CN117546026A - 自动分析装置及检体信息显示方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种具有管理用户对检体信息的阅览的信息泄漏对策功能的自动分析装置。为此，计算机在登录的用户使显示装置显示针对规定的检体ID的检体信息时，参照针对用户的用户ID按每个分析项目设定的参照权限信息和针对规定的检体ID的检体ID数据的参照划分信息，来决定能否显示分析项目的测定值。例如，在检体ID数据中规定的检体ID所委托的分析项目的参照划分信息是表示有参照限制的划分，且对于用户ID在该分析项目中设定的参照权限信息是表示没有参照权限的划分的情况下，在显示装置中不显示该分析项目的测定值。
Description
技术领域
本发明涉及对血液、尿等检体(生物试样)进行定量、定性分析的自动分析装置、以及显示包含自动分析装置的测定结果在内的检体信息的检体信息显示方法。
背景技术
在自动分析装置中，测定患者检体，将得到的分析结果与检体的信息一起输出到显示画面。这些信息中包含用于确定检体的提供者即患者的个人信息，因此对其进行处理需要特别留心。另外，在由自动分析装置得到的分析结果中，有时包含有无肿瘤、有无患上传染病等直接表示患者的健康状态的信息，要求慎重的处理。
专利文献1中公开了一种自动分析装置，为了防止个人信息的泄漏，进行基于使用者ID及密码的认证，构成为根据登录用户的类别是检查技师等一般使用者的情况、还是技术人员的情况，变更仅输出检查结果、还是与检查结果一起输出包含患者ID或姓名等的患者属性信息的设定。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本专利特开2011-33536号公报
发明内容
发明所要解决的技术问题
近年来，从信息安全的观点出发，对信息管理的严密性要求越来越严格。另一方面，由于各种工作方式的扩展，在实施检体分析的检查室中，一般也会出现各种雇佣形态的检查技师等出入检查室的状况。现状是通过与检查技师签订的保密义务合同来防止患者信息、分析结果信息向检查室外泄漏，但作为自动分析装置的功能，认为今后需要信息泄漏对策。
在专利文献1中，通过使用者ID和密码控制是否输出患者属性信息。但是，在本方式中，由于根据用户(检查技师等)的类别控制显示，因此并不能抑制有恶意的用户的行为。另一方面，如果一律严格限制对用户的阅览，则检查效率有可能降低。
在本发明中，根据对患者检体设定的参照划分信息和对用户设定的参照权限，作为自动分析装置的功能实现管理用户对检体信息的阅览的信息泄漏对策，而不会使检查效率过度降低。
用于解决技术问题的技术手段
本发明的一实施方式的自动分析装置具有：显示检体信息的显示装置；存储检体ID数据的存储装置，该检体ID数据记录用于确定检体的检体ID、该检体ID所委托的分析项目、对该检体ID的该分析项目的测定值表示有无参照限制的参照划分信息；以及控制显示装置对检体信息的显示的计算机，
计算机在登录用户使显示装置显示针对规定的检体ID的检体信息时，参照针对用户的用户ID按每个分析项目设定的参照权限信息和针对规定的检体ID的检体ID数据的参照划分信息，在检体ID数据中规定检体ID所委托的分析项目的参照划分信息是表示没有参照限制的划分的情况下，将该分析项目的测定值显示在显示装置上，在检体ID数据中规定检体ID所委托的分析项目的参照划分信息是表示有参照限制的划分，且针对用户ID在该分析项目中设定的参照权限信息是表示有参照权限的划分的情况下，将该分析项目的测定值显示在显示装置上，在检体ID数据中规定的检体ID所委托的分析项目的参照划分信息是表示有参照限制的划分，且针对用户ID在该分析项目中设定的参照权限信息是表示没有参照权限的划分的情况下，在显示装置中不显示该分析项目的测定值。
发明效果
本发明提供一种具有管理用户对检体信息的阅览的信息泄漏对策功能的自动分析装置。其他问题和新特征根据本说明书的记载和附图变得明确。
附图说明
图1是多项目化学分析装置(自动分析装置)和与其连接的系统的整体结构图。
图2是控制检体信息的阅览的流程图。
图3A是针对每个用户设定参照权限的参照权限设定画面的示例。
图3B是针对每个用户设定参照权限的参照权限设定画面的示例。
图4是针对每个用户划分设定参照权限的参照权限设定画面的示例。
图5是对用户设定用户划分的用户登记画面的示例。
图6是信息公开设定画面的示例。
图7是患者数据的数据结构的示例。
图8是检体ID数据的数据结构的示例。
