CN105813475A - 特别适合于男女婴儿和幼儿的合成营养组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及用于至多36个月的婴儿和幼儿的合成营养组合物，尤其是婴儿配方食品和成长乳。所述组合物根据婴儿或幼儿的年龄和性别而有所不同。

Description

特别适合于男女婴儿和幼儿的合成营养组合物
技术领域
本发明涉及用于至多36个月的婴儿和幼儿的合成营养组合物，尤其是婴儿配方食品和成长乳。该组合物根据婴儿或幼儿的年龄和性别而有所不同。
背景技术
一般来讲，人母乳毫无争议地代表着婴儿营养的黄金标准。然而，在一些情况下，出于某些医学理由或母亲放弃母乳喂养，母乳喂养并不够，或者不成功。本领域已针对这些情况研发了婴儿配方食品。
目前已知的有分别针对0至6个月、6个月至1岁、1至3岁不同年龄段的婴儿配方食品、较大婴儿配方食品和成长乳。这些婴儿配方食品、较大婴儿配方食品和成长乳旨在满足不同年龄婴儿和幼儿的需求。
WO2009/068549描述了按年龄定制的婴儿营养系统，其中蛋白质性质和含量经调整适于特定年龄段。
世界卫生组织(WHO)和食品法典委员会所推荐的婴儿配方食品和较大婴儿配方食品指南规定，婴儿配方食品和较大婴儿配方食品提供的热量不得少于60kcal/100mL，且不得超过85kcal/100mL。
一般来讲，常规婴儿配方食品和较大婴儿配方食品倾向于提供约67kcal/100mL。
通常存在给婴儿和幼儿喂食过多的趋势。另外，给婴儿和幼儿喂食过多时，婴儿配方食品和/或较大婴儿配方食品的剂量和热量密度通常未考虑婴儿和幼儿摄入的辅食。而且一段配方食品针对0至6个月的所有儿童，并未区分0至3个月婴儿与3至6个月婴儿的营养需求。众所周知，从例如哺乳期第一个月到第二个月再到第三个月，母乳的组成变化相当大。
此外，婴儿配方食品和/或较大婴儿配方食品的剂量和热量密度未考虑儿童的性别。Powe及其合作人最近报道了不同性别的新生儿会使母乳的能量含量存在差异(PoweC.E.etal.(2010)；Infantsexpredictsbreastmilkenergycontent,Americanjournalofhumanbiology,22:50-54(PoweC.E.等人，“婴儿性别预测母乳能量含量”，《美国人类生物学杂志》，2010年，第22卷，第50-54页))。该文献报道，男婴儿母亲分泌的乳汁能量含量比女婴儿母亲分泌的乳汁能量含量高出25％。该研究的数据并不足为奇，因为世界卫生组织公布的男孩和女孩标准生长曲线显示了男孩和女孩具有不同的生理需求(见图1)。由于已知婴儿配方食品中的现有婴儿配方食品和/或较大婴儿配方食品针对男孩和女孩的剂量指导和热量密度相同，因此给婴儿和幼儿喂食过多的趋势在女孩中更为突出。
已知的是，婴儿和幼儿快速生长会增加其以后在童年时期或成年期患肥胖症的风险(Bairdetal.(2005)Beingbigorgrowingfast:systematicreviewofsizeandgrowthininfancyandlaterobesity.B.M.J.331(7522):929(Baird等人，“体型过大或生长过快：婴儿肥胖和后期肥胖症中体型和生长的系统评价”，《英国医学杂志》，2005年，第331卷，第7522期，第929页))。根据Powe等人的研究数据，可推测女孩患肥胖症的风险更大。婴儿配方食品需要降低以后在童年时期或成年期患肥胖症的风险。
大量研究表明，产后初期的营养摄入对长期食欲调节有影响。例如，过度喂食新生大鼠可改变其食欲控制系统，导致大鼠在成年期食欲过盛(Davidowa,H.,andPlagemann,A.(2004)Hypothalamicneuronsofpostnatallyoverfed,overweightratsresponddifferentiallytocorticotropin-releasinghormones.NeurosciLett.Nov16；371(1):64-8(Davidowa,H.和Plagemann,A.，“出生后过度喂食的超重大鼠的下丘脑神经元对促肾上腺皮质释放激素的响应不同”，《神经科学通讯》，2004年11月16日，第371卷，第1期，第64-68页))。
