CN108135190A

CN108135190A - 性别特异性合成营养组合物以及包含这类组合物的营养体系产品

Info

Publication number: CN108135190A
Application number: CN201580083385.5A
Authority: CN
Inventors: S·塔卡尔; M·阿福尔特尔; C·A·德卡斯特罗
Original assignee: Societe dAssistance Technique pour Produits Nestle SA
Current assignee: Societe des Produits Nestle SA
Priority date: 2015-09-28
Filing date: 2015-09-28
Publication date: 2018-06-08
Also published as: PH12018500165A1; RU2018115571A3; WO2017054107A1; EP3355721A1; AU2015411009A1; US20180271135A1; EP3355721A4; RU2018115571A; MX2018003366A

Abstract

本发明提供了性别特异性合成营养组合物以及包含所述组合物的营养体系产品，所述性别特异性合成营养组合物包含一定浓度的甘氨酸，所述浓度反映了在相应的哺乳阶段由相应性别的婴儿母亲产生的人乳中存在的甘氨酸浓度。

Description

性别特异性合成营养组合物以及包含这类组合物的营养体系产品

技术领域

本发明涉及性别特异性合成营养组合物、包含这类组合物的营养体系产品，以及这类组合物和营养体系产品为婴儿提供最佳量的甘氨酸和/或一种或多种健康益处的用途。

背景技术

虽然母乳喂养是喂养婴儿的最佳方式，但某些状况的存在可能意味着母乳喂养是有禁忌的(AAP,2012；Lawrence,2013)。在婴儿无法利用这种唯一营养来源的情况下，必须设计喂养婴儿的替代策略。其中一种替代策略是用合成营养组合物(例如婴儿配方食品)喂养婴儿。

前述合成营养组合物(例如婴儿配方食品)的组成旨在复制人乳(下文中称作HM)的组成。然而，复制人乳并非易事。人乳不仅含有多种组分，其组成极具动态性，并且这些动态变化大部分还未被探究和表征。

发明人现已惊喜地发现人乳中的甘氨酸浓度可因哺乳阶段和母亲婴儿的性别而异。由于之前从未鉴定出人乳中的甘氨酸浓度存在这种年龄和性别差异，所以这些差异也未在当今婴儿可用的合成营养组合物的组成中得以反映。考虑到人乳被视为婴儿营养的黄金标准，因此仍然需要为特定年龄和性别的婴儿定制更好地反映这些被鉴定出的差异的合成营养组合物。

发明内容

本发明在权利要求书中陈述。发明人已研制出适用于婴儿的性别特异性合成营养组合物，该性别特异性合成营养组合物包含一定浓度的甘氨酸，该浓度反映了为相同年龄和性别的婴儿产生的人乳中存在的甘氨酸浓度。

所述性别特异性合成营养组合物可例如为婴儿配方食品或旨在添加到人乳中或用人乳稀释的用于婴儿的组合物(例如，人乳强化剂)。

本发明的性别特异性合成营养组合物可由不分性别的合成营养组合物制备，具体方法是量取适量的所述不分性别的合成营养组合物并将其与添加剂和/或稀释剂(例如，甘氨酸和/或水)混合。

可将本发明的性别特异性合成营养组合物包含在营养体系产品中。所述营养体系产品可包含用于女性婴儿的性别特异性合成营养组合物和/或用于相同年龄男性婴儿的性别特异性组合物。用于1至2月龄女性婴儿的性别特异性合成营养组合物相比于用于相同年龄男性婴儿的性别特异性合成营养组合物可能包含更多甘氨酸，而用于最大1月龄或2月龄以上女性婴儿的性别特异性合成营养组合物相比于相同年龄男性婴儿的性别特异性合成营养组合物可能包含更少甘氨酸。

本发明的性别特异性合成营养组合物的甘氨酸浓度反映了为相同年龄和性别的婴儿产生的人乳中存在的甘氨酸浓度。由于就婴儿营养而言，人乳被视为是最佳的，因此本发明的性别特异性合成营养组合物以及由此包含这类组合物的营养体系产品可向婴儿提供最佳量的甘氨酸，并且可用于确保婴儿的最佳甘氨酸水平。

