CN118078369A - 一种动脉瘤封堵装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种动脉瘤封堵装置，包括推送杆和封堵器，推送杆与封堵器可分离连接，封堵器包括封堵物和密封物，初始状态下，封堵物为一根连续的杆状物，封堵物在释放至动脉瘤内后扭转变形，至少形成带有收尾口的盘状封堵部，封堵部封堵于动脉瘤颈部，密封物紧密覆盖于收尾口以使得动脉瘤颈部完全封闭。本发明摒弃了传统的网状结构封堵器，转而采用由封堵物和密封物组合的封堵器，这种独特的组合不仅强化了封堵效果的稳定性，而且简化了整个装置的输送和释放操作，提高了手术的精确性和医生操作的便捷性。

Description

一种动脉瘤封堵装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种动脉瘤封堵装置。

背景技术

动脉瘤作为一种血管壁局部薄弱区域的异常扩张现象，具有破裂出血的潜在风险，对患者的健康构成了严重威胁。为了应对这一挑战，目前临床上主要采用血管内介入治疗技术来治疗动脉瘤，这些技术涵盖了一系列先进的方法，如弹簧圈栓塞治疗、支架辅助弹簧圈栓塞、血流导向装置以及动脉瘤封堵装置等。动脉瘤封堵装置的治疗机制在于其将封堵装置部署于动脉瘤内部，通过物理性封堵来阻断血流进入动脉瘤，从而诱导动脉瘤逐渐萎缩并最终闭塞。这种治疗方法的优势在于，封堵装置直接作用于动脉瘤内部，对载瘤动脉的影响微乎其微，因此患者在术后不需要长期依赖抗血小板聚集治疗，减少了治疗带来的副作用和患者的经济负担。

中国发明专利CN114129218A披露了一种动脉瘤封堵装置，该装置利用一种弹性网状体来实现对动脉瘤的有效封堵。这种弹性网状体设计成半球状结构，在自扩张的状态下，其最大直径被设计成大于待治疗动脉瘤的直径。这样一来，当弹性网状体放置于动脉瘤内后，其上半部能够与瘤壁紧密贴合，而近端则与瘤颈口紧密结合，类似于一个塞子，有效地减少了血液流入动脉瘤内部，从而达到治疗的目的。尽管该弹性网状体的设计在封堵效果上具有显著优势，然而在实际应用中，弹性网状体通常是通过多根线材编织、单根线材编织、管状切割或片材压膜等方式获得，往往导致弹性网状体在压缩状态下仍占据较大体积，特别是在动脉瘤内部空间有限且形态多变的情况下，这可能会增加输送时的难度，并可能对封堵装置的释放精确性和操作效率产生不利影响。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对现有技术中存在上述缺陷，提供一种动脉瘤封堵装置。

根据本发明，提供一种动脉瘤封堵装置，包括推送杆和封堵器，推送杆与封堵器可分离连接，封堵器包括封堵物和密封物，初始状态下，封堵物为一根连续的杆状物，封堵物在释放至动脉瘤内后扭转变形，至少形成带有收尾口的盘状封堵部，封堵部封堵于动脉瘤颈部，密封物紧密覆盖于收尾口以使得动脉瘤颈部完全封闭。

进一步地，所述密封物连接在封堵物的近端段，密封物随封堵物释放后紧密覆盖于收尾口。

进一步地，所述密封物套接在封堵物近端段的外部并与封堵物近端同轴设置，密封物具有径向压缩的收缩状态和径向扩张的扩张状态，密封物释放后径向扩张为盘状。

进一步地，所述密封物包括由近端到远端轴向平滑相接的筒状密封部和锥形密封部，筒状密封部固定式套接在封堵物的近端段，锥形密封部活动式套接在封堵物的近端段。

进一步地，所述密封物为自膨支架。

进一步地，所述封堵物在释放至动脉瘤内后扭转变形，还形成锚定部和作用部，作用部连接于锚定部与封堵部之间，用于将锚定部抵接于动脉瘤顶部以及将封堵部抵接于动脉瘤颈部。

进一步地，所述锚定部形成盘状并在作用部的作用下紧密贴合动脉瘤顶部。

进一步地，所述作用部为两根弧形杆，两根弧形杆中之一弧形杆连接在锚定部的成型终点端与封堵部的成型起点端之间，另一弧形杆连接在锚定部的成型起点端并与封堵部抵接。

进一步地，两根弧形杆交叉设置。

进一步地，所述封堵部与锚定部平行相对设置。

与现有技术相比，本发明摒弃了传统的网状结构封堵器，转而采用由封堵物和密封物组合的封堵器，封堵物在初始状态下为连续的杆状结构，巧妙地避免了在输送过程中增加额外的尺寸，从而保证了输送的便捷性和高效性，而且封堵物一经部署至动脉瘤内部，便能自动扭转并转变为盘状形态，紧密贴合于动脉瘤的颈部，而密封物则是紧密覆盖于封堵物的收尾口以使得动脉瘤颈部完全封闭，从而有效阻断血流，促进动脉瘤的愈合。这种独特的组合不仅强化了封堵效果的稳定性，而且简化了整个装置的输送和释放操作，提高了手术的精确性和医生操作的便捷性。

