CN117982258A

CN117982258A - 医疗装置

Info

Publication number: CN117982258A
Application number: CN202211327871.5A
Authority: CN
Inventors: 王励
Original assignee: Heyuan Medical Device Shanghai Co ltd
Current assignee: Heyuan Medical Device Shanghai Co ltd
Priority date: 2022-10-27
Filing date: 2022-10-27
Publication date: 2024-05-07
Also published as: WO2024088349A1

Abstract

本公开涉及一种用于修复患者的心脏瓣膜的医疗装置。该医疗装置包括对合件和分置于对合件在厚度方向上的两侧的一对桨叶，对合件包括：延伸部，沿长度方向延伸且一端与一对桨叶连接；以及作用部，与延伸部的另一端连接且宽度大于延伸部的宽度。根据本公开提供的医疗装置，对合件具有设于延伸部一端的宽度较大的作用部，这种构造提高了对合件的作用范围，使得仅需要一个医疗装置便能够有效地改善心脏较大的患者的反流情况。因此，对于心脏较大的患者，采用本公开提供的医疗装置能够少手术成本并降低手术难度。

Description

医疗装置

技术领域

本公开涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种用于修复患者的瓣膜的医疗装置。

背景技术

心脏瓣膜是指心房与心室之间或心室与动脉之间的瓣膜。瓣膜在心脏永不停止的血液循环活动中扮演关键角色。在血液流过后，瓣膜就会关闭，从而阻止血液反流。若干结构性因素可能会影响心脏瓣膜的适当关闭，从而引发血液反流。以二尖瓣为例，若二尖瓣不能适当关闭，则会导致在收缩期血液从左心室通过二尖瓣流向左心房，进而损害患者的健康。

一种用于修复心脏瓣膜的医疗装置具有类似于夹子的结构，这种医疗装置通过夹持在瓣膜的一对小叶上来改善瓣膜的关闭不全的情况。具体而言，这种医疗装置包括对合件和位于对合件厚度方向上相对两侧的一对桨叶。在这种医疗装置被植入到患者的心脏中后，瓣膜的一个小叶被夹持在对合件和一个桨叶之间，瓣膜的另一个小叶被夹持在对合件和另一个桨叶之间。以二尖瓣为例，当左心室舒张时，一对小叶在医疗装置的两侧的瓣膜开放形成双孔，血液得以从左心房流入左心室；当左心室收缩时，瓣膜关闭使双孔关闭，从而防止左心室血液反流至左心房。

然而，由于不同患者的心脏的构造存在差异，对于某些患者(例如心脏较大的患者)有较严重的瓣膜关闭不全，仅采用一个医疗装置无法有效地改善心脏的反流情况。这时，需要使用多个医疗装置，即将多个“夹子”夹持在一对小叶的不同位置上，这增加了治疗成本并提高了手术难度，也还可能在心室舒张，瓣膜开放时，由于多个“夹子”更易于造成开放不全而引起瓣膜“狭窄”而阻碍舒张期心房血流进入心室，使心室充盈发生问题。

发明内容

有鉴于此，本公开提供一种用于修复患者的心脏瓣膜的医疗装置，以减少手术成本并降低手术难度。

本公开提供的医疗装置包括对合件和分置于对合件在厚度方向上的两侧的一对桨叶，对合件包括：延伸部，沿长度方向延伸且一端与一对桨叶连接；以及作用部，与延伸部的另一端连接且宽度大于延伸部的宽度。

根据本公开提供的医疗装置，对合件具有设于延伸部一端的宽度较大的作用部，这种构造提高了对合件对于瓣膜闭合不全的作用范围，使得一个医疗装置便能够更有效地改善患者的反流情况，包括目前需要一个以上装置来治疗的，比如心脏较大的患者。因此，采用本公开提供的医疗装置能够适用于更多的患者，同时也能减少手术成本并降低手术难度，以及并发症。

在一个可能的实现方式中，作用部的宽度是可调节的。

由于作用部具有可调节的宽度，这使得在手术过程中或手术之后，可以根据患者的心脏的实际病情调整作用部的宽度，达到“精准”治疗，从而使得作用部能够更好地匹配患者的心脏构造，进而使得医疗装置能够更有效地改善反流情况。