本发明的所述性别特异性合成营养组合物以及包含这类组合物的营养体系产品可有助于确保最佳生长和发育。

附图说明

图1是在产后5至11天、12至30天、1至2个月、2至4个月和4至8个月，在不同性别的婴儿的母亲人乳中甘氨酸浓度的图示。

具体实施方式

发明人进行了一项横断性研究，用于评估从处于哺乳期各阶段(产后最大2周(5至11天)、2周至1个月(12至30天)、1至2个月(31至60天)、2至4个月(61至120天)以及4至8个月(121至240天))的母亲收集的人乳中的营养组成。令人惊喜的是，该研究的结果表明在人乳中存在的甘氨酸浓度可因哺乳阶段和/或母亲婴儿的性别而异。具体地，该研究表明在产后1至2个月时，女孩(女性)母亲产生的人乳中的甘氨酸浓度可高于男孩(男性)母亲产生的人乳中的甘氨酸浓度，而在产后最大1个月以及产后2个月之后，女孩(女性)母亲产生的人乳中的甘氨酸浓度可低于男孩(男性)母亲产生的人乳中的甘氨酸浓度。该研究的细节、分析技术和结果在实施例1中给出。

根据研究的发现，发明人设计出包含一定浓度甘氨酸的性别特异性合成营养组合物，该浓度反映了在相应的哺乳阶段为相同性别的婴儿产生的人乳中存在的甘氨酸浓度。

本文所用的术语“性别特异性合成营养组合物”，是指特别符合女性或男性婴儿的营养需求、供婴儿食用的任何合成营养组合物。用于从出生至4个月的婴儿的性别特异性合成营养组合物的非限制性示例包括：婴儿配方食品和旨在添加到人乳中或用人乳稀释的用于婴儿的组合物(例如人乳强化剂)。用于4个月至12个月的婴儿的性别特异性合成营养组合物的非限制性示例包括婴儿配方食品、旨在添加到人乳中或用人乳稀释的用于婴儿的组合物(例如，人乳强化剂)，或者旨在供婴儿单独食用或与人乳结合食用的食品(例如辅食)。

本文所用的术语“婴儿”，是指不超过12月龄的人类婴儿。

在本发明的一个方面，提供为婴儿定制的性别特异性合成营养组合物，该性别特异性合成营养组合物包含一定浓度的甘氨酸，该浓度反映了在相应的哺乳阶段(即年龄)为相同性别的婴儿产生的人乳中存在的浓度。

在一个实施方案中，性别特异性合成营养组合物是适于最大1月龄婴儿的女性性别特异性合成营养组合物，并且该组合物包含选自以下浓度的甘氨酸：16至152、25至90、34至50、34至49、38至46、37至49.5mg/100mL。

在一个实施方案中，性别特异性合成营养组合物是适于最大1月龄婴儿的男性性别特异性合成营养组合物，并且该组合物包含选自以下浓度的甘氨酸：18至157、20至155、29至97、36至82、40至53、40至52.5mg/100mL。

最大1月龄年龄的非限制性示例包括：最大2周(更特别地5至11天)、最大1个月。

在一个实施方案中，性别特异性合成营养组合物是适于1至2月龄婴儿的女性性别特异性合成营养组合物，并且该组合物包含选自以下浓度的甘氨酸：17至54、21至47、30至39、28至30.5、28.3至30.23mg/100mL。

在一个实施方案中，性别特异性合成营养组合物是适于1至2月龄婴儿的男性性别特异性合成营养组合物，并且该组合物包含选自以下浓度的甘氨酸：15至45、19至40、33至27、26至27mg/100mL。

1至2个月年龄的非限制性示例包括：1个月、2个月、1个月最大2个月。

在一个实施方案中，性别特异性合成营养组合物是适于2月龄以后婴儿的女性性别特异性合成营养组合物，并且该组合物包含选自以下浓度的甘氨酸：13至42、17至36、22至30、22至24mg/100mL。

在一个实施方案中，性别特异性合成营养组合物是适于2月龄以后婴儿的男性性别特异性合成营养组合物，并且该组合物包含选自以下浓度的甘氨酸：8至77、13至46、18至35、19至29、23至26mg/100mL。

2月龄以上年龄的非限制性示例包括：3、4、5、6、7、8、9、10、11和12月龄、3至6月龄、4至8月龄、4至12月龄、6至12月龄、6至9月龄以及9至12月龄。

