CN117547578A - 一种降尿酸及治疗痛风的组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种降尿酸及治疗痛风的组合物及其制备方法，所述组合物的制备原料包括：蜂王浆100‑150份、巴西莓100‑150份、宝乐果90‑140份、绿咖啡豆90‑140份、石榴90‑140份、红甜菜根90‑140份以及羽扇豆60‑90份。本发明的组合物将七种组分进行复合搭配，显著发挥协同增效作用，相比于现有市售制品或类似组合物具有显著的降尿酸及治疗痛风的效果，且本发明组合物持续食用不会产生耐药性，服用1个月后具有显著的降尿酸效果，调整到正常尿酸水平后，停用一段时间后，尿酸值仍然稳定不会反弹。

Description

一种降尿酸及治疗痛风的组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及保健食品及药品组合物技术领域，具体涉及一种降尿酸及治疗痛风的组合物及其制备方法。
背景技术
痛风是由于嘌呤类物质代谢紊乱，产生尿酸过多和（或）尿酸排泄减少，血尿酸浓度持续增高，导致尿酸盐结晶沉积软组织所致的一组代谢性疾病。高尿酸血症是痛风最重要的生化基础。随着人们生活水平的不断提高和饮食结构的改变，痛风和高尿酸血症的患病率在全球范围呈逐年上升的趋势，我国高尿酸血症的总体患病率为 13.3%，患病人群约1.77亿。现有的用于治疗痛风的药物副作用比较多，如临床使用较多的别嘌呤醇、非布司他，有发热、过敏、胃肠反应、荨麻疹、头痛、肾功能损伤、肝坏死等不良反应。而且，化学药物具有很强的耐药性，在停药后尿酸容易反弹，因此，人们更希望采用药食两用的产品进行持续降尿酸，制造一种即可融尿酸结石又可降尿酸的配方，可将痛风危害减到最低限度是十分有必要的。
发明内容
基于现有技术存在的缺陷，本发明的目的在于提供了一种具有降尿酸及治疗痛风的组合物，该产品的组分中包含蜂王浆，巴西莓，宝乐果，绿咖啡豆，石榴、红甜菜根、羽扇豆，七种组分经过协同作用可实现降尿酸以及治疗痛风的显著效果。
为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：
一种降尿酸及治疗痛风的组合物，按重量份计，其制备原料包括：蜂王浆100-150份、巴西莓100-150份、宝乐果90-140份、绿咖啡豆90-140份、石榴90-140份、红甜菜根90-140份以及羽扇豆60-90份。
所述组合物的制备包括以下步骤：
（1）将蜂王浆加水解冻，经冷冻干燥后成粉末；
（2）将巴西莓、宝乐果、石榴和红甜菜根清洗、破碎，经乙醇水溶液提取后过滤，得混合提取液1，所述混合提取液1经冷冻干燥得混合冻干粉1；
（3）将绿咖啡豆、羽扇豆粉碎，经压榨去油获得豆渣，经水提取后过滤，得混合提取液2，所述混合提取液2经冷冻干燥得混合冻干粉2；
（4）将以上处理得到的混合冻干粉1和混合冻干粉2混合，即得所述组合物。
优选的，按重量份计，所述组合物的制备原料包括：蜂王浆120-140份、巴西莓120-140份、宝乐果100-130份、绿咖啡豆110-130份、石榴110-130份、红甜菜根100-130份以及羽扇豆70-80份。
优选的，按重量份计，所述组合物的制备原料包括：蜂王浆100-130份、巴西莓130-150份、宝乐果90-130份、绿咖啡豆110-140份、石榴110-140份、红甜菜根90-130份以及羽扇豆60-80份。
