CN117546914A - 营养组合物及其制品 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种营养组合物及其制品，所述营养组合物以乳基料组分为主要成分，并且还包括牛初乳组分和低聚糖组分，以所述营养组合物的总质量计(干重)，所述牛初乳组分的含量为0.2～20质量％，所述低聚糖含量为3～30质量％，其中，以干重计，所述牛初乳组分中免疫球蛋白IgG的含量为10质量％以上，所述乳基料组分源自于牛乳或羊乳，并且其中蛋白质含量为20～28％，脂肪含量为16％以下。本发明提供的营养组合物有助于提升免疫力并平稳血糖。
Description
技术领域
本发明涉及一种营养组合物及其制品，特别涉及一种能够提升免疫力并平稳血糖的营养组合物，属于功能性营养物质研究领域。
背景技术
随着生活节奏的加快以及工作压力的增加，人们开始更加重视自身身体健康，其中对免疫力的关注度达到了新的高度。免疫力是指机体抵抗外来物质侵袭，维护体内环境稳定性的能力。是人体识别和消灭外来侵入的任何异物(病毒、细菌等)，处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞，以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力，是人体识别和排除“异己”的生理反应。免疫力低的人易受各种疾病的侵扰。免疫力的高低虽然大多程度上取决于遗传基因，但也和后天的生活习惯、饮食习惯和环境因素等都有着密不可分的联系，同时疾病也会导致机体免疫力下降，如糖尿病。糖尿病是一组由多病因引起的以慢性高血糖为特征的终身性代谢性疾病，现已成为全球性公共健康问题。糖尿病引起的并发症高达100多种，同时损害机体的免疫系统，使患者免疫力低下。如患者血糖控制不佳，出现血糖较高或波动较大的情况，会抑制白细胞的吞噬作用，从而增加病原体感染的几率。其带来的健康负担是对个人、家庭和社会的重大挑战。
目前，通常将饮食管理作为防控糖尿病的首要策略和重要环节。同时机体免疫力可通过后天饮食管理得到提升。
引用文献1公开了一种可增强免疫力的牛初乳类固态成型制剂，由包括如下重量份的原料制备而成，牛初乳粉32～55重量份；白砂糖或木糖醇中的一种或两种的混合物8～25重量份；脱盐乳清粉5～25重量份；全脂乳粉3～15重量份；抗结剂0.5～2重量份。所述的固态成型制剂固体状态稳定，口感良好，可方便有效地为人体提供免疫球蛋白。引用文献2公开了一种增强免疫力的牛初乳钙咀嚼片，其以碳酸钙、牛初乳粉相配伍从而发挥对免疫系统的调节作用，同时以全脂奶粉、甘露醇和白砂糖等作为辅料调节口感。
可见，现有技术利用牛初乳粉开发了提升免疫力的乳基可食用产品，为了改善牛初乳带来的腥味等不良风味及产品的口感和外观，其中大多不可避免的添加了糖类物质，然而过多的糖类摄入容易引起人体血糖的快速升高，对人体健康以及日常饮食防控糖尿病具有不利影响，也正因如此，很多正是对提升免疫力有需求的糖尿病患者也无法使用添加了糖类的有助于提升免疫力食品或保健品。
引用文献3提供了一种控制2型糖尿病人群高血糖和提高免疫力的营养组合物，由以下原料制备而成：白芸豆提取物、菊粉、抗性糊精、低聚木糖、人参、白藜芦醇、黄精、葛根、牛初乳、啤酒酵母、小麦低聚肽、苦瓜多肽、叶黄素酯、牛磺酸、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、异麦芽酮糖醇。其利用白芸豆(一种淀粉类阻断剂)减少淀粉类餐食后碳水化合物的吸收，有效的降低食用后的餐后血糖、调节血脂、控制体重，并利用苦瓜多肽、菊粉、抗性糊精、低聚木糖等减缓葡萄糖的吸收，从而调节血糖，并利用牛初乳、人参等其他成分提高人体的免疫力，同时均衡营养。
可见，现有技术对既具有提高免疫力功效且能够控制血糖的产品进行了研究，但可以发现，这样的产品通常具有复杂的且不适于日常大量食用的制备原料，为风味口感等的优化带来了难度，其使用范围也可能因此受到限制。
引用文献：
引用文献1：CN109717249A；
引用文献2：CN102524407A；
引用文献3：CN108112996A。
发明内容
发明要解决的问题
虽然现有技术在通过饮食管理提升免疫力方面进行了研究，但仍然不能说是充分的。尤其的，目前很多用于提升免疫力的乳基的食品或保健品为了改善感官性能，不可避免地使用了大量的糖类，而这种对于糖类的使用忽略了其对人体血糖造成的影响或者并不适用于高血糖人群的食用，进而也造成忽视了部分糖尿病患者对于提高免疫力的需求的情况，而非乳基的含有多种功能性组分的食品或保健品不仅在风味优化方面存在困难，其本身也可能不适于日常性的大量食用。
因此，本发明的目的在于提供一种原料来源简单的能够平稳血糖、促进人体血糖健康的营养组合物，其能够适合于对增强免疫力有需求的包括但不限于糖尿病人或糖耐量异常人群的日常使用。
用于解决问题的方案
为了解决上述技术问题，本发明提供了以下技术方案：