本文所定义的性别特异性合成营养组合物的甘氨酸浓度以mg/100mL表示。这可指重构后的性别特异性合成营养组合物中的甘氨酸浓度。

如本文所用，术语甘氨酸是指为d形式和L形式和/或为游离的或结合的(即蛋白质结合的)甘氨酸的总浓度。

甘氨酸蛋白质来源可以是完整的、水解的、部分水解的或它们的任何组合。

组合物的甘氨酸浓度可通过本领域熟知的方法来测量。具体地，甘氨酸浓度可用氨基酸分析仪(使用茚三酮柱后衍生法)测量；也可先采用柱前衍生法(也就是使用Blankenship D.T.等人，(1989)Analytical Biochemistry 178:227中描述的PITC或OPA/FMOC化学法)，随后进行HPLC分离和量化而测得。

适于施用于婴儿(性别特异性合成营养组合物是针对所述婴儿性别的组合物)的任何甘氨酸源均可包含在本发明的性别特异性合成营养组合物内。具体地，它们可为通过以下方式获得的纯合成氨基酸：合成或发酵，或从任何食品级蛋白质来源释放(诸如通过水解得到的动物蛋白质或植物蛋白质)。甘氨酸的具体来源可为明胶、鱼、蛋或大豆蛋白。

本发明的合成营养组合物还可包含已知用于所涉及的性别特异性合成营养组合物类型(例如，婴儿配方食品)的任何其它成分或赋形剂。

此类成分的非限制性示例包括：蛋白质、其它氨基酸、碳水化合物、低聚糖、脂质、益生元或益生菌、必需脂肪酸、核苷酸、核苷、维生素、矿物质和其它微量营养素。

蛋白质的非限制性示例包括：酪蛋白、α-乳白蛋白、乳清、大豆蛋白、大米蛋白、玉米蛋白、燕麦蛋白、大麦蛋白、小麦蛋白、黑麦蛋白、豌豆蛋白、菜籽(油菜籽)蛋白、卵蛋白、葵花籽蛋白、马铃薯蛋白、鱼蛋白、肉蛋白、乳铁蛋白、血清白蛋白、免疫球蛋白以及它们的组合。

其它氨基酸的非限制性示例包括亮氨酸、苏氨酸、酪氨酸、异亮氨酸、精氨酸、丙氨酸、组氨酸、异亮氨酸、脯氨酸、缬氨酸、半胱氨酸、谷氨酰胺、谷氨酸、苯丙氨酸、丝氨酸、精氨酸、赖氨酸、蛋氨酸、色氨酸、天冬酰胺、天冬氨酸以及它们的组合。

碳水化合物的非限制性示例包括乳糖、蔗糖、麦芽糖糊精、淀粉以及它们的组合。

脂质的非限制性示例包括棕榈油精、高油酸葵花油、高油酸红花油、芥花油、鱼油、椰子油、牛乳脂以及它们的组合。

必需脂肪酸的非限制性示例包括亚油酸(LA)、α-亚麻酸(ALA)和多不饱和脂肪酸(PUFA)。本发明的性别特异性合成营养组合物还可包含神经节苷脂(单唾液酸神经节苷脂3(GM3)和双唾液酸神经节苷脂3(GD3))、磷脂(诸如鞘磷脂、磷脂磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇、磷酯酰丝氨酸)以及它们的组合。

益生元的非限制性示例包括：任选地含有果糖、半乳糖、甘露糖的低聚糖；膳食纤维，特别地可溶性纤维、大豆纤维；菊粉；以及它们的组合。优选的益生元为低聚果糖(FOS)、低聚半乳糖(GOS)、异麦芽低聚糖(IMO)、低聚木糖(XOS)、低聚阿拉伯木糖(AXOS)、低聚甘露糖(MOS)、大豆低聚糖、糖基蔗糖(GS)、乳蔗糖(LS)、乳酮糖(LA)、低聚帕拉金糖(PAO)、低聚麦芽糖、树胶和/或其水解产物、果胶和/或其水解产物以及前述物质的组合。

低聚糖的进一步示例描述于Wrodnigg,T.M.；Stutz,A.E.(1999)Angew.Chem.Int.Ed.38:827-828和WO 2012/069416(以引用方式并入本文)中。

