KR20240026991A - 로드 임플란트용 삽입기 시스템 및 사용 방법 - Google Patents

Abstract

본 명세서에는 유리체강내와 같이 환자 내에 의료용 임플란트를 전달하기 위한 장치 및 방법이 제공된다. 일 예시적인 구현예에서, 임플란트 전달 장치는 기다란 본체, 캐뉼라, 플런저, 배출 버튼 및 프라임 버튼을 포함한다. 캐뉼라는 막대형 임플란트를 슬라이딩 가능하게 수용할 수 있는 크기 및 구성을 갖는다. 플런저는 캐뉼라 내에 슬라이딩 가능하게 수용된다. 전달 장치는 사용자가 프라임 버튼을 잠금 위치로부터 잠금해제 위치로 이동시킨 후에, 배출 버튼을 연장된 위치로부터 눌려진 위치로 이동시켜, 플런저가 후퇴 위치로부터 원위 연장 위치로 이동하게 하여, 캐뉼라의 원위 부분으로부터 임플란트를 배출하게 작동되도록 구성된다. 상기 장치는 프라임 버튼이 잠금 위치에 있을 때 캡이 부착 위치로부터 분리 위치로 이동하는 것을 방지하는 연동 메커니즘을 더 포함할 수 있다.

Description

로드 임플란트용 삽입기 시스템 및 사용 방법

모든 공보 및 특허출원은 각각의 개별 공보 또는 특허출원이 구체적으로 그리고 개별적으로 참조문헌으로 통합되는 것으로 표시된 것과 동일하게 본 명세서에 참조문헌으로 포함된다.

본 개시내용은 생체침식성 임플란트를 비롯한 치료제 또는 활성제를 함유하는 임플란트를 눈의 유리체를 포함하여 눈과 같은 환자 내의 다양한 위치에 도입하는데 사용될 수 있는 약물 전달 시스템 및 방법에 관한 것이다.

눈 질환 치료에 있어서 가장 큰 어려움은 약물 또는 치료제를 눈에 도입하고 필요한 기간 동안 이러한 약물 또는 치료제를 눈에서 치료 유효 농도로 유지하는 것이 불가능하다는 점이다. 전신 투여는 이상적인 해결책이 아닐 수 있는데, 그 이유는 효과적인 안구내 농도를 달성하기 위해서 종종 수용할 수 없을 정도로 높은 수준의 전신 투여가 필요하며 약물의 수용할 수 없는 부작용의 발생률을 증가시키기 때문이다. 단순한 안구 점적이나 적용은 많은 경우에 허용되는 대안이 아닌데, 그 이유는 약물이 눈물 작용에 의해 빠르게 씻겨 나가거나 눈으로부터 일반 순환계로 고갈될 수 있기 때문이다. 이용 가능한 방법으로 인해 적절한 기간 동안 약물의 치료 수준을 유지하기가 어렵다.

이 문제를 해결하려는 노력으로 인해 눈에 이식하여 원하는 약물의 제어된 양이 수일, 수주 또는 수 개월의 기간에 걸쳐 지속적으로 방출될 수 있는 약물 전달 장치 또는 임플란트가 개발되어 왔다. 다수의 이러한 장치가 이전에 보고되었다. 예를 들어, 미국 특허번호 4,853,224는 안구 질환 치료를 위해 눈의 전안부 또는 후안부에 삽입하기 위한 생체적합성 임플란트를 개시한다. 또한, 미국 특허번호 5,164,188은 관심 약물을 포함하는 생분해성 임플란트를 눈의 맥락막위 공간 또는 평면부에 도입하여 눈 질환을 치료하는 방법을 개시한다. 또한, 미국 특허번호 5,824,072; 5,476,511; 4,997,652; 4,959,217; 4,668,506; 및 4,144,317을 참조하라. 다른 방법은 약물을 함유한 플러그 또는 압정을 눈의 공막에 고정시키는 것이 포함된다(예를 들어, 미국 특허번호 5,466,233 참조).

약물 전달 장치 또는 임플란트의 이식을 위해 눈에는 다양한 부위가 존재하는데, 이 부위들은, 가령, 눈의 유리체, 눈의 전방 또는 후방, 또는 눈의 그 밖의 다른 영역, 가령, 망막내, 망막하, 맥락막내, 맥락막상, 공막 내, 상공 막, 결막 하, 각막 내 또는 상각막 공간을 포함한다. 원하는 이식 위치에 상관없이, 일반적인 이식 방법은 모두 상대적 침습 수술 과정을 필요로 하고, 눈에 과도한 외상을 입힐 위험이 있으며, 임플란트를 과도하게 취급해야 한다. 예를 들어, 유리체에 배치하는 일반적인 방법에서, 공막을 통해 절개를 하고, 집게나 기타 유사한 수동식 파지 장치를 사용하여, 임플란트를 유리체의 원하는 위치에 삽입하여 배치한다. 일단 부착되면, 집게(또는 파지 장치)를 제거하고 절개 부위를 봉합하여 닫는다. 대안으로, 공막을 통해 절개를 하고, 절개를 통해 투관침을 전진시킨 후, 투관침을 통해 임플란트를 전달할 수 있다. 유사한 방법을 사용하여 임플란트를 다른 위치로 전달할 수 있으며, 예를 들어 각막 절개를 통해 눈의 전방에 이식할 수 있다.

이러한 임플란트 전달 기술에는 많은 단점이 있다. 이러한 기술에서는 임플란트를 광범위하게 취급해야 하며, 그 과정에서 임플란트가 손상될 위험이 있다. 많은 임플란트는 폴리머 기반이며 비교적 취약하다. 임플란트의 일부가 손상되거나 부러지면, 일단 배치된 임플란트에 의해 전달되는 유효 치료 용량이 크게 변경된다. 또한, 이러한 방법을 사용하여 환자 간 재현 가능한 배치를 달성하는 것이 본질적으로 어려워진다. 또한, 이러한 모든 기술에는 봉합이 필요할 만큼 커다란 눈의 절개 또는 천공이 요구된다. 따라서, 이러한 기술은 일반적으로 수술 환경에서 수행된다.

많은 고려사항이 임플란트 전달 장치의 디자인 및 효능에 영향을 미친다. 첫째, 각각의 적용마다 임플란트가 대상에 일관되게 전달되는지 확인하는 것이 중요하다. 둘째, 임플란트 치료는 수많은 적용이 필요한 경우가 많으므로 임플란트를 제공하는 비용도 고려해야 한다.

전술한 내용에 기초하여, 눈 및 기타 해부학적 구조에 임플란트를 전달하기 위해, 보다 용이하고 편리하며 덜 침습적이고 덜 외상적인 수단에 대한 필요성이 남아 있다. 또한, 임플란트를 전달하는 보다 제어된 수단에 대한 필요성도 여전히 남아 있다. 본 명세서에 설명된 혁신은 이러한 충족되지 않은 요구 사항을 해결하고 추가적인 이점을 제공한다.

본 개시내용의 양태에 따르면, 임플란트 전달 장치에는 기다란 본체, 캐뉼라, 플런저, 배출 버튼 및 프라임 버튼이 제공될 수 있다. 일부 실시예에서, 기다란 본체는 근위 단부와 원위 단부를 갖는다. 캐뉼라는 본체에 의해 운반되고 본체의 원위 단부로부터 연장되는 원위 부분을 갖는다. 캐뉼라는 막대형 임플란트를 내부에 슬라이드 가능하게 수용할 수 있는 크기와 구성을 갖는다. 플런저는 캐뉼라 내에 슬라이딩 가능하게 수용되고 막대형 임플란트가 캐뉼라 내부에 유지되는 후퇴 위치로부터 플런저에 의해 임플란트가 캐뉼라로부터 배출되는 원위 전진 위치로 이동할 수 있다. 배출 버튼은 플런저가 후퇴 위치에 유지되는 연장된 위치로부터 플런저가 원위 전진 위치를 향해 이동되는 눌려진 위치로 이동할 수 있다. 프라임 버튼은 배출 버튼이 눌려진 위치로 이동하는 것이 방지되는 잠금 위치로부터 배출 버튼이 눌려진 위치를 향해 이동하는 것이 허용될 수 있는 잠금해제 위치로 이동할 수 있다. 전달 장치는 사용자가 프라임 버튼을 잠금 위치로부터 잠금해제 위치로 이동시킨 후에, 배출 버튼을 연장된 위치로부터 눌려진 위치로 이동시켜, 플런저가 후퇴 위치로부터 원위 연장 위치로 이동하게 하여, 캐뉼라의 원위 부분으로부터 임플란트를 배출하게 작동되도록 구성된다.

일부 실시예에서, 프라임 버튼은 기다란 본체의 근위 단부에 위치되고 잠금 위치로부터 잠금해제 위치로 이동할 때 본체의 원위 단부를 향해 이동된다. 상기 장치는 프라임 버튼이 사용자의 엄지손가락으로 작동될 수 있도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 배출 버튼은 기다란 본체의 상부 측면에 위치되고 연장된 위치로부터 눌려진 위치로 이동할 때 일반적으로 방사 내측으로 이동된다. 상기 장치는 배출 버튼이 사용자의 검지 또는 엄지손가락으로 작동될 수 있도록 구성될 수 있다.

