CN117651539A - 用于重建和/或扩大解剖形状的方法和可植入假体 - Google Patents

Abstract

用于重建和/或扩大解剖形状的假体。假体可具有三维构型以重建和/或扩大人乳房的解剖形状。假体可被配置成促进脂肪和/或组织向内生长以填充假体内和假体周围的开放空间。假体可采用具有多个腔的结构以允许脂肪和/或组织填充并通过所述结构，并且使经重建和/或扩大的乳房的解剖形状丰满。假体可包含中空芯，可从假体的一端或两端进入所述中空芯。可以使用多个区段和/或材料层来制造假体，所述多个区段和/或材料层可围绕芯布置并连接以产生用于假体的期望的形状。

Description

用于重建和/或扩大解剖形状的方法和可植入假体

相关申请

根据35U.S.C.§119(a)-(d)或35U.S.C.§365(b)要求以下的外国优先权权益：于2021年6月30日提交的美国申请号63/217,054、于2021年6月30日提交的美国申请号63/217,075、于2021年6月30日提交的美国申请号63/217,089、于2021年6月30日提交的美国申请号63/217,105以及于2021年6月30日提交的美国申请号63/217,170，其各自均通过引用并入本文。

技术领域

本公开内容涉及可植入假体，并且更具体地涉及用于重建和/或扩大解剖形状(包括人乳房)的假体。

背景技术

乳房重建主要在乳腺癌诊断和手术治疗之后进行。然而，越来越多的患者选择乳房重建作为响应于可表明个体处于乳腺癌高风险的基因检测结果的预防性选择。

乳房重建通常可分为自体的和非自体的。对于自体重建而言，从患者身体的另一个部位获取其自己的组织，并随后用于重建乳房。对于非自体重建而言，采用人工植入物，例如盐水、硅酮或凝胶植入物来重建乳房丘(breast mound)。

自体重建通常涉及从患者的腹部区域获取组织瓣。该过程可维持对患者组织的血管供应，并且通常为患者提供审美上令人愉悦的结局。然而，这样的过程可能是耗时的，可能需要显微手术来重新连接血管供应，并且需要相对较长的恢复时间。其还可以在组织已从中被去除的区域中产生功能缺陷和虚弱。这项技术可不适用于一些腹部容积不足或无法承受肌肉量减少的患者。

涉及绝大多数乳房重建过程的非自体重建可采用单阶段或中间重建过程、或者双阶段重建过程。乳房切除和乳房重建可以同时进行(单阶段)或者分多个过程阶段进行(双阶段)。在每个过程中，乳房植入物通常被放置在胸肌下方，即胸下，以掩盖植入物不被透过皮肤而看到，并用肌肉覆盖相对坚硬的植入物。

在单阶段过程中，在乳房下方切开一个小切口之后，将乳房组织完全切开并取出。随后将胸肌在其下端处分离，并开发肌下平面以产生具有足够尺寸的胸下袋以容纳植入物。脱细胞真皮基质(acellular dermal matrix，ADM)通常用于重新连接肌肉并在植入物下方添加加固物。

单阶段过程通常不对美容结局提供许多控制，因为其无法随时间调整。如果植入物对于肌下袋的尺寸来说太大，则这些过程也会潜在地导致组织坏死。

在双阶段过程中，初始手术阶段与单阶段过程类似。然而，不是将植入物放置到肌下袋中，而是首先将ADM放置在袋中并随后放置组织扩张器。根据需要操纵ADM以适应组织扩张器，并随后将其固定到位。在初始手术阶段之后，组织扩张器在多次术后诊室访视时被填充以缓慢扩张胸肌下方的空间以产生袋。一旦形成了足够大的袋，通常在初始过程之后六个月，就进行第二次手术过程以去除扩张器并将乳房植入物插入由扩张器产生的肌下袋中。

乳房重建的最新趋势涉及在胸肌顶部的胸前放置植入物，以避免产生肌下袋。在这样的过程期间，植入物通常用ADM完全包裹，而不是将ADM用作仅部分覆盖植入物的悬带(sling)。

已报道，乳房是由三维的纤维脂肪筋膜系统成形的。该系统的两层围围绕乳房体(corpus mammae)，并在被确定为乳周韧带(circum-mammary ligament，CML)的结构中在周围融合在一起并将其锚定至胸壁。限定了乳房的周界(perimeter)的CML是3D的、大致圆形的结构，由浅筋膜胶原纤维构成，所述浅筋膜胶原纤维包裹脂肪环并将其附着至胸部的深筋膜以作为圆形的附着区。

本公开内容的目的之一是提供用于扩大和/或重建乳房的方法和假体。

发明内容

本公开内容涉及用于扩大和/或重建解剖形状的方法和可植入假体。

在一个实施方案中，可植入假体包含生物相容性材料的本体，其具有近端和与近端间隔开的远端。本体包含沿着芯轴延伸的中空芯结构、与中空芯结构连接的多个本体区段、以及由多个本体区段形成的多个腔。中空芯结构在其近端处包含近开口并且在其远端处包含远开口。本体区段围绕中空芯结构周向地布置，其中多个本体区段中的每个以远离芯轴的径向向外的方向延伸。腔以面向远离中空芯结构的径向向外的方向布置。

在一个实施方案中，可植入假体包含本体，其具有生物相容性材料的三维构型。本体包含沿着芯轴定位的中空芯、围绕中空芯周向地布置的多个本体区段、以及由多个本体区段形成的多个腔。中空芯具有远端和近端，其中远端被封闭以阻止从远端进入中空芯，并且近端包含开口以允许从近端进入中空芯。多个本体区段中的每个以远离芯轴的径向向外的方向延伸。多个腔面向远离中空芯的径向向外的方向。

在一个实施方案中，提供了用于制造可植入假体的方法。所述方法包括以下动作：(a)将多个本体区段与可植入的生物相容性材料的片连接；(b)在动作(a)之后，将片卷制(rolling)成管状构型以围绕芯轴形成中空芯结构，多个本体区段从中空芯结构在径向向外的方向上延伸并且围绕芯轴周向地布置；以及(c)在动作(b)之后，将片固定在管状构型中。

在一个实施方案中，可植入假体包含本体，其具有生物相容性材料的三维构型。本体包含沿着芯轴定位的中空芯、围绕中空芯周向地布置的多个本体区段、以及由多个本体区段形成的多个腔。多个本体区段中的每个以远离芯轴的径向向外的方向延伸。每个本体区段包含由材料的片制造的至少四个本体层，该片沿着第一折叠部和横向于第一折叠部的第二折叠部发生折叠。多个腔面向远离中空芯的径向向外的方向。

在一个实施方案中，提供了用于制造可植入假体的方法。所述方法包括以下动作：(a)提供生物相容性材料的多个片；(b)将多个片中的一个沿着第一折叠线以及沿着横向于第一折叠线的第二折叠线折叠，以形成包含至少四个本体层的本体区段；(c)对多个片中的每个重复动作(b)以形成多个本体区段；以及(d)将多个本体区段围绕芯轴周向地布置以形成具有三维构型的可植入本体，其中本体层形成面向远离芯轴的径向向外的方向的多个腔。

在一个实施方案中，可植入假体包含本体，其具有生物相容性材料的三维构型，本体具有近端和与近端相对的远端。本体包含位于本体的近端和远端之间的多个本体区段，以及由多个本体区段形成的多个腔。多个本体区段围绕以从近端至远端的方向延伸的纵轴周向地布置。多个本体区段中的每个以远离纵轴的径向向外的方向延伸，并且具有从本体的近端延伸至远端的外部周界以限定本体的外部轮廓。多个腔面向远离纵轴的径向向外的方向。多个本体区段包含第一和第二本体层，所述第一和第二本体层在位于本体的近端与纵轴之间的第一和第二连接部(connection)处彼此连接并且以从近端朝向远端延伸的轴向方向彼此间隔开。多个本体区段还包含与第一和第二本体层连接的第三和第四本体层。第三本体层在以轴向方向位于第一和第二连接部之间的第三连接部与第一本体层连接，并且第四本体层在以轴向方向位于第一和第二连接部之间的第四连接部与第二本体层连接。

在一个实施方案中，可植入假体包含生物相容性材料的组织可渗透的本体，其具有近端和与近端间隔开的远端，本体沿着纵轴从近端延伸至远端。本体包含多个腔，其围绕纵轴周向地布置并且以面向远离纵轴的径向向外的方向延伸。多个腔被布置于在近端与远端之间沿着纵轴堆叠的第一层(first tier)、第二层(second tier)和第三层(thirdtier)中。第二层位于第一层与第三层之间。第一层、第二层和第三层中的每者至少包含第一和第二腔。第一层中的第一腔沿着以从本体的近端至远端的方向延伸的第一径向平面与第三层中的第一腔对准。第一层中的第二腔沿着以从本体的近端至远端的方向延伸的第二径向平面与第三层中的第二腔对准。第一径向平面相对于第二径向平面在周向上错开。第一层中的腔具有第一形状并且第三层中的腔具有第三形状，其中第一形状不同于第三形状。

在一个实施方案中，可植入假体包含生物相容性材料的组织可渗透的本体，其具有近端和与近端间隔开的远端，本体沿着纵轴从近端延伸至远端。本体包含多个腔，其围绕纵轴周向地布置并且以面向远离纵轴的径向向外的方向延伸。多个腔中的每个以横向于纵轴的方向沿着相应的腔轴(cavity axis)延伸。多个腔被布置于在近端与远端之间沿着纵轴堆叠的第一层、第二层和第三层中，其中第二层位于第一层与第三层之间。第一层、第二层和第三层中的每者均包含至少两个腔。第一层中每个腔的腔轴相对于本体的近端具有第一角度，第二层中每个腔的腔轴相对于本体的近端具有第二角度，并且第三层中每个腔的腔轴相对于本体的近端具有第三角度。第一、第二和第三角度彼此不同。