[1].一种用于血糖控制的营养组合物，其特征在于，所述营养组合物以乳基料组分为主要成分，并且还包括初乳组分和低聚糖组分，
以所述营养组合物的总质量计(干重)，所述初乳组分的含量为0.2～20质量％，所述低聚糖的含量为3～30质量％，
其中，以干重计，所述初乳组分中免疫球蛋白IgG的含量为10质量％以上，
所述乳基料组分源自于牛乳或羊乳，并且以干重计，其中蛋白质含量为20～28％，脂肪含量为16％以下。
[2].根据[1]所述的营养组合物，其特征在于，所述低聚糖选自低聚异麦芽糖、低聚麦芽糖、低聚果糖、低聚半乳糖和母乳低聚糖中的一种或多种。
[3].根据[1]或[2]所述的营养组合物，其特征在于，以所述营养组合物的总质量计(干重)，所述初乳组分的含量为0.5～15质量％，所述低聚糖的含量为8～20质量％。
[4].根据[1]～[3]任一项所述的营养组合物，其特征在于，所述初乳组分为牛初乳组分，并且以干重计，所述牛初乳组分中脂肪含量为6质量％以下。
[5].根据[1]～[4]任一项所述的营养组合物，其特征在于，以干重计，所述乳基料组分中碳水化合物含量为45～60质量％。
[6].根据[1]～[5]任一项所述的营养组合物，其特征在于，所述营养组合物的形态为固态、半固态或液态。
[7].一种用于控制血糖且提供营养补充的乳制品，其特征在于，所述乳制品中包含或者使用了根据[1]～[6]任一项所述的营养组合物。
[8].根据[7]所述的乳制品，其特征在于，所述乳制品包括儿童用乳制品、孕妇用乳制品或中老年用乳制品。
[9].根据[7]或[8]所述的乳制品，其特征在于，所述乳制品为乳粉制品。
[10].根据[1]～[6]任一项所述的营养组合物或根据[7]～[9]任一项所述的乳制品在提升免疫力中的用途。
发明的效果
通过上述技术方案的实施，本发明提供了一种营养组合物，其在增强机体免疫力的同时能够兼顾平稳血糖的作用，特别适用于对增强免疫力有需求的控糖人群，包括但不限于糖尿病人，糖耐量异常人群。并且，本发明提供的营养组合物与治疗糖尿病的药物相比，具有良好的口感，且无副作用，更加适用于日常食用。
附图说明
图1：实施例1组合物摄入引起的脾淋巴细胞增殖情况检测结果。
图2：实施例1组合物摄入后小鼠LDH活力检测结果；其中，与正常组比较，#P<0.05。
图3：实施例1组合物摄入后小鼠足跖厚度差值检测结果；其中，与正常组比较，##P<0.01。
图4：实施例1组合物摄入后小鼠半数溶血值检测结果；其中，与正常组比较，#P<0.05，##P<0.01。
图5：实施例1组合物摄入后小鼠空斑数/全脾检测结果。
图6：葡萄糖和实施例1组合物血糖应答曲线；其中，*P＜0.05有显著性差异，**P＜0.01有极显著性差异。
图7：葡萄糖和对比例1组合物血糖应答曲线；其中，**P＜0.01有极显著性差异。
图8：葡萄糖和对比例2组合物血糖应答曲线；其中，**P＜0.01有极显著性差异。
图9：葡萄糖和对比例3组合物血糖应答曲线；其中，**P＜0.01有极显著性差异。
图10：实施例1样品下沉团块检测图片。
图11：对比例4样品下沉团块检测图片。
图12：对比例6样品下沉团块检测图片。
图13：实施例1样品色泽检测图片。
图14：对比例5样品色泽检测图片。
图15：对比例6样品色泽检测图片。
具体实施方式
以下将详细说明本发明的各种示例性实施例、特征和方面。在这里专用的词“示例性”意为“用作例子、实施例或说明性”。这里作为“示例性”所说明的任何实施例不必解释为优于或好于其它实施例。
另外，为了更好地说明本发明，在下文的具体实施方式中给出了众多的具体细节。本领域技术人员应当理解，没有某些具体细节，本发明同样可以实施。在另外一些实例中，对于本领域技术人员熟知的方法、手段、器材和步骤未作详细描述，以便于凸显本发明的主旨。
如无特殊声明，本说明书中所使用的单位均为国际标准单位，并且本发明中出现的数值，数值范围，均应当理解为包含了工业生产中所不可避免的系统性误差。
本说明书中，使用“可以”表示的含义包括了进行某种处理以及不进行某种处理两方面的含义。
本说明书中，所提及的“一些具体/优选的实施方案”、“另一些具体/优选的实施方案”、“实施方案”等是指所描述的与该实施方案有关的特定要素(例如，特征、结构、性质和/或特性)包括在此处所述的至少一种实施方案中，并且可存在于其它实施方案中或者可不存在于其它实施方案中。另外，应理解，所述要素可以任何合适的方式组合在各种实施方案中。
本说明书中，使用“数值A～数值B”、“数值A以上/以下”表示的数值范围是指包含端点数值A、B的范围。
本说明书中，使用“常温”、“室温”时，其温度可以是23±2℃。
本说明书中，“可利用碳水化合物”指能被人体消化、吸收的碳水化合物。人类食物中所含可利用碳水化合物主要有单糖中的葡萄糖、果糖，双糖中的蔗糖、麦芽糖、乳糖以及多糖中的淀粉等。
此外除非另有定义，本发明所用的其他的技术和科学术语具有与本发明所属技术领域中的普通技术人员所通常理解的相同含义。
(用于血糖控制的营养组合物)