일부 실시예에서, 상기 장치는 캡이 본체의 원위 단부와 캐뉼라의 원위 부분을 덮고 있는 부착 위치로부터 캡이 본체로부터 분리되는 분리 위치로 이동할 수 있는 캡을 더 포함한다. 상기 장치는 프라임 버튼이 잠금 위치에 있을 때 캡이 부착 위치로부터 분리 위치로 이동하는 것을 방지하는 연동 메커니즘을 더 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 장치는 캡이 부착 위치에 있을 때 배출 버튼이 눌려진 위치로 이동하는 것을 방지하는 연동 메커니즘을 더 포함한다.

일부 실시예에서, 장치는 본체의 일부를 관통하는 상태 창을 더 포함한다. 상기 상태 창을 통해 사용자는 프라이밍 상태 및 임플란트 상태를 나타내는 본체 내의 이동 가능한 부분의 위치를 볼 수 있으며, 상기 이동 가능한 부분은 잠금 위치, 잠금해제 위치 및 배출 위치 사이에서 이동할 수 있다. 상기 이동 가능한 부분의 위치는 색상 변화로 표시될 수 있다. 일부 실시예에서, 색상 변화는 이동 가능한 부분이 잠금 위치에 있을 때 상태 창을 통해 보이는 빨간색 특징부, 이동 가능한 부분이 잠금해제 위치에 있을 때 상태 창을 통해 보이는 노란색 특징부, 및 이동 가능한 부분이 배출 위치에 있을 때 상태 창을 통해 보이는 녹색 특징부를 포함한다. 이동 가능한 부분의 위치는 문자 또는 기호의 변화로 표시될 수 있다. 일부 실시예에서, 문자 또는 기호의 변화는, 이동 가능한 부분이 잠금 위치에 있을 때 상태 창을 통해 표시되는 L, 이동 가능한 부분이 잠금해제 위치에 있을 때 상태 창을 통해 표시되는 U, 및 이동 가능한 부분이 배출 위치에 있을 때 상태 창을 통해 표시되는 D를 포함한다.

일부 실시예에서, 상기 장치는 프라임 버튼이 잠금해제 위치로 완전히 이동되지 않은 경우 프라임 버튼을 잠금 위치로 복귀시키도록 구성된 스프링을 더 포함한다. 이러한 실시예에서, 상기 장치는 프라임 버튼이 잠금해제 위치로 이동하면 촉각 확인을 제공하여 잠금해제 상태를 확인하도록 구성된다. 상기 장치는 프라임 버튼이 잠금해제 위치에 도달할 때 부드러운 클릭을 발생시키도록 구성될 수 있다.

일부 실시예에서, 상기 장치는 배출 버튼이 눌려진 위치로 완전히 이동되지 않은 경우 배출 버튼을 연장된 위치로 복귀시키도록 구성된 스프링을 더 포함한다. 이러한 실시예에서, 상기 장치는 배출 버튼이 눌려진 위치로 이동될 때 촉각 확인을 제공하여 임플란트가 배출되었는지를 확인하도록 구성된다. 상기 장치는 배출 버튼이 눌려진 위치에 도달할 때 부드러운 클릭을 발생시키도록 구성될 수 있다.

일부 실시예에서, 캐뉼라에는 임플란트가 플런저에 의해 밀려 나올 때까지 캐뉼라 내에 막대형 임플란트를 해제 가능하게 유지하도록 구성되는 유지 특징부가 제공된다. 상기 유지 특징부는 적어도 5도의 각도를 갖는 캐뉼라의 굴곡부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 유지 특징부는 굴곡부, 네일 헤드, 딤플, 오벌, 굴곡 섹션, 접착제, S-곡선, 에칭된 슬리브 및 와이어로 구성된 그룹의 하나 이상의 항목을 포함한다. 상기 장치는 사전 장착된 막대형 임플란트를 더 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 장치는 사전 장착된 임플란트가 장치에 의해 배출되기 전에 사용자가 사전 장착된 임플란트를 볼 수 있도록 기다란 본체를 통한 창을 더 포함한다.

일부 실시예에서, 상기 장치는 플런저에 결합되고 기다란 본체 내에서 종방향으로 이동하도록 구성된 푸시 바를 더 포함한다. 이러한 실시예에서, 푸시 바는 잠금 위치와 잠금해제 위치 사이에서 프라임 버튼에 의해 원위 방향으로 이동되도록 구성된다. 상기 푸시 바는 캐뉼라 내에서 플런저를 원위 방향으로 구동하고 캐뉼라의 원위 부분으로부터 임플란트를 배출하기 위해 잠금해제 위치와 배출 위치 사이에서 배출 버튼에 의해 더 원위 방향으로 이동되도록 구성된다. 푸시 바에는 푸시 바가 잠금해제 위치에 도달할 때 본체의 원위 단부에 위치한 캡을 잠금해제하기 위한 캠 특징부가 제공될 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 장치는 막대형 임플란트를 유리체강내로 배출하도록 구성된다.

일부 실시예에서, 막대형 임플란트를 전달하기 위한 장치에는 기다란 본체, 캐뉼라, 플런저, 배출 버튼, 캡, 프라임 버튼 및 상태 창이 제공된다. 이러한 실시예에서, 기다란 본체는 근위 단부와 원위 단부를 갖는다. 캐뉼라는 본체에 의해 운반되고 본체의 원위 단부로부터 연장되는 원위 부분을 갖는다. 캐뉼라는 막대형 임플란트를 내부에 슬라이드 가능하게 수용할 수 있는 크기와 구성을 갖는다. 플런저는 캐뉼라 내에 슬라이딩 가능하게 수용되고 막대형 임플란트가 캐뉼라 내부에 유지되는 후퇴 위치로부터 플런저에 의해 임플란트가 캐뉼라로부터 배출되는 원위 전진 위치로 이동할 수 있다. 배출 버튼은 기다란 본체의 상부 측면에 위치되고 플런저가 후퇴 위치에 유지되는 연장된 위치로부터 플런저가 원위 전진 위치를 향해 이동되는 눌려진 위치까지 일반적으로 방사 내측으로 이동 가능하다. 캡은 캡이 본체의 원위 단부와 캐뉼라의 원위 단부를 덮고 있으며 배출 버튼이 눌려진 위치로 이동하는 것을 방지하는 부착 위치로부터 캡이 본체로부터 분리되어 배출 버튼을 눌려진 위치로 이동할 수 있게 하는 분리 위치로 이동 가능하다. 프라임 버튼은 기다란 본체의 근위 단부에 위치되고 캡이 분리 위치로 이동하는 것을 방지하는 잠금 위치로부터 캡이 분리 위치로 이동하게 하는 잠금해제 위치로 본체의 원위 단부를 향해 이동할 수 있다. 상태 창은 프라임 버튼이 잠금 위치로부터 잠금해제 위치로 이동한 때, 및 배출 버튼이 배출 위치로 이동한 때를 표시하도록 구성된다. 상기 전달 장치는 사용자가 프라임 버튼을 잠금 위치로부터 잠금해제 위치로 이동시킨 후에, 캡을 부착 위치로부터 분리 위치로 이동시키고, 배출 버튼을 연장된 위치로부터 눌려진 위치로 이동시켜, 플런저가 후퇴 위치로부터 원위 연장 위치로 이동하게 하여, 캐뉼라의 원위 부분으로부터 임플란트를 배출하게 작동되도록 구성된다.

본 개시내용의 양태에 따르면, 막대형 임플란트를 전달하는 방법이 임플란트 전달 장치를 제공하는 단계를 포함한다. 상기 방법에서, 임플란트 전달 장치는 기다란 본체, 캐뉼라, 플런저, 배출 버튼, 캡 및 프라임 버튼을 포함한다. 기다란 본체는 근위 단부와 원위 단부를 갖는다. 캐뉼라는 본체에 의해 운반되고 본체의 원위 단부로부터 연장되는 원위 부분을 갖는다. 캐뉼라는 내부에 막대형 임플란트를 운반하고 플런저는 캐뉼라 내에 슬라이딩 가능하게 수용된다. 배출 버튼은 기다란 본체에 위치된다. 캡은 본체의 원위 단부에 제거 가능하게 부착되며 캡이 본체에 부착될 때 캐뉼라의 원위 부분을 덮는다. 프라임 버튼은 기다란 본체의 근위 단부에 위치된다. 상기 방법은 프라임 버튼을 잠금 위치로부터 잠금해제 위치로 이동시켜 캡을 잠금해제하는 단계를 더 포함한다. 프라임 버튼을 이동시켜 캡을 잠금해제한 후에, 캡은 본체로부터 제거되고, 배출 버튼은 잠금해제된다. 상기 방법은 또한 캐뉼라의 원위 팁을 환자에게 삽입하는 단계를 포함한다. 캡을 제거하여 배출 버튼을 잠금해제한 후에, 배출 버튼은 연장된 위치로부터 눌려진 위치로 이동되고, 플런저를 원위 방향으로 이동시켜 임플란트를 캐뉼라의 원위 부분으로부터 환자에게로 배출하도록 한다.

일부 실시예에서, 프라임 버튼을 이동시키는 단계는 엄지손가락을 버튼 위에 놓고 버튼을 원위 방향으로 이동시키는 것을 포함한다. 배출 버튼을 이동시키는 단계는 집게손가락을 버튼 위에 놓고 버튼을 방사 내측으로 이동시키는 것을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 막대형 임플란트는 유리체강내로 배출된다.