上述是对本公开内容的非限制性概述。另一些方面、实施方案和/或特征将根据以下描述而变得明显。

本公开内容的多种实施方案可提供某些优点并且可克服现有假体的某些缺点。本公开内容的一些实施方案可能不共享相同的优点，并且共享相同优点的那些实施方案可能不会在所有情况下都共享相同的优点。

附图说明

以下参考附图，通过实例的方式描述本公开内容的一些方面，并且其中：

图1A至1F是乳房重建过程的示意图；

图2是根据一个方面所述的可植入假体的顶部透视图；

图3是图2的可植入假体的侧视图；

图4是图2的可植入假体的俯视图；

图5是图2的可植入假体的仰视图；

图6是图2的可植入假体的底部透视图；

图7是根据一个方面所述的可植入假体的顶部透视图；

图8和9是根据一个方面制造图2至7的可植入假体的本体的示意图；

图10A至10C是根据一个方面制造图2至9的可植入假体的本体区段的示意图；

图11至13是图10A至10C的所制造的本体区段的示意图；

图14是根据一个方面所述的可植入假体的本体的透视图，其示意性地示出了本体区段之间的连接；

图15是根据一个方面所述的可植入假体的本体的透视图，其示意性地示出了与本体的远端连接的远层(distal layer)；

图16是图15的放大视图，其示出了在远层处的突片(tab)与可植入假体的本体之间的连接；

图17和18示出了具有被布置在层中的腔的图2至7的可植入假体的本体；

图19示出了根据一个方面所述具有相对于近端呈角度的腔的图2至7的可植入假体的本体；

图20示出了根据一个方面所述的覆盖有套罩(shroud)的图2至7的可植入假体；和

图21示出了根据一个方面所述的预成型的套罩。

具体实施方式

应当理解，参照示出了根据本公开内容一些方面的举例说明性实施方案的附图在本文中描述了本公开内容的一些方面。本文中描述的举例说明性实施方案不一定旨在示出本公开内容的所有方面，而是用于描述一些举例说明性实施方案。因此，不旨在基于举例说明性实施方案来狭义地解释本公开内容的一些方面。然后应当理解，本文中讨论的多个概念和实施方案可以以多种方式中的任何来实施，因为所公开的概念和实施方案不限于任何特定的实现方式。另外应当理解，本公开内容的一些方面可以单独使用或者与本公开内容的另一些方面以任何合适的组合来使用。

本公开内容涉及用于扩大和/或重建解剖形状的可植入假体，但该假体可能适合于修补软组织和肌肉壁或其他解剖区域中的解剖缺陷以及软组织和肌肉壁或其他解剖区域的弱点。短语“修补缺陷”包括修复、扩大和/或重建缺陷和/或潜在缺陷的行为。

为了易于理解，并且在不限制本公开内容范围的情况下，以下特别结合乳房重建和/或扩大来描述假体。然而应当理解，假体不受此限制并且可用于其他解剖过程，这对于本领域技术人员而言应是明显的。例如但并非限制，假体或假体的一些方面可以用于疝、胸壁或腹壁重建，或者大的缺陷，例如肥胖患者中可能出现的那些。假体可包含一个或更多个特征，每个特征独立地或组合地有助于这样的属性。

如以下将进一步描述的，假体在胸前乳房重建过程中可具有特定应用。

胸前乳房重建

胸前乳房重建过程的一个实施方案在图1A至1F中示出。

如在图1A中所示，做出初始切口200以在乳房的下部上形成组织瓣。如在图1B中所示，瓣202可展开以提供至乳房组织的入口并允许除去肿瘤或其他生长物。期望保留皮肤和乳头乳晕复合体。

如在图1C中所示，将乳房体204连同Cooper韧带的基部一起去除。此后，如在图1D中所示，可将乳周韧带(CML)拉紧以重建用于乳房的期望直径基部。例如，如果CML由于老化和/或其他因素已经随时间被拉伸和松散，则可将CML拉紧以与乳房的术前直径基部相对应或者拉紧得更多。

如所示出的，可以使用荷包线缝合技术来拉紧CML，其中将连续缝合线(runningsuture)206放置在CML周围和/或通过CML并随后向上拉动以收紧组织并拉紧基部。然而，也可考虑用于重建乳房基部的其他过程。

如在图1E中所示，一旦已经拉紧了CML，就可以将假体植入物208插入到通过去除乳房体而产生的乳房腔(breast cavity)中。在插入之前，可以用已从患者中脂肪抽吸(lipo-aspirated)出的脂肪移植物来覆盖(coat)植入物。脂肪移植物可帮助软化假体和/或为在假体中和在假体周围形成的新的脂肪和/或组织提供种子(seeding)。脂肪移植物还可降低流体填充在该过程期间去除组织所产生的空间的可能性。

可以使用标准的脂肪抽吸技术从患者中获取脂肪移植物。抽吸的脂肪可以现场处理以除去油，并为过程提供更纯化的脂肪。可以使用注射器或类似装置将经处理的脂肪施加至假体的多个表面和多个腔内，但也可考虑用于覆盖假体的其他技术。

一旦插入，就可以使用沿着装置基部放置的缝合线或其他紧固件将植入物固定至CML。在植入假体之后，切口200可以在没有张力的情况下闭合，如在图1F中所示。

在初始重建过程之后，可以随时间通过一个或更多个过程进行另外的脂肪向乳房中的移植，以实现用于乳房的期望形状和/或感觉和/或者两个乳房之间的对称性。

假体和制造概念

本公开内容更具体地涉及用于重建和/或扩大解剖形状的假体。根据一个方面，可植入假体可具有三维构型以重建和/或扩大人乳房的解剖形状。假体可被配置成促使脂肪和/或组织向内生长，以填充假体内和假体周围的开放空间。假体可采用具有多个腔的本体结构，以允许脂肪和/或组织填充并通过本体结构，并且使经重建和/或扩大的乳房的解剖形状丰满。假体的总体期望结构可采用多种构建体以用于以有效方式对其制造。

根据一个方面，可以使用多个区段来制造假体，所述区段可以被布置成产生用于假体的期望形状。以这种方式，可以以相对不那么复杂的方式制造单独的区段，并随后组装以产生假体的期望腔。区段还可以被配置成向假体提供期望量的弹性和支撑。

根据一个方面，可植入假体可包含连接在一起的多个材料层，以产生用于假体的期望总体形状。层可包含一个或更多个三维层或结构，其可彼此直接连接或与相邻的二维材料层直接连接。每个三维层或结构可包含多个腔，包括用于接受脂肪和/或组织的三维腔。

根据一个方面，假体可采用一个或更多个本体区段，其被配置成在将假体制造成具有期望腔的3D结构期间扩张。例如但非限制，本体区段可包含折叠的层和/或连接在一起的多个材料层，使得每个区段的扩张将折叠和/或层拉开以形成用于接受脂肪和/或组织的3D腔。经扩张的本体区段可以以任何合适的图案连接以形成具有期望形状、尺寸和/或布置的腔。本体区段可被配置成形成本体结构，所述本体结构具有当扩张时含有组织和/或脂肪接受腔的有褶的(pleated)、蜂窝状的或其他合适的3D结构。

根据一个方面，每个本体区段均可以与相邻的本体区段连接以形成腔。

根据一个方面，材料的远层可以与本体结构的远端连接。远层可以与一个或更多个本体区段连接。本体可包含中空芯。对于一些应用而言，远层可覆盖中空芯的远开口以防止从其远端进入中空芯。对于一些应用而言，远层可包含通过其中的开口，所述开口与中空芯的远开口对准并允许进入该远开口。远层可具有环形构型。对于乳房重建和/或扩大而言，远层可被定位成在乳房乳头和/或乳晕下方并支撑乳房乳头和/或乳晕。

根据一个方面，材料的近层(proximal layer)可以连接本体的与远端相对的近端。近层可具有通过其中的开口，所述开口与中空芯的近开口对准以允许通过近层进入中空芯。近层可具有环形构型。近层可以与一个或更多个本体区段连接。对于乳房重建和/或扩大而言，近层可以靠着(against)胸壁定位。

根据一个方面，每个本体区段可包含多个本体层，其以远离芯轴的径向向外的方向延伸。每个本体区段可包含偶接在一起的多对本体层。每对本体层中的本体层可偶接在一起。

根据一个方面，本体可具有截头锥形或半球形形状。

根据一个方面，本体可以由可吸收材料形成。例如但非限制，本体可以由P4HB(聚-4-羟基丁酸酯(Poly-4-hydroxybutyrate))形成。

根据一个方面，本体可以是组织可渗透的。本体可以由网状物织物形成，并且网状物织物可以是组织可渗透的。

根据一个方面，假体可包含多层(multiple tier)或多排的腔，其相对于彼此堆叠以产生期望的腔布置。

每层可包含具有相同形状、尺寸、相对位置和/或相对取向的腔。一层中的腔在形状、尺寸、位置和/或取向方面可以不同于另一层中的腔。每层可相对于另一层具有不同的尺寸和/或形状。

每层可包含相对于本体的近端具有相同角度的腔。一层中的腔可相对于本体的近端与另一层相比呈不同角度。

对于一些应用而言，假体可具有可以被例如外科医生修剪的构型，以产生用于植入的期望形状。例如但非限制，假体的一个或更多个层和/或单独结构可以被修剪以产生定制的植入物形状。