益生菌的非限制性示例包括：双歧杆菌(Bifidobacterium)、乳杆菌(Lactobacillus)、乳球菌(Lactococcus)、肠球菌(Enterococcus)、链球菌(Streptococcus)、克鲁维酵母菌(Kluyveromyces)、酵母(Saccharoymces)、假丝酵母(Candida)，具体地，选自长双歧杆菌(Bifidobacterium longum)、乳酸双歧杆菌(Bifidobacterium lactis)、动物双歧杆菌(Bifidobacterium animalis)、短双歧杆菌(Bifidobacterium breve)、婴儿双歧杆菌(Bifidobacterium infantis)、青春双歧杆菌(Bifidobacterium adolescentis)、嗜酸乳杆菌(Lactobacillus acidophilus)、干酪乳杆菌(Lactobacillus casei)、副干酪乳杆菌(Lactobacillus paracasei)、唾液乳杆菌(Lactobacillus salivarius)、乳酸乳杆菌(Lactobacillus lactis)、鼠李糖乳杆菌(Lactobacillus rhamnosus)、约氏乳杆菌(Lactobacillus johnsonii)、植物乳杆菌(Lactobacillus plantarum)、唾液乳杆菌(Lactobacillus salivarius)、乳酸乳球菌(Lactococcus lactis)、屎肠球菌(Enterococcus faecium)、酿酒酵母(Saccharomycescerevisiae)、布拉酵母(Saccharomyces boulardii)或它们的混合物，优选地选自长双歧杆菌NCC3001(ATCC BAA-999)、长双歧杆菌NCC2705(CNCM I-2618)、长双歧杆菌NCC490(CNCM I-2170)、乳酸双歧杆菌NCC2818(CNCM I-3446)、短双歧杆菌菌株A、副干酪乳杆菌NCC2461(CNCM I-2116)、约氏乳杆菌NCC533(CNCM I-1225)、鼠李糖乳杆菌GG(ATCC53103)、鼠李糖乳杆菌NCC4007(CGMCC 1.3724)、屎肠球菌SF 68(NCC2768；NCIMB10415)以及它们的组合。

核苷酸的非限制性示例包括单磷酸胞苷(CMP)、单磷酸尿苷(UMP)、单磷酸腺苷(AMP)、单磷酸鸟苷(GMP)以及它们的组合。

维生素和矿物质的非限制性示例包括：维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B6、维生素B9、维生素B12、维生素E、维生素K、维生素C、维生素D、叶酸、肌醇、烟酸、生物素、泛酸、胆碱、钙、磷、碘、铁、镁、铜、锌、锰、氯、钾、钠、硒、铬、钼、牛磺酸、L-肉碱以及它们的组合。矿物质通常以盐的形式添加。

可用于本发明的性别特异性合成营养组合物的合成营养组合物的其它合适成分和期望成分在食品法典委员会(Codex Alimentarius)颁布的有关所涉及的合成营养组合物类型(例如，婴儿配方食品、人乳强化剂、较大婴儿配方食品或旨在供婴儿食用的食品(例如，辅食))的指南中有述。

本发明的性别特异性合成营养组合物可通过本领域用于制备所涉及的该类型性别特异性合成营养组合物(例如，婴儿配方食品、较大婴儿配方食品、旨在添加到人乳中或用人乳稀释的用于婴儿的组合物(例如，人乳强化剂)、或供婴儿单独食用的食物或与人乳组合食用的食物(例如，辅食))的熟知方法来制备。

用于制备性别特异性粉状婴儿配方食品的示例性方法如下。可以适当的比例将氨基酸(包括甘氨酸)和/或蛋白质来源(任选地包括结合的甘氨酸)、碳水化合物来源和脂肪来源混合到一起。可在混合物中包含乳化剂。此时可添加维生素和矿物质，但通常稍迟一会儿添加，以免热降解。可先将任何亲脂性维生素、乳化剂等物质溶解于脂肪来源中，再混合。然后可混入水(优选经过反渗透的水)，形成液体混合物。

随后可对液体混合物进行热处理，以降低细菌量。例如，可将液体混合物迅速加热到约80℃至约110℃范围内的温度，保持约5秒至约5分钟。这可通过蒸汽喷射或热交换器(例如板式热交换器)来进行。

然后，可例如通过急速冷却将液体混合物冷却到约60℃至约85℃。接着可将液体混合物匀化；例如分两个阶段进行：第一阶段在约7MPa至约40MPa下进行，第二阶段在约2MPa至约14MPa下进行。然后可将匀化的混合物进一步冷却，以便添加任何热敏组分，诸如维生素和矿物质。此刻顺便将匀化的混合物的pH和固形物含量标准化。