본 개시내용의 신규한 특징은 하기 청구범위에서 구체적으로 설명된다. 본 개시내용의 특징 및 이점에 대한 더 나은 이해는 개시내용의 원리가 활용되는 예시적인 실시예를 설명하는 다음의 상세한 설명 및 첨부 도면을 참조하여 얻어질 것이며, 도면에서:
도 1은 본 발명의 양태에 따라 구성되고 작동되는 임플란트 전달 장치의 예시적인 실시예의 사시도;
도 2는 도 1에 도시된 장치의 분해도;
도 3은 도 1에 도시된 장치 캡과 배출 버튼의 분해도;
도 4는 도 1에 도시된 장치의 내부 메커니즘과 좌측 엔클로저의 부분 분해도;
도 5는 도 4에 도시된 내부 메커니즘의 분해도;
도 6은 도 1에 도시된 장치의 측단면도;
도 7A-7J는 임플란트 유지 특징부의 측단면도;
도 8A-8H는 바늘 정지 특징부의 측단면도;
도 9는 본 발명의 양태에 따라 구성되고 작동되는 임플란트 전달 장치의 제2 예시적인 실시예의 전진 메커니즘의 사시도;
도 10은 도 9의 전진 메커니즘의 측면도;
도 11A-11D는 도 9의 전진 메커니즘의 일련의 측면도로서 예시적인 동작 순서를 도시하는 도면;
도 12는 도 9의 전진 메커니즘을 활용한 프로토타입 장치의 사시도;
도 13은 도 12의 장치의 구성요소를 도시한 분해 평면도;
도 14는 도 12의 장치의 구성요소를 도시한 분해 사시도;
도 15는 본 발명의 양태에 따라 구성되고 작동되는 임플란트 전달 장치의 제3 예시적인 실시예의 사시도;
도 16은 도 15의 장치의 구성요소를 도시한 분해 평면도;
도 17은 도 15의 장치의 예시적인 랙 앤 피니언 메커니즘을 도시한 사시도;
도 18은 도 15의 장치의 구성요소를 도시한 분해 사시도;
도 19는 본 발명의 양태에 따라 구성되고 작동되는 임플란트 전달 장치의 제4 예시적인 실시예의 사시도;
도 20A는 도 19의 장치의 예시적인 전진 메커니즘의 사시도;
도 20B는 도 19의 장치의 내부 및 외부 구성요소를 도시한 측면도;
도 20C는 도 20A의 예시적인 전진 메커니즘의 측면도;
도 21A-21D는 도 20A의 전진 메커니즘의 일련의 측면도로서 예시적인 동작 순서를 도시하는 도면;
도 22는 도 19의 장치의 내부 구성요소를 도시한 사시도; 및
도 23은 도 19의 장치의 구성요소를 도시한 분해 사시도이다.

막대형 임플란트를 피하, 유리체강내, 근육내, 관절내, 혈관내 또는 다른 해부학적 구조로 전달하기 위한 예시적인 장치 및 방법이 본 명세서에 설명되어 있다. 일부 실시예에서, 임플란트 배출 버튼과 장치 캡이 모두 장치의 근위 단부에 있는 프라임 버튼이 볼펜처럼 "클릭"될 때까지 제자리에 고정된다. 일단 프라이밍 되면, 캡은 잠금해제되지만 배출 버튼은 캡이 제거될 때까지 잠긴 상태로 유지된다. 장치가 완전히 프라이밍 되었는지, 임플란트가 장치로부터 환자에게 완전히 배출되었는지 여부를 의사에게 알려주는 다양한 특징부가 제공된다.

도 1을 참조하면, 임플란트 전달 장치(100)의 예시적인 실시예가 제공된다. 장치(100)는 원위 단부로부터 연장되는 임플란트 배출 바늘(112) 및 근위 단부로부터 연장되는 프라임 버튼(114)을 갖는 기다란 엔클로저(110)를 포함한다. 상기 예시적인 실시예에서, 배출 버튼(116)이 캐뉼라(112)로부터 막대형 임플란트를 배출하기 위해 사용자의 집게손가락 또는 엄지손가락으로 누를 수 있도록 엔클로저(110) 위에 위치한다. 장치(100)가 사용되지 않을 때에는 바늘(112)을 덮기 위하여 엔클로저(110)의 원위 단부 위에 캡(118)이 슬라이딩 가능하게 수용되도록 구성될 수 있다.

상기 예시적인 실시예에서, 엔클로저(110)는 우측면(120)과 좌측면(122)으로 형성된다. 엔클로저(110)의 두 측면은 엔클로저를 통과하여 나사형 인서트(126)와 결합되는 5개의 패스너(124)로 함께 고정된다. 캡(118)은 또한 우측면(128)과 좌측면(130)으로 형성될 수 있다. 캡(118)의 두 측면은 스냅 또는 웨지 핏으로 좌측면(130)의 4개의 리세스와 결합되는 우측면(128)에 형성된 4개의 핀으로 함께 고정될 수 있다(도 2 및 3에 가장 잘 도시되어 있음).

엔클로저(110)의 상부에는 상태 표시 창(132)이 제공될 수 있으며, 이에 대해서는 이후에 더 자세히 설명될 것이다. 엔클로저(110)의 원위 단부의 각각의 측면에는 리세스(134)가 제공될 수 있으며, 그 중 하나가 도 1에 도시되어 있다. 리세스(134)는 캡(118)의 탄성 암(136)을 해제 가능하게 수용하도록 구성된다. 암(136)은 리세스(134)와 협력하여 캡(118)이 프라임 버튼(114)에 의해 잠금해제될 때까지 캡을 엔클로저(110)의 원위 단부 위의 제자리에 고정하며, 이에 대해서는 밑에서 더 자세하게 설명될 것이다.

도 2를 참조하면, 임플란트 전달 장치(100)의 부분 분해도가 제공된다. 다양한 이동 부분을 갖는 내부 메커니즘(138)(때때로 연동 메커니즘이라고도 함)이 프라임 버튼(114)과 바늘(112) 사이에 위치한다. 장치(100)가 조립될 때, 내부 메커니즘(138)은 엔클로저의 우측면(120)과 좌측면(122) 사이에 끼워지며, 앞서 언급한 바와 같이, 5개의 나사형 인서트(126)에 결합된 5개의 패스너(124)에 의해 함께 고정된다. 장치 캡의 우측면(128)과 좌측면(130)도 도시되어 있다. 캡의 양쪽 측면에는, 캡이 엔클로저에 배치될 때, 엔클로저 측면(120 및 122)의 원위 단부에 대해 접하는 정지부(140)가 제공될 수 있다. 이러한 배열은 바늘(112)이 캡에 의해 보호되지만 캡과 접촉되지는 않도록 캡 내에 충분한 공간을 제공한다.

상기 예시적인 실시예에서, 임플란트 배출 버튼(116)은 배출 버튼 레버(142)의 원위 단부에 장착되거나 또는 형성된다. 레버(142)의 근위 단부에는 한 쌍의 측면으로 돌출된 핀(144)이 제공된다. 엔클로저의 우측면(120)과 좌측면(122)은 각각 레버(142)의 핀(144) 중 하나를 수용하기 위한 내부 표면에 피벗 리세스(146)를 포함한다. 장치가 조립될 때, 레버(142)는 배출 버튼(116)이 엔클로저 내로 일반적으로 하부 방향으로 이동할 수 있게 한다. 토션 스프링(148)은 엔클로저 외부로부터 일반적으로 상부 방향으로 배출 버튼(116)을 편향하도록 제공될 수 있다.

도 3을 참조하면, 임플란트 배출 버튼(116)과 함께 장치 캡(118)의 분해도가 제공된다. 캡(118)의 우측면(128)에서 볼 수 있는 바와 같이, 각각의 탄성 암(136)의 자유 단부에는 내부로 돌출하는 바브(150)가 제공된다. 바브(150)는 도시된 바와 같이 캡(118)으로부터 멀어지도록 향하는 경사진 표면을 포함한다. 이러한 경사진 표면을 통해 캡이 장치의 원위 단부 위로 쉽게 슬라이딩될 수 있다. 캡(118)이 장치에 부착될 때 탄성 암(136)은 외부 방향으로 휘어진다. 바브(150)는 또한 도시된 바와 같이 캡을 향하는 바브 표면을 포함한다. 캡이 장치에 완전히 설치되면, 탄성 암(136)은 바브(150)를 리세스(134)(도 1 및 2에 도시됨) 안으로 밀어넣고 이러한 바브 표면은 리세스(134)의 원위 에지에 고정된다. 이러한 배열은 잠금해제되될 때까지 캡(118)을 장치에 고정시키며, 이는 하기에 더 자세히 설명될 것이다.

캡(118)은 종방향으로 연장되는 잠금 탭(152)을 포함할 수 있다. 캡(118)이 임플란트 배출 장치에 설치될 때, 잠금 탭(152)은 배출 버튼(116)의 리세스(154) 내로 연장된다. 잠금 탭(152)은 캡(118)이 제거될 때까지 임플란트 배출 버튼(116)이 눌려지는 것을 방지한다. 이러한 배열을 사용하면, 캡이 켜져 있는 동안, 임플란트가 장치로부터 부주의하게 배출되는 일이 발생하지 않는다.

