CN1233299C - 束胃带 - Google Patents

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Abstract

一种未设置可膨胀部分的束胃带，其特征在于，它包括形成在其整个展开长度上的不同的连续独立区域(A，B，C)，同时形成一单件或单件的整体组件，并且该带的两端通过限定彼此结合的第一头部区域(A)和形成主尖头的第二后端固定区域(B)而特别成形以形成柔性嵌套及锁位凸-凹部分，此外，在上述两区域间，该带包括在带的长度的主要部分上的具有实心截面的第三中间连接区域(C)，该连接区域被设计来较特别地压靠在将环绕的部分胃上。

Description

束胃带
技术领域
本发明涉及有关束胃带和可以环绕部分胃以确保胃在一预定位置的收缩效果的类似装置的技术领域，属于在例如营养专家指导下的节食、体育运动训练、减肥治疗、和ANAES标准(BMI(体重指数)和并发症(Comorbidity))等医学治疗失败后使用的治疗肥胖症的范围。
背景技术
根据现有技术，已知不同类型的束胃带，它们还结合有其它装置例如在DE-U-9724127或WO-A-9427504中所说明的流体可膨胀囊或在US-A-4696288中说明的具有光通量(light flux)的管。实现这些技术是昂贵的。由于束胃带在胃上的滑动，这些带的安装是随意的，尤其是存在伴生的裂孔疝时。
在本发明的出发点提出的问题之一是不能总是容易地进行带的闭合操作并确保连接。
另一个问题是需要由一个易损坏的外部系统监测已知的带的囊的膨胀情况，该系统使大部分作为操作对象的病人感到不舒服。该系统包括使用和保持一个皮下盒，因而具有被注射针感染的危险。这需要特殊的预防措施。此外，因为有断流、具有压力的囊膨胀的危险，所以这些作为疼痛和泄漏的来源的带对于病人来说特别不舒服。而且，当囊未膨胀时，具有可膨胀囊的带的内表面有时是不规则的，因而有使胃壁受损害或刺激的危险。图1示出这种束胃带。上述这些束胃带的安装以垂直胃成形术完成。
使用布置在一基本水平的平面内的条状物也是已知的。然而，这种技术也存在缺陷，即：这些由例如聚丙烯网制成的条状物导致物质在胃壁内结痂，因而具有妨碍在希望具有可逆性的情况下制成的(形成一个便于材料剥落及保护胃肌的纤维性隧道)绷带的剥落的有害作用。
此外，束胃带的上述定位形成一使胃分成两部分或两个囊的水平间隔物，由于下部囊的扩张，该带可以滑动。
FR-A-2798280也公开了一种未设置可膨胀囊和被制成具有用于接靠在胃壁上的扁平部分的管状的束胃带。该带必须通过缝合线保持闭合构形。它在闭合构形下的直径取决于外科医生赋予缝合线的拉力，具有不能确保的可再现性。
最后，EP-A-1036545公开了一种设置有一个用于在闭合构形中使该带的端部之一通过的开口的不可膨胀束胃带。该带获得的锁止并非最佳的。
发明内容
根据本申请的技术方案可以通过新颖的产品设计和保证束胃带位于适当位置的安装方法而解决(以上)提出的问题。
本技术方案目的在于实现一种专用于束胃带、并能够使病人的肥胖症治疗快速见效的安装方法。
根据本发明，一种未设置可膨胀部分的束胃带由一种弹性体-尤其是硅化材料制成，具有可变形柔性，并包括形成在其整个展开长度上的不同的连续独立区域，同时形成一单件或单件的整体组件，这些区域包括两个特别成形以构成柔性嵌套及锁位凸-凹部分的端部区域和在这两个区域之间、在该带的长度的主要部分上的实心截面的中间连接区域，该连接区域被设计来特别用于简单贴靠在将环绕的部分胃上。该带的显著之处在于，该端部区域中的一个端部区域限定设置有弯曲成型接头的第一头部区域，另一个端部区域限定形成主尖头的第二后端固定区域，这些区域适于通过将固定区域的主尖头导入一限定在两个将接头连接到中间连接区域上的突出部之间的开口处而彼此结合。
附图说明
为了较具体地表现本发明的目的，将在附图中以非限制的方式说明本发明，其中：
