CN117554360A - 脂联素检测装置及检测方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种脂联素检测装置及检测方法，脂联素检测装置包括检测管和底座，检测管包括管身和设于管身内的脂联素检测试纸条，管身的一端设有样本采样头；底座上设有用于盛装样本稀释液的稀释液腔，管身设有样本采样头的一端能够插入稀释液腔内。本发明的脂联素检测装置结构简单、操作方便、便于携带、采样量少，能够广泛适用于各种使用环境的脂联素检测，尤其适用于家庭自测环境，方便在居家的环境下对糖尿病的预测，监测糖尿病的发病风险，及早预防。

Description

脂联素检测装置及检测方法

技术领域

本发明涉及脂联素检测技术领域，特别是涉及一种脂联素检测装置及检测方法。

背景技术

随着社会的进步，人口年龄结构变化和生活习惯的改变，糖尿病已经成为全球威胁人类健康的三大慢性非传染性疾病之一。其中II型糖尿病占总发病率的95％以上。II型糖尿病在世界范围内广泛分布，根据国际糖尿病联会的资料，目前全球有超过3亿8千万的糖尿病患者，并且有46％的患者直到发生严重的糖尿病并发症之后才被发现。

糖尿病还是很多疾病的元凶。随着糖尿病的发展，患者往往会出现一系列并发症，包括心血管疾病、神经病变、视网膜病变及肾病，严重时可出现心肌梗塞、中风、足坏疽及肾衰竭。糖尿病一经确诊则无法逆转，目前还没有治愈糖尿病及其并发症的药物，现有药物只能控制血糖，延缓并发症的发生及减轻症状，患者需终身服药。而处在糖尿病前期的患者，大约有30％在十年左右会进展成为糖尿病，糖尿病防治的关键在于早期发现及预测糖尿病及糖尿病前期人群。

脂联素是由脂肪细胞分泌的、对人体有保护作用的特异性脂肪因子，人脂联素由244个氨基酸组成，是一种血浆含量相对丰富的蛋白，其基因位于染色体3q27，这也是糖尿病易感基因所在处。脂联素的相对分子质量为30KD，是一种具有调节糖脂代谢、抗炎症反应、抗动脉粥样硬化等多重效应的脂肪细胞因子。众多研究发现，糖尿病风险与脂联素水平呈负相关(有研究显示，脂联素水平每降低1μg/ml，代谢综合征发病风险可增加约30％)，脂联素处于极低值时糖尿病风险可达到10倍以上。

脂联素的检测方法稳定，与进食与否无关，在60岁以下的成人年龄阶段、不同地域无显著差异，具有良好的适用性及可操作性。脂联素检测可提前4～7年预测糖尿病发病风险，检测脂联素有助于发现糖尿病前期人群，及早采取防治手段，有助于降低糖尿病发病率；对于已患有糖尿病人群也能起到早发现的目的，及早治疗也可有效降低糖尿病并发症的危害。

家庭自测产品主要依赖免疫层析技术来实现。免疫层析技术主要利用免疫结合反应原理来检测样本中是否存在被分析物，它可以用来检测各种生物样本(唾液、血液、尿液、汗液等)。这种检测的根本是建立在免疫分子之间具有特异性结合的性质之上。以血液作为检测样本，运用免疫层析技术已在肿瘤标志物检测、心血管疾病早期预测、传染病筛选等多个领域得到开发和应用。血液，尤其是指尖血作为常见的样本来源，由于其微创且可快速采集的特点，已经在各大平台得到了广泛的应用。

目前，市面上脂联素的检测产品大都采用胶乳增强免疫比浊法和化学发光法等形式进行人血液样本脂联素的定量检测，检测环境集中于医院，往往需要依赖大型仪器才可完成检测。但是，脂联素这一糖尿病预测指标需要实时或者定期监测才可较好地实现糖尿病的预防效果，因此需要一款适用于日常环境中的脂联素家庭自测产品。

