CN118750570A - 一种用于减肥、降血脂的中药组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种用于减肥、降血脂的中药组合物及其制备方法和用途。以重量份计，所述中药组合物由以下原料制成：白术10‑20份、党参10‑20份、土茯苓15‑25份、丹参15‑25份、麸炒枳实5‑15份、麸炒薏苡仁15‑25份、陈皮10‑20份、法半夏10‑20份、山楂5‑15份、黄连片15‑25份、炒决明子15‑25份、麸炒苍术5‑15份、干姜5‑15份、小通草2‑8份。本发明中药组合物从中医辨证论治的理论出发，以燥湿健脾、理气化痰、清泻胃火为纲，合理组方配伍，减肥、降脂疗效显著。

Description

一种用于减肥、降血脂的中药组合物及其制备方法和用途

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种用于减肥、降血脂的中药组合物及其制备方法。

背景技术

肥胖容易引发高血压、糖尿病、心脑血管、癌症、哮喘、睡眠障碍、肝功能障碍、肾功能不全和不孕症等多种疾病。众所周知，当机体能量摄入高于能量排出时是肥胖发生的主要机制，以体内脂肪积聚过多或脂肪异常堆积为特征。肥胖症及其并发症可严重影响患者个人的生活质量，也给社会造成了严重的经济负担。

肥胖的病因非常复杂，目前为止其病因仍然不甚明确，但人们普遍认为肥胖是在遗传因素与环境因素两方面共同作用下产生的。按照病因划分的话，肥胖可以分为两类，即单纯性肥胖与继发性肥胖，后者占比高达4％左右，其诱因一般是机体内分泌失调或者代谢功能障碍，可根据病因进行针对性治疗，但是单纯性肥胖很难进行针对性治疗，这类人群多数是由于遗传因素、环境因素、不良的饮食和坏的生活习惯造成的。目前为止，对于肥胖症的治疗仍然没有特效药物，主要采取以行为治疗、饮食控制和合理运动为主以及药物和手术治疗为辅的综合治疗方案。

目前来看，单纯性肥胖发病率逐年提高，因此探索有效且安全的减肥药物显得尤为重要。由于西药对于肥胖症的治疗手段非常局限，寻求其他更安全高效的药物是肥胖症治疗研究的当务之急。市场上大多数减肥药，在临床上严禁广泛使用，因为其不良反应多，耐受性差，有的还会引发较为严重的并发症，而中医药治疗肥胖的一些优势已经引起了广泛的关注与认可。中医药诊治肥胖的方式有食疗、中药、针灸和推拿等。中药主要是通过多靶点、多部位的优势来进行调脂，加之中药治疗的不良反应少以及效果优势，为减肥药物的研究生产提供了确切的目标。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明通过大量实验筛选并结合临床经验，提供了一种具有良好疗效的用于减肥、降血脂的中药组合物及其制备方法和用途，其毒副作用小，减肥、降脂效果显著。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：

一种用于减肥、降血脂的中药组合物，以重量份计，所述中药组合物由以下原料制成：白术10-20份、党参10-20份、土茯苓15-25份、丹参15-25份、麸炒枳实5-15份、麸炒薏苡仁15-25份、陈皮10-20份、法半夏10-20份、山楂5-15份、黄连片15-25份、炒决明子15-25份、麸炒苍术5-15份、干姜5-15份、小通草2-8份。

优选的，以重量份计，所述中药组合物由以下原料制成：白术12-18份、党参12-18份、土茯苓18-22份、丹参18-22份、麸炒枳实8-12份、麸炒薏苡仁18-22份、陈皮12-18份、法半夏12-18份、山楂8-12份、黄连片18-22份、炒决明子18-22份、麸炒苍术8-12份、干姜8-12份、小通草4-6份。

优选的，以重量份计，所述中药组合物由以下原料制成：白术15份、党参15份、土茯苓20份、丹参20份、麸炒枳实10份、麸炒薏苡仁20份、陈皮15份、法半夏15份、山楂10份、黄连片20份、炒决明子20份、麸炒苍术10份、干姜10份、小通草5份。

