CN117597094A - 用于杆植入物的插入物系统和使用方法 - Google Patents

Abstract

本文提供用于将医疗植入物递送至患者体内(例如玻璃体内)的装置和方法。在一个示例性实施方式中，植入物递送装置包括细长主体、插管、柱塞、分配按钮和启动按钮。所述插管尺寸设定为和构造为可滑动地接纳杆状植入物。所述柱塞可滑动地接纳在所述插管内。所述递送装置构造为通过以下来操作：使用者将所述启动按钮从锁定位置移动到解锁位置，并且随后将分配按钮从延伸位置移动到压下位置，从而使所述柱塞从缩回位置移动到远侧延伸位置以将所述植入物从所述插管的远侧部分射出。所述装置可以进一步包括互锁机构，当所述启动按钮处于所述锁定位置时，所述互锁机构阻止所述帽从附接位置移动到分离位置。

Description

用于杆植入物的插入物系统和使用方法

通过引用并入

本说明书中提到的所有出版物和专利申请都通过引用整体并入本文，其引用并入程度与每个单独的出版物或专利申请被具体地和单独地指出通过引用并入的程度相同。

背景技术

本公开涉及药物递送系统和方法，该药物递送系统和方法可用于将包含治疗剂或活性剂的植入物(包括可生物蚀解的植入物)引入患者体内的各个位置，诸如眼睛，包括引入眼睛的玻璃体中。

治疗眼睛疾病的主要困难是无法将药物或治疗剂引入眼睛并将这些药物或药剂在眼中以治疗有效浓度保持必要的持续时间。全身施用可能不是理想的解决方案，因为通常需要不可接受的高水平的全身施用才能达到有效的眼内浓度，从而增加了药物不可接受的副作用的发生率。在许多情况下，简单的眼部滴注或应用并不是可接受的替代方案，因为药物可能会因泪液作用而很快被洗掉，或者可能会从眼睛消耗进入体循环中。现有的方法使得难以将治疗水平的药物维持足够的时间段。

解决这一问题的努力导致了药物递送装置或植入物的开发，该药物递送装置或植入物可以被植入眼睛中，使得可以历经几天、几周或者甚至几个月的时间持续释放受控量的所需药物。此前已有许多此类装置被报道过。参见，例如，美国专利第4,853,224号，该专利公开了用于引入眼睛的前段或后段以治疗眼部病症的生物相容性植入物。此外，美国专利第5,164,188号公开了一种通过将包含目标药物的可生物降解的植入物引入眼睛的脉络膜上间隙或睫状体平坦部来治疗眼部病症的方法。还参见美国专利第5,824,072号；第5,476,511号；第4,997,652号；第4,959,217号；第4,668,506号和第4,144,317号。其他方法包括将含有药物的栓或钉锚固到眼睛的巩膜中(参见例如美国专利第5,466,233号)。

眼睛中存在用于植入药物递送装置或植入物的各种部位，诸如眼睛的玻璃体、眼睛的前房或后房、或眼睛的其他区域，包括视网膜内间隙、视网膜下间隙、脉络膜内间隙、脉络膜上间隙、巩膜内间隙、巩膜外间隙、结膜下间隙、角膜内间隙或角膜外间隙。无论植入的期望位置在哪里，典型的植入方法都需要相对侵入性的外科手术，对眼睛造成过度创伤的风险，并且需要对植入物的过度处理。例如，在用于放置在玻璃体中的典型方法中，通过巩膜做出切口，并且使用镊子或其他类似的手动抓取装置将植入物插入并放置在玻璃体中的期望位置处。一旦放置，取出镊子(或抓取装置)，并且缝合切口。或者，可以通过巩膜做出切口，可以将套管针推进通过切口，并且然后可以通过套管针递送植入物。可以采用类似的方法将植入物递送到其他位置，例如通过角膜中的切口植入到眼睛的前房中。

此类植入物递送技术有许多缺点。在这些技术中需要对植入物进行大量处理，从而产生植入物在该过程中受损的风险。许多植入物是基于聚合物的并且相对脆弱。如果植入物的部分损坏和折断，则植入物一旦放置由植入物所递送的有效治疗剂量将显著改变。此外，使用这些方法来实现患者之间的可重复放置本身就变得困难。此外，所有这些技术都需要在眼睛上进行足够大的切口或穿刺以需要缝合。因此，此类技术通常在外科手术环境中进行。

许多考虑因素都会影响植入物递送装置的设计和效果。首先，重要的是要确保每次应用时都能将植入物一致地递送至受试者。其次，因为植入物治疗通常需要多次应用，提供植入物的成本也应该被考虑在内。

基于前述内容，仍然需要一种更容易、方便、侵入性更小且创伤更小的方式来将植入物递送到眼睛和其他解剖结构中。此外，还需要一种更加可控的植入物递送方式。本文所述的创新解决了这些未满足的需求并提供了额外的优势。

发明内容

根据本公开的方面，植入物递送装置可设置有细长主体、插管、柱塞、分配按钮和启动按钮。在一些实施例中，细长主体具有近端和远端。插管由主体承载并且具有从主体的远端延伸的远侧部分。插管尺寸设定为和构造为可滑动地在其中接纳杆状植入物。柱塞可滑动地接纳在插管内并且可从缩回位置移动到远侧前进位置，在该缩回位置中杆状植入物保持在插管内部，在该远侧前进位置中植入物通过柱塞从插管中射出。分配按钮可从延伸位置移动到压下位置，在延伸位置中柱塞保持在缩回位置，在压下位置中柱塞朝向远侧前进位置移动。启动按钮可从锁定位置移动到解锁位置，在锁定位置中分配按钮被阻止移动到压下位置，在解锁位置中分配按钮可以被允许朝向压下位置移动。递送装置构造为通过以下来操作：使用者将启动按钮从锁定位置移动到解锁位置，并且随后将分配按钮从延伸位置移动到压下位置，从而使柱塞从缩回位置移动到远侧延伸位置以将植入物从插管的远侧部分射出。

