CN108815341A - 一种治疗烧伤和瘢痕的凝胶 - Google Patents

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Abstract

一种治疗烧伤和瘢痕的凝胶，该凝胶由中药提取物和辅料组合而成，所述中药提取物是用以下质量配比的药材提取的：丹参40，生蒲黄15，当归1，虎杖15，黄药子15，黄柏15，五倍子30，苦参30，血竭5，山茶油15，冰片5，甘草10，所述辅料是甘油、丙二醇、纤维素衍生物、卡波母、海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、聚乙二醇400～聚乙二醇6000，交联型聚丙烯酸钠、液状石蜡、聚氧乙烯或脂肪酸与胶体硅或铝皂、锌皂中的一种或几种。制法包括提取有效成分、制备浓缩物或细粉，包装。本凝胶是半固体制剂，重量轻，患者便于携带、使用；本凝胶药材易得，加工方便，疗效明显。主要适用于治疗烧伤和瘢痕，也用于治疗其它原因产生的瘢痕。

Description

一种治疗烧伤和瘢痕的凝胶
技术领域
本发明涉及医用配制品，具体而言，涉及用中草药提取的药物，进一步来说，涉及治疗烧伤和瘢痕的药物。
背景技术
烧伤及烧伤后瘢痕是目前所有疾病中痛苦最大、治疗难度最高的疾病之一。烧伤原因主要有硝火烧伤、瓦斯烧伤、生活中沸水、热液、暖水袋烫伤,还有热渣烧伤、电弧烧伤、化学品烧伤、汽柴油火焰烧伤等。大面积烧伤死亡率高, 深度烧伤病残率高，医疗费用高昂是烧伤治疗的三大特点;创面疼痛、行性坏死、感染、愈合后瘢痕增生是烧伤治疗过程中的四大难题，是烧伤治疗的现状。烧伤病人治愈后，创面虽然愈合,在病人皮肤上却留下累累瘢痕,面部烧伤容易毁容,病人心灵创伤难以抚平。烧伤外科认为,感染是烧伤死亡的重要原因,创面渗出和坏死组织的存在为细胞繁殖提供了良好的条件, 防治感染必须保持创面干燥，因而采取促进创面干燥结痂, 再进行切痂植皮的局部治疗, 结合抗感染、营养支持。现代烧伤学常将烧伤与整形密切联系在一起,这就意味着一旦发生烧伤必将留有瘢痕,必经整形康复。与其瘢痕形成之后整形,不如在瘢痕生成之先治疗。
近年来有不少治疗烧伤瘢痕药物的中国专利申请，如2007101209156号《一种治疗瘢痕疙瘩的中药制剂》、2011101662138号《一种治疗瘢痕增生的中药配方》、2014103717232号《用于治疗瘢痕的中药及其制备方法》、2015100424855号《一种治疗烧伤不留瘢痕的药膏》、2016104507870号《一种治疗瘢痕疙瘩的中药制剂及其制备方法》、2016105934204号《一种治疗皮肤瘢痕的药物》等。这些药物疗效究竟如何尚无从了解，故而人们仍然在探索更有效治疗烧伤的药物，为人们的健康服务。
发明内容
本发明旨在提供一种治疗烧伤和烧伤后瘢痕的凝胶，增加治疗的药物品种，消除患者的痛苦，更好地服务于人民健康。
本发明的又一目的是提供该凝胶的制法，使其能够批量生产。
本发明的治疗烧伤的凝胶由中药提取物和辅料组合而成，所述中药提取物是用以下质量配比的药材提取的：
丹参40，生蒲黄15，当归1，虎杖15，黄药子15，黄柏15，五倍子30，苦参30， 血竭5，山茶油15，冰片5，甘草10；
所述辅料是甘油、丙二醇、纤维素衍生物、卡波母、海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、聚乙二醇400～聚乙二醇6000，交联型聚丙烯酸钠、液状石蜡、聚氧乙烯或脂肪酸与胶体硅或铝皂、锌皂中的一种或几种。
上述配方中，苦参、五倍子，活血化瘀，清热燥湿抗菌、收湿敛疮止血，是为君药；生蒲黄、当归、虎杖、黄药子、黄柏是为臣药，活血祛瘀，清热燥湿解毒止痛，增强君药的作用；佐以冰片散结、血竭化瘀生肌抗菌、山茶油清热解毒，抗菌保健护肤，且作为凝胶基质；甘草为使药，调和药性。诸药合用,可达到活血散结祛癖生新,消除瘢痕，恢复功能的目的。
配方中的药材，丹参为唇形科植物丹参（Salvia miltiorrhiza Bge.）