CN105617020B - 具有皮肤保湿作用的中药组合物及其制备方法与应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有皮肤保湿作用的中药组合物，它由下列重量份数的原料制成：石斛1～10份，海带1～10份，海藻1～10份，角叉菜1～10份，芦荟1～10份，金银花1～2份。本发明采用辨证论治的理论进行组合物的筛选，优选得到的各原料配比科学合理。实验结果表明，本发明提供的组合物可显著提高衰老皮肤中水分，提高皮肤中透明质酸含量和皮肤中SOD活性，并且能显著降低皮肤中MDA含量，具有显著的皮肤保湿，滋养皮肤，促进创伤愈合，修复疤痕等功效，且无毒副作用，安全可靠，适用人群广。本发明提供的制备方法，工艺设计合理，可操作性强，可实现工业化大生产。

Description

具有皮肤保湿作用的中药组合物及其制备方法与应用

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种具有皮肤保湿作用的中药组合物及其制备方法与应用。

背景技术

皮肤是被覆于人体体表的一道屏障，具有保持皮肤的水分，维持正常的生理功能等作用。表皮角质层的胶质细胞、细胞间脂质和酶、基底层的水通道蛋白和真皮的基质等皮肤结构与皮肤健康关系密切。

皮肤保湿对角质层屏障功能的保护至关重要，正常的皮肤含水量为20％～35％，过渡洗涤、环境干燥或环境污染等影响均会导致角质层屏障功能损伤，当皮肤含水量降低至10％以下时，皮肤屏障功能受损，伴随有皮肤颜色暗淡、干燥、蜕皮，甚至产生病变，如许多皮肤病如老年性皮肤瘙痒症、特应性皮炎、银屑病、座疮等，加速皮肤老化。角质层水合能力降低，皮肤弹性减弱，皮肤失水程度加剧，有研究表明，无论是哪一类型皮肤，大部分女性皮肤都有缺水的情况。因此，皮肤保湿成为皮肤护理品和皮肤保健品或药物制剂的最基本功能，也是目前市场需求较广的一种功能。

由于化学品的刺激性和副作用对皮肤造成不可逆的伤害，存在较大的不良反应，因此以天然产物为原料，在中医药理论指导下开发具有营养保湿作用的中药制剂具有重要的意义。

发明内容

发明目的：本发明的目的是解决现有技术的不足，提供一种配比科学合理，疗效确切，临床使用安全的皮肤保湿组合物，本发明另一个目的是提供该组合物的制备方法及其在制备治疗皮肤疾病中的应用，此外，对皮肤创伤及疤痕修复也有一定辅助作用。

技术方案：为了实现以上目的，本发明采用如下技术方案：

一种具有皮肤保湿作用的中药组合物，它由下列重量份数的原料制成：石斛1～10份，海带1～10份，海藻1～10份，角叉菜1～10份，芦荟1～10份，金银花1～2份。

作为优选方案，以上所述的具有皮肤保湿作用的中药组合物，它由下列重量份数的原料制成：石斛5～10份，海带5～10份，海藻5～10份，角叉菜5～10份，芦荟5 ～ 10份，金银花 1～2份。

作为优选方案，以上所述的具有皮肤保湿作用的中药组合物，它由下列重量份数的原料制成：石斛10份，海带10份，海藻10份，角叉菜10份，芦荟10份，金银花1份。

本发明提供的一种具有皮肤保湿作用的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)按权利要求1至3任一项所述的重量份数取石斛、海带、海藻、角叉菜和芦荟，加入原料重量10～20倍量体积量的水浸泡30～40min，然后提取1～3次，每次提取1～4小时，合并提取液，浓缩，离心，取离心液加入乙醇，使乙醇浓度为50～95％，静置过夜，过滤得沉淀；

(2)按权利要求1至3任一项所述的重量份数取金银花，加入金银花重量15～20倍体积量的水提取1～2次，每次1～2小时，得提取液；

(3)取步骤(1)得到的沉淀，加入步骤(2)得到的提取液溶解，然后与药学上可接受的载体制备成软膏剂、凝胶剂、擦剂、乳剂、霜剂、气雾剂或贴剂。

作为优选方案，以上所述的具有皮肤保湿作用的中药制剂的制备方法，步骤(1)提取方法为煎煮法、回流提取法或渗漉法。

作为优选方案，以上所述的具有皮肤保湿作用的中药制剂的制备方法，步骤(1)采用乙醇沉淀方法，乙醇的终浓度为80％。

作为优选方案，以上所述的具有皮肤保湿作用的中药制剂的制备方法，步骤(2)提取方法为煎煮法、回流提取法或渗漉法。

本发明所述的具有皮肤保湿作用的中药组合物在制备皮肤保湿的化妆品或药物中的应用。

本发明根据中医药理论，从大量天然药物中，选用了石斛、海带、海藻、角叉菜、芦荟、金银花为原料，制备具有皮肤保湿作用的中药组合物。

其中，石斛选用兰科植物金钗石斛(Dendrobium nobile Lindl.)、鼓槌石斛(Dendrobium chrysotoxum Lindl.)、流苏石斛(Dendrobiumfimbriatum Hook)或铁皮石斛(Dendrobium officinal Kimura et Migo)植物的干燥茎或新鲜茎；海带选用海带科植物海带(Laminariajaponica Aresch.)的干燥叶状体；海藻选用马尾藻科植物海蒿子(Sargassumpallidum(Turn.)C.Ag.) 或羊栖菜(Sargassumfusiforme(Harv.)Setch.)的干燥藻体；角叉菜选用杉藻科植物角叉菜 (Chondrus ocellatus Holm.)的藻体；芦荟选用百合科植物库拉索芦荟(Aloe barbadensis Miller)的叶；金银花选用忍冬科植物忍冬(Lonicerajaponica Thunb.)的干燥花蕾。