在一个可能的实现方式中，该医疗装置还包括：控制单元；以及调节机构，被配置为在控制单元的控制下调节作用部的宽度。

考虑到患者病情是不断发展的。当患者的病情发展(或恢复)到一定程度后，作用部初始的宽度与患者的病情可能不再匹配。根据本公开提供的医疗装置，当患者的病情发生变化后，可以通过控制单元控制调节机构来调节作用部的宽度，便可以使得作用部的宽度重新匹配患者的病情。由此可见，若采用本公开提供的医疗装置，则当患者的病情发生变化后，无需或尽可能推迟通过再次手术来替换和/或增加/替换医疗装置的方式或通过再次介入手术调解作用部的宽度的方式来适应患者的病情。因此，采用本公开提供的医疗装置能够减少患者的经济负担并降低对患者健康的损害。

在一个可能的实现方式中，该医疗装置还包括通信单元，通信单元被配置为接收控制指令，控制单元被配置为基于控制指令控制调节机构以调节作用部的宽度。

在植入本公开的医疗装置后，患者可以定期进行复检，以确认病情的变化情况。当检测到病人跨瓣的血液动力学有问题时，比如是由于装置的作用部的宽度与患者的病情不再匹配时，医生可以通过位于体外的控制装置向植入到患者的体内的医疗装置的通信单元发送控制指令。在接收到该控制指令后，控制单元可以根据该控制指令控制调节机构，使得调节机构对作用部的宽度进行适当的调节，进而使得作用部的宽度与患者的病情再次匹配。

在一个可能的实现方式中，该医疗装置还包括感测器，感测器被配置为感测患者的生理信息，控制单元被配置为基于生理信息控制调节机构调节作用部的宽度。

由于具有用于感测体现患者病情的生理信息的感测器，控制单元得以根据该生理信息来控制调节机构调节作用部的宽度，以使得作用部能够更好并及时地与患者的病情保持匹配。采用这种实现方式提供的医疗装置，能够减少患者在植入医疗装置后的复检的次数，从而降低患者的经济负担和时间成本，于此同时达到更精准，及时，和有效的治疗。

在一个可能的实现方式中，作用部以向厚度方向上的一侧凸出的方式弯曲。具有这种构造的作用部能够更好地匹配一对小叶的形状，从而能够更有效的地改善反流情况。

在一个可能的实现方式中，每个桨叶包括：主体部，沿长度方向延伸且一端与对合件连接；以及夹座部，设于主体部的另一端且宽度大于主体部的宽度。这种构造能够提高医疗装置的作用范围，从而提高医疗装置的有效性，进而能够更好地改善反流情况。

在一个可能的实现方式中，作用部和每个桨叶的夹座部以向厚度方向上的同一侧凸出的方式弯曲。具有这种构造的医疗装置能够更好地匹配一对小叶的形状，从而能够更有效的地改善反流情况。

