CN1226498A - 医用大输液软包装药液定量灌装方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种医用大输液软包装药液定量灌装方法。目前的大输液软包装药液定量灌装采用活塞式定量灌装和液体流量传感器控制技术,前者结构简单,但活塞磨损大,寿命短,微粒污染严重,质量无法达到卫生要求;后者结构复杂,成本高,定量不稳定等缺点;这些都在很大程度上严重制约了我国大输液软包装技术的迅速发展。本发明提供了一种采用隔膜和定量模腔结构,并利用药液自身的压力作为工作介质去推动隔膜工作,从而使药液能在良好的工作环境中保证其灌装卫生质量和定量规格的精确度和重复性,从根本上解决了医院制剂和药厂大输液软包装定量灌装困难的难题。

Description

医用大输液软包装药液定量灌装方法

本发明主要用于医院、药厂大输液软包装药液生产时的定量灌装方法。

随着医药科技的高速发展，在国外输液剂的包装容器已由硬件向软件包装发展。软袋输液剂生产工艺简单，设备、人员、能源、厂房和仓库面积、三废污染等均较玻璃瓶装者为少，成品具有体积小、重量轻、耐震、耐压、运输和使用方便，且适用空投等优点。在减轻输液剂包装重量方面亦是一项有价值的改革。但是，在大输液软包装药液定量灌装技术上，由于大输液药液灌装时其卫生质量和定量规格要求严格，故目前在此技术上一直未能真正解决好。

软包装药液灌装不同于玻瓶灌装，玻瓶口径大，药液灌装阻力小，定量易于控制；软包装口径小，特别是软包装消毒处理后袋内呈真空状态，药液需加压才能灌装，因而给定量带来了困难。目前，国内一些药液灌装机生产厂家在软包装灌装技术上主要采用活塞式定量灌装和采用液体流量传感器微电脑控制技术。前者结构简单，但活塞磨损大，寿命短，微粒污染严重，卫生无法达到质量要求；后者结构复杂，成本高，定量不稳定等缺点；这些都在很大程度上严重制约了我国大输液软包装技术的迅速发展。

本发明的任务是研制一种定量准确、灌装质量符合卫生要求，性能稳定易于推广应用的大输液软包装药液定量灌装方法。

本发明由上模盖、下模座、医用卫生隔膜、进液阀和排液阀组成，其特点是：医用卫生隔膜在由上模盖和下模座的内腔弧形曲面构成的药液定量空间容积中，由于其自身的柔弹性能在分别来自上模盖和下模座正反方向的泵压药液压力推动下作上下往复运动而完成药液的进液定量和排液灌装工作。

本发明的优点在于：由于采用了隔膜和定量模腔结构，并利用药液自身的压力作为工作介质去推动隔膜工作，从而使药液能在无任何工作磨损件的良好卫生环境中保证了其灌装卫生质量和定量的精确度和重复性。这无论在节约灌装设备的制造成本，还是设备使用的质量稳定方面都是一个大的突破，从根本上解决了医院及药厂大输液软包装灌装困难的难题。

附图说明：

图一、图二是本发明主要工作结构示意图；

图三、图四是本发明方法之二结构示意图；

图五、图六、图七、图八是本发明之三结构示意图；

下面结合附图以最佳实施方法对本发明作进一步说明：

图1、图2、描述了本发明的主要结构示意图：本发明由上模盖(2)、下模座(1)、医用卫生碟形隔膜(3)、进液阀(4)、(12)和排液灌装阀(5)、(13)组成；在上模盖(2)和下模座(1)压合的中间，有一个被其两平面压合密封的医用卫生碟形隔膜(3)(以下简称隔膜)，隔膜(3)的材料采用医用卫生硅橡胶和医用卫生氟橡胶制成，也可以采用其它新型医用卫生塑胶材料。隔膜(3)的弧形曲面与上模盖(2)的内腔弧形曲面(10)和下模座(1)的内腔弧形曲面(11)相吻合，由上模盖(2)中的内腔弧形曲面(10)和下模座(1)中的内腔弧形曲面(11)所构成的空间容积为药液(9)定量容积；其空间容积的精确度等于药液(9)所需一次定量和数次累计定量的精确度。隔膜(3)在定量空间容积中将分别来自上模盖(2)和下模座(1)中的药液严密隔离，并由于其自身的柔弹性能在来自上模盖(2)和下模座(1)正反方向的泵压药液(9)压力推动下作上下往复运动而完成药液的进液定量和排液灌装工作。

在上模盖(2)上装有进液阀(4)和排液灌装阀(5)，在下模座(1)上装有进液阀(12)和排液灌装阀(13)，工作时，由于隔膜(3)的隔离，当下模座(1)处于进液定量时，上模盖(2)则是排液灌装；此时，进液阀(4)和排液灌装阀(13)同时关闭，进液阀(12)和排液灌装阀(5)则同时打开，药液(9)在泵压下从主管道(17)通过进液阀(12)经通道(8)进入下模座(1)内腔弧形曲面(11)中，随着药液(9)增加，隔膜(3)被迅速推开，隔膜(3)反面上模盖(2)中的药液(9)被隔膜(3)推动而迅速排出，并经排液灌装阀(5)通过灌装咀(6)进入软包装袋(16)中；反之，当上模盖(2)处于进液定量工作时，下模座(1)则处于排液灌装；此时，进液阀(4)和排液灌装阀(13)同时打开，进液阀(12)和排液灌装阀(5)则同时关闭，药液(9)在泵压下从主管道(17)通过液阀(4)，经通道(7)进入上模盖(2)内腔弧形曲面(10)中，随着药液(9)的增加，隔膜(3)被迅速推开，隔膜(3)反面下模座(1)中的药液(9)被隔膜推动迅速排出，并经通道(8)、排液灌装阀(13)、灌装咀(14)进入软包装袋(15)中。上述工作如此循环，重复定量灌装。

