CN1206979C - 养颜祛斑霜及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种养颜祛斑霜，它是将山茱萸、白附子、白芨、白芷、当归、益母草、白矾、黄连粉碎成20-30目的粗粉，置于有盖容器中，加入75%乙醇200-250ml，密盖，每天振摇3～4次，室温下浸渍5天后，倾取上清液，再加入75%乙醇150-200ml，室温下浸渍5天，倾取上清液，压榨药渣，合并浸出液，静置24小时，滤过，然后滤过液在水浴上加热60℃蒸馏，得到浓缩的中药提取液，再加入霜剂基质，制成霜剂。
Description
本发明涉及一种化妆品，具体说是以中草药原料制备的养颜祛斑霜，本发明还涉及该祛斑霜的制备方法。
黄褐斑是一种常见的色素沉着性皮肤病，因为病因复杂至今无满意疗效。近年来医学研究认为，机体内分泌功能异常，体内氧化及抗氧化平衡失调，从而引起人体酪氨酸——酪氨酸酶(TYR)系列生化反应加剧。酪氨酸酶是皮肤黑素合成的主要限速酶，在黑素生物合成过程中起着极为重要的作用，酪氨酸在酪氨酸酶的作用下能够形成多巴醌，进而氧化成多巴素，之后又形成黄褐或者黄黑色素，控制TYR的活动即可控制黑色素生成量。
传统的祛斑添加物主要是氢醌、维生素C。80年代以后，开发了曲酸、熊果芥、维甲酸等脱色剂，只能使色斑减退，久用对皮肤有刺激性，加有皮质类固醇激素的脱色剂，可引起色素沉着。另外，汞和汞的化合物有增白效果，但属于祛斑化妆品组分的禁用物质。中医在治疗黄褐斑和美容护肤的研究上有悠久的历史，近几年又进行了大量的临床和实验研究，但在新品开发上还不够。
本发明的目的是提供一种治疗黄褐斑、老年斑、雀斑等色素沉着性皮肤病，而且还具有增白抗皱润肤的养颜祛斑霜。
本发明解决方案是基于祖国医学对黄褐斑、老年斑、雀斑等色素沉着性皮肤病发病机理的认识及治疗原则，参考现代医学研究成就，从中医古籍中筛选出全方功能、祛风通络、行滞祛斑、活血化瘀、养血荣肌、增白抗皱、控制酪氨酸酶的活力植物药，应用现代制剂工艺制成霜剂，有较强的渗透力，经皮肤吸收，最终达到消除和改善黄褐斑等色素沉着性皮肤病的目的。
本发明提供的养颜祛斑霜，由浓缩的中药提取液和霜剂基质组成，该中药提取液主要由下述重量配比的中药材制成：
山茱萸13-20％ 白附子18-23％ 白芨19-25％ 白芷20-26％
当归8-14％ 益母草4-8％ 白矾0.5-2.1％ 黄连4-8％
其中所述中药提取液中各中药材的重量配比是：
山茱萸15％ 白附子20％ 白芨21％ 白芷23％
当归10％ 益母草5％ 白矾1％ 黄连5％
上述各组份制成本发明的工艺方法是：
将上述原料粉碎成20-30目的粗粉，置于有盖容器中，加入75％乙醇200-250ml，密盖，每天振摇3～4次，室温下浸渍5天后，倾取上清液，再加入75％乙醇150-200ml，室温下浸渍5天，倾取上清液，压榨药渣，合并浸液，静置24小时，滤过，然后滤过液在水浴上加热60℃蒸馏，得到浓缩的中药提取液，再加入霜剂基质，制成霜剂。
本发明的重要特点是有激活超氧化物歧化酶活性、清除自由基，抗质氧化、扩张血管、改善血流状况，增强血液循环、可使酪氨酸酶活性显著降低、促进色素代谢作用。
本发明临床使用结果表明，有下述优点：
1.纯天然药物外用制剂，疗效显著，安全无毒，无刺激性；
2.本发明对酪氨酸酶活性抑制率为44.9％，高于对照的同类药物；
3.临床观察和药效学试验有效率和抑制率高于对照组；
4.具有消炎、杀菌、清疮、生肌功效，对日光性皮炎、慢湿疹等过敏性皮肤病有良好的治疗效果；
5.本发明具有激活超氧化物歧化酶活性，消除自由基，抗脂质氧化，增强血液循环作用，从而改善皮肤灰暗无光泽，使肌肤明亮白暂；
6.本发明含有多种皮肤所需的氨基酸，不仅具有保湿作用，且可增加肌肤弹性和柔性，防止皮肤过早老化，并辅以皮肤多种营养成份，即有美容养颜润肤增白效果。
为了表明本发明对黄褐斑等色素沉着症的治疗效果，本发明进行了临床观察和药理实验研究；
1.临床观察
本组患者来源于门诊共228例，治疗组患者128例，男4例，女124例，平均年龄28.73+5.23，病程20天～10年；对照组100例，男2例，女98例，平均年龄28.91+6.47，病程2个月～11年。
诊断和治疗效果评价：按照《黄褐斑的临床诊断和疗效判定标准(草案)》(1998，哈尔滨)，
治疗方法：228例随机分成治疗组128例，用本发明养颜祛斑霜外搽，每天2次。对照组50例，用美容祛斑药膏(北京同仁堂营养保健品厂出品)外搽，每天2次，另设空白对照组50例，不搽药。均2个月为1疗程，1疗程进行疗效判定。