도 4-6을 참조하면, 내부 메커니즘(138)의 구성 및 작동이 설명될 것이다. 도 4는 도 2에 도시된 엔클로저의 내부 메커니즘(138)과 좌측면(122)의 확대도이고, 도 5는 내부 메커니즘(138)의 분해도이며, 도 6은 장치(100)의 측단면도이다. 내부 메커니즘(138)은 임플란트 배출 버튼(116), 버튼 레버(142), 토션 스프링(148), 푸셔(156), 한 쌍의 다웰(158), 다웰(158) 위에 수용된 한 쌍의 압축 스프링(160), 프라임 버튼(114), 프라임 버튼 래치(162), 래치(162)에 결합된 압축 스프링(164), 플런저 리테이너(166), 패스너(168), 나사형 인서트(170), 플런저 로드(172), 바늘(112) 및 바늘 마운트(174)를 포함한다.

상기 예시적인 실시예에서, 내부 메커니즘(138)의 주요 구성요소는 푸셔(156)이며, 이는 때때로 푸시 바라고도 불린다. 푸셔(156)는 엔클로저의 양쪽 측면의 슬롯(178)에 슬라이딩 가능하게 수용되는 측방향으로 돌출되는 리브(176)를 포함한다(도 4에서 좌측 엔클로저(122)에 하나의 슬롯(178)이 도시됨). 푸셔(156)는 또한 엔클로저의 하단 에지 사이에 형성된 슬롯(182)에 슬라이딩 가능하게 수용되는 하부 방향으로 돌출되는 리브(180)를 포함한다. 이러한 배열은 푸셔(156)가 엔클로저 내에서 3개의 개별 위치: 즉 1) 최근위 잠금 위치(도 6에 도시됨); 2) 중간 잠금해제 위치; 및 3) 최원위 배출 위치 사이에서 종방향으로 슬라이딩되도록 허용한다. 문자 L, U 및 D는 사용자에게 장치의 상태를 표시하기 위해 상태 표시 창(132)(도 4 및 도 6에 도시됨)을 통해 각각 연달아 표시되도록 푸셔(156)의 상단 플랜지 표면(184)에 형성될 수 있다. 다른 실시예에서, 장치 상태를 표시하기 위해 상이한 색상, 기호 및 또는 기타 문자나 특징이 사용될 수 있다. 예를 들어, 푸셔(156)의 위치와 장치의 상태는 색상 변화로 표시될 수 있으며, 여기서 상기 색상 변화는 푸셔(156)가 잠금 위치에 있을 때 창(132)을 통해 보이는 빨간색 특징부, 푸셔(156)가 잠금해제 위치에 있을 때 창(132)을 통해 보이는 노란색 특징부, 및 푸셔(156)가 배출 위치에 있을 때 창(132)을 통해 보이는 녹색 특징부를 포함한다.

프라임 버튼(114)은 푸셔(156)를 잠금 위치로부터 잠금해제 위치로 원위 방향으로 구동하는 데 사용되고, 임플란트 배출 버튼(116)은 푸셔(156)를 잠금해제 위치로부터 배출 위치로 원위 방향으로 구동하는 데 사용된다.

도 4에 가장 잘 도시된 바와 같이, 각각의 다웰(158)은 장치가 조립될 때(도시되지 않음) 엔클로저 측면 중 하나에 고정 위치되어 다웰 정지부(186)까지 연장된다. 각각의 스프링(160)은 스프링 박스(188)의 다웰(158) 위에 슬라이딩 가능하게 위치된다. 도 5에 도시된 바와 같이, 프라임 버튼(114)의 원위 단부에는 2개의 측면으로 돌출된 가이드 채널(190)이 제공된다. 각각의 가이드 채널(190)은 다웰(158) 중 하나를 따라 슬라이딩하고 프라임 버튼(114)이 원위 방향으로 눌려질 때 스프링(160) 중 하나를 압축하도록 구성된다.

도 6에서 가장 잘 볼 수 있듯이, 프라임 버튼(114)의 원위 단부는 푸셔(156)의 근위 단부와 접촉하여 원위 방향으로 구동시킨다. 프라임 버튼 래치(162)는 근위 단부 근처에 형성된 한 쌍의 대향 핀 주위로 피벗회전할 수 있도록 엔클로저 절반부 사이에 피벗회전 가능하게 장착된다(도 5에 가장 잘 표시됨). 압축 스프링(164)은 래치(162)의 원위 단부를 푸셔(156)의 바닥에 대해 상부 방향으로 밀어낸다. 프라임 버튼(114)이 스프링(160)의 복귀력에 대항하여 원위 방향으로 눌려지면, 원위 단부의 바닥의 하부 방향으로 연장되는 경사진 표면이 래치(162)의 상부 표면을 따라 이동하며, 래치(162)의 원위 단부가 스프링(164)에 대해 하부 방향으로 피벗회전 하게 한다. 프라임 버튼(114)이 잠금해제 위치에 도달하면, 래치(162)의 원위 단부는 잠금 표면(192)과 결합되도록 상부 방향으로 피벗회전하여, 잠금해제 위치에서 프라임 버튼(114)과 푸셔(156)를 래칭하고 이들이 근위 방향으로 복귀하는 것을 방지한다. 장치 사용자가 프라임 버튼(114)을 완전히 누르기 전에 놓으면, 압축 스프링(160)은 버튼을 완전히 연장된 위치로 되돌려, 장치가 잠금해제되지 않았음을 사용자에게 신호로 알린다. 그러나, 사용자가 프라임 버튼(114)을 완전히 누르면, 전술한 배열은 청각적 및 또는 촉각적 클릭을 제공하여, 장치가 잠금해제되었음을 장치 사용자에게 신호로 알린다. 일부 실시예에서, 클릭은 "부드러운 클릭"이며, 이는 장치 사용자가 듣거나 느낄 수 있을 만큼 강하지만 부주의한 도구 이동을 유발하여 환자를 움직일 만큼 강하지는 않음을 의미한다.

도 5에서 가장 잘 볼 수 있듯이, 푸셔(156)의 원위 단부는 상부 방향으로 연장되는 잠금 표면(194)을 포함한다. 도 6에 도시된 바와 같이, 푸셔(156)가 최근위 잠금 위치에 있을 때, 잠금 표면(194)은 배출 버튼(116)이 하부 방향으로 눌려지는 것을 방지한다. 푸셔(156)가 잠금해제 위치에서 원위 방향으로 이동하면, 잠금 표면(194)은 버튼 레버(142)의 원위 단부로부터 나와 버튼(116)의 잠금을 해제한다. 그러나, 캡이 장치에 남아 있으면, 도 3에 대해 전술한 바와 같이, 버튼(116)이 눌려지는 것을 방지한다.

도 4에서 가장 잘 볼 수 있듯이, 푸셔(156)의 원위 단부는 한 쌍의 측면으로 돌출된 탭(196)을 포함한다(도 4에는 오직 하나의 탭(196)만 도시됨). 탭(196)은 각각 경사진 선단 에지를 갖고 슬롯(198)에서 엔클로저 측면의 내부 표면에서 슬라이딩된다(도 4에는 오직 하나의 슬롯(198)만 도시됨). 푸셔(156)가 잠금해제 위치에 도달하면, 탭(196)은 엔클로저 측면의 리세스(134)에 인접하게 위치된다. 이 위치에서, 탭(196)은 캡(118)(도 3에 도시됨)의 탄성 암(136) 단부에서 바브(150)를 외부 방향으로 밀어내어, 리세스(134)를 제거하고 캡이 장치로부터 제거될 수 있도록 한다.

도 5에서 가장 잘 볼 수 있듯이, 푸셔(156)의 원위 단부는 플런저 리테이너(166)를 수용하도록 구성된 리세스를 포함한다. 장치가 조립될 때, 플런저(172)는 리테이너(166)를 통해 구멍에 견고하게 부착된다. 나사형 인서트(170)는 리세스(198)에 견고하게 부착되어, 리테이너(166)가 패스너(168)로 푸셔(156)에 부착될 수 있게 한다. 이러한 배열로, 플런저(172)는 푸셔(156)에 견고하게 부착되고, 푸셔로부터 원위 방향으로 연장되며, 장치 내에서 종방향으로 이동한다. 장치가 조립될 때, 바늘(112)은 도 4에 도시된 바와 같이 바늘 마운트(174)를 통해 구멍에 견고하게 부착된다. 바늘 마운트(174)는 엔클로저의 좌측면(122)(도시됨)과 우측면(미도시)에 형성된 대향 포켓(200)에 차례로 위치한다. 이 배열은 엔클로저에 대해 고정된 위치에 바늘(112)을 유지한다. 내부 메커니즘을 조립하면, 도 4에 도시된 바와 같이, 플런저(172)의 원위 단부는 바늘(112)의 근위 단부 내에 슬라이딩 가능하게 수용된다. 푸셔(156)가 잠금 위치로부터 잠금해제 위치로, 그런 다음 배출 위치로 원위 방향으로 이동함에 따라, 플런저(172)는 바늘(112)을 통해 점진적으로 더 연장된다. 잠금 위치에서, 플런저(172)는 바늘(112)의 길이의 약 15%까지 연장된다. 막대형 임플란트(미도시)가 플런저(172)의 원위 단부로부터 원위에 위치된 바늘의 중앙 내강으로 사전 장착될 수 있다. 푸셔(156)가 잠금해제 위치로 이동하면, 플런저(172)는 바늘(112) 길이의 약 50%를 차지한다. 푸셔(156)가 배출 위치로 이동되면, 플런저(172)는 막대형 임플란트를 바늘(112) 밖으로 빼서 환자 안으로 밀어 넣는다. 이 위치에서, 플런저(172)의 원위 팁은 바늘(112)의 원위 단부로부터 약간 연장되어 임플란트가 바늘로부터 완전히 빠지는 것을 보장할 수 있다.