在一些实施例中，启动按钮位于细长主体的近端上并且当从锁定位置移动到解锁位置时朝主体的远端移动。该装置可以被构造为使得启动按钮可以由使用者的拇指进行操作。在一些实施例中，分配按钮位于细长主体的顶侧表面上，并且当从延伸位置移动到压下位置时大致径向向内移动。该装置可以被构造为使得分配按钮可以由使用者的食指或拇指进行操作。

在一些实施例中，该装置进一步包括帽，该帽可从附接位置移动到分离位置，在该附接位置中帽覆盖主体的远端和插管的远侧部分，在该分离位置中帽与主体分离。该装置可以进一步包括互锁机构，当启动按钮处于锁定位置时，该互锁机构阻止帽从附接位置移动到分离位置。在一些实施例中，该装置进一步包括互锁机构，该互锁机构在帽处于附接位置时阻止分配按钮移动到压下位置。

在一些实施例中，该装置进一步包括通过主体的一部分的状态窗口。状态窗口允许使用者看到主体内的表示启动状态和植入物状态的可移动部分的位置，可移动部分可在锁定位置、解锁位置和分配位置之间移动。可移动部分的位置可以通过颜色的变化来描绘。在一些实施例中，颜色的变化包括当可移动部分处于锁定位置时通过状态窗口显示的红色特征、当可移动部分处于解锁位置时通过状态窗口显示的黄色特征、以及当可移动部分处于分配位置时通过状态窗口显示的绿色特征。可移动部分的位置可以通过字母或符号变化来描绘。在一些实施例中，字母或符号变化包括当可移动部分处于锁定位置时通过状态窗口显示的L、当可移动部分处于解锁位置时通过状态窗口显示的U、以及当可移动部分处于分配位置时通过状态窗口显示的D。

在一些实施例中，该装置进一步包括弹簧，该弹簧构造为如果启动按钮没有完全移动到解锁位置，则使启动按钮返回到锁定位置。在这些实施例中，并且该装置构造为当启动按钮移动到解锁位置时提供触觉确认，从而确认解锁状态。该装置可以构造为当启动按钮到达解锁位置时发出轻柔的咔哒声。

在一些实施例中，该装置进一步包括弹簧，该弹簧构造为如果分配按钮没有完全移动到压下位置，则使分配按钮返回到延伸位置。在这些实施例中，该装置构造为当分配按钮移动到压下位置时提供触觉确认，从而确认植入物已经被分配。该装置可以构造为当分配按钮到达压下位置时发出轻柔的咔哒声。

在一些实施例中，插管设置有保持特征，该保持特征构造为将杆状植入物可释放地保持在插管内，直到植入物被柱塞推出。保持特征可以包括插管中具有至少5度角的弯曲。在一些实施例中，保持特征包括由以下项组成的组中的一项或多项：弯曲、钉头、凹坑、椭圆形、弯曲部分、粘合剂、S曲线、蚀刻套筒和丝线。该装置可以进一步包括预加载的杆状植入物。在一些实施例中，该装置进一步包括通过细长主体的窗口，允许使用者在预加载的植入物被装置分配之前观察到该预加载的植入物。

在一些实施例中，该装置进一步包括推杆，该推杆联接到柱塞并且构造为在细长主体内纵向移动。在这些实施例中，推杆构造为通过启动按钮在锁定位置与解锁位置之间向远侧移动。推杆构造为通过分配按钮在解锁位置与分配位置之间进一步向远侧移动，以在插管内向远侧驱动柱塞并从插管的远侧部分分配植入物。推杆可以设置有凸轮特征，以当推杆到达解锁位置时解锁定位在主体的远端上的帽。在一些实施例中，该装置构造为在玻璃体内分配杆状植入物。

在一些实施例中，用于递送杆状植入物的装置设有细长主体、插管、柱塞、分配按钮、帽、启动按钮和状态窗口。在这些实施例中，细长主体具有近端和远端。插管由主体承载并且具有从主体的远端延伸的远侧部分。插管尺寸设定为和构造为可滑动地在其中接纳杆状植入物。柱塞可滑动地接纳在插管内并且可从缩回位置移动到远侧前进位置，在该缩回位置中杆状植入物保持在插管内部，在该远侧前进位置中植入物通过柱塞从插管中射出。分配按钮位于细长主体的顶侧表面上并且通常可从延伸位置径向向内移动到压下位置，在该延伸位置中柱塞保持在缩回位置，在该压下位置中柱塞朝向远侧前进位置移动。帽可从附接位置移动到分离位置，在该附接位置中，帽覆盖主体的远端和插管的远侧部分，并且阻止分配按钮移动到压下位置，在该分离位置中，帽与主体分离并且允许分配按钮移动到压下位置。启动按钮位于细长主体的近端上，并且可朝向主体的远端从锁定位置移动到解锁位置，在该锁定位置中，帽被阻止移动到分离位置，在该解锁位置中，帽被允许移动到分离位置。状态窗口构造为指示启动按钮何时从锁定位置已经移动到解锁位置，以及分配按钮何时已经移动到分配位置。递送装置构造为通过以下来操作：使用者将启动按钮从锁定位置移动到解锁位置、随后将帽从附接位置移动到分离位置、以及随后将分配按钮从延伸位置移动到压下位置，从而使柱塞从缩回位置移动到远侧延伸位置以将植入物从插管的远侧部分射出。

根据本公开的各方面，递送杆状植入物的方法包括提供植入物递送装置的步骤。在该方法中，植入物递送装置包括细长主体、插管、柱塞、分配按钮、帽和启动按钮。细长主体具有近端和远端。插管由主体承载并且具有从主体的远端延伸的远侧部分。插管在其中承载杆状植入物并且柱塞可滑动地接纳在插管内。分配按钮位于细长主体上。帽可拆卸地附接到主体的远端，并且当帽附接到主体时覆盖插管的远侧部分。启动按钮位于细长主体的近端。该方法进一步包括将启动按钮从锁定位置移动到解锁位置，从而解锁帽的步骤。在通过移动启动按钮解锁帽之后，将帽从主体移除，从而解锁分配按钮。该方法还包括将插管的远侧尖端插入患者体内的步骤。在通过移除帽来解锁分配按钮之后，将分配按钮从延伸位置移动到压下位置，从而使柱塞向远侧移动以将植入物从插管的远侧部分射出并进入患者体内。

