CN117815462A - 一种具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物及其制备方法和应用，聚碳酸酯组合物包括基体以及分布在基体表面的糖皮质激素类药物，基体的材料为聚碳酸丁二醇酯，且聚碳酸酯组合物中，糖皮质激素类药物的质量百分含量为0.005‑0.3%，与现有技术相比，本发明通过溶液铺膜的方法向聚碳酸丁二醇酯中掺入糖皮质激素类药物，制备方法简单易行，在保持聚碳酸丁二醇酯自身突出的力学性能、生物降解和生物相容性能的同时，赋予其优异的抗炎能力。
Description
技术领域
本发明属于医用高分子材料技术领域，具体涉及一种具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物及其制备方法和应用。
背景技术
目前，医用可降解高分子材料主要有聚羟基乙酸、聚乳酸、聚三亚甲基碳酸酯、聚对二氧环己酮、聚己内酯等。聚碳酸丁二醇酯（PBC）是一种脂肪族聚碳酸酯，具有无毒、生物降解、生物相容等优良特性，具有用作医用生物可降解高分子材料的巨大潜力。因此，积极开发其应用，尤其是在医疗领域的应用，具有重要意义。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物，通过将糖皮质激素类药物掺入具有生物可降解性能的聚碳酸丁二醇酯中，赋予其优异的抗炎能力，开发聚碳酸丁二醇酯在医疗领域的应用途径。
为达到上述目的，本发明提供一种具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物，所述聚碳酸酯组合物包括基体以及分布在所述基体表面的糖皮质激素类药物，所述基体的材料为聚碳酸丁二醇酯，且所述聚碳酸酯组合物中，糖皮质激素类药物的质量百分含量为0.005-0.3%。
作为优选，所述聚碳酸丁二醇酯的数均分子量≥10000g/mol，所述糖皮质激素类药物的纯度为98%。本发明通过采用上述数均分子量的聚碳酸丁二醇酯，能保证作为原料的聚碳酸丁二醇酯与糖皮质激素类药物组合后维持其自身优异的机械性能和生物相容性能；在此基础上，通过控制糖皮质激素类药物的纯度，保证得到的聚碳酸酯组合物具有优异的抗炎效用。
作为优选，所述糖皮质激素类药物选自布地奈德、丙酸倍氯米松、丙酸氟替卡松、糠酸莫米松中的至少一种。
本发明的第二个目的在于提供一种具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物的制备方法，所述制备方法具体包括如下步骤：
将聚碳酸丁二醇酯、糖皮质激素类药物粉末同时加入到有机溶剂中，经溶解后静置得到混合溶液，然后将混合溶液倒入模具中，将盛放有混合溶液的模具置于一定温度下除去混合溶液中的有机溶剂，取出后得到具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物。
作为优选，所述糖皮质激素类药物粉末的粒径为0.1-1μm。本发明采用上述粒径范围的糖皮质激素类药物粉末，能使得到的聚碳酸酯组合物中，糖皮质激素类药物均匀的分布在基体上。
作为优选，所述聚碳酸丁二醇酯与有机溶剂的质量比为（2-15）:100。在上述配比范围内，能保证聚碳酸丁二醇酯在有机溶剂中的充分溶解，得到浓度合适的混合溶液。若浓度太低，去除混合溶液中的溶剂后，无法形成致密的厚度均匀的抗炎效用的聚碳酸酯材料；若浓度太高，将混合溶液倒入模具时，流动性不佳，难以均匀铺展至整个模具。
作为优选，所述有机溶剂选自二氯甲烷、氯仿、四氢呋喃、丙酮、乙酸乙酯中的至少一种。
作为优选，所述除去混合溶液中的有机溶剂的具体步骤为：将盛放有混合溶液的模具置于室温下挥发24-96h。二氯甲烷、氯仿、四氢呋喃、丙酮、乙酸乙酯均为低沸点溶剂，本发明采用上述步骤去除有机溶剂，不仅能有效去除有机溶剂，且节约能耗、方法简单、便于操作。
本发明的第三个目的在于提供一种具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物在制备鼻腔填塞材料中的应用。
与现有技术相比，本发明具有如下优点：
1、本发明采用上述含量的糖皮质激素类药物，并通过溶液铺膜的方法向聚碳酸丁二醇酯中掺入糖皮质激素类药物，节约能耗且制备方法简单易行，在保持聚碳酸丁二醇酯自身突出的力学性能、生物降解和生物相容性能的同时，赋予其优异的抗炎能力；
2、本发明制得的聚碳酸酯组合物具有用作鼻腔填塞材料的潜力，主要用于鼻窦炎术后填塞，可以起到防止鼻腔粘连、防止水肿、防止出血、防止鼻腔堵塞、局部抗炎的作用，应用于鼻腔中，该材料中的药物可以缓慢释放，延长药物释放和作用时间，不会出现注射、滴加或喷涂用药快速消失的情况，此外，PBC在体内可完全降解，无须二次手术取出。
附图说明
图1是本发明实施例1制得的具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物的微观形貌图；
