CN117717586A - 一种辅助治疗宫颈糜烂的生物制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种辅助治疗宫颈糜烂的生物制剂，所述生物制剂按重量份由以下组份组成：紫草素提取液60‑90份、马齿苋提取液30‑50份、紫花地丁提取液30‑50份、蛇床子提取液30‑50份、苦参提取液10‑15份；本发明通过紫草素提取液、马齿苋提取液、紫花地丁提取液、蛇床子提取液、苦参提取液制成成可以外用洗剂，各原料之间协同作用，能够具有显著的消炎抑菌、促进皮肤修复的功效，对宫颈糜烂的治疗效果好，具有良好的清洁、抑菌和护理的作用，用药安全无毒副作用；其次本发明的制备方法简单，通过蒸馏以及乙醇提取相结合的方式使药效成分最大程度的保留，保证了药物疗效。

Description

一种辅助治疗宫颈糜烂的生物制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及生物制剂技术领域，具体为一种辅助治疗宫颈糜烂的生物制剂及其制备方法。

背景技术

宫颈糜烂是一种慢性炎症，即慢性宫颈炎的一种最常见类型。是由于炎症刺激，宫颈表面的被覆上皮细胞脱落，而下方的柱状上皮细胞向外突出，代替了脱落的被覆上皮，因柱状上皮的毛细血管显露，使炎症区呈鲜红色，故称为宫颈糜烂。宫颈糜烂是妇女的常见病，多发病，多发生在已婚女性；

目前治疗宫颈糜烂主要有物理疗法和药物疗法，物理治疗是目前应用很广泛的一种治疗方法，常用的方法有电熨疗法、激光疗法、冷冻疗法等。但物理治疗治愈率极低且存在很多副作用，如治疗时患者有恐惧感，阴道排液时间长，脱痂期出血，不能生育，创伤难以恢复，破坏肌肉组织结构，自我免疫力破坏严重，易复发等。

目前还有很多治疗宫颈糜烂的药物，包括口服药物和外用栓剂治疗，但都只能缓解一下病情，不能达到治愈的效果，治疗成本高，副作用大；因此，本申请提出一种效果显著的辅助治疗宫颈糜烂的生物制剂。

发明内容

本发明的目的在于提供一种辅助治疗宫颈糜烂的生物制剂及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种辅助治疗宫颈糜烂的生物制剂，所述生物制剂按重量份由以下组份组成：紫草素提取液60-90份、马齿苋提取液30-50份、紫花地丁提取液30-50份、蛇床子提取液30-50份、苦参提取液10-15份。

其中，所述紫草素提取液的提取方法包括以下步骤：

S1、清洗：将紫草根洗净，去除杂质和表面污物；

S2、切片：将洗净的紫草根切成适当大小的片状；

S3、预处理：将紫草根片放在45-50℃温度下烘干20分钟；

S4、提取：将预处理后的紫草根片放入搅拌罐中，加入同等重量份的纯净水，在70℃条件下搅拌提取3小时；

S5、过滤：将提取液经过过滤装置，过滤掉杂质，得到纯净的紫草素提取液。

其中，所述马齿苋提取液的提取方法包括以下步骤：

S1、将马齿苋浸泡20分钟，再用水冲洗3次，把药材的杂物清理干静，然后放在45-50℃温度下烘干20分钟；

S2、按料比为1：4的比例把马齿苋与95％玉米酒精混合与胶桶中浸泡24小时，然后用200目的纱布过滤，取虑液，在46℃，压力为-0.08mpa中把虑液浓缩到原料液的5％，按浓缩液的1％的比例添加蒸馏水，静置12个小时，再用200的纱布过滤，最后用滤纸过滤，取虑液，得到马齿苋提取液。

其中，所述紫花地丁提取液的提取方法包括以下步骤：

S1、将紫花地丁粉碎、过滤，然后加入10倍重量份的60％乙醇，进行回流提取3次，每次90分钟，取虑液，在46℃，压力为-0.08mpa中把虑液浓缩到原料液的5％，按浓缩液的1％的比例添加蒸馏水，静置12个小时，再用200的纱布过滤，最后用滤纸过滤，取虑液，得到紫花地丁提取液。

其中，所述蛇床子提取液的提取方法包括以下步骤：

S1、将蛇床子浸泡20分钟，再用水冲洗3次，把药材的杂物清理干静，然后放在45-50℃温度下烘干20分钟；

S2、按料比为1：4的比例把蛇床子与95％玉米酒精混合与胶桶中浸泡24小时，然后用200目的纱布过滤，取虑液，在46℃，压力为-0.08mpa中把虑液浓缩到原料液的5％，按浓缩液的1％的比例添加蒸馏水，静置12个小时，再用200的纱布过滤，最后用滤纸过滤，取虑液，得到蛇床子提取液。