在一些实施例中，移动启动按钮的步骤包括将拇指放在按钮上并且沿远侧方向移动按钮。移动分配按钮可以包括将食指放在按钮上并且沿径向向内的方向移动按钮。在一些实施例中，杆状植入物被分配到玻璃体内。

附图说明

本公开的新颖特征在所附的权利要求书中具体阐述。通过参考阐述了说明性实施例的以下详细描述(在其中利用了本公开的原理)以及附图，将更好地理解本公开的特征和优点，在附图中：

图1是根据本公开的各方面构造和操作的植入物递送装置的示例性实施例的透视图；

图2是图1中所示的装置的分解图；

图3是图1中所示的装置帽和分配按钮的分解图；

图4是图1中所示的装置的内部机构和左侧外壳的部分分解图；

图5是图4中所示的内部机构的分解图；

图6是图1中所示的装置的侧截面图；

图7A至图7J是植入物保持特征的侧截面图；

图8A至图8H是针止动特征的侧截面图；

图9是根据本公开的各方面构造和操作的植入物递送装置的第二示例性实施例的推进机构的透视图；

图10是图9的推进机构的侧视图；

图11A至图11D是图9的推进机构的一系列侧视图并且示出了示例性的操作序列；

图12是示出利用图9的推进机构的原型装置的透视图；

图13是示出图12的装置的组件的分解平面图；

图14是示出图12的装置的组件的分解透视图；

图15是根据本公开的各方面构造和操作的植入物递送装置的第三示例性实施例的透视图；

图16是示出图15的装置的组件的分解平面图；

图17是示出图15的装置的示例性齿条和小齿轮机构的透视图；

图18是示出图15的装置的组件的分解透视图；

图19是根据本公开的各方面构造和操作的植入物递送装置的第四示例性实施例的透视图；

图20A是图19的装置的示例性推进机构的透视图；

图20B是示出图19的装置的内部组件和外部组件的侧视图；

图20C是图20A的示例性推进机构的侧视图；

图21A至图21D是图20A的推进机构的一系列侧视图并且示出了示例性的操作序列；

图22是示出图19的装置的内部组件的透视图；并且

图23是示出图19的装置的组件的分解透视图。

具体实施方式

本文描述的是用于将杆状植入物递送到皮下、玻璃体内、肌肉内、关节内、血管内或其他解剖结构内的示例性装置和方法。在一些实施例中，植入物分配按钮和装置帽都被锁定在适当的位置，直到装置近端上的启动按钮像圆珠笔一样被“点击”。一旦启动，帽就会解锁，但分配按钮保持锁定状态，直到帽被移除。提供了各种特征来向执业医师指示装置是否已经完全启动，以及植入物是否已从装置完全分配到患者体内。

参考图1，提供了植入物递送装置100的示例性实施例。装置100包括细长外壳110，该细长外壳具有从其远端延伸的植入物分配针112和从其近端延伸的启动按钮114。在该示例性实施例中，分配按钮116位于外壳110的顶部，使得该分配按钮可以被使用者的食指或拇指压下以从插管112分配杆状植入物。帽118可以构造为可滑动地接纳在外壳110的远端上，以当装置100不使用时覆盖针112。

在该示例性实施例中，外壳110由右侧120和左侧122形成。外壳110的两侧用五个紧固件124固定在一起，该紧固件穿过外壳并接合螺纹插入件126。帽118还由右侧128和左侧130形成。帽118的两侧可以用形成在右侧128上的四个销固定在一起，该四个销用卡扣或楔形配合与左侧130上的四个凹部接合(如图2和图3中最佳可见)。

外壳110的顶部可以设置有状态指示窗口132，如随后将更详细地描述的。外壳110的远端的每一侧可以设置有凹部134，图1中示出了其中一个凹部。凹部134构造为可释放地接纳帽118的弹性臂136。臂136与凹部134配合以将帽118锁定在外壳110的远端上方的适当位置，直到帽被启动按钮114解锁，如随后将更详细地描述的。

参考图2，提供了植入物递送装置100的部分分解图。内部机构138(有时称为互锁机构)及其各种移动部件位于启动按钮114与针112之间。当装置100被组装时，内部机构138被夹在外壳的右侧120与左侧122之间，如前所述，该右侧和左侧通过联接到五个螺纹插入件126的五个紧固件124固定在一起。还示出了装置帽的右侧128和左侧130。帽的两侧可以设置有止动件140，当帽被放置到外壳上时，该止动件抵靠外壳侧面120和122的远端。这种布置在帽内提供了足够的空间以确保针112受到帽的保护但不被帽接触。

在该示例性实施例中，植入物分配按钮116安装或形成在分配按钮杆142的远端上。杆142的近端设置有一对侧向突出的销144。外壳的右侧120和左侧122各自包括在其内表面上的枢转凹部146，用于接纳杆142的销144中的一者。当组装装置时，杆142允许分配按钮116沿大致向下的方向移动到外壳中。扭力弹簧148可被设置为沿大致向上的方向将分配按钮116偏置到外壳外。

参考图3，提供了装置帽118连同植入物分配按钮116的分解图。如在帽118的右侧128上可见，每个弹性臂136的自由端设置有向内突出的倒钩150。倒钩150包括如图所示背离帽118的倾斜表面。这些倾斜表面使得帽能够轻松地滑到装置的远端上。当帽118附接到装置时，弹性臂136向外弯曲。如图所示，倒钩150还包括面向帽的带倒钩的表面。当帽完全安装在装置上时，弹性臂136将倒钩150推入凹部134(图1和图2所示)中，并且这些倒钩表面卡在凹部134的远侧边缘上。这种布置将帽118保持在装置上直到其被解锁，如随后将更详细地描述的。

帽118可以包括纵向延伸的锁定片152。当帽118安装在植入物分配装置上时，锁定片152延伸到分配按钮116中的凹部154中。锁定片152防止植入物分配按钮116被压下，直到帽118被移除之后。使用这种布置，植入物不会当帽打开时无意地从装置中射出。