可将匀化的混合物转移进合适的干燥装置(诸如喷雾干燥器或冷冻干燥器)，将其转变成粉末。该粉末应具有小于约3重量％的含水量。

如果需要，可添加一种或多种益生菌，益生菌可根据任何合适的方法培养并且例如通过冷冻干燥或喷雾干燥制备以供添加到婴儿配方食品中。另选地，可从专业供应商诸如丹麦汉森公司(Christian Hansen)和日本森永乳业株式会社(Morinaga)购买已被制成合适形式的细菌制品，以供添加到食物产品(诸如婴儿配方食品)中。此类细菌制品可通过干混方式添加到性别特异性粉状婴儿配方食品中。

本发明的性别特异性合成营养组合物还可通过包括以下的方法由不分性别的合成营养组合物制备：量取适量的所述不分性别的合成营养组合物并将其与添加剂和/或稀释剂(例如，甘氨酸和/或水)混合，以便获得根据本发明的性别特异性合成营养组合物。

添加剂可以是包含特定浓度甘氨酸的性别特异性添加剂，使得当其与不分性别的合成营养组合物以及任选地稀释剂混合时，所得的混合物就是根据本发明的性别特异性合成营养组合物。

可通过本领域针对所涉及的组合物类型(例如，如上文针对婴儿配方食品所列出的)熟知的方法制备不分性别的合成营养组合物。

本文使用的术语“不分性别的”与男女通用同义。

可将本发明的一种或多种性别特异性合成营养组合物加入营养体系产品。

本文所用的术语“营养体系产品”是指作为同一产品系列的一部分做广告宣传或销售的超过一种合成营养组合物的集合，例如以同一品牌销售并且适合不同年龄和/或性别和/或分娩方式(例如，剖腹产)的婴儿的营养需求/针对所述营养需求定制的婴儿配方食品的集合。构成营养体系产品的多种合成营养组合物可独立包装在例如胶囊或盒子中。所述包装可独立销售，可结合在一起(例如，用塑料膜包裹或在盒子中结合)销售，也可采用这两种方式的组合销售。该营养体系产品还可包含适于12月龄以上儿童的合成营养组合物。

在本发明的又一方面，提供了包含本发明的性别特异性合成营养组合物的营养体系产品。

在一个实施方案中，营养体系产品包含用于男性婴儿的性别特异性合成营养组合物以及用于女性婴儿的性别特异性合成营养组合物，其中所述男性和女性性别特异性合成营养组合物用于相同年龄的婴儿，并且其中如果所述性别特异性合成营养组合物用于1至2月龄的婴儿，则用于女性婴儿的所述性别特异性合成营养组合物中的甘氨酸浓度高于用于男性婴儿的所述性别特异性合成营养组合物中的甘氨酸浓度，并且如果所述性别特异性合成营养组合物用于最大1月龄或2月龄以上的婴儿，则用于男性婴儿的所述性别特异性合成营养组合物中的甘氨酸浓度高于用于女性婴儿的所述性别特异性合成营养组合物中的甘氨酸浓度。

用于1至2月龄婴儿的所述女性性别合成营养组合物中的甘氨酸浓度可高出任何量。

用于最大1月龄或2月龄以上的婴儿的所述男性性别合成营养组合物中的甘氨酸浓度可高出任何量。

在一个实施方案中，营养体系产品包含用于1至2月龄男性婴儿的性别特异性合成营养组合物以及用于1至2月龄女性婴儿的性别特异性合成营养组合物，其中所述女性性别特异性合成营养组合物中的甘氨酸浓度高于所述男性性别特异性合成营养组合物中的甘氨酸浓度。

在一个实施方案中，所述女性性别特异性合成营养组合物包含比男性性别特异性合成营养组合物多1至27、3至15、1.5至9.5、1.5至3.6mg/100mL的甘氨酸。

在一个实施方案中，营养体系产品包含用于最大1月龄男性婴儿的性别特异性合成营养组合物以及用于最大1月龄女性婴儿的性别特异性合成营养组合物，其中所述男性性别特异性合成营养组合物中的甘氨酸浓度高于所述女性性别特异性合成营养组合物中的甘氨酸浓度。

在一个实施方案中，所述男性性别特异性合成营养组合物包含比女性性别特异性合成营养组合物多2至139、2.5至106、2至4、2至3.6mg/100mL的甘氨酸。

在一个实施方案中，营养体系产品包含用于2月龄以上男性婴儿的性别特异性合成营养组合物以及用于2月龄以上女性婴儿的性别特异性合成营养组合物，其中所述男性性别特异性合成营养组合物中的甘氨酸浓度高于所述女性性别特异性合成营养组合物中的甘氨酸浓度。