图2是本发明实施例1制得的具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物的应力-应变曲线图；
图3为本发明实施例1-实施例8制得的具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物的抗炎药物累计释放率-时间曲线图。
具体实施方式
为使本发明的上述目的、特征和优点能够更为明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施例做详细的说明。
应理解本发明中所述的术语仅仅是为描述特别的实施方式，并非用于限制本发明。另外，对于本发明中的数值范围，应理解为还具体公开了该范围的上限和下限之间的每个中间值。在任何陈述值或陈述范围内的中间值以及任何其他陈述值或在所述范围内的中间值之间的每个较小的范围也包括在本发明内。这些较小范围的上限和下限可独立地包括或排除在范围内。
在不背离本发明的范围或精神的情况下，可对本发明说明书的具体实施方式做多种改进和变化，这对本领域技术人员而言是显而易见的。由本发明的说明书得到的其他实施方式对技术人员而言是显而易见得的。本申请说明书和实施例仅是示例性的。
本发明提供一种具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物，聚碳酸酯组合物包括基体以及分布在基体表面的糖皮质激素类药物，基体的材料为聚碳酸丁二醇酯，且聚碳酸酯组合物中，糖皮质激素类药物的质量百分含量为0.005-0.3%。
在具体实施方式中，聚碳酸丁二醇酯的数均分子量≥10000g/mol，所述糖皮质激素类药物的纯度为98%。
在具体实施方式中，所述糖皮质激素类药物选自布地奈德、丙酸倍氯米松、丙酸氟替卡松、糠酸莫米松中的至少一种。
本发明具体实施方式的第二个目的在于提供一种具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物的制备方法，所述制备方法具体包括如下步骤：
将聚碳酸丁二醇酯、糖皮质激素类药物粉末同时加入到有机溶剂中，经溶解后静置得到混合溶液，然后将混合溶液倒入模具中，将盛放有混合溶液的模具置于一定温度下除去混合溶液中的有机溶剂，取出后得到具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物。
在具体实施方式中，糖皮质激素类药物粉末的粒径为0.1-1μm。
在具体实施方式中，聚碳酸丁二醇酯与有机溶剂的质量比为（2-15）:100。
在具体实施方式中，有机溶剂选自二氯甲烷、氯仿、四氢呋喃、丙酮、乙酸乙酯中的至少一种。
在具体实施方式中，除去混合溶液中的有机溶剂的具体步骤为：将盛放有混合溶液的模具置于室温下挥发24-96h，在具体实施过程中，还可以在室温挥发后继续置于30-50℃真空烘箱中干燥12-24h，以彻底去除有机溶剂。
在具体实施方式中，溶解的方法选自磁力搅拌法、机械搅拌法和超声分散法中的一种。
在具体实施方式中，可以将具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物制成抗炎效用材料薄膜，且制得的抗炎效用材料薄膜厚度为50-250μm。
本发明具体实施方式的第三个目的在于提供一种具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物在制备鼻腔填塞材料中的应用。
以下结合具体实施例对本发明的技术效果进行说明。
在本发明中，微观形貌观测、机械性能、溶血率、细胞活力、药物体外释放能力的测试方法具体如下：
一、微观形貌观测
使用场发射扫描电镜（Hitachi, S-4800）观察样品的微观形貌，开始观察前需对样品喷金以使其具有导电性。
二、机械性能检测
使用万能材料试验机（Zwick, 1kN）测定样品的拉伸强度和断裂伸长率，拉伸速度50mm/min。
三、溶血率检测
通过溶血实验测定样品的溶血率，具体操作如下：取4%大鼠红细胞悬浮液和直径为6mm的圆形样品薄膜放于1.5ml离心管中，然后于37℃恒温细胞培养箱中培养2小时。孵化后，2000rpm转速下离心15min，观察上清液的颜色和透明度，并取适量上清液于96孔板，利用多功能酶标仪测定其在545nm波长的吸光度（OD值），运用如下公式计算溶血率。
溶血率（%）=（OD样品-OD阴性）/（OD阳性-OD阴性）×100%
其中，阳性样品为1%TritonX-100，阴性样品仅含红细胞和生理盐水。
四、细胞活力检测
选用鼻粘膜细胞，将各组样品剪成直径为 14mm 的圆片并贴在24孔板爬片上，灭菌后置于无菌24孔细胞培养板中。用1×PBS 冲洗支架以除去表面杂质，然后加入细胞培养基在细胞培养箱中预培养过夜。次日，除去孔内培养基，并将生长状态良好的鼻粘膜细胞分别种在各组样品上，在细胞培养箱中共培养3天。待细胞贴壁生长后，每隔24h 检测细胞活力。