的干燥根及根茎,味微苦涩，味苦，性微寒，能活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈（见《中华人民共和国药典》2010版一部70页）；生蒲黄为香蒲科植物长苞香蒲(Typha angustata) 、狭叶香蒲(Typha angustifolia)、宽叶香蒲(Typha latifolia)等的花粉，味甘辛、性凉，能凉血止血，活性消瘀（见江苏新医学院编《中药大辞典》2457页）；当归为伞形科植物当归（Angelica sinensis （Oliv.） Diels） 的干燥根，味甘辛、微苦，性温；能补血活血，调经止痛，润肠通便（见《中华人民共和国药典》2010版一部124页）；虎杖，为蓼科植物虎杖(Reynoutriajaponica)的根茎，味苦，性平，能祛风、利湿，破瘀、通经（见《中药大辞典》1329页）；黄药子为薯蓣植物黄独（Dioscorea bulbifera）的块茎，味苦，性寒，有小毒，能散结消瘘，清热解毒，凉血止血（见《中药大辞典》第二版2858页）；黄柏为芸香科植物黄柏(Phellodendron amurense)的树皮，味苦，性寒，可清热、燥湿、泻火、解毒（见《中药大辞典》2013页）；五倍子为倍蚜科昆虫角倍蚜(Melaphis chinensis)或倍蛋蚜(Melaphis peitan)在其寄主盐肤木上形成的虫瘿，味酸，性平，有敛肺、涩肠，止痛，解毒功效（见《中药大辞典》361页）；苦参,为豆科植物苦参（Sophora flavescens）的根，味苦，性寒，能清热燥湿，杀虫利尿（见《中药大辞典》1283页）；血竭，为棕榈科植物麒麟竭(Daemonrops draco) 的果实及树脂，性平，味甘咸，有散瘀定痛，止血生肌的功效（见《中药大辞典》927页）；山茶油，即茶油，为山茶科植物油茶（Camellia oleifera）种子的脂肪油，味甘，性凉，能清热化湿、杀虫解毒（见《中药大辞典》1663页）；冰片为龙脑香科植物龙脑香树脂(Dryobalanops aromatica)的加工品，味苦辛、性凉，能通诸窍，散郁火，祛翳明目，消肿止痛（见《中药大辞典》951页）；甘草为豆科植物甘草（Glycyrrhiza uralensis）的根茎，味甘、性平，有和中缓急、润肺、解毒，补脾益气功效（见《中药大辞典》567页）。
上述药材应符合《中华人民共和国药典》2015年版中各药材项下的规定。
发明人提供的治疗烧伤瘢痕的凝胶的制法如下：
（1）有效成分的提取
1) 按照配方比例取药材丹参、生蒲黄、当归、虎杖、黄药子、黄柏、五倍子、苦参、血竭、甘草，煎煮两次，合并煎煮液，备用；另按照配方比例取冰片粉碎成细粉备用，取山茶油备用；
2）将以上煎煮液可采用以下4种情况之一进行提取物的处理：
a.减压浓缩至相对密度1.05～1.10，加乙醇至60%，过夜，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.05～1.30，浓缩物备用；
b. 减压浓缩至相对密度1.10～1.30，浓缩物备用；
c. 减压浓缩至相对密度1.05～1.10，加乙醇至60%，过夜，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.05～1.15，喷雾干燥得提取物细粉；
d. 减压浓缩至相对密度1.05～1.15，喷雾干燥得提取物细粉；
所述相对密度都是在60℃下测量的数据；
(2)取凝胶基质及辅料加热溶解，加入备用的浓缩物或细粉混匀，加入冰片、山茶油和辅料，调节PH，搅拌混匀成凝胶剂。
(3)装瓶或装铝塑管，包装，检验合格即得到丹冰烧伤祛痕凝胶。
上述方法的第(1)步中，所述煎煮两次，第一次煎煮2h，加水量为药材质量的10倍；第二次煎煮时间为1.5h，加水量为药材质量的8倍。
上述方法的第(2)步中，所述加热溶解的温度为40℃～75℃；所述辅料为甘油、丙二醇、纤维素衍生物、卡波母、海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、聚乙二醇400～聚乙二醇6000，交联型聚丙烯酸钠、液状石蜡、聚氧乙烯或脂肪酸与胶体硅或铝皂、锌皂中的一种或几种。
上述方法的第(3)步中，所述装瓶是玻璃瓶或PV瓶。
制得的凝胶产品质量标准应符合中国药典对凝胶剂产品的规定。
本发明的治疗烧伤瘢痕的凝胶的用法是外用，涂于创面，每天1～2次，用药前须洗净创面。本品应在遮光、密闭、低温条件下保存。
本发明的治疗烧伤及瘢痕的凝胶是半固体制剂，重量轻，患者便于携带、使用；本凝胶药材易得，加工方便，疗效明显。主要适用于烧伤瘢痕的治疗，也可用于其它原因产生的瘢痕。
本发明的治疗烧伤瘢痕的凝胶是在长期医疗实践得出的配方，已经在临床应用，治愈率高于68.00％，且无副作用，95人有疗效，有效率95.00％以上，5人无效。典型的病例如下：
病例1：患者 女 62岁, 热汤烫伤面颈前胸及双上肢，面积18%, 创面为浅Ⅱº深Ⅱº，用药方法：创面以碘伏消毒彻底清洁创面，生理盐水清洗后, 将本发明的凝胶均匀涂于创面,厚度约0.5～ 1.0mm, 先以单层纱布覆盖, 行半暴露或包扎疗法均可。创面用药之初, 渗出较多, 2～ 3d,渗出随即明显减少,注意每日换药清除液化坏死组织，创面干净干燥, 创面炎症反应也明显消退。用药始终患者无痛感或较轻, 亦未见过敏或其他不良反应,10天后部分创面开始痂下愈合，21天创面全部愈合，创面愈合后继续坚持用清洗，并每日外涂本发明的凝胶至创面愈合后6月，患者疤痕瘙痒，瘢痕增生较对照组明显减轻，瘢痕软化时间缩短。