优选的，按重量份计，所述组合物的制备原料包括：蜂王浆130-150份、巴西莓100-130份、宝乐果120-140份、绿咖啡豆90-130份、石榴90-130份、红甜菜根100-140份以及羽扇豆80-90份。
以上原料的功效为：
蜂王浆：蜂王浆富含活性成分王浆主蛋白，一方面王浆主蛋白可通过抑制黄嘌呤氧化酶活性，抑制嘌呤转化为尿酸，从而从源头上减少尿酸的生成；另一方面王浆主蛋白可抑制肾脏对尿酸的重吸收，帮助人体内的尿酸加速从肾脏排泄，从而可以降低体内的尿酸水平。此外，蜂王浆还富含活性成分癸烯酸，具有较强的抗炎作用，改善肾小球炎症，提高肾小球正常过滤屏障功能，发挥正常尿酸排泄。
巴西莓：巴西莓是生长在亚马逊流域的阿萨伊棕榈树的果实，其含有丰富的多酚类、黄酮类等物质，具有保护细胞、减少内源性尿酸生成等功能。巴西莓含有的以儿茶素为代表的多酚类物质和黄酮类物质具有降尿酸作用，能抑制黄嘌呤氧化酶活性、腺苷脱氨酶活性，从而减少尿酸的产生，并且能显著降低血清中尿素氮、肌酐水平，作用效果优于别嘌呤醇，对肾脏具有保护作用，能够实现降尿酸、修复肝肾、恢复尿酸代谢平衡的整体功能。此外，巴西莓富含的Omega-3(α-亚麻酸)可通过使尿酸合成减少，不易沉淀在关节部位，不发生炎症而起到预防痛风、减少痛风发作频率和程度的作用。
宝乐果:新鲜宝乐果含有丰富的B族维生素，其维生素B2远高于大多数水果，且烟酸含量也高于其它热带水果。人体摄入嘌呤过多或内源性嘌呤生成过多时会引起大量尿酸生成。嘌呤会经核苷酶分解为次黄嘌呤，后者经过黄嘌呤氧化酶作用代谢为黄嘌呤，经进一步代谢最终形成大量尿酸。而叶酸等B族维生素可以通过降低黄嘌呤氧化酶产生氧自由基及过氧化物的能力，抑制黄嘌呤氧化酶的活性，从而同时减少血清尿酸生成。此外，腺苷脱氨酶也是嘌呤核苷代谢中重要的酶类，其代谢终产物为尿酸。维生素B2可以通过降低腺苷脱氨酶活性从而达到降低血尿酸生成的效果。
绿咖啡豆：绿咖啡豆是咖啡豆的一种,是指从咖啡树上采摘而来,未经烘焙的咖啡豆。相比烘焙过的咖啡豆,绿咖啡豆保留大量的营养成分。绿原酸类物质是绿咖啡豆提取物中的主要活性成分，产生于植物体内有氧呼吸过程，是一种经莽草酸途径产生的苯丙素类次生代谢产物。绿原酸具有广泛的生物活性。研究结果表明，绿咖啡豆水提取物可以通过尿酸稳态途径起到降尿酸作用。同时，每100g绿咖啡中的嘌呤含量大约在19mg左右，属于低嘌呤食物，对于高尿酸血症或者痛风的患者能够起到辅助治疗的作用。
红甜菜根：红甜菜根属于根茎类，这种根茎类蔬菜含有丰富的微量元素，同时还含有丰富的维生素C。维生素C能够促进尿酸盐的溶解，有利于尿酸的的排泄，预防泌尿结石的形成。更值得一提的是，高尿酸血症与肾小管损伤、巨噬细胞浸润和炎症介质表达增加有关，而红甜菜根中所含的芸香素等成分，能抑制脂质过氧化，稳定细胞膜和钙离子水平，通过改善肾脏有效血浆流量，提高肾小球滤过率,从而改善肾功能、预防和治疗肾损伤。此外，红甜菜含有高浓度的甜菜红素。而且，甜菜红素是一种极佳的抗氧化剂，能帮助尿酸的肾排泄，同时也有保护肾脏的作用。中医认为痛风急性发作的原因之一在于血淤，而“血行风自灭”，甜菜红素还可以改善血液的循环情况，因此在痛风的急性发作时，甜菜红素可以起到一定的止痛作用。