图9是测定结果数据的数据结构的示例。
图10是没有参照权限限制的情况下的测定结果的画面显示例。
图11是有参照权限限制的情况下的测定结果的画面显示例(不显示)。
图12是表示基于参照划分信息和参照权限信息的检体信息能否参照判定的图。
具体实施方式
以下，以通过测光方式分析检体的多个委托项目的分析的多项目化学分析装置为例，说明本发明的实施方式。但是，本发明不限于多项目化学分析装置，可以适用于处理患者检体的各种自动分析装置。
图1是多项目化学分析装置和与其连接的系统的整体结构图。反应盘8能够间歇旋转，在反应盘8上沿周向配置有由透光性材料构成的多个反应容器11。反应容器11通过恒温槽维持在规定温度(例如37℃)。在样品盘2上，收纳血液、尿等生物样品的多个检体容器1在图示的示例中沿周向双重地载置。另外，在样品盘2的附近配置有样品分注机构5。该样品分注机构5包括可动臂和安装在该可动臂上的移液管喷嘴。根据该结构，样品分注机构5在样品分注时，移液管喷嘴移动到分注位置，从位于样品盘2的吸入位置的检体容器1吸入规定量的样品，将吸入的样品排出到位于反应盘8上的排出位置的反应容器11内。样品分注机构5的动作在由液面检测器6检测检体容器1或反应容器11的液面的同时实施。
在试剂盘17上，沿着试剂盘17的周向载置有多个试剂容器10，该多个试剂容器10粘贴有条形码那样的显示了试剂识别信息的标签。在试剂容器10中收纳有与由多项目化学分析装置分析的分析项目对应的试剂液。另外，附带试剂ID读取器14，在试剂登记时读取显示在各试剂容器10的外壁上的条形码。读取的试剂信息与试剂盘17上的位置一起登记在存储器16中。
在试剂盘17的附近配置有试剂分注机构7，该试剂分注机构7具有与样品分注机构5大致相同的机构。在试剂分注时，通过试剂分注机构7所具备的移液管喷嘴，从与位于反应盘8上的试剂接受位置的反应容器11的检查项目对应的试剂容器10吸入试剂液，向相应的反应容器11内排出。试剂分注机构7的动作也在液面检测器9进行液面的检测的同时实施。
光源配置在反应盘8的中心部附近，光度计配置在反应盘8的外周侧，构成光检测系统。成列的反应容器11以通过被光源和光度计夹持的测光位置的方式旋转移动，各反应容器11内的样品和试剂的反应液在反应盘8的旋转动作中每次从光度计前穿过时被测光。通过A/D转换器19将针对每个样品测定的透射光或散射光的模拟信号转换为数字信号。测定结束后的反应容器11通过配置在反应盘8附近的反应容器清洗机构清洗其内部，从而能够重复使用。
计算机3进行如上所述的多项目化学分析装置的各机构的控制，并且从由A/D转换器19转换为数字信号的光度计接收检测信号，执行与检查项目对应的样品的分析。此外，显示装置12、输入装置13、存储装置15、打印机18和读取器20经由接口4连接到计算机3。读取器20用于读取安装在检体容器1上的条形码等检体ID。
此外，多项目化学分析装置与设置在诊查室等的主计算机(临床检查信息系统)22连接，能够通过网络进行信息的收发。另外，主计算机22还与设置于医院挂号处等的信息管理系统21连接，能够通过网络通信进行信息的收发。信息管理系统21和主计算机22分别具有一般的信息处理装置的硬件结构。即，具备HDD(Hard disk drive：硬盘驱动器)、SSD(Solid State Drive：固态驱动器)这样的存储装置，将存储在存储装置中的软件的程序代码读入主存储器，执行处理器读入的程序代码，由此执行信息处理。
为了使用与多项目化学分析装置的显示装置12或主计算机22连接的输入输出装置23来操作各个设备，用户需要登录。在本实施例中，通过在用于操作设备的用户权限中添加参照患者检体信息的权限，使患者的检体信息暴露至所需的最小限度，根据对每个患者检体赋予的参照划分信息，控制用户对患者检体信息的参照。
图2表示控制检体信息的阅览的流程。事先设定使用自动分析装置的用户(检查技师等)的参照权限。该设定通过主计算机22进行。图3A表示参照权限设定画面。从参照权限设定画面200对每个用户设定用户ID 201、密码202、参照权限信息203。并对每个分析项目设定有无参照权限。图4表示另一参照权限设定画面的示例。在参照权限设定画面210中，按照用户划分211(“划分1”、“划分2”)一并登记。在这种情况下，使用图5所示的用户登记画面220分配各用户对应于哪个用户划分。