本发明提供的组合物，组方中石斛养阴润肤，含有多量的黏液质，对人体皮肤有滋润营养作用；海带、海藻中含有丰富的粘多糖是良好的保湿剂，可加强皮肤深层的纤维组织的新陈代谢，增加表皮、真皮层的厚度；角叉菜中含有丰富的卡拉胶，为良好的润肤剂，具有很好的皮肤相容性，易被皮肤吸收；芦荟多糖能补充皮肤水分，防止面部皱纹，保持皮肤弹性；金银花具有抗炎、抑菌作用，同时也是安全的天然防腐剂。

有益效果：本发明提供的组合物和现有技术相比具有以下优点：

1.本发明根据中医药理论，采用辨证论治的理论进行中药组合物的筛选，组合物配比科学合理，各原料的配比经过大量实验优选得到。实验结果表明，本发明提供的组合物具有非常好的滋阴润肤，促进皮肤保湿，防止皱纹，保持皮肤弹性，修复疤痕等作用，且无毒副作用，安全可靠，老少皆宜，适用人群广。

2.本发明提供的中药制剂的制备方法，工艺设计合理、提取有效成分含量高，可操作性强，适合工业化大生产，制备得到的提取物可以方便和药学载体制备成多种剂型，使用方便。

具体实施方式

根据下述实施例，可以更好地理解本发明。然而，本领域的技术人员容易理解，实施例所描述的具体的物料配比、工艺条件及其结果仅用于说明本发明，而不应当也不会限制权利要求书中所详细描述的本发明。

实施例1

1.一种具有皮肤保湿作用的中药组合物，它由下列重量份数原料制成：石斛5g，海带5g，海藻5g，角叉菜5g，芦荟5g，金银花1g。

2.本发明提供的具有皮肤保湿作用的中药制剂的制备方法，其包括以下步骤：

(1)取石斛5g，海带5g，海藻5g，角叉菜5g，芦荟5g，用10倍量水煎煮提取两次，每次1.5h，合并提取液滤过，收集上清液，浓缩，浓缩液冷却，加入95％乙醇，至乙醇浓度达80％，静置过夜，滤过，取沉淀，备用；

(2)取金银花1g，用10倍水煎煮提取，提取液备用；

(3)将步骤(1)沉淀与步骤(2)提取液混匀，得到提取物溶液，即为皮肤保湿溶液剂。

实施例2

1.一种具有皮肤保湿作用的中药组合物，它由下列重量份数原料制成：石斛10g，海带 10g，海藻10g，角叉菜10g，芦荟10g，金银花1g。

2.本发明提供的具有皮肤保湿作用的中药制剂的制备方法，其包括以下步骤：

(1)取石斛10g，海带10g，海藻10g，角叉菜10g，芦荟10g，金银花1g，用药材重量 15倍体积量的水煎煮提取两次，每次1.5h，合并提取液滤过，收集上清液，用旋转蒸发仪于 55～60℃浓缩，得组合物提取液，备用；

(2)取卡波姆(2％)撒入水中使溶胀后，加入丙二醇搅匀，缓慢加入三乙醇胺，边加边搅拌得透明状凝胶基质，备用；

(3)将等体积的步骤(1)的组合物提取物与步骤(2)的基质混匀，即得到具有皮肤保湿作用的凝胶剂。

实施例3

1.一种具有皮肤保湿作用的中药组合物，它由下列重量份数原料制成：石斛10g，海带 10g，海藻10g，角叉菜5g，芦荟5g，金银花1g。

2.本发明提供的具有皮肤保湿作用的制剂的制备方法，其包括以下步骤：

(1)取石斛10g，海带10g，海藻10g，角叉菜5g，芦荟5g，金银花1g，分别用12倍量，10倍量水煎煮提取2次，每次2h，合并提取液，55～60℃减压干燥，浓缩至相对密度为 1.03，得到组合物提取液，备用；