发明内容

本发明是鉴于上述课题而进行的，其目的之一在于，提供一种脂联素检测装置，其能够快速、简单地完成采样及脂联素的检测，可适用于家庭自测环境下的脂联素检测。

为了达到上述目的，本发明的第一方面提供了一种脂联素检测装置，包括

检测管，所述检测管包括管身和设于所述管身内的脂联素检测试纸条，所述管身的一端设有样本采样头；及

底座，所述底座上设有用于盛装样本稀释液的稀释液腔，所述管身设有所述样本采样头的一端能够插入所述稀释液腔内。

在任意的实施方式中，所述管身设有所述样本采样头的一端插入所述稀释液腔内时，所述管身的外侧壁能够与所述稀释液腔的内侧壁紧密接触。

在任意的实施方式中，所述样本采样头为虹吸式采样头，所述样本采样头内具有毛细通道，所述毛细通道的一端与所述管身的内腔连通，另一端与外界连通。

在任意的实施方式中，所述检测管还包括滤芯，所述滤芯设于所述管身的内腔中靠近所述样本采样头的一端，所述滤芯的一侧朝向所述毛细通道，所述滤芯的另一侧与所述脂联素检测试纸条相接触。

在任意的实施方式中，所述脂联素检测试纸条包括底板、样本垫、耦合物垫、硝酸纤维素膜和吸水纸；

自所述底板的一端至另一端的方向上，所述样本垫、所述耦合物垫、所述硝酸纤维素膜和所述吸水纸依次设于所述底板上；

所述耦合物垫上设有胶体金标记的脂联素捕获抗体；

所述硝酸纤维素膜上设有包被脂联素捕获抗体的检测线和包被质控分子捕获抗体的质控线；自所述耦合物垫至所述吸水纸的方向上，所述检测线和所述质控线依次设置。

在任意的实施方式中，所述脂联素捕获抗体包括鼠抗人脂联素抗体。

在任意的实施方式中，所述质控分子捕获抗体包括羊抗鼠多克隆抗体。

在任意的实施方式中，所述检测管还包括管塞，所述管塞设于所述管身远离所述样本采样头的一端，所述管塞固定住所述脂联素检测试纸条的设有所述吸水纸的一端，所述脂联素检测试纸条的设有所述样本垫的一端伸向所述样本采样头。

在任意的实施方式中，所述底座包括：

底座下盖，所述底座下盖上设有样本稀释液管卡位腔；

样本稀释液管，设于所述样本稀释液管卡位腔内，所述样本稀释液管内具有所述稀释液腔；及

底座上盖，盖合于所述底座下盖上并将所述样本稀释液管固定在所述样本稀释液管卡位腔中，所述底座上盖对应所述稀释液腔的口部设有上盖开口。

在任意的实施方式中，所述样本稀释管的口部处设有用于封闭所述稀释液腔的密封片。

本发明的第二方面提供了一种脂联素检测方法，采用本发明第一方面的脂联素检测装置进行检测，包括如下步骤：

通过所述检测管的所述样本采样头获取待检测样本；

将所述样本采样头插入所述稀释液腔内，以使所述样本稀释液经所述样本采样头与所述样本采样头内的待检测样本混合形成混合液，并进入所述管身的内腔中；及

所述混合液与所述脂联素检测试纸条接触，通过所述脂联素检测试纸条对所述混合液中的脂联素进行检测。

本发明的脂联素检测装置通过设置具有样本采样头的管身，在管身内设置脂联素检测试纸条，并且设置具有稀释液腔的底座；在进行脂联素检测时，通过样本采样头获取待检测样本，然后将样本采样头插入到稀释液腔中，样本稀释液经样本采样头与采样头内的待检测样本混合形成混合液并进入管身的内腔中；该混合液与管身内的脂联素检测试纸条接触，通过该脂联素检测试纸条对混合液中的脂联素进行检测。该脂联素检测装置结构简单、操作方便、便于携带、采样量少，能够广泛适用于各种使用环境，尤其适用于家庭自测环境的脂联素检测。