图3B表示另一参照权限设定画面的示例。在参照权限设定画面200b中，能够设定参照权限有效期间205。参照权限有效期间205是用户ID所设定的参照权限有效的时间段。在有效期间之外，用户ID的参照权限一律被视为“无”。在这种情况下，只要所设定的参照权限有效的时间段和无效的时间段能够被设定即可，因此也可以代替有效期间的设定而设定无效期间。在被指定为无效期间的时间段中，用户ID的参照权限一律被视为“无”。
在以上的示例中，示出了以分析项目为单位指定参照权限的范围的示例，但也可以按照比分析项目大的划分如“生化项目”、“免疫项目”这样的检查划分一并设定。一般来说，在相当于免疫项目的分析项目中，大多包含与患者的隐私直接相关的信息，因此也可以避开以分析项目为单位设定时的繁杂而粗略地设定。所设定的参照权限信息被保存在存储装置15中。
图6表示信息公开设定画面230。信息公开设定画面230是用于基于如上所述设定的参照权限来设定信息公开的例外的画面。有无警报231在自动分析装置将检体测定时的项目测定结果判断为异常值的情况下，设定是否承认用户是参照权限的例外。在指定了有无警报231的情况下，即使是被设定为没有参照权限的分析项目，在输出了表示异常值的警报的情况下也将其排除在限制对象外，从而显示测定值。在未指定有无警报231的情况下，即使输出表示异常值的警报，对于被设定为没有参照权限的分析项目也不显示其测定值。
即使在承认是参照权限的例外的情况下，也可以对显示期间设置限制，有效时间232是指定测定结果输出后公开的测定值基于本来的参照权限而不再显示之前的宽限时间。例如，如果是图6的示例，则在测定结果输出后的20分钟内显示测定值，在该期间内，即使是没有参照权限的用户也能够应对警报。由此，能够迅速地进行对警报的应对。在未指定有效时间232的情况下，将异常值视为不进行基于参照权限的显示限制。
以下，根据图2的流程图进行说明。在接收到新的患者的情况下，管理者根据患者、患者的病情或检查目的，决定患者的主治医生，并登记在信息管理系统21中。图7表示登记的患者数据240的数据结构的示例。患者数据240包含患者ID 241(例如，诊查券号码等)、从患者自身或保险证等获取的姓名242、性别243、出生年月日244等个人信息以及所决定的主治医生ID 245。登记的患者数据240从信息管理系统21的存储装置传送到主计算机22的存储装置及自动分析装置的存储装置15并被存储(101)。
为了唯一地识别患者检体，对患者检体分配检体ID 251(102)。管理者在信息管理系统21中进行检体登记而生成检体数据(103)。图8表示检体ID数据250的数据结构的示例。检体ID数据250包含检体ID 251、表示委托自动分析装置测定的分析项目的委托项目252、参照划分信息253、患者ID 254。以患者ID 254为关键字，将检体ID数据250与患者数据240相关联，能够获取登记在患者数据240中的各种信息。
参照划分信息253选择与对用户设定的参照权限无关地没有参照限制的“一般”和根据对用户设定的参照权限进行参照限制的“特定”这两种划分中的任意一个。
存储在信息管理系统21的存储装置中的检体ID数据250存储在主计算机22的存储装置和自动分析装置的存储装置15中(104)。
自动分析装置根据检体ID数据，进行对检体的测定(105)。在输出测定结果时，作为图9所示的测定结果数据260，按照每个检体ID 261和委托项目262，将测定结果263存储在存储装置15中。测量结果从自动分析装置发送到主计算机22，在主计算机22中也以同样的格式存储。
用户凭用户ID登录自动分析装置，为了确认测定结果而打开测定结果画面(106)。自动分析装置获取与检体ID相关联的参照划分信息253(参照图8)和与用户ID相关联的参照权限信息203(参照图3A)，针对每个测定结果判定可否在测定结果画面上显示(107)。图12表示患者检体的参照划分与用户的参照权限的关系。对于参照划分为“一般”的患者检体，无论用户的参照权限如何，都显示在自动分析装置的显示装置12或主计算机22的输入输出装置23上，但对于参照划分为“特定”的患者检体，仅向针对该项目具有参照权限的用户在显示装置12或输入输出装置23上显示。
其结果，对于被判定为可参照的测定结果进行显示(110)，对于被判定为不可参照的测定结果，参照在信息公开设定画面230(参照图6)中设定的信息公开设定(108)。这里，如果根据图6的画面的内容设定是信息公开的例外，则输出警报，如果在有效时间内则显示测定结果(111)，如果没有输出警报，或者即使输出了警报但在有效时间外，则不显示测定结果(109)。例如，将测定结果替换为无意义的符号串来显示。在步骤108以后，进行根据信息公开设定的对应。