在一个实施方案中，所述男性性别特异性合成营养组合物包含比女性性别特异性合成营养组合物多0.01至62、1至53、1.5至13、1.5至3、1.6至2.5mg/100mL的甘氨酸。

本文所述的横断性研究的结果统计分析表明人乳中甘氨酸浓度的性别差异在产后1至2个月时可为显著的。

因此，对于1至2月龄婴儿，本发明的营养体系产品可仅包含本发明的性别特异性合成营养组合物。

在另一个实施方案中，对于最大1月龄婴儿和/或2月龄以上婴儿，营养体系产品还包含不分性别的合成营养组合物。

在另一个实施方案中，对于最大1月龄或2月龄以上婴儿，营养体系产品还包含其中的甘氨酸浓度不因性别而不同的性别特异性合成营养组合物。

该营养体系产品还可包含适于12个月以上的儿童的营养组合物。

根据本发明的性别特异性合成营养组合物特别地适于使用胶囊来制备单份婴儿配方食品的方法，每个胶囊装有单位剂量的浓缩形式的合成营养组合物(例如，性别特异性合成营养组合物)，并且胶囊内部配备有开启工具，用于将重构的合成营养组合物直接从胶囊排入接收容器(诸如奶瓶)。这种方法在WO2006/077259中有描述。

不同的合成营养组合物(包括本发明的性别特异性合成营养组合物)可包装成独立的胶囊并以合装包的形式提供给消费者，所述合装包中包含数量足够多的胶囊，以满足特定年龄或年龄范围的婴儿长达例如一周的需求。合适的胶囊构造在WO2003/059778中公开。

可包含在营养体系产品中的不同合成营养组合物(包括性别特异性和不分性别的合成营养组合物)可包装成独立的胶囊并以合装包的形式提供给消费者，所述合装包中包含数量足够多的胶囊，以满足特定年龄或范围的婴儿长达例如一周的需求。合适的胶囊构造在WO2003/059778中公开。

胶囊可装有粉末形式或浓缩液体形式的所述合成营养组合物(性别特异性和不分性别的)，在这两种情况下，所述合成营养组合物都可用适量的水重构。胶囊中婴儿配方食品的组成和量均可依据婴儿的性别和/或年龄而有所变化。必要时，可提供不同尺寸的胶囊来制备用于不同性别和/或年龄的婴儿的婴儿配方食品。

由于在提到婴儿营养时，人乳是黄金标准，并且由于本发明的性别特异性合成营养组合物的甘氨酸浓度更好地反映了相应性别的婴儿的母亲在相应的哺乳阶段的人乳中存在的甘氨酸浓度，性别特异性合成营养组合物以及包含这类组合物的营养体系产品可用于向婴儿提供最佳量的甘氨酸并且有助于确保最佳生长和发育。

最佳生长和发育可能为立即显现的和/或长期显现的。长期显现可能在数月或数年(例如，6个月、9个月、12个月、5年、10年或20年)后才显现。

在本发明的另一方面，提供了用于治疗、预防或缓解婴儿次佳生长(例如，肥胖)的本发明的性别特异性合成营养组合物。

本发明的性别特异性合成营养组合物可为婴儿(特别地最大1月龄、1至2月龄以及2月龄以上的婴儿)提供最佳量的甘氨酸。

营养体系产品可例如为婴儿(特别地最大12、11、10、9、8、7、6、5、4、3、2、1月龄和/或最大2周龄的婴儿)提供最佳量的甘氨酸。

在本发明的另一方面，提供了用于为婴儿提供最佳量的甘氨酸的方法，该方法包括：

a)任选地，由不分性别的合成营养组合物制备本发明的性别特异性合成营养组合物；

b)为婴儿(特别地相应性别和年龄的婴儿)喂食根据本发明的性别特异性合成营养组合物。

如本文所述，性别特异性合成营养组合物可由不分性别的合成营养组合物制备。因此，在本发明的另一方面，提供了用于为婴儿(特别地最大1月龄、1至2月龄和/或2月龄以上的婴儿)提供最佳量的甘氨酸的套装，该套装包含：

a)不分性别的合成营养组合物；

b)标签，该标签标明婴儿的剂量需求，以便获得根据本发明的性别特异性营养组合物。

所述剂量需求可与所述不分性别的合成营养组合物的用量和/或食用频率(例如每天4次)有关。

应当理解，可自由组合本文所公开的本发明的所有特征，而且在不脱离权利要求书所限定的本发明范围的前提下，可对这些特征作出变更和修改。此外，如果特定的特征存在已知的等同物，则应将这些等同物并入本说明书中，如同在本说明书中明确提到这些等同物。