图1是表示根据在先技术的束胃带的安装的示意性视图；
图2是根据本发明的束胃带在收紧和闭合前的立体图，该带如图所示并且未定位；
图3是根据图2所限定的束胃带在闭合后的立体图；
图4是扁平的展开带的立体图，以表示出该带的所有特征；
图4A是沿图4的IV-IV线的剖面图；
图5，6，7和8表示使带绕胃的特定位置定位的方法的不同阶段；
图9是根据本发明的第二实施例的带在使用前的侧视图；
图10是图9的带在闭合构形时的侧视图；和
图11是图9和10的带在闭合构形时的立体图。
具体实施方式
为了较具体地表现本发明的目的，现在将以非限制的方式说明表示在附图中的本发明。
根据本发明的束胃带总体上以参考标号1表示并由成一件的模制、弹性体材料制成。它具有一定的可变形弹性。在闭合状态下，它具有一环绕胃的目标部分的环状物构形。该带优选地由医学上可植入的硅化材料例如市场上已知的商标为“NUSIL”的硅化材料制成。该材料是不透射线及生物相容性的以使得它可以被植入到人体内，从而满足相容性的要求且不会被破坏。该带具有形状记忆以使得它可以在闭合前自然地返回或基本返回到环状物状态，如附图9所示。
由于其构成材料-弹性体及优选地为硅化材料，该带具有一定的可变形柔性，以使得它能够被引入到目标位置并能够变形以形成环状构形及尽可能适应所环绕的形状，从而实现一作为本发明的特征的固定方式。
在操作状态下，该带在其整个长度上展开。在闭合状态下，该带弯曲成一环形并根据本发明形成一可逆但可靠的组件和固定构件。
带1未设置可膨胀的囊，这使得该带相对于已知装置，尤其是WO-A-94/27504所公开的装置，具有改善的可靠性。因此该带的直径不可调。
其显著之处在于，该带包括有形成在其整个展开长度上的不同的连续独立区域，同时形成一单件的整体组件，避免了例如可能存在于具有可膨胀囊的装置里的缺陷区域。通过限定彼此结合(下文将对此进行详细说明)的第一头部区域A和形成主尖头的第二后端固定区域B而使带1的两端特别形成以构成柔性嵌套及锁位凸-凹部分。
在上述两个区域间，该带包括一个用于连接的一定长度的第三中间连接区域C。该区域较特别地用于贴靠在将环绕的部分胃上。带的内表面D和无伤害性边缘D1和D2是光滑的，这一点与在该(内)表面上未设置可膨胀囊是对应的。
在中间连接区域C的一部分上，束胃带内设有可以以点状压力与相对的部分胃接触而防止滑动的突出部1b。在该部分中还设置有两个具有带的厚度并允许辅助的结扎线L穿过的空腔1d，该结扎线用于辅助性地使带相对于它的周围(胃壁或纹状襞(grainy felting))固定从而避免带的滑动和可能的倾斜。部分1b相对于壁C的其它部分隆起并构成突出部以辅助性地点状接靠在胃上，而不会粘附在相对的胃壁上。
带的可见外部E在带的整个长度上在一横向平面内基本是凸出的。
如在图4A中可见，除了在空腔1d处，部分C是实心截面的。该实心(即，整体式、成单件和结实)的性质使该部分具有改善的力阻和好的弹性。实际上，该截面的实心性质在带1已被设定(calibration)时确保了稳定性，其中，由于带的构成材料的弹性和(形状)记忆，该带在可能已因为食物的通过而变形后恢复它的标准几何形状。在定位过程中或一旦安装后，该实心性质还导致带在变形期间的同质性。
头部区域A设置有一成型接头2，该接头是弯曲的且设置在带的体部的前端，并通过两突出部或者说侧壁2a的接合连接到部分C上，在该两侧壁之间形成有一允许一主尖头4形式的另一端部通过、导入并定位的开口。
接头2基本是平的并在基本垂直于部分C的主方向的平面延伸，如图4中的构形。
更具体地，接头2在延伸部具有用于与两个平行的突出部2a连接的壁，这两个突出部限定了用于主尖头4形式的第二端部通过的槽3。此外，接头具有止动表面，这将在下文进行说明。带1的该端部或接头2具有一个三角形副尖头，该尖头具有可见的平坦表面，该表面的长度为e，等于止动件定位区域的长度。在该端部，该穿孔的接头具有一横向开口2b以使拉线环5通过。