参考图4至图6，将描述内部机构138的构造和操作。图4是图2中所示的内部机构138和外壳的左侧122的放大图，图5是内部机构138的分解图，并且图6是装置100的截面侧视图。内部机构138包括植入物分配按钮116、按钮杆142、扭力弹簧148、推动器156、一对销钉158、接纳在销钉158上的一对压缩弹簧160、启动按钮114、启动按钮闩锁162、联接到闩锁162的压缩弹簧164、柱塞保持器166、紧固件168、螺纹插入件170、柱塞杆172、针112和针座174。

在该示例性实施例中，内部机构138的主要组件是推动器156，有时称为推杆。推动器156包括侧向突出的肋176，该肋可滑动地接纳在外壳两侧的槽178中(图4中的左侧外壳122中示出了一个槽178)。推动器156还包括向下突出的肋180，该肋可滑动地接纳在形成于外壳的底部边缘之间的槽182中。这种布置允许推动器156在外壳内在三个不同位置之间纵向滑动：1)最近侧锁定位置(如图6所示)；2)中间解锁位置；以及3)最远侧分配位置。字母L、U和D可以形成在推动器156的顶部凸缘表面184上，使得它们各自通过状态指示窗口132(图4和图6中所示)连续地显示，以向使用者指示装置的状态。在其他实施例中，可以使用不同的颜色、符号和/或其他字母或特征来显示装置状态。例如，推动器156的位置和装置的状态可以通过颜色的变化来描绘，其中颜色的变化包括当推动器156处于锁定位置时通过窗口132显示的红色特征、当推动器156处于解锁位置时通过窗口132显示的黄色特征、以及当推动器156处于分配位置时通过窗口132显示的绿色特征。

启动按钮114用于将推动器156从锁定位置远侧驱动至解锁位置，并且植入物分配按钮116用于将推动器156从解锁位置进一步远侧驱动至分配位置。

如图4中最佳描述的，当组装装置时(未示出)，每个销钉158固定地位于外壳侧面中的一者，延伸至销钉止动件186。每个弹簧160可滑动地位于弹簧盒188中的销钉158上方。如图5所示，启动按钮114的远端设置有两个侧向突出的引导通道190。每个引导通道190构造为沿着销钉158中的一者滑动并且当启动按钮114被向远侧压下时压缩弹簧160中的一者。

如图6中最佳可见，启动按钮114的远端邻接推动器156的近端以向远侧驱动它。启动按钮闩锁162可枢转地安装在外壳半部之间，使得该启动按钮闩锁可围绕在其近端附近形成的一对相对的销枢转(在图5中最佳可见)。压缩弹簧164将闩锁162的远端向上推靠在推动器156的底部上。当启动按钮114抵抗弹簧160的返回力向远侧压下时，其远端底部上的向下延伸的倾斜表面沿着闩锁162的顶部表面行进，迫使闩锁162的远端抵抗弹簧164向下枢转。当启动按钮114到达解锁位置时，闩锁162的远端向上枢转至与锁定表面192接合，从而将起动按钮114和推动器156闩锁在解锁位置并防止它们向近侧返回。如果装置使用者在完全压下启动按钮114之前释放启动按钮，则压缩弹簧160使按钮返回到其完全延伸位置，向使用者发出装置尚未解锁的信号。然而，当使用者完全压下启动按钮114时，上述布置提供可听见的和/或可触觉的咔嗒声，向装置使用者发出装置已被解锁的信号。在一些实施例中，咔嗒声是“轻柔的咔嗒声”，意味着其足够强以被装置使用者听到和/或感觉到，但又不会太强以使其导致无意的工具移动，从而导致患者移动。

如图5中最佳可见，推动器156的远端包括向上延伸的锁定表面194。如图6中所示，当推动器156处于最近侧锁定位置时，锁定表面194防止分配按钮116被向下压下。当推动器156向远侧移动到解锁位置时，锁定表面194脱离按钮杆142的远端，从而解锁按钮116。然而，如果帽保持在装置上，则其防止按钮116被压下，如先前参考图3所描述的。

如图4中最佳可见，推动器156的远端包括一对侧向突出的片196(图4中仅示出了一个片196。)片196各自具有倾斜的前缘并在外壳侧面的内表面上的槽198中滑动(图4中仅示出了一个槽198)。当推动器156到达解锁位置时，片196邻近外壳侧面中的凹部134。在该位置，片196将帽118(图3中所示)的弹性臂136的端部上的倒钩150向外推动，使得它们脱离凹部134并允许将帽从装置上移除。

如图5中最佳可见，推动器156的远端包括构造为接纳柱塞保持器166的凹部。当组装装置时，柱塞172被刚性地固定在通过保持器166的孔中。螺纹插入件170刚性地固定在凹部198中，允许将保持器166用紧固件168附接到推动器156。使用这种布置，柱塞172被刚性地固定到推动器156，从其向远侧延伸，并在装置内随其纵向移动。当组装装置时，针112被刚性地固定在通过针座174的孔中，如图4中所示。针座174又驻留在形成于外壳的左侧122(示出)和右侧(未示出)中的相对的凹穴200中。这种布置将针112保持在相对于外壳的固定位置。当组装内部机构时，如图4所示，柱塞172的远端可滑动地接纳在针112的近端内。当推动器156从锁定位置向远侧移动到解锁位置，并且然后移动到分配位置时，柱塞172逐渐进一步通过针112延伸。在锁定位置，柱塞172延伸到针112长度的约15％。杆状植入物(未示出)可以被预加载到针的中心腔中，位于柱塞172的远端的远侧。当推动器156移动到解锁位置时，柱塞172占据针112长度的约50％。当推动器156移动到分配位置时，柱塞172将杆状植入物推出针112并推入患者体内。在该位置，柱塞172的远侧尖端可以从针112的远端稍微延伸，以确保植入物完全脱离针。

如前所述，启动按钮114用于将推动器156从最远侧锁定位置驱动到中间解锁位置。一旦推动器156到达解锁位置并且装置帽118被移除，分配按钮116被解锁并且可以被使用者压下以将推动器156从解锁位置驱动到分配位置，在该分配位置中植入物被递送到患者体内。如图5和图6中最佳可见，推动器156的远端可以设置有向上且面向近侧的倾斜表面202，并且分配按钮杆142的远端可以设置有配合的向下且面向远侧的倾斜表面204。当推动器156处于解锁位置时，其倾斜表面202位于与分配按钮116相关联的倾斜表面204的正下方。当分配按钮116抵抗扭力弹簧148的返回力向内(向下)按压时，倾斜表面204沿着倾斜表面202向下滑动并且将推动器156向远侧推向分配位置。