附图说明

为了更好地描述和说明本发明提供的实施例或示例，可以参考一幅或多幅附图。用于描述附图的附加细节或示例不应当被认为是对所公开的发明、目前描述的实施例或示例以及目前理解的这些发明的最佳模式中的任何一者的范围的限制。而且在全部附图中，用相同的附图标号表示相同的部件。在附图中：

图1为本发明一实施方式的脂联素检测装置的结构示意图；

图2为本发明一实施方式的脂联素检测装置的爆炸图；

图3为本发明一实施方式的脂联素检测装置中管身的结构示意图；

图4为本发明一实施方式的脂联素检测装置中滤芯的结构示意图；

图5为本发明一实施方式的脂联素检测装置中脂联素检测试纸条的结构示意图；

图6a、图6b分别为本发明一实施方式的脂联素检测装置中管塞的正视示意图和倒置示意图；

图7为本发明一实施方式的脂联素检测装置中底座的结构示意图；

图8a、图8b分别为本发明一实施方式的脂联素检测装置中底座下盖的正视示意图和倒置示意图；

图9a、图9b分别为本发明一实施方式的脂联素检测装置中底座上盖的正视示意图和倒置示意图；

图10为本发明一实施方式的脂联素检测装置中样本稀释液管的结构示意图。

附图标记说明：

10、脂联素检测装置；11、检测管；12、底座；111、管身；112、脂联素检测试纸条；113、滤芯；114、管塞；1111、样本采样头；1112、毛细通道；121、稀释液腔；122、底座下盖；123、样本稀释液管；124、底座上盖；125、密封片；1121、样本垫；1122、耦合物垫；1123、硝酸纤维素膜；1124、吸水纸；1125、检测线；1126、质控线；1221、样本稀释液管卡位腔；1241、上盖开口。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施例的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

目前，对于脂联素的检测通常采用胶乳增强免疫比浊法和化学发光法。其中，胶乳增强免疫比浊法是基于抗原抗体特异性结合原理，将脂联素抗体包被在纳米级别的乳胶微球表面，待加入血清样本后，脂联素抗体与血清中的脂联素结合后，在短时间内会迅速聚集在一起，改变了反应液的透光性能。反应液的吸光度改变与被测脂联素的浓度有较强的相关性，在一定范围内可以反映被测脂联素浓度。

化学发光法是采用直接发光技术的夹心免疫测试法进行测试。第一步孵育：加入预稀释样本、磁微粒包被的脂联素抗体和吖啶标记的脂联素抗体；待测样本中的脂联素与吖啶标记的脂联素抗体和磁微粒上包被的脂联素抗体相结合，形成免疫复合物。第二步清洗：在磁场作用下，磁微粒被吸附到反应管壁，未结合的物质被清洗液洗去。第三步激发和读数：在反应混合物中加入预激发液和激发液，然后用相应的仪器检测发光值并根据校准曲线来确定脂联素的含量。

不管是胶乳增强免疫比浊法还是化学发光法，其检测环境主要集中于医院或专业检测机构，往往需要依赖大型仪器才可完成检测，其采样方式通常为静脉血，采样量较大(通常需要3mL～5mL)，检测时间较长(通常需要数小时)，而且需要专业人士进行操作。因此，目前的胶乳增强免疫比浊法和化学发光法均不适合于家庭自测环境下的脂联素检测。而脂联素这一糖尿病预测指标需要实时或者定期监测才可较好地实现糖尿病的预防效果；因此，亟需一款能够适用于家庭自测环境的脂联素检测产品。

基于此，请参阅图1和图2，本发明一实施方式提供了一种脂联素检测装置10，该脂联素检测装置10包括检测管11和底座12。其中，检测管11包括管身111和设于管身111内的脂联素检测试纸条112，管身111的一端设有样本采样头1111；底座12上设有用于盛装样本稀释液的稀释液腔121，检测管11设有样本采样头1111的一端能够插入稀释液腔121内。