采用CCK8试剂盒检测细胞活力。按照CCK8试剂：对应培养基=1:9的比例配制CCK8工作液。在指定时间点( 1d、2d、3d) 将每孔的原培养基去掉后，用1×PBS轻柔润洗2次，随后每孔加入400μL CCK8工作液，细胞培养箱中孵育2h。孵育完成后，从细胞培养箱中取出24孔板，轻轻摇晃孔板使孔内液体显色均匀，然后吸出孔内液体至96孔板中，并用多功能酶标仪检测450nm波长处OD值。
五、药物体外释放能力检测
通过体外激素释放实验评价样品的抗炎能力，具体操作如下：将样品裁剪成1cm´1cm的正方形，在PBS缓冲溶液中冲洗3次，以除去制备过程中黏附在样品表面的药物，然后将其放入装有PBS缓冲溶液的25ml离心管中，在37℃恒温水浴锅中进行药物释放，在指定的时间点（1h、2h、4h、8h、12h、24h、2d、3d、4d、5d、6d、7d、8d、9d、10d、11d、12d、13d、14d）从离心管中取出等量的1ÎPBS，用紫外可见光光度计在248nm波长处测定释放处的药物量，并补充等量体积的新鲜1ÎPBS至离心管内。
实施例1
本实施例提供一种具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物，聚碳酸酯组合物包括基体以及分布在基体表面的糖皮质激素类药物，基体的材料为聚碳酸丁二醇酯，糖皮质激素类药物为布地奈德，且糖皮质激素类药物的质量百分含量为0.08%，聚碳酸丁二醇酯的数均分子量为10000g/mol，糖皮质激素类药物的纯度为98%。
本实施例具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物通过如下方法制得：
将4.4g聚碳酸丁二醇酯和粒径为0.5μm、质量为3.52mg的布地奈德粉末同时加入到60g氯仿中，经溶解后静置4h得到混合溶液，然后将混合溶液倒入12 cm×10 cm×1cm（长×宽×深）的模具中，将盛放有混合溶液的模具置于室温下挥发48h除去混合溶液中的有机溶剂，取出后得到聚碳酸酯组合物。
发明人对本实施例制得的聚碳酸酯组合物进行观察，制得的聚碳酸酯组合物的微观形貌如图1所示，从图1可以看出，布地奈德均匀地分布在作为基体材料的聚碳酸丁二醇酯上；
发明人对本实施例制得的聚碳酸酯组合物进行机械性能检测，其中检测得到的应力-应变曲线图如图2所示，从图2可以看出，本实施例制得的聚碳酸酯组合物的拉伸强度为32.9MPa，断裂伸长率为267%；
发明人对本实施例制得的聚碳酸酯组合物的溶血率进行检测，检测可知溶血率为0.29%，可以看出，本实施例制得的聚碳酸酯组合物具有优良的血液相容性。
发明人对本实施例制得的聚碳酸酯组合物进行细胞活力检测，从检测结果可知，本实施例所得聚碳酸酯组合物的细胞增值率在培养第一天、第二天、第三天后分别为102%、127%、168%，说明随着培养时间的延长，细胞存活率并未出现明显下降。由此可见，本实施例所得聚碳酸酯组合物具有很好的细胞相容性。而且，随着时间的延长，细胞增值率呈现明显增大趋势，说明所得聚碳酸酯组合物对细胞的增殖有潜在的积极影响。
发明人对本实施例制得的聚碳酸酯组合物进行药物体外释放能力检测，从检测结果可以看出，布地奈德释放4天后逐渐达到平衡，释放速率趋于平缓，可以避免药物短期内释放出现峰值，造成局部组织和机体的损伤。同时4天后布地奈德浓度维持在有效浓度，可持续作用于病变组织。
实施例2
本实施例提供一种具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物，聚碳酸酯组合物包括基体以及分布在基体表面的糖皮质激·素类药物，基体的材料为聚碳酸丁二醇酯，糖皮质激素类药物为布地奈德，且糖皮质激素类药物的质量百分含量为0.12%，聚碳酸丁二醇酯的数均分子量为15000g/mol，糖皮质激素类药物的纯度为98%。
本实施例具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物通过如下方法制得：
将3g聚碳酸丁二醇酯和粒径为0.5μm、质量为3.6mg的布地奈德粉末同时加入到40g氯仿中，经溶解后静置4h得到混合溶液，然后将混合溶液倒入12 cm×10 cm×1cm（长×宽×深）的模具中，将盛放有混合溶液的模具置于室温下挥发48h除去混合溶液中的有机溶剂，取出后得到聚碳酸酯组合物。
发明人对本实施例制得的聚碳酸酯组合物进行机械性能检测得知，本实施例制得的聚碳酸酯组合物的拉伸强度为29.4MPa，断裂伸长率为222%；
发明人对本实施例制得的聚碳酸酯组合物的溶血率进行检测，检测可知溶血率为0.86%，可以看出，本实施例制得的聚碳酸酯组合物具有优良的血液相容性。
