CN1231233C - 用于戒毒的中药及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于戒毒的中药及其制备方法，主要解决现有技术存在的毒副作用较大、难以控制稽延性戒断症状的问题。本发明所述的用于戒毒的中药，其用于制备的原料为：青风藤：5-10份；人参或党参：1-3份；川芎或延胡索或丹参：2-4份；其组方原则为：以青风藤为君药，人参或党参等补气类中药为臣药，川芎或延胡索或丹参等活血化瘀类中药为佐使药。本发明能有效治疗急性戒断症状、控制稽延性戒断症状，仅需配三味中药，成分明确，制备工艺简单，毒副作用小，服用安全。
Description
技术领域
本发明涉及用于戒毒的中药组方及其制备方法，特别涉及既能有效治疗急性戒断症状，又能有效控制脱毒后稽延性戒断症状的中药复方及其制备方法。
背景技术
近年来，药物成瘾，尤其是阿片类药物成瘾在全球泛滥成灾，成为一大社会公害，为此国际社会对治疗阿片依赖投入了大量的人力、物力，并在治疗戒断症状方面取得较大进展。与西药相比，中药在使用过程中较为安全，毒副作用小，本身无成瘾性，而且标本兼治，整体调理，因此中药在戒毒领域中的运用日益受到国际社会的重视。
中医理论认为，阿片性属纯阳，善行善散，脏腑受隐，全赖烟力以升提气，一旦中断吸服，经络寒而不行，则周身酸痛难忍；皮毛失温则寒战；腠理失调则汗出，自汗或盗汗；目失温涩而多泪；胃失和降则呃逆；脾失温养则腹痛腹泻；肝筋失温则拘急；肺失温养则悲伤；肾失温涩则滑精；心失温养则焦虚烦躁，心慌不寐，脉细数，或面色苍白，脉微欲绝。按照中医理论，现有用于治疗阿片类药物依赖的中药多属补气安神、镇静熄风、解痉镇痛等方面的药物，其典型是复方冬元膏、福康片等，这些药物或单独使用或与西药结合使用，对成瘾者脱毒，即急性戒断症状能取得一定的疗效。
但成瘾者在脱毒后，由于久服毒品，严重伤耗机体的气血津液，加上毒品余毒未尽，使病人产生一系列的断瘾后诸症，即现代医学所称的稽延性戒断症状，如胸闷烦躁，周身酸痛，顽固失眠，食欲不振，并由此产生对毒品念念不忘的心理渴求，最后导致脱毒——复吸——脱毒——再复吸的恶性循环。与复吸相关的因素众多，但稽延性戒断症状与顽固的对药物的心理渴求相互强化，是导致复吸或不能坚持服用纳屈酮预防的主要原因之一，现有用于戒毒的中药对稽延性戒断症状没有针对性的作用，而且大多数用于戒毒的中药都含有洋金花、天仙子等莨菪类药材，成瘾者服用后极容易产生幻觉、谵妄、定向障碍等中枢神经中毒反应。另外现有的用于戒毒的中药复方多为10多种中药组成的大处方，成分复杂，质量难以控制，也难以进行作用机理的研究。
发明内容
本发明的目的在于提供不仅能有效治疗急性戒断症状，而且能有效控制稽延性戒断症状、成分简单、毒副作用小、无成瘾性的用于戒毒的中药及其制备方法。
本发明所述的用于戒毒的中药组方，其用于制备的原料为：
青风藤：5-10份
人参或党参：1-3份
川芎或延胡索或丹参：2-4份
将上述原料制备成用于戒毒的中药组方的方法，含有如下步骤：
1.将人参或党参及川芎或延胡索或丹参用醇提取，提取液回收醇后，浓缩干燥得浸膏；
2.将青风藤与醇提后的人参或党参、川芎或延胡索或丹参的药渣一起，用酸水加热提取两次，每次1-2小时，弃药渣，合并两次提取液，碱化后，经浓缩、乙醇沉淀、过滤后，浓缩干燥，得浸膏；
3.将步骤1和步骤2所得浸膏干燥、粉碎，得药物细粉，混合后根据需要做成各种剂型的口服制剂。
由上述组成成份所制备的用于戒毒的中药复方，以青风藤为主药，疏经络、止疼痛、安神志、制毒瘾；人参甘温，大补元气，健脾益胃，养心安神，适用于成瘾者的一切虚症，有利于病后恢复，亦为主药，但人参性燥易致兴奋，故用量不宜过大，以免加重病者的焦虑烦躁症状，或以党参替代，党参味甘性平，补中益气，生津养血，也适用于调节成瘾脱毒后的气血亏虚诸证；川芎、延胡索、丹参等辛散温通，活血化瘀，行气止痛，可解决成瘾后的气滞血瘀症状，也有助于主药到达药用部位发挥作用，为辅药；三种中药合用，共奏止痛安神制瘾之功效，不仅能有效治疗急性戒断症状，而且能有效控制稽延性戒断症状。本发明所述的这种用于戒毒的中药组方，其组方原则为：以青风藤为君药，人参或党参等补气类中药为臣药，川芎或延胡索或丹参等活血化瘀类中药为佐使药；仅需配三味中药，组成合理，成分简单，三味中药均为常用药材，药源广，价格低廉，提取容易，成分明确，制备工艺简单，含量稳定，易于进行质量控制，适合于工业化生产。另外，本中药复方不含罂粟类药物，长期使用无成瘾性。本药也无现有戒毒中药常用的洋金花、天仙子等莨菪类药材，毒副作用小，服用安全。