病例2：某男 35岁,火焰烧伤面颈及四肢，面积20 ％ 创面为浅Ⅱº深Ⅱº，用药方法：创面以碘伏消毒彻底清洁创面，生理盐水清洗后, 将本发明的凝胶均匀涂于创面, 厚度约0.5～1.0mm , 先以单层纱布覆盖, 行半暴露或包扎疗法均可。创面用药之初, 渗出较多, 2～3d,渗出随即明显减少,注意每日换药清除液化坏死组织，创面干净干燥, 创周炎症反应也明显消退。用药始终患者无痛感, 亦未见过敏或其他不良反应，9天部分创面开始痂下愈合，20天创面全部愈合。创面愈合后继续坚持用清洗，并每日外涂该凝胶至创面愈合后6月，患者疤痕瘙痒，瘢痕增生较对照组明显减轻，瘢痕软化时间缩短。
病例3：某男 20岁,火焰烧伤面颈及四肢，面积20％ 创面为浅Ⅱº深Ⅱº，用药方法：创面以碘伏消毒彻底清洁创面，生理盐水清洗后, 将本发明的凝胶均匀涂于创面, 厚度约0.5～1.0mm , 先以单层纱布覆盖, 行半暴露或包扎疗法均可。创面用药之初, 渗出较多, 2～3d,渗出随即明显减少,注意每日换药清除液化坏死组织， 创面干净干燥, 创周炎症反应也明显消退。用药始终患者无痛感, 亦未见过敏或其他不良反应, 9天部分创面开始痂下愈合，20天创面全部愈合。创面愈合后继续坚持用清洗，并每日外涂该凝胶至创面愈合后6月，患者疤痕瘙痒，瘢痕增生较对照组明显减轻，瘢痕软化时间缩短。
病例4：某男 35岁,火焰烧伤面颈及四肢，创面愈合后未作抗瘢痕治疗，创面愈合后一个月开始出现颈部及双上肢散在瘢痕增生，瘢痕发红，质硬，瘢痕周围皮肤色素沉着，伴疼痛瘙痒，面积5％ 用药方法： 彻底清洁瘢痕后，将本发明的凝胶均匀涂于创面, 厚度约0.5～1.0mm , 其中颈部瘢痕暴露治疗，双上肢外加弹力绷带均匀加压包扎，创面用药后30分钟瘢痕疼痛瘙痒改善，双上肢 1个月瘢痕质地开始变软.瘢痕充血减轻（双上肢配合压力治疗），颈部瘢痕50天瘢痕质地开始变软，瘢痕充血减轻。连续治疗3个月瘢痕软化变平，瘢痕开始消退，瘢痕周围色素明显消退。用药始终患者无痛感, 亦未见过敏。
具体实施方式
实施例1：首先取丹参400g，生蒲黄150g，当归150g ，虎杖150g，黄药子150g，黄柏150g，五倍子300g，苦参300g， 血竭50g，甘草100g ，混合煎煮两次，第一次煎煮时间为2h，加水量为药材的10倍量，第二次煎煮时间为1.5h，加水量为药材的8倍量，合并煎煮液，减压浓缩至相对密度1.10～1.20（60℃），加乙醇至60%，过夜，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.10～1.20（60℃），取凝胶基质及辅料加热至40℃～75℃溶解;加入提取的有效成分中间体混匀，冷却至40℃加入冰片50g、山茶油150g和保湿剂甘油30、防腐剂尼铂金甲酯和尼铂金丙酯（总量的1.5%）,调节物料pH，搅拌混匀，即得。
实施例2：首先取丹参400g，生蒲黄150g，当归150g ，虎杖150g，黄药子150g，黄柏150g，五倍子300g，苦参300g， 血竭50g，甘草100g ，混合煎煮两次，第一次煎煮时间为2h，加水量为药材的10倍量，第二次煎煮时间为1.5h，加水量为药材的8倍量，合并煎煮液，减压浓缩至相对密度1.10～1.20（60℃），加乙醇至60%，过夜，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.10～1.20（60℃），喷雾干燥得提取物细粉。取凝胶基质及辅料加热至40℃～75℃溶解;将提取的有效成分细粉用山茶油吸收过胶体磨混匀，加入冰片50g、山茶油150g和保湿剂丙二醇25g、防腐剂尼铂金乙酯和尼铂金丙酯（总量的1.5%），调节物料pH值，搅拌混匀，即得。
实施例3：首先取丹参400g，生蒲黄150g，当归150g ，虎杖150g，黄药子150g，黄柏150g，五倍子300g，苦参300g， 血竭50g，甘草100g ，混合煎煮两次，第一次煎煮时间为2h，加水量为药材的10倍量，第二次煎煮时间为1.5h，加水量为药材的8倍量，合并煎煮液，减压浓缩至相对密度1.10～1.20（60℃），加乙醇至60%，过夜，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.25～1.30（60℃），备用。取凝胶基质及辅料加热至40℃～75℃溶解;将以上提取的有效成分浸膏用山茶油吸收过胶体磨混匀，加入冰片50g、山茶油150g和保湿剂甘油25g，防腐剂尼铂金甲酯和尼铂金丙酯（总量的1.5%），调节物料pH值，搅拌混匀，即得。