图三、图四描述了本发明方法之二结构原理图：将上模盖(2)结构改为带有气压工作室(22)的上模盖(18)结构，即可将上述双向灌装改为单向灌装，在上模盖(18)上装有进气阀(20)和排气阀(21)，当下模座(1)中的内腔弧形曲面(11)处于进液定量状态时，排气阀(21)和进液阀(12)同时打开，进气阀(20)和排液阀灌装阀(13)同时关闭；排液灌装时，进液阀(12)和排气阀(21)同时关闭，排液灌装阀(13)和进气阀(20)同时打开，以压缩空气为工作介质的气体(23)进入气压工作室(22)，经小气孔(19)推动隔膜(3)，药液(9)则在隔膜(3)的推动下经排液灌装阀(13)、灌装咀(14)进入软包装袋(15)中，上述工作如此循环，重复单向定量灌装。

图五、图六、图七、图八描述了本发明方法之三的结构示意图：在进液定量和排液灌装主要工作原理与图一、图二、图三、图四相同方法下，将隔膜(3)改为隔膜袋(24)和隔膜袋(25)形态，其特点主要是可以克服由于上模盖(2)、(18)和下模座(1)由于压合密封不好而引起隔膜(3)中药液(9)对外泄漏现象而影响定量灌装质量。缺点是隔膜袋(24)和隔膜袋(25)结构较为复杂，生产成本高并且不容易清洗消毒。

根据图三～图八所描述的本发明的方法，可以将以压缩空气为工作介质的气体改为以常水为工作介质的水压推动隔膜(3)工作。

Claims (8)

1、一种医用大输液软包装定量灌装方法，它由上模盖(2)、下模座(1)、医用卫生隔膜(3)、进液阀(4)、(12)和排液灌装阀(5)、(13)组成，其方法特征是：在上模盖(2)和下模座(1)压合的中间，有一个被其两平面压合而密封的医用卫生隔膜(3)，医用卫生隔膜(3)在由上模盖(2)的内腔弧形曲面(10)和下模座(1)的内腔弧形曲面(11)构成的药液(9)定量空间容积中，由于其自身的柔弹性能在分别来自上模盖(2)下模座(1)正反方向的泵压药液(9)的压力推动下作上下往复运动而完成药液(9)的双向进液定量和排液灌装工作。

2、根据权利要求1所述的一种医用大输液软包装定量灌装方法，其特征在于：医用卫生隔膜(3)呈碟形状态，其材料采用柔弹性能好的医用硅橡胶或医用氟橡胶制成，也可以采用其它新型医用塑胶材料。

3、根据权利要求1所述的医用大输液软包装药液定量灌装方法，其特征在于：医用卫生隔膜(3)的弧形曲面与上模盖(2)的内腔弧形曲面(10)和下模座(1)的内腔弧形曲面(11)相吻合。

4、根据权利要求1所述的医用大输液软包装药液定量灌装方法，其特征在于：由上模盖(2)的内腔弧形曲面(10)和下模座(1)的内腔弧形曲面(11)所构成的空间定量容积的精确度等于药液(9)所需一次定量或数次累计定量的精确度。

5、根据权利要求1所述的医用大输液软包装药液定量灌装方法，其特征在于：在上模盖(2)的管道(7)上装有进液阀(4)和排液灌装阀(5)；在下模座(1)的管道(8)上装有进液阀(12)和排液灌装阀(13)；工作中，药液(9)在泵压下从上模盖(2)中进入时，进液阀(4)和排液灌装阀(13)同时打开，而进液阀(12)和排液灌装阀(5)则同时关闭；反之，药液(9)在泵压下从下模座(1)中进入时，进液阀(4)和排液灌装阀(13)同时关闭，进液阀(12)和排液灌装阀(5)则同时打开。

6、根据权利要求1所述的医用大输液软包装药液定量灌装方法，可以将双向灌装改为单向灌装，其特征在于：将上模盖(2)结构改变为带有气压工作室(22)的上模盖(18)结构。在上模盖(18)上装有进气阀(20)和排气阀(21)，进液定量工作时，进气阀(20)关闭，排气阀(21)打开，排液灌装工作时，排气阀(21)关闭，进气阀(20)打开，以压缩空气为工作介质的气体(23)推动隔膜(3)，进入下模座(1)中的药液(9)被隔膜(3)推动排出，经排液灌装阀(13)、灌装咀(14)进入软包装袋(15)中。

7、根据权利要求1和权利要求6所述的医用大输液软包装药液定量灌装方法，其特征在于：隔膜(3)改为隔膜袋(24)和隔膜袋(25)形态。

8、根据权利要求1和权利要求7所述的医用大输液软包装药液定量灌装方法，其特征在于；可以将以压缩空气为工作介质的气体改为以常水为工作介质的水压推动隔膜(3)工作。

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