使用本发明所述的用于戒毒的中药组方治疗脱毒其急性戒断症状，并按国家卫生部麻醉品专家委员会制订的《抗阿片类戒断药物临床试验指导原则》以及Hamilton焦虑量表(HAMA)进行临床研究，与国内外常用的非成瘾性戒毒西药洛非西丁进行比较。共选择附合标准的海洛因依赖者86例，其中注射用药79例，烫吸7例，口服1例；男性61例，女性35例；年龄18——52岁；吸毒年限0.5——11年；末次吸毒量0.1g——2.5g。临床试验分为两组，56人使用本发明所述的中药，简称青风藤组，30人使用洛非西丁，简称洛非西丁组，记录戒断症状的评分比较如下：
表1 各组戒断症状评分
| 天数 | 青风藤组(n＝56) | 洛非西丁组(n＝30) |
| 治疗前 | 114.15±18.71 | 119.88±9.12 |
| 治疗第一天 | 69.85±30.27**ΔΔ | 108.77±7.24 |
| 治疗第二天 | 40.21±29.92**ΔΔ | 82.19±11.49* |
| 治疗第三天 | 22.47±21.08**ΔΔ | 57.73±21.44** |
| 治疗第四天 | 7.26±9.49**ΔΔ | 29.88±20.39** |
| 治疗第五天 | 2.71±4.45** | 9.85±7.34** |
| 治疗第六天 | 0.97±2.59** | 6.69±3.40** |
| 治疗第七天 | 0.35±1.52** | 5.38±3.18** |
| 治疗第八天 | 0 | 4.81±3.58** |
| 治疗第九天 | 0 | 3.73±3.16** |
| 治疗第十天 | 0 | 3.27±2.92** |
*P＜0.05，**P＜0.01，与给药前比较。ΔΔP＜0.01，与洛非西丁组比较。
记录焦虑症状的评分如下：
表2 各组焦虑症状评分变化
| 天数丁组(n＝30) | 青风藤组(n＝56) | 洛非西 |
| 治疗前(第一次) | 37.38±7.55 | 33.54±8.53 |
| 治疗第五天(第二次) | 8.18±4.93**Δ | 13.62±6.42** |
| 治疗第十天(第三次) | 0.71±0.97**ΔΔ | 5.35±3.11* |
*P＜0.05，**P＜0.01，与给药前比较。
ΔP＜0.05，ΔΔP＜0.01与洛非西丁组比较。
在治疗过程中，使用本发明所述中药的病人有5例出现皮肤过敏，其中1例伴有心跳过速，但30分钟后可自行缓解；使用洛非西丁的病人有13例出现头晕、眼花、视力模糊、口干、恶心呕吐等不良反应，其中10例伴有血压下降、心率减慢。从结果上看，使用本发明所述的中药的临床戒断症状评分明显优于洛非西丁组，表明本发明所述的中药组方对海洛因依赖者的躯体戒断症状及精神依赖症状的治疗效果是肯定的，单独使用即能明显控制戒断症状。
使用本发明所述的用于戒毒的中药组方对220例海洛因成瘾者进行脱毒后稽延性戒断性症状治疗，分为两组：
青风藤组：本发明所述中药制剂 3粒/次，2次/天，共服用15天；
对照组：安慰剂胶囊(含淀粉)0.2g/粒 3粒/次，2次/天，共服用15天；
采用国家卫生部麻醉药品专家委员会制定并推荐的《稽延性戒断症状评价表》，每周评定一次，共8周。
表1 各组稽延性戒断症状评分值(平均值)
| 组别8 | 观察时间(周) | ||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | |
| 青风藤组(n＝120)0.1 | 6.8 | 5.5 | 3.7 | 3.0 | 2.4 | 1.1 | 0.2 |
| 对照组(n＝100)3.1 | 10.4 | 8.5 | 7.0 | 6.6 | 6.1 | 5.8 | 3.4 |
结果显示，本发明所述的中药组方能明显改善病人的睡眠，缓解焦虑症状，消除躯体的疼痛，对海洛因依赖者脱毒后的稽延性戒断症状具有显著的治疗作用，停药后无反跳现象，也无其它不适。
使用本发明所述的用于戒毒的中药组方(简称青风藤制剂)的有关药效学研究资料如下：
1)对吗啡依赖小鼠戒断症状的治疗作用
本实验制作了吗啡依赖的小鼠催促戒断的动物模型，观察了青风藤剂制对吗啡依赖小鼠催促戒断症状的治疗作用，为青风藤剂制的临床应用提供理论依据。
采用皮下注射给药法制成吗啡依赖的小鼠催促戒断的动物模型。结果表明：青风藤剂制对吗啡依赖小鼠催促戒断症状具有治疗作用，抑制吗啡依赖小鼠催促戒断的跳跃反应、抑制戒断时小鼠体重下降。提示青风藤剂制是一个疗效比较理想的戒毒药物。
2)对吗啡依赖大鼠戒断症状的治疗作用
本实验制作了吗啡依赖的大鼠催促戒断、自然戒断的动物模型，观察了青风藤剂制对吗啡依赖大鼠催促戒断、自然戒断症状的治疗作用，为青风藤剂制进一步应用于临床提供理论基础。
以吗啡依赖性大鼠催促戒断和自然戒断模型评价青风藤剂制对动物吗啡戒断症状的抑制作用，并与阳性药物可乐定进行比较。结果表明，在大鼠催促戒断模型上，青风藤剂制三个剂量组(70，35，17.5g生药/kg)均能部分控制戒断症状，其中70.0g生药/kg组的戒断症状分值与可乐定相当，但青风藤剂制能抑制大鼠的体重下降。在吗啡依赖大鼠自然戒断模型上，青风藤剂制三个剂量组控制体重下降作用均优于可乐定，其中高、中剂量组在治疗的头3天中，能明显控制吗啡依赖大鼠的戒断症状，与生理盐水组比较有显著性差异(P＜0.05)。说明青风藤剂制对吗啡依赖大鼠戒断症状有肯定的脱毒治疗效果，作用优于可乐定。
3)对小鼠条件性位置偏爱效应的影响
条件性位置偏爱实验是80年代在国外发展起来用于评价药物精神依赖性潜力的一种较新的方法。本研究通过此实验，表明中药制剂青风藤剂制能明显抑制吗啡诱导的小鼠条件性位置偏爱性，通过药物的作用，减轻了小鼠对吗啡诱导的精神依赖性。
本实验同时证明青风藤剂制本身并不能诱导动物产生位置偏爱性，表明该药无精神依赖潜力。
4)对吗啡依赖离体豚鼠回肠戒断性反应的影响
本研究采用短时间孵育方法测定药物对吗啡依赖后戒断反应的影响。实验结果表明，青风藤剂制对吗啡依赖离体豚鼠回肠的纳洛酮催促戒断收缩具有明显的抑制效应，其作用呈剂量依赖现象，即剂量越大，抑制效果越明显。本实验提示，青风藤剂制对阿片类依赖后的戒断反应具有抑制作用。
5)镇痛作用
小鼠的扭体实验和甩尾实验证明，青风藤剂制灌胃给药，有明显的镇痛作用。该药对小鼠的镇痛率达76％。
6)镇静催眠作用
实验发现，青风藤剂制对小鼠自发活动有明显的抑制作用，对戊巴比妥钠催眠时间有明显的延长作用，并能缩短戊巴比妥钠阈下诱导睡眠的时间。实验结果表明，青风藤剂制有明显的镇静催眠作用。
具体实施方式
实施例1
本发明所述的用于戒毒的中药组方，其用于制备的原料为：
青风藤：6份
人参：1.5份
川芎：2份
其组方原则为：
以青风藤为君药，人参或党参等补气类中药为臣药，川芎或延胡索或丹参等活血化瘀类中药为佐使药。
将上述原料制备成用于戒毒的中药的方法，含有如下步骤：
1.人参或党参及川芎或延胡索或丹参用醇提取，药液回收醇后，浓缩干燥得浸膏，所述用醇提取是指用甲醇冷浸6——12小时，或60％——80％乙醇回流提取1——3小时；
2.将青风藤与醇提后的人参或党参、川芎或延胡索或丹参的药渣一起，用酸水加热提取两次，每次1-2小时，弃药渣，合并两次药液，碱化后，经浓缩、乙醇沉淀、过滤后，将滤液在80℃以下温度浓缩干燥，得浸膏；
3.将步骤1和步骤2所得浸膏干燥、粉碎，得药物细粉，混合后根据需要做成各种剂型的口服制剂。
实施例2
本发明所述的用于戒毒的中药组方，其用于制备的原料为：
青风藤：7份
人参：2份
川芎：3份
其余与实施例1相同。