如图5中最佳可见，一对弹性臂206可设置在分配按钮臂142的相对侧上。向外突出的凹坑208可以设置在每个臂142的远侧尖端上。如图4中最佳可见，外壳的左侧122(以及右侧，未示出)可以设置有弯曲槽210，该弯曲槽具有位于底部的向内突出的凹坑。当分配按钮116被压下时，凹坑208沿着槽210行进。如果装置使用者在按钮116被完全压下之前释放按钮，则扭力弹簧148使按钮返回到其完全延伸位置，从而向使用者发出植入物尚未完全分配的信号。然而，当使用者完全压下分配按钮116时，凹坑208行进经过槽210底部处的凹坑。当凹坑经过彼此时，弹性臂206暂时向内弯曲，然后向后弯曲。这种布置提供了可听见的和/或可触觉的咔嗒声，并将按钮116锁定在压下位置，向使用者发出植入物已完全分配的信号。在一些实施例中，咔嗒声是“轻柔的咔嗒声”，意味着其足够强以被装置使用者听到和/或感觉到，但又不会太强以使其导致无意的工具移动，从而导致患者移动。

再次参考图1，将总结装置100的示例性操作方法。装置100可以设置有预加载的杆状植入物，可预先消毒并提供在密封容器中。该装置从无菌容器中取出并保持在锁定状态。字母L显示在状态指示窗口132中以指示装置100处于锁定状态。在该锁定状态下，植入物分配按钮116被锁定以防止在外部(如先前参考图3所述)和内部(如先前参考图6所述)被压下。另外，在装置100被解锁之前，帽118不能从主外壳110移除。

在患者准备好接纳植入物之后，外科医生或其他执业医师按下启动按钮114以解锁装置。当启动按钮114被完全压下时，提供可听见的和/或可触觉的咔嗒声，并且按钮114被锁定在完全压下位置。这些都是向执业医师发出装置100已被解锁的提示。另外，字母U显示在状态指示窗口132中以指示装置100处于解锁状态。

一旦装置100处于解锁状态，帽118就可以从主外壳110移除。此时，植入物分配按钮116被完全解锁。然后执业医师将针112插入患者体内，诸如皮下、玻璃体内、肌肉内、关节内、血管内或其他解剖结构内。当针112的远侧尖端位于植入物目标位置时，执业医师按下按钮116以从针112分配植入物。当分配按钮116被完全压下时，提供可听见的和/或可触觉的咔哒声，并且按钮116被锁定在完全压下位置。这些都是向执业医师发出植入物已被分配的提示。另外，字母D显示在状态指示窗口132中以指示植入物已被分配。

在植入物已经从装置100分配到患者体内之后，装置100可以向近侧移动，直到针112从患者体内完全抽出。在一些实施例中，装置100是一次性装置。帽118可以被替换到针112上并且/或装置100可以被丢弃。

在一些实施例中，外壳110的长度不超过约156mm，高度不超过约16mm并且宽度不小于约8mm。在其他实施例(未示出)中，内部机构138可以向下变细和/或重新构造，使得其装配到大致圆柱形的外壳中，诸如大型笔的外壳。在这些实施例中的一些实施例中，外壳的直径为至少约8mm并且不大于约16mm。在一些实施例中，直径为约11.4mm。在一些实施例中，启动按钮114当处于其延伸状态时从外壳110延伸至少19.5mm。在一些实施例中，分配按钮116的远端面位于距外壳110的远端30mm处，并且在外壳上方延伸不高于约12.7mm。

参考图7A至图7J，可以向针112和/或杆状植入物220添加一个或多个特征，以确保植入物保持在针112中直到其被柱塞172推出，但不粘在针中或对驱动力产生不利影响。如图7F至图7J所示，可以提供窗口222以允许使用者看到预加载的植入物220并在其被植入之前确认其位置和/或状况。

参考图8A至图8H，针止动件730可以设置在针112上方以了解针的插入深度及/或防止针刺入患者体内太深。例如，当植入物分配装置用于将植入物放置在玻璃体内时，止动件730可以构造为使得当针112的远侧尖端到达眼睛内的期望深度时其远侧尖端接触结膜。图8A至图8H提供了针止动件730的各种替代构造。

参考图9至图14，提供了植入物递送装置300的第二示例性实施例。装置300可以以与先前参考图1至图8描述的装置100类似的方式来构造和操作。然而，代替分配单个植入物，装置300被构造为分配多个植入物，诸如三个植入物(也称为丸粒)。装置300设置有三个分配按钮，标记为1、2和3，每个植入物一个。所有三个按钮共有围绕销10的共同的枢转点(在图10和图14中最佳可见。)每个按钮与线性滑轨12上的不同倾斜表面接合，以使滑轨进一步向远侧推进。滑轨12连接至柱塞14(图14中所示)，当相关联的按钮被压下时，柱塞依次将每个植入物从单个针中推出。图11A至图11D示出并描述了通过按连续顺序按下按钮1、2和3来分配三个植入物/丸粒的顺序。

参考图15至图18，提供了植入物递送装置400的第三示例性实施例。装置400可以以与先前参考图1至图8描述的装置100类似的方式来构造和操作。装置400可以被构造为分配单个植入物或多个植入物，诸如三个植入物(也称为丸粒)。装置400可以设置有齿条和小齿轮机构410，图17中最佳可见。机构410包括固定齿条412、浮动齿条414和位于两个齿条之间的可移动小齿轮416。固定齿条412固定在装置外壳内。可移动小齿轮416附接到滑动按钮418。浮动齿条414可滑动地安装在装置外壳内部并且具有固定到其远端的柱塞420。

