CN117731462A - 一种血管治疗系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种血管治疗系统，用于输送植入元件，所述系统包括输送管鞘，沿轴向形成一贯通的内腔；输送杆，置于所述输送管鞘的内腔；带动元件，设置于所述输送杆的远端，至少部分所述带动元件设置为自扩张；所述植入元件套设于所述带动元件的外部，所述带动元件可配置为所述植入元件沿所述输送管鞘的轴向移动，且所述带动元件通过自扩张支撑所述植入元件打开。本发明利用带动元件的自扩张功能，提高植入元件到达病变处打开的成功率。

Description

一种血管治疗系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种血管治疗系统。

背景技术

颅内动脉瘤为发生在颅内动脉管壁上的异常膨出，在普通人群中的发病率为3％～5％，患者每年发生动脉瘤劈裂的概率约为0.95％，动脉瘤一旦发生破裂出现蛛网膜下腔出血，其致死率可达40％。对于一些复杂动脉瘤，如大型、巨大型动脉瘤，宽颈动脉瘤等，多采用密网支架进行治疗，通过密网支架的高金属覆盖率和高网孔率设计，对局部血流进行重塑，将载瘤动脉向动脉瘤的冲击血流导向远端正常血流内，从而减少局部血流对动脉瘤的冲击，使动脉瘤内的血流动力学情况得以改善，最终在动脉瘤内形成血栓，进而实现动脉瘤的闭塞；同时密网支架为血管内皮细胞攀爬生长提供“脚手架”的作用，促进瘤颈口内皮化，从而防止动脉瘤破裂，促进动脉瘤的永久栓塞。

但是目前已上市的密网支架，在临床使用过程中，会出现支架打不开的问题。密网支架打不开的原因主要有：1.为实现血流导向作用，均是由多金属细丝编织而成，且存在很多的编织点，丝与丝支架具有一定摩擦力，会增加支架打不开的风险；2.同时目前的密网支架的输送系统尺寸较小，经过长期对支架的压握，易对支架造成永久变形，使支架打不开；3.目前的密网支架多采用输送膜的方式对密网支架进行输送，即输送时，通过输送膜摩擦密网支架的内壁来实现密网支架的输送，如申请公布号为CN102145202B所述；甚至有的密网支架通过将编织丝部分或全部的嵌入至输送膜的凹陷部分来增加推送力，降低推送阻力；如申请公布号为CN214484746U所述。采用输送膜的方式，尤其是高分子输送膜，易与密网支架的编织丝产生结合力，导致密网支架打不开的几率增大，而采用编织丝嵌入至输送膜的方式，同样也存在密网支架打不开的风险。

发明内容

针对现有技术中的问题，本发明的目的在于提供一种血管治疗系统，来解决密网支架在释放过程中支架打开困难的问题。

本发明实施例提供一种血管治疗系统，用于输送植入元件，所述系统包括：输送管鞘，沿轴向形成一贯通的内腔；输送杆，置于所述输送管鞘的内腔；带动元件，设置于所述输送杆的远端，至少部分所述带动元件设置为可自扩张；所述植入元件套设于所述带动元件的外部，所述带动元件配置为带动所述植入元件沿所述输送管鞘的轴向移动，且所述带动元件通过自扩张支撑所述植入元件打开。

在一些实施例中，所述带动元件为空心管，所述空心管套设于所述输送杆的远端。

在一些实施例中，所述带动元件的外表面包括多个凹陷部，所述植入元件至少部分嵌入于所述凹陷部内。

在一些实施例中，所述植入元件为网状支架；所述带动元件的外表面包括多个凸起部，所述凸起部至少部分嵌入于所述网状支架的网孔内。

在一些实施例中，所述凸起部的高度为25微米～500微米，所述凸起部的宽度为25微米～100微米。

在一些实施例中，所述带动元件的材料为不锈钢、镍钛合金或聚酰亚胺。

在一些实施例中，所述输送杆的外径从近端至远端逐渐减小。

在一些实施例中，所述输送管鞘的内径为0.017英寸～0.029英寸。

在一些实施例中，所述输送杆的材料为不锈钢、镍钛合金、聚醚嵌段聚酰胺、尼龙和聚四氟乙烯中的一种或多种的组合。

在一些实施例中，所述输送杆上还设置有第一显影结构和第二显影结构，所述第一显影结构置于所述带动元件的近端，所述第二显影结构置于所述带动元件的远端，所述第一显影结构的材料和所述第二显影结构的材料为显影材料，所述显影材料为金、铂、铂合金、钽和钽合金中的一种或多种的组合。