전술한 바와 같이, 프라임 버튼(114)은 푸셔(156)를 최원위 잠금 위치로부터 중간 잠금해제 위치로 구동하는 데 사용된다. 푸셔(156)가 잠금해제 위치에 도달하고 장치 캡(118)이 제거되면, 배출 버튼(116)은 잠금해제되고 사용자가 눌러 푸셔(156)를 잠금해제 위치로부터 배출 위치로 구동할 수 있으며, 이 배출 위치에서 임플란트는 환자에게 전달된다. 도 5 및 6에서 가장 잘 볼 수 있듯이, 푸셔(156)의 원위 단부에는 상부방향 및 근위를 향하는 경사진 표면(202)이 제공될 수 있고, 배출 버튼 레버(142)의 원위 단부에는 하부 방향으로 정합되고 원위를 향하는 경사진 표면(204)이 제공될 수 있다. 푸셔(156)가 잠금해제 위치에 있을 때, 경사진 표면(202)은 배출 버튼(116)과 연결된 경사진 표면(204) 바로 아래에 위치한다. 배출 버튼(116)이 토션 스프링(148)의 복귀력에 대해 내부방향(하부방향)으로 가압됨에 따라, 경사진 표면(204)은 경사진 표면(202)을 따라 아래로 슬라이딩되고 푸셔(156)를 배출 위치 쪽으로 원위 방향으로 민다.

도 5에서 가장 잘 볼 수 있듯이, 한 쌍의 탄성 암(206)이 배출 버튼 암(142)의 대향 측면에 제공될 수 있다. 외부 방향으로 돌출하는 딤플(208)이 각각의 암(142)의 원위 팁에 제공될 수 있다. 도 4에 가장 잘 도시된 바와 같이, 엔클로저의 좌측면(122)(및 도시되지 않은 우측면)에는 바닥에 내부 방향으로 돌출된 딤플이 있는 곡선형 슬롯(210)이 제공될 수 있다. 배출 버튼(116)이 눌려지면, 딤플(208)은 슬롯(210)을 따라 이동한다. 장치 사용자가 버튼(116)을 완전히 누르기 전에 놓으면, 토션 스프링(148)은 버튼을 완전히 연장된 위치로 되돌려, 임플란트가 완전히 배출되지 않았음을 사용자에게 신호로 알린다. 그러나, 사용자가 배출 버튼(116)을 완전히 누르면, 딤플(208)은 슬롯(210)의 바닥에서 딤플을 지나 이동한다. 탄성 암(206)은 딤플이 서로 지나갈 때 일시적으로 내부 방향으로 휘어지고 다시 되돌아간다. 이러한 배열은 청각적 및 또는 촉각적 클릭을 제공하고 버튼(116)을 눌려진 위치에 고정하여, 임플란트가 완전히 배출되었음을 사용자에게 신호로 알린다. 일부 실시예에서, 클릭은 "부드러운 클릭"이며, 이는 장치 사용자가 듣거나 느낄 수 있을 만큼 강하지만 부주의한 도구 이동을 유발하여 환자를 움직일 만큼 강하지는 않음을 의미한다.

도 1을 다시 참조하면, 장치(100)의 예시적인 작동 방법이 요약될 것이다. 장치(100)에는 사전 장착된 막대형 임플란트가 제공될 수 있고, 사전 멸균되어 밀봉된 용기에 제공될 수 있다. 장치는 멸균 용기에서 제거하여 잠금 상태를 유지한다. 문자 L은 장치(100)가 잠금 상태에 있음을 나타내기 위해 상태 표시 창(132)에 표시된다. 이러한 잠금 상태에서, 임플란트 배출 버튼(116)은 외부적으로(도 3을 참조하여 앞서 설명한 바와 같이) 그리고 내부적으로(도 6을 참조하여 앞서 설명한 바와 같이) 눌려지지 않도록 잠긴다. 추가로, 캡(118)은 장치(100)가 잠금해제되기 전에 주 인클로저(110)로부터 제거될 수 없다.

환자가 임플란트를 수용할 준비가 된 후, 외과의사 또는 다른 의료 전문가는 프라임 버튼(114)을 눌러 장치를 잠금해제한다. 프라임 버튼(114)이 완전히 눌려지면 청각적 및 또는 촉각적 클릭이 제공되고, 버튼(114)은 완전히 눌려진 위치에 고정된다. 이는 모두 의료 전문가에게 장치(100)가 잠금해제되었음을 알려주는 신호이다. 추가로, 문자 U는 장치(100)가 잠금해제 상태에 있음을 나타내기 위해 상태 표시 창(132)에 표시된다.

장치(100)가 잠금해제 상태에 있으면, 캡(118)은 주 엔클로저(110)로부터 제거될 수 있다. 이 시점에서, 임플란트 배출 버튼(116)은 완전히 잠금해제된다. 그런 다음, 의사는 바늘(112)을, 가령, 피하, 유리체강내, 근육내, 관절내, 혈관내 또는 다른 해부학적 구조와 같이 환자에게 삽입한다. 바늘(112)의 원위 팁이 임플란트 대상 위치에 위치하면, 의사는 버튼(116)을 눌러 바늘(112)로부터 임플란트를 배출한다. 배출 버튼(116)이 완전히 눌려지면 청각적 및 또는 촉각적 클릭이 제공되고, 버튼(116)은 완전히 눌려진 위치에 고정된다. 이는 모두 의료 전문가에게 임플란트가 배출되었음을 알려주는 신호이다. 또한, 상태 표시 창(132)에는 문자 D가 표시되어 임플란트가 배출되었음을 나타낸다.

임플란트가 장치(100)로부터 환자에게 배출된 후, 장치(100)는 바늘(112)이 환자로부터 완전히 빠질 때까지 근위 방향으로 이동할 수 있다. 일부 실시예에서, 장치(100)는 일회용 장치이다. 캡(118)은 바늘(112) 위에서 교체될 수 있거나 및 또는 장치(100)는 폐기될 수 있다.

일부 실시예에서, 엔클로저(110)의 길이는 약 156mm 이하이고, 높이는 약 16mm 이하이며, 폭은 약 8mm 이상이다. 다른 실시예(도시되지 않음)에서, 내부 메커니즘(138)은 대형 펜과 같은 일반적으로 원통형 엔클로저에 맞도록 얇아지거나 및 또는 재구성될 수 있다. 이들 실시예 중 일부에서, 엔클로저의 직경은 약 8mm 이상 및 약 16mm 이하이다. 일부 실시예에서, 직경은 약 11.4mm이다. 일부 실시예에서, 프라임 버튼(114)은 연장된 상태에 있을 때 엔클로저(110)로부터 적어도 19.5mm 연장된다. 일부 실시예에서, 배출 버튼(116)의 원위면은 엔클로저(110)의 원위 단부로부터 30mm에 위치되고 엔클로저 위로 약 12.7mm보다 높게 연장되지는 않는다.

도 7A-7J를 참조하면, 임플란트가 플런저(172)에 의해 밀려 나올 때까지 임플란트가 바늘(112)에 남아 있으면서도 바늘에 달라붙지 않거나 작동력에 악영향을 미치지 않도록 하기 위해 바늘(112) 및 또는 막대형 임플란트(220)에 하나 이상의 특징부가 추가될 수 있다. 사용자가 사전 장착된 임플란트(220)를 쳐다보고 임플란트가 이식되기 전에 그 위치 및 또는 상태를 확인할 수 있도록 하기 위해 창(222)이 도 7F-7J에 도시된 바와 같이 제공될 수 있다.

도 8A-8H를 참조하면, 바늘의 삽입 깊이를 이해하거나 및 또는 바늘이 환자에게 너무 깊게 관통하는 것을 방지하기 위해 바늘 정지부(730)가 바늘(112) 위에 제공될 수 있다. 예를 들어, 임플란트 배출 장치가 임플란트를 유리체강내 배치하는 데 사용될 때, 바늘 정지부(730)는 바늘(112)의 원위 팁이 눈 내의 원하는 깊이에 도달할 때 원위 팁이 결막과 접촉하도록 구성될 수 있다. 바늘 정지부(730)에 대한 다양한 대체 구성이 도 8A-8H에 제공된다.

도 9-14를 참조하면, 임플란트 전달 장치(300)의 제2 예시적인 실시예가 제공된다. 장치(300)는 도 1-8을 참조하여 이전에 설명된 장치(100)와 유사한 방식으로 구성되고 작동될 수 있다. 그러나, 단일 임플란트를 배출하는 대신, 장치(300)는 3개의 임플란트(펠릿이라고도 함)와 같은 다수 개의 임플란트를 배출하도록 구성된다. 장치(300)에는 1, 2 및 3으로 표시된 3개의 배출 버튼이 제공되는데, 각각의 임플란트마다 하나씩 제공된다. 3개의 버튼 모두 핀(10) 주위의 공통 피벗 지점을 공유한다(도 10 및 14에 가장 잘 표시됨). 각각의 버튼은 선형 슬라이드(12)의 상이한 경사진 표면과 결합하여 슬라이드를 더 원위 쪽으로 전진시킨다. 슬라이드(12)는 플런저(14)(도 14에 도시됨)에 연결되며, 상기 플런저는 버튼을 누를 때 각각의 임플란트를 단일 바늘 밖으로 순차적으로 밀어낸다. 도 11A-11D는 버튼 1, 2, 3을 연속적으로 눌러 3개의 임플란트/펠릿을 배출하는 순서를 보여주고 설명한다.

