CN117760718B - 一种用于手术器械性能测试的装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于手术器械性能测试的装置，属于手术器械测试技术领域，包括仿生槽，所述仿生槽内设有仿生软管；所述仿生槽的一侧固定设有支撑座，所述支撑座上固定设有安装板，所述安装板上设有电动缸，所述电动缸控制有驱动板，所述驱动板的一侧固定设有卷绕电机，针对手术器械进行多次加压和泄压后，测试其在仿生软管内的移动情况，判断其移动情况受到球囊加压和泄压后的影响是否在合理范围内，减少医疗事故的发生。

Description

一种用于手术器械性能测试的装置

技术领域

本发明属于手术器械测试技术领域，具体涉及一种用于手术器械性能测试的装置。

背景技术

疲劳强度是指材料在无限多次交变载荷作用而不会产生破坏的最大应力，称为疲劳强度或疲劳极限。球囊作为介入治疗器械的一种，在医疗领域广泛应用；但是在手术过程中可能存在球囊扩张后压力不能回撤，若回抽控制泵后突然发现后扩张球囊不能回抽，造影剂聚集在后扩张球囊里不能回缩，会对手术造成严重的干扰；常见的解决方法是给到更高的压力再尝试回抽，反复的加压回抽，有时形成单向活瓣的球囊杆的腔就会通畅，如果反复加压回抽不能释放球囊压力，可以继续加压，让更高的压力使球囊爆破，球囊爆破较为危险，因为球囊爆破以后可能使局部血管破裂，好在球囊破裂的部位有一个支架保护，但是还是要准备好血管破裂后的抢救工作；因此很有必要知晓球囊在手术环境下扩张多少次以内时，球囊不会产生回抽疲劳，可以正常回抽；目前市面上没有针对球囊类产品的疲劳强度存在系统化测试的装置，导致球囊植入手术有一定的风险；传统的测试设备或者测试方法，不注重测试过程中对真实场景的还原，在实际手术过程中，导丝的远端可能存在滑移，且球囊的推入会导致血管滑移从而改变姿态，尤其是球囊经过血管迂曲段会造成血管弯曲幅度明显改变，无法还原真实手术场景、无法模拟人体血管的真实环境，对球囊的疲劳强度测试，所得结果偶然性高，说服力不足，与实际结果偏差大，球囊经过测试合格投产后，仍有不小的医疗风险。

发明内容

为了解决现有技术存在的上述问题，本发明目的在于提供一种用于手术器械性能测试的装置。

本发明所采用的技术方案为：

一种用于手术器械性能测试的装置，包括仿生槽，所述仿生槽内设有仿生软管；所述仿生槽的一侧固定设有支撑座，所述支撑座上固定设有安装板，所述安装板上设有电动缸，所述电动缸控制有驱动板，所述驱动板的一侧固定设有卷绕电机，所述卷绕电机的输出轴贯穿所述驱动板，所述卷绕电机的输出轴与所述驱动板转动连接，所述驱动板远离所述卷绕电机的一侧设有转动板，所述转动板与所述卷绕电机的输出轴固定连接，所述卷绕电机的两端分别设有一个卷绕柱；所述卷绕柱用于卷绕导管，所述导管的两端分别设有球囊和分叉管，所述球囊位于所述仿生软管内，所述电动缸用于夹取并推送导管；所述卷绕电机的输出轴上连接有转速传感器，所述转速传感器与所述驱动板固定连接；所述仿生槽内设有模拟机构，所述模拟机构包括承载板，所述承载板远离所述仿生软管的一端固定设有多个滑轨，每个所述滑轨上都滑动设有一个基准块，每个所述基准块远离所述仿生软管的一端都固定设有一个基准柱，所述滑轨的一端固定设有光电传感器，所述光电传感器与所述基准柱配合；所述基准块远离所述基准柱的一端固定设有随动杆，所述随动杆远离所述基准块的一端与所述仿生软管固定连接；所述模拟机构还包括两个支撑板，两个所述支撑板固定设置在所述仿生槽内，所述承载板与所述支撑板固定连接；两个所述支撑板分别位于所述仿生软管的两侧，每个所述支撑板靠近所述仿生软管的一侧都固定设有多个安装台，位于同侧的多个所述安装台上间隔设有模拟弹簧，两侧的多个所述模拟弹簧交错分布，每个所述模拟弹簧的其中一端与所述安装台固定连接，另一端与所述仿生软管的弯折部分固定连接。

