CN1204246A

CN1204246A - 扩张器剥离力的减小

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Publication number: CN1204246A
Application number: CN96199047A
Authority: CN
Inventors: 布鲁斯·C·约翰松
Original assignee: Creative Integration and Design Inc
Current assignee: Creative Integration and Design Inc
Priority date: 1995-12-15
Filing date: 1996-12-05
Publication date: 1999-01-06
Anticipated expiration: 2016-12-05
Also published as: NO982710D0; NO309553B1; DE69631802T2; BR9612130A; US5611333A; IL124532A0; ES2214558T3; PL184662B1; DE69631802D1; CN1122505C; JP2006061720A; HK1017618A1; WO1997022314A1; CA2235596C; TW354257B; DK0955973T3; ZA9610506B; IL124532A; AU707010B2; NZ325555A

Abstract

一种扩张器(10)制成带有一个带一对间隔开的端部表面(20,22,46)的拉带(16),如果彼此相向地受力则在其间提供恢复力,此恢复力靠在拉带(16)的对置端部之间延伸的弹性带(30a,30b)提供,弹性带的每个端部处有一组缺口(43a,43b,43c)。这些缺口(43a,43b,43c)超过带(30a,30b)厚度的至少三分之一并且可能在弹性带(30a,30b)的所选部位之间它的位置上包括间隔(82,82′,82′,82′″,82″″),此间隔(82，82′，82′,82′″,82″″)由它附近的与第1弹性带的第1表面交叉的对应的间隔边缘所包围。在拉带(16)中还可以设置一个相似的第2带。

Description

扩张器剥离力的减小

发明背景

本发明涉及用来分开人体组织的装置，更确切地说，涉及用来使外壁组织与内部结构组织分开以扩张人鼻的鼻通道的装置。

人们经常遇到其鼻通道内部阻塞而使呼吸比较困难。此种阻塞的例子是通常由鼻子受伤引起的中隔偏离，由过敏性反应引起的鼻内组织的肿胀以及由普通感冒引起的鼻子症状。紧接鼻孔入口内部的鼻孔下部称为前庭。前庭向内收窄到一个称为鼻瓣的狭窄的颈状区域。鼻瓣后面的鼻通道再次变宽。鼻塞通常发生在鼻瓣处到鼻瓣可能基本上被闭塞的点。通常，鼻瓣处的侧壁(即部分围绕鼻通道的外壁组织)是疏松的，结果在呼吸过程的吸气阶段期间外壁组织被拉入而达到基本上或完全闭塞通过鼻通道的空气通道，特别是如果存在此种阻塞的话。

鼻通道的闭塞对于遇到这种情况的人显然是一种刺激和可能的伤害。特别是，长时间的持久的用嘴呼吸可能由于吸入外来粉粒而刺激肺部，如果呼吸通过鼻子，外来粉粒本来是可以滤除的。鼻通道的闭塞在夜间特别不舒服，因为对于在睡觉时用嘴呼吸有问题的许多人这是不舒服的。鼻塞可能导致睡眠失调、睡眠不正常或打鼾，或这些情况兼而有之。此外，存在此种状态的人可能常常醒来，因为他们不容易吸入足够量的氧。

在鼻通道中的阻塞原因属于结构问题如中隔偏离或鼻瓣开孔异常狭小的场合和对呼吸的影响比较严重的场合，通常的处置是外科手术以矫正鼻通道的畸形。但是，外科手术是昂贵的，并且可能无法最终解决问题。在原因是过敏反应或普通感冒时，另一种常用的替代办法是药物喷射以减小沿鼻通道的伴随的组织肿胀。这种治疗常常不足以解决问题，长期使用还可能对组织本身有不良影响。

由于采用这些方法存在上述缺点，已经试图利用称为鼻扩张器的机械器具来扩大鼻通道。此类扩张器有两种，一种是有效地撑开鼻通道侧壁以扩大鼻通道的内用类型，另一种是有效地拉开这些侧壁的一部分的外用类型。需要插入鼻通道的内用类型可能刺激鼻通道并引起痒的感觉。由于在人的鼻通道内遇到的几何结构千差万别，这种鼻扩张器常常必须为每个特定使用人专门设计。外用鼻扩张器或者牢固地粘贴在使用人鼻子上(拆去时需要某种辅助器具)但可以调整拉开外壁组织的力，或者可以拆去地粘贴在使用人鼻子上但属于不可调整的单体物件，它所提供的拉开外壁组织的力取决于该单体结构。前者如果没有做到这一点的机械配置则难以拆去，并难以调整或提供一种使外壁组织充分扩张的合适的力，所以变得在正常使用时会脱落、碰歪，等等。

单体的外用鼻扩张器已经有为此开发的设计，它们向待扩张的组织提供一种令人满意的向外拉力而没有不舒服的感觉，并且它们还能比较容易地安置就位用作扩张器而仍然比较容易地拆去。这后一特点是在扩张器中利用带压敏胶粘剂的含弹力物体来实现的。而通过在扩张器两端的适当几何结构来防止剥离力使扩张器从皮肤上分离，这种剥离力是由比较硬的弹性端部和在用此类胶粘剂粘贴在皮肤上的该扩张器下面及邻接的皮肤的运动一起产生的。一种可能性是在扩张器主体内使用弹性构件，其长度短于包含它们的主体的长度，使得将此种弹性构件的位置在该主体内居中而使弹性构件的每端与相应的主体端部间隔开。这种可能性示于以前由B．C．Johnson在1994年1月19日提交的流水号为08／183916的题为“鼻扩张器”的共同待决的美国专利申请中，该申请借此通过引述而包括在本文中。实际上，主体端部的超过弹性构件端部的部分用作主体延伸部，它们抵抗在这些弹性构件两端产生的剥离力。不幸的是，在制造过程中需要单个地定位弹性构件，这既费钱又易产生差错。

