CN117771309A - 一种用于治疗婴幼儿湿疹的外用药浴包及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及湿疹治疗技术领域，具体涉及一种用于治疗婴幼儿湿疹的外用药浴包及其制备方法，包括中药原料以及无纺布袋，所述中药原料由以下质量配比的药材组成：荆芥15g、赤芍15g、苦参15g、蛇床子15g、黄柏15g、地肤子15g、白鲜皮15g，所述中药原料经由粉碎、筛分后由所述无纺布袋包装并密封。本发明克服了现有技术的不足，本发明对于湿疹治疗，疗程短、不易复发，确有较好临床疗效，值得临床推广应用；药物配伍符合中医理论，改为外洗之后，克服了口服大量苦寒燥烈之品伤脾碍胃及小儿服药困难的弊端；用法简单，操作方便，便于携带，易于储存，且本发明疗效优异，无副作用，对于婴幼儿来说更加安全可靠，适合婴儿使用。

Description

一种用于治疗婴幼儿湿疹的外用药浴包及其制备方法

技术领域

本发明涉及湿疹治疗技术领域，具体为一种用于治疗婴幼儿湿疹的外用药浴包及其制备方法。

背景技术

湿疹是婴幼儿时期常见的皮肤疾患，其病因多样，是一种迟发性变态反应，湿疹原因复杂，和遗传因素、饮食、生活环境等均相关。婴幼儿颜面部、皮肤褶皱部位等皮肤薄嫩处不宜选择强效糖皮质激素，同时家长对激素类药物也怀有恐惧心理。此外收敛止痒洗剂，具有收敛止痒，减轻瘙痒作用也是常用外用药物。钙调磷酸酶抑制剂具有较强的免疫调节及抗炎作用，也是治疗湿疹的常用外用药物，配合皮肤保护剂及保湿剂外涂可保护皮肤屏障，减少外源性刺激从而减轻皮肤瘙痒及皮损。虽然中医药治疗湿疹源远流长，但目前多采用涂擦及涂抹药物。

一般的，西医使用外用药物来治疗湿疹首选糖皮质激素类药物，但反复长期外用糖皮质激素可引起不良反应包括皮肤色斑、红血丝、汗毛变粗、皮肤的敏感性增加等，还可能导致激素依赖及引发激素性皮炎，而口服大量苦寒燥烈之品有伤脾碍胃及小儿服药困难的问题。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提供了一种用于治疗婴幼儿湿疹的外用药浴包及其制备方法，克服了现有技术的不足，旨在解决西医使用外用药物来治疗湿疹首选糖皮质激素类药物，但反复长期外用糖皮质激素可引起不良反应包括皮肤色斑、红血丝、汗毛变粗、皮肤的敏感性增加等，还可能导致激素依赖及引发激素性皮炎，而口服大量苦寒燥烈之品有伤脾碍胃及小儿服药困难的问题的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种用于治疗婴幼儿湿疹的外用药浴包，包括中药原料以及无纺布袋，所述中药原料由以下质量配比的药材组成：荆芥15g、赤芍15g、苦参15g、蛇床子15g、黄柏15g、地肤子15g、白鲜皮15g，所述中药原料经由粉碎、筛分后由所述无纺布袋包装并密封。

以上组成是按重量作为配比的，在生产制备时可按照相应比例增大或减小，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产时可以以毫克为单位，重量可以增大或减小，但各组成之间的原料重量配比的比例不变。