同时，带的后端部具有其尺寸形状与形成在前部的接头上的尖头相对应的主尖头。在固定部分的主尖头4和区域C之间形成有两个相对的成型槽4a，该槽的深度实际上与形成在接头上的突出部2a的厚度相对应。
主尖头4的端部还具有一个开口4b以使结扎线或拉线环通过。
因此参考图2、3、7和8可以理解，通过将带的后端部的主尖头引入穿过用作通道的开口或槽3而完成束胃带的闭合，该开口或槽位于带的前端和前接头的连接区域中。
由拉线环5通过一个用于穿过的工具拉动该后端部的主尖头4，这使得该主尖头弹性变形以穿过开口通道3并在并置后固定在前接头2上。
然后，上述槽4a围绕前接头2的突出部2a，同时主和副尖头部分彼此并置。
然后，开口2b和4b彼此相对，以使拉线环5还可以用于结扎和固定。
在图9至11所示的本发明的第二实施例中，与第一实施例类似的元件使用相同的参考标号。
如在图9中较具体所见的，作为模制生产方法的结果，带1在使用前具有开口的形状，其中，主尖头4部分基本沿Δ1方向从中间连接区域C延伸，而接头2基本沿Δ2方向延伸，其中，Δ2方向和Δ1方向之间形成约45°的角α。
如前所述，部分C的内表面D是光滑的，这与带1未设置可膨胀囊和在部分C的长度的主要部分上除了形成空腔1d的区域1b外具有实心截面的事实相对应。
当带闭合时，如图10和11所示，接头2和主尖头4部分一起形成一突出部S，该突出部的外缘为圆形并且该突出部是无伤害(创伤)性的。此外，在该构形中，区域C的内表面D基本是圆形的，这可以精确地设定/校调病人的胃。
此外，根据一有利的辅助结构，在头部A侧部的带内表面D上具有一个和与其相对定向的头部A对齐并位于一下侧平面内的型面1c，以在槽4a的附近构成带的部分4d的可靠的邻接平面1e。这样，可以获得改善的稳定效果，并且从带的内部看去，型面1c叠盖区域A和B之间的接合区域。从而减少了胃壁受伤或刺激的危险。
此外，在主尖头4部分附近的成形带的部分4c可以较厚以确保较好的保持性。
因而，这样生产出的束胃带容易安置就位。该带本身是不可拆卸的，除非操作者使带后端B的主尖头4部分变形以使其后退并被引向形成在带的前部A上的用于导入的开口3。在被导入形成在带的尖头部分的开口2b和4b后，如果有必要，拉线环可以通过结扎起到辅助的固定作用。通过一方面将带的接头和后端部的主尖头部分锁在一起，另一方面使槽-突出部4a-2a连接，该带提供了双重保障。
已经说明了带的结构特征，现在将参考附图5至8说明带在胃上的安装方法和定位位置，并且这是为了在肥胖症治疗中获得希望的减小胃的效果。
根据本发明，必须首先经过病人的嘴导入称为33 French Faucher管的胃管CA，以到达胃E。为了减少胃的有用容积，应该在其在食管O开口处具有一称为贲门CR的孔的上部胃上进行该介入。该孔和胃的上部分限定了一个根据个人情况或大或小的较大空腔(图5)。操作者借助于工具I在贲门下方6至8厘米之间的第一位置O1处将胃壁穿孔。借助于一种本领域技术人员已知的工具，一个第二次切开在一垂直平面处将两胃部分分开。
在胃管在胃中的位置附近进行该第二次切开O2(图5)。借助于一切割工具OC，操作者接着进行胃的垂直分割以在较小的胃弯曲附近形成一个将为50至70毫升的小容积新胃囊。
该新胃囊的排空(emptying)将通过一个将必须被设定的孔进行。操作者借助于辅助的夹具引入展开状态下的带1(图7)。借助于一夹紧元件，操作者将夹住拉线环5并将带的后端导入固定前接头部分，并因而确保带的闭合，如图8所示。在此，只要增加一根或两根从形成在带的中间连接区域的开孔中引出的辅助结扎(缝)线L就可以，这些结扎线固定在胃的外壁上，然后将Faucher设定管撤回。
本发明的优点很多并且尤其着重于以下内容：
-带的质量和带在胃上可靠地定位；
-带的安装可靠性、容易接近性和快速拆卸性。
本发明的特征满足了对不受破坏的设定的要求，对胃壁没有攻击性，避免了滑动和糜烂。该介入可以在有裂孔疝(一种病状，它是使用用于水平分隔的胃带的一种缺陷)的情况下完成。