需要为婴儿和幼儿提供更均衡的饮食。这种饮食应考虑婴儿或幼儿的性别。这种饮食还应考虑儿童的年龄，尤其不同的月龄，例如0-3个月、3-6个月、6-12个月等。这种饮食应长期促进婴儿和幼儿的健康益处。
需要提供一种营养系统，能够在婴儿出生后的头几个月或前几年里始终方便、安全和精确地递送最充足的营养。
需要提供一种方法，确保向婴儿及其护理人员提供最充足个体营养方案，以便促进可能不会立见成效但会在以后生活中产生影响的健康益处。
需要尤其在三岁之前提供这种所提及的营养组合物，该营养组合物可有助于确保最佳生长并降低以后生活中患病的风险，诸如心血管疾病、糖尿病、肥胖症、代谢综合征或免疫抑制。
因此，需要提供一种营养组合物，该营养组合物适于不同性别及具体年龄的婴儿，同时确保最佳生长并降低以后生活中患病的风险，诸如心血管疾病、糖尿病、肥胖、代谢综合征或免疫抑制。
需要进行早期营养干预或营养控制，以便在以后的生活中提供健康益处。
为了满足这些需要，本发明人对产后30、60和120天的男孩母亲和女孩母亲的乳汁进行了纵向临床研究。本发明人根据研究结果设计了合成营养配方食品，该配方食品针对男孩和女孩含有不同的总固体量和能量密度。
发明内容
本发明涉及婴儿和幼儿合成营养配方食品，其中婴儿和幼儿在本发明的上下文中是指年龄至多36个月的婴儿和幼儿。该组合物特别适合于特定性别和年龄的儿童。本发明还涉及施用这些组合物，以促进均衡生长并且预防肥胖症。
本发明的第一方面涉及特别适合于男婴儿或幼儿营养需求的合成营养组合物，该组合物包含：
a.60-85kcal/100mL的能量和
b.11.9-14.5g/100mL的总固体。
在本发明的一个实施方案中，该合成营养组合物特别适合于小于3个月的男婴儿的营养需求，该组合物包含：
a.60-75kcal/100mL的能量和
b.11.3-13.8g/100mL的总固体。
在本发明的一个实施方案中，该合成营养组合物特别适合于大于3个月的男婴儿或幼儿的营养需求，该组合物包含：
a.70-85kcal/100mL的能量和
b.11.9-14.5g/100mL的总固体。
在本发明的第三方面，该合成营养组合物特别适合于女婴儿或幼儿的营养需求，该组合物包含
a.56-70kcal/100mL的能量和
b.10.5-13.4g/100mL的总固体。
在一个优选的实施方案中，该合成营养是粉末、液体或浓缩液体形式的婴儿配方食品，或是人乳强化剂。
本发明的第三方面涉及用于婴儿或幼儿的至少两种不同的合成营养组合物的套装，其中根据第一方面和第二方面所述的本发明，第一组合物特别适合于男婴儿或儿童的营养需求，第二组合物特别适合于女婴儿或儿童的营养需求。
根据一个实施方案，该婴儿或幼儿合成营养组合物套装中的第一组合物可特别适合于小于3个月的男婴儿的营养需求，或者可特别适合于大于3个月的男婴儿或幼儿的营养需求，第二组合物特别适合于女婴儿或幼儿的营养需求。
可在外部容器中单独或一起调节该组合物套装中的第一组合物和第二组合物。
本发明的组合物被设计成确保男女婴儿和幼儿在婴幼儿时期及以后的生活中均衡生长并且预防肥胖症。
附图说明
图1示出了世界卫生组织(WHO)公布的男孩平均生长曲线(图1A)和女孩平均生长曲线(图1B)[WHO儿童生长标准：年龄别身长/身高、年龄别体重、身长别体重、身高别体重以及年龄别体重指数：方法和制定过程，2006年(引用于2010年3月3日)。以上信息得自：http://www.cdc.gov/growthcharts/who_charts.htm]。