进一步的，本发明还提供了所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：分别称取白术、陈皮、土茯苓、黄连片、麸炒枳实、麸炒薏苡仁、麸炒苍术，粉碎至100-150目，将粉碎后的药材粉末混合，加入5-10倍量的去离子水煎煮提取2-3次，合并提取液后过滤，滤液减压浓缩得浸膏1；分别称取党参、法半夏、山楂、丹参、炒决明子、干姜、小通草，粉碎至100-150目，将粉碎后的药材粉末混合，加入5-10倍量的有机溶剂回流提取2-3次，合并提取液后过滤，滤液减压浓缩得浸膏2；将浸膏1和浸膏2进行干燥、粉碎，混合后过60-80目筛，即得到浸膏干粉形式的中药组合物。

优选的，所述有机溶剂为70-80％乙醇溶液。

优选的，所述水煎煮每次提取时间为2-3小时，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.15-1.25的浸膏。

优选的，所述有机溶剂回流提取的温度为80℃，每次提取时间为1-2小时，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.15-1.25的浸膏。

进一步的，本发明还提供了一种药物制剂，由所述中药组合物和药学上可接受的载体组成。

优选的，所述药物制剂为水煎剂、散剂、口服液、丸剂、汤剂、颗粒剂、胶囊剂、膏剂或片剂。

进一步的，本发明还提供了所述中药组合物在制备用于减肥、降血脂的药物中的用途。

各中药原料的性质：

白术：归脾、胃经；健脾益气、燥湿利水；主治脾气虚弱、神疲乏力、食少少腹胀、大便溏薄、水饮内停、小便不利、水肿等。

党参：归脾、肺经；健脾补肺、益气生津；主治脾胃虚弱、食少便溏、四肢乏力、肺虚喘咳、气短自汗等。

土茯苓：归肝、胃、脾经；清热除湿、泄浊解毒、通利关节；主治梅毒、淋浊、泄泻、筋骨挛痛、脚气、痈肿等。

丹参：归心、心包、肝经；活血祛瘀、调经止痛、养血安神、凉血消痈；主治妇女月经不调、痛经、经闭、产后瘀滞腹痛、心腹疼痛、热痹肿痛、跌打损伤、热入营血、烦躁不安、心烦失眠等。

麸炒枳实：归脾、胃、肝、心经；破气消积、化痰除痞；主治积滞内停、痞满胀痛、大便秘结、泻痢后重、结胸、胃下垂、子宫脱垂、脱肛等。

麸炒薏苡仁：归脾、肺、肾经；利湿健脾、舒筋除痹、清热排脓；主治水肿、脚气、小便淋沥、湿温病、泄泻带下、风湿痹痛等。

陈皮：归脾、肺经；理气健脾、燥湿化痰；主治疝气疼痛、食积气滞之胃脘胀痛等。

法半夏：归脾、胃、肺经；燥湿化痰、降逆止呕、消痞散结；主治咳喘痰多、呕吐反胃、胸脘痞满头痛眩晕、夜卧不安等。

山楂：归脾、胃、肝、肺经；消食积、化滞瘀；主治饮食积滞、脘腹胀痛、泄泻痢疾等。

黄连片：归心、肝、胃、大肠经；清热泻火、燥湿、解毒；主治热病邪入心经之高热、烦躁、谵妄或热盛迫血妄行之吐衄、湿热胸痞、泄泻、痢疾、胃热呕吐或消谷善饥等。

炒决明子：归肝、胆、肾经；祛风清热，解毒利湿；主治风热感冒、流感、急性结膜炎、湿热黄疸、急慢性肾炎等。

麸炒苍术：归脾、胃、肝经；燥湿健脾、祛风湿、明目；主治湿困脾胃、倦怠嗜卧、胞痞腹胀、食欲不振、哎吐泄泻、痰饮、湿肿等。

干姜：归脾、胃、心、肺经；温中散寒、回阳通脉、温肺化饮；主治脘腹冷痛、呕吐、泄泻、亡阳厥逆、寒饮喘咳等。

小通草：归肺、胃经；清热、利水、通乳；主治热病烦渴、小便黄赤、尿少或尿闭、急性膀胱炎、肾炎、水肿、小便不利等。

肥胖患者中多数是脾虚、痰湿，二者互为因果，但痰湿之邪蓄积中焦，容易化热，因此治疗时也应注重清热利湿。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明的中药组合物从中医辨证论治的理论出发，以燥湿健脾、理气化痰、清泻胃火为纲，合理组方配伍，减肥、降脂疗效显著。方中：法半夏、白术、党参、麸炒枳实相配伍，行健脾和胃、燥湿化痰、理气止呕之功；法半夏与土茯苓、黄连片、麸炒苍术相须为用，燥湿化痰、湿热并治；陈皮理气醒脾，党参益气健脾，二药共用，补泻兼施；陈皮与土茯苓配伍，健脾与理气相结合，脾胃健；炒决明子、小通草共用，清泻胃火、化痰消滞；麸炒薏苡仁配合山楂，消食化痰、燥湿理气；丹参与干姜配伍，温里、和胃。诸药合用，脾胃运化之能恢复正常，燥湿健脾、湿热俱除，肥胖自消。