发明人对本实施例制得的聚碳酸酯组合物进行细胞活力检测，从检测结果可知，本实施例所得聚碳酸酯组合物的细胞增值率在培养第一天、第二天、第三天后分别为92%、113%、163%，说明随着培养时间的延长，细胞存活率并未出现明显下降。由此可见，本实施例所得聚碳酸酯组合物具有很好的细胞相容性。而且，随着时间的延长，细胞增值率呈现明显增大趋势，说明所得聚碳酸酯组合物对细胞的增殖有潜在的积极影响。
实施例3
本实施例提供一种具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物，聚碳酸酯组合物包括基体以及分布在基体表面的糖皮质激素类药物，基体的材料为聚碳酸丁二醇酯，糖皮质激素类药物为布地奈德，且糖皮质激素类药物的质量百分含量为0.2%，聚碳酸丁二醇酯的数均分子量为23800g/mol，糖皮质激素类药物的纯度为98%。
本实施例具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物通过如下方法制得：
将3g聚碳酸丁二醇酯和粒径为0.8μm、质量为6mg的布地奈德粉末同时加入到40g氯仿中，经溶解后静置4h得到混合溶液，然后将混合溶液倒入12 cm×10 cm×1cm（长×宽×深）的模具中，将盛放有混合溶液的模具置于室温下挥发48h除去混合溶液中的有机溶剂，取出后得到聚碳酸酯组合物。
发明人对本实施例制得的聚碳酸酯组合物进行机械性能检测得知，本实施例制得的聚碳酸酯组合物的拉伸强度为21.6MPa，断裂伸长率为203%；
发明人对本实施例制得的聚碳酸酯组合物的溶血率进行检测，检测可知溶血率为0.57%，可以看出，本实施例制得的聚碳酸酯组合物具有优良的血液相容性。
发明人对本实施例制得的聚碳酸酯组合物进行细胞活力检测，从检测结果可知，本实施例所得聚碳酸酯组合物的细胞增值率在培养第一天、第二天、第三天后分别为113%、145%、187%，说明随着培养时间的延长，细胞存活率并未出现明显下降。由此可见，本实施例所得聚碳酸酯组合物具有很好的细胞相容性。而且，随着时间的延长，细胞增值率呈现明显增大趋势，说明所得聚碳酸酯组合物对细胞的增殖有潜在的积极影响。
实施例4
本实施例提供一种具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物，聚碳酸酯组合物包括基体以及分布在基体表面的糖皮质激素类药物，基体的材料为聚碳酸丁二醇酯，糖皮质激素类药物为布地奈德，且糖皮质激素类药物的质量百分含量为0.3%，聚碳酸丁二醇酯的数均分子量为68000g/mol，糖皮质激素类药物的纯度为98%。
本实施例具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物通过如下方法制得：
将3g聚碳酸丁二醇酯和粒径为0.9μm、质量为9mg的布地奈德粉末同时加入到60g二氯甲烷中，经溶解后静置4h得到混合溶液，然后将混合溶液倒入12 cm×10 cm×1cm（长×宽×深）的模具中，将盛放有混合溶液的模具置于室温下挥发48h除去混合溶液中的有机溶剂，取出后得到聚碳酸酯组合物。
发明人对本实施例制得的聚碳酸酯组合物进行机械性能检测得知，本实施例制得的聚碳酸酯组合物的拉伸强度为17.4MPa，断裂伸长率为156%；
发明人对本实施例制得的聚碳酸酯组合物的溶血率进行检测，检测可知溶血率为0.21%，可以看出，本实施例制得的聚碳酸酯组合物具有优良的血液相容性。
发明人对本实施例制得的聚碳酸酯组合物进行细胞活力，从检测结果可知，本实施例所得聚碳酸酯组合物的细胞增值率在培养第一天、第二天、第三天后分别为124%、136%、171%，说明随着培养时间的延长，细胞存活率并未出现明显下降。由此可见，本实施例所得聚碳酸酯组合物具有很好的细胞相容性。而且，随着时间的延长，细胞增值率呈现明显增大趋势，说明所得聚碳酸酯组合物对细胞的增殖有潜在的积极影响。
实施例5
本实施例提供一种具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物，聚碳酸酯组合物包括基体以及分布在基体表面的糖皮质激素类药物，基体的材料为聚碳酸丁二醇酯，糖皮质激素类药物为布地奈德，且糖皮质激素类药物的质量百分含量为0.005%，聚碳酸丁二醇酯的数均分子量为31800g/mol，糖皮质激素类药物的纯度为98%。
本实施例具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物通过如下方法制得：
将3g聚碳酸丁二醇酯和粒径为1μm、质量为0.15mg的布地奈德粉末同时加入到60g四氢呋喃中，经溶解后静置4h得到混合溶液，然后将混合溶液倒入12 cm×10 cm×1cm（长×宽×深）的模具中，将盛放有混合溶液的模具置于室温下挥发48h除去混合溶液中的有机溶剂，取出后得到聚碳酸酯组合物。