图2示出了详述于实施例1的试验中50位母亲的母乳分析结果。样品采集于产后第30、60和120天。图2A示出了所测定的总固体(g/100mL)。图2B示出了所测定的能量(kcal/100mL)。虚线表示男孩母亲的乳汁测定结果，而实线表示女孩母亲的乳汁测定结果。P[性别]值是指相对于婴儿性别的乳汁差异。P[年龄]值是指相对于时间的性别差异；P[年龄]是利用二次模型并且考虑线性模型和P[年龄2]的P值。
具体实施方式
为了完全理解本发明及其优点，参考对本发明的以下详细说明。
应理解，本发明的各实施方案可以与本发明的其他实施方案组合，并且仅是形成和使用本发明的具体方式的示例，当以权利要求书和以下详细说明进行考虑时并不限制本发明的范围。
在本说明书中，给出了以下词语的定义，当阅读和解释本说明书、实施例和权利要求书时，应考虑这些定义。
定义：
婴儿：根据欧盟委员会2006年12月22日颁布的针对婴儿配方食品和较大婴儿配方食品的第2006/141/EC号指令中第1.2(a)条的规定，术语“婴儿”是指12个月以下的儿童。
幼儿：根据欧盟委员会2006年12月22日颁布的针对婴儿配方食品和较大婴儿配方食品的第2006/141/EC号指令，或1991年5月14日颁布的针对婴儿配方食品和较大婴儿配方食品的第91/321/EEC号指令中第1.2(b)条的规定，术语“幼儿”是指1至3岁的儿童。
婴儿配方食品：根据欧盟委员会2006年12月22日颁布的针对婴儿配方食品和较大婴儿配方食品的第2006/141/EC号指令，或1991年5月14日颁布的针对婴儿配方食品和较大婴儿配方食品的第91/321/EEC号指令中第1.2(c)条的规定，术语“婴儿配方食品”是指专用于供给4至6个月婴儿营养，而且本身可满足这类人群的多种营养需求的食品。应当理解，护理人员可仅给婴儿喂食婴儿配方食品，也可将婴儿配方食品用作人乳的补充剂。“婴儿配方食品”与广泛使用的表述“一段配方食品”同义。
较大婴儿配方食品：根据欧盟委员会2006年12月22日颁布的针对婴儿配方食品和较大婴儿配方食品的第2006/141/EC号指令，或1991年5月14日颁布的针对婴儿配方食品和较大婴儿配方食品的第91/321/EEC号指令中第1.2(d)条的规定，术语“较大婴儿配方食品”是指专用于供给4个月以上婴儿营养，并且构成这类人群日渐多元化的饮食中主要液体成分的食品。
成长乳：特别适合于1至3岁儿童的奶基营养组合物。
人乳强化剂：添加到人乳中或用人乳稀释的用于婴儿或幼儿的营养组合物。
术语“低变应原组合物”是指不大可能引起变态反应的组合物。
术语“唾液酸化低聚糖”是含唾液酸残基的低聚糖。
术语“岩藻糖基化低聚糖”是含岩藻糖残基的低聚糖。
术语“益生元”是通过指选择性地刺激有益健康的细菌(诸如，人结肠中的双歧杆菌)的生长和/或活性，而对宿主产生有益影响的不易消化的碳水化合物(GibsonGR,RoberfroidMB.Dietarymodulationofthehumancolonicmicrobiota:introducingtheconceptofprebiotics.JNutr.1995；125:1401-12(GibsonGR、RoberfroidMB.，“用饮食调整人结肠中的微生物菌群：益生元概念介绍”，《营养学杂志》，1995年，第125卷，第1401-1412页))。
术语“益生素”是指对宿主的健康或良好状态具有有益效果的微生物细胞制剂或微生物细胞成分。(SalminenS,OuwehandA.BennoY.etal.“Probiotics:howshouldtheybedefined”TrendsFoodSci.Technol.1999:10107-10(SalminenS、OuwehandA.、BennoY.等人，“如何定义益生素”，《食品科学与技术趋势》，1999年，第10卷，第107-110页))。