本发明还提供了一种用于治疗婴幼儿湿疹的外用药浴包的制备方法，包括以下步骤：

S1、粉碎，在室温下使用中药球磨机将所述中药原料分别粉碎磨粉后得到药材粉末；

S2、筛分，使用药筛将所述药材粉末筛分过滤，未通过药筛的所述药材粉末重新投入中药球磨机内再次磨粉处理，直至全部的所述药材粉末均可以通过药筛；

S3、混合，使用中药搅拌器对S2中筛分后的所述药材粉末进行混合搅拌，得到成型粉末，搅拌完成后放置于容器内留作使用；

S4、包装，通过所述无纺布袋对所述成型粉末进行包装、密封。

作为本发明的一种优选技术方案，所述室温为20-25℃。

作为本发明的一种优选技术方案，所述药筛的目数为一百目。

作为本发明的一种优选技术方案，所述S3中，混合搅拌时间为10-20min。

作为本发明的一种优选技术方案，所述S4中，每个所述无纺布袋中包装的所述成型粉末为25-30g。

本发明中药组合物中的中药原料的药理功效如下：

地肤子：清热利湿，祛风止痒。用于小便涩痛，阴痒带下，风疹，湿疹，皮肤瘙痒。地肤子水浸剂对多种皮肤真菌，均有不同程度的抑制作用，还有抗过敏、抗菌、调节胃肠运动等作用。

麸炒苍术：燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于湿阻中焦，脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲，眼目昏涩。苍术醇有促进胃肠运动作用,对胃平滑肌也有微弱收缩作用。

赤芍：清热凉血，散瘀止痛。用于热入营血，温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，癥瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。芍药苷能改善IgE复合体诱导的过敏炎症反应。此外，本品还具有调节免疫等作用。

白鲜皮：清热燥湿，祛风解毒。用于湿热疮毒，黄水淋漓，湿疹，风疹，疥癣疮癞，风湿热痹，黄疸尿赤。其水浸剂对毛癣菌、黄癣菌、小芽孢癣菌、表皮癣菌、星形奴卡氏菌等多种致病性真菌有不同程度的抑制作用，并有抗炎、抗过敏作用。

黄柏：清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸尿赤，带下阴痒，热淋涩痛，脚气痿躄，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹湿疮。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。黄柏所含的小檗碱、药根碱、掌叶防已碱等生物碱，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、结核杆菌、溶血性链球菌等均有一定抑制作用；对白色念珠菌、絮状表皮癣菌、大小孢子菌等皮肤致病性真菌具有较强的抑制作用。

苦参：清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。苦参煎剂及苦参碱对痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、乙型溶血性链球菌、结核杆菌等有明显抑制作用；苦参碱、氧化苦参碱对对毛癣菌、黄癣菌、红色表皮癣菌等皮肤真菌具有不同程度的抑制作用；苦参碱、氧化苦参碱具有抗炎、抗过敏作用。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

1、临床经验上，针对本病单纯清热则湿浊难去、单纯燥湿易化火助阳、单纯止痒常收效不佳以及病情缠绵、反复发作的治疗难点，选方用药清热与燥湿的中药为主，辅以祛风、凉血、健脾，扶正祛邪兼顾，以消皮疹、止瘙痒，不会引起包括皮肤色斑、红血丝、汗毛变粗、皮肤的敏感性增加的不良反应，经实践证明，本发明对于湿疹治疗，疗程短、不易复发，确有较好临床疗效，值得临床推广应用；

2、本发明以内服药物治疗之法辨证指导外用药物组方，药物配伍符合中医理论，改为外洗之后，克服了口服大量苦寒燥烈之品伤脾碍胃及小儿服药困难的弊端；

3、本发明用法简单，操作方便，便于携带，易于储存，且本发明疗效优异，无副作用，对于婴幼儿来说更加安全可靠，适合婴儿使用。

具体实施方式

下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

一种用于治疗婴幼儿湿疹的外用药浴包，包括中药原料以及无纺布袋，中药原料由以下质量配比的药材组成：荆芥15g、赤芍15g、苦参15g、蛇床子15g、黄柏15g、地肤子15g、白鲜皮15g，中药原料经由粉碎、筛分后由无纺布袋包装并密封。

