CN114569643B - 天名精在治疗早期睑板腺囊肿中的应用 - Google Patents

天名精在治疗早期睑板腺囊肿中的应用 Download PDF

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Abstract

本发明公开了天名精在治疗早期睑板腺囊肿中的应用，所述天名精提取物的制备方法为：取天名精全草清洗、干燥后粉碎得到天名精粉末，与糖浆和水混合得到发酵基，接种枯草芽孢杆菌进行发酵，过滤得到发酵液和发酵残渣；将发酵残渣用超临界二氧化碳萃取，得到残渣提取液；将发酵液旋蒸浓缩并上树脂柱洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，得到发酵提取液；将残渣提取液和发酵提取液混合，灭菌后得到天名精提取物。本发明还提供一种以天名精提取物为有效成分的天名精制剂，制成滴眼液、洗眼液或涂抹剂，可有效治愈早期或轻症睑板腺囊肿，大大降低了霰粒肿恶化的风险，并且治愈后不易反复发作。

Description

天名精在治疗早期睑板腺囊肿中的应用
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体涉及天名精在治疗早期睑板腺囊肿中的应用。
背景技术
天名精(Carpesium abrotanoides L)是多年生草本，高40-100cm，有臭气；茎直立，上部多分枝且密生细软毛；叶互生，下部叶广椭圆形或长圆形，长10-15cm，宽5-8cm，先端尖或钝，基部狭成具翅的叶柄，边缘有不规则锯齿或全缘，上面贴生短毛，下面有短柔毛和腺点。头状花序多数，沿茎枝腋生；总苞钟状球形，总苞片3层，外层极短，卵圆形，中层和内层长椭圆形；全为管状花，黄色；边缘为雌花，细长；中央为两性花。瘦果黑褐色，条形，具细纵沟，先端具柱状短喙，无冠毛，有腺点。花期6-8月，果期9-10月；分布于全国各地。天名精煎剂对金黄色葡萄球菌、福氏痢疾杆菌、伤寒杆菌、大肠杆菌有抑制作用。临床上，天名精与松香粉分别内服与外用用于治疗乳腺炎；用100％天名精煎液作术前洗手和皮肤消毒。
眼科疾病众多，例如睑板腺囊肿、眼睑炎、糖尿病引起的眼病、近视、弱视、远视、散光、青光眼、白内障、干眼病、结膜炎、花眼、沙眼、飞蚊症、甚至眼底病变导致的失明等眼部病状等。其中，睑板腺囊肿又称霰粒肿，是因睑板腺排出管道阻塞和分泌物潴留的基础上而形成的睑板腺慢性炎性肉芽肿。睑板腺囊肿是一种常见病，儿童和成人均可患此病。该病进展缓慢，可反复发生。可在眼睑上可触及坚硬肿块，但无疼痛，表面皮肤隆起。该病属于常见病，各年龄的均可能发病。翻转眼睑在肿块在结膜面，可见紫红色或灰红色局限隆起。如有继发感染，可演变成麦粒肿。早期较小的霰粒肿，可通过热敷或者理疗按摩疗法，促进消散吸收，但这一方法如果不配合专业治疗往往会使较小的霰粒肿逐步增长，很多治疗不及时的患者最后都需要通过手术治疗，并且以反复发作；所以睑板腺囊肿应该在其发病早期得到有效治疗。目前天名精已知的功效是可以用于疗疮，瘘痔，金疮内射(见《新修本草》)，但上述几种疾病与睑板腺囊肿的发病原因不同，睑板腺囊肿形成的原因主要是多种原因导致的睑板腺腺体分泌出口阻塞，导致分泌物潴留，从而在眼睑形成一个囊肿。目前尚未有关于天名精用于治疗睑板腺囊肿的相关报道。
发明内容
针对上述现有技术，本发明的目的是提供天名精在治疗早期睑板腺囊肿中的应用。本发明的天名精提取物可有效治愈早期或轻症睑板腺囊肿，使用方法简单，效果显著，大大降低了霰粒肿恶化的风险，并且治愈后不易反复发作。
为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
本发明的第一方面，提供天名精提取物在治疗早期睑板腺囊肿中的应用，所述天名精提取物由以下方法制备：
(1)取天名精全草清洗、干燥后粉碎得到天名精粉末，与糖浆和水混合得到发酵基，接种枯草芽孢杆菌进行发酵，过滤得到发酵液和发酵残渣；
(2)将发酵残渣用超临界二氧化碳萃取，得到残渣提取液；
(3)将发酵液旋蒸浓缩并上树脂柱洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，得到发酵提取液；
(4)将残渣提取液和发酵提取液混合，灭菌后得到天名精提取物。
优选的，步骤(1)中，所述天名精粉末与糖浆和水的质量比为1：0.1：(10～20)。
优选的，步骤(1)中，所述枯草芽孢杆菌的接种量占天名精粉末总质量的5～10％；所述发酵的温度为25～37℃，发酵时间为2～3d。
所述枯草芽孢杆菌购自中国工业微生物菌种保藏管理中心，菌种编号为CICC20958。
优选的，步骤(2)中，所述超临界二氧化碳萃取的条件为：萃取温度为45～50℃，流体压力为25-30Mpa，二氧化碳流速为1.0-3.0L/min，萃取时间1-3h。
优选的，步骤(3)中，所述旋蒸浓缩的条件为：水浴温度80℃，真空度0.075～0.085MPa，旋蒸1～3h。
优选的，步骤(3)中，所述洗脱为：使用60％的乙醇洗涤树脂柱；所述树脂柱为大孔吸附树脂柱。