石榴：石榴为石榴科石榴属，原产于伊朗及其周边地区，我国各地都有栽培。石榴中富含鞣花但宁、鞣花酸等植物化学物质。胃肠道虽不能直接吸收石榴中存在的鞣花但宁，但它们会自发参与水解，产生鞣花酸及其衍生物。研究表明，与其他水果相比，从石榴提取物中分离的鞣花酸具有更好的生物利用度和生物活性。鞣花酸是一种天然小分子酚类化合物和天然类黄酮，是一种有效的黄嘌呤氧化酶抑制剂和超氧阴离子清除剂。鞣花酸能够通过抑制黄嘌呤氧化酶的活性、蛋白表达，以及增加尿酸排泄两个方面起到降低血清尿酸水平的效果。同时鞣花酸可以通过调节NLRP3炎症小体途径来减轻高尿酸血症诱导的肝肾酸伤及痛风性水肿症状，例如足肿胀等。
羽扇豆：羽扇豆中富含活性成分羽扇豆碱，属于活性生物碱，具有弱碱性特征，增加体液尿酸溶解度，保护肾脏功能，促进排泄，从而有效抑制机体的血尿酸水平升高。
优选的，步骤（2）所述乙醇水溶液的体积分数为50%～80%。
优选的，步骤（2）中，提取料液比为1:5-1:10，提取温度50-80℃，提取时间为1-4h。
优选的，步骤（3）中，提取料液比为1:8-1:20，提取温度60-90℃，提取时间为2-6h。本发明还提供了所述组合物在制备降尿酸或治疗痛风的食品或药物中的应用。优选的，所述食品的剂型为片剂、粉剂、胶囊剂、丸剂、口服液、饮料或者软糖。优选的，所述食品由所述组合物以及食品中可接受的辅料制成。优选的，所述食品为保健食品。
与现有技术相比，本发明的有益效果在于：
本发明提供了降尿酸及治疗痛风的组合物，该产品将蜂王浆、巴西莓、宝乐果、绿咖啡豆、石榴、红甜菜根以及羽扇豆，七种组分进行复合搭配，显著发挥协同增效作用，相比于现有市售制品或类似组合物具有显著的降尿酸及治疗痛风的效果，通过动物模型实验和人体试食实验后均可证实该产品的功效性。本发明持续食用不会产生耐药性，服用1个月后具有显著的降尿酸效果，调整到正常尿酸水平后，停用一段时间后，尿酸值仍然稳定不会反弹。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
一种降尿酸及治疗痛风的组合物，按重量份计，其制备原料包括：
蜂王浆120份、巴西莓140份、宝乐果130份、绿咖啡豆110份、石榴140份、红甜菜根90份以及羽扇豆70份。
所述组合物的制备包括以下步骤：
（1）将蜂王浆加水解冻，经冷冻干燥后成粉末；
（2）将巴西莓、宝乐果、石榴和红甜菜根清洗、破碎，经50%体积分数乙醇水溶液以料液比1：10在70℃下提取2h后过滤，得混合提取液1，所述混合提取液1经冷冻干燥得混合冻干粉1；
（3）将绿咖啡豆、羽扇豆粉碎，经压榨去油获得豆渣，经水以料液比1:10在80℃下提取6h后过滤，得混合提取液2，所述混合提取液2经冷冻干燥得混合冻干粉2；
（4）将以上处理得到的混合冻干粉1和混合冻干粉2混合，即得所述组合物。
实施例2
一种降尿酸及治疗痛风的组合物，按重量份计，其制备原料包括：
蜂王浆100份、巴西莓150份、宝乐果100份、绿咖啡豆140份、石榴110份、红甜菜根130份以及羽扇豆60份。
所述组合物的制备包括以下步骤：
（1）将蜂王浆加水解冻，经冷冻干燥后成粉末；
（2）将巴西莓、宝乐果、石榴和红甜菜根清洗、破碎，经60%体积分数乙醇水溶液以料液比1：8在80℃下提取1h后过滤，得混合提取液1，所述混合提取液1经冷冻干燥得混合冻干粉1；
（3）将绿咖啡豆、羽扇豆粉碎，经压榨去油获得豆渣，经水以料液比1:15在70℃下提取4h后过滤，得混合提取液2，所述混合提取液2经冷冻干燥得混合冻干粉2；
（4）将以上处理得到的混合冻干粉1和混合冻干粉2混合，即得所述组合物。
实施例3
一种降尿酸及治疗痛风的组合物，按重量份计，其制备原料包括：