作为本发明的优选，所述仿生槽内固定设有循环泵，所述循环泵的两端分别连接有回液管和对位管，所述仿生软管远离所述支撑座的一端与所述回液管连接，所述仿生软管靠近所述支撑座的一端固定设有引导管，所述引导管远离所述仿生软管的一端固定设有对位管，所述支撑座靠近所述仿生槽的一侧固定设有卡槽，所述对位管位于所述卡槽内；所述仿生软管弯曲呈S形；所述仿生槽内设有模拟空间，所述模拟空间内设有模拟液体，所述仿生软管远离所述对位管的一端与模拟空间连通，所述引导管的一侧设有出液孔，所述出液孔高于所述模拟液体的液面。

作为本发明的优选，所述电动缸包括伺服电机、缸筒和活塞杆，所述伺服电机和所述缸筒分别固定设置在安装座上，所述安装座与所述安装板固定连接，所述活塞杆远离所述安装座的一端与所述驱动板固定连接；所述驱动板远离所述缸筒的一侧固定设有连接板，所述连接板远离所述仿生槽的一端固定设有限位筒；所述安装板远离所述仿生槽的一侧固定设有控制泵，所述控制泵通过软管与所述分叉管连接。

作为本发明的优选，所述连接板远离所述限位筒的一侧设有两个连接杆，两个所述连接杆分别与所述连接板的两端铰接，每个所述连接杆远离所述连接板的一端都设有一个夹持块，两个所述夹持块分别与两个所述连接杆铰接，两个所述夹持块彼此滑动连接，每个所述夹持块上都设有一个弧形夹板，两个所述弧形夹板用于夹持所述导管。

作为本发明的优选，两个所述夹持块互相靠近的一侧分别设有一个穿线孔；在任意一个所述夹持块上，所述穿线孔的一侧设有限位杆，所述限位杆与所述夹持块固定连接，所述穿线孔远离所述限位杆的一侧设有滑动孔，所述滑动孔贯穿所述夹持块，所述滑动孔靠近所述穿线孔的一端形成弹簧槽，所述弹簧槽的直径大于所述滑动孔的直径，所述滑动孔的直径与所述限位杆的直径相同，所述限位杆的周侧设有复位弹簧，所述复位弹簧的一端与所述夹持块固定连接，所述夹持块远离所述穿线孔的一侧固定设有连接柱，所述连接柱与所述连接杆转动连接。

作为本发明的优选，所述夹持块远离所述连接板的一侧设有固定板，所述固定板与所述支撑座固定连接，所述固定板远离所述支撑座的一端设有控制件，所述控制件与所述固定板铰接，所述控制件靠近所述固定板的一端形成控制孔。

作为本发明的优选，所述连接板上设有过线孔，所述过线孔贯穿所述连接板；所述连接板与所述夹持块之间设有支架，所述支架与所述支撑座固定连接，所述支架远离所述支撑座的一端固定设有过线架；所述导管依次经过所述限位筒、所述过线孔、所述过线架、所述穿线孔、所述弧形夹板、所述控制孔和所述对位管。

作为本发明的优选，所述控制件上设有连接孔，所述连接孔贯穿所述控制件，所述固定板靠近所述控制件的一端与所述连接孔转动连接，所述控制件靠近所述支架的一侧设有控制槽，所述控制槽远离所述仿生槽的一侧设有限位柱，所述限位柱与所述固定板固定连接；所述控制件在所述控制孔的周侧形成过渡槽，所述过渡槽位于所述控制件靠近所述仿生槽的一侧。

作为本发明的优选，所述弧形夹板和所述夹持块之间设有两个控制板，两个所述控制板分别与两个所述夹持块固定连接，两个所述控制板远离所述夹持块的一端分别与两个所述弧形夹板固定连接，所述控制板的内径和所述弧形夹板的内径相同，所述控制板的外径小于所述弧形夹板的外径，所述弧形夹板的外径与所述控制孔相适配。

作为本发明的优选，所述模拟机构还包括平面夹板，所述平面夹板靠近所述仿生槽的一侧固定设有限位槽，所述仿生槽内固定设有限位轨，所述限位槽与所述限位轨滑动配合；所述平面夹板远离所述限位槽的一端固定设有固定块，所述固定块和所述平面夹板之间设有滑动杆，所述滑动杆的两端分别于所述平面夹板和所述固定块固定连接，所述滑动杆上滑动设有拉板，所述拉板的横截面呈L型，所述拉板的水平部分与所述固定块之间设有保持弹簧，所述保持弹簧的两端分别与所述拉板和所述固定块固定连接。