除非另外指明，否则所有百分比均按重量计。
如本说明书中所用，词语“包括”、“包含”和类似的词语，都不应被理解为具有排他性或穷举性的含义。换句话讲，这些词语用来指“包括但不限于”的意思。
不将本说明书中对现有技术文献中的任何参考视为承认此类现有技术为众所周知的技术或构成本领域普遍常识的一部分。
本发明人对母乳组合物进行了主要研究。该研究涉及研发分析乳汁样品的先进分析技术，以及用产后30、60和120天的人乳汁样品进行纵向临床试验(参见实施例1)。对乳汁样品中的能量密度和总固体进行了定量分析。本发明人惊奇地发现，男婴儿母亲和女婴儿母亲的乳汁有非常显著的差异，这种显著差异不仅仅体现在能量上(比先前报道中的差异更明显)。此外，男婴儿母亲和女婴儿母亲乳汁之间的这种差异会随时间推移(在0-120天之间)而发生变化。
该试验结果表明，男孩和女孩所需的总固体水平和能量密度存在极为显著的差异(见表1和表2、图1和2)。
根据该研究结果，本发明人设计了特别适合于满足男女婴儿和幼儿营养需求的组合物。据本发明人所知，目前还没有针对特定性别婴儿或幼儿的配方食品。
根据本发明的组合物：
本发明的组合物被设计成满足男女婴儿和幼儿的营养需求。该组合物被设计成确保婴儿或幼儿均衡生长并且预防婴儿或幼儿肥胖症。
本发明的合成营养组合物被设计成供给刚出生至3岁的儿童食用。该合成营养组合物被特别设计成是针对特定性别的。在某些实施方案中，该合成营养组合物还是针对特定年龄的，其被设计成用于3个月以下的婴儿或用于3个月以上、但小于36个月的婴儿。
本发明的合成营养组合物可以是粉末、液体或浓缩液体形式的婴儿配方食品。该婴儿配方食品可基于牛奶、羊奶或水牛奶。该婴儿配方食品可以是用于小于6个月的婴儿的一段配方食品或用于大于6个月的婴儿的较大婴儿配方食品。本发明的组合物可以是成长乳或人乳强化剂。在一个优选的实施方案中，该组合物可以是基于牛奶乳清的婴儿配方食品。该配方食品还可以是低变应原(HA)配方食品，其中牛乳蛋白被(部分或充分)水解。该配方食品还可以是基于豆奶的或非变应原性的配方食品，例如基于游离氨基酸的配方食品。
因此，根据本发明的一个实施方案的组合物特别适合于男婴儿或幼儿(至多36个月)的营养需求，该组合物包含：
a.60-85kcal/100mL、优选地68-78kcal/100mL的能量和
b.11.3-14.5g/100mL、优选地12.5-13.2g/100mL的总固体。
本文中以g/100mL或kcal/100mL所示的量代表婴儿或幼儿将食用的最终液体产品中的量。例如，该组合物可以是用水稀释后得到最终液体产品的粉末状婴儿配方食品。根据本发明的组合物还可以是用水稀释后得到最终液体产品的浓缩液体。本发明的组合物可以是由婴儿或儿童按原样直接食用的液体产品。根据本发明的组合物可以是添加到人乳中或用人乳稀释的人乳强化剂。在这种情况下，已存在于人乳(其中添加有人乳强化剂)中的营养物质浓度被视为由公布的临床数据所知或预测的哺乳期母亲乳汁的平均值。
在本发明的第二方面，该合成营养组合物特别适合于女婴儿或幼儿的营养需求，该组合物包含：
a.56-70kcal/100mL、优选地62-67kcal/100mL的能量和
b.10.5-13.4g/100mL、优选地11.0-12.0g/100mL的总固体。
根据实施例1详述的临床试验结果，本发明人惊奇地发现，男孩母亲和女孩母亲乳汁中的某些营养物质的差异随时间推移发生了显著变化。
在另一个实施方案中，该合成营养组合物特别适合于小于3个月的男婴儿的营养需求，该组合物包含：
a.60-75kcal/100mL、优选地65-70kcal/100mL的能量和
b.11.3-13.8g/100mL、优选地12.0-12.6g/100mL的总固体。
在本发明的一个实施方案中，该合成营养组合物特别适合于大于3个月的男婴儿或幼儿的营养需求，该组合物包含：