上述的脂联素检测装置10通过设置一端具有样本采样头1111的管身111，在管身111内设置脂联素检测试纸条112，并且设置具有稀释液腔121的底座12；在进行脂联素检测时，通过样本采样头1111获取待检测样本，然后将样本采样头1111插入到稀释液腔121中，样本稀释液经样本采样头1111进入到管身111的内腔中并与样本采样头1111内获取的待检测样本混合形成混合液；该混合液与管身111内的脂联素检测试纸条112接触，通过该脂联素检测试纸条112对混合液中的脂联素进行检测。该脂联素检测装置10结构简单、操作方便、便于携带、采样量少，能够广泛适用于各种使用环境，尤其适用于家庭自测环境下的脂联素检测。

在其中一些实施方式中，管身111设有样本采样头1111的一端插入稀释液腔121内时，管身111的外侧壁能够与稀释液腔121的内侧壁紧密接触。如此设置，将样本采样头1111插入稀释液腔121内时，可使管身111的外侧壁与稀释液腔121的内侧壁形成紧密结合，利用挤压空气和空间的作用，能够更好地将稀释液腔121内的样本稀释液压入样本采样头1111内与待检测样本进行混合。

请参阅图1和图3，在其中一些实施方式中，样本采样头1111为虹吸式采样头，样本采样头1111内具有毛细通道1112，该毛细通道1112的一端与管身111的内腔相连通，毛细通道1112的另一端与外界连通。通过采用虹吸式采样头，在样本采样头1111内设置毛细通道1112，通过毛细通道1112的虹吸作用能够方便地获取待检测样本，并能够方便地吸取样本稀释液。该样本采样头1111能够采集指尖血样本，所需的采样量更少，更加有利于在家庭自测环境中使用。

进一步地，样本采样头1111的前端可以为扁平结构，且可以经过亲水处理。如此，可使该样本采样头1111能够更加快速地进行定量采样。

请参阅图1和图4，在其中一些实施方式中，检测管11还包括滤芯113，该滤芯113设于管身111的内腔底部，即管身111的内腔靠近样本采样头1111的一端。滤芯113的一侧朝向毛细通道1112，滤芯113的另一侧与脂联素检测试纸条112相接触。如此，样本稀释液经样本采样头1111进入到管身111的内腔中并与样本采样头1111内的待检测样本混合形成混合液后，混合液通过滤芯113中的微孔进行过滤后再与脂联素检测试纸条112接触，能够过滤掉混合液中的一些固体杂质，提高检测结果准确性。

请参阅图5，在其中一些实施方式中，脂联素检测试纸条112包括底板、样本垫1121、耦合物垫1122、硝酸纤维素膜1123和吸水纸1124。其中，自底板的一端至另一端的方向上，样本垫1121、耦合物垫1122、硝酸纤维素膜1123和吸水纸1124依次设置在底板上。耦合物垫1122上设置有胶体金标记的脂联素捕获抗体；硝酸纤维素膜1123上设置有包被脂联素捕获抗体的检测线1125和包被质控分子捕获抗体的质控线1126；自耦合物垫1122至吸水纸1124的方向上，检测线1125和质控线1126依次设置。

在一个具体示例中，底板采用PVC板；胶体金标记的脂联素捕获抗体为胶体金标记的鼠抗人脂联素抗体；检测线1125中包被的脂联素捕获抗体为鼠抗人脂联素抗体；质控线1126中包被的质控分子捕获抗体为羊抗鼠多克隆抗体。

经过滤芯113过滤后的混合物与脂联素检测试纸条112的样本垫1121接触，依靠层析作用混合液依次通过样本垫1121、耦合物垫1122、硝酸纤维素膜1123最后到达吸水纸1124一端被吸收，从而实现待检测样本的上样检测。混合液经过耦合物垫1122时，耦合物垫1122上含有的胶体金标记的鼠抗人脂联素抗体和混合液中的脂联素发生免疫结合，形成胶体金复合物，该胶体金复合物经过硝酸纤维素膜1123上后，复合物中的脂联素和包被于检测线1125上的另一鼠抗人脂联素抗体结合，形成胶体金标记的鼠抗人脂联素抗体-脂联素-鼠抗人脂联素抗体的夹心结构，最终在检测线1125上形成显色条带。