本发明自拟湿疹外洗方，综合湿疹反复发作，急性期湿热为主，慢性期血虚风燥，另外小儿时期肺脾气虚，易动风耗血等特点，以清热凉血，健脾燥湿，祛风止痒为治疗大法。本发明的外用药剂包内包含黄柏、苦参、白鲜皮，可以清热燥湿，共为君药。另外地肤子燥湿祛风，止痒，为臣药，为治疗皮肤瘙痒的要药，能清除皮肤之中湿热与风邪而止痒，止痒效果甚佳，又助君药清热燥湿。麸炒苍术、赤芍为佐药。麸炒苍术燥湿健脾，运脾消积导滞，脾胃气机条畅、积除则热无以生。赤芍清热凉血，在清热除湿疏风的基础上加以凉血止痒，可除气血之壅滞或病久之血瘀。诸药配伍，共奏清热凉血，健脾燥湿，祛风止痒之效。

本发明还提供了一种用于治疗婴幼儿湿疹的外用药浴包的制备方法，包括以下步骤：

S1、粉碎，在20℃室温下使用中药球磨机将中药原料分别粉碎磨粉后得到药材粉末；

S2、筛分，使用药筛将药材粉末筛分过滤，未通过药筛的药材粉末重新投入中药球磨机内再次磨粉处理，直至全部的药材粉末均可以通过药筛；

S3、混合，使用中药搅拌器对S2中筛分后的药材粉末进行混合搅拌10min，得到成型粉末，搅拌完成后放置于容器内留作使用；

S4、包装，通过无纺布袋对成型粉末进行包装、密封，每个无纺布袋中包装的成型粉末为25g。

具体的，药筛的目数为一百目，一百目的药筛的孔径为150μm，用于包装的无纺布袋的间隙为1-3μm，可以保证成型粉末不会通过无纺布袋间隙漏出，粉碎磨粉后的中药原料可以更好的发挥出药效。

实施例2

一种用于治疗婴幼儿湿疹的外用药浴包，包括中药原料以及无纺布袋，中药原料由以下质量配比的药材组成：荆芥30g、赤芍30g、苦参30g、蛇床子30g、黄柏30g、地肤子30g、白鲜皮30g，中药原料经由粉碎、筛分后由无纺布袋包装并密封。

本发明还提供了一种用于治疗婴幼儿湿疹的外用药浴包的制备方法，包括以下步骤：

S1、粉碎，在25℃室温下使用中药球磨机将中药原料分别粉碎磨粉后得到药材粉末；

S2、筛分，使用药筛将药材粉末筛分过滤，未通过药筛的药材粉末重新投入中药球磨机内再次磨粉处理，直至全部的药材粉末均可以通过药筛；

S3、混合，使用中药搅拌器对S2中筛分后的药材粉末进行混合搅拌20min，得到成型粉末，搅拌完成后放置于容器内留作使用；

S4、包装，通过无纺布袋对成型粉末进行包装、密封，每个无纺布袋中包装的成型粉末为30g。

具体的，药筛的目数为一百目，一百目的药筛的孔径为150μm。

使用方法：每包的外用药浴包需加入水1000ml，可以使用开水冲泡或煮沸腾5分钟后，在室温环境下冷却至37℃-40℃左右即可使用，使用时可以兑温水泡浴、湿敷亦可。本发明的外用药浴包治疗的每个疗程为五天，每天一包，一天擦洗两次。

湿疹发病是由于禀赋不耐，饮食失节，或过食辛辣刺激荤腥动风之物，脾胃受损，失其健运，湿热内生，又兼受风邪，内外两邪相搏，风湿热邪浸淫肌肤所致；慢性者则多病久耗伤阴血，血虚风燥，肌肤失养所致；湿热、风燥为本病主要病因，“治风先治血,血行风自灭”“扶正即是祛邪，祛邪即是扶正”，因此本发明以清热凉血、健脾燥湿为主，祛风止痒。

本发明用法简单，操作方便，便于携带，易于储存，且使用安全，没有副作用，价格低廉，使用适合婴儿使用。

临床资料：

湿疹按病程分为急性、亚急性和慢性三种：

1、急性湿疹

发病急，常呈对称分布，以头面、四肢和外阴部好发。红斑、丘疹、水瘪、脓、糜烂、结痴等各型皮疹可循序出现，常2-3种皮疹同时并存，或某一阶段以某型皮疹为主。常因剧烈癌痒而经常搔抓，使病情加重。