根据一个方面，假体可设置有近表面以用于靠着胸肌放置。近表面可以是平面的或具有大致圆形的形状，包括但不限于凸形形状。这样的构型可有助于将假体靠着胸肌定位和放置以及定位和放置在乳周韧带内，这建立了胸壁上假体的位置。以这种方式，植入物与解剖结构之间的相互作用可产生球窝状(ball and socket-like)的布置。

根据一个方面，假体可包含外部套罩以覆盖3D本体结构。套罩可包含织物的层，其布置在本体结构上并与本体结构连接。如果期望的话，套罩可具有与本体的外部形状相对应的预成型3D形状。套罩可覆盖本体区段的边缘以软化它们与前组织瓣的界面。套罩可促进快速向内生长以形成血管化胶原化纤维组织(vascularized collagenated fibroustissue)的连续层，其将支持并促进假体上方脂肪组织层的生长。

可以采用多种结构布置和/或制造技术来制造相对复杂的植入物。

在图2至6中示出的一个举例说明性实施方案中，假体20可包含被配置成重建和/或扩大解剖形状的本体22。本体22可被配置成支持组织和/或脂肪的生长，以作为重建和/或扩大的一部分。

在一个实施方案中，本体22可形成为具有通过用于重建和/或扩大人乳房解剖形状的三维构型。例如但非限制，假体可具有大致截头锥形或半球形形状，其具有被定位在与患者的胸肌相邻处的相对较大的近端或下端，和相对较小的与下端相对的远端或上端。假体的本体的至少一部分的外部尺寸通常可以在从假体的近端或下端24朝向假体的远端或上端26的方向上减小。如果期望的话，本体的一部分的外部尺寸可最初保持恒定，之后朝向远端降低。

主体的外部轮廓可以轮廓化有一个或更多个区段，以赋予假体期望的构型。在一个实施方案中，外部轮廓可以由相对于彼此以不同角度取向的多个直区段限定。在另一些实施方案中，本体的外部轮廓可以由单个弯曲区段(凸形或凹形)、多个弯曲区段、单个直区段、或弯曲区段与直区段的组合限定，为了实现期望的构型，这对于本领域技术人员而言应是明显的。

在图5至6中示出的一个举例说明性实施方案中，本体可包含沿着假体的芯轴30延伸的芯28。对于一些应用而言，可能期望采用中空芯。例如但非限制，中空芯可允许脂肪和/或组织填充并通过假体的本体。在另一个非限制性实例中，外科医生可将血管皮瓣蒂部(vascular flap pedicle)连同血管一起拉到中空芯的一端中。

根据一个方面，芯轴30可沿着本体22的中心延伸，其中中空芯居中地位于本体内。在一个实施方案中，本体可采用关于芯轴对称的构型。然而应当理解，本体可采用不对称构型，这对于本领域技术人员而言应是明显的。

根据一个方面，芯28可包含管状结构，其具有限定中空芯的壁32。这样的布置可以向假体提供期望量的柱强度以用于支撑正在扩大或重建的解剖空间。在一个实施方案中，芯28可以由材料片形成，所述材料片被卷制或以其他方式成型为管状构型。然而，中空芯可以以任何合适的方式形成，这对于本领域技术人员而言应是明显的。例如但非限制，芯可采用一定长度的具有适合于特定应用的直径的预制管状材料。

对于一些应用而言，可能期望提供一个或更多个特征以便于在手术部位放置和/或连接假体。在图2至6中示出的一个举例说明性实施方案中，假体可包含与本体的近端或下端24偶接的近层或基部34，以便于在乳房腔内放置和连接假体。例如但非限制，基部可被配置成为就位(in position)的假体与CML和/或邻近组织或肌肉的连接提供支撑。

近层或基部34可被配置成具有有利于将假体定位和/或固定至邻近组织的任何合适的形状和/或尺寸。例如但非限制，基部34可具有对应于手术部位和/或适合于用于重建的特定过程的平面或非平面构型。在一个实施方案中，基部可配置有轮廓化的形状以便于定位以及与邻近组织接触。例如但非限制，基部可具有弯曲轮廓，例如凸形弯曲的外部表面，其被配置成装配在CML内，例如球窝型布置。然而应当理解，基部可采用任何合适的形状，平面的或非平面的，这对于本领域技术人员而言应是明显的。

基部34可被配置成被把握和操纵以定位假体。可以使用一个或更多个紧固件，包括但不限于缝合线、钉固件(tack)和钉合件(staple)，以将基部与下方的肌肉和/或组织连接。基部可以由生物相容性材料的层形成，所述材料包括用于假体的本体的材料。

对于一些应用而言，基部34可包含从其下表面突出的多个夹具(grip)(未示出)，所述夹具被配置成穿透并夹住邻近组织和/或肌肉以便于定位和/或固定假体。

对于某些应用而言，基部可包含支撑件，以帮助将基部保持在开放、扩张的构型中。例如但非限制，支撑件可包含在基部的外部周界处或基部的外部周界附近围绕基部延伸的弹性环。支撑件可以由可再吸收材料形成，使得其随时间被身体吸收，但如果期望的话，支撑件也可以由不可再吸收材料形成。在一个实施方案中，支撑件可以由可再吸收材料形成，并被容纳套筒(containment sleeve)包围，所述容纳套筒被配置成在支撑件被吸收而分解时容纳支撑件。

对于某些应用而言，可能期望能够进入假体的芯28。根据一个方面，在本体的近端或下端24处的芯的近端可包含近芯开口35以允许进入中空芯。在一个实施方案中，近层或基部34可具有环形构型，所述环形构型具有与芯的近芯开口35和/或芯轴30对准的内部开口36。如在图5至6中所示，基部的内部开口36可以大于芯28，使得在植入假体之后，位于芯径向外侧的本体近部或下部可暴露于邻近组织。然而应当理解，如果期望的话，基部开口可具有与芯相同的尺寸或者可以小于芯。

另外地或替代地，假体可包含材料的远层或上层38，所述材料偶接本体的与近端或下端相对的远端或上端26。远层38可被配置成当被定位在乳房腔内时与乳房乳晕和/或乳头的区域相对应。远层可被配置成当被定位在乳房腔内时支撑乳房乳晕和/或乳头，如果存在的话。

在图4中示出的一个实施方案中，远层38可被配置成在本体的远端或上端26处完全覆盖芯的远端，以封闭并防止从假体的远端26进入中空芯28。这样的构型对于定位在乳房乳晕和乳头下方并支撑乳房乳晕和乳头而言可能是期望的。然而如果期望的话，材料的远层可设置有通过其中的开口，所述开口被定位成与远芯开口对准并提供从假体的远端或上端至芯的入口。

在图7中示出的一个实施方案中，远层38可具有环形构型，所述环形构型具有与芯的远芯开口和/或芯轴30对准的内部开口39。如所示出的，远层的内部开口39可以大于芯28，使得在植入假体之后，位于芯径向外侧的本体的远部或上部可暴露于邻近组织。然而应当理解，如果期望的话，远层开口可具有与芯相同的尺寸或者可以小于芯。

如上所述，本体22可被配置成支持组织和/或脂肪的生长以作为解剖重建的一部分。在图2至7中示出的一个举例说明性实施方案中，本体22可包含多个面向外部的腔40，其被围绕芯轴30布置并包围芯28。腔可以以尺寸、形状、布置或其他方式配置成允许脂肪和/或组织填充并通过结构，并且使经重建和/或扩大的乳房丰满。对于一些应用而言，在植入假体之前在腔中放置选定量的脂肪可能是期望的但不是必需的。

根据一个方面，假体本体22可包含多个本体区段42，其被布置成产生期望的腔构型。在图2至7中示出的一个实施方案中，本体区段42可围绕芯28周向地布置，并且以相对于芯径向向外的方向延伸以形成花瓣状构型。本体区段42可彼此连接和/或与芯28连接，以维持本体区段的定位和/或有助于假体的结构完整性。在这方面中，可以使用任何合适的技术将本体区段42连接在一起和/或与芯28连接，这对于本领域技术人员而言应是明显的。然而，对于一些实施方案而言，应当理解，本体区段不需要与中空芯结构连接。例如，本体可以不包含中空芯结构，并且本体区段可围绕芯轴彼此连接并与芯轴间隔开以形成中空芯。

在图8至9中示出的一个实施方案中，每个本体区段42可具有从近端或下端延伸至远端或上端的外部周界44。近端和远端可对应于本体的近端和远端。每个本体区段可包含沿着芯28定位的内部周界46、在本体的近端24处定位的近周界或下周界48、以及在本体的远端26处定位的远周界或上周界50。外部周界44可以从本体区段的近周界48延伸至远周界50，并且具有任何合适的构型以形成用于假体的期望形状。

在一个实施方案中，每个本体区段的内部周界46可固定至芯，其中外部周界44以远离芯的径向方向间隔开。

在图8中示出的一个举例说明性实施方案中，芯28可以由材料的片或层52形成。本体区段42可以在相对于彼此间隔开的位置处与芯材料(core material)连接。如所示出的，每个本体区段42均可布置有延伸通过芯材料的片的长度的其内部周界46。

如在图9中所示，在本体区段42已经与芯材料的片52连接之后，片52可被围绕芯轴30卷制成管状构型，这导致本体区段42被以扇状布置围绕芯轴30布置，其中每个本体区段以远离芯的径向向外方向延伸。芯材料的片的相对端54、56可重叠并固定在一起，以将片维持在管状构型中并形成中空芯结构。