发明人对本实施例制得的聚碳酸酯组合物进行机械性能检测得知，本实施例制得的聚碳酸酯组合物的拉伸强度为37.0MPa，断裂伸长率为310%；
发明人对本实施例制得的聚碳酸酯组合物的溶血率进行检测，检测可知溶血率为1.43%，可以看出，本实施例制得的聚碳酸酯组合物具有优良的血液相容性。
发明人对本实施例制得的聚碳酸酯组合物进行细胞活力检测，从检测结果可知，本实施例所得聚碳酸酯组合物的细胞增值率在培养第一天、第二天、第三天后分别为133%、174%、216%，说明随着培养时间的延长，细胞存活率并未出现明显下降。由此可见，本实施例所得聚碳酸酯组合物具有很好的细胞相容性。而且，随着时间的延长，细胞增值率呈现明显增大趋势，说明所得聚碳酸酯组合物对细胞的增殖有潜在的积极影响。
实施例6
本实施例提供一种具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物，聚碳酸酯组合物包括基体以及分布在基体表面的糖皮质激素类药物，基体的材料为聚碳酸丁二醇酯，糖皮质激素类药物为丙酸倍氯米松，且糖皮质激素类药物的质量百分含量为0.01%，聚碳酸丁二醇酯的数均分子量为12500g/mol，糖皮质激素类药物的纯度为98%。
本实施例具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物通过如下方法制得：
将3g聚碳酸丁二醇酯和粒径为0.7μm、质量为0.3mg的丙酸倍氯米松粉末同时加入到60g 四氢呋喃中，经溶解后静置4h得到混合溶液，然后将混合溶液倒入12 cm×10 cm×1cm（长×宽×深）的模具中，将盛放有混合溶液的模具置于通风橱内室温挥发72h，取出后得到聚碳酸酯组合物。
发明人对本实施例制得的聚碳酸酯组合物进行机械性能检测得知，本实施例制得的聚碳酸酯组合物的拉伸强度为34.9MPa，断裂伸长率为295%；
发明人对本实施例制得的聚碳酸酯组合物的溶血率进行检测，检测可知溶血率为0.78%，可以看出，本实施例制得的聚碳酸酯组合物具有优良的血液相容性。
发明人对本实施例制得的聚碳酸酯组合物进行细胞活力检测，从检测结果可知，本实施例所得聚碳酸酯组合物的细胞增值率在培养第一天、第二天、第三天后分别为83%、120%、153%，说明随着培养时间的延长，细胞存活率并未出现明显下降。由此可见，本实施例所得聚碳酸酯组合物具有很好的细胞相容性。而且，随着时间的延长，细胞增值率呈现明显增大趋势，说明所得聚碳酸酯组合物对细胞的增殖有潜在的积极影响。
实施例7
本实施例提供一种具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物，聚碳酸酯组合物包括基体以及分布在基体表面的糖皮质激素类药物，基体的材料为聚碳酸丁二醇酯，糖皮质激素类药物为丙酸氟替卡松，且糖皮质激素类药物的质量百分含量为0.25%，聚碳酸丁二醇酯的数均分子量为10500g/mol，糖皮质激素类药物的纯度为98%。
本实施例具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物通过如下方法制得：
将3g聚碳酸丁二醇酯和粒径为0.9μm、质量为7.5mg的丙酸氟替卡松粉末同时加入到60g 丙酮中，经溶解后静置4h得到混合溶液，然后将混合溶液倒入12 cm×10 cm×1cm（长×宽×深）的模具中，将盛放有混合溶液的模具先置于通风橱内室温挥发96h，取出后得到聚碳酸酯组合物。
发明人对本实施例制得的聚碳酸酯组合物进行机械性能检测得知，本实施例制得的聚碳酸酯组合物的拉伸强度为19.2MPa，断裂伸长率为181%；
发明人对本实施例制得的聚碳酸酯组合物的溶血率进行检测，检测可知溶血率为1.0%，可以看出，本实施例制得的聚碳酸酯组合物具有优良的血液相容性。
发明人对本实施例制得的聚碳酸酯组合物进行细胞活力检测，从检测结果可知，本实施例所得聚碳酸酯组合物的细胞增值率在培养第一天、第二天、第三天后分别为110%、168%、222%，说明随着培养时间的延长，细胞存活率并未出现明显下降。由此可见，本实施例所得聚碳酸酯组合物具有很好的细胞相容性。而且，随着时间的延长，细胞增值率呈现明显增大趋势，说明所得聚碳酸酯组合物对细胞的增殖有潜在的积极影响。
实施例8
本实施例提供一种具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物，聚碳酸酯组合物包括基体以及分布在基体表面的糖皮质激素类药物，基体的材料为聚碳酸丁二醇酯，糖皮质激素类药物为糠酸莫米松，且糖皮质激素类药物的质量百分含量为0.17%，聚碳酸丁二醇酯的数均分子量为10200g/mol，糖皮质激素类药物的纯度为98%。
本实施例具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物通过如下方法制得：