在一个可能的实现方式中，作用部的宽度和延伸部的宽度的比值的取值范围为1.25至5.5。特别地，作用部的宽度和延伸部的宽度的比值的取值范围为2至4。

在一个可能的实现方式中，夹座部的宽度和主体部的宽度的比值的取值范围为1.25至5.5。特别地，夹座部的宽度和主体部的宽度的比值的取值范围为2至4。

附图说明

为了更清楚地说明本公开实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍。

应当理解，以下附图仅示出了本公开的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其它相关的附图。

应当理解，在附图中使用相同或相似的附图标记来表示相同或相似的元素(构件或组成部分)。

应当理解，附图仅是示意性的，附图中的元素(构件或组成部分)的尺寸和比例不一定精确。

图1A和图1B示出了从第一腔室侧观察的健康的心脏瓣膜，其中在图1A中心脏瓣膜打开，在图1B中心脏瓣膜适当关闭。

图2示出了从第一腔室侧观察的未能适当关闭的失调的心脏瓣膜。

图3是根据相关技术的医疗装置的结构示意图。

图4示出了安装在患者的心脏瓣膜处的如图3所示的医疗装置。

图5A和图5B示出了从第一腔室侧观察的安装在患者的心脏瓣膜处的如图3所示的医疗装置，其中在图5A中一对小叶在医疗装置的两侧形成双孔，在图5B中一对小叶适当对合。

图6示出了从第一腔室侧观察的安装在患者的心脏瓣膜处的如图3所示的医疗装置，其中一对小叶未能未适当对合。

图7是根据本公开一实施例的医疗装置的结构示意图。

图8是从另一个视向观察的如图7所示的医疗装置的结构示意图。

图9是从另一个视向观察的如图7所示的医疗装置的结构示意图。

图10是图7中的医疗装置的对合件的至少部分的结构示意图。

图11示出了安装在患者的心脏瓣膜处的如图7所示的医疗装置。

图12示出了从第一腔室侧观察的安装在患者的心脏瓣膜处的如图7所示的医疗装置，其中一对小叶适当对合。

图13A和图13B是示出了根据本公开另一实施例的医疗装置的调节机构、控制系统、感测器以及对合件的作用部等的结构示意图。

图14是根据本公开另一实施例的医疗装置的对合件的作用部的分解示意图部。

图15是图14所示的作用部的壳的局部剖视图。

图16是根据本公开另一实施例的医疗装置的结构示意图。

图17是从另一个视向观察的如图16所示的医疗装置的结构示意图。

图18是根据本公开另一实施例的医疗装置的结构示意图。

图19是从另一个视向观察的如图18所示的医疗装置的结构示意图。

图20是图18中的医疗装置的桨叶的至少部分的结构示意图。

具体实施方式

下面将结合本公开实施方式中的附图，对本公开实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施方式仅仅是本公开一部分实施方式，而不是全部的实施方式。

心脏瓣膜是指心房与心室之间或心室与动脉之间的瓣膜。瓣膜在心脏永不停止的血液循环活动中扮演类似阀门的关键角色。在血液流过后，瓣膜就会关闭，从而阻止血液反流。

以位于第一腔室和第二腔室之间的瓣膜为例，参见图1A和图1B，该瓣膜包括一对小叶FL,SL。如图1A所示，当第二腔室处于舒张期时，一对小叶FL,SL彼此分离以打开瓣膜，血流得以从第一腔室流入第二腔室。如图1B所示，对于健康的瓣膜，当第二腔室处于收缩期时，一对小叶FL,SL适当对合以适当关闭瓣膜，阻止血流从第二腔室返回第一腔室。

示例性地，在本公开中，第一腔室可以指左心房，第二腔室可以指左心室，二者之间的瓣膜可以指二尖瓣。

若干结构性因素可能会影响心脏瓣膜的适当关闭，从而引发血液反流。如图2所示，对于功能失调的心脏瓣膜，当第二腔室处于收缩期时，一对小叶FL,SL无法适当对合，二者之间存在间隙G。这将导致瓣膜无法适当关闭，血流能够通过间隙G从第二腔室流入第一腔室(即导致反流)，进而损害患者的健康。

参见图3，一种医疗装置10包括对合件11和一对桨叶12。一对桨叶12分别位于对合件11在厚度方向上的相对两侧。也就是说，从一个桨叶12到另一个桨叶12的方向可以视为医疗装置10的厚度方向。

需要说明的是，在本公开的附图中，箭头T+和箭头T-分别用于指示医疗装置的厚度方向上的相对两侧；箭头L+和箭头L-分别用于指示医疗装置的长度方向上的相对两侧；箭头W+和箭头W-分别用于指示医疗装置的宽度方向上的相对两侧。

参见图4，当医疗装置10被植入到瓣膜处后，一对桨叶12分别被配置为抓持一对小叶FL,SL以将对合件11保持在一对小叶FL,SL之间，从而修复瓣膜的功能。

具体而言，如图5A所示，当第二腔室处于舒张期时，一对小叶FL,SL在医疗装置10的两侧(即对合件11的两侧)形成双孔；此时瓣膜打开，血流得以从第一腔室流入第二腔室。如图5B所示，当第二腔室处于收缩期时，一对小叶FL,SL在对合件11的两侧适当对合；此时瓣膜适当关闭，从而阻止血流反流。

然而，由于不同患者的心脏瓣膜存在结构差异(例如，某些患者具有更大的心脏)，采用单个医疗装置10无法有效地消除反流，会有剩余反流，并仍然会导致病人心房压力过高，主动脉射血量较少，以及引起的相应症状。如图6所示，对于这类患者，当第二腔室收缩时，一对小叶FL,SL在对合件11的两侧的对合无法完全消除现有间隙G，而会在对合件11的两侧形成两个剩余间隙G₁,G₂；此时，血流可能通过间隙G₁,G₂从第二腔室返流至第一腔室。