蜂王浆150份、巴西莓100份、宝乐果140份、绿咖啡豆90份、石榴120份、红甜菜根120份以及羽扇豆90份。
所述组合物的制备包括以下步骤：
（1）将蜂王浆加水解冻，经冷冻干燥后成粉末；
（2）将巴西莓、宝乐果、石榴和红甜菜根清洗、破碎，经70%体积分数乙醇水溶液以料液比1：6在50℃下提取2h后过滤，得混合提取液1，所述混合提取液1经冷冻干燥得混合冻干粉1；
（3）将绿咖啡豆、羽扇豆粉碎，经压榨去油获得豆渣，经水以料液比1:8在90℃下提取5h后过滤，得混合提取液2，所述混合提取液2经冷冻干燥得混合冻干粉2；
（4）将以上处理得到的混合冻干粉1和混合冻干粉2混合，即得所述组合物。
实施例4
一种降尿酸及治疗痛风的组合物，按重量份计，其制备原料包括：
蜂王浆140份、巴西莓120份、宝乐果120份、绿咖啡豆130份、石榴90份、红甜菜根140份以及羽扇豆80份。
所述组合物的制备包括以下步骤：
（1）将蜂王浆加水解冻，经冷冻干燥后成粉末；
（2）将巴西莓、宝乐果、石榴和红甜菜根清洗、破碎，经80%体积分数乙醇水溶液以料液比1：7在60℃下提取3h后过滤，得混合提取液1，所述混合提取液1经冷冻干燥得混合冻干粉1；
（3）将绿咖啡豆、羽扇豆粉碎，经压榨去油获得豆渣，经水以料液比1:20在60℃下提取2h后过滤，得混合提取液2，所述混合提取液2经冷冻干燥得混合冻干粉2；
（4）将以上处理得到的混合冻干粉1和混合冻干粉2混合，即得所述组合物。
实施例5
一种降尿酸及治疗痛风的组合物，按重量份计，其制备原料包括：
蜂王浆130份、巴西莓130份、宝乐果90份、绿咖啡豆120份、石榴130份、红甜菜根100份以及羽扇豆80份。
所述组合物的制备包括以下步骤：
（1）将蜂王浆加水解冻，经冷冻干燥后成粉末；
（2）将巴西莓、宝乐果、石榴和红甜菜根清洗、破碎，经75%体积分数乙醇水溶液以料液比1：5在60℃下提取4h后过滤，得混合提取液1，所述混合提取液1经冷冻干燥得混合冻干粉1；
（3）将绿咖啡豆、羽扇豆粉碎，经压榨去油获得豆渣，经水以料液比1:18在70℃下提取3h后过滤，得混合提取液2，所述混合提取液2经冷冻干燥得混合冻干粉2；
（4）将以上处理得到的混合冻干粉1和混合冻干粉2混合，即得所述组合物。
对比例1
本对比例与实施例1的区别在于：采用等重量份数的西芹籽提取物替代蜂王浆。
对比例2
本对比例与实施例1的区别在于：采用等重量份数的酸樱桃替代巴西莓。
对比例3
本对比例与实施例1的区别在于：采用等重量份数的栀子替代绿咖啡豆。
对比例4
本对比例与实施例1的区别在于：采用等重量份数的菊苣替代宝乐果。
对比例5
本对比例与实施例1的区别在于：采用等重量份数的姜黄替代羽扇豆。
对比例6
本对比例与实施例1的区别在于：同时采用等重量份数的西芹籽提取物替代蜂王浆，等重量份数的酸樱桃替代巴西莓，等重量份数的栀子替代绿咖啡豆，等重量份数的菊苣替代宝乐果，等重量份数的姜黄替代羽扇豆。
一、本发明的组合物对黄嘌呤氧化酶的抑制率实验
1、溶液的配置
（1）0.2mol/L（pH7.5）磷酸缓冲液(PBS)：准确称取30.0838g Na2HPO4·12H2O和2.4962g NaH2PO4·2H2O，用去离子水溶解，定容至500mL。
（2）黄嘌呤溶液：准确称取6.4mg黄嘌呤，先用1mL 1M NaOH将其溶解，再加入100mLPBS，以1MHCl调节pH值至7.5。
（3）黄嘌呤氧化酶：取120μl酶液，以PBS稀释至8mL。