在其中一些实施方式中，脂联素检测试纸条112中的耦合物垫1122的制备方法如下：取粒径为50nm、质量浓度为0.01％的胶体金液100mL，置于磁力搅拌器上混匀，同时用0.1mol/L的碳酸钾溶液调整pH至6～8，待pH稳定后，一次性快速加入0.5mg～2mg鼠抗人脂联素抗体进行标记，搅拌20min后加入20％的牛血清白蛋白1mL，继续搅拌20min，在4℃，9000rpm/min条件下离心30min，去除上清液，沉淀物即为胶体金标记的鼠抗人脂联素抗体。将胶体金标记的鼠抗人脂联素抗体包被于玻璃纤维素膜上，置于50℃环境下烘干，即可制成耦合物垫1122。

在其中一些实施方式中，脂联素检测试纸条112中的硝酸纤维素膜1123的制备方法如下：用pH为6～8的磷酸盐缓冲液或者Tris缓冲液作为缓冲体系，加入终浓度为1％～5％的海藻糖配制成稀释液，用上述的稀释液将质控线1126上包被的羊抗鼠多克隆抗体稀释至终浓度0.1mg/mL～1.0mg/mL作为质控线1126包被液；用上述的稀释液将检测线1125上的鼠抗人脂联素抗体稀释至终浓度为0.1mg/mL～1.0mg/mL作为检测线1125包被液；将上述的质控线1126包被液和检测线1125包被液分别喷涂在硝酸纤维素膜1123对应的质控线1126和检测线1125位置，喷涂量均为0.5μL/cm～1μL/cm，再将包被好的硝酸纤维素膜1123置于50℃环境下烘干。

在其中一些实施方式中，脂联素检测试纸条112中的样本垫1121的制备方法如下：样本垫1121为经过pH为6～8的样本垫处理液处理过的玻璃纤维素膜，该样本垫处理液为含有质量分数0.5％～1％的吐温-20和质量分数0.5％～2％牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液。

在其中一些实施方式中，将底板、样本垫1121、耦合物垫1122、硝酸纤维素膜1123和吸水纸1124组装成脂联素检测试纸条112的方法如下：首先在底板上粘贴硝酸纤维素膜1123；然后在硝酸纤维素膜1123的一端层压耦合物垫1122，另一端层压吸水纸1124，其中耦合物垫1122设于硝酸纤维素膜1123的设有检测线1125的一端，吸水纸1124设于硝酸纤维素膜1123的设有质控线1126的一端；在耦合物垫1122远离硝酸纤维素膜1123的一端层压样本垫1121，从而形成脂联素检测试纸条112。

请参阅图1、图2、图6a和图6b，在其中一些实施方式中，检测管11还包括管塞114，管塞114设于管身111远离样本采样头1111的一端。该管塞114用于对管身111远离样本采样头1111的一端进行封闭，并固定住脂联素检测试纸条112。具体地，管塞114固定住脂联素检测试纸条112的设有吸水纸1124的一端，脂联素检测试纸条112的设有样本垫1121的一端伸向样本采样头1111。如此，脂联素检测试纸条112的设有样本垫1121的一端与滤芯113相接触，脂联素检测试纸条112的设有吸水纸1124的一端通过管塞114进行固定，从而将脂联素检测试纸条112固定在管身111内，检测时混合液通过层析作用由设有样本垫1121的一端向设有吸水纸1124的一端依次流动进行脂联素检测。

进一步地，在管身111上开设有检测视窗，该检测视窗对应于脂联素检测试纸条112的硝酸纤维素膜1123部位，且将硝酸纤维素膜1123上的检测线1125和质控线1126露出。如此，在检测时通过该检测视窗能够方便地读取检测结果。