对于这类患者，通常需要在其心脏瓣膜上间隔地或相接地设置多个医疗装置10。然而，使用多个医疗装置10不仅会显著地提高治疗成本，而且会大幅提高手术难度。同时使用多个装置10也可能造成对瓣膜过多牵制，使其在舒张期时打开受到影响，造成开口不够大(狭窄)，从而影响心房血流进入心室。

鉴于上述情况，本公开一实施例提供一种医疗装置20。参见图7至图11，医疗装置20包括对合件21和一对桨叶22。一对桨叶22位于对合件21在厚度方向上的相对两侧。医疗装置20被植入到瓣膜处后，一对桨叶22被配置为将对合件21保持在一对小叶FL,SL之间。在一个示例中，每个桨叶22可以具有类似于夹子的构造以夹持在对应的小叶上，从而将对合件21定位在一对小叶FL,SL之间。在另一个示例中，每个桨叶22可以与对合件21配合以将对应的小叶夹持在二者之间，进而将对合件2111定位在一对小叶FL,SL之间。应当理解，一对桨叶22的具体实现方式可以参见相关技术，出于简洁的目的，这里不再赘述。

对合件21包括作用部211和延伸部212。延伸部212沿(医疗装置20的)长度方向延伸。延伸部212在长度方向具有相对的两端，其一端与一对桨叶22连接(直接地或通过中间构件地)，其另一端与作用部211连接。作用部211的宽度W₁被配置为大于延伸部212的宽度W₂。

在本公开中，某一要素的宽度可以是指其在宽度方向上的尺寸。此外，在本公开的某些实施例中，宽度方向、厚度方向和长度方向可以两两垂直。此外，在本公开的某些实施例中，某一要素的宽度可以是指其最大宽度；在本公开的另一些实施例中，某一要素的宽度也可以是其指平均宽度。

参见图12，被植入到瓣膜处后，一对小叶FL,SL的边界的延伸方向与作用部211的宽度方向接近。由于作用部211具有较大的宽度，这种构造提高了对合件21的作用范围。对比图6和图12可知，对于较大的心脏，若采用医疗装置20，则仅需要一个医疗装置20便能使得一对小叶FL,SL在第二腔室收缩时适当闭合，从而有效地避免或减轻反流现象。

根据本公开提供的医疗装置，对合件具有设于延伸部一端的宽度较大的作用部，这种构造提高了对合件的作用范围，使得仅需要一个医疗装置便能够有效地改善心脏较大的患者的反流情况。因此，对于比如心脏较大的患者，采用本公开提供的医疗装置能够少手术成本并降低手术难度，同时达到更好的治疗效果。

需要说明的是，在本公开中，作用部211的宽度W₁并非稍稍大于延伸部212的宽度W₂，而是较为明显地大于延伸部212的宽度W₂，这样医疗装置20才能在较大的心脏中起到多个传统医疗装置的作用。例如，作用部211的宽度W₁和延伸部212的宽度W₂的比值的取值范围为1.25至5.5。特别地，作用部211的宽度W₁和延伸部212的宽度W₂的比值的取值范围为2至4。

考虑到不同患者的心脏瓣膜的构造存在差异，同一患者的心脏瓣膜的构造随着病情的发展也会变化，因此，在一些实施例中，本公开的提供医疗装置的对合件可以被构造为具有可调节宽度。由于作用部具有可调节的宽度，这使得在手术过程中或手术之后，可以根据患者的心脏的实际病情调整作用部的宽度，从而使得作用部能够更好地匹配患者的心脏构造，进而使得医疗装置能够更有效地改善反流情况。

下面结合附图，对具有宽度可调节的作用部的医疗装置进行举例说明。

作为一个可能的实现方式，参见图13A和图13B，根据本公开另一实施例的医疗装置除了包括对合件和一对桨叶外，还可以包括控制系统33和调节机构。该实施例提供的医疗装置的对合件和一对桨叶的构造可以参见上述实施例。出于简洁的目的，这里不再赘述。控制系统33可以包括控制单元331。调节机构可以被配置为在控制单元331的控制下调节对合件的作用部311的宽度。