另外，在扩张器对置两端处的超过弹性构件两端的扩张器主体的中心端部在制造期间可以切去，使得端部边缘往回达到短的弹性构件的两端，或者更为实用的是，弹性构件不是短而定位，它能够在被切割成单元之前延伸到扩张器主体长度，在切割成单元时要切去中心端部。这将留下主体的侧向延伸部而在其中没有任何弹性构件部分，而这些侧向延伸部在这种切割后将延伸到超过弹性构件的两端，这在以前由W．J．Doubek，D．E．Cohen和B．C．Johnson于1993年4月20日提交的流水号为08／070 554的题为“鼻扩张器”的共同待决的美国专利申请中得到描述，该申请借此通过引述而包括在本文中。然而，其中描述的扩张器两端的几何结构中使用的防止扩张器从皮肤上剥离的粘贴的延伸部限制本来可以使用的可能的端部形状，而且因为这些延伸部超过扩张器主体中的弹性构件而延伸，它们在制造过程中不可避免地造成某些材料浪费。这种状况可以减轻，办法是消除被切去的任何中心端部，代之以仅仅在弹性构件与侧向延伸部之间设置释放切口，然而这样一种配置将造成未切去的中心端部的小量剥离，就像以前的品种中那样。所造成的剥离的中心端部将粘住与戴用人的鼻子接触或靠近的物体，捕集灰尘，变得不雅观，产生痒的感觉等等。

此外，由于皮肤上存在延伸部会导致减少蒸发从而使这些延伸部下面的皮肤积存一些水分，这会在这些部位削弱皮肤的结构。在拆去扩张器时，扩张器延伸部与皮肤之间的力从主要是剥离力变为主要是剪切力，由于延伸部上使用的压敏胶粘剂的性质，这种剪切力的数值要大得多，因此在从皮肤上拆去这些延伸部期间引入数值较大的剪切力有可能会损伤变弱的皮肤。

另一方面，省去在弹性力构件与邻近的扩张器侧部之间的延伸部或任何释放切口，会导致弹性构件达到扩张器的端部最边缘。由扩张器中弹性构件产生的沿扩张器从端部边缘到端部边缘的基本上恒定的弹性力，和弹性构件的远离端部边缘的短段的较高刚度一起，导致在正常使用期间，由于扩张器下面皮肤的运动而出现剥离力，在相当多的扩张器用途中这种力足以造成扩张器端部开始从其下面的使用人皮肤上脱落。于是，需要一种单体的扩张器结构，这种结构能在制造中减少浪费，允许扩张器端部自由设计，并减少从使用人皮肤上分离扩张器时损伤皮肤的危险。

发明概述

本发明提供一种扩张器，这种扩张器在使用中倾向于使它在力的作用下所接合的人体的外壁组织受力而彼此离开。该扩张器包括一个带有一对间隔开的端部表面的拉带，两端部表面如果彼此相向地受力就会产生一个倾向于分开这些表面的恢复力。这些端部表面带有附着于其上的接合机构，这些接合机构可以充分地接合这些外壁组织的外露表面，以克服该恢复力而保持接合。该恢复力部分地由至少一个在拉带的对置两端的端部边缘之间延伸的厚度选定的第1弹性带提供，该弹性带在邻近这些端部表面处有多个缺口，这些缺口的深度超过弹性带厚度的至少三分之一而方向横穿弹性带以便在这些部位减少恢复力。这样一个缺口可以在所述第1弹性带的所选部位之间它的位置上包括一个间隔，此间隔由它附近的与第1弹性带的第1表面交叉的对应的间隔边缘所包围。这些缺口可以分成在拉带中靠近弹性带的对置端部边缘处的两组，最深或最大的缺口最靠近两端，而其他缺口依次向拉带的中央相继变浅或变小。在拉带中还可以设置一个第2弹性带，完全或大部分与第1弹性带间隔开，也在其两端部边缘之间延伸，该第2弹性带也带有设置在其中的缺口。