a.70-85kcal/100mL、优选地78-82kcal/100mL的能量和
b.11.9-14.5g/100mL、优选地13.0-13.4g/100mL的总固体。
在本发明的第三方面，提供了包含至少两种不同的合成营养组合物的套装。每个套装包括第一组合物和第二组合物。第一组合物是上述特别适合于男婴儿或幼儿营养需求的组合物中的任意一者。第二组合物是上述特别适合于女婴儿或幼儿营养需求的组合物中的任意一者。
第一组合物和第二组合物存在区别，区别在于这两种组合物的共同组成要素(a或b)中至少一者的量存在至少10％的差异。
可单独调节第一组合物和第二组合物。该套装中的第一组合物和第二组合物在相同的市场观念保护下商业化。可用另一个外部容器或包装将第一组合物和第二组合物组合在一起。包装可以仅是例如一层膜或一层塑料薄膜。
该套装包含另外的第三组合物、第四组合物和第五组合物等，这些组合物特别适合于满足例如3至6个月、6至9个月或9至12个月婴儿或幼儿的营养需求。该套装还可包含另外的组合物，该组合物以同样的方式针对性地适于1至3岁的儿童。
本发明的套装可优选地在相同的市场观念下商业化(例如，对男女婴儿或幼儿营养组合物进行性别区分和/或具体调整)。
在一个实施方案中，本发明的男婴儿合成营养组合物和/或本发明的女婴儿合成营养组合物特别适合于男婴儿和/或女婴儿的特定需求。这种调整可包括总固体含量和/或能量密度的调整。在一个实施方案中，本发明包括本发明的男婴儿合成营养组合物和本发明的女婴儿合成营养组合物的套装，该套装经特别调整而在能量密度和/或总固体含量和/或脂质含量(对每一者进行定量和/或定性分析)方面适于男女婴儿。这种调整优选地为男女婴儿组合物中的每一者提供了最佳调整的营养含量，以满足男女婴儿的特定需求或健康条件。这种健康条件可包括男女婴儿的最佳生长(优选)、最佳肠道发育、最佳消化功能、最佳免疫功能或免疫系统发育、或最佳神经系统发育。
组合物中的其他成分：
本发明的组合物中还可存在配制婴儿配方食品、人乳强化剂或成长乳的技术人员已知的其他标准成分。
本发明的男婴儿合成营养组合物和本发明的女婴儿合成营养组合物可包含相同或相似的成分，诸如低聚糖、脂质、益生元或益生素(例如上文所述)。但优选的是这些成分可不同，可根据男女婴儿组合物进行特别选择和调整。优选地，调整每种成分的剂量，以适用于男女婴儿组合物。这种调整优选地为男女婴儿组合物中的每一者提供了最佳调整的营养含量，以满足男女婴儿的特定需求或健康条件。这种健康条件可包括男女婴儿的最佳生长、最佳肠道发育、最佳消化功能、最佳免疫功能或免疫系统发育、或最佳神经系统发育。
本发明的营养组合物可包含必需脂肪酸，尤其是亚油酸(LA)、α-亚麻酸(ALA)和多不饱和脂肪酸(PUFA)。本发明的营养组合物还可包含神经节苷脂即单唾液酸神经节苷脂3(GM3)和二唾液酸神经节苷脂3(GD3)，磷脂诸如鞘磷脂、磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇和磷脂酰丝氨酸。
益生元：
可根据本发明使用的益生元无特别限制，其包括促进益生素或有益健康的微生物在肠道中生长的所有食物物质。优选地，益生元选自低聚糖(任选地包含果糖、半乳糖和甘露糖)、膳食纤维(尤其是可溶性纤维、大豆纤维)、菊粉、或它们的混合物。优选的益生元是低聚果糖(FOS)、低聚半乳糖(GOS)、低聚异麦芽糖(IMO)、低聚木糖(XOS)、阿拉伯木聚糖低聚糖(AXOS)、低聚甘露糖(MOS)、大豆低聚糖、葡糖基蔗糖(GS)、低聚乳果糖(LS)、乳果糖(LA)、低聚帕拉金糖(PAO)、低聚麦芽糖、树胶和/或其水解产物、果胶和/或其水解产物。
具体地讲，根据本发明的组合物可包含人乳低聚糖，例如2012年5月31日公开的WO2012/069416中所述的唾液酸化低聚糖。人乳低聚糖可与本发明的必需脂肪酸和磷脂协同作用，促进发育中婴儿或幼儿认知功能的健康建立。
