CN1206985C - 可溶性l－乳酸钙制剂及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属保健品技术领域。本发明公开了可溶性L-乳酸钙制剂及制备方法。本发明的制剂以海洋废弃贝壳为原料，采用不经高温锻烧，净化后直接酸化的新工艺，缩短生产周期、节约能源。本发明的制剂生物利用率高达64%，水溶性强，溶解度为碳酸钙的2400倍，柠檬酸钙的67倍，能有效促进骨骼生长。可根据营养素的日需求量设计配方，满足不同人群需求。本品能广泛运用于乳制品、奶制品、饮料、米面的钙营养强化剂等食品行业及保健和药品行业。
Description
技术领域：
本发明涉及保健品技术领域。具体涉及一种可溶性L-乳酸钙制剂及制备方法。
背景技术：
据我国营养调研结果表明；我国人均钙的日摄取量为406mg，仅占日推荐量的50％，缺钙现象普遍存在。随着人们生活水平和保健意识的不断提高，缺钙和补钙的问题正在逐步被人们认识和重视。至九十年代初，国内外常用的口服钙剂主要有碳酸钙、磷酸钙、葡萄糖酸钙、柠檬酸钙、氢氧化钙和DL-乳酸钙。然而，只有能溶于水的钙，才能便于被人体肠胃所吸收。上述这些钙制的水溶性较差，例如25℃时每100克水中饱和溶液所含钙离子为：碳酸钙0.56mg，氢氧化钙65mg，柠檬酸钙20mg，葡萄糖酸钙370mg。吸收率仅为30％左右，并且氢氧化钙具强碱性，对人体肠胃有刺激作用，需中和胃酸，又影响食物消化吸收。碳酸钙服用后会产气，有腹胀症，易造成便秘，尤其不利于婴幼儿，中老人及肠胃功能差的人群服用。九十年代中期又出现了L-苏糖酸钙、氨基酸钙，但由于L-苏糖酸钙属脂溶性，实际使用效果并未达到广告宣传的95％，补钙效果不明显，氨基酸钙因价格较贵，且不适宜婴幼儿服用，应用也受到了限制。因此，如何开发具有高效补钙作用的钙剂，在营养保健品制剂的研究引起了国内外的关注。在美国、日本、欧盟已倾向于服用与人体相融的左旋型(L型)钙源。例如WHO推荐的L-乳酸钙。L-乳酸钙主要用于食品、保健品和药品行业。据统计，日本每年含钙食品的市场达2000亿日元，各类钙制剂的年需求量为2.21万吨。我国钙制品年销售额达50亿元。有关L-乳酸钙的制备方法主要有荷兰PURACAL公司生产，采用蔗糖、萝卜等发酵工艺。但制备方法工艺复杂、周期长、占地面积大、能耗大。国内也有用碳酸钙经高温煅烧后制得氧化钙，转化为氢氧化钙与L-乳酸作用来生产L-乳酸钙的。
发明内容：
本发明所要解决的技术问题在于克服上述不足之处，设计一种吸收好的水溶性L-乳酸钙制剂及制备方法。
本发明提供了一种可溶性L-乳酸钙制剂，该制剂包括L-乳酸钙为主要活性成份与食品辅料组成的。
本发明的L-乳酸钙制剂经毒性试验结果表明LD50＞10g/kg，安全无毒；并且在不添加VitD3时的吸收率为64±10％吸收率高；在中性水溶液的溶解性能好，25℃时100克水中饱和溶液所含钙离子为1345毫克；对大白鼠缺钙模型的纠正效果明显优于碳酸钙，且能促进骨骼生长。
本发明的另一目的是提供了L-乳酸钙制剂的制备方法，该方法包括下列步骤：
(1)L-乳酸钙原料制备；
配比：文蛤壳粉7～19％、10～30％L-乳酸73～92.5％、消泡剂0.5～8％；
制备：文蛤洗净、沥干、干燥、冷却、粉碎得文蛤壳粉；将乳酸溶液煮沸，缓缓加入文蛤壳粉和消泡剂，搅拌、煮沸、过滤，干燥即得L-乳酸钙；