Claims (5)

1.一种治疗烧伤瘢痕的凝胶，其特征在于该凝胶由中药提取物和辅料组合而成，所述中药提取物是用以下质量配比的药材提取的：
丹参40，生蒲黄15，当归1，虎杖15，黄药子15，黄柏15，五倍子30，苦参30， 血竭5，山茶油15，冰片5，甘草10；
所述辅料是甘油、丙二醇、纤维素衍生物、卡波母、海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、聚乙二醇400～聚乙二醇6000，交联型聚丙烯酸钠、液状石蜡、聚氧乙烯或脂肪酸与胶体硅或铝皂、锌皂中的一种或几种。
2.制造权利要求1所述凝胶的方法，其特征包括以下步骤：
（1）有效成分的提取
① 按照配方比例取药材丹参、生蒲黄、当归、虎杖、黄药子、黄柏、五倍子、苦参、血竭、甘草，煎煮两次，合并煎煮液，备用；另按照配方比例取冰片粉碎成细粉备用，取山茶油备用；
② 将以上煎煮液可采用以下4种情况之一进行提取物的处理：
a.减压浓缩至相对密度1.05～1.10，加乙醇至60%，过夜，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.05～1.30，浓缩物备用；
b. 减压浓缩至相对密度1.10～1.30，浓缩物备用；
c. 减压浓缩至相对密度1.05～1.10，加乙醇至60%，过夜，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.05～1.15，喷雾干燥得提取物细粉；
d. 减压浓缩至相对密度1.05～1.15，喷雾干燥得提取物细粉；
所述相对密度都是在60℃下测量的数据；
(2)取凝胶基质及辅料加热溶解，加入备用的浓缩物或细粉混匀，加入冰片、山茶油和辅料，调节PH，搅拌混匀成凝胶剂；
(3) 包装，装瓶或装铝塑管，检验合格即得到丹冰烧伤祛痕凝胶。
3.制备权利要求2所述凝胶的方法，其特征在于方法的第(1)步中，所述煎煮两次，第一次煎煮2h，加水量为药材质量的10倍；第二次煎煮时间为1.5h，加水量为药材质量的8倍。
4.制备权利要求2所述凝胶的方法，其特征在于方法的第(2)步中，所述加热溶解的温度为40℃～75℃；所述辅料为甘油、丙二醇、纤维素衍生物、卡波母、海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、聚乙二醇400～聚乙二醇6000，交联型聚丙烯酸钠、液状石蜡、聚氧乙烯或脂肪酸与胶体硅或铝皂、锌皂中的一种或几种。
5.制备权利要求2所述凝胶的方法，其特征在于方法的第(3)步中，所述装瓶是采用玻璃瓶或PV瓶。
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CN109481559A (zh) * 2018-11-08 2019-03-19 贵阳护理职业学院(贵阳市卫生学校) 一种治疗烧伤和瘢痕的凝胶

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