具体实施方式

下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。所使用的材料、试剂等，如无特殊说明，均为可从商业途径得到的试剂和材料。

实施例1：用于减肥、降血脂的中药组合物

处方量：白术15g、党参15g、土茯苓20g、丹参20g、麸炒枳实10g、麸炒薏苡仁20g、陈皮15g、法半夏15g、山楂10g、黄连片20g、炒决明子20g、麸炒苍术10g、干姜10g、小通草5g。

所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：分别称取白术、陈皮、土茯苓、黄连片、麸炒枳实、麸炒薏苡仁、麸炒苍术，粉碎至100目，将粉碎后的药材粉末混合，加入8倍量的去离子水煎煮提取3次，合并提取液后过滤，滤液减压浓缩得浸膏1；分别称取党参、法半夏、山楂、丹参、炒决明子、干姜、小通草，粉碎至100目，将粉碎后的药材粉末混合，加入8倍量的75％乙醇溶液回流提取2次，合并提取液后过滤，滤液减压浓缩得浸膏2；将浸膏1和浸膏2进行干燥、粉碎，混合后过60目筛，即得到浸膏干粉形式的中药组合物。

实施例2：用于减肥、降血脂的中药组合物

处方量：白术12g、党参18g、土茯苓18g、丹参22g、麸炒枳实8g、麸炒薏苡仁22g、陈皮12g、法半夏18g、山楂8g、黄连片22g、炒决明子18g、麸炒苍术12g、干姜8g、小通草6g。

所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：分别称取白术、陈皮、土茯苓、黄连片、麸炒枳实、麸炒薏苡仁、麸炒苍术，粉碎至120目，将粉碎后的药材粉末混合，加入6倍量的去离子水煎煮提取2次，合并提取液后过滤，滤液减压浓缩得浸膏1；分别称取党参、法半夏、山楂、丹参、炒决明子、干姜、小通草，粉碎至120目，将粉碎后的药材粉末混合，加入10倍量的70％乙醇溶液回流提取3次，合并提取液后过滤，滤液减压浓缩得浸膏2；将浸膏1和浸膏2进行干燥、粉碎，混合后过70目筛，即得到浸膏干粉形式的中药组合物。

实施例3：用于减肥、降血脂的中药组合物

处方量：白术18g、党参12g、土茯苓22g、丹参18g、麸炒枳实12g、麸炒薏苡仁18g、陈皮18g、法半夏12g、山楂12g、黄连片18g、炒决明子22g、麸炒苍术8g、干姜12g、小通草4g。

所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：分别称取白术、陈皮、土茯苓、黄连片、麸炒枳实、麸炒薏苡仁、麸炒苍术，粉碎至120目，将粉碎后的药材粉末混合，加入10倍量的去离子水煎煮提取2次，合并提取液后过滤，滤液减压浓缩得浸膏1；分别称取党参、法半夏、山楂、丹参、炒决明子、干姜、小通草，粉碎至120目，将粉碎后的药材粉末混合，加入6倍量的80％乙醇溶液回流提取2次，合并提取液后过滤，滤液减压浓缩得浸膏2；将浸膏1和浸膏2进行干燥、粉碎，混合后过80目筛，即得到浸膏干粉形式的中药组合物。

对比例1：与实施例1相比，省略白术和陈皮两味药材

处方量：党参15g、土茯苓20g、丹参20g、麸炒枳实10g、麸炒薏苡仁20g、法半夏15g、山楂10g、黄连片20g、炒决明子20g、麸炒苍术10g、干姜10g、小通草5g。