请参阅图1、图2、图8a、图8b、图9a、图9b和图10，在其中一些实施方式中，底座12包括底座下盖122、样本稀释液管123和底座上盖124。其中，底座下盖122上设置有样本稀释液管卡位腔1221；样本稀释液管123置于样本稀释液管卡位腔1221内，样本稀释液管123内具有稀释液腔121；底座上盖124盖合于底座下盖122上并将样本稀释液管123固定在样本稀释液管卡位腔1221中，在底座上盖124对应于稀释液腔121的口部处设置有上盖开口1241，样本采样头1111能够通过该上盖开口1241插入到稀释液腔121中。如此，通过底座下盖122和底座上盖124能够很好地将样本稀释液管123固定住，方便将采样后的样本采样头1111插入到样本稀释液管123中进行脂联素检测。

在其中一个具体示例中，底座下盖122和底座上盖124之间通过卯榫结构进行连接。这样可使底座下盖122与底座上盖124之间形成稳固结合，将样本稀释液管123很好地进行固定，并且易于拆卸更换样本稀释液管123。

请参阅图7，在其中一些实施方式中，在样本稀释液管123的口部还可以设置密封片125。该密封片125用于将样本稀释液密封在样本稀释液管123中，避免样本稀释液泄漏或被污染。在进行脂联素检测时，将该密封片125刺破即可。可以理解，该密封片125应设置为在检测时容易被样本采样头1111刺破。

本发明一实施方式的脂联素检测装置10的组装方法如下：

将样本稀释液置于样本稀释液管123中，用密封片125密封于样本稀释液管123内；然后将密封好的样本稀释液管123按照指定方向插入底座下盖122中的样本稀释液管卡位腔1221中，再将底座上盖124和底座下盖122压合将样本稀释液管123进行固定；由样本稀释液管123、底座上盖124和底座下盖122共同构成脂联素检测装置10的底座12。

将滤芯113置于管身111的内腔底部，使滤芯113与样本采样头1111的上端相接触；将制备好的脂联素检测试纸条112的吸水纸1124一端插入管塞114上的试纸条卡槽内；然后将脂联素检测试纸条112插入到管身111内，将管塞114的压合部与管身111的内壁紧紧压合，使脂联素检测试纸条112的样本垫1121一端与滤芯113直接接触，即完成脂联素检测装置10的组装。

上述的脂联素检测装置10的检测方法如下：

将管身111下端的样本采样头1111处的毛细通道1112对准受检者指尖被刺破并出血处，使毛细通道1112充满血液样本，完成样本采集；将管身111的样本采样头1111从底座12的上盖开口1241处刺破密封片125插入到稀释液腔121内，使管身111下部的外侧壁与稀释液腔121的内侧壁紧密结合，利用挤压空气和空间的作用将样本稀释液从稀释液腔121压入毛细通道1112内；样本稀释液与毛细通道1112内采集到的样本进行混合形成混合液；混合液通过滤芯113的微孔过滤后进入管身111的内腔中与脂联素检测试纸条112的样本垫1121接触，混合液依靠层析作用依次通过样本垫1121、耦合物垫1122、硝酸纤维素膜1123，最后到达吸水纸1124一端被吸收从而实现样本上样检测功能。

混合液经过耦合物垫1122时，耦合物垫1122上含有的胶体金标记的鼠抗人脂联素抗体和混合液中的脂联素发生免疫结合，形成胶体金复合物；该胶体金复合物经过硝酸纤维素膜1123后，胶体金复合物中的脂联素和包被于检测线1125上的另一鼠抗人脂联素抗体结合，形成胶体金标记的鼠抗人脂联素抗体-脂联素-鼠抗人脂联素抗体的夹心结构，最终在检测线1125上形成显色条带。将脂联素检测装置10静置一段时间后，由检测视窗读取检测结果，完成检测。若最终质控线1126和检测线1125均显色出现明显条带，则说明血液内脂联素含量大于3.0mg/L，发生糖尿病的可能性偏低；若仅质控线1126出现明显条带，检测线1125不显色，则说明血液内脂联素含量不足3.0mg/L，糖尿病的可能性偏高，需及时进行相关的预防工作，并到医院检测是否患有糖尿病。