考虑到患者病情是不断发展的。当患者的病情发展到一定程度后，作用部初始的宽度与患者的病情可能不再匹配。根据本公开提供的医疗装置，当患者的病情发生变化后，仅需要通过控制单元控制调节机构来调节作用部的宽度，便可以使得作用部的宽度重新匹配患者的病情。由此可见，若采用本公开提供的医疗装置，则当患者的病情发生变化后，无需通过再次手术来替换医疗装置的方式或通过再次手术调解作用部的宽度的方式来适应患者的病情。因此，采用本公开提供的医疗装置能够减少患者的经济负担并降低对患者健康的损害。

调节作用部宽度的方式有多种，本公开对此不做具体限定。作为一个示例，重新参见图13A,13B，作用部311包括一对壳3111,3112。壳3111套设在壳3112外，二者协同限定内部空间311a。在某些实施例中，壳3111可以与对合件的延伸部连接。

调节机构被配置为在控制单元的控制下调节一对壳3111,3112的重叠度，从而调节垫311的宽度。当垫311处于图13A中的状态时，一对壳3111,3112的重叠度D_1a较小，作用部311的宽度W_1a较大。当作用部311处于图13B中的状态时，一对壳3111,3112的重叠度D_1b较大，作用部311的宽度W_1b较小。

这样，调节机构便能够在控制单元的控制下调节垫的宽度。这种实现方式具有实现较为简单、结构较为紧凑以及可靠性较优等诸多优点。

调节一对壳的重叠度的方式有多种，本公开对此不做具体限定。

作为一个示例，重新参见图13A和图13B，调节机构可以包括驱动单元341、一对齿轮342,343以及丝杠344。壳3111的内壁上设有凸台3113，壳3112的内壁上设有凸台3114，凸台3113设有通孔，凸台3114设有螺纹孔。

驱动单元341用于驱动齿轮342转动。例如，驱动单元341可以为电机，齿轮342可以安装在其输出轴上。齿轮343安装在丝杠344上并与齿轮342啮合。丝杠344穿过凸台3113的通孔并通过轴承、挡圈等构件实现可转动且不可沿轴向滑动的方式被支撑。丝杠344穿过凸台3114的螺纹孔，并具有与螺纹孔配合的外螺纹。

当需要调节作用部311的宽度时，控制单元331可以控制驱动单元341运行。随着驱动单元341运动，转矩经一对齿轮342,343传递至丝杠344。随着丝杠344转动，其致使一对壳3111,3112相对运动以改变二者的重叠度，进而改变作用部311的宽度。

在一个示例中，参见图13A和图13B，控制系统33还可以包括通信单元332。通信单元332被配置为与位于患者体内或外的控制装置通过无线的方式进行通信连接。例如，通信单元332可以，但不限于，通过以下方式与外部控制装置通信连接：蓝牙、蜂窝网络、Wi-Fi、频射通信或超声波通信等。

医生(或患者)可以通过对控制装置进行操作来对通信单元332发送控制指令。通信单元332被配置为接收该控制指令，并将该控制指令发送至控制单元341。在接收到控制指令后，控制单元341被配置为基于该控制指令控制调节机构以调节作用部311的宽度。

在植入本公开的医疗装置后，患者可以定期进行复检，以确认病情的变化情况。当检测到作用部的宽度与患者的病情不再匹配时，医生可以通过位于体内或外的控制装置向植入到患者的体内的医疗装置的通信单元发送控制指令。在接收到该控制指令后，控制单元可以根据该控制指令控制调节机构，使得调节机构对作用部的宽度进行适当的调节，进而使得垫与患者的病情再次匹配。

在另一个示例中，重新参见图13A和图13B，医疗装置还可以包括感测器35，感测器35与控制单元341通信连接。感测器35被配置为感测患者的生理信息，并将感测到的生理信息发送至控制单元341，使得控制单元341基于该生理信息控制调节机构以调节作用部311的宽度。

示例性地，该生理信息可以，但不限于，包括患者的心脏中的血液压力信息、血液流速信息、血液PH信息、血液温度信息、血氧信息、心电信息，心音信息、心脏加速度信息，以及心脏收缩力信息中的一种或多种。对应地，本公开中的感测器可以为能够感测上述一种或多种信息的感测器。