在一些实施例中，所述输送杆的远端还设置有弹簧结构，所述弹簧结构通过焊接或胶粘方式固定在所述输送杆的远端末端；所述弹簧结构的材料包括显影材料，所述显影材料为金、铂、铂合金、钽或钽合金中的一种或多种的组合。

在一些实施例中，所述带动元件包括轴向相连的至少一个镂空管和至少一个环形件，所述环形件与所述输送杆固定连接。

在一些实施例中，所述镂空管包括多个支柱，所述多个支柱彼此连接形成环形结构，所述多个支柱之间形成多个开口。

在一些实施例中，所述镂空管的材料为镍钛合金；所述镂空管通过激光切割管材形成。

本发明所提供的一种血管治疗系统具有如下优点：

所述血管治疗系统用于输送植入元件，该系统包括输送管鞘、输送杆和带动元件。所述输送管鞘沿轴向形成一贯通的内腔；所述输送杆置于所述输送管鞘的内腔；所述带动元件包括一空心管，套设于所述输送杆的远端，所述空心管包括自扩张结构；所述植入元件套设于所述带动元件的外部，所述带动元件可带动所述植入元件从所述输送管鞘的近端向所述输送管鞘的远端移动，所述空心管的自扩张结构通过自扩张支撑所述植入元件打开。利用所述空心管的自扩张功能，提高植入元件至病变处打开的成功率。

附图说明

通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本发明的其它特征、目的和优点将会变得更明显。

图1是本发明提供的一实施例的血管治疗系统和植入元件的结构示意图；

图2是本发明提供的第一优选实施例的带动元件的结构示意图；

图3是本发明提供的第一优选实施例的植入元件套设在带动元件外侧的截面示意图；

图4是本发明提供的第一优选实施例的带动元件自扩张后的截面示意图；图5是本发明提供的第二优选实施例的带动元件的结构示意图；

图6是本发明提供的第二优选实施例的带动元件自扩张后的示意图；

图7是本发明体统的第二优选实施例的带动元件外侧套设有植入元件的截面示意图；

图8是本发明提供的可替代实施例的带动元件的示意图；

图9是本发明提供的可替代实施例的带动元件的示意图；

图10是本发明提供的第三优选实施例的带动元件的示意图。

附图标记：

10 血管治疗系统

11 输送管鞘

12 输送杆

121 第一显影结构

122 第二显影结构

123 弹簧结构

13 带动元件

131 凸起部

132 凹陷部

133 封闭管

20 植入元件

具体实施方式

现在将参考附图更全面地描述示例实施方式。然而，示例实施方式能够以多种形式实施，且不应被理解为限于在此阐述的实施方式；相反，提供这些实施方式使得本发明将全面和完整，并将示例实施方式的构思全面地传达给本领域的技术人员。在图中相同的附图标记表示相同或类似的结构，因而将省略对它们的重复描述。说明书中的“或”、“或者”均可能表示“和”或者“或”。在本发明中，远端和近端是相对于操作者来说的，距离操作者较近的一端为近端，距离操作者较远的一端为远端。

【实施例一】

如图1所示，为本发明实施例提供的一血管治疗系统10，用于输送植入元件20，本发明实施例中的植入元件20均为网状支架，下方实施例中所述植入元件20同样为网状支架。所述血管治疗系统10包括：输送管鞘11、输送杆12和带动元件13。具体地，所述输送管鞘11沿轴向形成一贯通的内腔，所述输送管鞘11的内径为0.017英寸～0.029英寸，优选0.017英寸～0.027英寸。

所述输送杆12置于所述输送管鞘11的内腔，所述输送杆12的外径从近端至远端逐渐减小，近端大的外径可提高输送杆12的推送性能，便于将植入元件20推送至病变位置，而远端小的外径可保证足够的柔顺性，更有利于远端到达较为迂曲的病变血管，即通过变径的设计提高输送植入元件20至病变处的输送性及到位能力。

所述输送杆12的材料可为金属材料如不锈钢、镍钛合金等，或高分子材料，如聚醚嵌段聚酰胺(Pebax)、尼龙、聚四氟乙烯(PTFE)中的一种或多种组合。输送杆12的材料可为单一材料或多种材料，例如，为单一材料时，可整体设置为镍钛或不锈钢；为多种材料时，可选择在所述输送杆12近端处设置不锈钢材料，提高所述输送杆12近端的推送性能，在所述输送杆12的远端处设置镍钛材料，提高远端的柔顺性和抵抗变形的能力。输送杆上材料的设置根据实际需求设置，此处不做具体限定。

