CN117838233A - 鼻中隔固定支架及鼻中隔固定支架系统 - Google Patents

Abstract

本发明鼻中隔固定支架及鼻中隔固定支架系统，属于医疗器械领域，包括能够利用自身弹性展开成环形以支撑于鼻腔的支架本体、压板以及连接于压板用于抵压鼻中隔的压垫，支架本体包括具有弹性的丝条，压板连接于丝条，支架本体具有展开状态和装载状态，支架本体在展开状态下的外周尺寸大于装载状态下的外周尺寸，当支架本体处于装载状态时压板沿着中心线弯折，中心线与支架本体的轴线平行，压垫具有分别位于中心线两侧的部分。利用支架本体自身的弹性来展开在鼻腔中，可以将鼻中隔固定支架预装载在输送管内，从而能够迅速地完成支架的置入。且支架上的压板和压垫配合，利用支架本体的弹性来压迫鼻中隔表面的粘膜，实现压迫止血的效果。

Description

鼻中隔固定支架及鼻中隔固定支架系统

技术领域

本发明属于医疗器械领域，涉及一种鼻中隔固定支架，还涉及一种鼻中隔固定支架系统，用于鼻中隔术后对鼻中隔压迫止血。

背景技术

鼻中隔位于双侧鼻腔之间，由筛骨垂直板、犁骨、鼻中隔软骨及其表面覆盖的黏膜构成。鼻中隔偏曲可引起鼻腔鼻窦生理功能障碍并产生症状，如鼻塞、头痛、鼻出血等，手术矫正是唯一有效的治疗方法。

鼻中隔偏曲矫正手术的具体方式是将两侧黏膜与鼻中隔骨/软骨剥离，在两层黏膜形成的腔隙内去除严重偏曲的部分骨/软骨，或松解导致偏曲的张力线。术毕一个重要的步骤是将双侧黏膜重新贴合以消灭术腔、促进愈合。

目前，公知的处理方式有三种：一种为鼻腔填塞，即在手术结束时使用膨胀海绵或纱条填塞；另一种为鼻中隔缝合，即在手术结束时缝合鼻中隔术腔。两种处理方式均存在一定的问题，第一种处理方式将鼻腔填塞后会导致呼吸困难，鼻内肿胀等，严重可影响患者的睡眠和饮食；第二种处理方式虽然可避免填塞带来的负面作用，但由于在鼻腔内狭小的空间进行缝合，技术难度大，操作时间长，目前仍然无法普及运用；第三种处理方式是采用鼻中隔夹持器，利用弹性夹或磁力吸附夹来夹持鼻中隔两侧，达到压迫止血的目的（如中国专利文献“CN106037880A”、“CN110090098A”、“CN217697014U”、“CN209490055U”、“CN116650050A”），但是夹持器不易放入狭小的鼻腔内。

中国专利文献“CN111084683A”、“CN217660310U”和“CN212234830U”则利用使得支架有展开功能，在放入鼻腔之前是收缩的，在放入鼻腔之后利用其它物件或因素来展开从而在鼻腔内支撑。专利 “CN111084683A”中通过气囊1将金属支架撑开，专利“CN217660310U”利用温度使金属变形与鼻腔内壁贴合，专利“CN212234830U”通过注水使支架贴合于鼻腔。

发明内容

本发明的目的是要提供新的一种鼻中隔固定支架，避免了术后缝合，解决了如何使支架顺应性更好，且能快速置入鼻腔的问题。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案是：

本发明提供了一种鼻中隔固定支架，包括能够利用自身弹性展开成环形以支撑于鼻腔的支架本体、压板以及连接于所述压板用于抵压鼻中隔的压垫，所述支架本体包括具有弹性的丝条，所述压板连接于所述丝条，所述支架本体具有展开状态和装载状态，所述支架本体在展开状态下的外周尺寸大于装载状态下的外周尺寸，当所述支架本体处于装载状态时所述压板沿着中心线弯折，所述中心线与所述支架本体的轴线平行，所述压垫具有分别位于中心线两侧的部分。