附图简介

图1表示包括鼻子在内的人脸的一部分和一个与该鼻子接合的实施本发明的扩张器的直观图；

图2A表示图1中所示的本发明的扩张器的部件的分解直观图；

图2B表示图2A的一部分的局部视图；

图3表示图1中所示的人脸的同一部分没有扩张器时的直观图；

图4表示从图3的视图截取的剖视图，所示鼻子处于通过鼻通道的空气流比较小的状态；

图5表示与图4类似的剖视图，通过鼻通道的空气流减小；

图6表示从图1截取的剖视图，相当可观的空气流通过鼻通道；

图7表示本发明的扩张器的另一个实施例的直观图；

图8表示包括鼻子在内的人脸的一部分和与该鼻子接合的图7的扩张器的直观图；

图9表示本发明的扩张器的另一个实施例的直观图；

图10表示本发明的扩张器的另一个实施例的直观图；

图11表示本发明的扩张器的另一个实施例的直观图；

图12表示本发明的扩张器的另一个实施例的直观图；

图13表示包括鼻子在内的人脸的一部分和与该鼻子接合的图7的扩张器的直观图；

图14表示本发明的扩张器的另一个实施例的直观图；

图15表示本发明的扩张器的另一个实施例的分解直观图；

图16表示本发明的扩张器的另一个实施例的分解直观图；

图17表示本发明的扩张器的另一个实施例的分解直观图；

图18表示本发明的扩张器的另一个实施例的分解直观图；

图19表示本发明的扩张器的另一个实施例的分解直观图；

图20表示本发明的扩张器的另一个实施例的分解直观图；

图21表示本发明的扩张器的另一个实施例的分解直观图；以及

图22表示本发明的扩张器的另一个实施例的分解直观图。

最佳实施例详述

图1示出实施本发明的扩张器10。图示的扩张器10作为鼻扩张器与被看成人脸部分14的一部分的鼻子12接合地用于被治疗者。

在图2A中所示的该扩张器的分解直观图中可以看到扩张器10的结构中所用的元件。如图中所见，扩张器10包括一个整体的或单体的拉带构件16，构件16有一条基底材料18，后者有一个第1端部区20和一个靠中间段24连接于第1端部区20的第2端部区22。为了少盖住使用人皮肤以使使用人舒适，中间段24的宽度小于第1端部区20和第2端部区22的宽度。基底材料18最好用聚酯织物制成，后者能使使用人鼻12上的皮肤比较容易地与大气交换气体，以便在使用期间尽可能增加舒适和减小刺激。一种制造基底材料18的合适的非织造的由射流喷网法制成的100％聚酯织物可从E．I．DuPont Nemours公司买到，商品名为SONTARA^。当按织物的纵向(MD)或经纱相对于横向(XD)或纬纱测定时，SONTARA^织物一般来说具有大约2∶1比率的断裂强度性能。此外，当按针对相等的力沿织物的横向和纵向得到的伸长测定时，SONTARA^织物一般来说具有大约3∶1的伸长率比。织物的纵向平行于基底材料18的纵向尺寸。

拉带16还包括弹性机构26，固定在基底材料18的第1侧面28上。弹性机构26包括第1弹性带30a和第2弹性带30b。第1弹性带30a有一个第1端部41a和一个第2端部42a。第2弹性带30b有一个第1端部41b和一个第2端部42b。第1和第2弹性带30a和30b都用聚合物材料制成。例如，由E．I．DuPont Nemours公司提供的工业级的双轴取向的聚酯如MYLAR^A型被发现是合用的，该材料被切割成宽度约0．080英寸至0．135英寸而厚度为0．010英寸的坯料。使用刚才叙述的比较薄的聚合物材料作为每个第1和第2弹性带30a和30b，与实际使用的带的宽度有关地提高每个带围绕其纵向尺寸的轴向扭转挠性。

在每个第1和第2弹性带30a和30b中示出三个缺口43a、43b和43c的序列。最靠近每个第一和第二弹性带30a和30b的两末端的缺口43a是最深的缺口，例如在一个长2．6英寸宽0．135英寸的弹性带中，该缺口通常离最靠近它的弹性带端部向内0．15英寸，其深度为该弹性带厚度的80％至100％，通常为厚度的90％至100％。该例子中用43b标示的向内的下一个缺口各布置在向中部靠近0．10至0．20英寸，其深度为弹性带厚度的60％至90％，通常为70％。最后，用43c标示的每个序列中最靠近弹性带中部的最后一个缺口通常向中部再靠近0．10至0．20英寸，其深度仅为弹性带厚度的40％至70％，通常为约40％。

在序列中可以包括向对应的弹性带中部更靠近地延伸的其他缺口，对每个缺口可以使用不同的深度。在缺口序列中使用这些缺口向着中部逐渐变浅的效果是，从其中部开始沿每个弹性带的两半个长度单调地减小或削弱有效弹性常数，最深的缺口减小有效弹性常数最厉害，因此将它们设置在带的端部，这在减小弹性带端部处由于带的弹力和其下面皮肤的运动而产生的剥离力方面是十分有效的。当向着带的中心移动时，深度较小的其他缺口在每个位置上较少地减小弹性常数，从而沿从弹性带两端向着中心的方向给出逐渐增大的有效弹性常数。结果，使用人鼻子的外壁组织上的所需拉力可以通过材料类型、长度、厚度和宽度来设定，以便在那些组织上提供所需拉力，而同时将其充分地减小，从而，如将要描述的，避免在这些带的端部下面的压敏胶粘剂和附着胶粘剂的皮肤之间产生不需要的剥离力。

第1和第2弹性带30a和30b靠第1和第2挠性双面胶粘材料带31a和31b固定到基底材料带18的第一侧面28上。第1双面胶粘材料带31a有一个第1端部33a和一个第2端部34a。第2双面胶粘材料带31b有一个第1端部33b和一个第2端部34b。第1和第2双面胶粘材料31a和31b在其平面图中具有分别与第1和第2弹性带30a和30b在其平面图中的形状和尺寸相同的形状和尺寸。

第1弹性带30a靠胶粘材料带31a在邻近基底材料带18的中间段24的第1边缘32处固定到基底材料带18上。第2弹性带30b平行于第1弹性带30a并与之间隔开，并靠胶粘材料带31b在邻近基底材料带18的中间段24的第2边缘36处固定到基底材料带18上。如上所述，第1和第2弹性带30a和30b的取向基本上彼此平行并基本上平行于基底材料带18的纵向尺寸。每个双面胶粘材料带31a和32a最好是一种如由明尼苏达矿业和制造公司提供并可从该公司买到的牌号为3M 1509的丙烯酸压敏生物相容转移带胶粘材料，或者一种由Betham公司提供并可从该公司买到的牌号为1368B的或由明尼苏达矿业和制造公司提供并可从该公司买到的牌号为1524的丙烯酸压敏生物相容转移带胶粘材料。

拉带16还包括一个挠性面料带38，该带有一个第1端部区39、一个第2端部区40和一个中部段47，该带在平面图中的尺寸和形状与基底材料带18在平面图中的尺寸和形状相同。面料带38的底表面35包括一层胶粘物质48，后者铺展在该带的第1和第2端部区39和40上及中部段47上。胶粘物质48是一种多孔的丙烯酸压敏生物相容胶粘剂。面料带38盖住第1和第2弹性带30a和30b及基底材料带18的第1侧面28，并靠胶粘物质层48固定到其上。