(2)L-乳酸钙制剂的制备；
在温度为18～24％℃、湿度为45～60％、洁净度为十万级的条件下，将L-乳酸钙与食用辅料，按配比用常规方法制成粉剂、胶囊剂、片剂或冲剂。
根据本发明方法制得的L-乳酸钙经检测符合下列技术指标：
(1)左旋结构；(2)含量在98％；(3)PH值6.0～8.0；
(4)9％溶液加热溶解且澄清；(5)钙镁金属≤1％；
(6)安全无毒；(7)重金属(以Pb计)≤20mg/kg；
(8)砷(以As计)≤3mg/kg；
本发明与荷兰产的L-乳酸钙相比，具有如下特点：
| 可溶性海洋钙 | 荷兰产的L-乳酸钙 | |
| 原料 | 贝壳 | 蔗糖、萝卜 |
| 工艺 | 不经高温煅烧的化学方法 | 发酵法 |
| 生产设备 | 简单 | 复杂 |
| 生产周期 | 短(8小时) | 长(5～7天) |
| 能耗 | 低 | 高 |
| 有否污染、废弃物排出 | 无 | 有 |
| 水溶性(每100克水中饱和溶所含钙离子) | 25℃1345mg | 25℃1126mgCa |
| 3℃668.2mgCa | 3℃331.4mgCa | |
| 吸收率(未添加VitD3) | 64.3％ | 63.8％ |
| 所含对人体有益的元素 | Se 40.0ppm | 17.0ppm |
| Mg 89.0ppm | 19.0ppm | |
| Zn 6.26ppm | ＜0.05ppm |
以上表明，该项目在溶解性、吸收率和所含对人体有益的微量元素方面全面优于荷兰的L-乳酸钙。
本发明的制备方法有以下特点：
以海洋废弃贝壳为原料生产L-乳酸钙、原料天然易得；
本发明方法不采用高温煅烧的生产技术，采用直接酸化工艺，并在反应时加入食品添加剂、消泡剂，能解决反应中的发泡问题，提高了产品收率，且不影响产品质量。
采用本发明的方法、节约能源、缩短生产周期并减少贝壳对环境的污染，宜于规模型的工业化生产。
本发明的钙制剂经实验证明安全无毒；补钙效果优于常用补钙剂，易溶于水且水溶液呈中性，不伤肠胃，25℃时水中溶解度为碳酸钙的2400倍，为柠檬酸钙的67倍；生物利用度高达64％，是牛奶及常用补钙剂的两倍；含有对人体有益的锌、镁、硒等微量元素；呈左旋结构，与人体相融，对人体无副作用，能有效促进骨骼生长，是具有高效补钙作用的新一代补钙剂。本发明的制剂可根据不同人群调整配方，供老、中、青、儿童的需要，并可广泛运用于乳制品、奶制品、饮料、米面的钙营养强化剂等食品行业及保健和药品行业。
具体实施方式
实例一(华虹牌爱尔钙)L-乳酸钙粉剂烹饪型
配比：L-乳酸钙100％；
规格：0.5～500g/袋、瓶、罐、盒；
生产条件：温度18～24℃、湿度45～60％、洁净度十万级；
实例：
A.将L-乳酸钙装入自动定量封口包装机中，用复合食品包装袋每袋定量0.5g，每15袋～100袋装入复合彩袋、或纸盒、或瓶、或罐中。塑封；
B.将L-乳酸钙装入自动定量包装机中，每小袋5g，以每15袋～100袋的不同规格装入纸盒或彩袋；
C.将L-乳酸钙定量包装，每瓶100g～500g，塑封。
实施例二、食品营养强化剂(华虹牌爱尔钙)L-乳酸钙
配比：
文蛤壳粉 7～19％
10～30％L-乳酸 73～92.5％
消泡剂 0.5～8％