在操作中，执业医师将按钮418从其最近侧位置向远侧滑动。这使小齿轮416沿远侧方向移动相等的距离。当小齿轮416向远侧移动时，由于其与固定齿条412的齿轮啮合，它沿逆时针方向旋转。这使浮动齿条414和柱塞420也向远侧移动，但是以小齿轮的两倍的速度移动。换句话说，按钮418的远侧移动被齿条和小齿轮机构410放大。一个或多个掣子可以设置在按钮418和/或外壳上，使得执业医师可以知道一个或多个植入物中的每一个何时已从装置400分配。

参考图19至图21，提供了植入物递送装置500的第四示例性实施例。装置500可以以与先前参考图1至图8描述的装置100类似的方式来构造和操作。装置500可以被构造为分配单个植入物或多个植入物，诸如三个植入物(也称为丸粒)。装置500采用单个按钮510，按下该按钮多次以分配一个或多个植入物。如图20A所示，装置500利用包括线性滑轨512的机构，该线性滑轨在每次按钮510被推动时由其朝向装置的远端驱动，然后当按钮510被释放时向近侧返回。柱塞夹爪机构514允许柱塞516向远侧前进但不随线性滑轨512向近侧返回。这种布置以具有侧按钮的自动铅笔为模型，如图20B所示。图20C是图20A中所示的组件的放大截面图。图21A至图21D示出并描述了图20A的机构的往复移动。图22示出了特别适用于植入物分配装置500的图20A的机构，并且图23是包括装置500的其他组件的分解透视图。如图23所示，复位弹簧518可以联接在滑轨512与装置外壳之间，以在按钮510被释放之后使滑轨512近侧返回。棘爪520可枢转地安装到滑轨512，用于沿远侧方向驱动齿条522和柱塞。每次滑轨512近侧返回时，棘爪520的远端逐渐与齿条522上位于更近侧的凹口接合。当装置500被锁定时，齿条522的最远侧凹口可以与棘爪520接合，并且然后当装置500被启动时移动至三个紧密间隔的凹口中的第一者。使用图23中所示的具体布置，可以从装置500连续地分配三个植入物。在其他实施例中，该机构可以被修改以分配少于或多于三个的植入物。

虽然本文已经示出和描述了本公开的示例性实施例，但是对于本领域技术人员来说，这些实施例仅作为示例提供是显而易见的。在不脱离本公开的情况下，本领域技术人员现在将想到许多变更、变化和替换。应当理解，在实践本公开时可以采用本文所述的本公开的实施例的各种替代方案。本文所述的实施例的许多不同组合是可能的，并且此类组合被视为本公开的一部分。另外，结合本文的任何一个实施例论述的所有特征可以容易地适用于本文的其他实施例。以下权利要求旨在限定本发明的范围，并且由此涵盖在这些权利要求和其等同物的范围内的方法和结构。

当特征或要素在本文中被称为在另一特征或要素“上”时，它可以直接在另一特征或要素上，或者也可以存在中间特征和/或要素。相反，当特征或要素被称为“直接在”另一特征或要素“上”时，则不存在中间特征或要素。还应当理解，当一个特征或元件被称为“连接”、“附接”或“联接”至另一特征或元件时，它可以直接连接、附接或联接至另一特征或元件，或者可能存在中间特征或元素。相反，当特征或要素被称为“直接连接”、“直接附接”或“直接耦接”至另一特征或要素时，则不存在中间特征或要素。尽管对于一个实施例进行了描述或示出，但是如此描述或示出的特征和要素可以应用于其他实施例。本领域的技术人员还将认识到，提及与另一特征“相邻”设置的结构或特征可以具有与相邻特征重叠或位于其之下的部分。

本文所使用的术语仅出于描述特定实施例的目的，而并非旨在限制本发明公开。例如，如本文所用，单数形式“一个”、“一种”和“该”也旨在包括复数形式，除非上下文另外明确地指出。还将进一步理解，当在本说明书中使用术语“包括”和/或“包含”时，其指定了所规定的特征、步骤、操作、要素和/或组分的存在，但并不排除存在或添加一个或多个其他特征、步骤、操作、要素、组分和/或它们的组。如本文所用，术语“和/或”包括相关联的列出项目中的一者或多者的任何组合和所有组合，并且可以缩写为“/”。

为了便于描述，在本文中可以使用空间上相对的术语，诸如“下方”、“下面”、“低于”、“上方”、“上面”等，以描述一个要素或特征与另外的要素或特征的关系，如附图中所展示。应当理解，除了附图中描绘的取向之外，空间上相对的术语还旨在涵盖装置在使用或操作中的不同取向。例如，如果附图中的装置是倒置的，则描述为在其他要素或特征“下方”或“之下”的要素于是将定向为在其他要素或特征“上方”。因此，示例性术语“下方”可以涵盖“上方”和“下方”这两个取向。装置可以以其他方式定向(旋转90度或以其他定向)并且本文使用的空间相对描述符被相应地解释。类似地，除非另外具体地指出，否则“向上”、“向下”、“垂直的”、“水平的”等术语在本文中仅用于解释的目的。

尽管本文可以使用术语“第一”和“第二”来描述各种特征/要素(包括步骤)，但是除非上下文另外指出，否则这些特征/要素不应受这些术语的限制。这些术语可以用于将一个特征/要素与另一个特征/要素区分开。因此，在不脱离本公开的教导内容的情况下，下面讨论的第一特征/要素可以被称为第二特征/要素，并且类似地，下面讨论的第二特征/要素可以被称为第一特征/要素。

在整个本说明书和随后的权利要求书中，除非上下文另外要求，否则词语“包括”和诸如“包含”和“含有”的变型意味着可以在方法和物品(例如，组合物以及包括装置和方法的设备)中共同采用各种组分。例如，术语“包括”将被理解为暗示包括任何所规定的要素或步骤，但是不排除任何其他要素或步骤。

一般来说，本文所述的任何设备和/或方法应当被理解为包含性的，但是组件和/或步骤的全部或子集可以替代地是排他的，并且可以表述为“由”或替代地“基本上由”各种组件、步骤、子组件或子步骤“组成”。