在由于被使用的拉带下面的皮肤的运动而使拉带16受到弯曲的情况下，面料带38有助于防止第1和第2弹性带30a和30b离开基底材料带18与双面胶粘材料带31a和31b。此外，面料带38通过与其底材料带18一起在其主要平面内提供一种更刚硬的材料而在一定程度上限制了基底材料带18，从而提供一种在几何结构上比较稳定的组合件，这使得装设和拆下扩张器10更加容易。面料带38最好是一种多孔的非织造材料，其上带有胶粘物质48，如由明尼苏达矿业和制造公司提供并可从该公司买到的牌号为3M 1533的胶粘物质。

还与图2中的基底材料带18有关的是，该带的第2侧面44有一层胶粘物质46铺展在其上，包括铺展在该侧面的第1和第2端部区20和22并铺展在中部段24上。胶粘物质46是一种多孔的丙烯酸压敏生物相容胶粘剂。胶粘剂46被用来使扩张器10与在其上面准备使用扩张器的外壁组织，图1中鼻12的外壁的皮肤相接合。可以获得一种适合于制成基底材料带18的织物，其上带有胶粘物质46，如由明尼苏达矿业和制造公司提供并可从该公司买到的3M 1776材料。

胶粘物质46在使用前覆盖了一对剥离衬膜，包括第1剥离衬膜49和第2剥离衬膜50。这些剥离衬膜覆盖基底材料带18的第1端部区20和第2端部区22上的胶粘物质46，第1剥离衬膜49的加长部51和第2剥离衬膜50的加长部52覆盖基底材料18的中部段24上的胶粘物质46部分。第1和第2剥离衬膜49和50很容易从胶粘物质46上揭去。

如可从图3和图4中看到的，一个人的鼻12包括第1鼻通道54、第2鼻通道54和鼻12的一个一般称为鼻梁的部分58，鼻梁58在第1和第2鼻通道54和56之间但在它们的外部延伸。图4中鼻通道的状态是在呼吸周期的通过小量空气流的阶段中出现的，是属于既没有患涉及鼻通道症状的病又没有损伤鼻通道的人的鼻通道。于是，鼻通道54和56比较开放并易于放过空气流。

在呼吸过程中的吸气高峰期间，鼻内压力的稍许降低导致鼻外壁的稍许拉入。然而，如果鼻通道受伤导致鼻通道阻塞，或者鼻通道内衬组织即形成第1和第2鼻通道54和56的外侧上的外壁60和62的组织由于过敏性反应或疾病而肿胀，则吸气能导致空气压力更加降低，因为当呼吸者试图深呼吸时通过变窄的鼻通道的空气速度提高了。如可从图5中看到的，于是外壁组织60和62倾向于被更强烈地向鼻通道中拉入，在某些情况下甚至达到鼻通道变瘪到几乎封闭。在吸气期间外壁组织60和62的如此拉入的部分位于图1和图3中用虚线表示的鼻通道骨和颅骨的端部与鼻通道54和56的入口之间的部分。外壁组织60和62的此种拉入结果进一步造成鼻塞。这种鼻塞状况的严重程度与当事人的鼻瓣的狭窄程度有关。鼻扩张器10用来救治该鼻塞问题。

在使用中，在从鼻扩张器10上揭去第1和第2剥离衬膜49和50后，靠胶粘物质46将鼻扩张器10与鼻12的外壁组织60和62上的皮肤接合。图1和图6表示鼻扩张器10这样安置在鼻12的外部皮肤上，使得中部段24横跨鼻12的鼻梁58，靠胶粘物质46使第1和第2端部区20和22分别与第1和第2鼻通道54和56的外壁组织60和62保持接触。设置在鼻扩张器10的第1和第2端部区20和22上与中部段24上的胶粘物质46，将整件的或单体的拉带构件16可以拆去地接合在鼻12的外壁组织60和62与鼻梁58上。

当鼻扩张器10正确地安置在鼻12上时，第1和第2弹性带30a和30b的弹性，即这些带一旦在其端部受力而彼此对向时要恢复到其正常的平面状态的趋势，在外壁组织60和62上产生一个向外的拉力。这些向外拉力与吸气期间作用在外壁组织60和62上的拉入力相反，因此在该吸气期间能稳定住这些壁组织60和62的位置。基底材料18、双面胶粘材料31a和31b以及面料38的挠性，与第1和第2弹性带30a和30b的弹性及由于它们厚度比较小而呈现的挠性一起，使鼻扩张器10能够密切地符合每个戴用人个人的鼻12的曲线形状，从而增加戴用人在使用期间的舒适性。弹性带30a和30b的比较小的厚度还提高拉带构件16围绕其纵向尺寸的轴向扭转挠性，这进一步提高戴用人的舒适性并有助于保持胶粘物质46在戴用人鼻上的粘贴。

另外，用作基底材料带18的织物带的射流喷网法非织造织物结构，允许在基底材料18的厚度内有限的主要是塑性的但稍许弹性的变形。这种变形性能使分层力通过该带分散，此种分层力可能由于下述原因而产生：(1)弹性带30a和30b要恢复到其正常的平面状态的固有趋势，(2)那些弹性带和戴用人的鼻12之间的表面形状差异，以及(3)由于戴用人皮肤运动(如鼻部表情)或与外界物体(如枕头)的接触而产生的传递到那些外壁组织和拉带构件16的剪切力、拉伸力、开裂力或剥离力所引起的，整件或单体的拉带构件16相对于外壁组织60和62的位移。此种分层力易于使鼻扩张器10从戴用人的鼻12上无意中脱落。在分散这些分层力的过程中，基底材料带18起机械缓冲的作用，防止集中的力传递到胶粘物质46上并由此传递到戴用人鼻12的皮肤上。预防传递集中的分层力显著地减少了由于胶粘物质46与扩张器下皮肤部分分离而产生的痒的感觉，如果此种分层力集中在鼻12的皮肤上，则戴用人14可能会有痒的感觉。

