CN1189194C - 一种治疗颈腰椎病的药物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种新的治疗颈腰椎病的药物，它是以穿山甲、鹿角、牡蛎、川牛膝、羌活、元胡、鹿角胶、川乌、草乌、川芎或葛根为原料，根据每味中药的不同特性，分别炮制，按比例配制，粉碎过筛、熟化等处理后，按制剂方法分别制成散剂(胶囊)或丸剂，具有补肾强骨、软坚散结，温督通络，补血活血，祛风止痛作用。适用于久病体虚或肝肾阳虚、气血亏损型颈腰椎病。

Description

一种治疗颈腰椎病的药物

本发明涉及一种治疗颈腰椎病的药物，具体地说是以中草药为原料制备的中成药。

颈腰椎病是一种常见的中老年性疾病，随着年龄的增长，人体的骨质和椎间盘逐年退变，出现纤维弹力减退，椎间隙狭窄，椎体边缘骨质增生，椎关节失稳、黄韧带肥后变性、钙化，钩突关节增生及小关节继发性改变、狭窄，这些结构上的变化，导致颈腰椎管或椎间孔的改变，使颈腰部的神经根、脊髓动脉或颈部的交感神经发生功能或结构上的损伤。现代医学认为：脊椎疾患的发生，是由过度负荷、不良体位、慢性劳损、直接损伤、慢性炎症五大因素所致。中医则认为：脊椎病变除风、寒、湿邪外侵、过度负荷、不良体位、慢性劳损、直接损伤外、则由先天不足、年老体弱、肝肾不足、筋骨不坚所致。

目前，治疗颈腰椎病的方法很多，如牵引、推拿按摩、醋疗、小针刀等，能有效的改善颈腰椎病的局部症状和病变；治疗颈腰椎病的药品亦有很多种，如河北省承德中药集团有限责任公司生产的“颈复康冲剂”(冀卫药准字[1995]第080193号)，主要成份为：葛根、羌活、乳香、没药、地龙、土元、丹参、川芎、白芍等，功能：活血通络，散风止痛。主要用于颈椎病引起的脑供血不足、头晕、颈项强痛、肩背酸痛、手臂麻木等；如河北省承德中药集团有限责任公司生产的“腰痛宁胶囊”(冀卫药准字[1995]第080197号)，主要成份：马钱子、乳香、没药、甘草等，功能：消肿止痛，温通经络。主要用于腰椎间盘突出症，腰椎增生症，坐骨神经痛，慢性风湿性关节炎等；如吉林省长春市人民制药有限公司生产的“骨质增生丸”(吉卫药准字[1996]第130941号)。主要成份为：酒熟地、鹿衔草、骨碎补、鸡血藤、莱菔子等。功能：补肾活血止痛，主要用于肥大性脊髓炎、增生性关节炎、大骨节病等。以上诸药，均为治疗颈椎病、骨质增生症之良药，但详细分析病药之间的关系，仍存在如下问题：(1)颈腰椎病变，尤其是骨质增生多发于40岁以上的中老年或先天不足、久病体虚、肝肾不足之人，以上诸药的组方施治各有所长，但对上述病人，从治病求本的角度去选药，则不完全适用。(2)颈腰椎病变多有病程长，迁延难愈的特点，久病耗精伤血、多虚，以上诸药对其初期、中期的治疗较为适合，对肝肾不足，脏腑功能衰弱，气血亏损的后期患者，其药力则显得不足。

本发明的目的在于提供一种具有补肾强骨，软坚散结，温督通络，补血活血，祛风止痛作用，治疗久病体虚或肝肾阳虚、气血亏损型颈腰椎病的中成药。

本发明的技术解决方案是基于祖国医学对颈腰椎病发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成果，从祖国医药宝库中，筛选出具有补肾强骨，软坚散结，温督通络，补血活血，祛风止痛，扶正培本的天然药物，按中医理论组方，提取精华，使其能有效的补充人体内所需的钙质和骨胶原等物质，预防骨退变和纤维环变性，降低神经肌肉的应激性和毛细血管及细胞血管细胞膜的通透性，维持血钙浓度的相对稳定性，利于骨骼的正常生长与强健。

本发明的药物是由下列组分制成的：  (用量为重量份)

穿山甲  20-40  鹿角  20-40  牡蛎  30-55  川牛膝18-30  羌活  15-25  元胡  18-30    鹿角胶20-35川乌  20-30  草乌  20-30    川芎或葛根  15-30。

