CN117794607A - 导管固持装置 - Google Patents

Abstract

公开一种导管固持装置，用于固持例如医用导管的导管。该装置具有设有用于容置导管的通道的本体和从通道的相对侧延伸且相对于沿通道的纵向方向以锐角定向的两个鳍片阵列。鳍片阵列相对于彼此沿相反方向定向。插入通道中的导管至少使鳍片的端部弹性变形，并且鳍片与导管之间的摩擦对导管沿通道的纵向运动提供沿任一方向的阻力，即“拉力阻力”。

Description

导管固持装置

技术领域

本发明涉及特别是用于临床环境中导管附连的领域，特别是导尿管(catheters)、静脉内管(intravascular lines)等与患者的附连。

背景技术

医学治疗通常涉及通过将流体管连接于例如胸腔(thorax)、腹腔(abdomen)、颅骨(cranium)的体腔或例如静脉(vein)、动脉(artery)、脊髓(spinal cord)、尿道(urethra)、肠(bowel)等的管腔导管(luminal conduit)，以将流体注入患者体内或从患者体内抽出流体。

例如，静脉内(intravascular，IV)管可用于输送药物、输送或交换血浆或给患者补水，而体液可通过导尿管插入术或肠导管插入术(urinary or entericcatheterisation)排出，或者在手术过程期间或手术后，手术引流可置于腔内，以排出内容物且促进恢复。

当流体管被置入，并且患者可能忘记或不知道流体管的存在时，患者或身体部位可能保持较高的活动性，特别是对于长时间治疗或重新恢复意识时。临床环境也可能布满附加的多根流体管及医用设备，并且临床医生可能需要频繁地在流体管、电导管等附近工作。因此，管从患者的意外移除是一个常见问题，并且会降低护理质量，还可能导致不良的临床结果。

即使是输送低成本药物或流体的流体管的意外管移除也会导致浪费、拖长治疗时间，并给患者带来痛苦。还已知，移除的管会在患者体内留下例如针之类的医疗设备，其可能需要成像或手术干预以移除。此外，在一些情况下，意外的管移除的后果可能是严重的，甚至是致命的，特别是在紧急情况或手术环境下。

通常使用多种固持流体管的方法，以及将置入点(entry point)与施加于管的力隔离的方法。

可以使用粘合剂或胶带固持流体管。虽然这种方法可以很容易地适应不同类型或不同直径的管，但毛发、汗液或其他液体可能削弱对患者皮肤的粘附，并且最多只能实现有限的拉力阻力。这些措施必须不断更新，并且随着时间的推移，粘合剂及胶带可以导致皮肤刺激。在一些情况下，如果通过流体管上的牵拉移除流体管，可能会导致疼痛或受伤。

还已知一些设备，其将管机械地保持于保持装置内，以将管与置入点隔离。在这种装置的使用过程中，与管的附连也至少在一定程度上独立于与患者的附连。

例如，Statlock^TM导尿管稳定装置(由英国克劳利的巴德医疗公司制造)包括用于施加于患者皮肤的粘合片，用于导管的模制保持器安装于该粘合片。盖闩锁封闭导尿管上方，以将导尿管保持到位。然而，保持器被定尺寸为保持特定直径的导尿管，并且对施加于固持于装置中的导尿管的纵向力，仅提供有限的阻力。

(由英国沃灵顿的布兰德利克有限责任公司制造)替代地采用编织护套保持导管或IV管，该编织护套在拉力作用下颈缩以抵抗施加于管的纵向力。Braidlock可以容置有限范围的管直径，并且由于需要经编织护套插入管或移除管，因此难以进行IV管的安装、移除或更换。

WO2005051472描述一种医疗固持装置，其类似地在两侧设有柔性“片”的敞开通道或凹槽内容置有限范围的管直径。片与通道成角度设置，从而至少在一定程度上抵抗对导管或管沿一个方向的牵拉。该装置可用作导管引导件，以帮助导管在临床环境中的布设，但在置入点附近需要管的附加的稳定性。WO2017013114描述一种装置，其具有壳体内的两排相对的弹性钳持元件和在其间延伸的引导通道。钳持元件垂直于通道延伸，这限制接触导管的表面积。钳持元件的垂直定向还进一步限制其能够对通道中的导管提供的拉力阻力的大小。

因此，仍然需要总体上解决现有流体管固持器和导管固持器所面对的一个或多个缺陷。

发明内容

根据一个方面，本发明提供一种导管固持装置，包括：

a.设有通道的本体，通道用于容置导管沿通道延伸的段部；以及

b.沿通道设置的、从通道的至少第一侧和相对的第二侧延伸的、可弹性变形鳍片的阵列；其中每个鳍片具有与沿通道的纵向方向成锐角延伸的取向，并且其中每个鳍片具有相对于沿通道的所述纵向方向的公共取向。

本体还可以包括用于抵抗或防止导管侧向移出通道的保持设置。

在使用过程中，例如IV管、导尿管等的导管被置于通道中，并且可以被保持设置保持于其中，以防止导管从通道侧向移除。装置具有特别紧凑的设置，并且因此可以有益地固设于多种位置，同时提供与其他设备、患者衣服等的最小干扰。

插入通道中的导管通常使至少鳍片的端部轻微地弹性变形，并且鳍片与导管之间的摩擦提供对导管沿通道的纵向运动的阻力，即“拉力阻力”。其效果是，固持装置将从固持装置向远端延伸的导管与施加于固持装置与从该装置向近端延伸的导管之间施加的力隔离，反之亦然。因此，固持装置降低对置入患者的导管或相关医用设备的置入点的破坏的风险。

鳍片阵列成角度的取向确保当导管在使用过程中插入通道中时，鳍片的取向不变，并且鳍片由此沿一个纵向方向提供比沿另一纵向方向大的“拉力阻力”(对导管相对于固持装置的纵向移动的阻力)。鳍片能够弹性变形以容置一个范围的导管直径。鳍片成角度的取向进一步促成导管与每个弹性变形的鳍片之间较大的接触面积，这进一步增大拉力阻力。

通过导管与多个鳍片沿导管的段部的接合以提供拉力阻力，从而将力沿导管分布。特别地，在与柔性导管或可压缩导管的使用过程中，这可以限制导管可能被“堵塞”(即被挤压或以其他方式部分闭塞或完全闭塞)的风险。

应当理解，在临床环境中，施加于被保持的导管的力可以具有沿相对于导管的纵向方向(即轴向地)的分量和侧向分量。可弹性变形的鳍片能够变形以适应沿一个范围的方向的该力，同时降低导管弯折或挤压的可能性。

换言之，鳍片与沿通道的纵向方向成角度，以使得每个鳍片相对于纵向方向与鳍片的一侧设定锐角且与鳍片的另一侧设定钝角，其中锐角朝向通道的近端或远端中的一个端部或另一端部定向。

每个鳍片将具有邻近通道的自由端和比自由端远离通道的固定端。

鳍片的取向指的是当鳍片处于无变形设置时，从鳍片的自由端至鳍片的固定端的方向。鳍片在固定端与自由端之间可以是直向的，以使得在固定端与自由端之间的取向沿鳍片的段部延伸。鳍片可以是如下文进一步详细公开的。

应当理解，当在使用过程中将导管插入通道中时，鳍片将弹性变形一定程度，这可以改变鳍片的整体取向，这通常使得与通道的纵向方向所成的角度呈更小的锐角，并且/或可能使鳍片弯曲或以其他方式变形。当在使用过程中在导管固持装置与导管之间施加力时，变形程度也可以改变。例如，鳍片的至少一部分可以具有曲率，或者可以改变曲率大小。此外，所使用的鳍片可以在使用过程中被压缩或伸长。鳍片可以在鳍片的不同区部变形不同程度，以适应例如插入通道中的导管的横截面形状。

所述鳍片的固定端可以直接或间接耦接于本体。固定端可以相对于本体实质上固定。实质上固定指的是固定端可以形成弹性可变形结构的一部分，例如模制件，如下文所公开的，并且因此适应较小程度的变形，并且因此适应固定端在使用过程中的移动。

所述鳍片可以沿鳍片的段部的一部分或全部耦接(直接或间接)于本体。然而，应当理解，自由端的至少离本体最远的一部分将保持无耦接。

在一些实施例中，该鳍片或每个鳍片仅在固定端处耦接于本体。在使用过程中，这些鳍片可以偏转和/或弹性变形，从而将导管容置于通道中。沿鳍片从自由端起始的段部(或全部)解耦(uncoupled)的鳍片能够偏转，从而适应一个范围的不同的导管尺寸。

“鳍片阵列”指的是沿通道长度的至少一部分长度或全部长度的、通常均匀地间隔开的多个鳍片，其中鳍片在通道的相对侧上且相对于沿通道的纵向方向具有公共取向。该取向是由参照纵向方向的、鳍片相对于通道形成的锐角所朝的方向定义。具有相同公共取向的鳍片从通道延伸的角度可以沿阵列改变，或者阵列中的全部鳍片的角度可以至少在无变形状态下是相同的。阵列可以包括任意数量的鳍片，或任意数量的成对的相对鳍片，或任意数量的、沿通道的相对侧交错的相对鳍片。鳍片阵列可以包括在通道的相对侧上的、相同数量的或不同数量的鳍片。例如，沿通道的每一侧，鳍片阵列可以包括沿通道的2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个、12个、15个鳍片，或者在一些实施例中，可以包括沿通道的更多的鳍片。通道可以沿其一侧包括2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个、12个、15个鳍片，或者在一些实施例中，可以沿其一侧包括更多的鳍片，其中鳍片由一个或多个阵列提供。鳍片阵列中的鳍片的长度可以沿通道且/或沿通道的相对侧改变，以设定例如弧形的通道或迴绕形通道，如本文所公开的。