도 15-18을 참조하면, 임플란트 전달 장치(400)의 제3 예시적인 실시예가 제공된다. 장치(400)는 도 1-8을 참조하여 이전에 설명된 장치(100)와 유사한 방식으로 구성되고 작동될 수 있다. 장치(400)는 단일 임플란트 또는 다수 개의 임플란트, 가령, 3개의 임플란트(펠릿이라고도 함)를 배출하도록 구성될 수 있다. 장치(400)에는 도 17에 가장 잘 도시된 랙 앤 피니언 메커니즘(410)이 제공될 수 있다. 메커니즘(410)은 고정 랙(412), 플로팅 랙(414) 및 두 랙 사이에 위치하는 이동식 피니언(416)을 포함한다. 고정 랙(412)은 장치 엔클로저 내부에 부착된다. 이동식 피니언(416)은 슬라이드 버튼(418)에 부착된다. 플로팅 랙(414)은 장치 엔클로저 내부에 슬라이딩 가능하게 장착되고 원위 단부에 부착된 플런저(420)를 갖는다.

작동 시에, 의사는 버튼(418)을 최근위 위치로부터 원위 방향으로 슬라이딩시킨다. 이는 피니언(416)을 원위 방향으로 동일한 거리로 이동시킨다. 피니언(416)이 원위 방향으로 이동함에 따라, 고정 랙(412)과의 기어-톱니형 결합으로 인해 반시계 방향으로 회전한다. 이로 인해 플로팅 랙(414)과 플런저(420)도 원위 방향으로 이동하지만 피니언 속도의 두 배로 이동하게 된다. 즉, 버튼(418)의 원위 이동은 랙 앤 피니언 메커니즘(410)에 의해 확대된다. 하나 이상의 멈춤쇠가 버튼(418) 및 또는 엔클로저에 제공될 수 있으므로 의사는 하나 이상의 임플란트 각각이 장치(400)로부터 언제 배출되었는지 알 수 있다.

도 19-21을 참조하면, 임플란트 전달 장치(500)의 제4 예시적인 실시예가 제공된다. 장치(500)는 도 1-8을 참조하여 이전에 설명된 장치(100)와 유사한 방식으로 구성되고 작동될 수 있다. 장치(500)는 단일 임플란트 또는 다수 개의 임플란트, 가령, 3개의 임플란트(펠릿이라고도 함)를 배출하도록 구성될 수 있다. 장치(500)는 하나 이상의 임플란트를 배출하기 위해 여러 번 누르는 단일 버튼(510)을 사용한다. 도 20A에 도시된 바와 같이, 장치(500)는 눌려질 때마다 버튼(510)에 의해 장치의 원위 단부를 향해 구동되고 버튼(510)이 해제될 때 근위 쪽으로 복귀하는 선형 슬라이드(512)를 포함하는 메커니즘을 이용한다. 플런저 그립 조 메커니즘(514)이 플런저(516)가 원위 방향으로 전진하도록 허용하지만 선형 슬라이드(512)와 함께 근위 방향으로 복귀하지는 않는다. 이 배열은 도 20B에 도시된 바와 같이 측면 푸시 버튼을 갖는 기계적 펜슬에 모델링된다. 도 20C는 도 20A에 도시된 구성요소의 확대된 단면도이다. 도 21A-21D는 도 20A의 메커니즘의 왕복 운동을 도시하고 설명한다. 도 22는 임플란트 배출 장치(500)에 특별히 적용된 도 20A의 메커니즘을 도시하며, 도 23은 장치(500)의 다른 구성요소를 포함하는 분해 사시도이다. 도 23에 도시된 바와 같이, 복귀 스프링(518)이 버튼(510)이 해제된 후에 슬라이드(512)를 근위 방향으로 복귀시키기 위해 슬라이드(512)와 장치 엔클로저 사이에 결합될 수 있다. 폴(520)이 랙(522)과 플런저를 원위 방향으로 구동하기 위해 슬라이드(512)에 피벗회전 가능하게 장착될 수 있다. 슬라이드(512)가 근위 방향으로 돌아올 때마다, 폴(520)의 원위 단부는 랙(522) 상에서 더 근위에 위치한 노치와 점진적으로 결합된다. 랙(522)의 최원위 노치는 장치(500)가 잠길 때 폴(520)에 의해 결합될 수 있으며, 그런 다음 장치(500)가 프라이밍될 때 3개의 근접하게 위치하는 노치 중 제1 노치로 이동될 수 있다. 도 23에 도시된 특정 배열로, 3개의 임플란트가 장치(500)로부터 연속적으로 배출될 수 있다. 다른 실시예에서, 메커니즘은 3개보다 적거나 많은 임플란트를 배출하도록 수정될 수 있다.

본 명세서에서는 본 발명의 예시적인 실시예들이 기술되고 도시되었지만, 통상의 기술자에게는 이러한 실시예들이 단지 예로만 제공된다는 것이 자명할 것이다. 이제, 본 개시내용에서 벗어나지 않으면서, 다양한 변형예, 변경예 및 대체예가 당업자에게 가능할 것이다. 본 명세서에 기재된 개시내용의 실시예에 대한 다양한 대안예가 본 개시내용의 실시에 사용될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 본 명세서에 설명된 실시예의 다양한 상이한 조합이 가능하며, 이러한 조합은 본 개시내용의 일부로 간주된다. 또한, 본 명세서의 어느 하나의 실시예와 관련하여 논의된 모든 특징은 본 명세서의 다른 실시예에 사용하기 위해 쉽게 적용될 수 있다. 하기 청구범위는 본 발명의 범위를 정의하고, 이들 청구범위 및 그 등가물 범위 내의 방법 및 구성이 이에 의해 포괄되도록 의도된다.

특징 또는 요소가 본 명세서에서 또 다른 특징 또는 요소 "위에" 있는 것으로 언급될 때, 그것은 다른 특징 또는 요소 상에 직접 있을 수 있거나 중간 특징 및/또는 요소가 존재할 수도 있다. 이와 대조적으로, 특징 또는 요소가 또 다른 특징 또는 요소 "직접 위에" 있는 것으로 언급되는 경우, 중간 특징 또는 요소는 없다. 특징 또는 요소가 또 다른 특징 또는 요소에 "연결된", "부착된" 또는 "결합된" 것으로 언급될 때, 다른 특징 또는 요소에 직접 연결, 부착 또는 결합될 수 있거나 중간 특징이나 요소가 존재할 수 있음을 또한 이해해야 한다. 이와 대조적으로, 특징 또는 요소가 또 다른 특징 또는 요소에 "직접 연결된", "직접 부착된" 또는 "직접 결합된" 것으로 언급될 때, 중간 특징 또는 요소는 존재하지 않는다. 일 실시예에 대해 설명되거나 도시되었지만, 그렇게 설명되거나 도시된 특징 및 요소는 다른 실시예에도 적용될 수 있다. 또한, 또 다른 특징에 "인접"하게 배치된 구조 또는 특징에 대한 언급은 인접한 특징과 겹치거나 밑에 있는 부분을 가질 수 있다는 것이 당업자에 의해 이해될 것이다.

본 명세서에 사용되는 용어들은 오직 특징 실시예들을 기술하기 위하여 사용되는 것이지 본 발명에 사용된 용어들에만 제한하려는 것이다. 예를 들어, 본 명세서에서 사용되는 것과 같이, 단수 형태들은, 문맥에서 명확하게 지시하지 않는 한, 모두 복수 형태들도 포함하는 것으로 이해해야 한다. 본 명세서에서 사용될 때 "포함하다" 및/또는 "포함하는"이라는 용어는, 언급된 특징, 단계 공정, 요소 및/또는 구성요소의 존재를 명시하지만 하나 또는 그 이상의 다른 특징, 단계, 공정, 요소, 구성요소 및/또는 이들의 그룹의 추가의 존재를 배제하지 않는다는 것이 추가로 이해될 것이다. 본 명세서에 사용된 바와 같이, "및/또는"이라는 용어는 관련된 나열된 물품 중 하나 이상의 모든 조합을 포함하며 "/"로 약칭될 수 있다.

도면에 예시된 바와 같이, "아래", "하부", "하단", "위", "상부" 등과 같이 공간적으로 상대적인 용어는 본 명세서에서 한 요소 또는 특징에 대한 또 다른 요소 또는 특징의 관계를 기술하기 위한 설명의 용이성을 위해 사용될 수 있다. 공간적으로 상대적인 용어는 도면에 도시된 배향에 추가하여 사용 또는 작동 중인 장치의 상이한 배향을 포함하도록 의도된 것으로 이해될 것이다. 예를 들어, 도면의 장치가 뒤집어진 경우, 다른 요소 또는 특징 "아래" 또는 "하부"로 설명된 요소는 다른 요소 또는 특징의 "위"에 배향된다. 따라서, 예시적인 용어 "아래"는 위 및 아래의 배향을 모두 포함할 수 있다. 장치는 그 밖의 배향으로 배향될 수 있고(90도 또는 다른 배향으로 회전됨), 본 명세서에 사용된 공간적으로 상대적인 설명은 그에 따라 해석된다. 이와 유사하게, "상향", "하향", "수직", "수평" 등의 용어는 달리 구체적으로 지시되지 않는 한 설명의 목적으로만 본 명세서에서 사용된다.