本发明提供了一种用于血糖控制的营养组合物，其以乳基料组分为主要成分，并且还包括初乳组分和低聚糖组分。
(乳基料组分)
对于乳粉基料的来源，原则上没有特别限制，可以为源自于牛乳、羊乳等动物乳的组分，优选地，可以为来自于牛乳或羊乳，更优选的可以为来自于牛乳的组分。对于这样的基料，可以通过本领域常规的手段，例如脱脂、湿混、干混等得到满足本发明要求的蛋白质和脂肪要求的基料组分。
在一些实施方案中，所述乳基料组分是以生(羊)牛乳和(或)全脂(羊)乳粉、脱脂乳和(或)脱脂乳粉、乳糖、乳清蛋白粉(包含水解工艺型和非水解型)、维生素、矿物质等通过湿法工艺和(或)干法工艺生产制备而成的乳基原料。
在一些具体的实施方案中，以所述乳基料组分的总质量(干重)计：
所述乳基料中蛋白质含量为20～28质量％，例如20质量％、21质量％、22质量％、23质量％、24质量％、25质量％、26质量％、27质量％、28质量％等，优选20～25质量％，更优选22～25质量％；蛋白含量过低，则导致营养性以及对免疫性提高不充分，蛋白含量过高，则可能导致制造工艺上的困难。
脂肪含量为16％以下，优选10～16质量％，例如10质量％、11质量％、12质量％、13质量％、14质量％、15质量％、16质量％等，更优选11～14质量％；脂肪含量过低，则导致提供的能量补充或营养性不充分，脂肪含量过高，则导致血糖控制造成不利。
除了上述两种成分以外，对于乳基料中其他可能含有的组分的含量原则上没有特别限制。在一些优选的实施方案中，从兼顾营养性和促进免疫性以及抑制血糖的角度考虑：
以干重计，对于乳基料中碳水化合物的含量可以为45～60质量％，例如45质量％、47质量％、49质量％、51质量％、53质量％、55质量％、57质量％、59质量％、60质量％等，优选45～55质量％，更优选50～55质量％。同时，所述乳基料中还含有适量的灰分和水分，灰分含量为4～6质量％，水分含量3.5质量％以下。
进一步，对于本发明营养组合物中所述乳基料组分的含量(以干重计)，可以为30～96.98质量％，例如为30质量％、35质量％、40质量％、45质量％、50质量％、55质量％、60质量％、65质量％、70质量％、75质量％、80质量％、85质量％、90质量％、95质量％等，优选为45～91.5质量％，更优选为质量45～90％。
(初乳组分)
对于初乳组分，由于其含有相对于常乳更多含量的免疫球蛋白等成分而被本发明作为重要添加组分而使用。
然而，尽管对于初乳组分的调整可以提高免疫球蛋白等的含量，但同时也会造成其他营养组分的流失，并且也会造成产品风味色泽等感官不佳的问题，同时也会对产品的冲调使用性带来影响。而本发明发现，通过将初乳中免疫球蛋白的含量控制在10质量％以上，则可以兼顾免疫功能性、营养性以及加工使用性。
在一些实施方案中，所述初乳组分优选可以为牛初乳组分。
所述牛初乳组分是以母牛产犊后约3天内的乳汁通过低温喷雾干燥或冷冻干燥制成的原料。
在一些具体的实施方案中，以所述牛初乳组分的总质量(干重)计：所述牛初乳组分中免疫球蛋白IgG的含量为10质量％以上，优选为20质量％以上，更优选不超过30质量％，例如为10质量％、11质量％、12质量％、13质量％、14质量％、15质量％、16质量％、17质量％、18质量％、19质量％、20质量％、21质量％、22质量％、23质量％、24质量％、25质量％、26质量％、27质量％、28质量％、29质量％、30质量％等。IgG的含量过低，则对于免疫性的促进作用不明显，而IgG的含量过高，则在工业制备上通常存在一定的困难，并且在一些情况下有组分浓缩而导致的其他营养成分的流失过于严重。
此外，对于初乳组分而言，引入高含量的脂肪含量优选也是期望避免的。因此，在一些优选的实施方案中，以所述牛初乳组分的总质量(干重)计，所述牛初乳组分中脂肪含量为6质量％以下，优选5质量％以下。
对于上述初乳组分，尤其是牛初乳组分的制备方法没有特别限定，典型地，可以在成分分离、浓缩等工艺后进行冷冻干燥或喷雾干燥而得到。优选的，可以以固体粉末的状态而使用。
在一些实施方案中，以所述营养组合物的总质量计(干重)：
所述牛初乳组分的含量为0.2～20质量％，例如为0.2质量％、0.4质量％、0.8质量％、1.0质量％、2质量％、3质量％、4质量％、5质量％、6质量％、7质量％、8质量％、9质量％、10质量％、15质量％、20质量％等，优选为0.5～15质量％，更优选为2～15质量％。
(低聚糖组分)
本发明中以低聚糖组分作为添加组分，可以起到提高口感，并促进血糖的作用。在一些具体的实施方案中，所述低聚糖选自低聚异麦芽糖、低聚麦芽糖、低聚果糖、低聚半乳糖和母乳低聚糖中的一种或多种。本发明对于可选的母乳低聚糖不做特别限定，示例性的，所述母乳低聚糖包括2'-岩藻糖基乳糖、3-岩藻糖基乳糖、3'-唾液酸基乳糖、6'-唾液酸基乳糖、乳糖二岩藻糖基四糖、乳糖-N-新四糖、乳糖-N-四糖中的一种或多种。
在一些实施方案中，以所述营养组合物的总质量计(干重)：