其中，所述苦参提取液的提取方法包括以下步骤：

S1、首先对苦参原材料进行挑选、清洗、晒干处理；

S2、将苦参原材料粉碎成细小的颗粒；

S3、将苦参粉末与10倍重量份的水进行均匀混合，在85℃条件下加热、搅拌提取4小时，然后用200目的纱布过滤，取虑液；

S4、在45℃，压力为-0.08mpa中把虑液浓缩到原料液的20％，得到苦参提取液。

其中，所述辅助治疗宫颈糜烂的生物制剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤1、按重量份分别称取紫草素提取液、马齿苋提取液、紫花地丁提取液、蛇床子提取液、苦参提取液，以备后续使用；

步骤2、将紫草素提取液、马齿苋提取液、紫花地丁提取液、蛇床子提取液、苦参提取液依次加入到反应釜中，搅拌均匀；

步骤3、然后进行消毒、灭菌、灌装处理，得到该辅助治疗宫颈糜烂的生物制剂。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明通过紫草素提取液、马齿苋提取液、紫花地丁提取液、蛇床子提取液、苦参提取液制成成可以外用洗剂，各原料之间协同作用，能够具有显著的消炎抑菌、促进皮肤修复的功效，对宫颈糜烂的治疗效果好，具有良好的清洁、抑菌和护理的作用，用药安全无毒副作用；其次本发明的制备方法简单，通过蒸馏以及乙醇提取相结合的方式使药效成分最大程度的保留，保证了药物疗效。

具体实施方式

下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

一种辅助治疗宫颈糜烂的生物制剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤1、按重量份分别称取紫草素提取液60份、马齿苋提取液30份、紫花地丁提取液30份、蛇床子提取液30份、苦参提取液10份，以备后续使用；

步骤2、将紫草素提取液、马齿苋提取液、紫花地丁提取液、蛇床子提取液、苦参提取液依次加入到反应釜中，搅拌均匀；

步骤3、然后进行消毒、灭菌、灌装处理，得到该辅助治疗宫颈糜烂的生物制剂。

实施例2

一种辅助治疗宫颈糜烂的生物制剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤1、按重量份分别称取紫草素提取液60份、马齿苋提取液50份、紫花地丁提取液50份、蛇床子提取液50份、苦参提取液10份，以备后续使用；

步骤2、将紫草素提取液、马齿苋提取液、紫花地丁提取液、蛇床子提取液、苦参提取液依次加入到反应釜中，搅拌均匀；

步骤3、然后进行消毒、灭菌、灌装处理，得到该辅助治疗宫颈糜烂的生物制剂。

实施例3

一种辅助治疗宫颈糜烂的生物制剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤1、按重量份分别称取紫草素提取液90份、马齿苋提取液30份、紫花地丁提取液30份、蛇床子提取液30份、苦参提取液10份，以备后续使用；

步骤2、将紫草素提取液、马齿苋提取液、紫花地丁提取液、蛇床子提取液、苦参提取液依次加入到反应釜中，搅拌均匀；

步骤3、然后进行消毒、灭菌、灌装处理，得到该辅助治疗宫颈糜烂的生物制剂。

实施例4

一种辅助治疗宫颈糜烂的生物制剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤1、按重量份分别称取紫草素提取液90份、马齿苋提取液50份、紫花地丁提取液50份、蛇床子提取液50份、苦参提取液10份，以备后续使用；

步骤2、将紫草素提取液、马齿苋提取液、紫花地丁提取液、蛇床子提取液、苦参提取液依次加入到反应釜中，搅拌均匀；

步骤3、然后进行消毒、灭菌、灌装处理，得到该辅助治疗宫颈糜烂的生物制剂。

对比例1

本对比例与实施例1的区别是：采用马齿苋提取液代替紫草素提取液，其他组份与制备方法均不变。

对比例2

本对比例与实施例1的区别是：采用紫花地丁提取液代替紫草素提取液，其他组份与制备方法均不变。

对比例3

本对比例与实施例1的区别是：采用蛇床子提取液代替紫草素提取液，其他组份与制备方法均不变。

对比例4

本对比例与实施例1的区别是：采用纯净水代替紫草素提取液，其他组份与制备方法均不变。

实验例

筛选450例宫颈糜烂患者，患者平均年龄为28-45岁之间，平均病程为2年，将所有患者随机分为实验组1-4，对比例1-4、对照组1，每组各50例，各组的年龄、病程、糜烂程度无明显差异，符合统计学标准(p＞0.05)；

实验组1-4分别采用本发明实施例1-4制备的生物制剂，洗剂每次用量20ml，每天冲洗1次，用药疗程为2个疗程，每个疗程1个月，观察各组的疗效；

对比例1-4分别采用本发明对比例1-4制备的生物制剂，洗剂每次用量20ml，每天冲洗1次，用药疗程为2个疗程，每个疗程1个月，观察各组的疗效；

对照组1采用市场上常规的清洗用药液，具体为：硝酸银溶液(10％-20％)涂于宫颈的宫颈口糜烂面，涂药后用棉签沾生理盐水涂抹，避免灼伤局部粘膜，每周1次，用药疗程为2个疗程，每个疗程1个月，观察疗效；