优选地，所述丝条形成环形结构，所述丝条的数量不受限制，所述丝条为两条以上时是并列设置的。

进一步地，单根所述丝条包括多个相同形状的结构单元，所述结构单元首尾相连，所述结构单元为“几”字形、菱形、“V”字形、多边形、梯形中的任意一种形状。

进一步地，单个所述丝条的两端通过焊接、压接、粘接或者套设套管相固定。

进一步地，所述支架本体具有弹性调节部和连接部，所述连接部为平面结构，所述连接部的所述丝条密度较所述弹性调节部更密集，所述连接部的所述丝条结合在所述压板的表面或结合在所述压板的内部。

优选地，所述支架本体是高分子材料或镍钛合金材质，经过注塑、3D打印、编织、雕刻或激光烧结而成的一体成型结构。

优选地，所述压板为高分子材料，具有柔软性和弹性，经过注塑、浸涂或喷涂制成，所述压板的板面形状为多边形、圆形、菱形或梯形。

优选地，所述压垫以所述压板中心线分割为两块。

还提供一种鼻中隔固定支架系统，包括前述任一项所述的鼻中隔固定支架，它还包括输送装置，所述输送装置包括输送管，所述输送管内设置有推杆，所述推杆前端的所述输送管内腔空间形成为容置腔，所述容置腔的横断面呈三角形，所述容置腔内放置有处于装载状态的所述鼻中隔固定支架，且所述推杆滑移设置在所述输送管内且能够利用滑移动作将所述鼻中隔固定支架推出所述容置腔。

优选地，所述输送管设置有并列的两个且分别对应于两个鼻腔，两个所述输送管内的所述推杆相连接以同时推动两个所述输送管内的所述鼻中隔固定支架，两个所述输送管的所述容置腔横断面的三角具有相面对的尖角，所述支架本体在装载状态下，所述中心线与所述尖角相平行，所述中心线两侧压板部分和压垫部分分别位于所述尖角两侧的所述容置腔内表面上。

由于上述技术方案运用，本发明与现有技术相比具有下列优点：

本发明的鼻中隔固定支架，鼻中隔固定支架主体的连接部与压板结合，呈平面结构，左右鼻腔支架的平面结构相对应，利用支架主体的弹性，对鼻中隔产生挤压，避免了手术缝合，压垫遇水膨胀，使挤压效果更好，实现压迫止血的作用。支架主体的弹性调节部呈镂空状，可更好的适应鼻腔的凹凸结构，其多排丝条排列，具有更好的鼻腔顺应性。

本发明的鼻中隔固定支架系统，在置入鼻腔前，可以将鼻中隔固定支架压缩，装载于输送管内，然后送入鼻腔中，将支架在鼻腔中释放，利用支架自身的弹性使支架展开在鼻腔内，无需利用其它部件或其它环境条件（如温度）来实现支架的展开，并且输送管的相面对的尖角，限定了压板和压垫的位置，使左右输送管内压板和压垫的位置绝对相对应，且伸入鼻腔后对应鼻中隔位置，当左右两个支架同时弹出时，可保证平面结构弹出后左右相对，避免错位，无需调整位置，从而能够准确、迅速地完成支架的置入。

附图说明

后文将参照附图以示例性而非限制性的方式详细描述本发明的一些具体实施例。附图中相同的附图标记标示了相同或类似的部件或部分。本领域技术人员应该理解，这些附图未必是按比例绘制的。附图中：

图1是本发明优选实施例的立体示意图；

图2是图1的另一视向图；

图3是图1中单个丝条的结构示意图；

图4是输送装置的结构示意图；

图5是图4中去除一半外壳后的内部结构示意图；

图6是鼻中隔固定支架位于输送管内的结构示意图；

图7是输送装置上两个输送管的位置关系示意图；

其中，附图标记说明如下：

1、支架本体；11、丝条；111、弹性调节部；112、连接部；

2、压板；

3、压垫；

4、输送装置；41、输送管；411、容置腔；412、尖角；42、推杆；

5、鼻中隔。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。

如图1所示，鼻中隔固定支架主要包括支架本体1、压板2和压垫3。其中，支架本体1能够利用自身弹性展开，且能够由外力被收缩。

支架本体1可为高分子材料，也可为金属材质，优选镍钛合金。其加工方式可为注塑、3D打印、编织、雕刻、激光烧结等。支架本体可为单排悬空、双排及多排悬空结构组成，保证与弯曲鼻腔的高贴合性，优选编织成型的双排“V”字形结构。