附图说明

结合附图，并通过参考下面的详细描述，将会更容易地对本发明有更完整的理解并且更容易地理解其伴随的优点和特征。

图1是本发明实施例夹套完全位于输送管内时的结构示意图。

图2是本发明实施例夹套部分外露于输送管时的结构示意图。

图3是本发明实施例夹套完全外露于输送管时的结构示意图。

图4是图3中推送杆、封堵物和密封物的结构示意图。

图5是图4中封堵物的结构示意图。

图6是图4中封堵物和密封物的立体结构示意图。

图7是图4中封堵物和密封物的剖视结构示意图。

附图中：1为推送杆，2为封堵物，3为密封物，4为锚定部，5为作用部，6为封堵部，7为收尾口，8为筒状密封部，9为锥形密封部，10为夹套，11为联接环，12为夹持件，13为夹持弧面，14为夹持孔，15为凸柱，100为输送管，200为动脉瘤。

需要说明的是，附图用于说明本发明，而非限制本发明。注意，表示结构的附图可能并非按比例绘制。并且，附图中，相同或者类似的元件标有相同或者类似的标号。

具体实施方式

为了使本发明的内容更加清楚和易懂，下面结合具体实施例和附图对本发明的内容进行详细描述。

本发明所指的“近端”和“远端”应当被理解为从主治医生的方向观察，“近端”是指靠近主治医生的一端，即对应于参考附图所指的“左端”，所指的“远端”是指远离主治医生的一端，即对应于参考附图所指的“右端”。同理，“近端段”是指靠近主治医生的一段或一特定区域，“远端段”是指远离主治医生的一段或一特定区域。

如图1至图7所示，本实施例的动脉瘤封堵装置经由输送管100送入动脉瘤内部并实施释放，目的在于有效封堵动脉瘤并中断血流，进而促进动脉瘤逐步萎缩。该动脉瘤封堵装置包括推送杆1、封堵物2和密封物3，封堵物2和密封物3组合形成了封堵动脉瘤的封堵器，封堵器与推送杆1可分离连接。

封堵物2为一根连续的杆状物，具有形状记忆特性，封堵物2释放至动脉瘤内后按预定轨迹扭转变形，成型为锚定部4、作用部5和封堵部6，作用部5连接于锚定部4与封堵部6之间，将锚定部4抵接于动脉瘤顶部以及将封堵部6抵接于动脉瘤颈部，锚定部4的设计使其能够紧密地抵接动脉瘤的顶部，提供稳定的支撑作用，确保封堵部6在动脉瘤内的位置固定，作用部5则作为中间连接环节，确保从锚定部4到封堵部6的平滑过渡，封堵部6的设计使其能够紧密地抵接动脉瘤颈部，有效地减少血液流入动脉瘤内部，从而达到治疗的目的。由此可见，封堵物2的结构特性使其一经部署至动脉瘤内部，便能自动扭转并转变形态以封堵动脉瘤的颈部且有效固定。

具体来说，锚定部4形成盘状并在作用部5的作用下紧密贴合动脉瘤顶部，封堵部6形成盘状并在作用部5的作用下紧密贴合动脉瘤颈部，作用部5会随着动脉瘤的大小而发生变形以始终将锚定部4、封堵部6抵接于动脉瘤顶部和颈部。锚定部4由封堵物2的远端段扭转变形为C形盘，这种盘状结构不仅提供了一个稳定的支撑点，而且通过其C形的设计，最大程度地减少了对动脉瘤顶部的不必要刺激，降低了潜在的并发症风险。此外，锚定部4的盘状结构还能够根据动脉瘤的具体形态进行微调，确保与动脉瘤顶部的完美匹配。封堵部6由封堵物2的近端段扭转变形为近端小远端大的锥形盘，以适应动脉瘤颈部的不同尺寸和形状，确保封堵物2的稳定固定，成型过程中，封堵部6的中心会自动形成收尾口7。作用部5由封堵物2的中间段扭转变形为两根弧形杆，两根弧形杆交叉设置，两根弧形杆中之一弧形杆连接在锚定部4的成型终点端与封堵部6的成型起点端之间，另一弧形杆连接在锚定部4的成型起点端，并与封堵部6紧密抵接。这种交叉设置的两根弧形杆，不仅具有较强的作用力，而且具备出色的调节性，能够根据动脉瘤的具体大小和形状进行适应性变形，从而确保锚定部4和封堵部6能够持续紧密贴合动脉瘤的顶部和颈部，为患者提供更为安全和有效的治疗方案。

