CN118526552B - 一种具有解热作用的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

一种具有解热作用的中药组合物及其制备方法和应用

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Abstract

本发明提供了一种具有解热作用的中药组合物及其制备方法和应用，属于中药组合物技术领域。所述中药组合物，包括以下重量份数的原料：北柴胡135‑200份、葛根225‑335份、黄芩180‑270份、石膏300‑450份、牛蒡子135‑200份、连翘180‑270份、青蒿90‑135份、板蓝根135‑200份、天花粉135‑200份、北沙参180‑270份、焦六神曲180‑270份、焦山楂180‑270份、焦麦芽180‑270份、枳实135‑200份、甘草50‑70份。本发明使用的各中药按照“君、臣、佐、使”的配伍原则，相互配合、共同作用，从而发挥优异的解热抗炎功效。

Description

一种具有解热作用的中药组合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及中药组合物技术领域，具体涉及一种具有解热作用的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
解热镇痛药物是目前临床治疗中应用最为广泛的一种，其中，非甾体类抗炎药物应用最多，为各类疾病的治疗提供了新的途径。但这类药物长期应用可产生各类不良反应，常见的有中枢神经系统、心血管系统、消化系统以及肝肾等脏器的损害。相关研究显示，应用非甾体类的解热镇痛药物进行治疗的患者中，有10％以上的患者因药物严重不良反应而死亡。中药是目前临床治疗中最常应用的天然药物，具有多靶点综合作用机制，且副反应较少，目前已成为解热镇痛药物研究的热点。因此，全面研究解热镇痛类的中药组合物具有重要意义。
发明专利CN106853217 A公开了一种新的治疗发热的中药组合物及其制备方法，该组合物由葛根、薄荷、牛蒡子、石膏、知母、栀子、黄芩、玄参、黄连、秦皮、苦参、生地黄、牡丹皮、连翘、地丁、蒲公英、败酱草、大黄、郁李仁、神曲、枳实、前胡、瓜蒌子、百部、款冬花、羚羊角、珍珠母、当归、白芍等50味药材组成。胶囊剂每粒含药量0.4g，每次服25粒，每天3次。可改善发热，体温升高，昏迷，呼吸困难，燥烦，口苦，咽干等症状。但是该专利提供的中药组合物存在药味众多，日服用量较大等缺陷。
发明专利CN105213809A公开了一种治疗持续性低热不退的中药口服液及制备方法，由黄芪、太子参、玉竹、麦冬、牡丹皮、山药、石斛、白薇、蔓荆子、北沙参、银柴胡、防风、黄柏、莲须、知母、甘草组成，具有清热燥湿，泻火解毒，退热除蒸的功效。然而该中药口服液存在制备工艺繁琐，对低热疗效不佳等问题。
发明内容
有鉴于此，本发明提供了一种具有解热作用的中药组合物及其制备方法和应用，所述中药组合物可以有效治疗外感低热，具备优异的解热抗炎功效。
为了达到上述效果，本发明采取以下技术方案：
一方面，本发明提供了一种具有解热作用的中药组合物，包括以下重量份数的原料：北柴胡135-200份、葛根225-335份、黄芩180-270份、石膏300-450份、牛蒡子135-200份、连翘180-270份、青蒿90-135份、板蓝根135-200份、天花粉135-200份、北沙参180-270份、焦六神曲180-270份、焦山楂180-270份、焦麦芽180-270份、枳实135-200份、甘草50-70份。
进一步的，所述中药组合物，包括以下重量份数的原料：北柴胡150-185份、葛根250-310份、黄芩200-250份、石膏330-410份、牛蒡子150-185份、连翘200-250份、青蒿100-125份、板蓝根150-185份、天花粉150-185份、北沙参200-250份、焦六神曲200-250份、焦山楂200-250份、焦麦芽200-250份、枳实150-185份、甘草55-65份。
本发明所述具有解热作用的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)取北柴胡、葛根、黄芩、石膏、牛蒡子、连翘、青蒿、板蓝根、天花粉、北沙参、焦六神曲、焦山楂、焦麦芽、枳实、甘草十五味药材，置于容器中加水进行第一次煎煮，过滤，得到提取液a和滤渣a；