本发明的有益效果为：本发明作为一种用于手术器械性能测试的装置，针对手术器械的球囊进行多次加压和泄压后，测试其在仿生软管内的移动情况，判断其移动情况受到球囊加压和泄压后的影响是否在合理范围内，对疲劳强度不合格的产品可以进行生产工艺的改进，减少医疗事故的发生；本发明的测试装置在推送球囊时，利用电动缸夹取并多次推送导管，将球囊送入仿生软管的指定位置，在电动缸的活塞杆复位时，可以使弧形夹板与导管快速分离，回退不会带动导管回退，不会造成推送不准确；本发明的仿生槽内设有可以循环流动的模拟液体，若球囊的扩张导致出液管输出的液体无法正常通过仿生软管，模拟液体由引导管上的出液孔进入模拟空间不会蔓延至对位管处，不会对测试造成干扰；且本发明的模拟机构可以模拟球囊经过血管迂曲段，会使血管弯曲改程度改变、偏移的情况，仿生软管依靠模拟弹簧保持状态，并在球囊经过时，球囊的挤压作用克服模拟弹簧做功，从而改变仿生软管的姿态，在对球囊进行疲劳强度测试时，还原手术的真实场景，确保测试数据的说服力。

附图说明

下面结合附图和具体实施方法对本发明做进一步详细的说明。

图1是本发明的结构示意图；

图2是本发明图1的俯视结构示意图；

图3是本发明图1的模拟结构示意图；

图4是本发明图3的模拟弹簧分布位置结构示意图；

图5是本发明图3的平面夹板结构示意图；

图6是本发明图5的A-A方向结构示意图；

图7是本发明图1的模拟机构隐藏后结构示意图；

图8是本发明图7的俯视结构示意图；

图9是本发明图7的夹持块和固定板相关结构示意图；

图10是本发明图9的其中一个夹持块结构示意图；

图11是本发明图9的两个夹持块配合结构示意图；

图12是本发明图7的另一视角轴测结构示意图；

图13是本发明图12的正视结构示意图；

图14是本发明图12的固定板结构示意图；

图15是本发明图14的控制件结构示意图；

图16是本发明图15的侧视结构示意图；

图17是本发明图15的后视结构示意图；

图18是本发明图15的正视结构示意图。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明，即所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

下面结合图1-18说明本发明的具体实施方式，一种用于手术器械性能测试的装置，所述手术器械为神经和血管手术器械以及无源手术器械。装置包括仿生槽21，所述仿生槽21内设有仿生软管22；所述仿生槽21的一侧固定设有支撑座11，所述支撑座11上固定设有安装板12，所述安装板12上设有电动缸，所述电动缸控制有驱动板18，所述驱动板18的一侧固定设有卷绕电机29，所述卷绕电机29的输出轴贯穿所述驱动板18，所述卷绕电机29的输出轴与所述驱动板18转动连接，所述驱动板18远离所述卷绕电机29的一侧设有转动板48，所述转动板48与所述卷绕电机29的输出轴固定连接，所述卷绕电机29的两端分别设有一个卷绕柱26；所述卷绕柱26用于卷绕导管，所述导管的两端分别设有球囊和分叉管24，所述球囊位于所述仿生软管22内，所述电动缸用于夹取并推送导管；所述卷绕电机29的输出轴上连接有转速传感器27，所述转速传感器27与所述驱动板18固定连接。转速传感器27记录卷绕电机29输出轴的转动情况，将转速数值上传到存储系统，并对转速数值进行分析可以得出球囊的疲劳情况；球囊的疲劳体现于球囊加压并泄压后，与初始状态存在状态偏差，若泄压后没有完全恢复初始状态，球囊在仿生软管22内的移动的摩擦阻力会增加，转速传感器27的数据将会反应球囊泄压后在仿生软管22内移动时的摩擦阻力大小，与对照数据比对后可以知晓球囊多次加压泄压后继续工作时有没有阻塞血管的风险；

所述仿生槽21内设有模拟机构，所述模拟机构包括承载板61，所述承载板61远离所述仿生软管22的一端固定设有多个滑轨53，每个所述滑轨53上都滑动设有一个基准块54，每个所述基准块54远离所述仿生软管22的一端都固定设有一个基准柱59，所述滑轨53的一端固定设有光电传感器55，所述光电传感器55与所述基准柱59配合；所述基准块54远离所述基准柱59的一端固定设有随动杆62，所述随动杆62远离所述基准块54的一端与所述仿生软管22固定连接；模拟机构可以模拟人体组织的真实环境，除了在仿生软管22内加入流动的模拟液体来模拟血液，还可以模拟血管的真实弯曲情况，以及血管可以相对于肌肉小幅度滑移的情况，尤其是可以模拟球囊经过血管迂曲段，会使血管弯曲改程度改变、偏移的情况。