进一步地，所述输送杆12的远端还设一弹簧结构123，可通过焊接或胶粘固定在所述输送杆12的远端末端，本实施例中所述弹簧结构123设置在所述输送杆12的最远端。所述弹簧结构123包括显影材料，可进行X射线显影显示；所述显影材料为金、铂、铂合金、钽或钽合金中的一种或多种的组合。进一步地，所述输送杆12上还包括有第一显影结构121和第二显影结构122，分别置于所述弹簧结构123的近端，所述第一显影结构121和所述第二显影结构122可通过激光焊接、锡焊或胶粘等方式固定在所述输送杆12上，具体固定方式不做限定。本实施例中从输送杆12的近端至远端依次设置有第一显影结构121、第二显影结构122和弹簧结构123，所述第二显影结构122与所述弹簧结构123之间留有第一间距，所述第一显影结构121和所述第二显影结构122之间留第二间距。所述第一显影结构121的材料和所述第二显影结构122的材料为显影材料，同样可进行X射线显影显示。优选地，本实施例中所述显影材料为金、铂、铂合金、钽或钽合金等一种或多种组合对X射线衰减系数高的金属材料。所述第一显影结构121的作用是：当所述第一显影结构121的显影点与所述输送管鞘11的显影点(图中未示出)重合时，则提示医生植入元件20已完全推出了输送管鞘11；所述第二显影结构122的显影点的作用是：当该显影点与输送管鞘11远端的显影点重合时，则提醒医生继续推送植入元件20便无法将植入元件20进行回收再调整。通过第一显影结构、第二显影结构和弹簧结构的设置提醒医生植入元件输送的位置，便于医生判断植入元件的输送与回撤。在另一些实施例中，还可增加显影结构的数量设置，便于医生在操作时有更多的位置提示，便于医生的输送与回撤操作。

进一步地，所述带动元件13设置于所述输送杆12的远端，至少部分所述带动元件设置为自扩张；所述植入元件20套设于所述带动元件13的外部，本发明实施例中提供的植入元件20为网状支架。所述带动元件13配置为带动所述植入元件20沿所述输送管鞘11轴向移动，且所述带动元件通过自扩张支撑所述网状支架打开，带动元件13为对植入元件20进行输送与回收的关键元件。在一些实施例中，所述带动元件为空心管，所述空心管套设于所述输送杆的远端。具体地，所述带动元件13的材料包括不锈钢、镍钛合金或聚酰亚胺等，通过对带动元件13的结构和材料设计，使所述带动元件13具有自扩张性能；所述带动元件13置于所述第一显影结构121和所述第二显影结构122的之间，可固定或不固定在所述输送杆12上，所述第一显影结构121置于所述带动元件13的近端，所述第二显影结构122置于所述带动元件13的远端。当所述带动元件13不固定在输送杆12上时，所述带动元件13可在第一显影结构121和第二显影结构122上自由滑动以及自由旋转。本发明通过利用带动元件的自扩张结构，解决植入元件在释放过程中打不开的问题，提高植入元件植入人体病变处打开的成功率。

【实施例二】

请参阅图2至图4，为本发明提供的第一优选实施例的带动元件的示意图，本实施例中所述带动元件13为一截面为星型的空心管，所述空心管的外表面包括有多个凸起部131和凹陷部132，本发明实施例中提供的所述植入元件20为网状支架，下方实施例中的植入元件20同样也为网状支架。当所述带动元件13带动所述植入元件20在所述输送管鞘11中运输时，所述网状支架的至少部分结构嵌入于至所述凹陷部132内，所述凸起部131至少部分嵌入于所述网状支架的网孔内，带动所述网状支架向所述输送管鞘11的远端运输。为便于所述凸起部131嵌设于所述网状支架的网孔内，所述凸起部131的高度设置为25微米～500微米，优选50微米～250微米；所述凸起部131的宽度为25微米～100微米，优选40微米～60微米，此处所述宽度为所述凸起部沿所述输送管鞘轴向方向的尺寸。由于所述带动元件13具有自扩张性能，当所述带动元件13和所述网状支架一起被推出输送管鞘11后，所述带动元件13自扩张，将所述网状支架的编织丝挤出所述带动元件13的凹陷部132内，防止所述网状支架因与所述带动元件13的过度嵌合或结合力而导致支架近端打不开或打开不全而影响手术效果。