"제1" 및 "제2"라는 용어가 다양한 특징/요소(단계 포함)를 설명하기 위해 본 명세서에서 사용될 수 있지만, 문맥에서 달리 지시하지 않는 한, 이러한 특징/요소는 이 용어들에 의해 제한되어서는 안 된다. 이러한 용어는 한 특징/요소를 또 다른 특징/요소와 구별하는 데 사용할 수 있다. 따라서, 아래에서 논의되는 제1 특징/요소는 제2 특징/요소로 명명될 수 있고, 이와 유사하게, 아래에서 논의되는 제2 특징/요소는 본 개시의 교시로부터 벗어남이 없이 제1 특징/요소로도 명명될 수 있다.

본 명세서 및 뒤따르는 청구범위 전체에 걸쳐, 문맥이 달리 요구하지 않는 한, 단어 "포함하다" 및 "포함하다" 및 "포함하는"과 같은 변형 단어는 다양한 구성요소가 방법 및 물품(예를 들어, 장치 및 방법을 포함한 기기 조성)에서 공동으로 사용될 수 있음을 의미한다. 예를 들어, "포함하는"이라는 용어는 임의의 명시된 요소 또는 단계의 포함을 의미하지만 임의의 다른 요소 또는 단계의 배제를 의미하지 않는다.

일반적으로, 본 명세서에 설명된 장치 및/또는 방법 중 하나는 포괄적인 것으로 이해되어야 하지만, 구성요소 및/또는 단계의 전부 또는 하위 세트는 대안으로 배타적일 수 있고 다양한 구성요소, 단계, 하위 구성요소 또는 하위 단계로 "구성되는" 또는 대안으로 "본질적으로 구성되는" 것으로 표현될 수 있다.

실시예에 사용된 것을 포함하여, 본 명세서 및 청구범위에 사용된 바와 같이, 달리 명시적으로 지정되지 않는 한, 용어가 명시적으로 나타내지 않더라도, 모든 숫자는 "약" 또는 "대략"이라는 단어가 앞에 붙는 것처럼 읽을 수 있다. "약", 또는 "대략"이라는 용어는, 설명된 값 및/또는 위치가 값 및/또는 위치의 합리적인 예상 범위 내에 있음을 나타내기 위해 크기 및/또는 위치를 설명할 때 사용될 수 있다. 예를 들어, 숫자 값은 명시된 값(또는 값의 범위)의 +/- 0.1%, 명시된 값(또는 값의 범위)의 +/- 1%, 명시된 값(또는 값의 범위)의 +/- 2%, 명시된 값(또는 값의 범위)의 +/- 5%, 명시된 값(또는 값의 범위)의 +/- 10% 등의 값을 가질 수 있다. 본 명세서에 제공된 모든 숫자 값은, 또한 문맥에서 달리 나타내지 않는 한, 그 값에 대해 또는 대략적으로 포함하는 것으로 이해된다. 예를 들어 값 "10"이 개시되면, "약 10"도 개시된다. 본 명세서에 언급된 임의의 수치 범위는 내부에 포함된 모든 하위 범위를 포함하도록 의도된다. 또한, 값이 "보다 작거나 같음", "값보다 크거나 같음"으로 개시되면, 당업자에 의해 적절하게 이해되는 바와 같이, 값들 사이의 가능한 범위도 개시되는 것으로 이해하면 된다. 예를 들어, 값 "X"가 개시되면, "X보다 작거나 같음" 및 "X보다 크거나 같음"(예를 들어, X가 숫자 값인 경우)도 개시된다. 또한, 애플리케이션 전반에 걸쳐, 데이터가 다양한 형식으로 제공되며, 이 데이터는 끝점과 시작점, 및 데이터 지점의 임의의 조합에 대한 범위를 나타내는 것으로 이해하면 된다. 예를 들어, 특정 데이터 지점 "10" 및 특정 데이터 지점 "15"가 개시된 경우, 10 및 15보다 크거나, 크거나 또는 같거나, 작거나, 작거나 또는 같은 것 뿐만 아니라 10 내지 15 사이에 있는 것으로 이해하면 된다. 또한, 2개의 특정 유닛 사이의 각각의 유닛도 또한 개시되는 것으로 이해하면 된다. 예를 들어, 10과 15가 개시되면, 11, 12, 13, 및 14도 개시된다.

다양한 예시적인 실시예가 위에서 설명되었지만, 특허청구범위에 의해 설명된 바와 같이, 본 개시내용의 범위를 벗어나지 않고도, 다양한 실시예에 대해 임의의 다수의 변경이 이루어질 수 있다. 예를 들어, 다양한 설명된 방법 단계가 수행되는 순서는, 대안의 실시예에서 종종 변경될 수 있고, 다른 대안의 실시예에서 하나 이상의 방법 단계는 모두 건너뛸 수 있다. 다양한 장치 및 시스템 실시예의 선택적 특징은 일부 실시예에 포함될 수 있으며 다른 실시예에는 포함되지 않는다. 따라서, 전술한 설명은 주로 예시적인 목적으로 제공되며 특허청구범위에 기재된 바와 같이 본 개시내용의 범위를 제한하는 것으로 해석되어서는 안 된다. 일 특징부가 선택 사항으로 설명되어 있다고 해서 반드시 선택 사항으로 설명되지 않은 다른 특징부가 필수라는 의미는 아니다.

본 명세서에 포함된 실시예 및 예시는 제한이 아닌 예시로서, 주제가 실시될 수 있는 특정 실시예를 도시한다. 언급된 바와 같이, 본 개시내용의 범위를 벗어남이 없이, 구조적 및 논리적 대체 및 변경이 이루어질 수 있도록 다른 실시예가 이용되고 파생될 수 있다. 본 발명의 요지의 이러한 실시예는 단지 편의를 위해 본 출원의 범위를 임의의 단일 발명 또는 독창적인 개념으로 자발적으로 제한하려는 의도 없이 "발명"이라는 용어로 개별적으로 또는 집합적으로 언급될 수 있다. 따라서, 특정 실시예가 본 명세서에서 예시되고 설명되었지만, 동일한 목적을 달성하기 위해 계산된 임의의 배열이 도시된 특정 실시예를 대체할 수 있다. 본 개시는 다양한 실시예의 임의의 모든 적응 또는 변형을 포함하도록 의도된다. 상기 실시예의 조합, 및 본 명세서에 구체적으로 설명되지 않은 다른 실시예는 상기 설명을 검토할 때 당업자에게 명백할 것이다.

Claims (30)