优选的，步骤(4)中，所述残渣提取液和发酵提取液的质量比为1：(5～10)。
本发明的第二方面，提供一种用于治疗早期睑板腺囊肿的天名精制剂，以天名精提取物为有效成分，所述天名精制剂的剂型包括液体制剂或涂抹剂；所述液体制剂为滴眼液、洁眼液或洗眼液。
优选的，所述液体制剂的制备方法为将天名精提取物减压浓缩至相对密度(50℃测)为1.05～1.10，得到的浓缩液即为液体制剂。
当液体制剂为滴眼液时，每天滴3次，每次1～2滴；当液体制剂为洗眼液时，每天2～4次，洗眼液用量可酌情处理，至少要使患处被洗眼液完全浸润。
优选的，所述涂抹剂的制备方法为将天名精提取物进行浓缩至相对密度(50℃测)为1.3～1.35，得到的浸膏即为涂抹剂。
每天于患处涂抹3次，最后一次宜在睡前使用。
本发明的有益效果：
(1)本发明首次发现天名精在治疗早期睑板腺囊肿中的用途，通过将天名精制成天名精提取物大大提高了其治愈早期睑板腺囊肿的治愈率。
(2)本发明的天名精提取物可有效治愈早期或轻症睑板腺囊肿，使用方法简单，效果显著3～5天即可痊愈，大大降低了霰粒肿及其它眼部眼病恶化的风险，并且治愈后不易反复发作。
附图说明
图1：典型病例1患病照片；
图2：典型病例1治愈后照片；
图3：典型病例2患病照片
图4：典型病例2治愈后照片；
图5：典型病例3患病照片；
图6：典型病例3治愈后照片；
图7：典型病例4患病照片
图8：典型病例4治愈后照片。
具体实施方式
应该指出，以下详细说明都是例示性的，旨在对本申请提供进一步的说明。除非另有指明，本文使用的所有技术和科学术语具有与本申请所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。
正如背景技术部分介绍的，霰粒肿是因睑板腺排出管道阻塞和分泌物潴留的基础上而形成的睑板腺慢性炎性肉芽肿，该病进展缓慢，可反复发生。特别是在患病早期时，如果治疗不及时，容易恶化。早期一般主要以涂膜红霉素眼药膏为主，但红霉素眼药膏主要作用的是杀菌消炎，效果一般，并且易反复发作。
基于此，本发明的目的是提供天名精在治疗早期睑板腺囊肿中的应用。发明人通过多年研究发现，天名精对于早期睑板腺囊肿的治疗有效，并且不易复发。为了提高天名精的药效，发明人通过对提取方法和发酵菌种的研究发现：用枯草芽孢杆菌对其进行发酵，再将发酵残渣和发酵液进行分别提取，得到的提取液用于治疗早期睑板腺囊肿效果显著，3～5天即可痊愈。
为了使得本领域技术人员能够更加清楚地了解本申请的技术方案，以下将结合具体的实施例详细说明本申请的技术方案。
本发明实施例中所用的试验材料均为本领域常规的试验材料，均可通过商业渠道购买得到。
说明：本发明中乙醇的浓度是指体积浓度。
本发明中的相对密度均为50℃下测得。
实施例1：
(1)取天名精全草清洗、干燥后，粉碎至20目天名精粉末，将100g天名精粉末与10g麦芽糖糖浆和1.5L水混合得到发酵基，7.5g接种枯草芽孢杆菌，30℃下发酵2天，发酵完成后，过滤得到发酵液和发酵残渣。
(2)将发酵残渣用超临界二氧化碳萃取，萃取温度为47℃，流体压力为28Mpa，二氧化碳流速为2.0L/min，萃取时间2h，得到的萃取液即为残渣提取液。
(3)将发酵液旋蒸浓缩：水浴温度80℃，真空度0.08MPa，旋蒸45min，将得到的浓缩物上D101型大孔吸附树脂柱用60％的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，得到发酵提取液。
(4)将10g残渣提取液和50g发酵提取液混合，浓缩至相对密度为1.10，121℃灭菌30min后得到滴眼液。
实施例2
(1)取天名精全草清洗、干燥后，粉碎至20目天名精粉末，将100g天名精粉末与10g麦芽糖糖浆和2.0L水混合得到发酵基，10g接种枯草芽孢杆菌，35℃下发酵2天，发酵完成后，过滤得到发酵液和发酵残渣。
(2)将发酵残渣用超临界二氧化碳萃取，萃取温度为45℃，流体压力为25Mpa，二氧化碳流速为1.0L/min，萃取时间1h，得到的萃取液即为残渣提取液。
(3)将发酵液旋蒸浓缩：水浴温度80℃，真空度0.075MPa，旋蒸0.5h，将得到的浓缩物上D101型大孔吸附树脂柱用60％的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，得到发酵提取液。
(4)将10g残渣提取液和75g发酵提取液混合，浓缩至相对密度为1.10，121℃灭菌30min后得到滴眼液。
实施例3
(1)取天名精全草清洗、干燥后，粉碎至20目天名精粉末，将100g天名精粉末与10g麦芽糖糖浆和1.0L水混合得到发酵基，5.0g接种枯草芽孢杆菌，26℃下发酵3天，发酵完成后，过滤得到发酵液和发酵残渣。
(2)将发酵残渣用超临界二氧化碳萃取，萃取温度为50℃，流体压力为30Mpa，二氧化碳流速为3.0L/min，萃取时间1h，得到的萃取液即为残渣提取液。
(3)将发酵液旋蒸浓缩：水浴温度80℃，真空度0.085MPa，旋蒸0.5h，将得到的浓缩物上D101型大孔吸附树脂柱用60％的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，得到发酵提取液。