（4）尿酸标准曲线溶液：准确称取10mg尿酸，加入10mL水，再稀释至0.1、0.3、0.5、0.7及0.9mg/mL的尿酸溶液，超声离心处理完成后，进行高效液相分析。
（5）醋酸胺-冰醋酸溶液：准确称取醋酸胺3.85g加水定容至1000mL，然后加入4mL冰醋酸。
2、样品预处理：
将实施例1-5和对比例1-6制得的组合物样品用PBS稀释至40mg/mL得样品液体，实验组在96孔酶标板中依次加入50μL样品液体与50μL黄嘌呤溶液，每个样品做3个平行，37℃保温10min后加入150μL黄嘌呤氧化酶，37℃继续保温20min后加入80μL1M HCl终止反应，过0.25μm水性膜，待测。对照组在96孔酶标板中依次加入50μL PBS与50μL黄嘌呤溶液，其余操作与实验组一样。
3、高效液相色谱测试：
将样品预处理后的实验组和对照组取样，超声离心处理完成后，分别进行高效液相色谱测试分析，条件如下：
色谱柱：ZorbaxEclipseXDB-C18柱（5μm，4.6×250mm，安捷伦）。
液相条件：洗脱液为10%甲醇+90%醋酸胺-冰醋酸溶液，进样体积为20μL，流速1mL/min，检测波长为290nm，运行时间10min。
4、计算公式
黄嘌呤氧化酶抑制率=。
式中：
A0——对照组进行高效液相色谱分析的尿酸峰的峰面积；
A——实验组进行高效液相色谱分析的尿酸峰的峰面积。
表1
由表1结果可知，各实施例组对黄嘌呤氧化酶抑制率较好，均达到30%以上，说明本发明的组合物具有显著的降尿酸的潜力。与实施例1相比，对比例1-6分别改变组合物中的制备原料后，其对黄嘌呤氧化酶抑制率表现一般均在30%以下，说明改变本发明的组合物的任一组分，将会影响组合物对黄嘌呤氧化酶抑制率。
二、本发明的组合物的降尿酸效果评价
1、试验方法
采用尿酸酶抑制剂氧嗪酸钾诱导建立高尿酸血症小鼠模型，首先将昆明雄性小鼠随机分为14组，分别为：空白组，模型组，实施例组（实施例1-5组合物给药）共计5组（200mg/kg•bw)和对比例组（对比例1-6组合物给药）共计6组（200mg/kg•bw)、别嘌呤醇阳性对照组(5mg/kg•bw)，每组10只小鼠。在保证正常饮食饮水的条件下，空白组腹腔注射等体积生理盐水，其他各组腹腔注射250mg/kg•bw氧嗪酸钾（混悬于质量分数0.5% CMC-Na溶液中），连续给药7天。同时，实施例组和对比例组灌胃相应的剂量为200mg/kg•bw组合物（溶于质量分数0.9%的生理盐水，阳性组小鼠灌胃的剂量为5mg/kg•bw别嘌呤醇（溶于质量分数0.9%生理盐水），空白组和模型组灌胃与实施例同剂量0.9%生理盐水溶液，连续灌胃7天。第7日结束灌胃后对小鼠处以12h禁食处理，以便第7天灌胃结束后进行检测样品的提取工作。
2、脏器指数的测定
在第7天灌胃前12小时对所有小鼠进行断粮。称量小鼠的体重，在第7天灌胃结束后，摘眼球取血，断颈处死小鼠。取出其肝脏、肾脏组织，在4℃预冷的生理盐水中漂洗干净后称重，并计算脏器指数。结果见表2。
3、小鼠血清尿酸(UA)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)含量的测定
连续灌胃7天后摘眼球取血，断颈处死小鼠。血液在室温条件下自然凝血1h后于4℃温度下3500rpm离心10min，取其上清液即得血清，将血清分装后放置于-20℃冷冻保存，备用。采用尿酸测试盒、尿素氮测试盒及肌酐测试盒来测定小鼠血清尿酸、尿素氮和肌酐的含量。结果见表3。
表2