(2)向步骤(1)所述滤渣a中加水进行第二次煎煮，过滤，得到提取液b和滤渣b；
(3)将提取液a和提取液b合并，浓缩，即得。
进一步的，步骤(1)所述加水量为中药材总量的8-12倍，所述第一次煎煮的时间为1-2h。更进一步优选的，步骤(1)所述加水量为中药材总量的10倍，所述第一次煎煮的时间为1.5h。
进一步的，步骤(2)所述加水量为中药材总量的6-10倍，所述第二次煎煮的时间为1-2h。更进一步优选的，步骤(2)所述加水量为中药材总量的8倍，所述第二次煎煮的时间为1.5h。
进一步的，步骤(3)所述浓缩包括减压浓缩。更进一步优选的，所述浓缩后所得清膏的相对密度在1.05-1.10(60℃)范围内。
另一方面，本发明提供了包含所述中药组合物的制剂、或包含由上述制备方法制得的中药组合物的制剂，在所述中药组合物中加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、口服液、膏剂、注射剂、栓剂和凝胶剂。
进一步的，制备颗粒剂时需要经过干燥过程，所述干燥方式包括但不限于喷雾干燥、热风干燥、真空干燥。进一步优选地所述喷雾干燥的进风温度175℃～185℃，出风温度85℃～95℃，干燥后呈粉末状；所述热风干燥的干燥温度80-100℃，干燥后呈颗粒及粉末状；所述真空干燥的干燥温度40-60℃，干燥后呈块状。
本发明还提供了上述中药组合物制剂在制备具有解热作用的药物中的应用。
进一步的，将原料种类和用量控制在本发明范围内能够起到优异的治疗低热和抗炎的效果。
与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
1、本发明中药组合物的配伍关系为：方中北柴胡味辛性寒，透表退热，主入少阳而解少阳之邪；葛根味辛性凉，解肌退热，主入阳明而解入里之邪；二者合用，解表退热，共用为君。黄芩、石膏主入肺胃，清太阴阳明之热，牛蒡子、连翘疏散风热，清热解毒，四药助君解表清热而为臣。青蒿、板蓝根清阴分伏热和营血之热，天花粉、北沙参清热泻火，生津止渴，焦三仙(焦六神曲、焦山楂、焦麦芽)健脾胃助消食，枳实破气消积，化痰除痞，八药同为佐药。甘草调和诸药而为使。诸药合用，共奏疏风解表、清热解毒之功。用于外感风热，热毒内蕴证。
2、本发明中药组合物的功能主治为疏风解表、清热解毒。用于外感风热，热毒内蕴所致的发热，咽痛，咳嗽，关节酸痛，口干，舌燥，便干尿赤，手足烦热，单纯性疱疹，外感后低热见上述证候者。
3、本申请中药组合物的制备方法操作简单，能够降低原料毒性、提高原料的生物利用度，减少原料中有效成分的损失，降低生产成本，提高经济效益。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其他实施例，都属于本发明所保护的范围。
下述实施例中所述试验方法或测试方法，如无特殊说明，均为常规方法；所述原料和助剂，如无特殊说明，均从常规商业途径获得，或以常规方法制备。
对本发明所采用的药材基源、产地及用药部位的相关说明如下：
北柴胡：本品为伞形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.的干燥根。春、秋二季采挖，除去茎叶和泥沙，干燥。
葛根：本品为豆科植物野葛Pueraria lobata(Willd.)Ohwi的干燥根。习称野葛。秋、冬二季采挖，趁鲜切成厚片或小块；干燥。
黄芩：本品为唇形科植物黄芩Scutellariabaicalensis Georgi的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根和泥沙，晒后撞去粗皮，晒干。
石膏：本品为硫酸盐类矿物石膏族石膏，主含含水硫酸钙(CaSO4·2H2O)，采挖后，除去杂石及泥沙。
牛蒡子：本品为菊科植物牛蒡Arctium lappaL.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收果序，晒干，打下果实，除去杂质，再晒干。