本体区段42可以与芯材料的片52连接，并且芯材料的重叠端54、56可一起在一个或更多个位置处固定。在一个实施方案中，可以采用四个连接部58，例如超声波焊接点(ultrasonic weld)，将每个本体区段与芯材料连接，并将芯材料的相对端连接在一起。芯材料的相对端可彼此重叠并连接。然而应当理解，可以采用任意数目的焊接点来实现期望的连接水平。此外应当理解，可以使用任何合适的紧固技术来固定本体区段和/或芯材料，这对于本领域技术人员而言应是明显的。

根据本公开内容的一个方面，每个本体区段42可包含多个材料层。材料层可以形成为与芯连接的单一结构或模块。这样的布置可通过降低需要分别与芯连接的单独部件的数目来促进假体的制造。然而如果期望的话，可以将单独的材料层分别与芯连接，这对于本领域技术人员而言应是明显的。

在一个举例说明性实施方案中，每个本体区段42可包含连接在一起作为整体结构的多个本体层。在图10A至13中示出的一个实施方案中，每个本体区段42可包含与芯28连接并在径向向外的方向上延伸的四个本体层54。每个本体区段42的本体层54可布置成两对55a、55b本体层，其中一对层中的每个层54沿着它们的径向延伸的近周界48彼此连接。每个本体区段的本体层还可沿着它们的内部周界46彼此连接，所述内部周界46沿着芯的长度以轴向方向延伸。

在图10A至11中示出的一个举例说明性实施方案中，每个本体区段42可以由围绕第一轴58和第二轴60折叠以形成四个本体层的材料的单个片56形成。如在图10A中所示，材料的片可沿着第一折叠部62围绕第一轴58折叠，以形成连接每对本体层的近周界48。如在图10B中所示，材料的片56随后可沿着第二折叠部64围绕第二轴60折叠，以形成本体层的内部周界46。第二折叠部64将第一折叠部62分成第一和第二折叠区段62a、62b。在一个实施方案中，第一和第二折叠部62、64可以彼此垂直。然而，材料的片56可沿着相对于彼此以任何期望角度取向的任意数目的折叠部折叠，以形成具有任何合适构型和/或数目的本体层的本体区段，这对于本领域技术人员而言应是明显的。

如上所述，本体22的外部轮廓可轮廓化以产生用于假体的期望构型。在图10A中示出的一个实施方案中，形成本体区段的材料的片可具有八边形形状，其中每四分之一片形成本体区段的一个本体层。如在图10C中所示，八边形形状的片使得每个本体层均具有外部周界44，所述外部周界44具有从本体区段的近端延伸至远端的第一区段44a、第二区段44b和第三区段44c。

在一个实施方案中，第一区段44a可被配置成以平行于芯轴30的方向延伸期望的长度，并且第三区段44c被布置成以横向于第一区段44a和芯轴30的方向延伸期望的长度。第二区段44b可被布置成以与第一区段和第三区段二者都不平行也不垂直的角度从第一区段44a延伸至第三区段44c。以这种方式，第一区段44a的外部尺寸可以以从近端朝向第二区段44b的方向相对于内部周界46恒定，并且第二区段可以呈角度，使得其外部尺寸从第一区段44a朝向位于本体的远端26处的第三区段44c降低。

在一个实施方案中，第三区段44c可垂直于第一区段44a布置，并且第二区段44b可以以相对于本体区段的近端24为35°至40°的角度布置。应当理解，可以选择片的尺寸和构型来形成具有任何合适尺寸和形状的本体层的本体区段以用于形成假体的本体，这对于本领域技术人员而言应是明显的。还应当理解，可以采用不同尺寸和/或构型的片来形成具有不同尺寸和构型的本体。

在图10A至13中示出的一个实施方案中，突片66可以从每个本体区段的一个或更多个本体层的第三区段44c延伸。如下面所进一步讨论的，突片66可用于将远层38与本体连接。然而应当理解，并不是每个实施方案都需要突片，并且/或者突片的数目可根据实施方案的特定布置而变化。

本体22的腔40可通过以形成期望腔构型的方式将相邻的本体层54连接在一起而形成。

在图14中示出的一个举例说明性实施方案中，本体区段42可包含在位于本体22的近端24和远端26之间的第一和第二连接部70、72处彼此连接的第一和第二本体层54a、54b。第一和第二连接部70、72可以与芯轴30间隔开，并且以从本体的近端朝向远端延伸的近至远方向间隔开。在一个实施方案中，第二连接部72可位于非常靠近本体远端26的位置。

本体区段还可包含与第一和第二本体层54a、54b连接的第三和第四本体层54c、54d。在一个实施方案中，第三本体层54c可以在以近至远的方向位于第一和第二连接部70、72之间的第三连接部74处与第一本体层54a连接。第四本体层54d可以在以近至远的方向位于第一和第二连接部70、72之间的第四连接部76处与第二本体层54b连接。

在如图14中所示出的一个实施方案中，第一、第二、第三和第四连接部中的每个均可位于与相应本体层的外部周界相邻处。在一个实施方案中，第一、第二、第三和第四连接部是仅有的位于本体的近端和远端之间以及相邻本体层之间的连接。然而应当理解，可以在本体层之间采用任意数目的连接部并将其沿着本体层定位在任意位置，以形成具有任何合适腔布置的本体，这对于本领域技术人员而言应是明显的。

第一和第三本体层54a、54c还可在本体的近端24处连接在一起，并且第二和第四本体层54b、54d还可在本体的近端24处连接在一起。在一个实施方案中，第一和第三本体层54a、54c可沿着第一折叠区段62a连接在一起，并且第二和第四本体层54b、54d可沿着第二折叠区段62b连接在一起。如所示出的，每个折叠区段62a、62b均可取向成以远离芯轴的径向向外的方向并朝向本体层外部周界延伸。

腔的密度和/或尺寸可根据层之间连接部的数目和/或间距而变化。例如，将连接部更紧密地放置在一起可形成相对更小和更密集的腔，并且将连接部进一步间隔开可形成相对更大和更不密集的腔。如果期望的话，本体结构可包含具有这样的腔的区域，所述腔因改变不同材料层之间的连接部的模式(pattern)而具有不同尺寸和/或密度。

在一个实施方案中，可以使用焊接连接部将本体层54连接在一起，例如超声波点焊(ultrasonic spot weld)。然而应当理解，可以使用任何合适的紧固或连接技术来连接本体层，所述技术包括但不限于缝合线、钉合件和钉固件，这对于本领域技术人员而言应是明显的。

如上所述，可植入假体可包含与本体的近端24连接的近层34。在图5和6中示出的一个实施方案中，近层34可以与第一和第二折叠区段62a、62b中的每者连接。如所示出的，可以通过一对连接部58(例如超声波点焊)来将近层与折叠区段连接。然而应当理解，可以使用任何合适的紧固或连接技术将近层与本体连接，所述技术包括但不限于缝合线、钉合件和钉固件，这对于本领域技术人员而言应是明显的。

可植入假体可包含与本体的远端26连接的远层38。在图15至16中示出的一个实施方案中，远层38可以与设置在本体区段上的每个突片66连接。如所示出的，可以通过连接部58(例如超声波点焊)来将远层与突片连接。然而应当理解，可以使用任何合适的紧固或连接技术来将远层与突片连接，所述技术包括但不限于缝合线、钉合件和钉固件，这对于本领域技术人员而言应是明显的。

对于一些应用而言，可能期望沿着芯轴将腔布置在多个层中。在图17至18中示出的一个举例说明性实施方案中，腔40可被布置于在本体的近端24和远端26之间沿着芯轴30堆叠的第一层T₁、第二层T₂和第三层T₃中。第二层T₂可位于第一层T₁与第三层T₃之间。如在图18中所示，每层可至少包含第一腔40a-1、40b-1、40c-1和第二腔40a-2、40b-2和40c-2。

在图18中示出的一个实施方案中，第一层T₁中的第一腔40a-1可沿着以从本体的近端至远端的方向延伸的第一径向平面P₁与第三层T₃中的第一腔40c-1对准。第一层T₁中的第二腔40a-2可沿着以从本体的近端至远端的方向延伸的第二径向平面P₂与第三层T₃中的第二腔40c-2对准。第一径向平面可相对于第二径向平面在周向上错开。

在一个实施方案中，第二层T₂中的腔40b可相对于第一和第三层T₁、T₃中的腔40a、40c在周向上错开。如在图17至18中所示，第二层中的腔40b可以将第一层中的腔40a与第三层中的腔40c隔开。

在一个实施方案中，每层可包含在相应层内具有相同形状的腔。在一个实施方案中，第一层T₁中的腔可具有第一形状并且第三层T₃中的腔可具有不同于第一形状的第三形状。第二层T₂中的腔可具有不同于第一和/或第三形状的第二形状。然而应当理解，腔可在每层内和/或在层之间具有相同或不同的形状。

在图17至18中示出的一个实施方案中，第一层T₁中的每个腔40a可包含含有具有人字形(chevron)形状的第一部分80和具有弯曲形状的第二部分82的周界。如所示出的，周界的第二部分82可具有从第一部分80以朝向本体远端的方向延伸的凹曲率。周界的第一部分80可至少部分地位于第二层T₂中的相邻腔之间。

在图17至18中示出的一个举例说明性实施方案中，腔40的尺寸可以在从本体的近端24朝向远端26的芯轴30的方向上减小。第一、第二和第三层的腔中的每者均可具有可以在从近端至远端的方向上减小的外部直径。在一个实施方案中，第三层T₃的外部直径可以小于第一层T₁的外部直径。第二层T₂的外部直径可以小于第三层T₃的外部直径。