所述低聚糖组分含量为3～30质量％，例如为3质量％、4质量％、5质量％、6质量％、7质量％、8质量％、9质量％、10质量％、15质量％、20质量％、25质量％、30质量％、等，优选为5～25质量％，更优选为8～20质量％。
通过上述适量的低聚糖的使用，降低了营养组合物中升糖作用较强的碳水化合物的相对含量，但仍能将组合物中营养物质，尤其是针对免疫力提高的营养物质维持在足够的含量范围。
(其他组分)
对于本发明的营养组合物中的其他可用组分，原则上没有特别限制，典型地，可以列举的包括各种维生素、功能性不饱和脂肪酸等。
本发明将牛初乳组分、低聚糖组分以及乳基组分相结合，实现在增强机体免疫力的同时兼顾平稳血糖的作用。并且，在一些具体的实施方案中，本发明所述的用于血糖控制的营养组合物由所述乳基料组分、牛初乳组分和低聚糖组分组成。
本发明提供的营养组合物不仅能够提高免疫力，同时还能够兼顾平稳控制血糖，并且该营养组合物的组成成分并不复杂，主要为乳基原料。相比很多具有多种功能性组分的控糖或提升免疫力的食品和保健品，该营养组合物更加适合日常食用，同时也方便生产加工，且所得成品口感风味和冲调性均较好。
本发明提供的营养组合物适用于对增强免疫力有需求的控糖人群，包括但不限于糖尿病人，糖耐量异常人群。
在一些实施方案中，本发明提供的营养组合物的GI值为40以下，优选38以下，更优选35以下，进一步优选30以下。同时，在一些实施方案中，本发明提供的营养组合物的GL值为10以下，优选6以下，更优选4以下，进一步优选3以下。
本发明提供的营养组合物可以通过如下方法制备：按照配方要求准确称取牛初乳组分、低聚糖组分、乳基料组分，通过干混(例如机械搅动式混合或气流输送式混合)制得，或按照配方要求称取低聚糖组分，通过湿法生产工艺添加至乳基料组分中制得含低聚糖的半成品，后称取配方用量的半成品、牛初乳组分，经干混(例如机械搅动式混合或气流输送式混合)制得。
在一些具体的实施方案中，本发明所述的营养组合物的形态为固态、半固态或液态，优选为粉末状固态形式。本发明提供的粉末状固态营养组合物不仅具有良好的促进免疫力和平稳血糖的功效，同时还具有良好的冲调使用性。
本发明对于所述营养组合物的具体营养成分及其含量不做特别限定，从有助于提高免疫并平稳血糖的同时补充机体所需营养的角度而言，在一些优选的实施方案中，所述用于血糖控制的营养组合物中含有如下营养组分(干重)：
蛋白质：19～27质量％，
脂肪：9～13质量％，
碳水化合物：51～63质量％。
(乳制品)
本发明还提供了包含或使用了上述营养组合物的乳制品，其用于控制血糖且提供营养补充。同时，可有助于提高免疫力。
对于具体的乳制品，本发明不做特别限定，其适用于对增强免疫力有需求的控糖人群，包括但不限于糖尿病人，糖耐量异常人群。例如其可以为儿童用乳制品、孕妇用乳制品或中老年用乳制品。
在一些具体的实施方案中，本发明所述的乳制品为液体乳制品或乳粉制品，优选为乳粉制品。
此外，本发明提供的乳制品中也可以包含其他食品上可选的成分，例如其他的蔬菜、水果、谷物、动物乳、功能性添加组分以及食品上可接受的任意辅料等成分，并且这样的成分可以以液体、固体或半固体形式而使用。
实施例
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限定本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规产品。
实施例1
本实施例提供了一种营养组合物，包括如下重量份的组分：牛初乳粉8份、低聚异麦芽糖8份、乳基粉84份，其中牛初乳粉的IgG含量为25％。
本实施例使用的乳基粉制备方法为：生(羊)牛乳和(或)全脂(羊)乳粉、脱脂乳和(或)脱脂乳粉、乳糖、乳清蛋白粉(包含水解工艺型和非水解型)、维生素、矿物质等通过湿法工艺和(或)干法工艺生产制备而成。本实施例营养组合物为粉剂，具体制备方法：按照配方要求准确称取牛初乳粉、低聚异麦芽糖、乳基粉，经机械搅动式混合120s或气流输送式混合300s后包装或按照配方要求现称取低聚异麦芽糖，通过湿法生产工艺添加至乳基粉中制得含低聚异麦芽糖的半成品，后称取配方用量的半成品、牛初乳粉，经机械搅动式混合120s或气流输送式混合300s后包装。
实施例2
本实施例提供了一种营养组合物，包括如下重量份的组成：牛初乳粉8份、低聚异麦芽糖10份、乳基粉82份，其中牛初乳粉的IgG含量为25％。
本实施例使用的乳基粉制备方法同实施例1，本实施例营养组合物为粉剂，具体制备方法同实施例1。
实施例3
本实施例提供了一种营养组合物，包括如下重量份的组成：牛初乳粉2份、低聚异麦芽糖8份、乳基粉90份，其中牛初乳粉的IgG含量为25％。
本实施例使用的乳基粉制备方法同实施例1，本实施例营养组合物为粉剂，具体制备方法同实施例1。
实施例4
本实施例提供了一种营养组合物，包括如下重量份的组成：牛初乳粉0.5份、低聚异麦芽糖10份、乳基粉89.5份，其中牛初乳粉的IgG含量为25％。
本实施例使用的乳基粉制备方法同实施例1，本实施例营养组合物为粉剂，具体制备方法同实施例1。