所述模拟机构还包括两个支撑板60，两个所述支撑板60固定设置在所述仿生槽21内，所述承载板61与所述支撑板60固定连接；两个所述支撑板60分别位于所述仿生软管22的两侧，每个所述支撑板60靠近所述仿生软管22的一侧都固定设有多个安装台64，位于同侧的多个所述安装台64上间隔设有模拟弹簧56，两侧的多个所述模拟弹簧56交错分布，每个所述模拟弹簧56的其中一端与所述安装台64固定连接，另一端与所述仿生软管22的弯折部分固定连接。模拟机构模拟血管的真实环境，仿生软管22依靠模拟弹簧56保持状态，并在球囊经过时，球囊的挤压克服模拟弹簧56做功，从而改变仿生软管22的姿态，在对球囊进行疲劳强度测试时，最大限度还原手术的真实场景，确保测试数据的说服力。

有益地，所述仿生槽21内固定设有循环泵23，所述循环泵23的两端分别连接有回液管44和对位管46，所述仿生软管22远离所述支撑座11的一端与所述回液管44连接，所述仿生软管22靠近所述支撑座11的一端固定设有引导管47，所述引导管47远离所述仿生软管22的一端固定设有对位管46，所述支撑座11靠近所述仿生槽21的一侧固定设有卡槽20，所述对位管46位于所述卡槽20内；所述仿生软管22弯曲呈S形。仿生软管22的材质和结构与人体血管相似，灌注模拟液体后可以最大限度的还原真实手术环境；所述仿生槽21内设有模拟空间，所述模拟空间内设有模拟液体，所述仿生软管22远离所述对位管46的一端与模拟空间连通，所述引导管47的一侧设有出液孔，所述出液孔高于所述模拟液体的液面。仿生软管22排出的模拟液体多少均不影响循环泵23的正常工作，循环泵23通过回液管44可以吸取模拟空间内液体也可以吸取仿生软管22末端的液体。

有益地，所述电动缸包括伺服电机16、缸筒14和活塞杆，所述伺服电机16和所述缸筒14分别固定设置在安装座15上，所述安装座15与所述安装板12固定连接，所述活塞杆远离所述安装座15的一端与所述驱动板18固定连接；所述驱动板18远离所述缸筒14的一侧固定设有连接板37，所述连接板37远离所述仿生槽21的一端固定设有限位筒25；所述安装板12远离所述仿生槽21的一侧固定设有控制泵13，所述控制泵13通过软管与所述分叉管24连接。电动缸具有行程可控的优点，且其活塞杆推出速度不会很快，刚好适用于推送导管。

有益地，所述连接板37远离所述限位筒25的一侧设有两个连接杆17，两个所述连接杆17分别与所述连接板37的两端铰接，每个所述连接杆17远离所述连接板37的一端都设有一个夹持块32，两个所述夹持块32分别与两个所述连接杆17铰接，两个所述夹持块32彼此滑动连接，每个所述夹持块32上都设有一个弧形夹板28，两个所述弧形夹板28用于夹持所述导管。引入连接杆17，连接杆17不仅可以带动导管移动，还可以对导管尽心夹持，将一个水平的推力分解成水平和垂直两个方向，水平力用于推送导管，垂直力用于夹持导管。

有益地，两个所述夹持块32互相靠近的一侧分别设有一个穿线孔41；在任意一个所述夹持块32上，所述穿线孔41的一侧设有限位杆39，所述限位杆39与所述夹持块32固定连接，所述穿线孔41远离所述限位杆39的一侧设有滑动孔43，所述滑动孔43贯穿所述夹持块32，所述滑动孔43靠近所述穿线孔41的一端形成弹簧槽40，所述弹簧槽40的直径大于所述滑动孔43的直径，所述滑动孔43的直径与所述限位杆39的直径相同，所述限位杆39的周侧设有复位弹簧38，所述复位弹簧38的一端与所述夹持块32固定连接，所述夹持块32远离所述穿线孔41的一侧固定设有连接柱42，所述连接柱42与所述连接杆17转动连接。复位弹簧38可以在状态合适的时候是两个夹持块32快速弹开，使弧形夹板28可以快速与导管分离，确保推送导管的精准度，弧形夹板28和导管不会有半分半离的状态，避免弧形夹板28复位时反向带动导管。

有益地，所述夹持块32远离所述连接板37的一侧设有固定板19，所述固定板19与所述支撑座11固定连接，所述固定板19远离所述支撑座11的一端设有控制件34，所述控制件34与所述固定板19铰接，所述控制件34靠近所述固定板19的一端形成控制孔51。控制孔51和弧形夹板28之间的距离需要合理设计，确保弧形夹板28在对齐控制孔51的时候刚好夹持导管。