近端和远端指的是相对于使用中的导管的方向或位置。医用导管的近端通常从设备或容器(例如流体容器)延伸。医用导管的远端在使用过程中通常从置入点延伸至患者的体腔(例如患者的脉管系统(vasculature))，或者延伸至与患者的接触点(例如定位于患者身上或患者周围的传感器)。

在一些实施例中，固持装置包括第一鳍片阵列和第二鳍片阵列，第一鳍片阵列具有相对于沿通道的纵向方向的第一取向，第二鳍片阵列具有相对于沿通道的所述纵向方向的、相反的第二取向。

相应地在另一方面，本发明提供导管固持装置，包括：

a.设有通道的本体，通道用于容置导管沿通道延伸的段部；以及

b.沿通道设置的、从通道的至少第一侧和相对的第二侧延伸的、可弹性变形的第一鳍片阵列；沿通道设置的、从通道的至少第一侧和相对的第二侧延伸的、可弹性变形的第二鳍片阵列；

c.其中每个鳍片具有与沿通道的纵向方向成锐角延伸的取向；

d.其中第一阵列的每个鳍片具有相对于沿通道的所述纵向方向的第一取向，并且第二阵列的每个鳍片具有相对于沿通道的所述纵向方向的相反的第二取向。

第一阵列可以沿通道长度的第一部分延伸，并且第二阵列可以沿通道长度的第二部分延伸。

第一阵列和第二阵列的至少一部分可以沿通道长度的共有部分延伸。第一阵列和第二阵列可以沿通道长度的相同部分延伸。

第一鳍片阵列可以延伸至通道的第一侧和第二侧，并且第二阵列可以延伸至通道的第三侧和可选的第四侧。第一鳍片阵列可以围绕通道的(圆周或周边的)第一部分延伸，并且第二鳍片阵列可以围绕通道的第二部分延伸。第一部分和第二部分可以共同设定通道的整个圆周或周边。

鳍片阵列还可以从通道的第三侧延伸，并且可选地从通道的第四侧延伸，其中第三侧和第四侧正交于第一侧和第二侧。

鳍片阵列还可以从通道的第一侧、第二侧、第三侧和可选的第四侧，沿通道长度的至少一部分长度延伸，并且在一些实施例中沿通道的全部长度延伸。鳍片阵列可以实质上完全围绕通道延伸，沿通道长度的至少一部分长度延伸，或者沿通道的全部长度延伸。

因此，在使用过程中，固持装置可以承受施加于所保持的导管的、较宽范围的方向的力。

另一方面，本发明提供导管固持装置，包括：

a.设有通道的本体，通道用于容置导管沿通道延伸的段部；以及

b.沿通道设置的、从通道的至少第一侧和相对的第二侧，以及通道的第三侧和可选的相对的第四侧延伸的、可弹性变形鳍片的阵列；其中第一侧和第二侧正交于第三侧和第四侧；

c.其中每个鳍片具有与沿通道的纵向方向成锐角延伸的取向；并且其中每个鳍片具有相对于沿通道的所述纵向方向的公共取向。

鳍片阵列可以从通道的第一侧、第二侧、第三侧和可选的第四侧沿通道长度的至少公共部分延伸，或者在一些实施例中沿通道的全部长度延伸。

装置可以包括第一鳍片阵列和第二鳍片阵列。第一鳍片阵列可以沿通道长度的第一部分延伸。第二鳍片阵列可以沿通道长度的第二部分延伸。

第一阵列和第二阵列可以沿通道长度的公共部分(或全部)延伸。第一阵列和第二阵列的至少一部分可以沿通道的不同部分延伸。

第一阵列和第二阵列可以沿通道长度的至少一部分，共同设定从通道的第一侧、第二侧、第三侧和可选的第四侧延伸的所述阵列。换言之，给定阵列可以包括第一子阵列和第二子阵列。第一子阵列和第二子阵列沿通道长度的至少一部分长度，可以围绕通道实质上是连续的。

在一些实施例中，第一鳍片阵列和第二鳍片阵列可以在使用过程中围绕导管闭合。

在一些实施例中，保持设置包括鳍片阵列的至少一部分。

例如，第二阵列可以形成盖或封闭件的一部分，并且是可操作的，从而当盖/封闭件闭合时，围绕导管闭合。

在一些实施例中，两个鳍片阵列可以以“蛤壳”或斜接(mitred)设置方式对接。

第一鳍片阵列可以具有与第二鳍片阵列相同或相反的取向。

在一些实施例中，通道是直向的。

在一些实施例中，通道沿通道长度的至少一部分长度是弧形的或迴绕形的。通道可以包括弧形的或迴绕形的空腔路径，如本文所公开的。

柔性导管，例如IV管，可以置于弧形的或迴绕形的通道中。

在使用过程中，通道的曲率可以补充装置的拉力阻力。纵向施加于导管的拉力(即，其中力的至少一个分量沿导管段部施加)起到使导管的路径沿通道变直的作用，并且这起到使导管迫抵一些鳍片，并进一步使这些鳍片弹性变形，从而增加鳍片与导管之间的静摩擦。

通道可以具有单一的弧形弯曲部。通道可以具有两个或更多个曲率方向。在一些实施例中，例如，通道实质上是S形的或者可以包括一个或多个波状起伏。在具有设有两个或更多个曲率方向的通道的一些实施例中，通道沿平面延伸。换言之，两个或更多个弧形弯曲部是对准的。在具有设有两个或更多个曲率方向的通道的一些实施例中，包括两个或多于两个曲率方向，并且不沿平面延伸。例如，沿通道的第一弧形弯曲部可以在第一平面中延伸，并且沿通道的第二弧形弯曲部可以沿第二平面延伸，其中第二平面与第一平面成角度(例如正交)。

弧形的，例如弧形通道或空腔路径，指的是包括至少一个弯曲部的通道或路径。弧形通道或路径可以包括一个或多个曲率半径。迴绕形的指的是沿其长度、沿实质上相反但不一定共面的方向，包括至少两个弯曲部的通道或路径。例如，迴绕形通道或路径实质上可以是蛇形的或S形的。通道的曲率可以由鳍片的自由端设定(例如，鳍片的长度可以沿通道改变)。替代地或附加地，通道的曲率可以由一个或多个肋部设定，如下文所公开的。

在一些实施例中，本体包括内部和沿通道的至少第一侧和第二侧侧向设置于内部之外的支承部，其中内部设有通道且包括可弹性变形鳍片的阵列。内部可以包括一个或多个鳍片部件，一个或多个鳍片部件可以是可移除的、可移动的或可再设置的，如本文所公开的。

在一些实施例中，支承部包括具有第一刚性的材料，并且至少内部的鳍片包括具有较低的第二刚性的材料。

根据另一方面，导管固持装置包括：

a.本体，包括内部和支承部；

i.其中内部设有通道，通道用于容置导管沿通道延伸的段部；并且

ii.其中内部包括沿通道设置的可弹性变形鳍片的阵列，可弹性变形鳍片从通道的至少第一侧和相对的第二侧延伸；其中每个鳍片具有与沿通道的纵向方向成锐角延伸的取向，并且其中每个鳍片具有相对于沿通道的所述纵向方向的公共取向；

b.并且其中支承部沿通道的至少第一侧和相对的第二侧侧向设置于内部之外；并且支承部包括具有第一刚性的材料，并且至少内部的鳍片包括具有较低的第二刚性的材料。

因此可以选择第一材料和第二材料以优化固持装置的性能。较低刚性(杨氏模量)的弹性材料可用于鳍片(或整个内部)，以促进弹性变形且允许鳍片在使用过程中较好地适形于导管的形状和轮廓。然而，支承部可以使用较高刚性的材料，以抵抗该弹性变形向外的传递。

整个支承部和/或整个内部可以由相应的第一材料或第二材料形成。

第一材料可以是不同于第二材料的材料，或者可以是与第二材料相同的材料或相同类型的材料，但是经过不同的处理以改变例如材料密度或形貌(morphology)。

内部可以耦接于支承部，例如在支承部之间或之内。内部和支承部可以各自单独地形成且在制造期间相互耦接。

内部和支承部可以可移除地相互耦接，以允许使用或选择例如具有适当尺寸或设置的通道空腔路径和/或其鳍片的弹性的内部，以用于特定目的，其中设有支承部的单一设置。

在一些实施例中，内部模制于支承部内。例如，支承部和内部可以共模制。

支承部可以包括或设有凹部，并且内部可以位于凹部中。支承部可以设有通道的近端和/或远端。例如，支承部可以设有凹部(例如，用于内部的盒体或壳体)，并且通道可以贯穿凹部的壁的孔口(openings)或凹口(indents)延伸。