可向组合物中添加益生素。可另外添加所有种类的益生微生物。优选地，益生素可出于本目的而选自双歧杆菌(Bifidobacterium)、乳酸杆菌(Lactobacillus)、乳球菌(Lactococcus)、肠球菌(Enterococcus)、链球菌(Streptococcus)、克鲁维酵母菌属(Kluyveromyces)、酵母菌属(Saccharoymces)、假丝酵母属(Candida)，具体地讲，选自长双歧杆菌(Bifidobacteriumlongum)、乳双歧杆菌(Bifidobacteriumlactis)、动物双歧杆菌(Bifidobacteriumanimalis)、短双岐杆菌(Bifidobacteriumbreve)、婴儿双歧杆菌(Bifidobacteriuminfantis)、青春双岐杆菌(Bifidobacteriumadolescentis)、嗜酸乳杆菌(Lactobacillusacidophilus)、干酪乳杆菌(Lactobacilluscasei)、副干酪乳杆菌(Lactobacillusparacasei)、唾液乳杆菌(Lactobacillussalivarius)、乳酸乳杆菌(Lactobacilluslactis)、鼠李糖乳杆菌(Lactobacillusrhamnosus)、约氏乳杆菌(Lactobacillusjohnsonii)、植物乳杆菌(Lactobacillusplantarum)、唾液乳杆菌(Lactobacillussalivarius)、乳酸乳球菌(Lactococcuslactis)、屎肠球菌(Enterococcusfaecium)、酿酒酵母(Saccharomycescerevisiae)、布拉酵母菌(Saccharomycesboulardii)或它们的混合物，优选地选自长双歧杆菌NCC3001(ATCCBAA-999)、长双歧杆菌NCC2705(CNCMI-2618)、长双歧杆菌NCC490(CNCMI-2170)、乳双歧杆菌NCC2818(CNCMI-3446)、短双岐杆菌菌株A、副干酪乳杆菌NCC2461(CNCMI-2116)、约氏乳杆菌NCC533(CNCMI-1225)、鼠李糖乳杆菌GG(ATCC53103)、鼠李糖乳杆菌NCC4007(CGMCC1.3724)、屎肠球菌SF68(NCC2768、NCIMB10415)，以及它们的混合物。
在一个实施方案中，本发明的合成营养组合物包含有活性的或失活的、死的或活的益生素，优选地这些益生素的剂量足以有效发挥作用(例如，介于106至1011cfu/g组合物之间或介于107至109cfu/g组合物之间)。在一个实施方案中，本发明的用于男婴儿的组合物包含对男婴儿具有特定效果的益生素，该益生素不同于本发明的用于女婴儿的组合物中包含的益生素。在一个实施方案中，这种益生素包括用于男婴儿的乳酸乳杆菌或鼠李糖乳杆菌GG和用于女婴儿的长双歧杆菌(或者可能反过来)。在一个实施方案中，这种益生素包括用于男婴儿的乳双歧杆菌和用于女婴儿的鼠李糖乳杆菌(或者可能反过来)。益生素的选择特别适合于男女婴儿的具体需求。
可向本发明的组合物中添加适于给3岁以下儿童施用的维生素、矿物质和其他微量营养素。
本发明的组合物会促进均衡发育并且预防以后生活中的肥胖症。
根据本发明的组合物特别适合于促进婴儿和幼儿均衡生长并且预防婴儿和幼儿肥胖症。标准生长的指标由世界卫生组织(WHO)定义(Acta2006；Suppl450:76-85(《儿科学报》，2006年，增刊第450卷，第76-85页))。这些指标为：年龄别身长/身高、年龄别体重(见图1)、身长别体重、身高别体重、年龄别体重指数(年龄别BMI)、年龄别头围、年龄别臂围、年龄别肩胛下皮褶厚度、年龄别三头肌皮褶厚度、运动发育里程碑、体重增速、身高增速和头围增速。而且每个指标均可独立用于男婴儿和女婴儿。在相应时间点测得的婴儿任何具体指标值介于第3百分位数和第97百分位数之间被认为是正常的和/或最佳的。