2、亚急性湿疹

急性湿疹炎症、症状减轻后，皮疹以丘疹、鳞眉、结痴为主，但搔抓后仍出现糜烂。

3、慢性湿疹

多因急性、亚急性湿疹反复发作演变而成，也可开始即呈现慢性炎症。患处皮肤浸润增厚，变成暗红色及色素沉着。持久不愈时，皮损纹变粗大，表现干燥而易发生鞍裂。常见于小腿、手、足、肘窝、外阴、肛门等处。

疗效标准：①无效：症状没有得到缓解，皮疹未消退；②有效：皮疹颜色逐渐消退，无脱屑渗液，瘙痒症状消失；③显效：皮疹完全消退。

治疗组：临床对19名婴幼儿患者进行治疗，其中9例为女童患者，2例患者使用内服方作为对照组，治疗组采用本发明的外用药浴包进行一个疗程的药浴治疗后，结果显示，全部21例患者均为显效。

本发明典型药浴案例：

案例1，年龄：3个月，性别：女，诊断：慢性湿疹，疗效：皮疹消退，无骚痒，无渗液、脱屑，皮损部或可见少量色素沉着。

案例2，年龄：1岁，性别：男，诊断：慢性湿疹，疗效：皮疹消退，无骚痒，无渗液、脱屑，皮损部或可见少量色素沉着。

案例3，年龄：6岁，性别：女，诊断：慢性湿疹，疗效：皮疹消退，无骚痒，无渗液、脱屑，皮损部或可见少量色素沉着。

案例4，年龄：3岁，性别：女，诊断：慢性湿疹，疗效：皮疹消退，无骚痒，无渗液、脱屑，皮损部或可见少量色素沉着。

案例5，年龄：6个月，性别：女，诊断：慢性湿疹，疗效：皮疹消退，无骚痒，无渗液、脱屑，皮损部或可见少量色素沉着。

案例6，年龄：1个月，性别：女，诊断：慢性湿疹，疗效：皮疹消退，无骚痒，无渗液、脱屑，皮损部或可见少量色素沉着。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种用于治疗婴幼儿湿疹的外用药浴包，包括中药原料以及无纺布袋，其特征在于，所述中药原料由以下质量配比的药材组成：荆芥15g、赤芍15g、苦参15g、蛇床子15g、黄柏15g、地肤子15g、白鲜皮15g，所述中药原料经由粉碎、筛分后由所述无纺布袋包装并密封。

2.根据权利要求1所述的用于治疗婴幼儿湿疹的外用药浴包的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、粉碎，在室温下使用中药球磨机将所述中药原料分别粉碎磨粉后得到药材粉末；

S2、筛分，使用药筛将所述药材粉末筛分过滤，未通过药筛的所述药材粉末重新投入中药球磨机内再次磨粉处理，直至全部的所述药材粉末均可以通过药筛；

S3、混合，使用中药搅拌器对S2中筛分后的所述药材粉末进行混合搅拌，得到成型粉末，搅拌完成后放置于容器内留作使用；

S4、包装，通过所述无纺布袋对所述成型粉末进行包装、密封。

3.根据权利要求2所述的用于治疗婴幼儿湿疹的外用药浴包的制备方法，其特征在于，所述室温为20-25℃。

4.根据权利要求2所述的用于治疗婴幼儿湿疹的外用药浴包的制备方法，其特征在于，所述药筛的目数为一百目。

5.根据权利要求2所述的用于治疗婴幼儿湿疹的外用药浴包的制备方法，其特征在于，所述S3中，混合搅拌时间为10-20min。

6.根据权利要求2所述的用于治疗婴幼儿湿疹的外用药浴包的制备方法，其特征在于，所述S4中，每个所述无纺布袋中包装的所述成型粉末为25-30g。