在一个实施方案中，在每层中设置的腔可在相应层内具有相同的尺寸。层内的每个腔可具有以朝向本体外部周界的远离芯轴的径向向外的方向增大的尺寸。在一个实施方案中，每个腔均可具有在径向向外的方向上提高的宽度。应当理解，每层中的腔可被配置成具有不同的尺寸，这对于本领域技术人员而言应是明显的。

每个腔40可以以横向于芯轴30的方向沿着相应的腔轴CA延伸。腔轴CA沿着腔40的长度延伸并且大致位于腔的中心区域中。在一个实施方案中，每个腔的腔轴可相对于每个其他腔不同。每个腔轴可以以相对于每个其他腔不同的方向取向。每个腔轴可相对于本体的近端24呈角度。

如在图19中所示，第一层T₁中每个腔40a的腔轴CA1可具有第一角度A₁，第二层T₂中每个腔40b的腔轴CA2可具有第二角度A₂，并且第三层T₃中每个腔40c的腔轴CA3可具有第三角度A₃。在一个实施方案中，第一、第二和第三角度可彼此不同。例如但非限制，第一角度A₁可以小于第二角度A₂和/或第三角度A₃，并且第二角度A₃可以小于第三角度A₃。然而应当理解，第一、第二和第三角度可以是相同的角度，或者第一、第二和第三角度中的任意两者可以相同并且剩余角度不同于其他两个角度。

在一个实施方案中，对于第一层T₁中的每个腔40a而言，腔轴CA1的第一角度A₁可以相同。对于第二层T₂中的每个腔40b而言，腔轴CA2的第二角度A₂可以相同。对于第三层T₃中的每个腔40c而言，腔轴CA3的第三角度A₃是相同的。然而应当理解，每层中腔的腔轴不需要具有彼此相同的角度，并且腔轴的角度可以在相应层内变化。

假体的本体22可被配置成具有适合于特定应用的任何期望形状。在如在图中示出的一个举例说明性实施方案中，本体可具有可适合于乳房重建和/或扩大的截头锥形形状。其他合适构型的一些实例可包括但不限于球形形状、半球形形状和管状形状。如所示出的，本体可以在近端24和/或远端26处具有平面构型。然而，近端和远端中的一者或两者可采用非平面构型，包括但不限于弯曲构型。例如但非限制，近端和/或远端可具有凹形或凸形形状。

对于一些应用而言，在用于胸前植入物乳房重建或扩大的情况下，可能期望软化假体的本体22与邻近组织(例如前组织瓣)之间的界面。在图20中示出的一个举例说明性实施方案中，可以提供套罩90以覆盖本体的外部轮廓。在一个实施方案中，套罩90可包含具有生物相容性材料的柔性片，其被布置在本体22上并固定至至少假体的基部34。在图21中示出的一个实施方案中，套罩90可预成型成对应于本体并装配在本体上的三维形状。例如但非限制，套罩可被配制成可固定至基部的穹顶状(dome-like)形状。以这种方式，套罩可覆盖本体区段和/或瓣的边缘以软化它们与邻近组织的界面。套罩可以为假体提供相对光滑的外部表面。

套罩90可包含柔韧的网状物织物，其支持组织向内生长以在假体的整个前部轮廓上产生连续的血管化胶原化纤维组织层，所述层将支持并促进假体上方脂肪组织层的生长。除了软化假体之间的界面，特别是本体区段和/或瓣的边缘之外，套罩还可降低对自体脂肪转移(autologous fat transfer，AFT)的需要和/或可提高由AFT产生的另外的体积。套罩可使得假体比没有套罩的假体更快地不可触知(less palpable)。套罩可将转移的脂肪保留在假体的外部表面，并提高脂肪的存活能力(survivability)。软化边缘与促进脂肪生成的组合作用可降低对术后自体脂肪移植的需要。然而应当理解，并不是每个假体实施方案都需要套罩。

可能期望在不考虑长期的外来物质的情况下提供耐用、轻重量的可植入假体用于乳房重建或扩大。

根据一个方面，假体可以由可吸收材料制造。在一个实施方案中，假体可以由缓慢吸收材料例如P4HB(聚-4-羟基丁酸酯)制造，以在脂肪和/或组织最终填充和替换假体时为乳房提供长期支撑，从而促进乳房的更自然的外观和触觉。材料可以是足够多孔的以促进在假体内的组织的向内生长和/或脂肪的通过，但并不是每个实施方案都需要多孔材料。假体可包含针织、织造和/或非织造材料。

在一个实施方案中，假体(包含本体和套罩，如果采用的话)可以用PHASIX网状物制造，PHASIX网状物由可从Warwick,RI的Davol,Inc.获得的P4HB制造。其他合适的材料可包括但不限于，可从Galatea获得的GalaFLEX、可从Novus Scientific获得的TIGR Matrix、可从Allergen获得的SERI手术支架、可从Gore获得的BIO-A和可从Ethicon获得的ULTRAPRO。如果期望的话，非织造材料，例如Phasix，可用作替代物或者与网状物一起使用来为假体提供相对较软的轮廓。对于一些应用而言，可能期望由不可吸收材料制造假体或者假体的一个或更多个部分，所述不可吸收材料包括但不限于聚丙烯和聚四氟乙烯(polytetrafluoroethylene，PTFE)的。

对于采用这样的套罩的实施方案(所述套罩是使用平坦的修复织物片在本体上形成的)而言，与预成型成穹顶的套罩相比，可能期望采用相对可拉伸的织物。例如但非限制，可能期望采用这样的织物，所述织物的拉伸量比用于将套罩预成型成穹顶的材料的拉伸量大了约50％。在一个实施方案中，可以采用GalaFlexLITE以在本体上和本体周围形成套罩。然而应当理解，可以采用其他可拉伸材料来形成套罩，这对于本领域技术人员而言应是明显的。

对于一些应用而言，可能期望将假体用材料覆盖以提供一种或更多种特性。例如但非限制，可能期望使出血最小化、使血清肿(seroma)形成最小化和/或促进组织向内生长。在一个实施方案中，假体可用从Davol,Inc.获得的Arista AH来覆盖。

可能期望针对特定应用来构建假体，以提供期望的针对压缩之后的永久变形的抗性。在一个实施方案中，假体可被配置成在经受其高度H的40％的竖向压缩之后具有不超过其原始高度H的10％(即≤10％)的高度降低。可以在压缩之后一个或更多个时间时确定高度的降低。在一个实施方案中，可以在时间t＝0周和时间t＝12周时确定高度的降低。然而应当理解，假体可被配置成提供任何合适量的针对永久变形的抗性，这对于本领域技术人员而言应是明显的。

可能期望提供这样的可植入假体，所述可植入假体可以在植入物的愈合和整合期间支撑被切除的空间以及被转移的脂肪组织。

根据一个方面，假体可具有压缩强度以对抗乳房内的生物力学力。在一个实施方案中，植入物在时间t＝0时在25％竖向压缩下可具有至少3.1lbf(即，≥3.1lbf)的压缩强度，并且在时间t＝12周时在25％竖向压缩下具有至少2.4lbf(即，≥2.4lbf)的压缩强度。然而应当理解，假体可被配置成具有任何合适量的连接强度，这是本领域技术人员应理解的。

根据一个方面，假体可采用具有足以维持装置的机械完整性的连接强度的连接部。在一个实施方案中，植入物可采用在时间t＝0时具有至少1.0lbf(即，≥1.0lbf)的连接强度的连接部。然而应当理解，假体可被配置成具有任何合适量的连接强度，这是本领域技术人员应理解的。

出于本专利申请及就此发布的任何专利的目的，除非明确指出相反，否则本文在说明书中和在权利要求书中使用的不定冠词“一”和“一个/种/者”应理解成意指“至少一个/种/者”。本文在说明书中和在权利要求书中使用的短语“和/或”应理解成意指所连接的要素中的“之一或两者”，即在一些情况下要素共同存在，而在另一些情况下要素分别存在。用“和/或”列举的多个要素应以相同方式理解，即所连接的要素中的“一者或更多者”。除了由“和/或”分句具体指明的要素之外，其他要素可任选地存在，无论与所具体指明的那些要素相关或不相关。

本文中使用“包括”、“包含”、“具有”、“含有”、“涉及”和/或其变型意指涵盖其后所列出的项目和其等同物、以及另外的项目。

还应当理解，除非明确指示相反，否则在本文中要求保护的包括多于一个步骤或动作的任何方法中，方法的步骤或动作的顺序不必限于所记载的方法的步骤或动作的顺序。

对多种实施方案的前述描述仅旨在对其进行举例说明，并且其他实施方案、修改和等同物也在本公开内容的范围内。

Claims (181)