由于具有用于感测反应患者病情的生理信息的感测器，控制单元得以根据该生理信息来控制调节机构调节作用部的宽度，以使得作用部的宽度能够始终与患者的病情保持匹配。采用这种实现方式提供的医疗装置，能够减少患者在植入后的复检的次数，从而降低患者的经济负担和时间成本。

可以理解，在某些实施例中，本公开提供的医疗装置可以仅包括通信单元和感测器中的一个，也可以包括通信单元和感测器二者，本公开对此不做具体限定。在某些实施例中，本公开使用的感测器可以是本公开提供的医疗装置的一部分，也可以是其它医疗装置的一部分，本公开对此不做具体限定。

感测器的实现方式有多种，本公开对此不做具体限定。作为一个示例，感测器可以包括血流动力学传感器，例如，压力传感器或加速度计。感测器可以附接于对合件顶端，以感测能够体现瓣膜处血流状态的生理信息。也就是说，感测器感测的生理信息能够体现瓣膜处的血流状态，即能够体现是否存在反流现象或狭窄现象。这样，控制单元便能够根据该生理信息来适当地调整作用部的宽度，使得作用部的宽度与患者当前的病情更加匹配。

需要说明的是，在其它示例中，感测器也可以不附接于对合件。例如，在某些实施例中，感测器也可以安装在小叶上或者延伸部上。又如，在某些实施例中，感测器也可以安装在医疗装置的其它构件上。

此外，还需要说明的是，在某些实施例中，本公开提供的医疗装置也可以包括多个感测器，多个感测器可以被布置在不同的位置，从而能够更加准确地确定患者的病情。

出于降低能耗的考虑，在一个示例中，重新参见图13A和图13B，控制系统33还可以包括唤醒单元333，唤醒单元333被配置为基于预设日程唤醒控制单元341、通信单元332和感测器35中的一个或多个。

考虑到患者的病情通常发展缓慢，因此并不需要频繁地调整作用部的宽度。在这种实现方式中，控制单元、感测器和通信单元等在大部分时间中可以处于休眠状态，在达到预设的时间点后，唤醒单元可以将它们中的一个或多个唤醒。这样，可以降低能耗，达到节能的目的。

作为一个示例，预设日程可以包括多个周期，每个周期包括睡眠阶段和唤醒阶段。当处于睡眠阶段时，除了唤醒单元333外的其它需要耗能的单元可以处于休眠状态，以降低能耗。在唤醒阶段开始后，唤醒单元333可以将需要耗能的单元的部分或全部唤醒。

例如，一个睡眠阶段可以为6个月到12月，一个唤醒阶段可以为3天到7天。每个阶段的时长和开始时间是可以设置的。医生可以将预设日程设置为与患者的复检计划相匹配，即将预设日程设置为：当患者需要复检时，医疗装置10恰好处于唤醒阶段。这样，在医生检查完患者的病情后，便可以通过外部控制装置向通信单元332发送控制指令，以将作用部311的宽度调整至与患者复检后的病情相匹配。当然，医生也可通过外部设备将医疗装置唤醒并实行运作。

在一个示例中，重新参见图13A和图13B，控制系统33还可以包括供能单元334，供能单元334用于为控制单元341、通信单元332、唤醒单元333和感测器35中的一个或多个供能。

供能单元334的实现方式有多种，本公开对此不做具体限定。例如，在某些实施例中，供能单元334可以为电池。又如，在某些实施例中，供能单元334可以为感应线圈，医生或患者可以通过外部装置为供能单元充能。又如，在某些实施例中，供能单元334也可以为超声波换能器，以便将外部设备发送的超声波转换为电能。

出于简化结构的目的，在某些实施中，控制系统33的部分或全部可以位于作用部311的内部。当然，在某些实施例中，控制系统33也可以全部位于作用部311的外部。本公开对此不做具体限定。

调节作用部宽度的方式并不仅限于通过控制单元和调节机构来实现。在其它实施例中，作用部可以被构造为能够被医生在手术过程中以手动的方式调整其宽度。下面给出一种可能的实现方式。