(4)将10g残渣提取液和100g发酵提取液混合，浓缩至相对密度为1.10，121℃灭菌30min后得到滴眼液。
对比例1
(1)取天名精全草清洗、干燥后，粉碎至20目天名精粉末，将100g天名精粉末与10g麦芽糖糖浆和1.5L水混合得到发酵基，7.5g接种枯草芽孢杆菌，30℃下发酵2天，发酵完成后，过滤得到发酵液和发酵残渣。
(2)将发酵残渣用超临界二氧化碳萃取，萃取温度为47℃，流体压力为28Mpa，二氧化碳流速为2.0L/min，萃取时间2h，得到的萃取液进行减压回收正丁醇至无醇味，得到残渣提取液，浓缩至相对密度为1.10，121℃灭菌30min后得到滴眼液。
对比例2
(1)取天名精全草清洗、干燥后，粉碎至20目天名精粉末，将100g天名精粉末与10g麦芽糖糖浆和1.5L水混合得到发酵基，7.5g接种枯草芽孢杆菌，30℃下发酵2天，发酵完成后，过滤得到发酵液和发酵残渣。
(2)将发酵液旋蒸浓缩：水浴温度80℃，真空度0.08MPa，旋蒸45min，将得到的浓缩物上D101型大孔吸附树脂柱用60％的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，得到发酵提取液，浓缩至相对密度为1.10，121℃灭菌30min后得滴眼液。
对比例3
取天名精全草清洗、干燥后，粉碎至20目天名精粉末，进行超临界二氧化碳萃取：萃取温度为47℃，流体压力为28Mpa，二氧化碳流速为2.0L/min，萃取时间2h，得到的萃取液浓缩至相对密度为1.10，121℃灭菌30min后得滴眼液。
对比例4
取天名精全草清洗、干燥后，粉碎至20目天名精粉末，用10质量倍95％和80％的乙醇进行提取12h，分别各提取2次，将提取液混合，减压回收乙醇至无醇味，浓缩至相对密度为1.10，121℃灭菌30min后得到滴眼液。
对比例5
取天名精全草清洗、干燥后，粉碎至20目天名精粉末，用10质量倍的水90℃下进行水提30min，提取3次，将提取液混合，将提取液减压浓缩至相对密度为1.10，121℃灭菌30min后得滴眼液。
试验例
2016年3月～2021年3月在临沂市收集门诊早期(患病1～3天)或轻症(囊肿粒径≤0.3cm)睑板腺囊肿患者360例，男女比例1：1，年龄在4～60岁之间，平均年龄30.8岁，随机分为9组(记为对照组、实施例组、对比例1组、对比例2组、对比例1组、对比例2组、对比例3组和对比例4组和对比例5组)，每组40人。每组性别、年龄及病程比较差异无统计学意义，具有可比性。
每组的患者每天使用按照实施例1～3或对比例1～5方法制备的滴眼液，每天3次，每次2滴。对照组每天涂膜红霉素眼药膏，每天3次。比较每组病人3天、5天后的疗效情况。
疗效表标准：
根据睑板腺囊肿消散情况进行评价，疗效标准参照国家中医药管理局《常见疾病的诊断与疗效判断标准》进行确定。囊肿消散为治愈；囊肿缩小为好转；囊肿大小无改变或反复发作为无效；半年后进行追访，患者是否在半年内反复发作，统计发作次数(平均)。统计治疗结果，见表1。
发作次数(平均)＝每个人的发作次数之和/总人数。
表1
Figure BDA0003572622680000061
Figure BDA0003572622680000071
由表1可以看出，采用实施例1～3制备的滴眼液，见效快且治愈率高，5天内的治愈率远高于对照组和对比例1～5组。说明本发明制备的滴眼液，可以有效治疗早期或轻症型睑板腺囊肿，见效快，基本无复发。
典型病例
病例1
王某，性别：女，年龄：13岁，患病症状：眼球红血丝、红肿、痛疼症状、眼睑略有隆起，医生诊断为睑板腺囊肿(见图1)。
按实施例1方法制备的滴眼液，每日三次，每次2滴，5日后痊愈，痊愈后眼部红肿、红血丝、疼痛等症状消失痊愈(见图2)。随访半年内无复发。
病例2
郭某，性别：女，年龄：42岁，患病症状：眼角膜充血、分泌物增多、疼痛、流泪等症状(见图3)。按实施例1方法制备的滴(洁、洗)眼液，每日三次，每次2滴，4日后痊愈，痊愈后眼角膜充血、分泌物增多、疼痛、流泪、红肿等症状消失痊愈(见图4)。随访半年内无复发。
病例3
刘某，性别：男，年龄：45岁，患病症状：眼球红血丝、红肿、痛疼症状，伴压痛，近睑缘处可摸到硬结(见图5)。按实施例1方法制备的滴眼液，每日三次，每次2滴，3日后痊愈，眼球红血丝、红肿、痛疼症状全部消失恢复正常健康状态，眼睛痊愈(见图6)。随访半年内无复发。
病例4
姜某，性别：男，年龄：36岁，患病症状：眼球红血丝、眼睑隆起、红肿、伴球结膜水肿、硬结等症状(见图7)。
按实施例1方法制备的滴(洁、洗)眼液，每日三次，每次2滴，5日后痊愈，眼睑隆起部位消失，充血红肿水肿、硬结等症状消失痊愈(见图8)。随访半年内无复发。
以上所述仅为本申请的优选实施例而已，并不用于限制本申请，对于本领域的技术人员来说，本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。