下面是用于举例说明本发明的一系列非限制性实施例。

实施例

实施例1

收集男性婴儿母亲或女性婴儿母亲在产后各阶段的人乳样本，分析其中的甘氨酸浓度。收集人乳样本是人乳横断面调查的一部分。研究标准如下：

研究人群

·受试者数量

总共登记了540名健康受试者，允许10％的中途退出率。受试者组成：

–来自3个城市(北京、苏州和广州)的480名哺乳阶段母亲

–针对5个时间点(产后5至11天、2周至1个月、1至2个月、2至4个月以及4至8个月)中的每一个，每个城市各30名母亲

入选/排除标准

·入选：健康的中国哺乳阶段母亲，无急慢性病史；分娩后4个月内完全母乳喂养的母亲。

·排除：有精神病倾向史且没有饮食记忆的中国哺乳阶段母亲。

按以下方式对作为上文详述的研究的一部分而收集的人乳样本中的甘氨酸浓度进行分析：首先，在含酚类抗氧化剂的6M盐酸中，在无氧条件和110℃下酸水解22小时，以释放所有蛋白质结合的氨基酸；然后利用邻苯二甲醛(OPA)和氯甲酸-9-芴基甲酯(FMOC)的衍生反应以及荧光检测来进行高灵敏度氨基酸分析(Blankenship D.T.等人，(1989)Analytical Biochemistry 178:227)。

针对甘氨酸浓度而进行的人乳研究的组成分析结果在表I中示出。

表I

统计分析：然后采用以下多元回归模型对组成分析结果进行统计分析：

Log(甘氨酸)＝B₀+B₁阶段+B₂性别+B₃阶段×性别+B₄分娩+B₅城市

婴儿的年龄以术语阶段表示。对甘氨酸应用对数变换，因为根据Box-Cox图形化评估显示甘氨酸处于log正态分布。

不同的后缀(B₀、B₁、B₂…)表示附属于相应变量(阶段、性别和/或它们的相互作用)的不同估计斜率。

表II示出了针对不同时间段的估计值及相应的P值。

统计分析结果(统计推断)在表II中示出。

时间段	变量	差值	SE	P值
					5至11天	甘氨酸	0.929	1.064	0.23582140
12至30天	甘氨酸	0.920	1.065	0.18585830
					1至2个月	甘氨酸	1.137	1.064	0.03811783
2至4个月	甘氨酸	0.996	1.063	0.95008860
					4至8个月	甘氨酸	0.930	1.064	0.23876515

表II

差值是指根据男性和女性甘氨酸浓度的几何平均数之比得到的差异估计值。值1.137表明用于女性的甘氨酸浓度比用于男性的甘氨酸浓度高约14％。

若特定时间段的P值小于0.1，则表示在示出的该特定时间段产生的人乳中的甘氨酸含量存在统计学显著差异。

实施例2

为4月龄或更大的婴儿定制的性别特异性合成营养组合物(婴儿配方食品)的示例在表III中给出。

表III

实施例3

根据本发明的营养体系产品的示例在表IV中给出。

表IV

Claims

1.一种为婴儿定制的性别特异性合成营养组合物，所述性别特异性合成营养组合物包含一定浓度的甘氨酸，所述浓度反映了在相应的哺乳阶段为相同性别的婴儿产生的人乳中存在的浓度。

2.根据权利要求1所述的性别特异性合成营养组合物，其中所述组合物是为选自以下年龄的婴儿定制的：最大1月龄、1至2月龄和2月龄或更大，并且其中如果所述甘氨酸的浓度是为最大1月龄的男性婴儿定制的，则所述浓度在18至157mg/100mL的范围内，并且如果所述甘氨酸的浓度是为最大1月龄的女性婴儿定制的，则所述浓度在16至152mg/100mL的范围内；如果所述甘氨酸的浓度是为1至2月龄的男性婴儿定制的，则所述浓度在15至45mg/100mL的范围内，并且如果所述甘氨酸的浓度是为1至2月龄的女性婴儿定制的，则所述浓度在17至54mg/100mL的范围内；并且如果所述甘氨酸的浓度是为2月龄或更大的男性婴儿定制的，则所述浓度在8至77mg/100mL的范围内，并且如果所述甘氨酸的浓度是为2月龄或更大的女性婴儿定制的，则所述浓度在13至42mg/100mL的范围内。