由扩张器10产生的扩张力，即由拉带构件16内的弹性带30a和30b的弹性产生的对外壁组织60和62的向外拉力的范围，已被发现具有5至50克或以上的适当范围。此种扩张力在10克以下对于帮助大多数戴用人在吸气期间显著地减轻鼻塞通常是不够的。然而，如果鼻塞足够轻，扩张器10提供小至5克的扩张力也使戴用人感觉到积极的效果。扩张力超过40克常常使此种扩张器的许多，虽然并非全部，戴用人稍许有逼迫而不舒服的感觉。

结果，鼻扩张器10被制成在鼻通道54和56的外壁60和62上通常产生20至30克的扩张弹力，至少在从缺口43a、43b和43c沿弹性带30a向内的部位上。这些弹性带中的每一个提供该总弹力的一部分。这些缺口向外到扩张器10端部处的扩张弹力如上所述是逐渐减小的，借此减小在扩张器10端部处遇到的剥离力。因为在整体的或单体的拉带构件16中使用的两个弹性带30a和30b基本上比例相等，其中设置的缺口43a、43b和43c位置和尺寸基本相同，所以每个带30a和30b提供沿扩张器10长度的每个部位处产生的总扩张弹力的大约一半，但是可能有不同的宽度或长度以便允许扩张力沿着鼻子长度变化。

如可从图1和图6中最清楚地看到的，由基底材料带18、双面胶粘材料带30a和30b、面料38以及第1和第2弹性带30a和30b组成的整体拉带构件16在其一端包括一个第1扇贝形边缘70a，而在该构件的另一端包括一个第2扇贝形边缘70b。第1扇贝形端部边缘70a是由基底材料带18的第1端部区20、面料38的第1端部区39、弹性带30a和30b的第1端部41a和41b以及胶粘带31a和31b的第1端部33a和33b形成的。第2扇贝形端部边缘70b是由基底材料带18的第2端部区22、面料38的第2端部区40、第1和第2弹性带30a和30b的第2端部42a和42b以及胶粘带31a和31b的第2端部34a和34b形成的。由于第1和第2扇贝形端部边缘70a和70b的相似性，为了理解两者只需要描述一个第1扇贝形端部边缘70a。

第1扇贝形端部边缘70a包括被一个缩进部76a分开的两个凸出部72a和74a。凸出部72a和74a的凸出程度是由从匹配拉带构件16的材料的复合材料连续带制造扩张器10的过程中所用的切割模具设定的，在扩张器10选定的凸出部是分别由在胶粘材料带31a和31b的相应的第1端部33a和33b中的弹性带30a和30b的第1端部41a和41b形成的。因为弹性带的凸出部在最外边，所以从连续带切割一个拉带构件16的模具不需要浪费任何弹性带材料。从一个拉带构件16来的包含弹性带的凸出部将匹配那些从下一个拉带构件16来的凸出部，因此在制造过程中在它们之间基本上不需要切去材料而损失之，由于从弹性带中包含的凸出部缩进，在每个带两侧各有一个缩进部76a，以及弹性带外侧上的材料，每次切割时在相邻拉带构件部分之间该材料会有某些损失。然而，除了几乎消除弹性带材料的任何损失外，这些材料的损失显著地减少了。因而，在制造过程中在使用延伸到扩张器端部的连续弹性带方面的经济性是重要的。

于是，可以制造扩张器而在连续制造操作中没有不适当的浪费。然而，所示设计的这种扩张器在使用中不会造成在其端部无意中的剥离，也就是不会由于面部表情、睡眠时从枕头之类外部物体受到的力等原因而造成端部区从戴用人鼻子的皮肤上分层。这是因为朝向扩张器的对置两端每一端的弹性常数，由于在该扩张器中设置的弹性带30a和30b端部处的缺口43a、43b和43c而大为减小。因此，一种扩张器在高效制造过程中产生，它能将沿其长度的弹性常数裁剪成沿该长度各个部位处的所需值。

如可从图2中看到的，在其中弹性带30A和30B在缺口43A、43B和43C在这些弹性带中切割之前分别靠胶粘带31A和31B粘贴于基底材料带18的情况下，万一这些缺口的切割达到使这些弹性带的部分彼此分离的程度，基底材料带18将靠此种粘贴把弹性带30A和30B的任何部分保持于比较相同的位置。甚至该切割作用万一切断基底材料带18在这些缺口下面的部分也是如此，因为该带材料从这些弹性带的两侧向外延伸。如果面料带38也在该缺口切割之前粘贴于弹性带30A和30B，致使该缺口切割穿过此一面料带而进行，则此一系留作用还被面料带38补充，还是因为该带延伸到超过这些弹性带的两侧。

然而，在扩张器10中设置基底材料带18和面料带38造成制造该扩张器的成本增加。如果扩张器10只由弹性带材料制成，则可以避免这些成本，办法是使用该材料还是仅形成一种单体结构，该结构还是带有涂布在它的一个侧面上的多孔的(如果该带已经被一些小孔穿孔以便有助于水分蒸发则需要，否则不需要)，丙烯酸压敏生物相容胶粘剂。如前所述，此胶粘剂提供用来把得到的扩张器粘贴于戴用人的鼻12的皮肤的接合机构并有助于分散倾向于使该扩张器从使用人的鼻12上无意中脱落的分层力。然而，除非还是以某种形式在形成这样一个扩张器的弹性材料中设置缺口，靠胶粘剂分散分层力通常不足以防止剥离。