将3g聚碳酸丁二醇酯和粒径为0.2μm、质量为5.1mg的糠酸莫米松粉末同时加入到60g 丙酮中，经溶解后静置4h得到混合溶液，然后将混合溶液倒入12 cm×10 cm×1cm（长×宽×深）的模具中，将盛放有混合溶液的模具置于室温下挥发72h除去混合溶液中的有机溶剂，取出后得到聚碳酸酯组合物。
发明人对本实施例制得的聚碳酸酯组合物进行机械性能检测得知，本实施例制得的聚碳酸酯组合物的拉伸强度为26.2MPa，断裂伸长率为214%；
发明人对本实施例制得的聚碳酸酯组合物的溶血率进行检测，检测可知溶血率为0.85%，可以看出，本实施例制得的聚碳酸酯组合物具有优良的血液相容性。
发明人对本实施例制得的聚碳酸酯组合物进行细胞活力检测，从检测结果可知，本实施例所得聚碳酸酯组合物的细胞增值率在培养第一天、第二天、第三天后分别为128%、154%、198%，说明随着培养时间的延长，细胞存活率并未出现明显下降。由此可见，本实施例所得聚碳酸酯组合物具有很好的细胞相容性。而且，随着时间的延长，细胞增值率呈现明显增大趋势，说明所得聚碳酸酯组合物对细胞的增殖有潜在的积极影响。
发明人进一步对实施例1-实施例8制得的聚碳酸酯组合物在各时间点（1h、2h、4h、8h、12h、24h、2d、3d、4d、5d、6d、7d、8d、9d、10d、11d、12d、13d、14d）的药物累计释放率进行检测，检测结果如表1所示：
表1：实施例1-实施例8制得的聚碳酸酯组合物在各时间点测得的药物累计释放率（单位：%）
| 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | 实施例4 | 实施例5 | 实施例6 | 实施例7 | 实施例8 | |
| 1h | 2.1 | 3.3 | 2.7 | 4.0 | 3.6 | 2.5 | 4.3 | 3.5 |
| 2h | 5.3 | 4.9 | 6.0 | 8.2 | 7.6 | 5.6 | 6.2 | 4.8 |
| 4h | 10.0 | 9.7 | 11.0 | 17.6 | 14.3 | 8.9 | 9.4 | 12.6 |
| 8h | 20.7 | 19.8 | 18.9 | 28.1 | 23.1 | 18.3 | 22.0 | 24.4 |
| 12h | 31.5 | 29.4 | 30.8 | 37.6 | 34.0 | 32.7 | 35.4 | 36.1 |
| 24h | 49.6 | 48.5 | 45.7 | 49.4 | 51.1 | 46.2 | 47.3 | 50.3 |
| 2d | 66.4 | 64.0 | 67.4 | 57.5 | 67.7 | 60.7 | 62.7 | 63.8 |
| 3d | 79.1 | 77.2 | 75.3 | 66.6 | 77.4 | 70.5 | 74.6 | 76.0 |
| 4d | 86.8 | 85.4 | 84.2 | 73.9 | 85.5 | 83.4 | 84.5 | 86.2 |
| 5d | 89.6 | 90.0 | 91.1 | 80.8 | 88.9 | 90.7 | 91.2 | 93.0 |
| 6d | 91.0 | 91.3 | 91.6 | 86.4 | 90.6 | 91.4 | 93.0 | 94.4 |
| 7d | 92.2 | 91.9 | 92.4 | 90.1 | 91.8 | 92.8 | 93.4 | 95.0 |
| 8d | 94.0 | 93.7 | 92.9 | 91.5 | 93.2 | 93.7 | 93.9 | 95.7 |
| 9d | 94.9 | 94.6 | 93.2 | 92.3 | 94.0 | 94.3 | 94.2 | 96.0 |
| 10d | 95.3 | 95.5 | 93.8 | 92.8 | 94.6 | 94.8 | 94.7 | 96.2 |
| 11d | 96.1 | 96.0 | 94.5 | 93.3 | 95.2 | 95.2 | 95.2 | 96.7 |
| 12d | 96.7 | 96.8 | 95.1 | 94.0 | 95.7 | 96.0 | 95.5 | 97.1 |
| 13d | 96.9 | 97.2 | 95.7 | 94.7 | 96.3 | 96.3 | 96.0 | 97.4 |
| 14d | 97.3 | 97.8 | 96.4 | 95.0 | 97.1 | 96.8 | 96.6 | 97.6 |
表1为实施例1-实施例8制得的聚碳酸酯组合物的药物释放速率统计表，将表1的数据转化为点线图，结果如图3所示。由图3可见，本发明实施例1-实施例8制得的聚碳酸酯组合物均为药物缓释材料，前五天为快速释放期，持续释放时间达到十天以上。
对比例1
与实施例1的区别仅在于，本对比例材料仅含有聚碳酸丁二醇酯，制备过程与实施例1相同，此处不再赘述，