连翘：本品为木犀科植物连翘Forsythia suspensa(Thunb.)Vahl的干燥果实。秋季果实初熟尚带绿色时采收，除去杂质，蒸熟，晒干，习称“青翘”。
青蒿：本品为菊科植物黄花蒿Artemisia annuaL.的干燥地上部分。秋季花盛开时采割，除去老茎，阴干。
板蓝根：本品为十字花科植物菘蓝Isatis indigotica Fort.的干燥根。秋季采挖，除去泥沙，晒干。
天花粉：本品为葫芦科植物栝楼Trichosanthes kirilowii Maxim.或双边栝楼Trichosanthes rosthornii Harms的干燥根。秋、冬二季采挖，洗净，除去外皮，切段或纵剖成瓣，干燥。
北沙参：本品为伞形科植物珊瑚菜Glehnia littoralis Fr.Schmidt exMiq.的干燥根。夏、秋二季采挖，除去须根，洗净，稍晾，置沸水中烫后，除去外皮，干燥。或洗净直接干燥。
焦六神曲：取六神曲，照清炒法(中国药典2020版四部通则0213)炒至外表呈焦黑色，内里深褐色。六神曲的炮制方法为取苦杏仁、赤小豆粉碎成粗粉，与面粉混匀，加入鲜辣蓼、鲜苍耳草、鲜青蒿药汁，揉搓成捏之成团，掷之即散的颗粒状软材，置模具中压制成扁平方块，用苘麻叶包严，放入箱内，按“品”字形堆放，上面覆盖鲜青蒿，保持适当温度(30-37℃)和湿度(70-80％)，经4-6天发酵，待药面生出黄白色霉衣时取出，切成2.5cm见方块，干燥，即得。
焦山楂：取净山楂，照清炒法(中国药典2020版四部通则0213)炒至表面焦褐色，内部黄褐色。山楂为蔷薇科植物山里红CrataeguspinnatifidaBge.var.majorN.E.Br.或山楂Crataegus pinnatifidaBge.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收，切片，干燥。
焦麦芽：取净麦芽，照清炒法(中国药典2020版四部通则0213)炒至焦褐色，放凉，筛去灰屑。麦芽为禾本科植物大麦Hordeumvulgare L.的成熟果实经发芽干燥的炮制加工品。将麦粒用水浸泡后，保持适宜温、湿度，待幼芽长至约5mm时，晒干或低温干燥。
枳实：本品为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种或甜橙Citrussinensis Osbeck的干燥幼果。5～6月收集自落的果实，除去杂质，自中部横切为两半，晒干或低温干燥，较小者直接晒干或低温干燥。
甘草：本品为豆科植物甘草Glycyrrhizauralensis Fisch.胀果甘草GlycyrrhizainflataBat.或光果甘草GlycyrrhizaglabraL.的干燥根和根茎。春、秋二季采挖，除去须根，晒干。
实施例1
一种具有解热作用的中药组合物，由以下重量份数的原料组成：北柴胡167份、葛根280份、黄芩223.5份、石膏373份、牛蒡子167份、连翘223.5份、青蒿112份、板蓝根167份、天花粉167份、北沙参223.5份、焦六神曲223.5份、焦山楂223.5份、焦麦芽223.5份、枳实167份、甘草60份。
所述具有解热作用的中药组合物颗粒剂的制备方法如下：
(1)按比例称取北柴胡、葛根、黄芩、石膏、牛蒡子、连翘、青蒿、板蓝根、天花粉、北沙参、焦六神曲、焦山楂、焦麦芽、枳实、甘草十五味药材，置于煎煮容器中，添加占中药材总量10倍的水煎煮1.5h，过滤，得到提取液a和滤渣a；
(2)向步骤(1)所述滤渣a中添加占中药材总量8倍的水煎煮1.5h，过滤，得到提取液b和滤渣b；
(3)将提取液a和提取液b合并后进行减压浓缩至相对密度为1.05(60℃)，得到清膏，采用喷雾干燥的方式对清膏进行干燥处理，进风温度175℃～185℃，出风温度85℃～95℃，再加入占中药组合物总量5wt％的糊精，混匀后，过12目筛，进行干法制粒，得到具有解热作用的中药组合物颗粒剂。
实施例2
一种具有解热作用的中药组合物，由以下重量份数的原料组成：北柴胡135份、葛根335份、黄芩180份、石膏450份、牛蒡子135份、连翘270份、青蒿90份、板蓝根200份、天花粉135份、北沙参270份、焦六神曲180份、焦山楂270份、焦麦芽180份、枳实200份、甘草50份。
制备方法同实施例1。
实施例3
