CN117582448A - 地高辛在制备用于预防或治疗肾上腺皮质癌的药物中的用途 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及地高辛在制备用于预防和/或治疗肾上腺皮质癌的药物中的用途。实验证明，地高辛能够抑制SW‑13人肾上腺皮质癌细胞的增殖，因而能够预防和/或治疗肾上腺皮质癌。
Description
技术领域
本发明涉及地高辛在制备用于预防和/或治疗肾上腺皮质癌的药物中的用途。
背景技术
肾上腺皮质癌(adrenocortical carcinoma,ACC)是一类进展迅速的罕见内分泌恶性肿瘤，好发病于10岁以下的儿童和40-50岁的成人，其发病罕见(0.5-2人/100万人)，发现时多已发生转移且治疗后易复发，5年生存率＜35％(现代泌尿生殖肿瘤杂志2018年6月第10卷第3期，肾上腺皮质癌的诊断进展)。
手术是目前治疗ACC最有效的方法，对于无法手术或手术无法根治性切除的患者可考虑选择药物治疗[Paragliola RM,Corsello A,Locantore P,Papi G,Pontecorvi A,Corsello SM:Medical Approaches in Adrenocortical Carcinoma.Biomedicines 2020,8(12).Karwacka I,Kaniuka-Jakubowska S,Sworczak K:The Role ofImmunotherapy in the Treatment of Adrenocortical Carcinoma.Biomedicines 2021,9(2).]。ACC对传统的化疗药物不敏感，米托坦是现在唯一被证实临床有效的ACC治疗药物，肿瘤无复发时间和总体生存率得到明显改善，但是米托坦仅仅适用于中低度复发风险的ACC患者，中低度复发风险标准为：R0分期切除、没有癌转移和Ki67≤10％，另外，米托坦的长期使用有效性与安全性仍存在争议[Puglisi S,Calabrese A,Basile V,Pia A,Reimondo G,Perotti P,Terzolo M:New perspectives for mitotane treatment ofadrenocortical carcinoma.Best practice&research Clinical endocrinology&metabolism 2020,34(3):101415.]，更为遗憾的是米托坦在中国内地尚未注册上市。所以目前急需特异性的生物标志物以及有效安全的高选择性药物进行ACC诊疗。
地高辛具有以下结构式所示结构：
地高辛是一种中效强心苷类药物，为白色结晶性粉末，无臭，味苦。在治疗时，对心脏的作用表现为正性肌力作用，减慢心率，抑制心脏传导。适用于低输出量型充血性心力衰竭、心房颤动、心房扑动、阵发性室上性心动过速，CAS号为20830-75-5，结构如上所示。目前没有地高辛用于肾上腺皮质癌治疗的报道。
发明内容
本申请发明人通过研究发现，地高辛能够有效抑制SW-13人肾上腺皮质癌细胞的增殖，因而提出本发明。
一方面，本发明提供了地高辛或其药学上接受的盐在制备用于预防和/或治疗肾上腺皮质癌的药物中的用途。
优选地，所述肾上腺皮质癌可为哺乳动物，例如，人的肾上腺皮质癌。
另一方面，本发明提供了地高辛或其药学上接受的盐在制备用于抑制肾上腺皮质癌细胞的增殖的药物中的用途。
优选地，所述肾上腺皮质癌细胞可为哺乳动物，例如，人的肾上腺皮质癌细胞，特别是SW-13人肾上腺皮质癌细胞。
再一方面，本发明提供了一种药物组合物在制备用于预防和/或治疗肾上腺皮质癌的药物中的用途，其中，所述药物组合物包含治疗有效量的地高辛或其药学上接受的盐，以及非必需的一种或多种可药用的载体。
优选地，所述肾上腺皮质癌可为哺乳动物，例如，人的肾上腺皮质癌。
优选地，所述可药用的载体例如包括填料、稀释剂、溶剂、甜味剂、表面活性剂、气味剂、香味剂和/或润滑剂等。
又一方面，本发明提供了一种药物组合物在制备用于抑制肾上腺皮质癌细胞的增殖的药物中的用途，其中，所述药物组合物包含治疗有效量的地高辛或其药学上接受的盐，以及非必需的一种或多种可药用的载体。
优选地，所述肾上腺皮质癌细胞可为哺乳动物，例如，人的肾上腺皮质癌细胞，特别是SW-13人肾上腺皮质癌细胞。
优选地，所述可药用的载体例如包括填料、稀释剂、溶剂、甜味剂、表面活性剂、气味剂、香味剂和/或润滑剂等。
如本文中所使用的，术语“治疗有效量”是指该数量具有治疗性的效果而可用于预防或治疗本文所述的特定疾病、病症或病状。例如，“治疗有效量”可指在接受治疗的个体上提供治疗性功效所需的数量。如本领域技术人员所知，治疗有效量会因为施用途径、赋形剂的使用以及与其他疗法共用时的可能性而有所变化。
在上文中已经详细地描述了本发明，但是上述实施方式本质上仅是例示性，且并不欲限制本发明。此外，本文并不受前述现有技术或发明内容或以下实施例中所描述的任何理论的限制。
附图说明
图1为显示实施例1中地高辛与SW-13细胞共孵育24小时后，通过CCK-8对SW-13细胞的增殖情况进行检测的结果的图。
图2为显示实施例1中地高辛与SW-13细胞共孵育48小时后，通过CCK-8对SW-13细胞的增殖情况进行检测的结果的图。
图3为显示实施例2中地高辛对肿瘤重量影响的图。
具体实施方式