密封物3连接在封堵物2的近端段，密封物3随封堵物2释放后紧密覆盖于封堵部6的收尾口7以使得动脉瘤颈部完全封闭，从而有效阻断血流，促进动脉瘤的愈合。由于封堵物2在未展开状态下呈现为连续的杆状结构，因此巧妙地避免了在输送过程中增加额外的尺寸，从而保证了输送的便捷性和高效性，而且封堵物2一经部署至动脉瘤内部，便能自动扭转并转变为盘状的锚定部4、弧状的作用部5和盘状的封堵部6，并促使封堵部6紧密贴合于动脉瘤的颈部，而密封物3则自动展开封闭封堵部的收尾口7，因此这种独特的组合不仅强化了封堵效果的稳定性，而且简化了整个装置的输送和释放操作，提高了手术的精确性和医生操作的便捷性。

密封物3大致呈锥形并套接在封堵物2近端段的外部，且与封堵物2近端同轴设置。密封物3为自膨支架，密封物3具有径向压缩在输送管100内的压缩状态和径向扩张在动脉瘤内的扩张状态，密封物3在径向压缩状态下的长度远小于封堵物2初始状态的长度，给输送过程中所增加的额外尺寸可以忽略不计，密封物3释放后径向扩张为盘状，刚好覆盖住收尾口7。密封物3包括由近端到远端轴向平滑相接的筒状密封部8和锥形密封部9，筒状密封部8固定式套接在封堵物2的近端段，锥形密封部9活动式套接在封堵物2的近端段，并能在释放后径向扩张为盘以封堵收尾口7。

推送杆1为实心杆，推送杆1的远端联接有自膨夹套10，夹套10用于控制封堵物2和密封物3的释放，夹套10可分离地套接在封堵物2的近端，当输送管100相对推送杆1回撤以使得夹套10外露于输送管100的过程中，夹套10逐渐膨开并与封堵物2的近端分离使得封堵物2和密封物3被释放，此时输送管100再相对推送杆1前进以使得夹套10收纳于输送管100的过程中，夹套10逐渐收缩且能与封堵物2的近端重新连接，这样，即便在操作中不慎完全释放了封堵物2或者需要重新调整封堵物2位置，医生仍可通过操控输送管100和推送杆1，利用夹套10逐步收紧的机制实现与封堵物2的重新连接，这一特性大大提高了手术的安全性和操作的灵活性，为医生提供了更为便捷的操作体验。

夹套10设计为环形结构而为环形套，并具有锥形特征，其中近端直径较小而远端直径较大，这种设计使得夹套10既有能力提供牢固的夹持作用，同时又能够方便地实现封堵物2的释放操作。夹套10近端为固定端且与推送杆1的远端联接，夹套10远端为自由端且朝向封堵物2的近端，夹套10近端与推送杆1远端这两者之间设有联接环11并通过该联接环11进行固定，联接环11将夹套10近端套设在推送杆1远端，使得夹套10近端夹在联接环11与推送杆1之间，这样输送管100相对推送杆1移动时，夹套10的远端在径向扩张状态和径向收缩状态间切换，以便于对封堵物2进行夹持和释放。当然，联接环11的设置并非必须，因为可以通过在推送杆1内部集成编织网来达到相同的目的，当编织网从推送杆1的远端伸出后，便自然形成了夹套10，这种结构设计同样能够确保夹套10的近端与推送杆1的远端紧密联接，从而实现所需的功能。