3.根据权利要求1或2所述的性别特异性合成营养组合物，其中所述性别特异性合成营养组合物选自婴儿配方食品和旨在添加到人乳中或用人乳稀释的用于婴儿的组合物。

4.一种制备根据权利要求1至3中任一项所定义的性别特异性合成营养组合物的方法，所述方法包括：量取适量的不分性别的合成营养组合物并将所述不分性别的合成营养组合物与添加剂和/或稀释剂混合。

5.一种营养体系产品，所述营养体系产品包含根据权利要求1至3中任一项所定义的性别特异性合成营养组合物。

6.根据权利要求5所述的营养体系产品，所述营养体系产品包含根据权利要求1或2所定义的用于男性婴儿的性别特异性合成营养组合物以及根据权利要求1或2所定义的用于女性婴儿的一种性别特异性营养组合物，其中所述男性和女性性别特异性合成营养组合物用于1至2月龄的婴儿，并且其中用于女性婴儿的所述性别特异性合成营养组合物中的所述甘氨酸浓度高于用于男性婴儿的所述性别特异性合成营养组合物中的所述甘氨酸浓度。

7.根据权利要求5所述的营养体系产品，所述营养体系产品包含根据权利要求1或2所定义的用于男性婴儿的性别特异性合成营养组合物以及根据权利要求1或2所定义的用于女性婴儿的一种性别特异性营养组合物，其中所述男性和女性性别特异性合成营养组合物用于相同年龄并且选自最大1月龄和2月龄以上的婴儿，并且其中用于男性婴儿的所述性别特异性合成营养组合物中的所述甘氨酸浓度高于用于女性婴儿的所述性别特异性合成营养组合物中的所述甘氨酸浓度。

8.根据权利要求6或7所述的营养体系产品，其中如果所述性别特异性合成营养组合物用于最大1月龄的婴儿，则所述男性性别特异性合成营养组合物包含比所述女性性别特异性合成营养组合物多2至139mg/100mL的甘氨酸；如果所述性别特异性合成营养组合物用于1至2月龄的婴儿，则所述女性性别特异性合成营养组合物包含比所述男性性别特异性合成营养组合物多1至27mg/100mL的甘氨酸；并且如果所述性别特异性合成营养组合物用于2月龄或更大的婴儿，则所述男性性别特异性合成营养组合物包含比所述女性性别特异性合成营养组合物多0.01至62mg/100mL的甘氨酸。

9.根据权利要求5至8中任一项所述的营养体系产品，所述营养体系产品包含用于婴儿的不分性别的合成营养组合物和/或性别特异性合成营养组合物，其中对于相同年龄的婴儿，所述性别特异性合成营养组合物中的所述甘氨酸浓度不因性别而不同。

10.根据权利要求9所述的营养体系产品，其中对于1至2月龄婴儿，所述营养体系产品仅包含根据权利要求1至3所定义的性别特异性合成营养组合物，并且其中对于最大1月龄和/或2月龄或更大婴儿，所述营养体系产品包含不分性别的合成营养组合物和/或其中的甘氨酸浓度不因性别而不同的性别特异性合成营养组合物。

11.根据权利要求1至3中任一项所定义的性别特异性合成营养组合物用于向婴儿提供最佳量的甘氨酸的用途。

12.根据权利要求1至3中任一项所定义的性别特异性合成营养组合物，所述性别特异性合成营养组合物用于治疗、防御或缓解婴儿的次佳生长和发育。

13.一种向婴儿提供最佳量的甘氨酸并预防或缓解次佳生长和发育的方法，所述方法包括：

a.任选地，由不分性别的合成营养组合物制备根据权利要求1至3中任一项所定义的性别特异性合成营养组合物；

b.为婴儿喂食根据权利要求1至3中任一项所定义的性别特异性合成营养组合物。

14.根据权利要求5至9中任一项所定义的营养体系产品，所述营养体系产品用于治疗、防御或缓解婴儿的次佳生长和发育。

15.一种向婴儿提供最佳量的甘氨酸并预防或缓解次佳生长和发育的套装，所述套装包含：

a.不分性别的合成营养组合物；

b.标签，所述标签标明婴儿的剂量需求，以便获得根据权利要求1至3中任一项所定义的性别特异性合成营养组合物。