为了即使当缺口穿透弹性带或扩张器时也能将弹性带或扩张器的两端与扩张器的其余部分保持在一起，一种可行的缺口结构是在带中如此形成缺口，使缺口不到达构成扩张器基体的弹性材料带的两侧。从而这种结构将会在缺口的两端与带的对应侧之间，在缺口的每一侧留下带的一部分。保留在缺口和带的每一侧之间的带材料，将提供大为降低的弹簧常数，从而减小位于扩张器对应端的向外力，由此减小扩张器两端从戴用者皮肤上剥下的可能性。然而，留下的带材料仍将在扩张器中保留有扩张器的端部，以及位于每个缺口和两相对边缘中对应的一个之间的带的那些部分，而不需要基底材料带或顶面材料带，尽管该缺口被完全切透所述带。

也即，此保留在缺口和带或扩张器侧边之间的带材料将在缺口之外保持带的端部，并且非常易于弯曲，从而降低端缘处的剥离力，实际上通过这种弯曲来将剥离力转变成一种剪力，而该剪力可由将扩张器接合到使用者鼻部皮肤上的胶粘材料很好地承受。构成扩张器的弹性带中的这种缺口，通常是在带本身被由弹性材料坯模切出来的同时被切出的，以确保在每个缺口和成品带的侧边之间只留少量的保留材料。该带和缺口可被从带的胶粘剂覆盖侧切割到相对侧，以使缺口侧壁和带的胶粘剂覆盖表面形成任意钝角，以避免锐边挨着使用者的皮肤，若从另一侧开始切割，则会产生锐边。

虽然这些缺口可以像以上那样仅是该带材料中的简单的V形切口，或者仅是切进该带的狭缝，但是作为替代可以采用完全穿过该带延伸的显著地宽些的缺口，但尺寸上比该带的宽度窄些，即在该带中的一种细长孔，如图7中这样一个扩张器的底侧直观图中所示者。图中，扩张器10由单个弹性带条80形成，带有覆盖在在用于戴用人的鼻子期间将是它的底面的侧面上的多孔的丙烯酸压敏生物相容胶粘剂81(在图7中用点画表示)。弹性带80还是由用于带30A和30B的同样的弹性聚合物材料制成，即工业级双轴取向聚酯，例如如上所述的MYLAR^A型，在该带中部处的最窄部分有大约0．375英寸的宽度，而在端部有超过中部处的凹入部的稍大些的宽度并且也许稍薄些以便鉴于增加的宽度保持相同的有效弹性常数。

穿过胶粘剂81和弹性带80作为宽缺口设置一对细长开口82或孔，在带80的某些部分之间形成大间隔，而且这些细长开口或孔延伸到接近但未达到该带的侧边，并各布置成靠近该带的对置两端部边缘之一。虽然图示成开口完全穿过带80，以便借此把该带的被包围的内部部分与带的其余部分完全分开，但是开口82不必完全穿过带80延伸。即使它们多半的确完全穿过带80延伸，以前填满孔82的部分也可以留在原处而不移走它们。用任何这种形式，开口82结果大体上把带80的保留的中间部与在开口82的对置两侧它的端部分开。此外，弹性带80能在该带的大部分面积或全部面积上用大量的小孔穿孔(未画出)，以便有助于在其下面产生的水分蒸发。

在开口82的端部与带80的侧边之间保留的材料部分83，将系留各位于对应的开口83与带80的对置两端边缘中附近的一个之间的端部84。即使开口82完全穿过带80延续也出现靠材料部分83的这种端部84的系留。保留材料部分83还将允许端部84相对于带80的中间部分急剧地和比较容易地弯曲，从而使那些端部能跟从使用人鼻子侧面的轮廓而不在其端部处产生大的指向外的力。这种配置有效地把在这些端部84的外端处本来会很大的剥离力变成胶粘剂81克服起来好得多的转向力。

图8表示图7的扩张器10在作为人脸14的一部分的鼻12上的定位，而且通常定位在与以上所述的扩张器相同的部位。在这些图中所示的图7和图8中所示的均质单体扩张器形式仅有一个开口82，图示成位于靠近带80的对置两端的每一端，以便在带80中这些部位处提供减小的有效弹性常数，从而在该带的对置两端处造成减小的向外的力。另外，靠近带80的对置两端的每一端可以设置一系列这样的开口或宽缺口，以便在带80中这些部位处提供减小的有效弹性常数，这在沿该带的长度一段较大的距离上延伸，所以变化不太突然。弹性常数的这种分布减小可能更适合于想要的分布，办法是对这样一个系列中的开口选择不同的长度，以便在开口的端部与带的侧边之间留出或多或少的材料。于是，通过在其系列中最靠近带80的中心有最短的开口82，在此系列中朝向带80的最近的端部的每个相继的开口被加长，弹性常数的有效减小可以从最大值朝着该带的中心逐渐减小数值。

图9、图10和图11表示，开口82或缺口可以形成各种替代的形状，以便也影响弹性常数减小的分布，因为它们不限于是图7和图8中针对开口82所示的细长开口形状。例如，在图9中，提供了扩张器10的顶面直观图，表示与图7和图8中的那些不同形状的穿过缺口的开口或切口，在此情况下开口是对称的圆孔82′，而不是那些图的扩张器10中开口82所追求的细长开口或圆端部矩形形状。

图10和图11各表示一对作为缺口的切割狭缝，而不是作为在扩张器10的端部与中部之间形成缺口的大间隔的较宽的开口。图10表示一对狭缝开口82″，沿着图9中开口82′的圆形边缘的一部分，稍许超过圆的一半(但也可以沿着一个椭圆形或其他封闭曲线的一部分)，以便留下该圆形部分的内部沿着它的最靠近带80的中心的一侧连着该带的其余部分。狭缝开口82″延续到超过半圆点，以便带有它的指向离开带80的侧边的端部，借此减小破裂从狭缝的端部向该带的侧边传播的可能性。