有益的，所述连接板37上设有过线孔30，所述过线孔30贯穿所述连接板37；所述连接板37与所述夹持块32之间设有支架31，所述支架31与所述支撑座11固定连接，所述支架31远离所述支撑座11的一端固定设有过线架36；所述导管依次经过所述限位筒25、所述过线孔30、所述过线架36、所述穿线孔41、所述弧形夹板28、所述控制孔51和所述对位管46。限位筒25、所述过线孔30、所述过线架36均大于导管的直径，不影响导管的移动。

有益地，所述控制件34上设有连接孔50，所述连接孔50贯穿所述控制件34，所述固定板19靠近所述控制件34的一端与所述连接孔50转动连接，所述控制件34靠近所述支架31的一侧设有控制槽49，所述控制槽49远离所述仿生槽21的一侧设有限位柱35，所述限位柱35与所述固定板19固定连接；所述控制件34在所述控制孔51的周侧形成过渡槽52，所述过渡槽52位于所述控制件34靠近所述仿生槽21的一侧。过渡槽52为复位过程中，弧形夹板28的碰撞提供缓冲，控制件34翻转更为丝滑。

有益地，所述弧形夹板28和所述夹持块32之间设有两个控制板33，两个所述控制板33分别与两个所述夹持块32固定连接，两个所述控制板33远离所述夹持块32的一端分别与两个所述弧形夹板28固定连接，所述控制板33的内径和所述弧形夹板28的内径相同，所述控制板33的外径小于所述弧形夹板28的外径，所述弧形夹板28的外径与所述控制孔51相适配。控制板33与控制孔51适配的外径尺寸是夹持块32到达一定位置后，能够快速弹开的根本，此设计可以允许电动缸移动存在误差，误差将会在控制板33与控制孔51移动的过程中被纠正。

有益的， 所述模拟机构还包括平面夹板58，所述平面夹板58靠近所述仿生槽21的一侧固定设有限位槽66，所述仿生槽21内固定设有限位轨65，所述限位槽66与所述限位轨65滑动配合；所述平面夹板58远离所述限位槽66的一端固定设有固定块68，所述固定块68和所述平面夹板58之间设有滑动杆67，所述滑动杆67的两端分别于所述平面夹板58和所述固定块68固定连接，所述滑动杆67上滑动设有拉板57，所述拉板57的横截面呈L型，所述拉板57的水平部分与所述固定块68之间设有保持弹簧69，所述保持弹簧69的两端分别与所述拉板57和所述固定块68固定连接。

本发明工作原理：

初始状态时，人为将球囊产品放置在本发明上，包括导丝、球囊、导管和分叉管24；放置过程中，先放置导管，然后从分叉管24一端插入导丝，至导丝穿过球囊进入对位管46，经过引导管47进入仿生软管22，导丝穿过仿生软管22后将导丝在模拟空间内的一端固定，然后拆去球囊的保护膜，将球囊推入对位管46中；两个夹持块32处于互相远离的状态，复位弹簧38处于正常状态。

导丝在模拟空间内的一端固定，具体的，导丝穿过仿生软管22后伸出，抬起拉板57，保持弹簧69被压缩，将导丝引入拉板57的水平段与加持平板58之间，然后松开拉板57，在保持弹簧69的作用下，导丝被夹持固定。在随后过程中导丝远端将会带动平面夹板58一起移动，平面夹板58沿限位轨65可以在仿生软管22的远端小幅度滑动，在对球囊的疲劳测试过程中，允许导丝远端滑动，模拟导丝在血管中的真实场景。

启动电动缸，伺服电机16控制活塞杆相对于缸筒14伸出，活塞杆带动驱动板18移动，连接板37跟随驱动板18一起移动，连接板37带动连接杆17和夹持块32整体移动，此过程中两个弧形夹板28互相远离，不会带动导管移动，同时导管和过线孔30可以滑动，导管不影响连接板37的正常移动；

至弧形夹板28接触控制件34后，弧形夹板28接触控制件34的下半部分，即连接孔50下侧的部分，弧形夹板28有推动控制件34转动的趋势，但是在限位柱35的限制作用下，控制件34不能被推动，从而导致弧形夹板28、控制板33和夹持块32无法在水平方向继续移动，而连接板37还会继续移动，在连接杆17的作用下，两个夹持块32彼此靠近，每个夹持块32上的限位杆39都相对于另一个夹持块32的滑动孔43发生滑动，复位弹簧38受到压缩，复位弹簧38被压进弹簧槽40内；