一种具有解热作用的中药组合物，由以下重量份数的原料组成：北柴胡200份、葛根225份、黄芩270份、石膏300份、牛蒡子200份、连翘180份、青蒿135份、板蓝根135份、天花粉200份、北沙参180份、焦六神曲270份、焦山楂180份、焦麦芽270份、枳实135份、甘草70份。
制备方法同实施例1。
实施例4
一种具有解热作用的中药组合物，由以下重量份数的原料组成：北柴胡150份、葛根310份、黄芩200份、石膏410份、牛蒡子150份、连翘250份、青蒿100份、板蓝根185份、天花粉150份、北沙参250份、焦六神曲200份、焦山楂250份、焦麦芽200份、枳实185份、甘草55份。
制备方法同实施例1。
实施例5
一种具有解热作用的中药组合物，由以下重量份数的原料组成：北柴胡185份、葛根250份、黄芩250份、石膏330份、牛蒡子185份、连翘200份、青蒿125份、板蓝根150份、天花粉185份、北沙参200份、焦六神曲250份、焦山楂200份、焦麦芽250份、枳实150份、甘草65份。
制备方法同实施例1。
实施例6
一种具有解热作用的中药组合物，由以下重量份数的原料组成：北柴胡167份、葛根280份、黄芩223.5份、石膏373份、牛蒡子167份、连翘223.5份、青蒿112份、板蓝根167份、天花粉167份、北沙参223.5份、焦六神曲223.5份、焦山楂223.5份、焦麦芽223.5份、枳实167份、甘草60份。
所述具有解热作用的中药组合物胶囊剂的制备方法如下：
(1)按比例称取北柴胡、葛根、黄芩、石膏、牛蒡子、连翘、青蒿、板蓝根、天花粉、北沙参、焦六神曲、焦山楂、焦麦芽、枳实、甘草十五味药材，置于煎煮容器中，添加占中药材总量10倍的水煎煮1.5h，过滤，得到提取液a和滤渣a；
(2)向步骤(1)所述滤渣a中添加占中药材总量8倍的水煎煮1.5h，过滤，得到提取液b和滤渣b；
(3)将提取液a和提取液b合并后进行减压浓缩至相对密度为1.05(60℃)，得到清膏，采用喷雾干燥的方式对清膏进行干燥处理，进风温度175℃～185℃，出风温度85℃～95℃，再加入占中药组合物总量6wt％的糊精，混匀后，过12目筛，进行干法制粒，加入适量硬脂酸镁混匀后装入胶囊，得到具有解热作用的中药组合物胶囊剂。
实施例7
一种具有解热作用的中药组合物，由以下重量份数的原料组成：北柴胡167份、葛根280份、黄芩223.5份、石膏373份、牛蒡子167份、连翘223.5份、青蒿112份、板蓝根167份、天花粉167份、北沙参223.5份、焦六神曲223.5份、焦山楂223.5份、焦麦芽223.5份、枳实167份、甘草60份。
所述具有解热作用的中药组合物片剂的制备方法如下：
(1)按比例称取北柴胡、葛根、黄芩、石膏、牛蒡子、连翘、青蒿、板蓝根、天花粉、北沙参、焦六神曲、焦山楂、焦麦芽、枳实、甘草十五味药材，置于煎煮容器中，添加占中药材总量10倍的水煎煮1.5h，过滤，得到提取液a和滤渣a；
(2)向步骤(1)所述滤渣a中添加占中药材总量8倍的水煎煮1.5h，过滤，得到提取液b和滤渣b；
(3)将提取液a和提取液b合并后进行减压浓缩至相对密度为1.05(60℃)，得到清膏，采用喷雾干燥的方式对清膏进行干燥处理，进风温度175℃～185℃，出风温度85℃～95℃，再加入占中药组合物总量1wt％的糊精，混匀后，过12目筛，进行干法制粒，加入适量硬脂酸镁混匀后压片，得到具有解热作用的中药组合物片剂。
对比例1
一种具有解热作用的中药组合物，由以下重量份数的原料组成：北柴胡300份、葛根180份、黄芩223.5份、石膏373份、牛蒡子167份、连翘150份、青蒿112份、板蓝根167份、天花粉250份、北沙参223.5份、焦六神曲223.5份、焦山楂150份、焦麦芽223.5份、枳实167份、甘草60份。
制备方法同实施例1。
对比例2
一种具有解热作用的中药组合物，由以下重量份数的原料组成：菊花167份、葛根280份、黄芩223.5份、栀子373份、牛蒡子167份、连翘223.5份、青蒿112份、板蓝根167份、知母167份、石斛223.5份、焦六神曲223.5份、焦山楂223.5份、焦麦芽223.5份、陈皮167份、甘草60份。
制备方法同实施例1。
对比例3