发明人经过对本对比例制得的聚碳酸丁二醇酯材料进行性能检测得知，本对比例制得的聚碳酸丁二醇酯材料的拉伸强度为35.2MPa，断裂伸长率为298%；
发明人对本对比例制得的聚碳酸丁二醇酯材料的溶血率进行检测，检测可知溶血率为1.11%。
发明人对本对比例制得的聚碳酸丁二醇酯材料进行细胞活力和药物体外释放能力检测，从检测结果可知，本对比例制得的聚碳酸丁二醇酯材料的细胞增值率在培养第一天、第二天、第三天后分别为111%、186%、205%，说明本对比例所得聚碳酸丁二醇酯材料具有良好的血液相容性和细胞相容性，且本对比例所得聚碳酸丁二醇酯材料的体外激素释放实验过程中未检测到激素释放。
对比例2
本对比例提供一种聚碳酸酯组合物，与实施例1的区别仅在于，本对比例中，布地奈德的质量百分含量为0.4%，即制备过程中，加入的布地奈德粉末的质量为12mg，其他与实施例1相同，此处不再赘述。
发明人对本对比例制得的聚碳酸酯组合物进行机械性能检测得知，本对比例制得的聚碳酸酯组合物的拉伸强度为13.5MPa，断裂伸长率为127%；
发明人对本对比例制得的聚碳酸酯组合物的溶血率进行检测，检测可知溶血率为0.98%，可以看出，本对比例制得的聚碳酸酯组合物具有优良的血液相容性。
发明人对本对比例制得的聚碳酸酯组合物进行细胞活力检测，从检测结果可知，本实施例所得聚碳酸酯组合物的细胞增值率在培养第一天、第二天、第三天后分别为131%、167%、203%，说明随着培养时间的延长，细胞存活率并未出现明显下降。由此可见，本对比例所得聚碳酸酯组合物具有良好的细胞相容性。但是，本对比中布地奈德的浓度太高，难以在聚碳酸丁二醇酯基体上分散均匀，而且糖皮质激素类药物浓度太高，存在由于药物使用过量造成水肿、肥胖、免疫力下降等副作用的风险。
对比例3
本对比例提供一种聚碳酸酯组合物，与实施例1的区别仅在于，本对比例采用熔融共混方法制得，具体步骤如下：
将4.4g聚碳酸丁二醇酯和粒径为0.5μm、质量为3.52mg的布地奈德粉末加入密炼机，于80℃进行熔融共混，得到聚碳酸酯组合物，然后再于80℃的平板硫化机上压制成为厚度为200μm的抗炎效用材料薄膜。
发明人对本对比例制得的聚碳酸酯组合物进行机械性能检测得知，本对比例制得的聚碳酸酯组合物的拉伸强度为31.0MPa，断裂伸长率为280%；
发明人对本对比例制得的聚碳酸酯组合物的溶血率进行检测，检测可知溶血率为1.33%，可以看出，本对比例制得的聚碳酸酯组合物具有优良的血液相容性。
发明人对本对比例制得的聚碳酸酯组合物进行细胞活力检测，从检测结果可知，本实施例所得聚碳酸酯组合物的细胞增值率在培养第一天、第二天、第三天后分别为108%、135%、173%，说明随着培养时间的延长，细胞存活率并未出现明显下降。由此可见，本对比例所得聚碳酸酯组合物具有良好的血液相容性和细胞相容性。
与实施例1对比，所得抗炎效用薄膜材料的性能没有明显区别，但是该对比例需要在80℃的密炼机以及平板硫化机上制备抗炎材料，与本发明实施例所采取的溶液铺膜法相比，消耗大量电能，而且操作更麻烦。
从本发明可以看出，本发明通过溶液铺膜的方法向聚碳酸丁二醇酯中掺入糖皮质激素类药物，节约能耗且制备方法简单易行，在保持聚碳酸丁二醇酯自身突出的力学性能、生物降解和生物相容性能的同时，赋予其优异的抗炎能力。
虽然本发明公开披露如上，但本发明公开的保护范围并非仅限于此。本领域技术人员，在不脱离本发明公开的精神和范围的前提下，可进行各种变更与修改，这些变更与修改均将落入本发明的保护范围。
Claims (9)
1.一种具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物，其特征在于，所述聚碳酸酯组合物包括基体以及分布在所述基体表面的糖皮质激素类药物，所述基体的材料为聚碳酸丁二醇酯，且所述聚碳酸酯组合物中，糖皮质激素类药物的质量百分含量为0.005-0.3%。
2.如权利要求1所述的具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物，其特征在于，所述聚碳酸丁二醇酯的数均分子量≥10000g/mol，所述糖皮质激素类药物的纯度为98%。
3.如权利要求1所述的具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物，其特征在于，所述糖皮质激素类药物选自布地奈德、丙酸倍氯米松、丙酸氟替卡松、糠酸莫米松中的至少一种。
4.一种如权利要求1-3任一所述的具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法具体包括如下步骤：
将聚碳酸丁二醇酯、糖皮质激素类药物粉末同时加入到有机溶剂中，经溶解后静置得到混合溶液，然后将混合溶液倒入模具中，将盛放有混合溶液的模具置于一定温度下除去混合溶液中的有机溶剂，取出后得到具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物。