如本文在说明书和权利要求书中所用，包括如在示例中所用，并且除非另外明确地指定，否则所有数字都可以被解读为好像前面有词语“约”或“大约”，即使该术语没有明确地出现。当描述幅度和/或位置时可以使用短语“大约”或“大约”来指示所描述的值和/或位置在值和/或位置的合理预期范围内。例如，数值可以具有为规定值(或值的范围)的+/-0.1％、规定值(或值的范围)的+/-1％、规定值(或值的范围)的+/-2％、规定值(或值的范围)的+/-5％、规定值(或值的范围)的+/-10％等的值。除非上下文另外指出，否则本文给出的任何数值也应当被理解为包括约或大约该值。例如，如果公开了值“10”，则还公开了“约10”。本文叙述的任何数值范围旨在包括其中所包含的所有子范围。还应当理解，如本领域技术人员适当理解的那样，当公开了某个值时，则还公开了“小于或等于”该值、“大于或等于该值”以及值之间的可能范围。例如，如果公开了值“X”，则还公开了“小于或等于X”以及“大于或等于X”(例如，在X是数值的情况下)。还应当理解，在整个本申请中，数据以多种不同格式提供，并且该数据表示端点和起点以及数据点的任何组合的范围。例如，如果公开了特定数据点“10”和特定数据点“15”，则应当理解，大于、大于或等于、小于、小于或等于、等于10和15以及介于10和15之间的值被认为是公开的。还应当理解，还公开了两个特定单元之间的每个单元。例如，如果公开了10和15，则还公开了11、12、13和14。

尽管上面描述了各种说明性实施例，但是可以对各种实施例进行多种改变中的任何改变而不脱离权利要求所描述的本发明的范围。例如，在替代性实施例中，可以经常改变执行所描述的各种方法步骤的顺序，而在其他替代性实施例中，可以完全跳过一个或多个方法步骤。在一些实施例中，可以包括各种装置和系统实施例的任选特征，而在其他实施例中可以不包括。因此，前面的描述主要是为示例性目的而提供的，并且不应当解释为限制在权利要求书中阐述的本发明范围。当一个特征被描述为可选的时，这并不一定意味着未被描述为可选的其他特征是必需的。

本文所包括的示例和图示以图示而非限制的方式展示了其中可以实践本主题的具体实施例。如所提及的，可以利用其他实施例并且从中得出其他实施例，使得可以在不脱离本公开范围的情况下进行结构上和逻辑上的代替和改变。本发明主题的此类实施例在本文可以单独或共同地由术语“本发明”来指代，这仅仅是为了方便，而并非要在实际上公开了多于一个本发明构思的情况下将本申请的范围主动限制于任何单个本发明构思。因此，尽管本文已经展示和描述了具体实施例，但是为实现相同目的而计算的任何布置可以代替所示的具体实施例。本公开旨在覆盖各种实施例的任何和所有的修改或变型。在回顾以上描述之后，以上实施例的组合以及本文未明确描述的其他实施例对于本领域的技术人员将是显而易见的。

Claims (30)

1.一种植入物递送装置，其包括：

细长主体，其具有近端和远端；

插管，其由所述主体承载并且具有从所述主体的所述远端延伸的远侧部分，所述插管尺寸设定为和构造为可滑动地在其中接纳杆状植入物；

柱塞，其可滑动地接纳在所述插管内并且可从缩回位置移动到远侧前进位置，在所述缩回位置中杆状植入物保持在所述插管内部，在所述远侧前进位置中所述植入物通过所述柱塞从所述插管中射出；

分配按钮，其可从延伸位置移动到压下位置，在所述延伸位置中所述柱塞保持在所述缩回位置，在所述压下位置中所述柱塞朝向所述远侧前进位置移动；以及

启动按钮，其可从锁定位置移动到解锁位置，在所述锁定位置中所述分配按钮被阻止移动到所述压下位置，在所述解锁位置中所述分配按钮可以被允许朝向所述压下位置移动，

其中所述递送装置构造为通过以下来操作：使用者将所述启动按钮从所述锁定位置移动到所述解锁位置、并且随后将所述分配按钮从所述延伸位置移动到所述压下位置，从而使所述柱塞从所述缩回位置移动到所述远侧延伸位置以将所述植入物从所述插管的所述远侧部分射出。

2.根据权利要求1所述的装置，其中所述启动按钮位于所述细长主体的所述近端上，并且当从所述锁定位置移动到所述解锁位置时朝向所述主体的所述远端移动。

3.根据权利要求2所述的装置，其中所述装置构造为使得所述启动按钮可以由使用者的拇指进行操作。

4.根据权利要求3所述的装置，其中所述分配按钮位于所述细长主体的顶侧表面上，并且当从所述延伸位置移动到所述压下位置时，大致径向向内移动。

5.根据权利要求4所述的装置，其中所述装置构造为使得所述分配按钮可以由使用者的食指或拇指进行操作。

6.根据权利要求1所述的装置，其中所述装置进一步包括帽，所述帽可从附接位置移动到分离位置，在所述附接位置中所述帽覆盖所述主体的所述远端和所述插管的所述远侧部分，在所述分离位置中所述帽与所述主体分离。

7.根据权利要求6所述的装置，其中所述装置进一步包括互锁机构，当所述启动按钮处于所述锁定位置时，所述互锁机构阻止所述帽从所述附接位置移动到所述分离位置。

8.根据权利要求6所述的装置，其中所述装置进一步包括互锁机构，所述互锁机构在所述帽处于所述附接位置时阻止所述分配按钮移动到所述压下位置。

9.根据权利要求1所述的装置，其中所述装置进一步包括通过所述主体的一部分的状态窗口，所述状态窗口允许使用者看到所述主体内的表示启动状态和植入物状态的可移动部分的位置，所述可移动部分可在锁定位置、解锁位置和分配位置之间移动。

10.根据权利要求9所述的装置，其中所述可移动部分的所述位置通过颜色变化来描绘。

11.根据权利要求10所述的装置，其中所述颜色变化包括当所述可移动部分处于所述锁定位置时通过所述状态窗口显示的红色特征、当所述可移动部分处于所述解锁位置时通过所述状态窗口显示的黄色特征、以及当所述可移动部分处于所述分配位置时通过所述状态窗口显示的绿色特征。