一种具有解热作用的中药组合物，由以下重量份数的原料组成：北柴胡447份、黄芩223.5份、石膏373份、牛蒡子167份、连翘223.5份、青蒿112份、板蓝根167份、天花粉167份、北沙参223.5份、焦六神曲223.5份、焦山楂223.5份、焦麦芽223.5份、枳实167份、甘草60份。
制备方法同实施例1。
对比例4
一种具有解热作用的中药组合物，由以下重量份数的原料组成：北柴胡167份、葛根280份、石膏596.5份、牛蒡子167份、连翘223.5份、青蒿112份、板蓝根167份、天花粉167份、北沙参223.5份、焦六神曲223.5份、焦山楂223.5份、焦麦芽223.5份、枳实167份、甘草60份。
制备方法同实施例1。
一、药理学试验(对低热模型大鼠解热和抗炎作用的药效试验测定)：
试验动物：SD大鼠，雄性，体重200-220g。
主要试剂：
细菌脂多糖(LPS)，Sigma公司，货号L2880；
大鼠肿瘤坏死因子α(TNF-α)酶联免疫吸附检测试剂盒，科鹿(武汉)生物科技有限责任公司，货号ELK1396；
白介素1β(IL-1β)酶联免疫试剂盒，武汉华美生物工程有限公司，货号CSB-E08053h-1S。
主要仪器：电子体温计、酶标仪。
试验方法：雄性大鼠，200-220g，连续3d每日上下午各测定1次肛温；以3d测定平均肛温37-38℃之间，且波动范围在0.3℃内的动物为合格。选择合格动物90只，按平均肛温随机分为9组，每组10只，分别为空白组、对照组、实施例1-3组和对比例1-4组。实施例1-3组灌胃给予实施例1-3的组合物颗粒剂(15g生药/kg，给药体积20ml/kg)，对比例1-4组灌胃给予对比例1-4组合物颗粒剂(15g生药/kg，给药体积20ml/kg)，空白组和对照组灌胃给予等体积的蒸馏水，连续5d。末次给药30min测定各组动物肛温，除空白组外，其余各组动物腹腔注射LPS 50μg/kg。于注射后1h、2h、3h、4h、5h时测定各组大鼠肛温，计算差值；处死动物，腹主动脉取血，ELISA测定血浆TNF-α和IL-1β。
同时在试验期间，所有大鼠均严格控制同一生活环境和喂养条件，试验开始前，所有大鼠均经过适应性喂养3d。试验期间，大鼠给予充足的饲料和水，任其自由摄食饮水，光照交替为：12h光/暗周期，室温20-24℃，湿度40-60％，换气10-20次/h。
统计方法：采用SPSS23.0进行统计，结果以均数和标准差描述。
试验结果：
表1各组大鼠肛温变化值
注：与空白组比，**P＜0.01；与对照组比，#P＜0.05，##P＜0.01；与实施例1组比较，△P＜0.05。
表2炎症因子影响
注：与空白组比，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组比，#P＜0.05，##P＜0.01；与实施例1组比，△P＜0.05。
分析：本发明进行药效试验采用的是LPS诱导发热模型，LPS进入体内后能够刺激巨噬细胞，传递信号引起炎性介质的大量产生，吸引中性粒细胞聚集。LPS诱导构建的发热模型与临床上感染性的炎症所致的发热相似，属于经典发热模型。
本发明采用LPS诱导构建的发热模型，检测造模后大鼠肛温变化，进而判断中药组合物对发热模型的调节作用。结果表明：
对照组大鼠腹腔注射LPS后肛温逐渐升高，且从给药后1h起，肛温差值与空白组比较，有极显著差异(P＜0.01)，表明造模成功；实施例组大鼠腹腔注射LPS后3h开始降温，且一直持续降温趋势至5h，3-5h肛温差值与对照组比较，有极显著差异(P＜0.01)；对比例组大鼠腹腔注射LPS后4h开始降温，5h时降温趋缓，4-5h降温幅度显著低于实施例1(P＜0.05)。
各实施例组可显著降低持续发热模型动物血浆TNF-α、IL-1β浓度(P＜0.05、P＜0.01)，且与各对比例组相比，实施例1组对TNF-α、IL-1β浓度降低作用更为明显(P＜0.05)。
二、临床试验
1.病例选择
50例确诊为感冒的患者，患者持续处于低热状态，体温在37.2-38.0℃之间，存在汗出、头痛、咽喉肿痛、浑身乏力酸痛、发热、食欲不振等症状。
2.治疗前可比性检测
随机将患者分为对照组和治疗组，每组25例。对照组男13例，女12例，年龄18-32岁；观察组男11例，女14例，年龄17-30岁。2组患者一般资料比较无显著差异(P＞0.05)，具有可比性。