将本网状支架输送及回收的原理为：医生先将输送管鞘11输送至病变位置，然后将网状支架通过输送杆12导入至输送管鞘11内，推送输送杆12，此时带动元件13的凸起部131由网状支架的网孔伸入至网状支架的外部，由此带动网状支架往输送管鞘11的远端输送。当第二显影结构122的显影点超出输送管鞘11的远端显影时，医生便无法将网状支架回收至输送管鞘11内，若第二显影结构122的显影点未超出输送管鞘11的远端时，医生则可根据需要对网状支架再回收调整，即通过回撤输送杆12，使带动元件13也一并撤回，进而带动网状支架回撤至输送管鞘11的内部。当第一显影结构121的显影点超出输送管鞘11的远端显影点时，此时提示医生网状支架被全推送处输送管鞘11。此时，带动元件13由于具有自扩张性能，将网状支架的编织丝挤出，并辅助网状支架的近端打开，避免因为网状支架与带动元件13的过度嵌合而导致网状支架的近端打不开或贴壁不好。

【实施例三】

如图5所示，为本发明提供的第二优选实施例的带动元件，所述带动元件13包括一具有第一图案的镂空管，所述镂空管包括多个支柱，所述多个支柱彼此连接形成环形结构，所述多个支柱之间形成多个开口。本实施例中所述镂空管的支柱为凸起部131，所述开口为凹陷部132；所述带动元件13沿所述镂空管的轴向方向还设有一封闭管133，所述镂空管通过所述封闭管133固定在所述输送杆12上，所述封闭管133不可自扩张。所述镂空管为一镍钛合金管或其他合金管材通过激光切割等方式形成镂空结构，并进过热处理后形成。所述镂空管热定型后形成具有自扩张性能的镂空主体、凸起部和不可扩展的封闭管。如图6所示，所述封闭管133设置于所述带动元件13的近端，当所述带动元件13固定在所述输送杆12上时，不可扩张的封闭133管通过焊接或胶粘等方式固定于所述输送杆12上。所述带动元件13扩张前的外径小于所述输送管鞘11的内径，且具有足够的间隙容纳植入元件20。相较于实施例二的截面为星型的空心管，本实施例中的所述镂空管的镂空结构可以有效降低输送结构对植入元件20的挤压作用，减少对植入元件20的编织丝的损伤。同时该结构可降低输送时植入元件20和输送管鞘11的摩擦力，更加方便推送。所述带动元件13的凸起部131的长度小于所述植入元件20在所述输送管鞘11内的网孔长度，宽度同样小于植入元件20在输送管鞘11内的网孔宽度。该尺寸方便带动元件在输送和回收植入元件时，凸起部可稳定嵌入植入元件的网孔，通过凸起部与所述植入元件的网孔嵌合，使得输送杆12可带动植入元件在输送管鞘11内的移动。

当植入元件20在输送至病变处的过程中，当第二显影结构122的显影点未超出输送管鞘11的最远端的显影点时，医生可根据需要对植入元件20再回收进行调整。所述带动元件13的凸起部131稳定地嵌入植入元件20的网孔中，防止植入元件20脱载而导致手术失败。第一显影结构121的显影点与所述输送管鞘11的最远端的显影点重合时，此时可回撤输送杆12，完成对植入元件20输送至病变处的操作。带动元件13和植入元件20一起被推出输送管鞘11后，带动元件13发生自扩张，辅助植入元件20完成扩张。

在其它一些实施例中，如图8和图9所示，所述封闭管133可以在所述带动元件13的两端各设置一个，或所述封闭管133可以设置于所述带动元件13的中间部，所述封闭管133的数量和位置可根据实际需要具体设置，在此不详述。当所述封闭管133置于所述镂空管的中间部位时，所述带动元件13可从两个方向自扩张控制植入元件打开，适用于打开难度大的植入元件。在其他一些可替代实施例中，所述封闭管133可以替换为其他类型的环形件，所述带动元件13可设置为包括轴向相连的至少一个镂空管和至少一个环形件，所述环形件与所述输送杆13固定连接，实现将植入元件打开。

【实施例四】

如图10所示，为本发明提供的第三优选实施例的带动元件的示意图，本实施例中的带动元件包括镂空管和封闭管133，所述镂空管上包括多个凸起部131和多个凹陷部132，所述凸起部131的数量可以根据实际需要具体设定，在此不详述。与实施例三中的带动元件13相比，本实施例中的镂空管为具有第二镂空图案的镂空管，本实施例的镂空管相较于实施例三的镂空管具有更大面积的凹陷部132，以便于网状支架的更多结构可嵌入至所述凹陷部，减少输送网状支架过程中的摩擦。