所述中药组合物的制备方法同实施例1。

对比例2：与实施例1相比，使用黄芪代替党参、厚朴代替土茯苓

处方量：白术15g、黄芪15g、厚朴20g、丹参20g、麸炒枳实10g、麸炒薏苡仁20g、陈皮15g、法半夏15g、山楂10g、黄连片20g、炒决明子20g、麸炒苍术10g、干姜10g、小通草5g。

所述中药组合物的制备方法同实施例1。

药效试验

1.实验动物

选取正常组雌性小鼠10只和模型组雌性小鼠50只。造模方法如下：选取80只三周龄BALB/c雌性小鼠，适应性饲养7天，随机选取70只小鼠给予高脂饲料，喂养10周进行造模；剩余10只小鼠为正常组，给予普通饲料喂养。每周测量小鼠体重，10周后，从高脂饲料组体重高于正常组小鼠20％以上者中，随机选取50只归为模型组。

2.药方配制

将实施例1、对比例1-2中的浸膏干粉形式的中药组合物加入到50倍量的蒸馏水中，加热煮沸1小时，温火继续煎煮，直至药液浓度为0.6g/mL。将奥利司他研磨成粉末，用蒸馏水配制成药液浓度为0.01g/mL。将配置好的药液置于褐色玻璃瓶内，4℃冷藏保存。

3.动物分组与药物干预

选取造模成功的50只模型组雌性小鼠，并随机分为5组(即模型空白组、实施例1中药组、对比例1-2中药组、奥利司他组)，每组10只。中药组的给药量是25.6g/(kg·d)，奥利司他组的给药量是0.085g/(kg·d)。定时给上述中药组及奥利司他组小鼠灌胃对应剂量的药物，同时，正常组和模型空白组均灌胃相应体积的蒸馏水。灌胃期间的剂量随小鼠体重变化而实时调整。

4.标本采集与处理

灌药8周结束后的2小时，小鼠腹腔注射1％的戊巴比妥，麻醉后眼球取血。室温静置，于4℃、5000rpm下离心5min，留取上清，-20℃冰箱冷冻保存。采用全自动生化分析仪检测血清中TC、TG、HDL、LDL的水平。

5.统计学处理

本实验数据运用的统计软件为SPSS 19.0，以均数±标准差(x±s)的形式予以呈现。组间样本的比较采用单因素方差分析，而组间多因素样本的比较运用LSD法。其结果是当P＜0.05时，即认定差异具备统计学意义。

6.实验结果

(1)中药组合物对雌性小鼠体重的影响

如表1所示，针对各分组雌性小鼠的体重数据实施了统计。给药前，模型空白组、奥利司他组以及实施例1中药组、对比例1-2中药组之间的小鼠体重相差不大(P＞0.05)，然而它们的体重均比正常组要高(P＜0.05)。给药8周后，相较于模型空白组，实施例1中药组、对比例1-2中药组与奥利司他组的小鼠体重均有一定程度的下降且效果显著(P＜0.05)，其中奥利司他组、实施例1中药组的小鼠体重比对比例1-2中药组的降低效果更为明显(P＜0.05)。在奥利司他组和实施例1中药组之间，小鼠体重不存在显著差异(P＞0.05)

表1雌性小鼠的体重变化

注：^aP＜0.05vs正常组(给药前)；^bP＜0.05vs正常组(给药后)；^cP＜0.05vs模型空白组(给药后)；^dP＜0.05vs奥利司他组(给药后)；^eP＜0.05vs实施例1中药组(给药后)

(2)中药组合物对雌性小鼠血脂的影响

如表2所示，与正常组小鼠相比，模型空白组小鼠血清中的TC、TG和LDL含量升高(P＜0.05)，HDL含量下降(P＜0.05)。与模型空白组相比，奥利司他组、实施例1中药组的TC、TG和LDL水平降低(P＜0.05)、HDL水平升高(P＜0.05)，且其变化趋势相对于对比例1-2中药组而言更加显著(P＜0.05)。在奥利司他组和实施例1中药组之间，小鼠血脂变化不存在显著差异(P＞0.05)。