3.治疗方案
3.1.对照组
口服对比例2的中药组合物颗粒剂，一次18g，一日3次，连续服药3天。
3.2.治疗组
口服实施例1的中药组合物颗粒剂，一次18g，一日3次，连续服药3天。
3.3观察指标及疗效评价标准
观察2组患者临床疗效及治疗后体温情况等。
患者最高体温＜37℃，临床症状完全消失且无复发，为痊愈；
患者体温＜37.5℃，临床症状好转，为显效；
患者体温有所降低，但不低于37.5℃，仍有部分症状，为有效；
患者发热与临床症状没有出现好转，甚至加重，为无效。
总有效率＝(痊愈+显效+有效)/总例数×100％
4.结果分析
表3 2组患者临床疗效比较
注：与治疗组比较，*P＜0.05。
表4 2组患者体温变化情况比较
组别 例数 退热起效时间(h) 完全退热时间(h)
对照组 25 3.34±1.55* 37.21±16.59*
治疗组 25 2.85±1.02 30.64±15.75
注：与治疗组比较，*P＜0.05。
结果表明，本发明组合物在治疗感冒发热方面，疗效更好，退热更快。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (8)

1.一种具有解热作用的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料组成：北柴胡135-200份、葛根225-335份、黄芩180-270份、石膏300-450份、牛蒡子135-200份、连翘180-270份、青蒿90-135份、板蓝根135-200份、天花粉135-200份、北沙参180-270份、焦六神曲180-270份、焦山楂180-270份、焦麦芽180-270份、枳实135-200份、甘草50-70份。
2.根据权利要求1所述具有解热作用的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料组成：北柴胡150-185份、葛根250-310份、黄芩200-250份、石膏330-410份、牛蒡子150-185份、连翘200-250份、青蒿100-125份、板蓝根150-185份、天花粉150-185份、北沙参200-250份、焦六神曲200-250份、焦山楂200-250份、焦麦芽200-250份、枳实150-185份、甘草55-65份。
3.一种根据权利要求1或2任一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）取北柴胡、葛根、黄芩、石膏、牛蒡子、连翘、青蒿、板蓝根、天花粉、北沙参、焦六神曲、焦山楂、焦麦芽、枳实、甘草十五味药材，置于容器中加水进行第一次煎煮，过滤，得到提取液a和滤渣a；
（2）向步骤（1）所述滤渣a中加水进行第二次煎煮，过滤，得到提取液b和滤渣b；
（3）将提取液a和提取液b合并，浓缩，即得。
4.根据权利要求3所述中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤（1）所述加水量为中药材总量的8-12倍，所述第一次煎煮的时间为1-2h。
5.根据权利要求3所述中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤（2）所述加水量为中药材总量的6-10倍，所述第二次煎煮的时间为1-2h。
6.根据权利要求3所述中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤（3）所述浓缩后所得清膏的相对密度在1.05-1.10范围内。
7.一种包含权利要求1-2任一项所述具有解热作用的中药组合物的制剂或者包括权利要求3-6任一项所述制备方法制备得到的中药组合物的制剂，其特征在于，所述中药组合物中加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、口服液。
8.一种根据权利要求1-2任一项所述的中药组合物或权利要求3-6任一项所述的制备方法制备得到的中药组合物或权利要求7所述中药组合物的制剂在制备具有解热作用的药物中的应用。
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