本例中，支架本体1包括具有弹性的丝条11，丝条11形成为环形结构，丝条11包括多个首尾相连的“V”字形的结构单元。结构单元并不限于“V”字形，还可以有“几”字形、菱形、多边形、梯形等。丝条11优选为两组。

如图3，丝条11整体结构的截面大致为半圆形筒状，单个丝条11具有弹性调节部111和连接部112，贴近鼻中隔一侧为连接部112，连接部112是平面结构，弹性调节部111贴近鼻腔一侧，大致为半圆形凸面，目的是适应鼻中隔与鼻腔的形状。如图1和图2所示，本例的支架本体1由两组丝条11并列设置形成，可增加对鼻腔的顺应性。

丝条11并列的数量不受限制，根据数量不同可形成单排悬空、双排或多排悬空的“半开放式”结构，径向支撑依靠弹性调节部111的弹性性能。V字形镂空，可以适应鼻腔凹凸不平的结构，单排、双排、多排悬空的半开放式结构可以灵活运动，在轴向上微量的沿轴方向滑移，适应鼻腔的曲线形结构。

支架本体1贴近鼻中隔一侧“V”字形结构单元较鼻腔一侧更密集，也就是图3中连接部112的丝条11较弹性调节部111更密集，目的是给予压板2更好的支撑作用，保证鼻中隔创面处贴合性更好。

单根丝条11编织的支架接头处或交叉点连接方式可以为焊接、压接、粘接等，还可以是与支架相同材质的套管套接，也就是套管两端内分别收缩单根丝条11的两端，并对套管挤压使套管紧压丝条11端部。

本例中，虽然单根丝条11构成闭环形，但是还可以使单根丝条11不构成闭环，而是开放的环形，这时丝条11具有两端，这两个端部之间不相连接，这两个相分离的端部可位于连接部112。

如图2，压板2为高分子材料，具有一定的柔软性和弹性，优选硅胶材质。其加工方式可以为注塑、浸涂、喷涂等，可制备成多边形、圆形、菱形、梯形等不同形状，优选注塑而成的正方形。

压板2用于鼻中隔创面的固定，可整体包裹支架本体1的连接部112，使支架本体1的连接部112完全镶嵌于压板2内。压板2也可以固定于连接部112的外侧，优选压板2整体包裹整个连接部112。

压垫3用于与鼻中隔创面的无缝贴合，以压板2中心线（该中心线与支架本体1的轴线平行）对应位置分割为两块，分割为两块大小相等的部分，两块结构紧密排列，其与压板2的结合方式为粘接。

其它实施方式中，压垫3也可以是不分割的，可伴随压板2一同弯折。

压垫3为高分子材质，优选膨胀海绵，具有记忆功能，支架组装时，为厚度方向的压缩状态，便于组装和预装载，使用时遇水在厚度方向上产生膨胀。

如图4所示输送装置4，主要包括输送管41和推杆42，输送管41设置有两根，用于术后一次性将双侧鼻中隔固定支架一起置入鼻腔。

输送管41为三角形空心柱体，左右对称，内孔直径略大于推杆42，推杆42前端的推动端在输送管41内滑移。

输送管41外端开放，且外端内部的空间形成为容置腔411，容置腔411为三角柱体形，可预装载有前述的鼻中隔固定支架（图5中C所指的部件）。

如图6所示容置腔411横断面示图，鼻中隔固定支架位于容置腔411内时，支架本体1被压缩，且压板2是被折弯的，压板2上的两块压垫3呈一定角度，减小了垂直方向的高度。这样整个鼻中隔固定支架被压缩成外围尺寸较小的形状预装载在容置腔411内。

如图7，输送装置4具有两个输送管41，内部的两个鼻中隔固定支架是对称放置的，输送装置4可同时推送两个鼻中隔固定支架到鼻腔中。左右两个输送管41的容置腔411横断面的三角具有相面对的尖角412。如图6，压板2和压垫3在装载状态下，贴附于尖角412两侧的容置腔411内表面，即图6和图7中A和B所指的内表面。