实施例5
本实施例提供了一种营养组合物，包括如下重量份的组成：牛初乳粉15份、低聚异麦芽糖17.5份、乳基粉67.5份，其中牛初乳粉的IgG含量为25％。
本实施例使用的乳基粉制备方法同实施例1，本实施例营养组合物为粉剂，具体制备方法同实施例1。
实施例6
本实施例提供了一种营养组合物，包括如下重量份的组成：牛初乳粉15份、低聚异麦芽糖20份、乳基粉65份，其中牛初乳粉的IgG含量为25％。
本实施例使用的乳基粉制备方法同实施例1，本实施例营养组合物为粉剂，具体制备方法同实施例1。
对比例1
本对比例提供了一种组合物，包括如下重量份的组成：牛初乳粉1份、低聚异麦芽糖0份、乳基粉99份，其中牛初乳粉的IgG含量为25％。
本对比例使用的乳基粉制备方法为：生牛乳和(或)全脂乳粉、脱脂乳和(或)脱脂乳粉、乳糖、乳清蛋白粉(包含水解工艺型和非水解型)、维生素、矿物质等通过湿法工艺和(或)干法工艺生产制备而成。本对比例组合物为粉剂，具体制备方法：按照配方要求准确称取牛初乳粉、低聚异麦芽糖、乳基粉，经机械搅动式干混进行混合120s后包装。
对比例2
本对比例提供了一种组合物，包括如下重量份的组成：牛初乳粉0份、低聚异麦芽糖3份、乳基粉97份。
本对比例使用的乳基粉制备方法同对比例1，本对比例组合物为粉剂，具体制备方法同对比例1。
对比例3
本对比例提供了一种组合物，包括如下重量份的组成：牛初乳粉0.1份、低聚异麦芽糖6份、乳基粉93.9份，其中牛初乳粉的IgG含量为25％。
本对比例使用的乳基粉制备方法同对比例1，本对比例组合物为粉剂，具体制备方法同对比例1。
对比例4
本对比例提供了一种组合物，包括如下重量份的组成：牛初乳粉25份、低聚异麦芽糖4份、乳基粉71份，其中牛初乳粉的IgG含量为25％。
本对比例使用的乳基粉制备方法同对比例1，本对比例组合物为粉剂，具体制备方法同对比例1。
对比例5
本对比例提供了一种组合物，包括如下重量份的组成：牛初乳粉0.1份、低聚异麦芽糖35份、乳基粉64.9份，其中牛初乳粉的IgG含量为25％。
本对比例使用的乳基粉制备方法同对比例1，本对比例组合物为粉剂，具体制备方法同对比例1。
对比例6
本对比例提供了一种组合物，包括如下重量份的组成：牛初乳粉25份、低聚异麦芽糖35份、乳基粉40份，其中牛初乳粉的IgG含量为25％。
本对比例使用的乳基粉制备方法同对比例1，本对比例组合物为粉剂，具体制备方法同对比例1。
表1本申请实施例及对比例组合物组分
试验例1：免疫功能试验
1.试验动物准备及分组
将试验动物饲养于室内温度20～25℃，相对湿度约50％环境中，每12小时光照明暗交替，饲料、饮水等均统一匹配，保持室内环境良好通风，每天清洁维持笼内良好卫生环境。120只ICR雄性小鼠分两批进行试验，每批60只，每批又分成4小组，即对照组、高剂量组、中剂量组与低剂量组(每组15只)。
2.试验剂量设置及饲喂量
实施例1组合物日推荐服用量为56g，以20、10、5倍设置高中低剂量组，即剂量为18.67g/kg、9.33g/kg、4.67g/kg，另设对照组(正常组)。(依据保健品中“增强免疫力功能试验”一般设置3个剂量组，以人体推荐剂量的10倍为其中一个剂量，另设两个剂量组。)按照每日20mL/kg经口服灌胃30天后分别对两批试验小鼠进行相关免疫指标检测。
3.试验项目
一组试验小鼠检测脾淋巴细胞转化实验和NK细胞活性；另一组试验小鼠检测迟发性超敏反应实验、半数溶血值和溶血空斑试验。
4.试验结果
4.1Con A诱导脾淋巴细胞转化实验
通过ConA诱导实验检测各组小鼠淋巴细胞增殖情况，结果如图1与表2所示，发现各剂量下与对照组相比均无显著增强。
表2Con A诱导的脾淋巴细胞转化实验各组小鼠OD值(n＝15)
| 组别 | OD值 |
| 正常组 | 0.0174±0.0062 |
| 高剂量组 | 0.0175±0.0063 |
| 中剂量组 | 0.0156±0.0052 |
| 低剂量组 | 0.0153±0.0067 |
4.2NK细胞活性测定情况
正常情况下活细胞浆内含有的乳酸脱氢酶(LDH)无法通过细胞膜，但当靶细胞收到NK细胞的攻击后，LDH便可释放至细胞外，因此LDH的活性越强表明NK细胞活性越高。如表3与图2所示为各组小鼠LDH含量，数据表明，高剂量组合物下小鼠NK细胞攻击靶细胞后释放的LDH活性显著高于正常组(P<0.05)，这说明组合物对小鼠非特异性免疫功能有显著提升作用。
表3各组小鼠LDH活力值(U/gprot)(n＝15)
| 组别 | OD值 |
| 正常组 | 298.76±16.64 |
| 高剂量组 | 320.41±20.25# |
| 中剂量组 | 296.45±18.53 |
| 低剂量组 | 301.49±16.55 |
注：与正常组比较，#P<0.05。
4.3绵羊细胞诱导的小鼠迟发型变态反应实验
如表4与图3所示，高剂量和中剂量组合物可抑制SRBC诱导的迟发型变态反应(P<0.01)，表明组合物对小鼠细胞免疫功能有一定的提高作用。