注意：各组治疗时均要保持外阴部清洁，禁止性生活、游泳、洗澡等影响治疗效果的动作。

评定标准：无效：糜烂面积无变变化或有进一步发展；有效：糜烂面积缩小的面积缩小50％以下，充血色泽变浅，糜烂深度变浅；显效：肉眼观看子宫颈光滑、糜烂面消失，患者无不适症状，碘试验阴性。

详细结果如下表1所示：

表1宫颈糜烂临床数据

从表1中可以看出各组差异具有统计学意义；各组在治疗中均未发现明显的不良反应，且实验组3的治疗效果最佳，通过实验组1-4进行对比可以看出，在紫草素提取液含量最高时，治疗效果最好；对比例1-3的治疗效果好于对比例4，说明马齿苋提取液、紫花地丁提取液、蛇床子提取液的效果低于紫草素提取液，但是高于纯净水；通过实验组1-4与对照组1的数据进行对比，可以看出，采用本申请实施例制备的生物制剂对于宫颈糜烂的治疗效果明显，且疗程短。

本发明的上述实施方式仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无法对所有的实施方式予。以穷举。凡是属于本发明的技术方案所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之列。

Claims (7)

1.一种辅助治疗宫颈糜烂的生物制剂，其特征在于，所述生物制剂按重量份由以下组份组成：紫草素提取液60-90份、马齿苋提取液30-50份、紫花地丁提取液30-50份、蛇床子提取液30-50份、苦参提取液10-15份。

2.根据权利要求1所述的一种辅助治疗宫颈糜烂的生物制剂，其特征在于，所述紫草素提取液的提取方法包括以下步骤：

S1、清洗：将紫草根洗净，去除杂质和表面污物；

S2、切片：将洗净的紫草根切成适当大小的片状；

S3、预处理：将紫草根片放在45-50℃温度下烘干20分钟；

S4、提取：将预处理后的紫草根片放入搅拌罐中，加入同等重量份的纯净水，在70℃条件下搅拌提取3小时；

S5、过滤：将提取液经过过滤装置，过滤掉杂质，得到纯净的紫草素提取液。

3.根据权利要求1所述的一种辅助治疗宫颈糜烂的生物制剂，其特征在于，所述马齿苋提取液的提取方法包括以下步骤：

S1、将马齿苋浸泡20分钟，再用水冲洗3次，把药材的杂物清理干静，然后放在45-50℃温度下烘干20分钟；

S2、按料比为1：4的比例把马齿苋与95％玉米酒精混合与胶桶中浸泡24小时，然后用200目的纱布过滤，取虑液，在46℃，压力为-0.08mpa中把虑液浓缩到原料液的5％，按浓缩液的1％的比例添加蒸馏水，静置12个小时，再用200的纱布过滤，最后用滤纸过滤，取虑液，得到马齿苋提取液。

4.根据权利要求1所述的一种辅助治疗宫颈糜烂的生物制剂，其特征在于，所述紫花地丁提取液的提取方法包括以下步骤：

S1、将紫花地丁粉碎、过滤，然后加入10倍重量份的60％乙醇，进行回流提取3次，每次90分钟，取虑液，在46℃，压力为-0.08mpa中把虑液浓缩到原料液的5％，按浓缩液的1％的比例添加蒸馏水，静置12个小时，再用200的纱布过滤，最后用滤纸过滤，取虑液，得到紫花地丁提取液。

5.根据权利要求1所述的一种辅助治疗宫颈糜烂的生物制剂，其特征在于，所述蛇床子提取液的提取方法包括以下步骤：

S1、将蛇床子浸泡20分钟，再用水冲洗3次，把药材的杂物清理干静，然后放在45-50℃温度下烘干20分钟；

S2、按料比为1：4的比例把蛇床子与95％玉米酒精混合与胶桶中浸泡24小时，然后用200目的纱布过滤，取虑液，在46℃，压力为-0.08mpa中把虑液浓缩到原料液的5％，按浓缩液的1％的比例添加蒸馏水，静置12个小时，再用200的纱布过滤，最后用滤纸过滤，取虑液，得到蛇床子提取液。

6.根据权利要求1所述的一种辅助治疗宫颈糜烂的生物制剂，其特征在于，所述苦参提取液的提取方法包括以下步骤：

S1、首先对苦参原材料进行挑选、清洗、晒干处理；

S2、将苦参原材料粉碎成细小的颗粒；

S3、将苦参粉末与10倍重量份的水进行均匀混合，在85℃条件下加热、搅拌提取4小时，然后用200目的纱布过滤，取虑液；

S4、在45℃，压力为-0.08mpa中把虑液浓缩到原料液的20％，得到苦参提取液。

7.根据权利要求1-6任意一项所述的一种辅助治疗宫颈糜烂的生物制剂，其特征在于，所述辅助治疗宫颈糜烂的生物制剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤1、按重量份分别称取紫草素提取液、马齿苋提取液、紫花地丁提取液、蛇床子提取液、苦参提取液，以备后续使用；

步骤2、将紫草素提取液、马齿苋提取液、紫花地丁提取液、蛇床子提取液、苦参提取液依次加入到反应釜中，搅拌均匀；

步骤3、然后进行消毒、灭菌、灌装处理，得到该辅助治疗宫颈糜烂的生物制剂。