直至两个夹持块32接触，两个穿线孔41将导管夹持，同时控制板33和弧形夹板28会对导管进行夹持，两个循环泵23无法进一步靠近，此时上侧弧形夹板28的水平高度刚好与控制孔51对准；原本即将被卡死的电动缸又可以继续移动，连接板37带动连接杆17、夹持块32、控制板33和弧形夹板28整体水平移动，弧形夹板28通过控制孔51，此过程中弧形夹板28会携带导管一起移动，导管使球囊伸入仿生软管22一小段；

至弧形夹板28通过控制孔51后，控制板33位于控制孔51的位置时，在复位弹簧38的作用下，两个夹持块32立即互相远离，使控制板33贴紧控制孔51，两个夹持块32互相远离的距离不大，但是足够脱离导管，不再对导管进行夹持；此时电动缸的活塞杆继续伸出将不再带动导管移动，控制板33的设计长度大于控制件34的宽度，则可以允许电动缸的行程误差，即在控制板33通过控制孔51时，电动缸将不会带动导管移动，导管在每次电动缸的活塞杆伸出时移动的距离只收到固定板19所设定位置的影响。

紧接着电动缸控制其活塞杆收回，在活塞杆复位过程中，带动连接板37移动，连接板37通过连接杆17带动夹持块32、控制板33和弧形夹板28一起移动，当控制板33与弧形夹板28接触的过渡部分的外侧接触过渡槽52时，弧形夹板28带动控制件34翻转，至控制件34相对于固定板19转动90°后，限位柱35对应控制件34进行限制，此时控制件34从竖直状态变为水平状态，而控制板33和弧形夹板28也会从固定板19和控制件34之间的距离通过；

上述过程中，在弧形夹板28的作用下，两个夹持块32始终有互相远离的趋势，在控制件34的翻转过程中，两个弧形夹板28互相远离，迫使控制件34保持水平状态；直至弧形夹板28通过控制件34后，控制件34在其自身重力作用下复位，控制件34设计为连接孔50的下侧重于连接孔50的上侧；弧形夹板28通过控制件34后，在复位弹簧38的作用下两个夹持块32复位，复位弹簧38恢复正常状态。

重复上述过程，将球囊逐渐送入仿生软管22内，直至导管位于连接板37靠近限位筒25一侧的部分被完全推入，分叉管24与限位筒25接触；

此时启动控制泵13,控制泵13通过软管、分叉管24的侧翼和导管使球囊加压，球囊变为扩张状态，一定时间后，控制泵13控制球囊控制泄压变为一般状态，重复若干次后停止；

卷绕电机29启动，其输出轴带动转动板48低速转动，两个卷绕柱26跟随转动板48一起转动，两个卷绕柱26将导管卷绕，分叉管24一端的导管由于分叉管24受到限位筒25的限位无法移动，因此仿生软管22内的导管被迫被缓缓抽出，球囊跟随导管一起移动；

期间转速传感器27记录卷绕电机29输出轴的转动情况，将转速数值上传到存储系统，并对转速进行分析可以得出球囊的疲劳情况；

具体为，球囊的疲劳体现于球囊加压并泄压后，与初始状态存在状态偏差，若泄压后没有完全恢复初始状态，球囊在仿生软管22内的移动的摩擦阻力会增加，即卷绕柱26卷绕导管的负载增加，而电机扭矩与负载之间存在着正相关关系，当负载增加时，电机需要产生更大的扭矩来克服负载的阻力，保证负载的正常工作；电机扭矩与电机转速之间存在着反相关关系，在负载不变的情况下，电机输出扭矩与电机转速呈现出一定的线性关系，即随着转速的增加，扭矩逐渐减小。

因此电机的转速，会反应电机的扭矩，电机的扭矩可以分析负载的变化情况，负载的变化主要为球囊与仿生软管22管壁的摩擦，当电机转速偏离参照值过大，说明球囊疲劳不合格，反之合格；

上述为单次球囊疲劳强度测试，若对球囊重复进行多次测试，无需将球囊拆卸；卷绕电机29在非工作状态其输出轴不抱死，参考上述连接板37移动的部分，连接板37的移动可以正常进行，将卷绕在卷绕柱26上的导管逐渐推送至仿生软管22内，然后重复上述测试步骤。

特别的模拟机构在上述疲劳测试过程中，起到了还原真实血管所处环境的目的，仿生软管22在仿生槽21内可以非完全固定，可以在一定范围内滑动，仿生软管模拟血管在人体组织内可以滑动的真实场景；且球囊在经过仿生软管22的迂曲段时，会有使仿生软管22恢复平直的趋势，从而拉动仿生软管侧边的模拟弹簧56，在球囊经过某一段迂曲段后，在模拟弹簧的作用下，仿生软管22重新恢复S型，且保持此形态，因导丝柔软，所以导丝不影响仿生软管22的形态；