表4各组小鼠足跖肿胀差值(mm)(n＝15)
| 组别 | 足跖肿胀差值 |
| 正常组 | 0.64±0.12 |
| 高剂量组 | 0.38±0.08# |
| 中剂量组 | 0.45±0.13# |
| 低剂量组 | 0.55±0.12 |
注：与正常组比较，##P<0.01。
4.4血清血溶素-半数溶血值测定
给予小鼠不同剂量的组合物，发现高、中、低剂量组小鼠半数溶血值均与正常组相比有显著性提升作用(表5与图4所示，P<0.05，0.01)，表明组合物可提高机体单核细胞吞噬能力。
表5各组小鼠HC50(n＝15)
| 组别 | HC50 |
| 正常组 | 31.81±0.52 |
| 高剂量组 | 35.98±1.92## |
| 中剂量组 | 33.39±1.78# |
| 低剂量组 | 34.24±2.56## |
注：与正常组比较，#P<0.05，##P<0.01。
4.5溶血空斑试验
溶血空斑试验显示空斑形成细胞数在全脾细胞中无统计学意义(表6与图5所示)。
表6各组小鼠空斑数/全脾(n＝15)
| 组别 | 空斑数/全脾 |
| 正常组 | 4000±1414.21 |
| 高剂量组 | 4600±1854.72 |
| 中剂量组 | 4200±1326.65 |
| 低剂量组 | 4200±1249.00 |
5.试验结论
根据保健食品增强免疫力功能的结果判定标准：在细胞免疫、体液免疫、单核巨噬细胞功能和NK细胞活性4个方面，任两方面阳性即可判定结果阳性。
本试验中，细胞免疫功能包括Con A诱导脾淋巴细胞转化实验和绵羊红细胞诱导小鼠迟发型变态实验(DTH)，其中Con A诱导脾淋巴细胞转化试验结果阴性，DTH反应中高剂量组与中剂量组为阳性结果，根据保健品结果判定规则，可判断本品具有增强细胞免疫功能；体液免疫实验包括抗体生成细胞实验(溶血空斑试验)和血清溶血素测定实验，抗体生成细胞实验(溶血空斑试验)结果为阴性，血清溶血素测定实验中高、中、低剂量组为阳性结果，因此可判定实施例1组合物具有一定的增强体液免疫功能；NK细胞活性试验显示高剂量组样品对非特异性免疫功能有显著提升作用。
通过上述实验，实施例1组合物具有增强免疫力的功能。
试验例2：平稳血糖功效试验(食物血糖生成指数评价试验)
1.受试者选择及纳入、排除标准
1.1受试者人数要求：检测人数可根据测定设计要求确定12人。
1.2健康成年人(年龄在18岁～60岁)，男女各半，非孕妇及乳母；
1.3体质指数在正常范围内(18.5kg/m2～24.0kg/m2)；
1.4无糖尿病史(或糖耐量受损)，无其他代谢性疾病、消化系统疾病、内分泌系统疾病和精神疾病等；
1.5无对待测食物过敏史和不耐受史；
1.6近3个月内未服用影响糖耐量的营养素补充剂，以及未口服避孕药、乙酰水杨酸、类固醇、蛋白酶抑制剂和抗精神病药等的药物。
1.7能够耐受至少10h的空腹状态。
1.8排除标准：其他不适于纳入的情况。
2.试验方法
2.1测试要求及方法
测试前三日受试者规律作息，正常饮食；测试前一日晚餐避免高膳食纤维及高糖食物，不可饮酒，22:00前开始禁食；测定当日清晨避免剧烈运动。受试样品分为参考食物及待测食物，参考食物为食品级或药品级无水葡萄糖、一水葡萄糖或葡萄糖溶液(相当于含有目标量无水葡萄糖)；待测食物为以实施例1制备的样品。
受试者抵达测试现场后静坐10min后开始试食测定。间隔5min采集2次空腹血样(-5min及0min)，采集结束开始进食，在5-10min内进食全部受试物，从第一口进食时间开始计时。分别于餐后15、30、45、60、90和120min采集血样。测试周期包括4次独立试食测定，其中参考食物3次，组合物1次，采用随即设计。每次独立试食测定间隔≥72h，待测食物安排在3次参考食物测定之间进行。
2.2受试物食用量及食用方法
受试物营养组分如下：
表7受试物营养组分
根据受试物的碳水化合物含量，计算出等量25g可利用碳水化合物的受试物，实施例1、对比例1、对比例2、对比例3分别为53.65g、52.08g、54.42g、56.46g。
食用方法：分别称取实施例1、对比例1、对比例2、对比例3对应样品53.65g、52.08g、54.42g、56.46g，加入250ml温水(约50℃)，搅拌均匀后即可食用。
3.试验指标
血液中血糖浓度，包含空腹血糖浓度、餐后血糖浓度。
4.试验结果
4.1实施例1
4.1.1参考物葡萄糖及组合物测试结果
(1)三次葡萄糖测试Aref值及Aref平均值
Aref值为参考食物IAUC值(IAUC指血糖应答曲线下面积增幅)，IAUC值为根据各个时间点检测出的血糖浓度绘制应答曲线，根据时间(min)与血糖变化量(mmol/L),采用几何法计算高于空腹血糖基础水平的各个部分的面积和。
表8葡萄糖测试Aref值及Aref平均值
(2)组合物测试各时点血糖浓度及At值
At值为待测食物IAUC值。
表9组合物测试各时点血糖浓度及At值
4.1.2组合物GI值