(2)取蜂蜡2g，十六醇1g，硬脂酸2g，液体石蜡2g，橄榄油1g，单硬脂酸甘油酯2g，加热熔融；

(3)取步骤(1)组合物提取液80ml，加入3ml甘油，1ml丙二醇；

(4)将步骤(2)的熔融物与步骤(3)的溶液在80℃温度下充分搅拌均匀，放冷，即得到具有皮肤保湿作用的凝胶剂软膏剂。

实施例4

本发明提取物对小鼠衰老皮肤保湿性的影响

一、实验材料

动物：昆明种小鼠45只，雌雄各半，体重18～22g，清洁级，南京医科大学实验动物中心提供，动物生成许可证SCXK(苏)2008～0004；

D-半乳糖(国药集团化学试剂有限公司，批号20141014)；小鼠透明质酸测定试剂盒购于美国R&D公司；超氧化物歧化酶(SOD)试剂盒、丙二醛(MDA)试剂盒购于南京建成生物工程研究所。

二、实验方法

把45只小鼠随机分成3组：空白组、模型组与给药组，每组15只。各组小鼠饲养一周后，进行实验。所有小鼠用6％硫化钠脱毛，露出背部3×3cm²大小的皮肤。皮下注射剂量为1000mg/kg/天。其中空白组：皮下注射生理盐水，皮肤不做任何处理；模型组：皮下注射D-半乳糖，皮肤不做任何处理；给药组：皮下注射D-半乳糖，皮肤涂抹本发明实施例1制备得到的组合物提取物，涂抹剂量为2mg/cm²皮肤。8天后实验结束，清洁皮肤，取下皮肤，分为3份，一份用于测定皮肤水分含量，另外皮肤样品制备10％小鼠皮肤组织匀浆，用于测定透明质酸、SOD和MDA含量。

三、实验结果

结果见表1，表1结果表明，本发明提供的中药组合物能显著提高衰老皮肤中水分，与模型组比较有极显著性差异(p<0.01)；并且本发明提供的中药组合物能提高皮肤中透明质酸含量，与模型组比较有显著性差异(p<0.05)；组合物能提高皮肤中SOD活性，与模型组比较有极显著性差异(p<0.01)，能降低皮肤中MDA含量，与模型组比较有显著性差异(p<0.05)。说明本发明提供的中药组合物具有显著的皮肤保湿皮肤营养等功效。

表1本发明组合物对皮肤中各指标的影响(X±SD)

与空白组比较，#p<0.05；##p<0.01；与模型组比较，*p<0.05；**p<0.01

实施例5

本发明提取物对皮肤创伤的修复作用

一、实验材料与方法

清洁级SD雌性大鼠12只，体重180-220g，分成2组：空白组、给药组，每组6只。将动物用10％水合氯醛麻醉，剪去背部毛发，标记2cm×2cm的面积，用剪刀剪出2cm×2cm 的创伤面积，用碘伏进行消毒。在创伤的半小时后进行第一次给药，每天给药一次，空白组给予生理盐水。观察创伤的愈合情况和疤痕的形成情况，观察20天。

创伤愈合率(％)＝(0天创伤面积-N天创伤面积)/0天创伤面积×100％

二、实验结果

结果见表2，从表2可见，本发明提供的中药组合物能显著增加创伤皮肤的愈合率(p< 0.05)，具有一定的促进创伤愈合，修复皮肤的作用。

表2创伤修复率(X±SD)

与空白组比较，*p<0.05

本发明根据中医药理论，采用辨证论治的理论进行中药组合物的筛选，经过药理实验结果表明，本发明提供的中药组合物，具有很好的皮肤保湿作用，并且实验过程中未发现有毒副作用，安全性好，具有很好的应用前景。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (7)

1.一种具有皮肤保湿作用的中药组合物，其特征在于：它由下列重量份数的原料制成：石斛5～10份，海带5~10份，海藻5~10份，角叉菜5~10份，芦荟5~10份，金银花1~2份。

2.根据权利要求1所述的具有皮肤保湿作用的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份数的原料制成：石斛10份，海带10份，海藻10份，角叉菜10份，芦荟10份，金银花1份。

3.一种具有皮肤保湿作用的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）按权利要求1或2所述的重量份数取石斛、海带、海藻、角叉菜和芦荟，加入原料重量10～20倍量体积量的水浸泡30～40 min，然后提取1～3次，每次提取1～4小时，合并提取液，浓缩，离心，取离心液加入乙醇，使乙醇浓度为50～95%，静置过夜，过滤得沉淀；

（2）按权利要求1或2所述的重量份数取金银花，加入金银花重量15～20倍体积量的水提取1～2次，每次1～2小时，得提取液；

（3）取步骤（1）得到的沉淀，加入步骤（2）得到的提取液溶解，然后与药学上可接受的载体制备成软膏剂、凝胶剂、擦剂、乳剂、霜剂、气雾剂或贴剂。

4.根据权利要求3所述的具有皮肤保湿作用的中药制剂的制备方法，其特征在于：步骤（1）提取方法为煎煮法、回流提取法或渗漉法。

5.根据权利要求3所述的具有皮肤保湿作用的中药制剂的制备方法，其特征在于：步骤（1）采用乙醇沉淀方法，乙醇的终浓度为80%。

6.根据权利要求3所述的具有皮肤保湿作用的中药制剂的制备方法，其特征在于：步骤（2）提取方法为煎煮法、回流提取法或渗漉法。

7.权利要求1或2所述的具有皮肤保湿作用的中药组合物在制备皮肤保湿的化妆品或药物中的应用。