参见图14，在该实施例中，医疗装置的对合件的作用部411包括一对壳4111,4112。在某些实施例中，壳4111可以与对合件的延伸部固定连接。需要说明的是，该实施例提供的医疗装置的对合件和一对桨叶的构造可以参见上述实施例提供的医疗装置10。出于简洁的目的，这里不再赘述。

壳4111套设在壳4112外。在该实施例中，医疗装置还包括施力件43，施力件43对壳4111,4112施加朝向远离彼此的方向的作用力。例如，施力件43可以为压簧43，压簧43设于壳4111,4112协同限定的腔体内且两端分别抵靠壳4111,4112的内表面在宽度方式上的端部。

壳4112的外表面上设有一对凸耳4112a，壳4111的内表面设有一对固定槽，一对固定槽分别与一对凸耳4112a配合(即一对凸耳4112a分别插设到一对固定槽中)，以使得作用部411具有可调节的宽度。

具体地，参见图15，每个固定槽包括一个沿宽度方向延伸的主干4111a和多个在宽度方向上间隔布置且与主干4111a相交的分支。每个分支包括连接段4111b和尾段4111c。连接段4111b的一端与主干4111a相接，另一端与尾段4111c相接。尾段4111c的一端与连接段4111b相接，另一端沿宽度方向朝着壳4112所在侧延伸。

常态下凸耳4112a位于一个分支的尾段4111c处，在施力件43的作用下，凸耳4112a不会从尾段4111c中脱出。当需要调整作用部411的宽度时，医生可以手动地(例如，通过手术器械)调整作用部411的宽度。具体地，可以先压缩作用部411，使得凸耳4112a从尾段4111c移动到连接段4111b中；接着，可以致使一对壳4111,4112相对转动，以使凸耳4112a从连接段4111b移动至主干4111a中；接着，可以致使一对壳4111,4112沿宽度方向相对运动并相对转动，以将凸耳4112a移动进另一个分支的尾段4111c处。这样，便能够手动地改变作用部411的宽度。

根据本公开另一实施例的医疗装置50在图16和图17中示出。如图16和图17所示，医疗装置50与前述实施例中的医疗装置20大体相同。医疗装置50包括对合件51和一对桨叶52。一对桨叶52分置于对合件51的在厚度方向上的相对两侧。对合件51包括作用部511和延伸部512。延伸部512沿长度方向延伸，其在长度方向上的一端与一对桨叶52连接，另一端与作用部511连接。

在该实施例中，作用部511被构造为以向厚度方向上的一侧(即T+侧)凸出的方式弯曲。考虑到一对小叶FL,SL尺寸通常不完全相同，如图1B所示，当一对小叶FL,SL对合时，二者之间的边界通常以向一侧凸出的方式弯曲，即大致呈C形。在将医疗装置50植入到患者的瓣膜处时，一对小叶FL,SL分别位于作用部511的在厚度方向上的相对的两侧。作用部511被构造为以向厚度方向一侧凸出的方式弯曲，作用部511的这种构造利于适应(或匹配)一对小叶FL,SL的形状，从而利于一对小叶FL,SL的适当对合。若作用部与一对小叶FL,SL的形状不匹配，则当一对小叶FL,SL对合时，作用部可能会影响一对小叶FL,SL对合，使得一对小叶FL,SL的对合不够紧密，从而引起反流。

根据本公开另一实施例的医疗装置60在图18和图19中示出。如图18和图19所示，医疗装置60与前述实施例中的医疗装置20大体相同。医疗装置60包括对合件61和一对桨叶62。一对桨叶62分置于对合件61的在厚度方向上的相对两侧。对合件61包括作用部611和延伸部612。延伸部612沿长度方向延伸，其在长度方式上的一端与一对桨叶62连接，另一端与作用部611连接。

在该实施例中，参见图20，每个桨叶62包括夹座部621和主体部622。主体部622沿长度方向延伸。主体部622的在长度方向上的一端与对合件612连接，另一端与夹座部621连接。夹座部621的宽度W₃大于主体部622的宽度W₄。在医疗装置60被植入到患者的瓣膜处后，每个桨叶62的夹座部621和对合件61的作用部611和/或62的主体部和对合件61的延伸部将一个小叶夹持在二者之间。由于夹座部621和作用部611均具有较大的宽度，二者的配合能够进一步地提高医疗装置的作用范围，从而提高医疗装置的有效性，进而能够更好地改善反流情况。