按照GI计算公式，GI组合物＝At组合物/Aref平均值×100，计算结果如下表：
表10组合物GI值
由上表可知，组合物的GI为25.64，修约为26。根据《WS/T652食物血糖生成指数测定方法》结果判定，GI＝26＜55，为低GI食物。
4.1.3血糖应答曲线
血糖应答曲线是食用后血糖的直观表现。根据血糖应答曲线可知(表11和图6)，测试物的血糖应答曲线30min前与葡萄糖相比呈现缓慢上升趋势，血糖在30min达到峰值，此时测试物的血糖水平仅为参比物葡萄糖的69％；随后血糖呈现缓慢下降趋势，血糖整体水平稳定，波动较小。
表11各时点葡萄糖与组合物血糖应答方差分析结果
注：*P＜0.05有显著性差异，**P＜0.01有极显著性差异。
实施例1组合物在食用过程中，人体血糖在30min内缓慢升高至峰值，组合物的血糖峰值仅为葡萄糖标准物峰值的69％。此后，血糖水平开始缓慢下降。组合物餐后2h血糖曲线对比葡萄糖标准物属于“缓升缓降”的状态。组合物在进食后有助于维持餐后血糖的稳定状态，从而可以避免因血糖的剧烈波动引得的一系列不良的代谢反应。
4.2对比例1
4.2.1参考物葡萄糖及组合物测试结果
(1)三次葡萄糖测试Aref值及Aref平均值
表12葡萄糖测试Aref值及Aref平均值
(2)组合物测试各时点血糖浓度及At值
表13组合物测试各时点血糖浓度及At值
4.2.2组合物GI值
按照GI计算公式，GI组合物＝At组合物/Aref平均值×100，计算结果如下表：
表14组合物GI值
由上表可知，组合物的GI为42.56，修约为43。根据《WS/T652食物血糖生成指数测定方法》结果判定，GI＝43＜55，为低GI食物。
4.2.3血糖应答曲线
血糖应答曲线是食用后血糖的直观表现。根据血糖应答曲线可知(表15和图7)，在120min内，测试物和参比物葡萄糖的血糖应答曲线趋势接近。前30min内上升至峰值，此时测试物的血糖峰值仅为葡萄糖的69％，食用测试物的血糖应答曲线30min前与葡萄糖相比呈现缓慢上升趋势；随后血糖呈现缓慢下降趋势，在90～120min内保持相对稳定。食用测试物的血糖整体水平稳定，波动较小。
表15各时点葡萄糖与组合物血糖应答方差分析结果
注：*P＜0.05有显著性差异，**P＜0.01有极显著性差异。
4.3对比例2
4.3.1参考物葡萄糖及组合物测试结果
(1)三次葡萄糖测试Aref值及Aref平均值
表16葡萄糖测试Aref值及Aref平均值
(2)组合物测试各时点血糖浓度及At值
表17组合物测试各时点血糖浓度及At值
4.3.2组合物GI值
按照GI计算公式，GI组合物＝At组合物/Aref平均值×100，计算结果如下表：
表18组合物GI值
由上表可知，组合物的GI为34.87，修约为35。根据《WS/T652食物血糖生成指数测定方法》结果判定，GI＝35＜55，为低GI食物。
4.3.3血糖应答曲线
血糖应答曲线是食用后血糖的直观表现。根据血糖应答曲线可知(表19和图8)，在120min内，测试物和参比物葡萄糖的血糖应答曲线趋势略有差异。前30mi达到峰值，此时测试物的血糖峰值仅为葡萄糖的78％，食用测试物的血糖应答曲线30min前与葡萄糖相比呈现缓慢上升趋势；随后血糖呈现缓慢下降趋势，在60～90min内保持相对稳定。食用测试物的血糖整体水平稳定，波动较小。
表19各时点葡萄糖与组合物血糖应答方差分析结果
注：*P＜0.05有显著性差异，**P＜0.01有极显著性差异。
4.4对比例3
4.4.1参考物葡萄糖及组合物测试结果
(1)三次葡萄糖测试Aref值及Aref平均值
表20葡萄糖测试Aref值及Aref平均值
(2)组合物测试各时点血糖浓度及At值
表21组合物测试各时点血糖浓度及At值
/>
4.4.2组合物GI值
按照GI计算公式，GI组合物＝At组合物/Aref平均值×100，计算结果如下表：
表22组合物GI值
由上表可知，组合物的GI为34.36，修约为34。根据《WS/T652食物血糖生成指数测定方法》结果判定，GI＝34＜55，为低GI食物。
4.4.3血糖应答曲线
血糖应答曲线是食用后血糖的直观表现。根据血糖应答曲线可知(表23和图9)，在120min内，测试物和参比物葡萄糖的血糖应答曲线趋势接近。前30min内上升至峰值，与空腹血糖相比，食用测试物的血糖峰值上升了17％，食用葡萄糖的血糖峰值上升了65％，且食用测试物的血糖峰值仅为葡萄糖的72％，相比较葡萄糖，食用测试食物的血糖上升平稳；随后血糖浓度逐渐下降，并在60～120min内保持平稳，食用测试物的血糖应答曲线下降趋势与食用葡萄糖后相比趋势交缓慢，有利于血糖平稳。
表23各时点葡萄糖与组合物血糖应答方差分析结果
注：*P＜0.05有显著性差异，**P＜0.01有极显著性差异。
由上可知，实施例1、对比例1、对比例2以及对比例3所制备的样品均为低GI食物。低GI食物在胃肠中停留时间较长，吸收率低，葡萄糖释放缓慢，葡萄糖进入血液后的峰值低，下降速度慢。并且，实施例1与对比例1、对比例2、对比例3相比，具有更低的GI值(表24)。其引起的血糖波动更为平缓，有助于餐后血糖的稳定状态，从而避免因血糖的剧烈波动引起的一系列不良的代谢反应。