如本文所公开的，至少内部的鳍片包括弹性材料或以其他方式可弹性变形的材料或由弹性材料或以其他方式可弹性变形的材料组成。

支承部或其至少一部分可以是刚性的或半刚性的。半刚性指的是支承部可以在一定程度上是柔性的，但具有足够的刚性，从而当鳍片被通道中的导管变形时，支承部抵抗经鳍片施加的力。支承部可以包括例如模制塑料或机械加工的塑料或由模制塑料或机械加工的塑料制成，例如聚丙烯(polypropylene)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(acrylonitrilebutadiene styrene，ABS)或聚碳酸酯(polycarbonate)。

在本文公开的任何方面或实施例中，相对的鳍片可以相互纵向对准，或者可以在通道的交替侧上相互纵向偏移。

本文公开的任何方面或实施例的固持装置可以被适配成在使用过程中，当纵向力以与鳍片相同的取向施加于通道中的导管与固持装置之间时，限制鳍片的翻转或脱垂。该适配可以进一步改进拉力阻力。

鳍片阵列中的、在使用过程中接触导管的鳍片的端部可以沿阵列的一侧或两侧相互接合。

固持装置可以包括沿通道的至少一部分延伸的、在从通道至通道的相对侧延伸的鳍片的端部之间的一个或多个屏障部或肋部。特别地，在鳍片阵列的鳍片具有自由端的实施例中，所述肋部或屏障部部分地在多个自由端之间延伸。

所述肋部或屏障部可以沿通道长度的至少一部分长度是刚性的或半刚性的。

所述肋部可以沿通道长度的至少一部分长度，例如至少在通道的近端和/或远端处是可弹性变形的。可弹性变形的肋部可以降低导管弯折或卷曲的风险。鳍片阵列(或子阵列)也可以部分地在另一鳍片阵列的多个自由端之间延伸以实现类似功能。

所述肋部或屏障部可以至少部分地设定空腔路径。

装置可以包括多个肋部或屏障部。例如，鳍片阵列可以从通道的第一侧和相对的第二侧延伸，并且肋部可以从通道的第三侧和可选的第四侧、在多个鳍片之间延伸。

所述肋部或屏障部可以设有弧形的或迴绕形的通道。

例如，肋部或屏障部可以包括本体的一部分，或者包括所述支承部的一部分和/或盖的一部分。

一些实施例可以包括一个或多个可再设置的肋部或屏障部。例如，肋部或屏障部可以可操作地耦接于扣状部或滑动件，或者可以可操作地耦接于可移动壁部，如本文所公开的，由此肋部或屏障部在阵列的多个鳍片之间延伸的程度可以被再设置，以提供对装置的拉力阻力的一定的调节。

固持装置可以包括多个鳍片阵列。例如，第一阵列可以从通道长度的至少一部分长度的第一侧和第二侧延伸，并且第二鳍片阵列可以从通道的正交的第三侧和可选的第四侧延伸。替代地或附加地，固持装置可以包括相对于沿通道的纵向方向沿不同方向定向的第一鳍片阵列和第二鳍片阵列，如本文所公开的。

固持装置可以包括组成该一个或多个阵列且设定该通道或每个通道的多个鳍片部件。应当理解，本文所公开的固持装置的阵列和通道可以使用各种鳍片部件构建。例如，鳍片阵列可以包括多个部分，例如设定通道一侧上的鳍片的每个部分，或者设定部分地围绕通道延伸的鳍片的每个部分。在一些实施例中，鳍片阵列可以通过例如模制形成为单个单元。相反地，给定的鳍片部件可以设定多个鳍片阵列的至少一部分。

关于本文所公开的实施例的任何方面，鳍片阵列可以具有如下一系列设置。

当鳍片处于无变形状态时(当通道中不存在导管时)，通道可以设定空腔路径。换言之，沿相对于通道的侧向方向，通道可以包括相对的鳍片之间的间隔(例如，在通道的第一侧的鳍片与第二侧的鳍片之间)。

空腔路径的宽度(侧向)可以设定可固持于固持装置内的导管的最小直径。例如，最小直径可以是空腔路径宽度的至少105％、110％、120％或130％。

在贯穿通道的横截面中(即沿通道纵向地观察)，当鳍片无变形时，空腔路径可以是正方形或矩形。换言之，相对鳍片的端部设定横截面为正方形、矩形或菱形的空腔路径的两条边、三条边或四条边。

空腔路径的横截面可以是圆形、长圆形或多边形。换言之，鳍片阵列面朝通道的端部可以设定圆形、长圆形或多边形的一部分(通常超过一半)。

空腔路径的其他横截面形状也是可能的。例如，相对鳍片的端部可设有曲率或唇部，以在使用过程中至少部分地帮助接合、裹绕且/或保持通道中所使用的导管。

鳍片阵列的每个鳍片可以具有固定端和自由端，固定端实质上相对于本体固定(除在一些实施例中，在所使用的鳍片部件的弹性变形期间发生的微小移动以外)，自由端相对于本体是可移动的，以容置插入通道中的导管。

固定端与自由端之间设定角度。在无变形状态下，所述鳍片的角度可以例如在约10度与85度之间、20度与80度之间、或在约30度与75度之间、或在约45度与70度之间。角度可以是约5度、10度、15度、30度、45度、50度、55度、60度、65度、70度或80度。在无变形状态下，鳍片阵列的每个鳍片相对于通道的纵向方向的角度可以实质上相同。

在一些实施例中，鳍片阵列的鳍片的角度可以沿通道改变。例如，当通道是弧形的或迴绕形的时，相邻的鳍片可以实质上相互平行，以使得其相对于弧形的或迴绕形的通道的角度可以沿通道长度改变。

应当理解，当导管插入通道中时，当鳍片处于变形状态时，鳍片的取向与通道之间的角度可以改变，并且角度的改变量可以取决于导管的直径和柔性，并且角度的改变量实际上沿通道变得不一致。

在无变形状态下，鳍片阵列的鳍片在其固定端与自由端之间可以是实质上直向的。在一些实施例中，在无变形状态下，鳍片阵列的鳍片在其固定端与自由端之间是弧形的或J形的，或者是以其他方式非直向的。在一些实施例中，该设置在使用过程中可以提供鳍片与导管之间增大的接触表面积。

鳍片可以由任何合适的弹性材料组成，包括例如弹性塑料或弹性材料，例如硅树脂(silicones)、闭孔氯丁橡胶(closed cell neoprenes)、聚氨酯(polyurethanes)、聚苯乙烯(polystyrenes)、聚烯烃(polyolefins)以及本领域技术人员已知的用于医疗应用的其他此类材料。鳍片可以包括弹性部件和涂层部件。例如，可以选择涂层或表面处理(例如，粗糙表面，或者替代地平滑表面，或者例如聚氨酯涂层的“粘性”涂层)以较有效地与特定类型的导管摩擦接合，特定类型的导管例如IV管。

鳍片可以包括多于一种弹性材料。例如，鳍片的一部分(例如唇部或其他结构，其在使用过程中裹绕导管或裹持于导管上方，以将导管保持于通道内，防止导管从通道侧向移除)可以包括弹性较高的(即较刚性的)材料，以帮助将导管保持于通道内。

鳍片的弹性可以沿其长度改变，例如从其自由端至其固定端增大。

可以选择具有适于清洁的耐溶剂性或耐温性的材料，如本领域已知的。

可以基于在正常使用过程中预期在导管与固持装置之间施加的典型拉力，选择鳍片的弹性以用于特定目的。例如，所需负载可能与导管从其延伸的设备或装置的重量相关。例如，对于IV管的固持，希望固持装置能够将IV管置入静脉的置入点隔离，以至少防止流体袋掉落。该袋(例如盐水、血浆等)通常包含约1升的水性流体。因此，可能需要固持装置将装置远侧的导管(例如引流管)与施加于装置近侧的导管的、约1N至10N或1N至5N的纵向力隔离，或者与施加于装置与所保持的IV管之间的、约1N或1.5N至3N的纵向力隔离。

在一些实施例中，可以预期较大的负载阻力，例如较重设备的使用，较重设备例如外科引流装置，重量约为或大于约10kg、20kg、30kg、40kg、50kg、60kg或80kg或在一些情况下更重的重量。因此，可能需要固持装置将装置远侧的导管(例如引流管)与施加于装置近侧的导管的纵向力隔离，该纵向力是约10N至200N、或50N至150N或70N至100N，或约或大于约10N、20N、30N、40N、50N、60N或80N或在一些情况下更大的力。

应当理解，固持装置可以隔离纵向力，但允许导管在通道中一定程度的移动。在给定纵向力的作用下，该移动的公差可以是例如约或小于20毫米、15毫米或10毫米。

保持设置起到将导管保持于通道内以防止导管侧向移出通道的作用。

保持设置可以包括由本体设定的、通向通道的狭窄入口。狭窄入口可以设有宽度，该宽度可以小于导管宽度，固持装置被定尺寸用于该导管，由此，在使用过程中，本体被屈曲以暂时加宽孔口，并且/或者导管被挤压以贯通通道。狭窄入口可以小于通道空腔路径的宽度。

保持设置可以包括跨设通道的至少一部分或在通道的至少一部分上方的封闭件。例如，保持设置可以包括一个或多个扣带，其可以被跨设通道地、可释放地固持。

在一些实施例中，保持设置包括盖或覆盖件，用于附连于通道长度的至少一部分长度的上方。盖可以通过例如活动铰链相对于本体铰接，并且通过闩锁、夹或任何其他合适的固定件固定。覆盖件可以可移除地附连于通道长度的至少一部分长度的上方。覆盖件可以通过任何合适的固定件附连，固定件例如夹、闩锁等。