12.根据权利要求9所述的装置，其中所述可移动部分的所述位置通过字母或符号变化来描绘。

13.根据权利要求12所述的装置，其中所述字母或符号变化包括当所述可移动部分处于所述锁定位置时通过所述状态窗口显示的L、当所述可移动部分处于所述解锁位置时通过所述状态窗口显示的U、以及当所述可移动部分处于所述分配位置时通过所述状态窗口显示的D。

14.根据权利要求1所述的装置，其中所述装置进一步包括弹簧，所述弹簧构造为如果所述启动按钮没有完全移动到所述解锁位置则使所述启动按钮返回到所述锁定位置，并且其中所述装置构造为当所述启动按钮移动到所述解锁位置时提供触觉确认，从而确认解锁状态。

15.根据权利要求14所述的装置，其中所述装置构造为当所述启动按钮到达所述解锁位置时发出轻柔的咔哒声。

16.根据权利要求1所述的装置，其中所述装置进一步包括弹簧，所述弹簧构造为如果所述分配按钮没有完全移动到所述压下位置则使所述分配按钮返回到所述延伸位置，并且其中所述装置构造为当所述分配按钮移动到所述压下位置时提供触觉确认，从而确认植入物已被分配。

17.根据权利要求16所述的装置，其中所述装置构造为当所述分配按钮到达所述压下位置时发出轻柔的咔哒声。

18.根据权利要求1所述的装置，其中所述插管设置有保持特征，所述保持特征构造为将杆状植入物可释放地保持在所述插管内，直到所述植入物被所述柱塞推出。

19.根据权利要求18所述的装置，其中所述保持特征包括在所述插管中具有至少5度角的弯曲。

20.根据权利要求18所述的装置，其中所述保持特征包括由以下项组成的组中的一项或多项：弯曲、钉头、凹坑、椭圆形、弯曲部分、粘合剂、S曲线、蚀刻套筒和丝线。

21.根据权利要求1所述的装置，其中所述装置进一步包括预加载的杆状植入物。

22.根据权利要求21所述的装置，其中所述装置进一步包括通过所述细长主体的窗口，允许使用者在预加载的植入物被所述装置分配之前观察预加载的植入物。

23.根据权利要求1所述的装置，其中所述装置进一步包括推杆，所述推杆联接到所述柱塞并且构造为在所述细长主体内纵向移动，所述推杆构造为通过所述启动按钮在锁定位置与解锁位置之间向远侧移动，所述推杆构造为通过所述分配按钮在所述解锁位置与分配位置之间进一步向远侧移动，以在所述插管内向远侧驱动所述柱塞并从所述插管的所述远侧部分分配植入物。

24.根据权利要求23所述的装置，其中所述推杆设置有凸轮特征，以当所述推杆到达所述解锁位置时解锁定位在所述主体的所述远端上的帽。

25.一种用于递送杆状植入物的装置，所述装置包括：

细长主体，其具有近端和远端；

插管，其由所述主体承载并且具有从所述主体的所述远端延伸的远侧部分，所述插管尺寸设定为和构造为可滑动地在其中接纳杆状植入物；

柱塞，其可滑动地接纳在所述插管内并且可从缩回位置移动到远侧前进位置，在所述缩回位置中杆状植入物保持在所述插管内部，在所述远侧前进位置中所述植入物通过所述柱塞从所述插管中射出；

分配按钮，其位于所述细长主体的顶侧表面上，并且通常可从延伸位置径向向内移动到压下位置，在所述延伸位置中所述柱塞保持在所述缩回位置，在所述压下位置中所述柱塞朝向所述远侧前进位置移动；

帽，其可从附接位置移动到分离位置，在所述附接位置中，所述帽覆盖所述主体的所述远端和所述插管的所述远侧部分，并且阻止所述分配按钮移动到所述压下位置，在所述分离位置中，所述帽与所述主体分离并且允许所述分配按钮移动到所述压下位置；

启动按钮，其位于所述细长主体的所述近端上，并且可朝向所述主体的所述远端从锁定位置移动到解锁位置，在所述锁定位置中，所述帽被阻止移动到所述分离位置，在所述解锁位置中，所述帽被允许移动到所述分离位置；以及

状态窗口，其构造为指示所述启动按钮何时已经从所述锁定位置移动到所述解锁位置，以及所述分配按钮何时已经移动到所述分配位置，

其中所述递送装置构造为通过以下来操作：使用者将所述启动按钮从所述锁定位置移动到所述解锁位置、随后将所述帽从所述附接位置移动到所述分离位置、以及随后将所述分配按钮从所述延伸位置移动到所述压下位置，从而使所述柱塞从所述缩回位置移动到所述远侧延伸位置以将所述植入物从所述插管的所述远侧部分射出。

26.一种递送杆状植入物的方法，所述方法包括：

提供植入物递送装置，其包括：

细长主体，其具有近端和远端，

插管，其由所述主体承载并且具有从所述主体的所述远端延伸的远侧部分，所述插管在其中承载杆状植入物，

柱塞，其可滑动地接纳在所述插管内，

分配按钮，其位于所述细长主体上，

帽，其可拆卸地附接到所述主体的所述远端，并且当所述帽附接到所述主体时覆盖所述插管的所述远侧部分，以及启动按钮，其位于所述细长主体的所述近端；

将所述启动按钮从锁定位置移动到解锁位置，从而解锁所述帽；

在通过移动所述启动按钮解锁所述帽之后，将所述帽从所述主体移除，从而解锁所述分配按钮；

将所述插管的远侧尖端插入患者体内；并且

在通过移除所述帽来解锁所述分配按钮之后，将所述分配按钮从延伸位置移动到压下位置，从而使所述柱塞向远侧移动以将所述植入物从所述插管的所述远侧部分射出并进入所述患者体内。

27.根据权利要求26所述的方法，其中移动所述启动按钮包括将拇指放在所述按钮上并且沿远侧方向移动所述按钮。

28.根据权利要求26所述的方法，其中移动所述分配按钮包括将食指放在所述按钮上并且沿径向向内的方向移动所述按钮。

29.根据权利要求26所述的方法，其中所述杆状植入物被分配在玻璃体内。

30.根据权利要求1所述的装置，其中所述装置构造为在玻璃体内分配所述杆状植入物。