表24GI值
| 项目 | 实施例1 | 对比例1 | 对比例2 | 对比例3 |
| GI值 | 26 | 43 | 35 | 34 |
血糖负荷(Glycemic load，GL)：100g或1份食物中可利用碳水化合物。
可利用碳水化合物(Available carbohydrate，AC)：能在小肠消化吸收的碳水化合物，主要包括糖、淀粉(抗性淀粉除外)和部分具有升血糖作用的糖醇等。
血糖负荷可通过如下公式计算：GL＝GI/100×CAC。
表25每1份(以28g计算)测试物中可利用碳水化合物含量及GL值
| 项目 | 实施例1 | 对比例1 | 对比例2 | 对比例3 |
| 可利用碳水化合物(g/28g) | 13.048 | 13.441 | 12.863 | 12.398 |
| GL值 | 3 | 6 | 5 | 4 |
由上可知，实施例1与对比例1、对比例2、对比例3相比，具有更低的GL值(表25)。结合GI值和GL值，实施例1与对比例1、对比例2、对比例3相比，具有更好的平稳血糖的作用，且更适合于日常较高份额的食用。
试验例3：感官检测
对比检测实施例1、对比例4和对比例6样品的冲调性指标(包括下沉时间、下沉团块)。
下沉时间：分别取实施例1、对比例4、对比例6所制得样品28g，溶于180ml温开水(约50℃)，从样品倒入温开水中计时，至所有样品都浸没入水后停止计时，记录所用时间。
下沉团块：分别取实施例1、对比例4、对比例6所制得样品28g，溶于180ml温开水(约50℃)，立即用搅拌勺顺时针搅拌15次，逆时针搅拌15次后，液体过20目网筛，观察网筛截留的未溶解团块。
表26冲调性指标
| 项目 | 实施例1 | 对比例4 | 对比例6 |
| 下沉时间(s) | 50 | 120 | 140 |
| 下沉团块 | 几乎没有(图10) | 稍多(图11) | 较多(图12) |
实施例1与对比例4和6相比，冲调性优于对比例4和6，且溶解后团块少于对比例4和6。
对比检测实施例1、对比例5和对比例6样品的感官指标(包括色泽、气味、滋味)。
表27感官指标(色泽、气味、滋味)
与对比列5、对比例6相比，实施例1色泽、气味以及滋味均优于对比例5、对比例6。
对比检测实施例1和对比例6的冲调性、感官指标。
表28冲调性和感官指标
实施1与对比例6相比，感官和冲调性指标均优于对比例6。
需要说明的是，尽管以具体实例介绍了本发明的技术方案，但本领域技术人员能够理解，本发明应不限于此。
以上已经描述了本发明的各实施例，上述说明是示例性的，并非穷尽性的，并且也不限于所披露的各实施例。在不偏离所说明的各实施例的范围和精神的情况下，对于本技术领域的普通技术人员来说许多修改和变更都是显而易见的。本文中所用术语的选择，旨在最好地解释各实施例的原理、实际应用或对市场中的技术改进，或者使本技术领域的其它普通技术人员能理解本文披露的各实施例。
Claims (10)
1.一种用于血糖控制的营养组合物，其特征在于，所述营养组合物以乳基料组分为主要成分，并且还包括初乳组分和低聚糖组分，
以所述营养组合物的总干质量计，所述初乳组分的含量为0.2～20质量％，所述低聚糖的含量为3～30质量％，
其中，以干重计，所述初乳组分中免疫球蛋白IgG的含量为10质量％以上，
所述乳基料组分源自于牛乳或羊乳，并且以干重计，其中蛋白质含量为20～28质量％，脂肪含量为16质量％以下。
2.根据权利要求1所述的营养组合物，其特征在于，所述低聚糖选自低聚异麦芽糖、低聚麦芽糖、低聚果糖、低聚半乳糖和母乳低聚糖中的一种或多种。
3.根据权利要求1或2所述的营养组合物，其特征在于，以所述营养组合物的总干质量计，所述初乳组分的含量为0.5～15质量％，所述低聚糖的含量为8～20质量％。
4.根据权利要求1～3任一项所述的营养组合物，其特征在于，所述初乳组分为牛初乳组分，并且以干重计，所述牛初乳组分中脂肪含量为6质量％以下。
5.根据权利要求1～4任一项所述的营养组合物，其特征在于，以干重计，所述乳基料组分中碳水化合物含量为45～60质量％。
6.根据权利要求1～5任一项所述的营养组合物，其特征在于，所述营养组合物的形态为固态、半固态或液态。
7.一种用于控制血糖且提供营养补充的乳制品，其特征在于，所述乳制品中包含或者使用了根据权利要求1～6任一项所述的营养组合物。
8.根据权利要求7所述的乳制品，其特征在于，所述乳制品包括儿童用乳制品、孕妇用乳制品或中老年用乳制品。
9.根据权利要求7或8所述的乳制品，其特征在于，所述乳制品为液体乳制品或乳粉制品。
10.根据权利要求1～6任一项所述的营养组合物或根据权利要求7～9任一项所述的乳制品在提升免疫力中的用途。
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