保持设置可以耦接于支承部。

支承部可以包括保持设置。例如，在具有延伸至通道的第三侧和可选的第四侧或者围绕通道延伸的鳍片的实施例中，保持设置可以包括通道上方的盖或封闭件，其中在一些实施例中，盖或封闭件包括一个鳍片部件或多个鳍片部件。

形成支承部的一部分的盖或封闭件可以包括插入部，例如包括所述鳍片的阵列的插入部，所述鳍片在使用过程中(当盖或封闭件定位于通道上方时)从通道的第三侧延伸。

在其中支承部包括具有第一刚性的材料且至少插入部的鳍片包括具有较低的第二刚性的材料的实施例中，盖或覆盖件可以包括具有第一刚性的材料。

在一些实施例中，固持装置可以是可再设置的。

可再设置的固持装置可以在至少第一设置与第二设置之间是可再设置的，以改变至少一些鳍片相对于通道的角度、改变空腔路径沿通道长度的至少一部分长度的宽度、改变通道的曲率，或者改变至少一些鳍片的取向等。

所述支承部和/或所述内部可以是可再设置的。

再设置可以调节由装置施加于被保持于通道中的导管的拉力阻力，或者可以调节由装置施加于被保持于通道中的导管的拉力阻力的方向，或者可以调节通道的尺寸(并且因此可以调节被保持于其中的导管的直径)。

本体(例如其支承部)可以包括用于改变固持装置的设置的扣状部或滑动件。扣状部或滑动件可以是可操作的，以在第一设置与第二设置之间切换装置。

在使用过程中，当装置处于第一设置时，导管可被装载于通道中，并且然后装置可以被切换至第二设置。

可以通过将装置在第一设置与第二设置之间切换，以改变通道的至少一部分的曲率。

在第一设置中，通道可以是直向的。在第二设置中，通道可以是弧形的。通过从第一设置切换至第二设置，可以增加通道的至少一部分的曲率。

通过从第一设置切换至第二设置，可以减小通道空腔路径沿通道长度的至少一部分长度的宽度。

可以通过按下扣状部或移动滑动件(例如设有坡面的滑动件)，从而相对于通道侧向移动全部或一部分鳍片，以实现第一设置与第二设置之间的移动。通道的第一侧和第二侧的全部或一部分鳍片可以侧向偏转，以给予通道的曲率或改变通道的曲率。

用于侧向偏转鳍片的设置可以方便地设于支承部内，如本文所公开的。扣状部或滑动件可以使支承部的可移动内壁侧向偏转且/或纵向偏转，或者可以防止或限制支承部的侧向运动。

滑动件可以是可侧向地或纵向地移动的且耦接于至少一个鳍片或与至少一个鳍片接合。例如，至少一些鳍片可以沿通道长度的至少一部分长度、沿通道的第一侧和/或第二侧接合于或耦接于所述可移动部分。所述可移动壁部、扣状部或滑动件可以耦接于一个或多个鳍片部件或与一个或多个鳍片部件接合。

在使用过程中，滑动件的移动可以再设置相关鳍片的角度。例如，当固持装置处于第一设置且滑动件是可操作的以将装置移动至第二设置时，导管可以被保持于通道中。在两个设置中，鳍片与导管接合的端部将实质上保持处于相同的位置，并且鳍片耦接于滑动件的端部将纵向移动，从而改变它们的角度。耦接于滑动件的鳍片可以在第一设置至第二设置之间移动，鳍片在第一设置实质上垂直于通道，鳍片在第二设置与通道成角度，如本文所公开的。

鳍片的角度可以被改变以改变相关鳍片的取向。

扣状部或滑动件可以被标引，并且被设有由第一设置和第二设置设定的至少两个标引位置。

可以通过移除和更换一个或多个鳍片部件，以再设置固持装置。例如，在一些实施例中，一个或多个阵列中的每一个阵列可以包括可移除耦接的鳍片部件或由可移除耦接的鳍片部件组成，由此可以通过移除鳍片部件且将鳍片部件以其鳍片沿相反取向的方式再耦接，以再设置装置。例如，这可以有利于不同尺寸、不同弹性、空腔路径的不同侧面、不同曲率等的鳍片部件在给定本体内的使用。在须谨慎执行装置在患者或设备上的放置的情况下，这可以降低临床环境中错误的可能性且/或提高效率。

固持装置可以包括一个或多个可转动鳍片部件。一个或多个鳍片部件可以可转动地耦接于本体或支承部。可以通过转动一个或多个鳍片部件以反转其鳍片的取向，以再设置固持装置。

改变鳍片部件的取向允许鳍片阵列取向的选择，并且因此允许由阵列提供的最大拉力阻力的选择。

在一些实施例中，装置可以包括两个或更多个阵列，其中至少一个阵列是可再设置的，以改变其鳍片的取向，由此固持装置可以选择性地能够沿两个纵向方向(相对于通道)提供实质上相等的拉力阻力，或者沿选定的纵向方向提供较大的拉力阻力。

固持件可以包括第一通道和第二通道。一些实施例可以包括多于两个通道。

固持装置可以包括多个本体，每个本体设有一个通道。

固持装置可以包括设有多个通道的本体。

第一通道和第二通道可以实质上相互平行地延伸。

第一通道和第二通道可以共用第一公共端和/或第二公共端。

在一些实施例中，第一通道包括第一鳍片阵列且第二通道包括第二鳍片阵列。第一阵列和第二阵列可以处于不同的取向，以使得可以选择固持装置的方向性。

在一些实施例中，第一通道包括第一鳍片阵列，并且第二通道包括相对于第二通道的纵向方向、处于相反取向的两个第二鳍片阵列。可以插入导管，从而选择性地提供单一方向的拉力阻力或沿两个方向的拉力阻力。

两个或更多个通道可以端到端地延伸。在一些这样的实施例中，固持装置包括分支通道设置。换言之，装置包括主通道，主通道在其一端处延伸至所述第一通道和所述第二通道。主通道、第一通道和第二通道中的每一个通道可以包括处于任何取向组合的或处于任何取向顺序的一个鳍片阵列或多个鳍片阵列。

实际上，装置可以包括两对成对的第一通道和第二通道，其中每一对共用第一公共端和/或第二端，从而为导管提供一系列路径。

因此，可以以较高的细分度选择由装置对被固持于其中的导管提供的、沿各个方向的拉力阻力的大小。

附加地或替代地，具有多个通道的固持装置可以包括具有多于一个空腔路径宽度的多个通道，或者可以包括具有多个弹性的鳍片阵列。该实施例可以在使用过程中提供被选择以容置导管特定直径或特定柔性的特定路径。

固持装置还可以包括外部附连件，以用于将固持装置附连于患者或结构，其中外部附连件耦接于本体。

例如，外部附连件可以包括用于附接患者肢部的束带或扣带。外部附连件可以包括服装或服装部分，例如背心、内衣或肢部覆盖物。外部附连件可以包括粘合部，例如胶带或粘合贴片或粘合条带形式的粘合部，其可以施加于患者皮肤或衣服，或者施加于例如家具或手推车的结构。外部附连件可以包括可释放紧固件，例如夹或钩套紧固件的部件。

用于将该装置附连于患者的外部附连件可以包括可调节的束带或扣带。可以通过任何合适的装置提供可调节性，任何合适的装置例如是钩套紧固件、带扣、棘齿件、系带等。

本体可以附连于(可选地可释放地)外部附连件或至少部分地嵌入外部附连件中或被外部附连件围绕。例如，外部附连件可以包括塑料或弹性材料，并且本体或至少其支承部可以是较刚性的材料，例如聚丙烯材料，较刚性的材料至少部分地嵌入外部附连件的塑料/弹性材料中或被外部附连件的塑料/弹性材料围绕。

本体可以经例如一个或多个夹、一个或多个固定件或一个或多个套等连接于外部附连件。

本体是可以从外部附连件移除的，用于例如清洁。本体和外部附连件可以是一体的，例如由单一材料制成。

固持装置或其组成部件的材料选择可以根据临床环境确定。本领域技术人员将理解，在一些情况下，例如对于外科手术或紧急应用，装置可以被适配成用于一次性使用。然而对于其他应用，例如对于可能需要较长时间使用装置的情况，可能期望考虑患者舒适度、装置清洁和/或装置消毒和可重复使用性，以进行材料选择。

在一些实施例中，固持装置或其一个或多个组成部件方便地由可擦拭清洁的材料制成。可擦拭清洁的材料是具有实质上无孔表面的材料。示例包括塑料或弹性材料，例如硅树脂、闭孔氯丁橡胶、聚氨酯、聚苯乙烯、聚烯烃以及本领域技术人员已知的、用于医疗应用的其他此类材料。固持装置可以包括可清洁或可消毒的织物，例如塑料或弹性体涂覆的织物。

在一些实施例中，固持装置或其一个或多个组成部件由例如热塑性材料的可回收材料或例如可生物降解塑料的可生物降解材料制成。可生物降解的塑料，例如纤维素或基于植物基聚合物或树脂的其他塑料，是本领域已知的。