在模拟弹簧56被拉伸时，随动杆62将会一起移动，随动杆62将仿生软管的移动行为传递至基准块54处，基准块54和基准柱59一起沿滑轨53移动，光电传感器55捕捉基准柱59的移动，从而可以知晓并实时反馈球囊移动到仿生软管22的哪一位置，当球囊的移动出现卡顿或者跳跃时，应及时停止检测，确保严重不合格的球囊不会损坏检测工装，保证检测工装的有效使用寿命；同时球囊在仿生软管22中的移动情况可以作为球囊疲劳测试合不合格的参数，在针对不合格球囊复测阶段可以针对性检测。

根据不同类别球囊的需求，选择合适的疲劳测试次数，例如药物输送类球囊手术过程中泄压后的正常移动次数较多，可以增加测试次数，确保在远超过正常手术使用所移动的次数之外，球囊的疲劳强度仍合格；再如血管扩张球囊在手术中的加压泄压的次数较多，可以设计疲劳强度测试的加压泄压的次数来模拟手术中的球囊应用状态。

特别的，在上述测试过程中，仿生软管22模拟正常血管的弯曲情况，模拟液体模拟人体正常血液循环，模拟液体可以采用市面上直接购买的血液模拟液，也可以自行配制与血液具有相近流体特性的液体，仿生槽21底部有基于电热丝的加热模块，用于控制模拟液体的温度与正常人的血液温度近似，温度控制在36.5～37.5℃；循环泵23不停歇工作，回液管44抽取模拟空间内的液体，经过循环泵23由出液管45泵入仿生软管22内，期间若球囊的扩张导致出液管45输出的液体无法正常通过仿生软管22，模拟液体由引导管47上的出液孔进入模拟空间不会蔓延至对位管46处。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”“相连”“连接”等应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接连接，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

以上内容仅仅是对本发明结构所作的举例和说明，所属本技术领域的技术人员对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代，只要不偏离发明的结构或者超越本权利要求书所定义的范围，均应属于本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种用于手术器械性能测试的装置，其特征在于：包括仿生槽，所述仿生槽内设有仿生软管；所述仿生槽的一侧固定设有支撑座，所述支撑座上固定设有安装板，所述安装板上设有电动缸，所述电动缸控制有驱动板，所述驱动板的一侧固定设有卷绕电机，所述卷绕电机的输出轴贯穿所述驱动板，所述卷绕电机的输出轴与所述驱动板转动连接，所述驱动板远离所述卷绕电机的一侧设有转动板，所述转动板与所述卷绕电机的输出轴固定连接，所述卷绕电机的两端分别设有一个卷绕柱；所述卷绕柱用于卷绕导管，所述导管的两端分别设有球囊和分叉管，所述球囊位于所述仿生软管内，所述电动缸用于夹取并推送导管；所述卷绕电机的输出轴上连接有转速传感器，所述转速传感器与所述驱动板固定连接；所述仿生槽内设有模拟机构，所述模拟机构包括承载板，所述承载板远离所述仿生软管的一端固定设有多个滑轨，每个所述滑轨上都滑动设有一个基准块，每个所述基准块远离所述仿生软管的一端都固定设有一个基准柱，所述滑轨的一端固定设有光电传感器，所述光电传感器与所述基准柱配合；所述基准块远离所述基准柱的一端固定设有随动杆，所述随动杆远离所述基准块的一端与所述仿生软管固定连接；所述模拟机构还包括两个支撑板，两个所述支撑板固定设置在所述仿生槽内，所述承载板与所述支撑板固定连接；两个所述支撑板分别位于所述仿生软管的两侧，每个所述支撑板靠近所述仿生软管的一侧都固定设有多个安装台，位于同侧的多个所述安装台上间隔设有模拟弹簧，两侧的多个所述模拟弹簧交错分布，每个所述模拟弹簧的其中一端与所述安装台固定连接，另一端与所述仿生软管的弯折部分固定连接。

2.根据权利要求1所述的一种用于手术器械性能测试的装置，其特征在于：所述仿生槽内固定设有循环泵，所述循环泵的两端分别连接有回液管和对位管，所述仿生软管远离所述支撑座的一端与所述回液管连接，所述仿生软管靠近所述支撑座的一端固定设有引导管，所述引导管远离所述仿生软管的一端固定设有对位管，所述支撑座靠近所述仿生槽的一侧固定设有卡槽，所述对位管位于所述卡槽内；所述仿生软管弯曲呈S形；所述仿生槽内设有模拟空间，所述模拟空间内设有模拟液体，所述仿生软管远离所述对位管的一端与模拟空间连通，所述引导管的一侧设有出液孔，所述出液孔高于所述模拟液体的液面。