制备：文蛤(未受污染)洗净、沥干、干燥、冷却、粉碎即得文蛤壳粉。
L-乳酸和消泡剂均为食品添加剂。
实例：
A.将800kg10％乳酸溶液煮沸，缓缓加入61kg文蛤壳粉和5g消泡剂、搅拌、煮沸、过滤、干燥(喷雾或烘箱)可得L-乳酸钙120kg；
B.将266.6kg30％乳酸溶液煮沸，缓缓加入70kg文蛤壳粉和30g消泡剂、搅拌、煮沸、过滤、干燥，可得108kgL-乳酸钙；
C.将400kg20％乳酸溶液煮沸，缓缓加入65kg文蛤壳和10g消泡剂，并搅拌、煮沸、过滤、干燥，可得115kgL-乳酸钙。
实例三(华虹牌爱尔钙)L-乳酸钙胶囊
配比：L-乳酸钙100％
规格：0.3～0.5g/粒
生产条件：温度18～24℃，湿度45～60％，洁净度十万级
实例：
A.将L-乳酸钙置自动胶囊机中，取0.3g胶囊即每粒0.3g，每小瓶装60粒或每盒装6板，每板10粒。
B.将L-乳酸钙置自动胶囊机中，取0.5g胶囊，即每粒0.5g，每小瓶装30粒或每盒装3板，每板10粒。
实例四(华虹牌爱尔钙)L-乳酸钙片剂
配比：L-乳酸钙100％
规格：0.2g～1.5g/片
生产条件：温度18～24℃、湿度45～60％、洁净度十万级
实例：
A.将L-乳酸钙置自动压片机中，调节模具每片0.2g，每小瓶装100片或每盒装10板，每板10片。
B.将L-乳酸钙置自动压片机中，调节模具，每片1.5g，每小瓶装60片或每盒装10板，每板6片。
C.将L-乳酸钙置自动压片机中，调节模具，每片1.0g，每小瓶装30片或每盒装5板，每板6片。
实例五(华虹牌爱尔钙)L-乳酸钙冲剂
配比：L-乳酸钙 3.7～43％
葡萄糖 55.6～95.5％
维生素C 0.2～0.6％
柠檬酸 0.6～0.8％
生产条件：温度18～24℃，湿度45～60％，洁净度十万级。
实例：
A.按配比称取L-乳酸钙370g、葡萄糖9550g、维生素C20g、柠檬酸60g，混匀，自动定量包装机包装、复合铝箔袋包装、每袋5g～10g，每15袋至30袋装一纸盒，塑封。
B.按配比称取L-乳酸钙4300g、葡萄糖5560g、维生素C60g、柠檬酸80g混匀，自动包装，每袋5g～10g，每15袋至30袋装一纸盒，塑封。
C.按配比称取L-乳酸钙1500g、葡萄糖8420g、维生素C20g、柠檬酸60g自动包装，每袋5g～10g，每15小袋至30小袋装一纸盒，塑封。
Claims (1)
1、一种可溶性L-乳酸钙制剂，其特征在于该制剂是用下列方法制备的：
(1)L-乳酸钙原料制备：
配比：文蛤壳粉7～19％、10～30％L-乳酸73～92.5％、消泡剂0.5～8％
制备：文蛤壳洗净、沥干、干燥、冷却、粉碎得文蛤壳粉；将L-乳酸溶液煮沸，缓缓加入文蛤壳粉和消泡剂，搅拌、煮沸、过滤、干燥即得L-乳酸钙；具有下列技术指标：
①左旋结构 ②含量98％ ③PH值6.0～8.0
④9％溶液加热溶解而且澄清 ⑤钙镁金属≤1％
⑥安全无毒 ⑦重金属以Pb计≤20mg/kg
⑧砷以As计≤3mg/kg
(2)L-乳酸钙制剂的制备：
在温度为18～24℃、湿度为45～60％、洁净度为十万级的条件下，将步骤(1)所得的L-乳酸钙与食用辅料，按配比用常规方法制成粉剂、胶囊剂、片剂或冲剂。
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