固持装置的一个或多个部件可以被模制(即通过模制形成的，例如模压成型或注塑成型等)。例如，鳍片部件、本体的一个或多个部件、外部附连件等可以被模制。

固持装置的一个或多个部件可以与一个或多个其他部件包覆成型或共模制。例如，支承部和内部可以共模制，外部附连件可以围绕本体的至少一部分包覆成型。

固持装置或其组成部件可设有抗病原体(例如抗细菌、抗真菌或抗微生物)涂层，或可浸渍有抗病原体成分。许多这样的抗病原体成分是本领域已知的，包括例如银基或铜基的金属胶体组合物、季铵组合物或聚合物、双胍聚合物以及许多其他成分。

固持装置或其组成部件可以设有荧光涂层或者可以浸渍有荧光颜料或染料。这可以帮助在例如夜间或弱光条件下定位固持装置，或者可以起到提醒患者他们仍然佩戴固持装置的作用。

另一方面，本发明扩展至医用系统，医用系统包括被固持于根据本文所公开的多个方面和多个实施例的固持装置的医用导管，其中导管沿固持装置的通道长度延伸。

导管可以是柔性的、半柔性的或刚性的。

导管可以是流体管，例如IV管、静脉管(venous line)、动脉管(arterial line)、引流管(drain)等。导管可以是气体管，用于输送例如麻醉剂或氧气。该导管或每根导管可以是电导管或光导管，例如可以从监测装置延伸的电导管或光导管，监测装置从外部或经皮施加于患者(例如隔室监视器、电传感器或光传感器等)。

导管可以是柔性的且被鳍片阵列迫抵于弧形的或迴绕形的路径中。

医用系统的固持装置还可以包括外部附连件。

外部装置可以附连于患者或结构或者是可附连于患者或结构的，例如附接患者肢部、头部、颈部或躯干，或者附连于或附接手推车、床架等。固持装置可以附连于支架或者是可附连于支架的，支架例如是滴注支架、ICP监测支架等。

医用系统可以包括两根或更多根导管(具有相同或不同的类型或直径)，其被固持于固持装置且沿其各自的通道延伸。

固持装置其他的替代特征或可选特征对应于本文所公开的固持装置的其他方面或其他实施例的特征。

另一方面，提供一种固持导管的方法，包括：

提供根据本文公开的方面和实施例的固持装置；以及

将导管侧向插入其通道中。

方法可以包括操作保持设置。例如，可以通过将扣带固设于通道上方、闭合盖等，以操作保持设置。

方法可以包括在至少第一设置与第二设置之间再设置固持装置，以改变至少一些鳍片相对于通道的角度、改变空腔路径沿通道长度的至少一部分长度的宽度、改变通道的曲率，或者改变至少一些鳍片的取向等。

固持装置可以在将导管插入通道中之前或在将导管插入通道中之后再设置。固持装置可以在操作保持设置之前或之后再设置。

方法可以包括将柔性导管迫抵于弧形的或迴绕形的路径中。

方法可以包括将外部附连件附连于患者或结构。

外部附连件可以包括束带或服装，并且方法可以包括将束带包绕患者肢部或其他身体部位，或者将患者肢部或身体部位穿设外部附连件或置于外部附连件中。

外部附连件可以包括胶带，并且方法可以包括将固持装置置于患者或服装上，并且将胶带施加于固持装置的一部分的上方。外部附连件可以包括粘合表面，并且方法可以包括准备或暴露粘合表面且将其施加于患者。

外部附连件可以包括夹或钳持件，并且方法可以包括将所述夹或钳持件附连于患者衣服、床架等。

方法可以包括在将导管固持于固持装置之前和/或之后附连外部附连件。

应当理解，方法可以包括将两根或更多根导管固持于固持装置。可以同时固持两根或更多根导管。在一些实施例中，一根或多根导管可在不同时间附接于一根或多根其他导管。例如，在一些情况下，临床医生可能会返回患者身边，并且固持和/或移除导管，以更换例如静脉滴注(IV drip)。

方法可以包括从固持装置移除导管。可以通过倒序实施本文所公开的固持方法，以实现移除。移除可以通过破坏一条或多条所述扣带实现，例如通过切断一条或多条扣带以释放一根或多根导管。

另一方面，本发明涉及使用本文所公开的固持装置以固持导管，例如医用导管。该使用可以是相对于患者固持医用导管，例如相对于患者在置入点附近固持医用导管，置入点例如是插管置入点(cannula entry point)。

应当理解，本发明的每个方面的其他特征和可选特征对应于本发明的任何其他方面的其他特征和可选特征。例如，本文公开的方法可以包括使用本文公开的固持装置或医用系统的任何特征，然而固持装置和医用系统可以包括执行该方法所需的任何设备。

取决于具体情况，“侧向”和“纵向”及相关术语指的是相对于通道、贯穿通道的空腔路径或导管的取向或方向。例如，相对于导管而言，纵向方向实质上沿导管的轴线或沿弧形导管的段部。通道可以从本体的第一端至本体的第二端延伸，并且纵向方向相对于通道而言，可以实质上沿第一端与第二端之间的方向。纵向方向可以沿弧形的或迴绕形的通道的任何部分设定。类似地，“侧向”方向可以被设定为与纵向方向成角度。例如，侧向方向可以相对于导管轴线而言是实质上径向的，或者实质上垂直于通道的纵向方向。

当提及施加于导管的纵向力或“拉”力时，其指的是相对于固持装置施加于导管的力(即可能通过任一者的移动产生)，该力的至少一个分量平行于导管。

术语包括或包括(comprise or comprises)在本文中指的是包括所列举的特征和可选的其他特征的设备或方法。术语包括或包括(comprise or comprises)还涵盖仅由所列举的特征组成的设备或方法。

虽然主要关于用于医疗应用的固持装置、系统和方法描述了本发明，但是还可以提供固持装置，以用于与其他类型的导管，以及用于需要进行缆线段部的布设、固持和与拉力隔离的其他情况，其他类型的导管例如是电导管，用于绳、经编缆线等。因此，本文对医用导管等的引用不应被认为是限制性的。

附图说明

现在将参考以下附图描述示例实施例，其中：

图1(a)和图(b)示出导管固持装置示例的透视图；

图1(c)示出图1(b)的装置的平面图，其中导管被固持于通道中；

图2示出导管固持装置的另一示例的平面图，其中医用导管被定位于通道中；

图3(a)和图3(b)示出图2的装置处于两个设置中的每一个设置下的透视图；

图4(a)和图4(b)示出可再设置固持装置的另一示例处于两个设置中的每一个设置下的透视图；

图5(a)示出具有迴绕形通道的导管固持装置的透视图，并且图5(b)和图5(c)示出具有沿迴绕形通道定位的柔性导管的固持装置；

图6(a)和图6(b)示出具有盖和围绕通道的鳍片阵列的导管固持装置的平面图和横截面端视图；

图7和图8示出具有两个通道的固持装置；

图9示出具有分支通道设置的固持装置；

图10、图11和图12示出可再设置的固持装置；

图13(a)至图13(c)示出固持装置的视图，该固持装置具有在鳍片阵列之间设有肋部的本体；以及

图14(a)示出具有迴绕形通道的固持装置的透视图，其中迴绕形通道具有多个曲率方向，并且图14(b)和图14(c)示出固持装置的插入部的分解透视图。

具体实施方式

图1(a)示出用于固持导管、特别是医用导管的固持装置100。装置100具有设有通道104的本体102。通道包括从通道的第一侧107a和第二侧107b延伸的可弹性变形鳍片106的阵列。装置100被示为具有处于无变形设置的鳍片。

鳍片各自具有相对于纵向方向L以锐角α沿通道延伸的取向。实质上沿一个所述鳍片106的/段部测量角度α，从其固定端106a至其自由端106b截取该段部。每个鳍片106具有公共取向。换言之，每个鳍片的、在设定从每个鳍片的自由端106b和固定端106a延伸的鳍片的取向的线与通道的纵向方向L之间的锐角α相对于纵向方向L，以实质上相同的方式定朝向(即朝向通道的相同的近端108p或远端108d)。

在使用过程中，例如IV管、导尿管等的导管被置于通道中。装置100的尺寸，特别是通道104的宽度，可以被选择为使得导管至少使鳍片的端部弹性变形，由此鳍片与导管之间的摩擦对导管沿通道的纵向运动提供阻力，即“拉力阻力”。

在使用过程中，固持装置将从固持装置向远端延伸的导管与施加于固持装置与从该装置向近端延伸的导管之间的力隔离，反之亦然。因此，固持装置降低对置入患者的导管或相关医疗设备的置入点的破坏风险。

成角度的鳍片向远端(沿方向D)提供较大的“拉力阻力”。当沿方向D牵拉导管时，鳍片106的端部在一定程度上被摩擦拖拽至压紧或进一步压紧，从而增加与导管的接合。当沿方向P牵拉时，虽然导管与鳍片之间会存在一定程度的摩擦(并且因此产生拉力阻力)，但其间的摩擦将趋于伸长鳍片且使锐角α变尖锐，这减少鳍片的变形。

鳍片能够偏转且弹性变形，以容置一个范围的导管直径。

应当理解，在临床环境中，施加于被保持的导管的力可以具有相对于导管的纵向方向(即轴向)的分量和侧向分量。可弹性变形的鳍片能够变形以适应沿一个范围的方向的该力，同时降低导管弯折或挤压的可能性。