根据本发明的一个优选实施方案，根据本发明第一方面的组合物和根据本发明第三方面的营养组合物套装中的第一组合物针对性地适于男孩。根据本发明的另一个优选实施方案，根据本发明第二方面的组合物和根据本发明第三方面的营养组合物套装中的第二组合物针对性地适于女孩。
在本发明的一个实施方案中，本发明的合成营养组合物是用于小于36个月、小于24个月、小于12个月、小于6个月、优选地3个月或更小婴儿的婴儿配方食品(或较大婴儿配方食品或成长乳或人乳强化剂)。众所周知或至少可假设的是，进行早期营养干预可更有效地(与偏后阶段进行营养干预相比)调控婴儿代谢途径，从而诱导最佳均衡生长并且预防婴儿期和以后生活中的肥胖症。
在本发明的一个实施方案中，本发明的合成营养组合物是用于和/或专门设计用于早产儿和/或剖腹产婴儿的婴儿配方食品。众所周知或至少可假设的是，由于这些受试群体出生时的代谢途径和生理条件不成熟，因此他们更容易生长不均衡(并且在以后生活中出现肥胖)。因此对其饮食进行早期调整和控制是重中之重。
在本发明的一个实施方案中，本发明的合成营养组合物是用于有肥胖史或超重史的母亲或双亲诞下的婴儿的婴儿配方食品(或较大婴儿配方食品或成长乳或人乳强化剂)。众所周知或至少可假设的是，由于(例如)这些受试群体具有遗传或表观遗传易感体质，因此他们更容易生长不均衡(并且在以后生活中出现肥胖)。因此，尽早在婴儿期用经特别调整的饮食来解决这类问题是至关重要的。
尽管以举例的方式对本发明进行了描述，但应当理解，在不脱离权利要求书中所限定的本发明范围的前提下，可作出变型和修改。此外，对于具体的特征如果存在已知的等同物，则应如同在本说明书中明确提到的那样来引入这些等同物。
参照以下实施例进一步描述本发明。应当理解，这些实施例并非旨在以任何方式限制受权利要求书保护的本发明。
实施例：
尽管以举例的方式对本发明进行了描述，但应当理解，在不脱离权利要求书中所限定的本发明范围的前提下，可作出变型和修改。此外，对于具体的特征如果存在已知的等同物，则应如同在本说明书中明确提到的那样来引入这些等同物。
实施例1
纵向临床试验：
本发明人设计了纵向临床试验，对50位哺乳期母亲产后30(访视1)、60(访视2)和120(访视3)天的乳汁样品进行了研究。在该研究中，对乳汁样品中的能量和总固体进行了定量分析。
人乳采集：人乳采集方案由新加坡当地伦理委员会审核并批准。该研究在新加坡国立大学进行。产后4周的母乳样品(大约30mL)由诞下足月婴儿的母亲自愿提供，这些母亲外观健康并且都不吸烟(n＝50；31.1±3.1岁)。利用吸奶器从涨奶的一侧乳房采集样品，另一侧乳房的乳汁用于喂食婴儿。尽可能采集包含前期乳、中期乳和后期乳的完整母乳样品，用以代表一次喂养过程的母乳，并尽可能避免所采集母乳中脂质含量发生变化。分离大约30mL的试样装在锥形聚丙烯管中，用于本次研究，其余部分用于喂食婴儿。将所采集的研究样品保存在-80℃下，分析时取出。
利用中红外(MIR)分析法分析总固体和能量密度：利用瑞典Miris(Miris,Sweden)的人乳分析仪(HMA)进行MIR分析。HMA基于半固体MIR透射光谱，专门设计用于测定人乳中的常量营养物组成。根据制造商的说明使用该机器。简而言之，先将1mL提前温热(在水浴中温热至40℃)的样品超声处理1分钟，然后将样品手动注入进奶口。在接下来的一分钟内进行分析，然后将母乳取回，并用去离子水洗涤进奶口。每注入5个样品便使用所提供的洗涤剂洗涤该单元一次。为了达到质量控制的目的，每分析10个样品还要运行一个内部对照以及Miris提供的校准标准品。
表1和表2分别示出了总固体和能量密度的结果，图2A和图2B分别以曲线图示出了总固体和能量密度的结果。
下表1示出了总固体的结果。
表1：男孩母亲和女孩母亲分泌的乳汁中总固体的纵向演变(以 g/100mL表示)