以下具体实施方式本质上仅是例示性，且并不欲限制本发明及其用途。此外，本文并不受前述现有技术或发明内容或以下具体实施方式或实施例中所描述的任何理论的限制。
下面结合实施例，对本发明做进一步说明，但本发明并不仅限于此。
实施例
下述实施例所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。
下述实施例所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。
实施例1
1、主要实验材料与仪器
材料：胎牛血清、L-15培养基、青霉素/链霉素购自Gibco，DMSO、CCK-8购自sigma，PBS购自WISENT公司，地高辛购自MCE MedChemExpress。
细胞：SW-13人肾上腺皮质癌细胞是1971年8月从55岁的患有肾上腺皮质癌的白人女性患者中分离建立的细胞系，购自中科院细胞库，培养时采用完全L-15完全培养基，即L-15培养基+10％胎牛血清+1％青霉素/链霉素。
仪器:Thermo scientific公司培养箱，Tecan公司酶标仪。
2、实验方法：
SW-13人肾上腺皮质癌细胞以每孔10000个的浓度接种到96孔板，每孔100μL，培养过夜。本实验设置实验组和阴性对照组。实验组：将地高辛用增殖培养基配制成终浓度为不同浓度的溶液，加入实验组孔板中；阴性对照组(空白对照组)：加入与实验组相同浓度DMSO的增殖培养基。分别培养24h和48h后，除去原有培养基，每孔加入CCK-8试剂100μL，反应2h。于酶标仪450nM(参比650nM)处测定OD值。表示为：平均值±标准偏差。存活率计算方式如下：
3、实验结果
与SW-13人肾上腺皮质癌细胞进行共孵育，并通过CCK-8对细胞存活率进行检测，结果如表1和表2以及图1和图2所示。试验结果表明：本发明的地高辛有效抑制SW-13细胞的增殖，并具有浓度依赖性。其中10μM的化合物和SW-13共培养24小时后，对细胞的增殖抑制率为90.9％，0.1μM的化合物和SW-13共培养24小时后，对细胞的增殖抑制率为60.5％；10μM的化合物和SW-13共培养48小时后，对细胞的增殖抑制率为99.2％，0.1μM的化合物和SW-13共培养48小时后，对细胞的增殖抑制率为76.6％。
表1化合物对SW-13细胞存活率的影响(24H)
表2化合物对SW-13细胞存活率的影响(48H)
| 化合物 | 抑制率(％) |
| 空白对照组 | 0 |
| 地高辛(50μM) | 99.3±0.1 |
| 地高辛(10μM) | 99.2±0.1 |
| 地高辛(5μM) | 99.0±0.1 |
| 地高辛(1μM) | 98.4±0.1 |
| 地高辛(0.1μM) | 76.6±4.6 |
从表1和表2以及图1和图2可以看出，地高辛能够抑制SW-13人肾上腺皮质癌细胞的增殖。
实施例2
4周大的BALB/c雌性去胸腺裸鼠，体重18-24g，由上海吉辉实验动物饲养有限公司提供(许可证号SCXK(沪)2017-0012)，饲养于无特异性病原菌超净层流架内，保持恒温(22～26℃)、恒湿(40～50％)，定期消毒，在无菌条件下定期更换笼具、垫料、饮用水和饲料。取对数生长期的人肾上腺皮质癌SW-13细胞，用0.25％胰酶消化后计数，台盼蓝测定细胞活力在90％以上。再用含10％胎牛血清的L-15培养基重悬，制成1×106/ml的细胞悬液。用1ml注射器吸取0.2ml细胞悬液皮下注射到免疫缺陷的裸鼠。将注射肿瘤细胞的裸鼠随机分成两组，每组六只。裸鼠在接种肿瘤细胞的第二天开始给药，实验组每天地高辛20mg/kg/口服，对照组每天口服等量的生理盐水。4周后，处死裸鼠后取材，完整解剖，检测实验组和对照组肿瘤重量。
实验结果如图3所示，从图3可以看出，地高辛能够抑制肿瘤的生长。
Claims (10)
1.地高辛或其药学上接受的盐在制备用于预防和/或治疗肾上腺皮质癌的药物中的用途。
2.根据权利要求1所述的用途，其中，所述肾上腺皮质癌为哺乳动物，特别是人的肾上腺皮质癌。
3.地高辛或其药学上接受的盐在制备用于抑制肾上腺皮质癌细胞的增殖的药物中的用途。
4.根据权利要求3所述的用途，其中，所述肾上腺皮质癌细胞是哺乳动物，特别是人的肾上腺皮质癌细胞，更特别是SW-13人肾上腺皮质癌细胞。
5.一种药物组合物在制备用于预防和/或治疗肾上腺皮质癌的药物中的用途，其中，所述药物组合物包含治疗有效量的地高辛或其药学上接受的盐，以及非必需的一种或多种可药用的载体。
6.根据权利要求5所述的用途，其中，所述肾上腺皮质癌为哺乳动物，特别是人的肾上腺皮质癌。
7.根据权利要求5所述的用途，其中，所述可药用的载体包括填料、稀释剂、溶剂、甜味剂、表面活性剂、气味剂、香味剂和/或润滑剂。
8.一种药物组合物在制备用于抑制肾上腺皮质癌细胞的增殖的药物中的用途，其中，所述药物组合物包含治疗有效量的地高辛或其药学上接受的盐，以及非必需的一种或多种可药用的载体。
9.根据权利要求8所述的用途，其中，其中，所述肾上腺皮质癌细胞是哺乳动物，特别是人的肾上腺皮质癌细胞，更特别是SW-13人肾上腺皮质癌细胞。
10.根据权利要求8所述的用途，其中，所述可药用的载体包括填料、稀释剂、溶剂、甜味剂、表面活性剂、气味剂、香味剂和/或润滑剂。
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