鳍片的弹性或其他特性(例如表面纹理或材料)、通道长度和/或宽度可以根据特定目的选择。

阵列中的鳍片106相互平行(当无变形时)，并且鳍片106各自与通道的纵向方向成相同的角度。在本文公开的替代实施例中，相对于通道的角度可以沿通道改变。

在所示实施例中，本体102包括支承部110和内部112。支承部在内部的侧向外侧，并且在所示示例中，支承部在通道104的端部处设定具有多个凹口110a的凹部。如下文进一步详细讨论的，内部在一些实施例中可以是可移除的。在其他实施例中，内部可以是不可移除的，并且可以通过例如粘合或模制设于支承部内。

支承部110由相对刚性的而非柔性的塑料模制，塑料例如是聚丙烯。包括鳍片106的阵列的内部112由具有较低刚性的可弹性变形的材料模制，可弹性变形的材料例如是医用级硅酮。在所示实施例中，整个内部(包括鳍片)由单一材料模制，然而，在替代实施例中，可以使用多于一种材料，其中至少鳍片106具有比外支承部110低的刚性。

内部112是可以从支承部110移除的，以允许装置100被再设置有不同的内部112。

具有不同刚性的内部和支承部的提供允许其刚性被优化。例如，鳍片可被制成为具有相对较低的刚性，以使得它们能够更好地适形于导管且夹持导管，其中支承部提供对通道加宽的总体阻力。

固持装置100还包括具有多个槽122的基部120，多个槽122用作外部附连件，以用于使用经槽穿引的束带或扣带(没有示出)将固持装置附连于患者或结构。在所示实施例中，基部120与本体102共模制。

可选地，扣带可以在通道104的敞开上面上方布设，以充当通道上方的保持设置，从而防止导管被侧向拉出通道。在替代实施例中，装置100替代地包括盖或翼片(没有示出)，盖或翼片是可操作的，以封闭通道上方且用作保持设置。

图1(b)示出另一固持装置200。与固持装置100共有的特征被设有数值加以100的、相似的参考标号。不同于装置100的鳍片106(当鳍片处于如图所示的无变形设置时，鳍片106沿从其固定端106a至其自由端106b的方向是直向的)，装置200的鳍片206是“J形的”，即设有朝向其自由端206b的曲率。因此，鳍片206的自由端206b与通道L的纵向方向成比固定端206a的角度α1更小的锐角。鳍片的取向(在固定端和自由端之间延伸的线与通道取向L之间设定的角度α)也小于角度α1(即比角度α1呈更小的锐角)。在所示实施例中，自由端206b实质上与通道L的纵向方向对准。在使用过程中，J形鳍片206可提供与导管的、较大的接触表面积。这在图1(c)中示出，图1(c)示出装置200，其中导管224被定位于通道204中。鳍片206抵靠导管224弹性变形，其中每个鳍片206靠近其自由端206b的面的区部与导管224接触。

其他非直向设置也是可能的，例如渐变曲率或沿每个鳍片的中间扭结。

装置100、200的鳍片以其无变形设置示出。如图所示，(在通道的第一侧和第二侧上的)相对鳍片的自由端106b、206b不相抵，以使得通道设定在相对鳍片的自由端之间的空腔路径。

图2示出另一固持装置300。与装置100共有的特征设有增加200的、相似的参考标号。

固持装置300具有鳍片306的、沿通道304的第一部分延伸的第一阵列和鳍片356的、沿通道304的第二部分延伸的第二阵列。阵列306、阵列356中的每个鳍片是可弹性变形的，并且与通道304的纵向方向成锐角α延伸。

示出导管324的段部被定位于通道中，并且鳍片306、鳍片356弹性变形以将导管324容置且保持于通道304中。

鳍片306的第一阵列具有第一取向，并且沿方向P朝向通道的近端308p取向。鳍片356的第二阵列具有相反的第二取向，并且沿方向D朝向通道的远端取向。因此，当拉力纵向施加于导管时，由于第一鳍片阵列306或第二阵列356中的一个阵列或另一阵列的附加的压紧，因此装置300沿两个方向对导管提供拉力阻力。

应当理解，装置300可以以任一取向使用，并且术语近端和远端仅用于解释目的。换言之，在使用过程中，通道的端部308d可以例如近端地定向。

装置300可以可选地包括本体的其他特征，如上文关于装置100所讨论的。

在一个实施例中，装置300是可再设置的，并且包括可移除的第一内部312a和第二内部312b。在使用过程中，内部312a、内部312b中的一个内部可被移除且重新插入支承部310中，其中鳍片的取向被反转，以使得装置300被再设置为具有沿相同方向定向的两个鳍片阵列306、356。图3(a)和图3(b)示出如何可以以该方式再设置装置300。

装置300还设有多个外部扣状部326，其中一个或全部两个外部扣状部可以从设定的延伸位置(如图所示)向内压至设定的压下位置(没有示出)，以给予通道弧形弯曲部，或者至少增加鳍片356的第二阵列对导管324的压力。通道的曲率或宽度/导管的压力的再设置可以在一些情况下提供附加的拉力阻力。通过按下一个或两个扣状部326以使通道304有效变窄还可以使得装置300能够用于较宽范围的导管直径。

扣状部可以耦接于支承部310，并且可选地设有可偏转内壁部分(没有示出)，实质上如本文所公开的，以沿通道304的长度施加向内的力。

在一些实施例中，固持装置400可设有敞开式支承部410。如图4(a)和图4(b)所示，这有利于第二内部412b关于共模制的销或突出部428转动，销或突出部428安设于支承部410的孔430中。

基部部分的其他部件，例如固持设置或外部附连件，可以在使用过程中可移除地附连于本体，以允许装置300、装置400的转动或再设置。

图5(a)示出另一固持装置500。与装置100共有的特征设有数值加以400的、类似的参考标号。

装置500具有本体502，本体502具有支承部510。本体502(具体而言，本体502的内部512)设有迴绕形通道504。如图所示，在鳍片506的阵列处于无变形设置的情况下，通道504是迴绕形的，并且沿其长度包括两个弧形弯曲部。对于一些应用而言，特别是在用于例如IV管的柔性导管时，弧形通道504补充装置500的拉力阻力，这是因为纵向施加于导管的拉力起到沿通道拉直导管的作用，并且使导管迫抵通道504的弧形弯曲部的一侧上的鳍片。因此，鳍片进一步弹性变形，并且导管与通道之间的摩擦增加。

附加地，弧形的或迴绕形的路径可以能够较好地容置一个范围的导管直径。这在图5(b)和图5(c)中示出，图5(b)和图5(c)分别示出被固持于通道504内的较窄的IV管524n和较宽的IV管524w。在所示实施例中，较窄的IV管524n是3毫米直径的管，并且较宽的IV线524w是6毫米直径的管。曲率使得至少一些鳍片506与较窄导管接合且提供合适的拉力阻力。

应当理解，根据本发明的固持装置可以被设置为容置不同直径的柔性导管，或者较小范围或较宽范围的导管直径。例如，在一些情况下，可以使用10毫米或15毫米的流体导管，并且给定的固持装置可以被适配为容置两个直径。

图6(a)和图6(b)示出另一导管固持装置600的平面图和横截面端视图。与装置100共有的特征设有数值加以500的、类似的参考标号。

装置600具有设有通道604的本体602。在所示实施例中，通道是直向的，但也可以设想弧形的或迴绕形的实施例。装置还包括其中具有多个槽622的基部620，多个槽622用作外部附连件，如上所述。

本体602包括外支承部610，外支承部610包括由活动铰链611耦接的下部610a和盖部610b。支承部610的每个部610a、610b设定空腔，在该空腔中分别安装有较低刚性(例如硅树脂)的下内部612a和上内部612b。

下内部612a设定鳍片606a的第一子阵列。上内部612b设定鳍片606b的第二子阵列。第一子阵列和第二子阵列包括彼此沿相同方向定向的鳍片。

如图6(b)所示，鳍片606a、鳍片606b的每个子阵列包括每对相对鳍片(如沿通道观察的)的半圆形横截面的切口，由此当盖610b闭合时，子阵列606a、子阵列606b聚集以设定围绕通道延伸的、鳍片606的阵列。

在横截面中，当盖610b闭合(并且经由闩锁619锁止)时，并且当鳍片无变形时，阵列606设定具有圆形横截面的空腔路径605的通道。还设想具有其他横截面的空腔路径，如本文所公开的。

图7和图8示出具有设有两个通道的本体702、本体802的装置700、800。

装置700具有第一通道704a和平行的第二通道704b。第一通道704a具有两个取向相反的鳍片706a的阵列和鳍片706b的阵列，实质上如上文关于装置300所述。第二通道704b具有鳍片706c的单个阵列，实质上如上文关于装置100所述。装置700允许用户根据需要在沿一个方向较强的拉力阻力或沿两个方向的拉力阻力之间，选择用于导管724的通道。可以同时使用两根导管。

在替代实施例中，装置可以替代地或附加地或设有不同宽度的通道、具有不同刚性的鳍片的通道等，或这些选项的组合。

装置800具有共用公共近端808p和公共远端808d的第一通道804a和第二通道804b。通道是弧形的。第二通道804b具有两个取向相反的鳍片806a的阵列和鳍片806b的阵列。第一通道804b具有鳍片806c的单个阵列。导管824可以沿任一通道布设。