注：与空白组比较， *差异显著（P＜0.05）， **差异极显著（P＜0.01）；与模型组比较，#差异显著（P＜0.05），##差异极显著（P＜0.01）；与实施例1组比较，∆差异显著（P＜0.05），∆∆差异极显著（P＜0.01）。
由表2结果可知，模型组小鼠相较于空白组的肝/肾系数均极显著升高（P＜0.01），说明腹腔注射氧嗪酸钾可引起小鼠肝脏和肾脏肿大，高尿酸血症小鼠模型造模成功。各实施例组相比模型组肝/肾系数均极显著降低（P＜0.01），说明本发明组合物可缓解氧嗪酸钾诱导的高尿酸肝肾损伤。对比例1-6组相比模型组肝/肾系数显著降低（P＜0.05，P＜0.01），但降低效果显著低于实施例1（P＜0.05，P＜0.01），说明改变本发明的组合物的任一组分，对降低小鼠肝/肾系数的效果产生显著差异。
表3
注：与空白组比较， *差异显著（P＜0.05）， **差异极显著（P＜0.01）；与模型组比较，#差异显著（P＜0.05），##差异极显著（P＜0.01）；与实施例1组比较，∆差异显著（P＜0.05），∆∆差异极显著（P＜0.01）。
由表3结果可知，模型组小鼠相较于空白组的血清尿酸值、尿素氮、肌酐均极显著升高（P＜0.01），进一步说明腹腔注射氧嗪酸钾后高尿酸血症小鼠模型造模成功。各实施例组相比模型组血清尿酸值、尿素氮、肌酐均显著降低（P＜0.05，P＜0.01），说明本发明组合物具有显著降尿酸的作用。各对比例相比实施例1组血清尿酸值、尿素氮、肌酐均显著降低（P＜0.05，P＜0.01），说明改变本发明的组合物的任一组分，对小鼠降尿酸效果具有显著影响。
三、本发明的组合物的痛风改善评价
1、人体试验纳入标准：①符合 2015 年 ACR/EULAR 痛风分类标准。②血尿酸值≥480μmol/L。
具备以上2条，年龄范围在 18～65 岁者。
2、试验方法：以上人群120人，分为12组，每组10人，每组男女各一半，分别为实施例1-5组，对比例1-6组，阳性对照别嘌醇片组。考察1个月，实施例和对比例每人每日食用该组合物1g，每日1次，阳性对照组每日食用别嘌醇片0.1g，每日1次。常规饮食干预如下：
①饮食：禁止烟酒、软饮料，低嘌呤饮食嘌呤含量<75mg/100g；
②基础治疗：碳酸氢钠，每次 100 mg，每日 3 次，pH<6.0 时使用，保持 pH 在6.5～6.8，尿量每日＞2000 mL，患者痛风急性发作不能控制时，应给予依托考昔片，60mg，每日1 次；
③保持生活规律。
（3）安全性及有效性评价
安全性指标考察食用前后的体重变化、不良反应情况（胃肠道不适、肝肾功能损害、皮疹等不良反应等），有效性评价考察空腹血尿酸水平变化、痛风中医证候评分变化。结果分别见表4。
表4
注：治疗30日后与治疗前比较，*体重差异显著（P＜0.05），**体重差异极显著（P＜0.01）；
治疗30日后与治疗前比较，#尿酸差异显著（P＜0.05），##尿酸差异极显著（P＜0.01）；
治疗30日后与治疗前比较，∆痛风中医证候评分差异显著（P＜0.05），∆∆痛风中医证候评分差异极显著（P＜0.01）；
停止治疗后15日与治疗30日后比较，●差异显著（P＜0.05），●●差异极显著（P＜0.01）。
如表4所示，各实施例组产品服用1个月后，体重变化不显著（P＞0.05），无不良反应，说明本发明产品食用安全。治疗后各实施例组的尿酸极显著降低（P＜0.01），痛风中医证候评分极显著降低（P＜0.01），而且在停止治疗15日后与之前对比，尿酸与治疗后30日数值差异不大（P＞0.05），数值仍处在安全值范围内，痛风中医证候评分也无显著差异（P＞0.05），说明本发明组合物对于降尿酸及治疗痛风效果稳定，停止治疗后不会反弹。