表2雌性小鼠的血脂变化

注：^aP＜0.05vs正常组；^bP＜0.05vs模型空白组；^cP＜0.05vs奥利司他组；^dP＜0.05vs实施例1中药组

7.结果分析

(1)在给药之前，肥胖模型组、奥利司他组以及3组中药组之间小鼠的体重并无显著差异；而在给药8周后，也就是高脂饲料喂养小鼠至18周末时，与正常饮食组小鼠相比较而言，模型空白组小鼠的体重显著上升，各给药组小鼠的体重相较于模型空白组小鼠的体重出现了不同程度的降低。具体而言，奥利司他组、实施例1中药组的小鼠体重的降低效果更为明显，其减重效果要明显优于经过减味或药味替换的对比例1-2中药组。以上结果表明，本发明的中药组合物能够有效地减少能量摄入，促进能量消耗并抑制体重增长。

(2)研究显示，长期摄取高脂饮食会致使机体出现血脂异常，导致体内脂质代谢紊乱，其主要体现为血清和肝脏中的甘油三酯(TC)、总胆固醇(TG)以及低密度脂蛋白(LDL)升高，而高密度脂蛋白(HDL)降低。本实验关于血脂的检测结果表明，肥胖模型小鼠血清里的TC、TG、LDL水平相较正常饮食组小鼠明显提高，然而HDL水平却明显下降。与肥胖模型组小鼠相比，奥利司他组和实施例1中药组的TC、TG、LDL水平降低，HDL水平升高，且其变化趋势相对于经过减味或药味替换的对比例1-2中药组而言更加显著。以上结果表明，本申请的中药组合物能明显改善肥胖小鼠的血脂异常，进而在改善脂质代谢方面发挥出更好的作用。

(3)综上所述，本发明通过合理配伍各中药原料以及优化制备工艺，使得所述中药组合物在减肥降脂方面有明显疗效，临床应用价值高。诸药合用，脾胃运化之能恢复正常，燥湿健脾、湿热俱除，肥胖自消，安全性高，无毒副作用。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对技术方案做出若干修改或等同替换，这些修改或等同替换也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种用于减肥、降血脂的中药组合物，其特征在于：以重量份计，所述中药组合物由以下原料制成：白术10-20份、党参10-20份、土茯苓15-25份、丹参15-25份、麸炒枳实5-15份、麸炒薏苡仁15-25份、陈皮10-20份、法半夏10-20份、山楂5-15份、黄连片15-25份、炒决明子15-25份、麸炒苍术5-15份、干姜5-15份、小通草2-8份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：以重量份计，所述中药组合物由以下原料制成：白术12-18份、党参12-18份、土茯苓18-22份、丹参18-22份、麸炒枳实8-12份、麸炒薏苡仁18-22份、陈皮12-18份、法半夏12-18份、山楂8-12份、黄连片18-22份、炒决明子18-22份、麸炒苍术8-12份、干姜8-12份、小通草4-6份。

3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于：以重量份计，所述中药组合物由以下原料制成：白术15份、党参15份、土茯苓20份、丹参20份、麸炒枳实10份、麸炒薏苡仁20份、陈皮15份、法半夏15份、山楂10份、黄连片20份、炒决明子20份、麸炒苍术10份、干姜10份、小通草5份。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：分别称取白术、陈皮、土茯苓、黄连片、麸炒枳实、麸炒薏苡仁、麸炒苍术，粉碎至100-150目，将粉碎后的药材粉末混合，加入5-10倍量的去离子水煎煮提取2-3次，合并提取液后过滤，滤液减压浓缩得浸膏1；分别称取党参、法半夏、山楂、丹参、炒决明子、干姜、小通草，粉碎至100-150目，将粉碎后的药材粉末混合，加入5-10倍量的有机溶剂回流提取2-3次，合并提取液后过滤，滤液减压浓缩得浸膏2；将浸膏1和浸膏2进行干燥、粉碎，混合后过60-80目筛，即得到浸膏干粉形式的中药组合物。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述有机溶剂为70-80％乙醇溶液。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述水煎煮每次提取时间为2-3小时，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.15-1.25的浸膏。

7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述有机溶剂回流提取的温度为80℃，每次提取时间为1-2小时，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.15-1.25的浸膏。

8.一种药物制剂，其特征在于，由权利要求1-3中任一项所述的中药组合物和药学上可接受的载体组成。

9.根据权利要求8所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂为水煎剂、散剂、口服液、丸剂、汤剂、颗粒剂、胶囊剂、膏剂或片剂。

10.权利要求1-3中任一项所述的中药组合物或者采用权利要求4-7中任一项所述的制备方法制备得到的中药组合物在制备用于减肥、降血脂的药物中的用途。