图9的固持装置900具有包括主通道904的分支通道设置，主通道904分支成共用公共近端和公共远端的第一通道904a和第二通道904b。第一通道和第二通道包括沿与彼此相反的方向排成阵列的鳍片，并且在使用过程中，提供柔性导管布设的选择。

图10(a)示出具有迴绕形通道1004的、可再设置的固持装置1000。装置1000具有第一通道部分和第二通道部分，第一通道部分具有鳍片1006a的、从第一侧和相对的第二侧延伸的第一阵列，第二通道部分具有鳍片1006b的、从正交的第三侧和相对的第四侧延伸的第二阵列。装置1000具有支承部，支承部具有下部1010a，下部1010a设定凹部，凹部容纳第一内部1012a，第一内部1012a包括第一阵列1006a。另一凹部容纳第二阵列1006b的下部部件。铰接于下部1010a的上部1010b容纳第二阵列1006b的上部部件，并且当上部和下部在使用过程中围绕导管闭合时，上部1010b进一步用作保持设置。如图10(b)的剖视图所示，支承部1010包括滑动件1060，滑动件1060包括从支承部向外延伸的扣状部1062，扣状部1062经颈部1064连接于可移动壁部1066。颈部贯穿槽1068延伸，由此可以操作扣状部以移动壁部1066。壁部被容纳于邻近第一阵列1006a的凹部1070内，该凹部1070被设定于支承部1010内。在邻近第二阵列1006b的位置处，凹部被设定于第二阵列1006b与支承部1010之间。壁部1066的移动调节第二阵列(上部)能够在凹部内移动的长度，并且因此在使用过程中，提供对力的一定程度的调节，该力由第二阵列1006b对通道1004内的导管施加。

在一些应用中，滑动件的操作使第二阵列1006b移动至与导管接合和解除接合，从而为用户提供再设置装置以具有单个方向或两个方向的较强拉力阻力的选项。这可以方便地在无需打开盖1010b的情况下，调节例如导管的位置，以优化导管的放置。例如，在一些手术中，可能需要导管的精确推送(advancement)，但是导管的回撤可能是有害的。一个这样的示例是将导管推送至动脉中，例如朝向心脏的股动脉(femoral artery)，以减少主动脉的出血，其中该装置的使用可以确保导管在手术期间不能被回推出动脉之外(这可能会危及生命)。一旦导管被充分放置，装置就可以再设置以提供“双向”的拉力阻力。

图11(a)和图11(b)示出具有迴绕形通道1104的另一固持装置1100。本体1102设定沿相反方向定向的第一阵列1106和第二阵列1156。装置1100可在两个设置之间再设置，如图所示。本体包括具有滑动件1160的外支承部1110，其中扣状部1162经颈部(不可见)连接于支承部内部的扣状部(不可见)。内扣状部抵接从枢轴部1167弯曲的可移动壁部1166。滑动件在槽1168内的移动导致内扣状部抵靠可移动壁部1166从枢轴部1167滑动得较近(图11(b))或较远(图11(b))，从而调节壁部1166向内弯曲的程度。壁部1166抵接内部1112，并且因此提供通道1104(即，其空腔路径)的宽度的一定程度的调节，并且在使用过程中，在通道邻近壁部1166的区部中，提供对力的一定程度的调节，该力施加于鳍片1106与通道内的导管之间。再一次地，并且如上所述，在不从装置移除导管的情况下，装置可以在使用过程中提供单一方向的拉力阻力，然后一旦导管放置已经完成，装置就被再设置以沿相反方向提供附加的拉力阻力。

图12(a)至图12(c)示出可再设置的固持装置1200的另一示例。装置1200具有直向通道1204，直向通道1204具有鳍片1206的第一阵列，鳍片1206的第一阵列从通道1204相对的第一侧1207a和第二侧1207b延伸。在支承部1210的下部1210a的空腔内，鳍片1206形成可弹性变形的插入部1212a的一部分。阵列的鳍片1206沿方向D定向。

支承部1210还包括盖1210b。盖1210b包括滑动件1260，滑动件1260包括从支承部向外延伸的扣状部1262，扣状部1262经颈部1264连接于可移动壁部1266。颈部贯穿槽1268延伸，由此可以操作扣状部以移动壁部1266。鳍片1256的第二阵列附连于可移动壁部，并且当盖1210b闭合时，鳍片1256的第二阵列沿通道长度的一部分长度、从通道的第三侧1207c延伸。

当导管1224插入通道1204中且盖1210b在下部1210a上方闭合时，第一阵列的鳍片1206接合导管1224且抵靠导管1224弹性变形，并且与对沿方向P施加的力的拉力阻力相比，对沿方向D施加于导管1224与装置1224之间的纵向力提供较大的拉力阻力。

当扣状部1260在槽1268中处于沿方向P最远的位置时，如图所示，鳍片1256弹性变形以沿方向P定向，即与第一阵列的鳍片1206a的取向相反的取向。

当扣状部1260移动至槽的远端(沿方向D尽可能远)时，鳍片1206b的固定端被与可移动壁部拉到一起，以使得鳍片1206b的取向被反转。鳍片内的压力将扣状部1260偏压于这两个位置中的一个位置处或另一位置处。

因此，装置1200的鳍片1256的第二阵列是可再设置的，以调节鳍片1256对装置沿每个方向的总体拉力阻力的贡献。

图13(a)示出导管固持装置1300，其中本体1302包括支承部1310，支承部1310具有下部1310a和呈盖形式的上部1310b。包括鳍片1306的阵列的插入部1312被定位于由下部1310a设定的凹部中。鳍片从通道1304的第一侧1307a和相对的第二侧1307b延伸，并且通道包括多个鳍片1306的多个自由端1306b之间的空腔路径。

空腔路径还由下肋部1380a和上肋部1380b定界于正交的第三侧和第四侧，这可以在图13(b)中最清楚地观察到，图13(b)示出插入部1312被移除的本体。在所示实施例中，肋部与本体的支承部1310共模制，并且是刚性的。在替代实施例中，可提供可弹性变形的肋部或具有可弹性变形部分的肋部，如本文所公开的。

肋部1380a、肋部1380b与鳍片1306的自由端1306b接合，肋部1380a、肋部1380b在鳍片之间在自由端1306b处延伸，并且因此抑制鳍片1306的外翻(eversion)或脱垂(prolapse)。肋部还可以被认为有利于较适形的、弹性较小的材料的使用，以用于鳍片的构建，在一些应用中，对于在不增加过度压紧和挤压或堵塞导管的风险的情况下提供所需的拉力阻力而言，这可以是有益的。

在下部1310a和盖1310b的实施例中，肋部1380a、肋部1380b具有一致的深度，以使得通道1304是直向的，并且空腔路径具有矩形横截面。

图13(c)示出与相同插入部1312共同使用的、具有替代下部1310c和替代上盖部1310d的替代支承部1310'。支承部1310'具有波状肋部1380c和波状肋部1380d，波状肋部1380c和波状肋部1380d沿第三方向和第四方向、相对于通道波状起伏。下肋部1380c具有近端波谷部1381p和远端波峰部1382d，然而上肋部1380d具有互补的近端波峰部1382p和远端波谷部1381d。

因此，通道1304在(被设定于多个鳍片之间的)竖直平面中是平面的，并且在贯穿装置1300的水平平面之中和之外是波状起伏的。

图14(a)至图14(c)示出具有迴绕形通道1404的固持装置1400，迴绕形通道1404具有多个曲率方向。

装置1400具有本体1402，本体1402具有基部1420和用作外部附连件的多个槽1420，如上所述。本体1402具有下支承部1410a，下支承部1410a经活动铰链(图14(a)中不可见)附连于上盖部1410b，并且可由锁闩1419锁固于通道上方。

由弹性材料模制的第一插入部1412a位于下支承部1410a的凹部中，并且包括具有相反取向的、从通道1404的第一侧1407a和第二侧1407b延伸的鳍片1406a的第一阵列和鳍片1456a的第二阵列。

在平行于第一方向和第二方向(即沿图中所示的方向水平贯穿装置1400)的平面H中，通道1404是迴绕形的，并且沿其长度具有三个弧形弯曲部。

装置1400还包括第二插入部1412b，第二插入部1412b具有下部1413a和上部1413b，下部1413a和上部1413b分别设于下支承部1410a和盖1410b中。第二插入部1412b设定彼此相反定向的鳍片1406b的第三阵列和鳍片1456b的第四阵列，鳍片1406b的第三阵列和鳍片1456b的第四阵列各自从通道的、与第一侧和第二侧正交的第三侧1407c和相对的第四侧1407d延伸。

图14(b)和图14(c)示出第一插入部和第二插入部的分解透视图，并且示出通道1404包括在各个鳍片的自由端之间的空腔路径，并且第三阵列1456a的鳍片和第四阵列1456b的鳍片部分地在第一阵列1406a与第二阵列1456a的自由端之间、沿(沿图中所示的取向、竖直的)平面V的方向延伸。

类似于装置1300的肋部1380c和肋部1380d，当平行于平面H观察时，第三阵列的鳍片和第四阵列的鳍片的自由端设定互补的波状起伏。因此，在平行于第三方向和第四方向的平面V中，通道1404也是迴绕形的，并且沿其长度具有三个弧形弯曲部。