输送管41能够方便地伸入鼻腔中，然后利用推杆42将鼻中隔固定支架推出输送管41，将鼻中隔固定支架释放到鼻腔内，鼻中隔固定支架利用自身的弹性展开成环形并支撑于鼻腔内。压板2和压垫3压迫在鼻中隔5的粘膜上止血，支架本体1是中空筒状而不会影响呼吸功能。

本例的压垫3制备成两块结构，可以在输送装置4中装载时能够与输送管41的三角形结构相适应，其中每一块分别贴合输送管41三角形结构的一个面，即图7中A面和B面，保证左右两侧支架装载时位置完全对称，在输送进入鼻腔时，左右两侧的位置是完全对应的，这样更能保证对于鼻中隔的夹紧效果。

上述实施例只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本发明的内容并据以实施，并不能以此限制本发明的保护范围，凡根据本发明精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种鼻中隔固定支架，其特征在于，包括能够利用自身弹性展开成环形以支撑于鼻腔的支架本体（1）、压板（2）以及连接于所述压板（2）用于抵压鼻中隔的压垫（3），所述支架本体（1）包括具有弹性的丝条（11），所述压板（2）连接于所述丝条（11），所述支架本体（1）具有展开状态和装载状态，所述支架本体（1）在展开状态下的外周尺寸大于装载状态下的外周尺寸，当所述支架本体（1）处于装载状态时所述压板（2）沿着中心线弯折，所述中心线与所述支架本体（1）的轴线平行，所述压垫（3）具有分别位于中心线两侧的部分。

2.根据权利要求1所述的鼻中隔固定支架，其特征在于：所述丝条（11）形成环形结构，所述丝条（11）的数量不受限制，所述丝条（11）为两条以上时是并列设置的。

3.根据权利要求2所述的鼻中隔固定支架，其特征在于：单根所述丝条（11）包括多个相同形状的结构单元，所述结构单元首尾相连，所述结构单元为“几”字形、菱形、“V”字形、多边形、梯形中的任意一种形状。

4.根据权利要求2所述的鼻中隔固定支架，其特征在于：单个所述丝条（11）的两端通过焊接、压接、粘接或者套设套管相固定。

5.根据权利要求2所述的鼻中隔固定支架，其特征在于：所述支架本体（1）具有弹性调节部（111）和连接部（112），所述连接部（112）为平面结构，所述连接部（112）的所述丝条（11）密度较所述弹性调节部（111）更密集，所述连接部（112）的所述丝条（11）结合在所述压板（2）的表面或结合在所述压板（2）的内部。

6.根据权利要求1所述的鼻中隔固定支架，其特征在于：所述支架本体（1）是高分子材料或镍钛合金材质，经过注塑、3D打印、编织、雕刻或激光烧结而成的一体成型结构。

7.根据权利要求1所述的鼻中隔固定支架，其特征在于：所述压板（2）为高分子材料，具有柔软性和弹性，经过注塑、浸涂或喷涂制成，所述压板（2）的板面形状为多边形、圆形、菱形或梯形。

8.根据权利要求1所述的鼻中隔固定支架，其特征在于：所述压垫（3）以所述压板中心线分割为两块。

9.一种鼻中隔固定支架系统，包括权利要求1至8中任一项所述的鼻中隔固定支架，其特征在于，它还包括输送装置（4），所述输送装置（4）包括输送管（41），所述输送管（41）内设置有推杆（42），所述推杆（42）前端的所述输送管（41）内腔空间形成为容置腔（411），所述容置腔（411）的横断面呈三角形，所述容置腔（411）内放置有处于装载状态的所述鼻中隔固定支架，且所述推杆（42）滑移设置在所述输送管（41）内且能够利用滑移动作将所述鼻中隔固定支架推出所述容置腔（411）。

10.根据权利要求9所述的鼻中隔固定支架系统，其特征在于：所述输送管（41）设置有并列的两个且分别对应于两个鼻腔，两个所述输送管（41）内的所述推杆（42）相连接以同时推动两个所述输送管（41）内的所述鼻中隔固定支架，两个所述输送管（41）的所述容置腔（411）横断面的三角具有相面对的尖角（412），所述支架本体（1）在装载状态下，所述中心线与所述尖角（412）相平行，所述中心线两侧压板部分和压垫部分分别位于所述尖角（412）两侧的所述容置腔（411）内表面上。