1.可植入假体，其包含：

生物相容性材料的本体，其具有近端和与所述近端间隔开的远端，所述本体包含：

中空芯结构，其沿着芯轴延伸，所述中空芯结构在其近端处包含近开口并且在其远端处包含远开口；

多个本体区段，其与所述中空芯结构连接，所述多个本体区段围绕所述中空芯结构周向地布置，所述多个本体区段中的每个以远离所述芯轴的径向向外的方向延伸；和

多个腔，其由所述多个本体区段形成，所述多个腔以面向远离所述中空芯结构的径向向外的方向布置。

2.根据权利要求1所述的可植入假体，其中所述多个本体区段中的每个与相邻本体区段连接以形成所述多个腔。

3.根据权利要求1所述的可植入假体，其还包含与所述本体的远端连接的材料的远层。

4.根据权利要求3所述的可植入假体，其中所述远层与一个或更多个所述本体区段连接。

5.根据权利要求4所述的可植入假体，其中所述远层覆盖所述中空芯的所述远开口，以防止从其远端进入所述中空芯。

6.根据权利要求4所述的可植入假体，其中所述远层包含通过其中的开口，所述开口与所述中空芯的远开口对准。

7.根据权利要求6所述的可植入假体，其中所述远层中的开口大于所述中空芯的远开口。

8.根据权利要求6所述的可植入假体，其中所述远层具有环形构型。

9.根据权利要求3所述的可植入假体，其还包含与所述本体的与远端相对的近端连接的材料的近层，所述近层具有通过其中的开口，所述开口与所述中空芯的近开口对准，以允许通过所述近层进入所述中空芯。

10.根据权利要求9所述的可植入假体，其中所述近层中的开口大于所述中空芯的近开口。

11.根据权利要求9所述的可植入假体，其中所述近层具有环形构型。

12.根据权利要求9所述的可植入假体，其中所述近层与一个或更多个所述本体区段连接。

13.根据权利要求1所述的可植入假体，其中每个本体区段包含以远离所述芯轴的径向向外的方向延伸的多个本体层。

14.根据权利要求13所述的可植入假体，其中每个本体区段包含偶接在一起的多对本体层。

15.根据权利要求14所述的可植入假体，其中每对本体层中的本体层偶接在一起。

16.根据权利要求1所述的可植入假体，其中所述本体具有截头锥形形状。

17.根据权利要求1所述的可植入假体，其中所述本体由可吸收材料形成。

18.根据权利要求17所述的可植入假体，其中所述本体由P4HB(聚-4-羟基丁酸酯)形成。

19.根据权利要求1所述的可植入假体，其中所述本体是组织可渗透的。

20.根据权利要求19所述的可植入假体，其中所述本体由网状物织物形成。

21.根据权利要求20所述的可植入假体，其中所述网状物织物是组织可渗透的。

22.根据权利要求19所述的可植入假体，其中所述多个腔被配置成允许脂肪和/或组织填充并通过所述本体，并且使所述可植入假体丰满。

23.根据权利要求1所述的可植入假体，其中所述本体被配置成扩大和/或重建人乳房的解剖形状。

24.制造可植入假体的方法，所述方法包括以下动作：

(a)将多个本体区段与可植入的生物相容性材料的片连接；

(b)在动作(a)之后，将所述片卷制成管状构型以围绕芯轴形成中空芯结构，所述多个本体区段以径向向外的方向从所述中空芯结构延伸并且围绕所述芯轴周向地布置；以及

(c)在动作(b)之后，将所述片固定在所述管状构型中。

25.根据权利要求24所述的方法，其中动作(a)包括将所述多个本体区段中的每个布置在所述片上，从而以平行于所述芯轴的方向延伸，以及在所述片上以横向于所述芯轴的方向将所述多个本体区段彼此间隔开。

26.根据权利要求24所述的方法，其还包括动作(d)：将每个本体区段的一个或更多个部分与相邻本体区段的一个或更多个部分相连接以形成本体。

27.根据权利要求26所述的方法，其还包括动作(e)：用所述多个本体区段在所述本体中形成多个腔。

28.根据权利要求27所述的方法，其中动作(e)包括将所述多个腔布置成以沿着所述芯轴的方向堆叠的多层腔。

29.根据权利要求28所述的方法，其中动作(e)包括将所述腔形成为在每一层中具有相同的构型。

30.根据权利要求29所述的方法，其中动作(e)包括形成第一层中具有第一构型的腔，以及形成第二层中具有不同于所述第一构型的第二构型的腔。

31.根据权利要求27所述的方法，其中动作(b)包括围绕所述芯轴将所述本体区段的部分彼此隔开以形成所述多个腔。

32.根据权利要求26所述的方法，其中每个本体区段均包含以远离所述片的方向延伸的多个本体层，并且动作(d)包括将每个本体层与相邻本体层连接。

33.根据权利要求26所述的方法，其中每个本体区段包含以远离所述片的方向延伸的多个本体层，并且动作(d)包括沿着所述层的第一边缘将一对相对的本体层彼此连接。

34.根据权利要求26所述的方法，其中动作(d)包括形成具有截头锥形形状的所述本体。

35.根据权利要求26所述的方法，其中动作(d)包括形成这样的本体，所述本体具有用于扩大和/或重建人乳房的解剖形状的构型。

36.根据权利要求24所述的方法，其中所述本体区段由可吸收材料形成。

37.根据权利要求36所述的方法，其中所述本体区段由P4HB(聚-4-羟基丁酸酯)形成。

38.根据权利要求24所述的方法，其中所述本体区段是组织可渗透的。

39.根据权利要求38所述的方法，其中所述本体由网状物织物形成。

40.根据权利要求39所述的方法，其中所述网状物织物是组织可渗透的。

41.可植入假体，其包含：

本体，其具有生物相容性材料的三维构型，所述本体包含：

中空芯，其沿着芯轴定位；

多个本体区段，其围绕所述中空芯周向地布置，所述多个本体区段中的每个以远离所述芯轴的径向向外的方向延伸，每个本体区段包含由材料的片制造的至少四个本体层，所述片沿着第一折叠部和横向于所述第一折叠部的第二折叠部发生折叠；和

多个腔，其由所述多个本体区段形成，所述多个腔面向远离所述中空芯的径向向外的方向。

42.根据权利要求39所述的可植入假体，其中所述本体层中的每者沿着所述第二折叠部偶接在一起。

43.根据权利要求40所述的可植入假体，其中所述第二折叠部以平行于所述芯轴的方向延伸。

44.根据权利要求41所述的可植入假体，其中所述第二折叠部将所述第一折叠部分成第一折叠区段和第二折叠区段，所述第一折叠区段和所述第二折叠区段以相对于所述芯轴的径向方向延伸。

45.根据权利要求44所述的可植入假体，其中所述第一折叠区段将第一对本体层偶接在一起，并且所述第二折叠区段将第二对本体层偶接在一起。

46.根据权利要求45所述的可植入假体，其中所述第一对本体层和所述第二对本体层中的每者均包含内部本体层和外部本体层，所述第一对本体层和所述第二对本体层的内部本体层面向彼此并且位于所述第一对本体层和所述第二本体层的外部本体层之间。

47.根据权利要求46所述的可植入假体，其中每个本体层包含从所述本体区段的近端延伸至远端的外部周界，所述第一对本体层和所述第二对本体层中的每者的内部本体层和外部本体层在与所述本体区段的近端和远端之间的外部周界相邻的第一位置处彼此连接。

48.根据权利要求47所述的可植入假体，其中所述本体区段的内部本体层在与所述近端和所述第一位置之间的外部周界相邻的第二位置处彼此连接。

49.根据权利要求48所述的可植入假体，其中所述本体区段的每个外部本体层在与所述近端和所述第一位置之间的外部周界相邻的第二位置处连接相邻本体区段的外部本体层。

50.根据权利要求48所述的可植入假体，其中所述本体区段的每个外部本体层在所述第一位置和所述本体区段的远端之间的第三位置处与相邻本体区段的外部本体层连接。

51.根据权利要求47所述的可植入假体，其中所述第一折叠区段和所述第二折叠区段位于所述本体的近端。

52.根据权利要求51所述的可植入假体，其还包含在每个本体区段的所述第一折叠区段和所述第二折叠区段处与所述本体的近端连接的材料的近层。

53.根据权利要求41所述的可植入假体，其中所述第二折叠部垂直于所述第一折叠部。

54.根据权利要求51所述的可植入假体，其中所述近端具有第一直径，并且所述远端具有小于所述第一直径的第二直径。

55.根据权利要求41所述的可植入假体，其中所述本体具有截头锥形形状。

56.根据权利要求41所述的可植入假体，其中所述本体由可吸收材料形成。

57.根据权利要求56所述的可植入假体，其中所述本体由P4HB(聚-4-羟基丁酸酯)形成。

58.根据权利要求41所述的可植入假体，其中所述本体是组织可渗透的。

59.根据权利要求58所述的可植入假体，其中所述本体由网状物织物形成。

60.根据权利要求59所述的可植入假体，其中所述网状物织物是组织可渗透的。

61.根据权利要求58所述的可植入假体，其中所述多个腔被配置成允许脂肪和/或组织填充并通过所述本体，并且使所述可植入假体丰满。

62.根据权利要求41所述的可植入假体，其中所述本体被配置成扩大和/或重建人乳房的解剖形状。

63.根据权利要求41所述的可植入假体，其还包含中空芯结构，所述中空芯结构沿着所述芯轴定位以形成所述中空芯，所述多个本体区段与所述中空芯结构连接。

64.制造可植入假体的方法，所述方法包括以下动作：

(a)提供生物相容性材料的多个片；

(b)将所述多个片中的一个沿着第一折叠线以及沿着横向于所述第一折叠线的第二折叠线折叠，以形成包含至少四个本体层的本体区段；

(c)对所述多个片中的每个重复动作(b)以形成多个本体区段；以及

(d)将所述多个本体区段围绕芯轴周向地布置以形成具有三维构型的可植入本体，其中所述本体层形成面向远离所述芯轴的径向向外的方向的多个腔。

65.根据权利要求64所述的方法，其中动作(d)包括将所述多个本体区段与芯结构连接。

66.根据权利要求65所述的方法，其中所述芯结构是中空结构。

67.根据权利要求66所述的方法，其中所述芯结构包含材料的芯片，并且其中动作(d)包括将所述多个本体区段与所述芯片连接，并且随后围绕所述芯轴卷制所述芯片以形成所述中空芯结构，其中所述多个本体区段以径向向外的方向从所述芯结构延伸并且围绕所述芯轴周向地布置。