1. 임플란트 전달 장치로서, 상기 장치는:
   근위 단부와 원위 단부를 갖는 기다란 본체;
   상기 본체에 의해 운반되고 본체의 원위 단부로부터 연장되는 원위 부분을 갖는 캐뉼라를 포함하고, 상기 캐뉼라는 내부에 막대형 임플란트를 슬라이딩 가능하게 수용할 수 있는 크기 및 구성을 가지며;
   상기 캐뉼라 내에 슬라이드 가능하게 수용되고 막대형 임플란트가 캐뉼라 내부에 유지되는 후퇴 위치로부터 플런저에 의해 임플란트가 캐뉼라로부터 배출되는 원위 전진 위치로 이동할 수 있는 플런저;
   플런저가 후퇴 위치에 유지되는 연장된 위치로부터 플런저가 원위 전진 위치를 향해 이동되는 눌려진 위치로 이동 가능한 배출 버튼; 및
   배출 버튼이 눌려진 위치로 이동하는 것이 방지되는 잠금 위치로부터 배출 버튼이 눌려진 위치를 향해 이동하는 것이 허용될 수 있는 잠금해제 위치로 이동 가능한 프라임 버튼을 포함하고,
   여기서, 전달 장치는 사용자가 프라임 버튼을 잠금 위치로부터 잠금해제 위치로 이동시킨 후에, 배출 버튼을 연장된 위치로부터 눌러진 위치로 이동시켜, 플런저가 후퇴 위치로부터 원위 연장 위치로 이동하게 하여, 캐뉼라의 원위 부분으로부터 임플란트를 배출하게 작동되도록 구성되는, 장치.
2. 제1항에 있어서, 프라임 버튼은 기다란 본체의 근위 단부에 위치되고 잠금 위치로부터 잠금해제 위치로 이동할 때 본체의 원위 단부를 향해 이동하는, 장치.
3. 제2항에 있어서, 상기 장치는 프라임 버튼이 사용자의 엄지손가락으로 작동될 수 있도록 구성되는, 장치.
4. 제3항에 있어서, 배출 버튼은 기다란 본체의 상부 측면에 위치되고 연장된 위치로부터 눌러진 위치로 이동할 때 일반적으로 방사 내측으로 이동하는, 장치.
5. 제4항에 있어서, 상기 장치는 사용자의 검지 또는 엄지손가락으로 작동될 수 있도록 구성되는, 장치.
6. 제1항에 있어서, 상기 장치는 캡이 본체의 원위 단부와 캐뉼라의 원위 부분을 덮고 있는 부착 위치로부터 캡이 본체로부터 분리되는 분리 위치로 이동할 수 있는 캡을 더 포함하는, 장치.
7. 제6항에 있어서, 상기 장치는 프라임 버튼이 잠금 위치에 있을 때 캡이 부착 위치로부터 분리 위치로 이동하는 것을 방지하는 연동 메커니즘을 더 포함하는, 장치.
8. 제6항에 있어서, 상기 장치는 캡이 부착 위치에 있을 때 배출 버튼이 눌려진 위치로 이동하는 것을 방지하는 연동 메커니즘을 더 포함하는, 장치.
9. 제1항에 있어서, 상기 장치는 본체의 일부를 관통하는 상태 창을 더 포함하고, 상기 상태 창을 통해 사용자는 프라이밍 상태 및 임플란트 상태를 나타내는 본체 내의 이동 가능한 부분의 위치를 볼 수 있으며, 상기 이동 가능한 부분은 잠금 위치, 잠금해제 위치 및 배출 위치 사이에서 이동할 수 있는, 장치.
10. 제9항에 있어서, 상기 이동 가능한 부분의 위치는 색상 변화로 표시되는, 장치.
11. 제10항에 있어서, 색상 변화는 이동 가능한 부분이 잠금 위치에 있을 때 상태 창을 통해 보이는 빨간색 특징부, 이동 가능한 부분이 잠금해제 위치에 있을 때 상태 창을 통해 보이는 노란색 특징부, 및 이동 가능한 부분이 배출 위치에 있을 때 상태 창을 통해 보이는 녹색 특징부를 포함하는, 장치.
12. 제9항에 있어서, 이동 가능한 부분의 위치는 문자 또는 기호의 변화로 표시되는, 장치.
13. 제12항에 있어서, 문자 또는 기호의 변화는, 이동 가능한 부분이 잠금 위치에 있을 때 상태 창을 통해 표시되는 L, 이동 가능한 부분이 잠금해제 위치에 있을 때 상태 창을 통해 표시되는 U, 및 이동 가능한 부분이 배출 위치에 있을 때 상태 창을 통해 표시되는 D를 포함하는, 장치.
14. 제1항에 있어서, 상기 장치는 프라임 버튼이 잠금해제 위치로 완전히 이동되지 않은 경우 프라임 버튼을 잠금 위치로 복귀시키도록 구성된 스프링을 더 포함하며, 상기 장치는 프라임 버튼이 잠금해제 위치로 이동하면 촉각 확인을 제공하여 잠금해제 상태를 확인하도록 구성되는, 장치.
15. 제14항에 있어서, 상기 장치는 프라임 버튼이 잠금해제 위치에 도달할 때 부드러운 클릭을 발생시키도록 구성되는, 장치.
16. 제1항에 있어서, 상기 장치는 배출 버튼이 눌려진 위치로 완전히 이동되지 않은 경우 배출 버튼을 연장된 위치로 복귀시키도록 구성된 스프링을 더 포함하며, 상기 장치는 배출 버튼이 눌러진 위치로 이동될 때 촉각 확인을 제공하여 임플란트가 배출되었는지를 확인하도록 구성되는, 장치.
17. 제16항에 있어서, 상기 장치는 배출 버튼이 눌려진 위치에 도달할 때 부드러운 클릭을 발생시키도록 구성되는, 장치.
18. 제1항에 있어서, 캐뉼라에는 임플란트가 플런저에 의해 밀려 나올 때까지 캐뉼라 내에 막대형 임플란트를 해제 가능하게 유지하도록 구성되는 유지 특징부가 제공되는, 장치.
19. 제18항에 있어서, 상기 유지 특징부는 적어도 5도의 각도를 갖는 캐뉼라의 굴곡부를 포함하는, 장치.
20. 제18항에 있어서, 유지 특징부는 굴곡부, 네일 헤드, 딤플, 오벌, 굴곡 섹션, 접착제, S-곡선, 에칭된 슬리브 및 와이어로 구성된 그룹의 하나 이상의 항목을 포함하는, 장치.
21. 제1항에 있어서, 상기 장치는 사전 장착된 막대형 임플란트를 더 포함하는, 장치.
22. 제21항에 있어서, 상기 장치는 사전 장착된 임플란트가 장치에 의해 배출되기 전에 사용자가 사전 장착된 임플란트를 볼 수 있도록 기다란 본체를 통한 창을 더 포함하는, 장치.
23. 제1항에 있어서, 상기 장치는 플런저에 결합되고 기다란 본체 내에서 종방향으로 이동하도록 구성되는 푸시 바를 더 포함하고, 상기 푸시 바는 잠금 위치와 잠금해제 위치 사이에서 프라임 버튼에 의해 원위 방향으로 이동되도록 구성되며, 상기 푸시 바는 캐뉼라 내에서 플런저를 원위 방향으로 구동하고 캐뉼라의 원위 부분으로부터 임플란트를 배출하기 위해 잠금해제 위치와 배출 위치 사이에서 배출 버튼에 의해 더 원위 방향으로 이동되도록 구성되는, 장치.
24. 제23항에 있어서, 푸시 바에는 푸시 바가 잠금해제 위치에 도달할 때 본체의 원위 단부에 위치한 캡을 잠금해제하기 위한 캠 특징부가 제공되는, 장치.
25. 막대형 임플란트를 전달하기 위한 장치로서, 상기 장치는:
    근위 단부와 원위 단부를 갖는 기다란 본체;
    상기 본체에 의해 운반되고 본체의 원위 단부로부터 연장되는 원위 부분을 갖는 캐뉼라를 포함하고, 상기 캐뉼라는 내부에 막대형 임플란트를 슬라이딩 가능하게 수용할 수 있는 크기 및 구성을 가지며;
    상기 캐뉼라 내에 슬라이드 가능하게 수용되고 막대형 임플란트가 캐뉼라 내부에 유지되는 후퇴 위치로부터 플런저에 의해 임플란트가 캐뉼라로부터 배출되는 원위 전진 위치로 이동할 수 있는 플런저;
    기다란 본체의 상부 측면에 위치되고 플런저가 후퇴 위치에 유지되는 연장된 위치로부터 플런저가 원위 전진 위치를 향해 이동되는 눌려진 위치까지 방사 내측으로 이동 가능한 배출 버튼;
    캡이 본체의 원위 단부와 캐뉼라의 원위 단부를 덮고 있으며 배출 버튼이 눌려진 위치로 이동하는 것을 방지하는 부착 위치로부터 캡이 본체로부터 분리되어 배출 버튼을 눌려진 위치로 이동할 수 있게 하는 분리 위치로 이동 가능한 캡;
    기다란 본체의 근위 단부에 위치되고 캡이 분리 위치로 이동하는 것을 방지하는 잠금 위치로부터 캡이 분리 위치로 이동하게 하는 잠금해제 위치로 본체의 원위 단부를 향해 이동할 수 있는 프라임 버튼; 및
    프라임 버튼이 잠금 위치로부터 잠금해제 위치로 이동한 때, 및 배출 버튼이 배출 위치로 이동한 때를 표시하도록 구성되는 상태 창을 포함하며,
    상기 전달 장치는 사용자가 프라임 버튼을 잠금 위치로부터 잠금해제 위치로 이동시킨 후에, 캡을 부착 위치로부터 분리 위치로 이동시키고, 배출 버튼을 연장된 위치로부터 눌려진 위치로 이동시켜, 플런저가 후퇴 위치로부터 원위 연장 위치로 이동하게 하여, 캐뉼라의 원위 부분으로부터 임플란트를 배출하게 작동되도록 구성되는, 전달 장치.
26. 막대형 임플란트 전달 방법으로서, 상기 방법은:
    임플란트 전달 장치를 제공하는 단계를 포함하며, 상기 장치는:
    근위 단부와 원위 단부가 있는 기다란 본체,
    상기 본체에 의해 운반되고 본체의 원위 단부로부터 연장되는 원위 부분을 갖는 캐뉼라를 포함하고, 상기 캐뉼라는 내부에 막대형 임플란트를 수용하며,
    캐뉼라 내에 슬라이딩 가능하게 수용되는 플런저,
    기다란 본체에 위치한 배출 버튼,
    본체의 원위 단부에 제거 가능하게 부착되며 캡이 본체에 부착될 때 캐뉼라의 원위 부분을 덮는 캡, 및
    기다란 본체의 근위 단부에 위치한 프라임 버튼을 포함하고;
    프라임 버튼을 잠금 위치로부터 잠금해제 위치로 이동시켜 캡을 잠금해제하는 단계;
    프라임 버튼을 이동시켜 캡을 잠금해제한 후에, 캡을 본체로부터 제거하고, 배출 버튼을 잠금해제하는 단계;
    캐뉼라의 원위 팁을 환자에게 삽입하는 단계; 및
    캡을 제거하여 배출 버튼을 잠금해제한 후에, 배출 버튼을 연장된 위치로부터 눌려진 위치로 이동하고, 플런저를 원위 방향으로 이동시켜 임플란트를 캐뉼라의 원위 부분으로부터 환자에게로 배출하도록 하는 단계를 포함하는, 방법.
27. 제26항에 있어서, 프라임 버튼을 이동시키는 단계는 엄지손가락을 버튼 위에 놓고 버튼을 원위 방향으로 이동시키는 것을 포함하는, 방법.
28. 제26항에 있어서, 배출 버튼을 이동시키는 단계는 집게손가락을 버튼 위에 놓고 버튼을 방사 내측으로 이동시키는 것을 포함하는, 방법.
29. 제26항에 있어서, 막대형 임플란트는 유리체강내로 배출되는, 방법.
30. 제1항에 있어서, 상기 장치는 막대형 임플란트를 유리체강내로 배출하도록 구성되는, 장치.