治疗效果评价标准：治愈：肉眼视色斑面积消退＞90％，颜色基本消失；显效：色斑面积消退＞60％，颜色明显变淡；好转；色斑面积消退＞30％，颜色变淡；无效：色斑面积消退＜30％，颜色变化不明显。
治疗结果：治疗组128例，治愈37例，治愈率28.91％，显效49例，显效率38.28％，好转率27.34％，无效7例，总有效率94.53％，对照组50例中，治愈6例，治愈率12.00％，显效率18.00％，好转23例，好转率46.00％，无效12例，总有效率76.00％。空白对照50例中，痊愈2例，显效10例，好转14例，无效24例，总有效率52％，疗效比较有显著性差异(X2＝59.88％ P＜0.05)。治疗组1例病人搽药后，面颊起红斑、微痒、停药后即消退。
2.实验研究
对酪氨酸酶活性的影响，采用多巴素率化法，本发明养颜祛斑霜，批号990716，阳性对照，斑克霜，浙江天峰制药厂生产，批号990710；养容祛斑药膏，北京同仁堂营养保健厂生产，批号990907。其结果见附表1、2。
表1 本发明养颜祛斑霜提取物体外对酪氨酸酶活力的影响(X±SD)
| 组别 | 例数 | 不同用药量时的酪氨酸酶活力 | |||||
| 0ml | 0.1ml | 0.2ml | 0.4ml | 0.6ml | 0.8ml | ||
| 养颜祛斑霜 | 3 | 7.8±0.6 | 7.1±0.8 | 6.3±0.6 | 5.3±0.5 | 5.0±0.5 | 4.4±0.6 |
| 斑克霜 | 3 | 7.7±0.6 | 7.2±0.8 | 6.7±0.3 | 6.2±0.3 | 5.3±0.3 | 4.8±0.3 |
| 养容祛斑药膏 | 3 | 7.8±0.8 | 7.5±0.5 | 7.0±0.5 | 6.5±0.5 | 6.3±0.6 | 6.0±0.5 |
表2 本发明养颜祛斑霜提取物体外对酪氨酸酶活力的抑制率
| 组别 | 不同用药量时的酪氨酸酶活力 | ||||
| 0.1ml | 0.2ml | 0.4ml | 0.6ml | 0.8ml | |
| 养颜祛斑霜 | 0.9 | 19.2 | 32.0 | 35.9 | 44.9 |
| 斑克霜 | 6.5 | 13.0 | 19.5 | 31.2 | 37.7 |
| 养容祛斑药膏 | 3.9 | 10.2 | 16.7 | 19.2 | 23.1 |
实验表明本发明养颜祛斑霜、斑克霜、养容祛斑膏的提取物体外对酪氨酸酶均有抑制作用，但以本发明养颜祛斑霜取提取物作用为强。
对大鼠进行的急性皮肤毒性试验，急性经口毒性试验、多次皮扶刺激试验证明本发明养颜祛斑霜安全无毒，对皮肤局部无刺激性，临床观察也表明，本发明不良反应少而轻微。临床应用中，还发现本发明对湿疹、日光性皮炎、化妆品皮炎等过敏性疾病有较好的疗效。
实施例
按下述配比称取原料：
山茱萸15g 白附子20g 白芨21g 白芷23g
当归10g 益母草5g 白矾1g 黄连5g
生产方法如下：
将上述药粉碎成25目的粗粉，置于有盖容器中，加入75％乙醇200ml，密盖，每天振摇3次，室温下浸渍5天后，倾取上清液，再加入75％乙醇150ml，室温下浸渍5天，倾取上清液，压榨药渣，合并浸出液，静置24小时，滤过，然后滤过液在水浴上加热60℃蒸馏，得到浓缩的中药提取液，再加入霜剂基质，制成霜剂。霜剂基质可以是由硬脂酸25g、凡士林25g、羊毛指4g、三乙醇胺10g、甘油10g组成。
Claims (3)
1、一种养颜祛斑霜，由浓缩的中药提取液和霜剂基质组成，该中药提取液主要由下述重量配比的中药材制成：
山茱萸13-20％ 白附子18-23％ 白芨19-25％ 白芷20-26％
当归8-14％ 益母草4-8％ 白矾0.5-2.1％ 黄连4-8％
2、根据权利要求1所述养颜祛斑霜，其中所述中药提取液中各中药材的重量配比是：
山茱萸15％ 白附子20％ 白芨21％ 白芷23％
当归10％ 益母草5％ 白矾1％ 黄连5％
3、根据权利要求1或2所述养颜祛斑霜的制备方法，其特征在于：将上述各组份制成本发明的工艺方法是：将上述原料粉碎成20-30目的粗粉，置于有盖容器中，加入75％乙醇200-250ml，密盖，每天振摇3～4次，室温下浸渍5天后，倾取上清液，再加入75％乙醇150-200ml，室温下浸渍5天，倾取上清液，压榨药渣，合并浸液，静置24小时，滤过，然后滤过液在水浴上加热60℃蒸馏，得到浓缩的中药提取液，再加入霜剂基质，制成霜剂。
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