表2示出了能量的结果(kcal/100mL)。
表2：男孩母亲和女孩母亲分泌的乳汁中能量值的纵向演变(以 kcal/100mL表示)
统计分析：
数据采集时间为婴儿出生后第1、2和4个月。表1和表2示出了每次测定量的最小值、平均值、标准偏差和最大值。图2示出了原始数据的拟合统计模型。利用线性混合模型进行纵向分析。该图还以相应F检验的P值的特定顺序示出了年龄、年龄2、性别、年龄-性别交互作用中每一者的顺序效应。因此，P[年龄]是就线性模型而言的P值，P[年龄2]对应于P[年龄]的二次方。如果合适的话，根据轨迹是直线(P[年龄])还是曲线(P[年龄2])来选择模型。
计算调整后的R平方，获得所用统计模型阐释的差异度。
利用以下混合效应线性模型进行分析：
浓度：＝年龄+年龄2+性别+年龄-性别+(年龄2)-性别+随机效应：
随机效应是模拟重复测量之间的潜在相关性的专业术语。
实施例2
下面给出了用于至多3个月的男婴儿的一段婴儿配方食品的实施例。蛋白质源是乳清蛋白和酪蛋白的常规混合物。
实施例3
下面给出了用于3个月以上男婴儿的一段婴儿配方食品的实施例。蛋白质源是乳清蛋白和酪蛋白的常规混合物。
实施例4：
下面给出了根据本发明的女婴儿一段婴儿配方食品的组合物的实施例。该组合物仅以举例说明的方式给出。蛋白质源是乳清蛋白和酪蛋白的常规混合物。

Claims (9)

1.一种用于婴儿或幼儿的合成营养组合物，所述组合物包含：
a.60-85kcal/100mL的能量和
b.11.3-14.5g/100mL的总固体
其中所述组合物特别适合于男婴儿或幼儿的营养需求。
2.根据权利要求1所述的合成营养组合物，所述组合物包含：
a.60-75kcal/100mL的能量和
b.11.3-13.8g/100mL的总固体
其中所述组合物特别适合于小于3个月男婴儿的营养需求。
3.根据权利要求1所述的合成营养组合物，所述组合物包含：
a.70-85kcal/100mL的能量和
b.11.9-14.5g/100mL的总固体
其中所述组合物特别适合于大于3个月男婴儿的营养需求。
4.一种用于婴儿的合成营养组合物，所述组合物包含：
a.56-70kcal/100mL的能量和
b.10.9-13.4g/100mL的总固体
其中所述组合物特别适合于女婴儿或幼儿的营养需求。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的合成营养组合物，其中所述组合物是粉末、液体或浓缩液体形式的婴儿配方食品，或是人乳强化剂。
6.一种用于婴儿或幼儿的至少两种不同的合成营养组合物的套装，其中第一组合物为根据权利要求1至3或5中任一项所述的组合物，第二组合物为根据权利要求4或5所述的组合物，其中所述第一组合物特别适合于男婴儿或儿童的营养需求，所述第二组合物特别适合于女婴儿或儿童的营养需求。
7.根据权利要求6所述的用于婴儿或幼儿的合成营养组合物的套装，其中所述第一组合物为根据权利要求2或当从属于权利要求2时的权利要求5中任一项所述的组合物，所述第二组合物为根据权利要求4或当从属于权利要求4时的权利要求5所述的组合物，其中所述第一组合物特别适合于小于3个月男婴儿的营养需求，所述第二组合物特别适合于女婴儿或幼儿的营养需求。
8.根据权利要求6所述的用于婴儿或幼儿的合成营养组合物的套装，其中所述第一组合物为根据权利要求3或当从属于权利要求3时的权利要求5所述的组合物，所述第二组合物为根据权利要求4或当从属于权利要求4时的权利要求5所述的组合物，其中所述第一组合物特别适合于大于3个月男婴儿或幼儿的营养需求，所述第二组合物特别适合于女婴儿或幼儿的营养需求。
9.根据权利要求6至8中任一项所述的用于婴儿或幼儿的合成营养组合物的套装，其中所述第一组合物和所述第二组合物是单独调节的。
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