需要说明的是，在本公开中，夹座部621的宽度W₃并非稍稍大于主体部622的宽度W₄，而是较为明显地大于主体部622的宽度W₄，这样医疗装置60才能在较大的心脏中起到多个传统医疗装置的作用。例如，夹座部621的宽度W₃和主体部622的宽度W₄的比值的取值范围为1.25至5.5。特别地，夹座部621的宽度W₃和主体部622的宽度W₄的比值的取值范围为2至4。

再次参考图19，对合件61的作用部611和每个桨叶62的夹座部621被构造为以向厚度方向上的同一侧(即T+侧)凸出的方式弯曲。具有这种构造的医疗装置60能够更好地匹配一对小叶FL,SL的形状，从而能够更有效的地改善反流情况。

应当理解，在其它实施例中，对合件的作用部和每个桨叶的夹座部也可以在宽度方向上平直的延伸，而不弯曲。

应当理解，根据本公开的医疗装置并不限于应用在二尖瓣处。显然，根据本公开的医疗装置也可以应用在其它心脏瓣膜处。例如，根据本公开的医疗装置也可以应用在三尖瓣处。更特别地，根据本公开的医疗装置也可以应用在三尖瓣的一对配合的小叶处。

应当理解，本公开使用的术语“包括”及其变形是开放性包括，即“包括但不限于”。术语“一个实施例”表示“至少一个实施例”，术语“另一实施例”表示“至少一个另外的实施例”。

应当理解，虽然术语“第一”或“第二”等可能在本公开中用来描述各种元素(如第一腔室和第二腔室)，但这些元素不被这些术语所限定，这些术语只是用来将一个元素与另一个元素区分开。

需要说明的是，在上述具体实施方式中所描述的各个具体技术特征(元素)，在不矛盾的情况下，可以通过任何合适的方式进行组合，为了避免不必要的重复，本公开对各种可能的组合方式不再另行说明。

应当理解，多个构件和/或部分能够由单个集成构件或部分来提供。另选地，单个集成构件或部分可以被分成分离的多个构件和/或部分。用来描述构件或部分的公开“一”或“一个”并不说为了排除其它的构件或部分。

以上所述，仅为本公开的具体实施方式，但本公开的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本公开揭露的技术范围内，可想到变化或替换，都应涵盖在本公开的保护范围之内。因此，本公开的保护范围应以权利要求的保护范围为准。

Claims

1.一种医疗装置，用于修复患者的瓣膜，其特征在于，包括对合件和分置于所述对合件在厚度方向上的两侧的一对桨叶，所述对合件包括：

延伸部，沿长度方向延伸且一端与所述一对桨叶连接；以及

作用部，与所述延伸部的另一端连接且宽度大于所述延伸部的宽度。

2.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述作用部的宽度是可调节的。

3.根据权利要求2所述的医疗装置，其特征在于，还包括：

控制单元；以及

调节机构，被配置为在所述控制单元的控制下调节所述作用部的宽度。

4.根据权利要求3所述的医疗装置，其特征在于，还包括通信单元，所述通信单元被配置为接收控制指令，所述控制单元被配置为基于所述控制指令控制所述调节机构以调节所述作用部的宽度。

5.根据权利要求3所述的医疗装置，其特征在于，还包括感测器，所述感测器被配置为感测所述患者的生理信息，所述控制单元被配置为基于所述生理信息控制所述调节机构调节所述作用部的宽度。

6.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述作用部以向所述厚度方向上的一侧凸出的方式弯曲。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的医疗装置，其特征在于，所述作用部的宽度和所述延伸部的宽度的比值的取值范围为1.25至5.5。

8.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，每个桨叶包括：

主体部，沿所述长度方向延伸且一端与所述对合件连接；以及

夹座部，设于所述主体部的另一端且宽度大于所述主体部的宽度。

9.根据权利要求8所述的医疗装置，其特征在于，所述作用部和每个桨叶的所述夹座部以向所述厚度方向上的同一侧凸出的方式弯曲。

10.根据权利要求8所述的医疗装置，其特征在于，所述夹座部的宽度和所述主体部的宽度的比值的取值范围为1.25至5.5。