Claims (4)

1.天名精提取物在制备治疗早期睑板腺囊肿的药物中的应用，其特征在于，所述天名精提取物由以下方法制备：
（1）取天名精全草清洗、干燥后粉碎得到天名精粉末，与糖浆和水混合得到发酵基，接种枯草芽孢杆菌进行发酵，过滤得到发酵液和发酵残渣；所述天名精粉末与糖浆和水的质量比为1：0.1：10~20；所述枯草芽孢杆菌的接种量占天名精粉末总质量的5~10%；所述发酵的温度为25~37℃，发酵时间为2~3d；
（2）将发酵残渣用超临界二氧化碳萃取，得到残渣提取液；所述超临界二氧化碳萃取的条件为：萃取温度为45~50℃，流体压力为25-30Mpa，二氧化碳流速为1.0-3.0L/min，萃取时间1-3h；
（3）将发酵液旋蒸浓缩并上树脂柱洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，得到发酵提取液；所述旋蒸浓缩的条件为：水浴温度80℃，真空度0.075~0.085MPa，旋蒸0.5~1.0h；所述洗脱为：使用60%的乙醇洗涤树脂柱；所述树脂柱为大孔吸附树脂柱；
（4）将残渣提取液和发酵提取液混合，所述残渣提取液和发酵提取液的质量比为1：5~10；灭菌后得到天名精提取物。
2.一种用于治疗早期睑板腺囊肿的天名精制剂，其特征在于，以权利要求1所述的天名精提取物为有效成分，所述天名精制剂的剂型包括液体制剂或涂抹剂；所述液体制剂为滴眼液、洁眼液或洗眼液。
3.根据权利要求2所述的天名精制剂，其特征在于，所述液体制剂的制备方法为将权利要求1所述的天名精提取物浓缩至相对密度为1.05~1.10，得到的浓缩液即为液体制剂。
4.根据权利要求2所述的天名精制剂，其特征在于，所述涂抹剂的制备方法为将权利要求1所述的天名精提取物浓缩至相对密度为1.3~1.35，得到的浸膏即为涂抹剂。
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