3.根据权利要求2所述的一种用于手术器械性能测试的装置，其特征在于：所述电动缸包括伺服电机、缸筒和活塞杆，所述伺服电机和所述缸筒分别固定设置在安装座上，所述安装座与所述安装板固定连接，所述活塞杆远离所述安装座的一端与所述驱动板固定连接；所述驱动板远离所述缸筒的一侧固定设有连接板，所述连接板远离所述仿生槽的一端固定设有限位筒；所述安装板远离所述仿生槽的一侧固定设有控制泵，所述控制泵通过软管与所述分叉管连接。

4.根据权利要求3所述的一种用于手术器械性能测试的装置，其特征在于：所述连接板远离所述限位筒的一侧设有两个连接杆，两个所述连接杆分别与所述连接板的两端铰接，每个所述连接杆远离所述连接板的一端都设有一个夹持块，两个所述夹持块分别与两个所述连接杆铰接，两个所述夹持块彼此滑动连接，每个所述夹持块上都设有一个弧形夹板，两个所述弧形夹板用于夹持所述导管。

5.根据权利要求4所述的一种用于手术器械性能测试的装置，其特征在于：两个所述夹持块互相靠近的一侧分别设有一个穿线孔；在任意一个所述夹持块上，所述穿线孔的一侧设有限位杆，所述限位杆与所述夹持块固定连接，所述穿线孔远离所述限位杆的一侧设有滑动孔，所述滑动孔贯穿所述夹持块，所述滑动孔靠近所述穿线孔的一端形成弹簧槽，所述弹簧槽的直径大于所述滑动孔的直径，所述滑动孔的直径与所述限位杆的直径相同，所述限位杆的周侧设有复位弹簧，所述复位弹簧的一端与所述夹持块固定连接，所述夹持块远离所述穿线孔的一侧固定设有连接柱，所述连接柱与所述连接杆转动连接。

6.根据权利要求5所述的一种用于手术器械性能测试的装置，其特征在于：所述夹持块远离所述连接板的一侧设有固定板，所述固定板与所述支撑座固定连接，所述固定板远离所述支撑座的一端设有控制件，所述控制件与所述固定板铰接，所述控制件靠近所述固定板的一端形成控制孔。

7.根据权利要求6所述的一种用于手术器械性能测试的装置，其特征在于：所述连接板上设有过线孔，所述过线孔贯穿所述连接板；所述连接板与所述夹持块之间设有支架，所述支架与所述支撑座固定连接，所述支架远离所述支撑座的一端固定设有过线架；所述导管依次经过所述限位筒、所述过线孔、所述过线架、所述穿线孔、所述弧形夹板、所述控制孔和所述对位管。

8.根据权利要求7所述的一种用于手术器械性能测试的装置，其特征在于：所述控制件上设有连接孔，所述连接孔贯穿所述控制件，所述固定板靠近所述控制件的一端与所述连接孔转动连接，所述控制件靠近所述支架的一侧设有控制槽，所述控制槽远离所述仿生槽的一侧设有限位柱，所述限位柱与所述固定板固定连接；所述控制件在所述控制孔的周侧形成过渡槽，所述过渡槽位于所述控制件靠近所述仿生槽的一侧。

9.根据权利要求8所述的一种用于手术器械性能测试的装置，其特征在于：所述弧形夹板和所述夹持块之间设有两个控制板，两个所述控制板分别与两个所述夹持块固定连接，两个所述控制板远离所述夹持块的一端分别与两个所述弧形夹板固定连接，所述控制板的内径和所述弧形夹板的内径相同，所述控制板的外径小于所述弧形夹板的外径，所述弧形夹板的外径与所述控制孔相适配。

10.根据权利要求1所述的一种用于手术器械性能测试的装置，其特征在于：所述模拟机构还包括平面夹板，所述平面夹板靠近所述仿生槽的一侧固定设有限位槽，所述仿生槽内固定设有限位轨，所述限位槽与所述限位轨滑动配合；所述平面夹板远离所述限位槽的一端固定设有固定块，所述固定块和所述平面夹板之间设有滑动杆，所述滑动杆的两端分别于所述平面夹板和所述固定块固定连接，所述滑动杆上滑动设有拉板，所述拉板的横截面呈L型，所述拉板的水平部分与所述固定块之间设有保持弹簧，所述保持弹簧的两端分别与所述拉板和所述固定块固定连接。