与胶乳增强免疫比浊法、化学发光法等传统的脂联素检测方法相比，本发明的脂联素检测装置10及检测方法无需依赖大型仪器、装置结构简单小巧、便于携带，可采用指尖血进行检测，采样量小(通常只需采样10μL左右)，检测时间较短(通常可以在10min之内完成检测)，检测成本低，操作要求较低无需专业人士操作。该脂联素检测装置10适用于家庭自测环境下的脂联素检测。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准，说明书及附图可以用于解释权利要求的内容。

Claims (10)

1.一种脂联素检测装置，其特征在于，包括：

检测管，所述检测管包括管身和设于所述管身内的脂联素检测试纸条，所述管身的一端设有样本采样头；及

底座，所述底座上设有用于盛装样本稀释液的稀释液腔，所述管身设有所述样本采样头的一端能够插入所述稀释液腔内。

2.根据权利要求1所述的脂联素检测装置，其特征在于，所述管身设有所述样本采样头的一端插入所述稀释液腔内时，所述管身的外侧壁能够与所述稀释液腔的内侧壁紧密接触。

3.根据权利要求1所述的脂联素检测装置，其特征在于，所述样本采样头为虹吸式采样头，所述样本采样头内具有毛细通道，所述毛细通道的一端与所述管身的内腔连通，另一端与外界连通。

4.根据权利要求3所述的脂联素检测装置，其特征在于，所述检测管还包括滤芯，所述滤芯设于所述管身的内腔中靠近所述样本采样头的一端，所述滤芯的一侧朝向所述毛细通道，所述滤芯的另一侧与所述脂联素检测试纸条相接触。

5.根据权利要求1～4中任一项所述的脂联素检测装置，其特征在于，所述脂联素检测试纸条包括底板、样本垫、耦合物垫、硝酸纤维素膜和吸水纸；

自所述底板的一端至另一端的方向上，所述样本垫、所述耦合物垫、所述硝酸纤维素膜和所述吸水纸依次设于所述底板上；

所述耦合物垫上设有胶体金标记的脂联素捕获抗体；

所述硝酸纤维素膜上设有包被脂联素捕获抗体的检测线和包被质控分子捕获抗体的质控线；自所述耦合物垫至所述吸水纸的方向上，所述检测线和所述质控线依次设置。

6.根据权利要求5所述的脂联素检测装置，其特征在于，所述脂联素捕获抗体包括鼠抗人脂联素抗体；和/或

所述质控分子捕获抗体包括羊抗鼠多克隆抗体。

7.根据权利要求5所述的脂联素检测装置，其特征在于，所述检测管还包括管塞，所述管塞设于所述管身远离所述样本采样头的一端，所述管塞固定住所述脂联素检测试纸条的设有所述吸水纸的一端，所述脂联素检测试纸条的设有所述样本垫的一端伸向所述样本采样头。

8.根据权利要求1～4中任一项所述的脂联素检测装置，其特征在于，所述底座包括：

底座下盖，所述底座下盖上设有样本稀释液管卡位腔；

样本稀释液管，设于所述样本稀释液管卡位腔内，所述样本稀释液管内具有所述稀释液腔；及

底座上盖，盖合于所述底座下盖上并将所述样本稀释液管固定在所述样本稀释液管卡位腔中，所述底座上盖对应所述稀释液腔的口部设有上盖开口。

9.根据权利要求8所述的脂联素检测装置，其特征在于，所述样本稀释管的口部处设有用于封闭所述稀释液腔的密封片。

10.一种脂联素检测方法，其特征在于，采用如权利要求1～9中任一项所述的脂联素检测装置进行检测，包括如下步骤：

通过所述检测管的所述样本采样头获取待检测样本；

将所述样本采样头插入所述稀释液腔内，以使所述样本稀释液经所述样本采样头与所述样本采样头内的待检测样本混合形成混合液，并进入所述管身的内腔中；及

所述混合液与所述脂联素检测试纸条接触，通过所述脂联素检测试纸条对所述混合液中的脂联素进行检测。