各对比例治疗后相比实施例的效果一般，其中对比例6（替换本发明的蜂王浆、巴西莓、咖啡豆、宝乐果、羽扇豆）治疗前后对尿酸值及痛风中医证候评分差异不显著（P＞0.05），说明改变本发明组合物的组分，将无法发挥各组合物之间的协同作用，对人体降尿酸效果及治疗痛风的效果有显著影响。而且，在停止治疗15日后与之前对比，尿酸与治疗后30日数值差异显著（P＜0.05），进一步说明本发明组合物的各组分之间具有协同作用，改变本发明的任一组分将影响降尿酸的效果、治疗痛风的疗效。
最后应说明的是，以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种降尿酸及治疗痛风的组合物，其特征在于，按重量份计，所述组合物的制备原料包括：蜂王浆100-150份、巴西莓100-150份、宝乐果90-140份、绿咖啡豆90-140份、石榴90-140份、红甜菜根90-140份以及羽扇豆60-90份；
所述组合物的制备包括以下步骤：
（1）将蜂王浆加水解冻，经冷冻干燥后成粉末；
（2）将巴西莓、宝乐果、石榴和红甜菜根清洗、破碎，经乙醇水溶液提取后过滤，得混合提取液1，所述混合提取液1经冷冻干燥得混合冻干粉1；
（3）将绿咖啡豆、羽扇豆粉碎，经压榨去油获得豆渣，经水提取后过滤，得混合提取液2，所述混合提取液2经冷冻干燥得混合冻干粉2；
（4）将以上处理得到的混合冻干粉1和混合冻干粉2混合，即得所述组合物。
2.根据权利要求1所述的降尿酸及治疗痛风的组合物，其特征在于，按重量份计，所述组合物的制备原料包括：蜂王浆120-140份、巴西莓120-140份、宝乐果100-130份、绿咖啡豆110-130份、石榴110-130份、红甜菜根100-130份以及羽扇豆70-80份。
3.根据权利要求1所述的降尿酸及治疗痛风的组合物，其特征在于，按重量份计，所述组合物的制备原料包括：蜂王浆100-130份、巴西莓130-150份、宝乐果90-130份、绿咖啡豆110-140份、石榴110-140份、红甜菜根90-130份以及羽扇豆60-80份。
4.根据权利要求1所述的降尿酸及治疗痛风的组合物，其特征在于，按重量份计，所述组合物的制备原料包括：蜂王浆130-150份、巴西莓100-130份、宝乐果120-140份、绿咖啡豆90-130份、石榴90-130份、红甜菜根100-140份以及羽扇豆80-90份。
5.根据权利要求1所述的降尿酸及治疗痛风的组合物，其特征在于，步骤（2）所述乙醇水溶液的体积分数为50%～80%。
6.根据权利要求1所述的降尿酸及治疗痛风的组合物，其特征在于，步骤（2）中，提取料液比为1:5-1:10，提取温度50-80℃，提取时间为1-4h。
7.根据权利要求1所述的降尿酸及治疗痛风的组合物，其特征在于，步骤（3）中，提取料液比为1:8-1:20，提取温度60-90℃，提取时间为2-6h。
8.一种根据权利要求1～7任一所述的组合物在制备降尿酸或治疗痛风的食品或药物中的应用。
9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于：所述食品为保健食品。
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