在另一些实施例中，还可根据输送的植入元件的网孔密度和网状支架大小合理布置所述镂空管的凹陷部和凸起部的数量和空间设置。根据不同尺寸植入元件的需要，增加镂空结构的柱体阵列数量和凸起结构的数量，便于输送和在病变处打开植入元件。

综上所示，本发明所提供的血管治疗系统具有如下优点：

本发明提供了一种血管治疗系统，用于植入元件的输送，所述血管治疗系统包括输送管鞘、输入杆和带动元件。所述输送管鞘包括一贯穿的内腔，所述输送杆置于所述内腔内；所述带动元件包括一空心管，套设于所述输送杆的远端，所述空心管的外部包括多个凹陷部和凸起部，所述空心管包括自扩张结构；所述植入元件套设于所述带动元件的外部，利用所述带动元件的凹陷部和凸起部可带动所述植入元件从所述输送管鞘的近端向所述输送管鞘的远端移动，当所述植入元件到达病变处后，所述空心管的自扩张结构通过自扩张支撑所述植入元件打开。利用所述带动元件的自扩张功能，实现支撑所述植入元件在病变处打开，提高植入元件到达病变处打开的成功率。

以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本发明的保护范围。

Claims (14)

1.一种血管治疗系统，其特征在于，用于输送植入元件，所述系统包括：

输送管鞘，沿轴向形成一贯通的内腔；

输送杆，置于所述输送管鞘的内腔；

带动元件，设置于所述输送杆的远端，至少部分所述带动元件设置为可自扩张；

所述植入元件套设于所述带动元件的外部，所述带动元件配置为带动所述植入元件沿所述输送管鞘的轴向移动，且所述带动元件通过自扩张支撑所述植入元件打开。

2.根据权利要求1所述的血管治疗系统，其特征在于，所述带动元件为空心管，所述空心管套设于所述输送杆的远端。

3.根据权利要求1所述的血管治疗系统，其特征在于，所述带动元件的外表面包括多个凹陷部，所述植入元件至少部分嵌入于所述凹陷部内。

4.根据权利要求1所述的血管治疗系统，其特征在于，所述植入元件为网状支架；所述带动元件的外表面包括多个凸起部，所述凸起部至少部分嵌入于所述网状支架的网孔内。

5.根据权利要求4所述的血管治疗系统，其特征在于，所述凸起部的高度为25微米～500微米，所述凸起部的宽度为25微米～100微米。

6.根据权利要求1所述的血管治疗系统，其特征在于，所述带动元件的材料为不锈钢、镍钛合金或聚酰亚胺。

7.根据权利要求1所述的血管治疗系统，其特征在于，所述输送杆的外径从近端至远端逐渐减小。

8.根据权利要求1所述的血管治疗系统，其特征在于，所述输送管鞘的内径为0.017英寸～0.029英寸。

9.根据权利要求1所述的血管治疗系统，其特征在于，所述输送杆的材料为不锈钢、镍钛合金、聚醚嵌段聚酰胺、尼龙和聚四氟乙烯中的一种或多种的组合。

10.根据权利要求1所述的血管治疗系统，其特征在于，所述输送杆上还设置有第一显影结构和第二显影结构，所述第一显影结构置于所述带动元件的近端，所述第二显影结构置于所述带动元件的远端，所述第一显影结构的材料和所述第二显影结构的材料为显影材料，所述显影材料为金、铂、铂合金、钽和钽合金中的一种或多种的组合。

11.根据权利要求10所述的血管治疗系统，其特征在于，所述输送杆的远端还设置有弹簧结构，所述弹簧结构通过焊接或胶粘方式固定在所述输送杆的远端末端；所述弹簧结构的材料包括显影材料，所述显影材料为金、铂、铂合金、钽和钽合金中的一种或多种的组合。

12.根据权利要求1所述的血管治疗系统，其特征在于，所述带动元件包括轴向相连的至少一个镂空管和至少一个环形件，所述环形件与所述输送杆固定连接。

13.根据权利要求12所述的血管治疗系统，其特征在于，所述镂空管包括多个支柱，所述多个支柱彼此连接形成环形结构，所述多个支柱之间形成多个开口。

14.根据权利要求13所述的血管治疗系统，其特征在于，所述镂空管的材料为镍钛合金；所述镂空管通过激光切割管材形成。