68.根据权利要求67所述的方法，其中动作(d)包括将所述本体层的部分彼此隔开以形成所述多个腔。

69.根据权利要求64所述的方法，其中动作(b)包括形成沿着所述第一折叠线具有第一折叠部并且沿着所述第二折叠线具有第二折叠部的本体区段，所述第二折叠部将所述第一折叠部分成第一折叠区段和第二折叠区段。

70.根据权利要求69所述的方法，其中动作(d)包括使每个本体区段布置有以远离所述芯轴的径向向外的方向延伸的第一折叠区段和第二折叠区段，并且所述第二折叠部以平行于所述芯轴的轴向方向延伸。

71.根据权利要求69所述的方法，其还包括动作(e)：将每个本体层与相邻本体层连接。

72.根据权利要求71所述的方法，其中动作(e)包括将所述本体层焊接在一起。

73.根据权利要求72所述的方法，其中每个本体区段包含通过所述第一折叠区段偶接的第一对本体层和通过所述第二折叠区段偶接的第二对本体层，所述第一对本体层和所述第二对本体层通过所述第二折叠部彼此偶接。

74.根据权利要求73所述的方法，其中所述第一对本体层和所述第二对本体层中的每者均包含内部本体层和外部本体层，所述第一对本体层和所述第二对本体层的内部本体层面向彼此并且位于所述第一对本体层和所述第二对本体层的外部本体层之间。

75.根据权利要求74所述的方法，其中每个本体层包含从所述本体区段的近端延伸至远端的外部周界，并且其中动作(e)包括将所述第一对本体层的内部本体层和外部本体层彼此连接，并将所述第二对本体层的内部本体层和外部本体层彼此连接，所述内部本体层和所述外部本体层在与所述本体区段的近端和远端之间的外部周界相邻的第一位置处彼此连接。

76.根据权利要求75所述的方法，其中动作(e)包括在与从每个本体区段的近端延伸至所述第一位置的外部周界的区段相邻的第二位置处将所述本体区段的每个外部本体层与相邻本体区段的外部本体层连接。

77.根据权利要求76所述的方法，其中动作(e)包括在与从所述第一位置延伸至每个本体区段的远端的外部周界的区段相邻的第三位置处将所述本体区段的每个外部本体层与相邻本体区段的外部本体层连接。

78.根据权利要求64所述的方法，其中每个本体区段包含近端和远端，所述方法还包括动作(f)：将材料的近层与所述本体区段的与远端相对的近端连接。

79.根据权利要求78所述的方法，其中所述近层具有通过其中的开口，并且动作(f)包括将所述开口与所述芯轴对准。

80.根据权利要求78所述的方法，其还包括动作(g)：将材料的远层与所述本体区段的与近端相对的远端连接。

81.根据权利要求80所述的方法，其中动作(g)包括将所述远层定位在所述芯轴上。

82.根据权利要求80所述的方法，其中每个本体区段的至少一个本体层在其远端处包含突片，并且其中动作(g)包括将所述远层与每个突片连接。

83.可植入假体，其包含：

生物相容性材料的组织可渗透的本体，其具有近端和与所述近端间隔开的远端，所述本体沿着纵轴从所述近端延伸至所述远端，所述本体包含：

多个腔，其围绕所述纵轴周向地布置并且以面向远离所述纵轴的径向向外的方向延伸，所述多个腔被布置于在所述近端与所述远端之间沿着所述纵轴堆叠的第一层、第二层和第三层中，所述第二层位于所述第一层与所述第三层之间，

所述第一层、所述第二层和所述第三层中的每者至少包含第一腔和第二腔，所述第一层中的第一腔沿着以从所述本体的近端至远端的方向延伸的第一径向平面与所述第三层中的第一腔对准，所述第一层中的第二腔沿着以从所述本体的近端至远端的方向延伸的第二径向平面与所述第三层中的第二腔对准，所述第一径向平面相对于所述第二径向平面在周向上错开，所述第一层中的腔具有第一形状并且所述第三层中的腔具有第三形状，所述第一形状不同于所述第三形状。

84.根据权利要求83所述的可植入假体，其中所述第二层中的腔相对于所述第一层和所述第三层中的腔在周向上错开。

85.根据权利要求83所述的可植入假体，其中所述第二层中的腔将所述第一层中的腔与所述第三层中的腔隔开。

86.根据权利要求83所述的可植入假体，其中所述第二层中的腔具有不同于所述第一形状和所述第三形状的第二形状。

87.根据权利要求83所述的可植入假体，其中所述第一层中的每个腔包含周界，所述周界的第一部分具有人字形形状。

88.根据权利要求87所述的可植入假体，其中所述周界的第二部分具有弯曲形状。

89.根据权利要求83所述的可植入假体，其中所述多个腔的尺寸在从所述近端向所述远端的纵轴方向上减小。

90.根据权利要求89所述的可植入假体，其中所述第一层、所述第二层和所述第三层的腔中的每者均具有外部直径，每层的外部直径在从所述近端至所述远端的纵轴方向上减小。

91.根据权利要求90所述的可植入假体，其中所述第一层的腔位于与所述近端相邻处，并且所述第三层的腔位于与所述远端相邻处。

92.根据权利要求91所述的可植入假体，其中所述第三层具有比所述第一层小的外部直径，并且所述第二层具有比所述第三层小的外部直径。

93.根据权利要求89所述的可植入假体，其中在每层中设置的腔具有相同的尺寸。

94.根据权利要求83所述的可植入假体，其中所述多个腔中的每个均具有在径向向外的方向上增大的尺寸。

95.根据权利要求94所述的可植入假体，其中所述多个腔中的每个均具有在径向向外的方向上提高的宽度。

96.根据权利要求83所述的可植入假体，其中所述多个腔中的每个以横向于所述芯轴的方向沿着相应的腔轴延伸。

97.根据权利要求96所述的可植入假体，其中所述多个腔中每一个的腔轴相对于每个其他腔不同。

98.根据权利要求97所述的可植入假体，其中所述多个腔中每一个的腔轴的方向相对于所述近端呈角度，所述第一层中每个腔的腔轴的角度相对于所述近端具有第一角度，对于所述第一层中的每个腔而言所述第一角度均是相同的。

99.根据权利要求97所述的可植入假体，其中所述第二层中每个腔的腔轴的角度相对于所述近端具有第二角度，对于所述第二层中的每个腔而言所述第二角度均是相同的。

100.根据权利要求98所述的可植入假体，其中所述第一层中的腔的腔轴的第一角度不同于所述第二层中的腔相应的腔轴的第二角度。

101.根据权利要求83所述的可植入假体，其中所述本体具有截头锥形形状。

102.根据权利要求83所述的可植入假体，其中所述本体具有球形形状。

103.根据权利要求83所述的可植入假体，其中所述本体具有管状形状。

104.根据权利要求83所述的可植入假体，其中所述本体在所述近端和/或所述远端处具有平面构型。

105.根据权利要求83所述的可植入假体，其还包含位于所述本体的近端处的生物相容性材料的第一层和位于所述本体的远端处的生物相容性材料的第二层，所述第一层和所述第二层中的每者均以横向于所述芯轴的方向取向。

106.根据权利要求83所述的可植入假体，其中所述本体由可吸收材料形成。

107.根据权利要求83所述的可植入假体，其中所述本体由网状物织物形成。

108.根据权利要求107所述的可植入假体，其中所述网状物织物是组织可渗透的。

109.根据权利要求83所述的可植入假体，其中所述本体包含多个网状物织物片。

110.根据权利要求109所述的可植入假体，其中所述多个网状物织物片连接在一起以形成所述多个腔。

111.根据权利要求110所述的可植入假体，其还包含沿着所述纵轴定位的中空芯结构，所述多个网状物织物片与所述中空芯结构连接。

112.根据权利要求83所述的可植入假体，其中所述本体被配置成扩大和/或重建人乳房的解剖形状。

113.根据权利要求105所述的可植入假体，其中所述第一层和所述第二层由可吸收材料形成。

114.根据权利要求113所述的可植入假体，其中所述第一层和所述第二层由网状物织物形成。

115.根据权利要求114所述的可植入假体，其中所述网状物织物是组织可渗透的。

116.根据权利要求83所述的可植入假体，其中所述多个腔是组织可渗透的。

117.可植入假体，其包含：

生物相容性材料的组织可渗透的本体，其具有近端和与所述近端间隔开的远端，所述本体沿着纵轴从所述近端延伸至所述远端，所述本体包含：

多个腔，其围绕所述纵轴周向地布置并且以面向远离所述纵轴的径向向外的方向延伸，所述多个腔中的每个以横向于所述纵轴的方向沿着相应的腔轴延伸，所述多个腔被布置于在所述近端与所述远端之间沿着所述纵轴堆叠的第一层、第二层和第三层中，所述第二层位于所述第一层与所述第三层之间，

所述第一层、所述第二层和所述第三层中的每者均包含至少两个腔，所述第一层中每个腔的腔轴相对于所述本体的近端具有第一角度，所述第二层中每个腔的腔轴相对所述本体的近端具有第二角度，所述第三层中每个腔的腔轴相对于所述本体的近端具有第三角度，所述第一角度、所述第二角度和所述第三角度彼此不同。