或者，在图11中，沿着直线的狭缝是在带80中切出的大间隔，但在其每端带有小圆形开口，借此一起提供一对开口82″′，所设圆形开口部还是防止任何破裂从狭缝端部向带80的侧边传播。此种破裂传播最容易在在扩张器10中冲切这些开口期间而不是在使用期间发生，因为这种使用对于每个扩张器通常仅发生一次，使得重复弯曲保留材料部83的情况比较少。

除了如图7、图9、图10和图11中针对扩张器10所示的沿着其宽度和跨过其长度提供朝向带80的对置两端的每一端加大的挠性外，缺口或较宽的开口也可以用来沿着该带的长度和跨过其宽度提供弹性带80的加大的挠性。例如，图12不仅示出如图7的扩张器10中把弹性带80的端部区84与中间的其余部分基本上间隔开的一对细长开口82，而且示出与开口82横向交叉地设置的一个纵向开口85，后者因而越过开口82延伸到几乎达到其对置两端之间的扩张器10的长度，借此基本上把带80的侧部间隔开。

结果，在纵向开口85与扩张器10的对置端部边缘中对应的一个之间还有保留材料部86。这样延伸到接近扩张器10的对置端部边缘的纵向开口85的存在，允许作为设置纵向开口85的结果而形成的两个侧部或纵向子带87在保留材料部86处彼此急剧地和比较容易地弯曲，借此跨过其宽度增大弹性带80的挠性。实际上，子带87严密地近似于图2的扩张器10中弹性带30A和30B的特性。还是，在图12中示出扩张器10的底面直观图，以便用其上存在的点画表示的在端部区84和子带87处设在弹性带80上的胶粘剂81露出来看得见。

图13表示图12的扩张器10在看成人脸14的一部分的鼻12上的定位。还是，图13中扩张器10通常在以上所述的扩张器所用的部位处定位在鼻12上。

通过在弹性带80中采用一个与图12的扩张器10中纵向开口85平行的附加纵向开口，能提供跨过扩张器10宽度的更大的挠性。结果示于图14，图中现在示出一对平行的纵向开口85′，设在弹性带80中，借此形成3个子带87′，每个纵向开口85′与对应一对横向开口82″″的两个构件交叉。结果是在扩张器10的侧边与开口82″″之间如前面那样提供两个小材料保留部83，并在扩张器10的每端处在这两个开口82″″之间提供一个更小的材料部83′。同样，在每个纵向开口85′的端部与扩张器10的对置端部边缘之间有两个材料保留部86′。

图12和图13的扩张器10能被弄成甚至更紧密地类似于上述扩张器，办法是在弹性带80下面设置一个基底材料带并粘贴于弹性带80，例如图12中所示的带80的形式，此带有涂布在其上而不是弹性带80上的用来接合使用人的鼻子的胶粘剂。同样，在弹性带80上面可以提供一个面料带并粘贴于其上，带或不带基底材料带。图14中所示的弹性带80的形式可作为替代而使用。

这样一种配置的分解直观图示于图15中，采用图12中所示的弹性带80的形式，只是从其上去除胶粘剂81，后者作为替代设置在基底材料带18′的底侧，用于得出的扩张器与戴用人的鼻12的接合。弹性带80粘贴于基底带18′，而且该结构有面料带38′，粘贴于其上以形成现在是非均质的而不是均质的一种单件的或单体的扩张器结构。基底材料带18′可以用前面针对图2中扩张器10的基体材料带18所述的同样材料来制造，而面料带38′可以用与图2的扩张器10中面料带38相同的材料来制造。可以用在图2的扩张器10中用来把其中的元件形成一种单体的用样品种的胶粘剂，把弹性带80粘贴于基底材料带18′和面料带38′。就是说，通常，可以使用靠涂敷方法设置的一种多孔的丙烯酸压敏生物相容胶粘剂，或者一种丙烯酸压敏生物相容转移胶粘剂材料。

或者，图12的扩张器10可以仅作为这里公开的一种图16中分解直观图中所示的配置来使用，其中如果仅有面料带38′粘贴于弹性带80，则在其底侧上包括有胶粘剂81。同样，弹性带80可以仅粘贴于基底材料带18′而省掉面料带38′的采用，一种未画出的结构。还是，可以用在图2的扩张器10中用来把其中的元件形成一种单体的同样品种的胶粘剂。图15和图16的扩张器结构可以带有与弹性带80的外缘共同延伸，或者超过弹性带80的尺寸以延伸到超过其端部边缘，或超过其侧边，或两者兼而有之的面料带38′。图15的扩张器结构同样可以带有与弹性带80的外缘共同延伸，或者超过弹性带80的尺寸以延伸到超过其端部边缘，或超过其侧边，或两者兼而有之的基底材料带18′。

对于图7、图9、图10和图11的扩张器10，如果结合使用来自这些图的弹性带80希望使用基底材料带来分散分层力的好处和面料带的稳定价值，则可以设置类似配置。例如，图17和图18示出采用来自图7的弹性带80的形式，把胶粘剂81从弹性带80移到基底材料带18′的底面上，用以接合戴用人鼻子的皮肤。在这些图的分解直观图中，在其对置两端处带有开口82的弹性带80设在基底材料带18′与面料带38′之间并粘贴于它们。在图17中，基底材料带18′和面料带被画成与弹性带80共同延伸，但是在图18中所示的结构中这些带超过弹性带80的尺寸。