制备本发明药物的配方优选重量(份)配比范围是：

穿山甲25-35  鹿角  20-35  牡蛎  35-50  川牛膝20-28  羌活  18-24  元胡  18-28    鹿角胶  25-35川乌  20-30  草乌  22-30    川芎或葛根  20-28。

本发明药物的最佳重量(份)配比是：

穿山甲  28  鹿角  32  牡蛎  38  川牛膝  25  羌活  22  元胡  23鹿角胶  30    川乌  23    草乌  24  川芎或葛根  22。

本发明的药物可制成散剂(胶囊)或丸剂。

本发明药物的生产方法是：

1、将穿山甲按甲片大小分开，分别用砂炒成黄色，筛去砂、捡去杂物。

2、将鹿角片烘干。

3、将鹿角胶烘干。

4、将牡蛎洗净泥沙，捡去杂物，打成小片，烘干。

5、将羌活、川牛膝、川乌、草乌、川芎或葛根洗净，除去泥沙，捡去杂物，烘干。

6、将上述各药按比例配匀后，粉碎，过100-120目筛。

7、将上述过筛后的药粉，在100-110℃下进行熟化处理10-30分钟。

按药剂制备方式，分别制成蜜丸、水丸、胶囊。

本发明药物有以下特点：

1、药剂中穿山甲、牡蛎、鹿角、鹿角胶含有丰富的碳酸钙、磷酸钙、硫酸钙等钙质和骨胶原物质，能有效地补充人体所需钙和骨胶原物质，预防骨退变和颈腰椎纤维环变性，降低神经肌肉的应激性和毛细血管及细胞膜的通透性，改善外周循环，维护血钙浓度的相对恒定。

2、据祖国医学咸能软坚的理论，重用穿山甲、鹿角、牡蛎软坚散结，通督活血，通利关节，能有效地改善颈腰椎骨质增生、韧带钙化，椎间盘突出钙化等病理产物。

3、药剂中鹿角、鹿角胶、川牛膝补肝肾益精，强筋健骨。

4、药剂中元胡、川芎(或葛根)、羌活、川乌、草乌祛风湿通气血，温经止痛。

5、药剂中元胡、川芎(或葛根)中含有丰富的能够抗凝血、抗血栓、促进肌体免疫功能的物质，对于预防高粘血症、高血脂的发病是十分有益的。

6、穿山甲、鹿角胶具有消食健胃，增加饮食，补益气血，起到扶正祛邪，提高机体抗病能力。

本发明药物临床使用结果表明，有以下优点：

1、本发明选用天然药物为原料，各组份符合药品法规定，利用各味中药的综合作用，治疗颈腰椎增生病变，对人体无明显副作用。

2、本发明符合国家制剂规定、服用方便。

3、本发明可单独使用，同时可配合其它辅助治疗。如：牵引、推拿、按摩、醋疗等。

为表明本发明药物对颈腰椎增生性疾病的治疗效果，随机选择236例颈腰椎病患者，作临床系统观察，服用本制剂蜜丸，每日三次，每次6克。并选择病史、病情、年龄、性别相当的颈腰椎病患者85例为对照组，服用林省长春市人民制药有限公司生产的“骨质增生丸”作疗效比较，其疗效标准以卫生部1984年桂林颈椎病专题会议座谈标准为诊断治疗标准，观察期为30天。

1、从表1、表2二组比较P＜0.01显示二组药物有非常显著性差异。表3二组药物有效、无效的比较P＞0.05说明二组有效、无效的比较无显著性差异。

2、从表1、表2、表3的比较分析来看，二种药物对于骨质增生病的治疗均有效，其有效率分别为87.71％、85.88％。二种药物有效率的比较则无显著性差异，而优、显效的比较，则显示二种药物有非常显著性差异，说明本发明的药物疗效优于“骨质增生丸”。

表1：优、显效、好转、无效比较(例/％)

组别    例数        优         显效        好转        无效

治疗组  236      118(50％)   58(25％)    31(13％)    29(12％)

对照组  85       22(26％)    27(32％)    24(28％)    12(14％)

                 P＜0.01

表2：优、显效与好转、无效比较(例/％)

组别      例数       优与显效      好转与无效

治疗组    236      176(74.58％)    60(25.42％)

对照组    85       49(57.65％)     36(42.35％)

                     P＜0.01

表3：有效与无效的比较(例/％)