该介入是可逆的并且可以回收该带重新使用。
由于其构成(材料)，该带可被较好的承受性并且没有引起所不希望的局部发炎的危险。此外，因为单独使用束胃带而没有使用在先技术中经常使用的其它附件，所以没有受外伤的危险。

Claims (16)

1.未设置可膨胀部分的束胃带由具有可变形柔性的弹性体制成，并包括形成在其整个展开长度上的不同的连续独立区域，同时形成一单件的整体组件，这些区域包括两个成形以构成柔性嵌套及锁位凸-凹部分的端部区域(A，B)和在这两个区域之间、在该带的长度的主要部分上的实心截面的中间连接区域(C)，该连接区域被设计特别用于贴靠在将环绕的部分胃上，其特征在于，所述两端部区域中的一个端部区域限定设置有弯曲成型接头(2)的第一头部区域(A)，另一个端部区域限定形成主尖头(4)的第二后端固定区域(B)，所述端部区域(A，B)适于通过将固定区域(B)的主尖头(4)导入一限定在两个将所述接头(2)连接到所述中间连接区域(C)上的突出部(2a)之间的开口(3)处而彼此结合。
2.根据权利要求1所述的带，其特征在于，在中间连接区域(C)的一部分上，束胃带设有可以点状压力接触相对的部分胃且防止滑动的突出部(1b)，并且，在该部分中还设置有两个具有带的厚度并允许用于使带相对于它的周围定位并避免带的倾斜的辅助的固定线(L)穿过的空腔(1d)。
3.根据权利要求1所述的带，其特征在于，带(1)的中间连接区域(C)的外部(E)在其整个长度上在一横向平面内基本是凸出的。
4.根据权利要求1所述的带，其特征在于，该带具有形状记忆以使得它可以在闭合前基本返回到环状。
5.根据权利要求1所述的带，其特征在于，所述接头(2)在延伸方向具有用于与限定了用于主尖头(4)通过的槽(3)的两个平行的突出部(2a)连接的壁，并且，该接头具有止动表面，带的所述接头端部具有一个具有可见的平坦表面的三角形副尖头形状。
6.根据权利要求5所述的带，其特征在于，所述接头(2)具有一用于拉线环(5)通过的横向的开口(2b)。
7.根据权利要求1所述的带，其特征在于，带的第二后端固定区域(B)具有其尺寸外形与形成在前部的接头(2)上的尖头形相对应的主尖头形状，并且，在所述主尖头(4)和中间连接区域(C)之间形成有其深度与形成在接头(2)上的突出部(2a)的厚度相对应的两个相对的成型槽(4a)。
8.根据权利要求7所述的带，其特征在于，主尖头的端部具有一个用于一结扎线或拉线环通过的开口(4b)。
9.根据权利要求1所述的带，其特征在于，所述头部区域(A)和所述主尖头(4)各设置有一个用于结扎线或拉线环(5)通过的开口(2b，4b)，所述开口在所述带(1)的闭合构形中彼此相对。
10.根据权利要求1所述的带，其特征在于，带内表面(D)在头部区域(A)侧具有一个作为与其相对定向的头部的延伸的型面(1c)，以构成在所述槽(4a)附近部分带的可靠的贴靠平面(1e)。
11.根据权利要求1所述的带，其特征在于，在闭合前且当没有外力施加在带上时，所述头部区域(A)和固定区域(B)沿两个不平行(α)的方向(Δ1，Δ2)延伸。
12.根据权利要求1所述的带，其特征在于，在所述带的闭合构形中，该带的内表面(D)基本是圆形的。
13.根据权利要求1所述的带，其特征在于，当带闭合时，所述接头(2)和所述主尖头(4)一起形成一相对于所述中间连接区域(C)突出的部分(S)。
14.根据权利要求1所述的带，其特征在于，当带闭合时，所述接头(2)和所述主尖头(4)基本平行并彼此靠接。
15.根据权利要求1所述的带，其特征在于，当该环状带为扁平状时，所述接头(2)在一基本垂直于所述中间连接区域(C)的主方向的平面内延伸。
16.根据权利要求1所述的带，其特征在于，所述的束胃带由硅化材料制成。
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