夹套10的远端周向设计有多个夹持件12，这些夹持件12为夹持球形态，具备适当的夹持力度。封堵物2的近端设计成球状，并带有夹持弧面13，以便与夹持件12配合使用。当夹套10发生收缩时，夹持件12能够与夹持弧面13紧密抵接，形成对封堵物2近端的有效夹持。这种机制允许操作者通过推送杆1将封堵物2回撤至输送管100内部，以便于进行必要的调整或重新定位。为了增强夹持力并便于封堵物2在重新连接后的回撤操作，夹套10上设计有若干可形变夹持孔14，封堵物2的近端相应地设有凸柱15，这些凸柱15位于夹持弧面13的近端方向，在夹套10收缩的过程中，凸柱15能够插入夹持孔14内，从而在夹套10与封堵物2近端之间产生额外的夹持力，这不仅有助于稳定封堵物2，确保其在回撤过程中不会移动，而且还能够对封堵物2的角度进行微调，使其更加贴合动脉瘤颈部的形状，以实现最佳的封堵效果。通过这种设计，夹套10不仅能够有效地夹持和固定封堵物2，还能在需要时进行回撤或其他操作，这种灵活而稳固的夹持机制对于确保动脉瘤封堵治疗的精确性和安全性至关重要。

在动脉瘤治疗手术中，首先需要将推送杆1、封堵物2和密封物3组装在一起，并置入输送管100的内部。随后，利用输送管100作为通道，将这三者一并推送至目标动脉瘤200的预定位置，通过精细操作推送杆1，封堵物2和密封物3将被依次推出输送管100，实现初步释放。在封堵物2和密封物3成功释放之后，封堵物2会自动进行扭转变形，形成盘状结构，并紧密贴合于动脉瘤200的颈部。若需要对封堵物2的位置进行微调，操作者可以通过旋转推送杆1，利用夹套10上的夹持孔14与封堵物2上的凸柱15之间的相互作用，进行精准的位置调整。完成初步定位后，继续操作推送杆1回撤输送管100，直至夹套10从输送管100中露出并与封堵物2分离如图3所示，此时密封物3和封堵物2将被完全释放如图7所示。如果在操作过程中不慎提前完全释放了封堵物2和密封物3，或者需要对它们的位置进行重新调整，可以通过反向操作输送管100与推送杆1来解决，具体而言，让输送管100相对推送杆1前进，并结合推送杆1的回撤，通过夹套10的逐步收紧机制，重新与封堵物2建立连接，确保其精确定位并固定在动脉瘤200的颈部。

可以理解的是，虽然本发明已以较佳实施例披露如上，然而上述实施例并非用以限定本发明。对于任何熟悉本领域的技术人员而言，在不脱离本发明技术方案范围情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本发明技术方案作出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均仍属于本发明技术方案保护的范围内。

Claims (10)

1.一种动脉瘤封堵装置，包括推送杆（1）和封堵器，推送杆（1）与封堵器可分离连接，其特征在于，所述封堵器包括封堵物（2）和密封物（3），初始状态下，封堵物（2）为一根连续的杆状物，封堵物（2）在释放至动脉瘤内后扭转变形，至少形成带有收尾口（7）的盘状封堵部（6），封堵部（6）封堵于动脉瘤颈部，密封物（3）紧密覆盖于收尾口（7）以使得动脉瘤颈部完全封闭。

2.根据权利要求1所述的动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述密封物（3）连接在封堵物（2）的近端段，密封物（3）随封堵物（2）释放后紧密覆盖于收尾口（7）。

3.根据权利要求2所述的动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述密封物（3）套接在封堵物（2）近端段的外部并与封堵物（2）近端同轴设置，密封物（3）具有径向压缩的收缩状态和径向扩张的扩张状态，密封物（3）释放后径向扩张为盘状。

4.根据权利要求3所述的动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述密封物（3）包括由近端到远端轴向平滑相接的筒状密封部（8）和锥形密封部（9），筒状密封部（8）固定式套接在封堵物（2）的近端段，锥形密封部（9）活动式套接在封堵物（2）的近端段。

5.根据权利要求3所述的动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述密封物（3）为自膨支架。

6.根据权利要求1所述的动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述封堵物（2）在释放至动脉瘤内后扭转变形，还形成锚定部（4）和作用部（5），作用部（5）连接于锚定部（4）与封堵部（6）之间，用于将锚定部（4）抵接于动脉瘤顶部以及将封堵部（6）抵接于动脉瘤颈部。

7.根据权利要求6所述的动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述锚定部（4）形成盘状并在作用部（5）的作用下紧密贴合动脉瘤顶部。

8.根据权利要求6所述的动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述作用部（5）为两根弧形杆，两根弧形杆中之一弧形杆连接在锚定部（4）的成型终点端与封堵部（6）的成型起点端之间，另一弧形杆连接在锚定部（4）的成型起点端并与封堵部（6）抵接。

9.根据权利要求8所述的动脉瘤封堵装置，其特征在于，两根弧形杆交叉设置。

10.根据权利要求6所述的动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述封堵部（6）与锚定部（4）平行相对设置。