118.根据权利要求117所述的可植入假体，其中对于所述第一层中的每个腔而言所述腔轴的第一角度均是相同的。

119.根据权利要求117所述的可植入假体，其中对于所述第二层中的每个腔而言所述腔轴的第二角度均是相同的。

120.根据权利要求117所述的可植入假体，其中对于所述第三层中的每个腔而言所述腔轴的第三角度均是相同的。

121.根据权利要求117所述的可植入假体，其中所述多个腔中每一个的腔轴相对于每个其他腔不同。

122.根据权利要求117所述的可植入假体，其中所述多个腔的尺寸在从所述近端向所述远端的纵轴方向上减小。

123.根据权利要求122所述的可植入假体，其中所述第一层、所述第二层和所述第三层的腔中的每者均具有外部直径，每层的外部直径在从所述近端至所述远端的纵轴方向上减小。

124.根据权利要求123所述的可植入假体，其中所述第一层的腔位于与所述近端相邻处，并且所述第三层的腔位于与所述远端相邻处。

125.根据权利要求124所述的可植入假体，其中所述第三层具有比所述第一层小的外部直径，并且所述第二层具有比所述第三层小的外部直径。

126.根据权利要求122所述的可植入假体，其中在每层中设置的腔具有相同的尺寸。

127.根据权利要求117所述的可植入假体，其中所述多个腔中的每个均具有在径向向外的方向上增大的尺寸。

128.根据权利要求127所述的可植入假体，其中所述多个腔中的每个均具有在径向向外的方向上提高的宽度。

129.根据权利要求117所述的可植入假体，其中所述本体具有截头锥形形状。

130.根据权利要求117所述的可植入假体，其中所述本体在所述近端和/或所述远端处具有平面构型。

131.根据权利要求117所述的可植入假体，其还包含位于所述本体的近端处的生物相容性材料的第一层和位于所述本体的远端处的生物相容性材料的第二层，所述第一层和所述第二层中的每者均以横向于所述纵轴的方向取向。

132.根据权利要求117所述的可植入假体，其中所述本体由可吸收材料形成。

133.根据权利要求117所述的可植入假体，其中所述本体由网状物织物形成。

134.根据权利要求133所述的可植入假体，其中所述网状物织物是组织可渗透的。

135.根据权利要求117所述的可植入假体，其中所述本体包含多个网状物织物片。

136.根据权利要求135所述的可植入假体，其中所述多个网状物织物片连接在一起以形成所述多个腔。

137.根据权利要求136所述的可植入假体，其还包含沿着所述纵轴定位的中空芯结构，所述多个网状物织物片与所述中空芯结构连接。

138.根据权利要求117所述的可植入假体，其中所述本体被配置成扩大和/或重建人乳房的解剖形状。

139.根据权利要求131所述的可植入假体，其中所述第一层和所述第二层由可吸收材料形成。

140.根据权利要求139所述的可植入假体，其中所述第一层和所述第二层由网状物织物形成。

141.根据权利要求140所述的可植入假体，其中所述网状物织物是组织可渗透的。

142.根据权利要求117所述的可植入假体，其中所述多个腔是组织可渗透的。

143.可植入假体，其包含：

本体，其具有生物相容性材料的三维构型，所述本体具有近端和与所述近端相对的远端，所述本体包含：

多个本体区段，其位于所述本体的近端与远端之间，所述多个本体区段围绕以从所述近端至所述远端的方向延伸的纵轴周向地布置，所述多个本体区段中的每个以远离所述纵轴的径向向外的方向延伸并且具有从所述本体的近端延伸至远端的外部周界以限定所述本体的外部轮廓；和

多个腔，其由所述多个本体区段形成，所述多个腔面向远离所述纵轴的径向向外的方向，

所述多个本体区段包含第一本体层和第二本体层，所述第一本体层和第二本体层在位于所述本体的近端与所述本体的远端之间的第一连接部和第二连接部彼此连接并且在从所述近端朝向所述远端的方向延伸的轴向方向上彼此间隔开，

所述多个本体区段还包含与所述第一本体层和所述第二本体层连接的第三本体层和第四本体层，所述第三本体层在以所述轴向方向位于所述第一连接部和所述第二连接部之间的第三连接部与所述第一本体层连接，所述第四本体层在以所述轴向方向位于所述第一连接部和所述第二连接部之间的第四连接部与所述第二本体层连接。

144.根据权利要求143所述的可植入假体，其中所述连接部中的每个均位于与相应本体层的外部周界相邻处。

145.根据权利要求143所述的可植入假体，其中所述第一本体层和所述第三本体层在所述本体的近端处进一步连接在一起，并且所述第二本体层和所述第四本体层在所述本体的近端处进一步连接在一起。

146.根据权利要求145所述的可植入假体，其中所述第一本体层和所述第三本体层在所述本体的近端处沿着第一折叠部连接在一起，并且所述第二本体层和所述第四本体层在所述本体的近端处沿着第二折叠部连接在一起。

147.根据权利要求146所述的可植入假体，其中所述第一折叠部和所述第二折叠部以远离所述芯轴的径向向外的方向并朝向所述本体层的外部周界延伸。

148.根据权利要求143所述的可植入假体，其中所述第二连接部位于所述本体的远端。

149.根据权利要求148所述的可植入假体，其中所述第一连接部、所述第三连接部和所述第四连接部是仅有的位于所述本体的近端和远端之间以及相邻本体层之间的连接。

150.根据权利要求143所述的可植入假体，其中所述第一连接部、所述第二连接部、所述第三连接部和所述第四连接部中的每个在本体层之间均包含焊接点。

151.根据权利要求143所述的可植入假体，其还包含与所述本体的近端连接的近层和与所述本体的远端连接的远层。

152.根据权利要求151所述的可植入假体，其中所述本体层中的至少一些在所述本体的远端处包含突片，所述远层与每个突片连接。

153.根据权利要求151所述的可植入假体，其中所述本体层中的至少一些通过位于所述本体的近端处的折叠线连接在一起，所述近层与每个折叠线连接。

154.根据权利要求143所述的可植入假体，其中所述本体是组织可渗透的。

155.根据权利要求143所述的可植入假体，其中所述生物相容性材料包含网状物织物。

156.根据权利要求155所述的可植入假体，其中所述网状物织物是组织可渗透的。

157.根据权利要求143所述的可植入假体，其中所述本体包含多个网状物织物片。

158.根据权利要求157所述的可植入假体，其中所述多个网状物织物片连接在一起以形成所述多个腔。

159.根据权利要求143所述的可植入假体，其中所述本体被配置成扩大和/或重建人乳房的解剖形状。

160.根据权利要求143所述的可植入假体，其中所述本体由可吸收材料形成。

161.根据权利要求143所述的可植入假体，其中所述多个腔是组织可渗透的。

162.根据权利要求143所述的可植入假体，其还包含沿着所述纵轴定位的中空芯结构，所述多个本体区段与所述中空芯结构连接。

163.可植入假体，其包含：

本体，其具有生物相容性材料的三维构型，所述本体包含：

中空芯，其沿着芯轴定位，所述中空芯具有近端和远端，所述远端被封闭以阻止从所述远端进入所述中空芯，所述近端包含开口以允许从所述近端进入所述中空芯；

多个本体区段，其围绕所述中空芯周向地布置，所述多个本体区段中的每个以远离所述芯轴的径向向外的方向延伸；和

多个腔，其由所述多个本体区段形成，所述多个腔面向远离所述中空芯的径向向外的方向。

164.根据权利要求163所述的可植入假体，其中所述多个本体区段中的每个与相邻本体区段连接以形成所述多个腔。

165.根据权利要求163所述的可植入假体，其还包含覆盖所述中空芯的远端并与所述本体的远端连接的材料的远层。

166.根据权利要求165所述的可植入假体，其中所述远层与一个或更多个所述本体区段连接。

167.根据权利要求166所述的可植入假体，其还包含与所述本体的与远端相对的近端连接的材料的近层，所述近层具有通过其中的开口，所述开口与所述中空芯的近端对准，以允许通过所述近层进入所述中空芯。

168.根据权利要求167所述的可植入假体，其中所述近层具有环形构型。

169.根据权利要求167所述的可植入假体，其中所述近层与一个或更多个所述本体区段连接。

170.根据权利要求163所述的可植入假体，其中每个本体区段均包含以远离所述芯轴的径向向外的方向延伸的多个本体层。

171.根据权利要求170所述的可植入假体，其中每个本体区段均包含偶接在一起的多对本体层。

172.根据权利要求171所述的可植入假体，其中每对本体层中的本体层偶接在一起。

173.根据权利要求163所述的可植入假体，其中所述本体具有截头锥形形状。

174.根据权利要求163所述的可植入假体，其中所述本体由可吸收材料形成。

175.根据权利要求174所述的可植入假体，其中所述本体由P4HB(聚-4-羟基丁酸酯)形成。

176.根据权利要求163所述的可植入假体，其中所述本体是组织可渗透的。

177.根据权利要求176所述的可植入假体，其中所述本体由网状物织物形成。

178.根据权利要求177所述的可植入假体，其中所述网状物织物是组织可渗透的。

179.根据权利要求176所述的可植入假体，其中所述多个腔被配置成允许脂肪和/或组织填充并通过所述本体，并且使所述可植入假体丰满。

180.根据权利要求163所述的可植入假体，其中所述本体被配置成扩大和/或重建人乳房的解剖形状。

181.根据权利要求163所述的可植入假体，其还包含中空芯结构，所述中空芯结构沿着所述芯轴定位以形成所述中空芯，所述多个本体区段与所述中空芯结构连接。