实施例3
本发明所述的用于戒毒的中药组方，其用于制备的原料为：
青风藤：8份
人参：1.5份
川芎：4份
其余与实施例1相同。
实施例4
本发明所述的用于戒毒的中药组方，其用于制备的原料为：
青风藤：9份
党参：3份
川芎：3份
其余与实施例1相同。
实施例5
本发明所述的用于戒毒的中药，其用于制备的原料为：
青风藤：9份
人参：1.5份
延胡索：2份
其余与实施例1相同。
实施例6
本发明所述的用于戒毒的中药组方，其用于制备的原料为：
青风藤：7份
党参：2份
延胡索：3份
其余与实施例1相同。
实施例7
本发明所述的用于戒毒的中药组方，其用于制备的原料为：
青风藤：8份
人参：1份
延胡索：4份
其余与实施例1相同。
实施例8
本发明所述的用于戒毒的中药组方，其用于制备的原料为：
青风藤：8份
人参：1.5份
丹参：2份
其余与实施例1相同。
实施例9
本发明所述的用于戒毒的中药组方，其用于制备的原料为：
青风藤：8份
人参：1.5份
丹参：4份
其余与实施例1相同。
实施例10
本发明所述的用于戒毒的中药组方，其用于制备的原料为：
青风藤：7份
党参：2份
丹参：2份
其余与实施例1相同。
实施例11
本发明所述的用于戒毒的中药组方，其用于制备的原料为：
青风藤：5份
党参：1.5份
川芎：2.8份
其余与实施例1相同。
实施例12
本发明所述的用于戒毒的中药组方，其用于制备的原料为：
青风藤：10份
人参：2份
川芎：3份
其余与实施例1相同。
实施例13
本发明所述的用于戒毒的中药组方，其用于制备的原料为：
青风藤：7份
人参：2份
延胡索：3份
其余与实施例1相同。
实施例14
本发明所述的用于戒毒的中药组方，其用于制备的原料为：
青风藤：7份
党参：1份
延胡索：3份
其余与实施例1相同。
实施例15
本发明所述的用于戒毒的中药组方，其用于制备的原料为：
青风藤：7份
党参：3份
川芎：3.5份
其余与实施例1相同。
具体实施方式不限于上述实施例，特别对川芎等活血化瘀的辅药，使用川芎的效果最佳，但使用延胡索、丹参或其它活血化瘀类药材，亦能达到相当疗效。
Claims (10)
1.用于戒毒的中药，其特征在于：
其用于制备的原料为：
青风藤：5-10份
人参或党参：1-3份
川芎或延胡索或丹参：2-4份。
2.根据权利要求1所述的用于戒毒的中药，其特征在于：
其用于制备的原料为：
青风藤：6份
人参：1.5份
川芎：2份。
3.根据权利要求1所述的用于戒毒的中药，其特征在于：
其用于制备的原料为：
青风藤：7份
人参：2份
川芎：3份。
4.根据权利要求1所述的用于戒毒的中药，其特征在于：
其用于制备的原料为：
青风藤：8份
人参：1.5份
川芎：4份。
5.根据权利要求1所述的用于戒毒的中药，其特征在于：
其用于制备的原料为：
青风藤：9份
党参：3份
川芎：3份。
6.根据权利要求1所述的用于戒毒的中药，其特征在于：
其用于制备的原料为：
青风藤：9份
人参：1.5份
延胡索：2份。
7.根据权利要求1所述的用于戒毒的中药，其特征在于：
其用于制备的原料为：
青风藤：7份
党参：2份
延胡索：3份。
8.根据权利要求1所述的用于戒毒的中药，其特征在于：
其用于制备的原料为：
青风藤：8份
人参：1.5份
丹参：4份。
9.根据权利要求1所述的用于戒毒的中药，其特征在于：
其用于制备的原料为：
青风藤：7份
党参：2份
丹参：2份。
10.使用权利要求1所述的中药组方制备用于戒毒的中药的方法，其特征在于：
含有如下步骤：
1)将人参或党参及川芎或延胡索或丹参用醇提取，提取液回收醇后，浓缩干燥得浸膏；
2)将青风藤与醇提后的人参或党参、川芎或延胡索或丹参的药渣一起，用酸水加热提取两次，每次1-2小时，弃药渣，合并两次提取液，碱化后，经浓缩、乙醇沉淀、过滤后，浓缩干燥，得浸膏；
3)将步骤1和步骤2所得浸膏干燥、粉碎，得药物细粉，混合后根据需要做成各种剂型的口服制剂。
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