还应当注意，第一阵列和第二阵列的自由端实质上与第三阵列和第四阵列的自由端纵向对准，以使得第三阵列和第四阵列在使用过程中，起到抑制第一阵列和第二阵列的鳍片的外翻或脱垂的作用。在所示实施例中，第三阵列和第四阵列的鳍片实质上比第一阵列和第二阵列的鳍片短，因此较不容易脱垂。

应当理解，术语竖直、水平、上和下以及与取向有关的任何其他术语指的是本文公开的设备的各个特征的相对取向，例如相对于图中所示的装置的取向。这些术语不应被解释为限制所使用的装置或特征的取向。

应当理解，上文讨论的各个可选特征(关于保持设置、外部附连件等)可以结合任何示例或实施例提供。此外，参考任何示例或实施例公开的各个特征(例如但不限于用于再设置的设备、通道形状、尺寸、盖/封闭件、构建方法或材料、阵列和子阵列)也可以以进一步相互组合的方式提供。

Claims (38)

1.导管固持装置，包括：

本体，所述本体设有通道，所述通道用于容置导管沿所述通道延伸的段部；和

沿所述通道设置的、从所述通道的至少第一侧和相对的第二侧延伸的、可弹性变形的第一鳍片阵列；以及沿所述通道设置的、从所述通道的至少第一侧和相对的第二侧延伸的、可弹性变形的第二鳍片阵列；

其中每个鳍片具有与沿所述通道的纵向方向成锐角地延伸的取向；

其中所述第一阵列的每个鳍片具有相对于沿所述通道的所述纵向方向的第一取向，并且所述第二阵列的每个鳍片具有相对于沿所述通道的所述纵向方向的相反的第二取向。

2.根据权利要求1所述的导管固持装置，其中第一阵列沿所述通道长度的第一部分延伸，并且所述第二阵列沿所述通道长度的第二部分延伸。

3.根据权利要求1或2所述的导管固持装置，其中所述第一鳍片阵列和/或所述第二鳍片阵列还从所述通道的第三侧和可选的第四侧延伸，其中所述第三侧和所述第四侧正交于所述第一侧和/或所述第二侧；或者其中所述第一鳍片阵列和/或所述第二鳍片阵列实质上完全围绕所述通道延伸。

4.根据权利要求3所述的导管固持装置，其中所述第一鳍片阵列延伸至所述通道的所述第一侧和所述第二侧，并且所述第二阵列延伸至所述通道的、正交的第三侧和第四侧。

5.根据权利要求3或4所述的导管固持装置，其中所述第一鳍片阵列围绕所述通道的圆周或周边的第一部分延伸，并且所述第二鳍片阵列围绕所述通道的圆周或周边的第二部分延伸。

6.根据权利要求1所述的导管固持装置，其中所述第一阵列和所述第二阵列的至少一部分沿所述通道长度的或沿所述通道的全部长度的共用部分延伸。

7.根据前述权利要求中任一项所述的导管固持装置，其中所述通道沿所述通道长度的至少一部分是弧形的或迴绕形的。

8.根据权利要求7所述的导管固持装置，其中所述通道沿其长度具有两个或多于两个曲率方向。

9.根据权利要求7或8所述的导管固持装置，其中所述通道沿其长度具有两个或多于两个曲率方向，并且其中所述通道沿平面延伸。

10.根据权利要求8或9所述的导管固持装置，其中所述通道沿其长度具有两个或多于两个曲率方向，并且其中所述通道包括两个或多于两个曲率取向且不沿平面延伸。

11.根据前述权利要求中任一项所述的导管固持装置，其中所述本体包括内部和支承部，所述支承部沿所述通道的至少所述第一侧和所述第二侧侧向设置于所述内部之外，其中所述内部设有所述通道且包括所述多个可弹性变形鳍片的阵列；

其中所述支承部包括具有第一刚性的材料，并且至少所述内部的鳍片包括具有较低的第二刚性的材料。

12.根据权利要求11所述的导管固持装置，其中内部和支承部可移除地相互耦接。或者其中所述内部共模制于所述支承部内。

13.根据权利要求11或12所述的导管固持装置，其中所述支承部包括或设定凹部，并且所述内部位于所述凹部中。

14.根据权利要求11至13中任一项所述的导管固持装置，其中至少所述内部的鳍片包括弹性材料或由弹性材料组成，所述弹性材料例如是硅树脂；

并且/或者其中所述支承部或所述支承部的至少一部分是刚性的或半刚性的，并且由模制塑料或机械加工的塑料制成，所述塑料例如是聚丙烯。

15.根据前述权利要求中任一项所述的导管固持装置，包括构成所述第一阵列和/或所述第二阵列的多个子阵列。

16.根据权利要求3至6中任一项所述的导管固持装置，其中所述固持装置包括两个或更多个可分离的子阵列，所述子阵列共同形成所述第一阵列和/或所述第二阵列，以允许导管实质上侧向地插入所述通道中。

17.根据前述权利要求中任一项所述的导管固持装置，其中所述本体还包括用于抵抗或防止导管侧向移出所述通道的保持设置。

18.根据权利要求17所述的导管固持装置，其中所述保持设置包括鳍片阵列的至少一部分。

19.根据权利要求17或18所述的导管固持装置，其中所述保持设置包括一个或多个扣带，所述一个或多个扣带可以跨设所述通道可释放地固定，或者其中所述保持设置包括盖或覆盖件，以用于附连于所述通道长度的至少一部分上方。

20.根据前述权利要求中任一项所述的导管固持装置，包括沿所述通道的至少一部分延伸的、在从所述通道至所述通道的相对侧延伸的鳍片的端部之间的一个或多个屏障部或肋部。

21.根据权利要求20所述的导管固持装置，包括沿所述通道长度的至少一部分为刚性或半刚性的至少一个肋部或屏障部，并且/或者包括沿所述通道长度的至少一部分为可弹性变形的至少一个肋部或屏障部。

22.根据前述权利要求中任一项所述的导管固持装置，其中当所述鳍片处于无变形状态时，所述通道设定相对鳍片之间的空腔路径。

23.根据权利要求22所述的导管固持装置，其中当所述鳍片无变形时，在贯穿所述通道的横截面中，所述相对鳍片的端部设定横截面为正方形、矩形或菱形的空腔路径的两条边、三条边或四条边；

或者其中所述鳍片阵列的、面朝所述通道的端部可以设定圆形、长圆形或多边形的一部分。

24.根据前述权利要求中任一项所述的导管固持装置，其中在无变形状态下，所述鳍片在其固定端与其自由端之间是实质上直向的；或者其中所述鳍片在其固定端与其自由端之间是弧形的或J形的。

25.根据前述权利要求中任一项所述的导管固持装置，其中所述固持装置在至少第一设置与第二设置之间是可再设置的，以改变至少一些所述鳍片相对于所述通道的角度、改变所述空腔路径沿所述通道长度的至少一部分的宽度、改变所述通道的曲率，或者改变至少一些所述鳍片的取向等。

26.根据权利要求25所述的导管固持装置，其中所述本体包括用于改变所述固持装置的设置的扣状部或滑动件，所述扣状部或滑动件是可操作的，以在所述第一设置与所述第二设置之间切换所述装置。

27.根据权利要求26所述的导管固持装置，其中所述通道的所述第一侧和所述第二侧的所述鳍片的全部鳍片或一部分鳍片侧向地偏转，以给予所述通道曲率或改变所述通道的曲率。

28.根据权利要求25至27中任一项所述的导管固持装置，其中所述固持装置是可通过移除和更换一个或多个鳍片部件再设置的。

29.根据权利要求28所述的导管固持装置，其中每个阵列包括可移除耦接的鳍片部件，由此可以通过移除所述鳍片部件且将所述鳍片部件以其鳍片沿相反取向的方式再耦接，以再设置所述装置。

30.根据权利要求28所述的导管固持装置，其中所述第一阵列或所述第二阵列包括可转动的鳍片部件，所述鳍片部件可转动地耦接于所述本体或所述支承部，由此可以通过转动所述鳍片部件至反转所述鳍片部件的鳍片的取向，以再设置所述固持装置。

31.根据前述权利要求中任一项所述的导管固持装置，包括第一通道和第二通道。

32.根据权利要求31所述的导管固持装置，其中所述第一通道和所述第二通道可共用第一公共端和/或第二公共端。

33.根据权利要求31或32所述的导管固持装置，包括分支通道设置。

34.根据前述权利要求中任一项所述的导管固持装置，还包括外部附连件，以用于将所述固持装置附连于患者或结构，其中所述外部附连件耦接于所述本体。

35.根据权利要求34所述的导管固持装置，其中所述外部附连件包括：

用于附接患者肢部的束带或扣带；

服装或服装部分，例如背心、内衣或肢部覆盖物；

粘合部，例如以胶带或粘合贴片或粘合条带的形式，所述粘合部可以施加于患者皮肤或衣服，或者施加于例如家具或手推车的结构；或者

可释放紧固件，例如夹或钩套紧固件的部件。

36.医用系统，包括固持于根据前述权利要求中任一项所述的导管固持装置的医用导管，其中所述导管沿所述固持装置的通道的长度延伸。

37.一种固持导管的方法，所述方法包括：

提供根据权利要求1至36中任一项所述的导管固持装置；以及

将导管侧向插入所述导管固持装置的通道中。

38.根据权利要求37所述的方法，包括通过将扣带固设于所述通道上方或闭合所述通道上方的盖，以操作保持设置。