组别       例数           有效             无效

治疗组     236        207(87.71％)     29(12.29％)

对照组     85         73(85.88％)      12(14.12％)

                P＞0.05

试验结果表明：用本发明的药物对236例颈腰椎病患者作治疗试验，取得显著疗效的占75％，好转的占13％，无效的占12％，总有效率达88％。

实施例：

按下述配比称取原料(千克)：

穿山甲  32  鹿角  34  牡蛎  44  川牛膝  25    羌活  22元胡  24  鹿角胶  32  川乌  23  草乌  24  川芎(或葛根)  22。

蜜丸生产方法：

1、将穿山甲按甲片大小分开，分别用砂炒成黄色，筛去砂、捡去杂物。

2、将鹿角片烘干。

3、将鹿角胶烘干。

4、将牡蛎洗净泥沙，捡去杂物，打成小片，烘干。

5、将羌活、川牛膝、川乌、草乌、川芎或葛根洗净，除去泥沙，捡去杂物，烘干。

6、将上述各药按比例配匀后，粉碎，过100-120目筛。

7、将上述过筛后的药粉，在100-110℃下进行熟化处理10-30分钟。

8、取炼好后的枣花蜜，按药蜜1∶1的比例混合制坨，上机制成6克重的蜜丸，包装、灭菌即成。

服用方法：每日三次，每次6克。饭前服用，一个月为一个疗程。

水丸生产方法：

1、原料药的前处理方法同蜜丸生产方法的1--7项。

2、起模：将细药粉置包衣锅内，喷水，撒粉，反复几次至颗粒直径为0.5--1mm后，过筛，制得均匀模子。

3、成型：将模子置包衣锅内转动，喷水，撒粉，反复多次，增大到接近成品大小，过筛，继续泛制至规定大小。

4、盖面：在泛丸结束后，加盖一层细粉。

5、干燥：将制好的丸子置烘干箱内，温度控制在80℃烘干。

6、选丸：将干燥过的丸子过筛，去处过大、过小、畸形丸。

7、打光：将干燥选出的符合规格的丸粒置包衣锅内转动，加少量蜂蜡粉，至表面光滑即可。

8、灭菌：将制好的丸粒装入塑料袋内密封装桶，置C_o60辐照室内，用8-10K格瑞剂量灭菌48小时后，包装即成。

服用方法：每日三次，每次3-4克。饭前服用，一个月为一个疗程。

胶囊生产方法：

1、原料药的前处理方法同蜜丸生产方法的1--7项。

2、填充胶囊：取上述粉碎后的药粉进行水份测定，达标(水份含量低于9.0％)后上机填充胶囊，每粒药重0.5克。根据填充量，填充过程中及时调整机器，保证填充量及重量差异。

3、胶囊磨光：将填充合格的胶囊装入胶囊磨光机中磨光。

4、灭菌：将制好的胶囊装入塑料袋内密封装桶，置C_o60辐照室内，用8-10K格瑞剂量灭菌48小时后，包装即成。

服用方法：每日三次，每次5-6粒。饭前服用，一个月为一个疗程。

功能：补肾强骨、软坚散结，温督通络，补血活血，祛风止痛。

主治：颈腰椎骨质增生、颈型、动脉型、交感神经型、脊髓型颈椎病、颈腰椎间盘突出症，对久病体虚，气血不足，肝肾亏损性、虚寒性颈腰椎病尤为适应。

禁忌症：高血压及阴虚火旺者忌用。

Claims (4)

1、一种治疗颈腰椎病的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂

穿山甲20-40  鹿角20-40  牡蛎30-55  川牛膝18-30  羌活15-25  元胡18-30  鹿角胶20-35川乌20-30  草乌20-30  川芎或葛根15-30。

2、根据权利要求1所述的治疗颈腰椎病的药物，其中各原料的重量配比是

穿山甲25-35  鹿角20-35  牡蛎35-50  川牛膝20-28  羌活18-24  元胡18-28  鹿角胶25-35川乌20-30  草乌22-30  川芎或葛根20-28。

3、根据权利要求1所述的治疗颈腰椎病的药物，其中各原料的重量配比是

穿山甲28  鹿角32  牡蛎38  川牛膝25  羌活22  元胡23鹿角胶30  川乌23  草乌24  川芎或葛根22。

4、根据权利要求1、2或3所述的治疗颈腰椎病的药物，其特征在于所说的药剂是散剂、胶囊、或丸剂。