5.如权利要求4所述的具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物的制备方法，其特征在于，所述糖皮质激素类药物粉末的粒径为0.1-1μm。
6.如权利要求4所述的具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物的制备方法，其特征在于，所述聚碳酸丁二醇酯与有机溶剂的质量比为（2-15）:100。
7.如权利要求6所述的具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物的制备方法，其特征在于，所述有机溶剂选自二氯甲烷、氯仿、四氢呋喃、丙酮、乙酸乙酯中的至少一种。
8.如权利要求7所述的具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物的制备方法，其特征在于，所述除去混合溶液中的有机溶剂的具体步骤为：将盛放有混合溶液的模具置于室温下挥发24-96h。
9.一种如权利要求1-3任一所述的具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物在制备鼻腔填塞材料中的应用。
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| CN117815462A true CN117815462A (zh) | 2024-04-05 |
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| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN202410246448.5A Pending CN117815462A (zh) | 2024-03-05 | 2024-03-05 | 一种具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物及其制备方法和应用 |
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Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS62283920A (ja) * | 1986-05-30 | 1987-12-09 | Lion Corp | 薬剤放出制御用膜及び該膜を用いた外用薬 |
| US6723121B1 (en) * | 1997-06-18 | 2004-04-20 | Scimed Life Systems, Inc. | Polycarbonate-polyurethane dispersions for thrombo-resistant coatings |
| US20090181068A1 (en) * | 2008-01-14 | 2009-07-16 | Dunn Richard L | Low Viscosity Liquid Polymeric Delivery System |
| CN102988299A (zh) * | 2012-11-22 | 2013-03-27 | 浦易（上海）生物技术有限公司 | 一种药物涂层的形成方法及其药物涂层 |
| KR20200111425A (ko) * | 2019-03-19 | 2020-09-29 | (주)리젠바이오텍 | 스테로이드계 약물을 포함하는 생분해성 고분자 미세입자 및 이의 제조 방법 |
-
2024
- 2024-03-05 CN CN202410246448.5A patent/CN117815462A/zh active Pending
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS62283920A (ja) * | 1986-05-30 | 1987-12-09 | Lion Corp | 薬剤放出制御用膜及び該膜を用いた外用薬 |
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Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| 赵爽: "缓释氟离子聚碳酸丙烯酯膜抗菌性能及细胞毒性的体外研究", 《中国优秀硕士论文电子期刊网》, no. 1, 15 January 2022 (2022-01-15), pages 074 - 295 * |
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