还是，在图7、图9、图10和图11中所示的形式的扩张器10可以按这里所公开的使用，胶粘剂81涂布于其底侧用来接合戴用人的鼻子，办法是针对用于这些结构中的弹性带80的那些形式中的任何一种，从图17和图18中所示的结构省掉基底材料带18′的使用。这仅留下粘贴于弹性带80的面料带38′，它的一个例子示于图19和图20，采用图7中所示的弹性带80的形式。还是，图19表示具有与弹性带80的外缘尺寸共同延伸的尺寸的面料带38′的分解直观图，而图20表示具有超过弹性带80的外缘尺寸以便沿长度和沿宽度均超过它的面料带38′的分解直观图。

另一种办法还是可以从图17和图18中所示的结构省掉面料带38′，但仍然使用基底材料带18′，并且把胶粘剂81从用于这些结构中的图7、图9、图10和图11中所示的任何形式的弹性带80移到基底材料带18′的底面，用来接合戴用人的鼻子。在图21和图22中，示出这种配置的分解直观图，还是基于采用图7中所示的弹性带80的形式，粘贴于在其对置一侧上带有皮肤接合胶粘剂的基底材料带18′。在图21中所示的视图中基底带18′与弹性带80共同延伸，但是在图22中基底材料带18′沿长度和沿宽度均超过弹性带80的尺寸。这里还是，在结合图17至图22描述的结构中，可以用在图2的扩张器10中用来把其中的元件形成一种单体的同样品种的胶粘剂。

虽然本发明是参照最佳实施例进行描述的，但是该领域的普通技术人员会认识到，可以在形式和细节方面进行变化而不偏离本发明的精神和范围。

Claims

1．一种能够在解剖学的外壁组织中引入分离应力的扩张器，所述扩张器包括：

一个拉带，有一对靠所述拉带的对置两端部处的端部边缘终结的间隔开的端部表面，并有用来产生恢复力的机构，包括在延伸于所述端部边缘之间的所述拉带中的至少一个选定厚度的第1弹性带，使得如果所述间隔开的端部表面从初始位置彼此相向地受力，由此通过一个外加在所述拉带上的使间隔减小的力而显著地减小两端部表面之间的直接间隔，则由于至少一个所述第1弹性带而在所述拉带中产生恢复力，该恢复力倾向于在所述端部表面之间恢复所述直接间隔，而且还有用来在所述第1弹性带中选定部位处减小所述恢复力的机构，包括在所述第1弹性带的选定部位之间在所述选定部位处的一个间隔，所述间隔由它附近的与所述第1弹性带的至少第1表面交叉的对应的间隔边缘所包围；以及

接合机构，粘贴在所述端部表面上，适合于接合外壁组织的外露表面并适合于克服所述恢复力而保持如此地接合。

2．根据权利要求1所述的扩张器，其中所述间隔有它附近的所述对应的间隔边缘，后者至少与所述第1弹性带在它的与所述第1表面对置的一侧上部分地交叉。

3．根据权利要求1所述的扩张器，其中所述第1弹性带在其第1端部处以一个所述端部边缘和两个侧边缘为界，在两个侧边缘之间出现所述间隔，使得它附近的所述间隔边缘的相应部分在所述间隔边缘最靠近它处基本上平行于每个所述侧边缘。

4．根据权利要求1所述的扩张器，其中所述拉带有一个在其中的覆盖挠性带，所述第1弹性带至少部分地定位于所述覆盖挠性带与这样接合的外壁组织的任何外露表面之间。

5．根据权利要求1所述的扩张器，其中所述拉带有一个在其中的基底挠性带，使所述位置至少部分地在所述第1弹性带与这样接合的外壁组织的任何外露表面之间。

6．根据权利要求1所述的扩张器，其中所述第1弹性带完全是一个至少部分地穿孔的聚合物材料成形片。

7．根据权利要求1所述的扩张器，其中所述间隔边缘有两个它的纵向部分，在所述拉带的所述端部边缘之间沿纵向彼此基本上平行地延伸并且在它的每个对置端部处连接沿与所述纵向横切的方向延伸的所述间隔边缘的横向边缘部分。

8．根据权利要求1所述的扩张器，其中在它的选定部位之间在所述第1弹性带中选定部位处有一组间隔，每个所述间隔由它附近的与至少所述第1表面交叉的对应的间隔边缘所包围。

9．根据权利要求2所述的扩张器，其中所述间隔边缘有它的部分，跨过所述间隔彼此间隔开，使得所述间隔在所述第1弹性带中至少部分地形成一个开口。

10．根据权利要求2所述的扩张器，其中所述间隔边缘有它的部分，彼此跨过所述间隔彼此邻接，使得所述间隔在所述第1弹性带中至少部分地形成一个狭缝。

11．根据权利要求3所述的扩张器，其中在它的选定部位之间在所述第1弹性带中选定的部位处有一组间隔，每个所述间隔由它附近的与至少所述第1表面交叉的对应的间隔边缘所包围，所述第1弹性带在它的一个对置端部处以其余那个所述端部边缘并以另外两个侧边缘为界，在另外两个侧边缘之间出现它的所述组中的另一个所述间隔，使得它附近的所述间隔边缘的相应部分在所述间隔边缘最靠近它处基本上平行于所述另外两个侧边缘的每一个。

12．根据权利要求7所述的扩张器，其中在它的选定部位之间在所述第1弹性带中选定的部位处有一组间隔，每个所述间隔由它附近的与至少所述第1表面交叉的对应的间隔边缘所包围，它的所述组中的所述间隔边缘各有两个它的纵向部分，在所述拉带的所述端部边缘之间沿纵向彼此基本上平行地延伸并且在它的每个对置端部处连接沿与所述纵向横切的方向延伸的所述间隔边缘的横向边缘部分。