图10表示针对拥有对所有的分析项目具有参照权限的用户ID的用户，在自动分析装置的显示装置12或主计算机22的输入输出装置23上显示患者检体的信息的画面显示例。在检体信息显示栏271中，对于从检体ID列表270中选择的患者检体(例如从检体ID列表270中选择检体ID“1000001”)，显示患者ID等个人信息、测定结果、注释填写栏等。
与此相对，图11表示对拥有针对特定项目没有参照权限的用户ID的用户，显示患者检体的信息时的画面显示例。通过从检体ID列表280中选择检体ID，在检体信息显示栏281中显示患者ID等个人信息、测定结果、注释填写栏等。此时，对于该用户ID没有参照权限的分析项目的测定值，由于能够识别出参照被权限限制，因此测定值被遮掩。在图11的示例中，将掩码282设为“*”列，但只要测定值为不显示，则也可以是其他的标记，也可以不利用标记而将测定值用颜色涂满，或者显示“限制中”等字符串。
标号说明
1：检体容器，2：样品盘，3：计算机，4：接口，5：样品分注机构，6、9：液面检测器，7：试剂分注机构，8：反应盘，10：试剂容器，11：反应容器，12：显示装置，13：输入装置，14：试剂ID读取器，15：存储装置，16：存储器，17：试剂盘，18：打印机，19:A/D转换器，20：读取器，21：信息管理系统，22：主计算机，23：输入输出装置，200、200b、210：参照权限设定画面，201：用户ID，202：密码，203：参照权限信息，205：参照权限有效期间，211、221：用户划分，220：用户登记画面，230：信息公开设定画面，231：有无警报，232：有效时间，240：患者数据，241：患者ID，242：姓名，243：性别，244：出生年月日，245：主治医生ID，250：检体ID数据，251：检体ID，252：委托项目，253：参照划分信息，254：患者ID，260：测定结果数据，261：检体ID，262：委托项目，263：测定结果，270、280：检体ID列表，271、281：检体信息显示栏，282：掩码。
Claims (10)
1.一种自动分析装置，其特征在于，具有：
显示检体信息的显示装置；
存储有检体ID数据的存储装置，该检体ID数据记录用于确定检体的检体ID、该检体ID所委托的分析项目和针对该检体ID的该分析项目的测定值表示有无参照限制的参照划分信息；以及
控制向所述显示装置显示检体信息的计算机，
所述计算机在登录的用户使所述显示装置显示针对规定的检体ID的检体信息时，参照针对所述用户的用户ID按每个分析项目设定的参照权限信息和针对所述规定的检体ID的所述检体ID数据的参照划分信息，
在所述检体ID数据中所述规定的检体ID所委托的分析项目的参照划分信息是表示没有参照限制的划分的情况下，将该分析项目的测定值显示在所述显示装置上，
在所述检体ID数据中所述规定的检体ID所委托的分析项目的参照划分信息是表示有参照限制的划分，而针对所述用户ID在该分析项目中设定的参照权限信息是表示有参照权限的划分的情况下，将该分析项目的测定值显示在所述显示装置上，
在所述检体ID数据中所述规定的检体ID所委托的分析项目的参照划分信息是表示有参照限制的划分，而针对所述用户ID在该分析项目中设定的参照权限信息是表示没有参照权限的划分的情况下，在所述显示装置上不显示该分析项目的测定值。
2.如权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，
对所述用户的用户ID按每个分析项目设定的参照权限信息按每个检查划分一并地设定。
3.如权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，
对所述用户的用户ID按每个分析项目设定的参照权限信息按每个时间段设定。
4.如权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，
在所述计算机中，在所述规定的检体ID所委托的分析项目的测定值作为异常值而输出了警报的情况下，设定有基于参照权限的信息公开的例外，
所述计算机在输出了所述警报的情况下，在所述检体ID数据中所述规定的检体ID所委托的分析项目的参照划分信息是表示有参照限制的划分，而针对所述用户ID在该分析项目中设定的参照权限信息是表示没有参照权限的划分的情况下，也将该分析项目的测定值显示在所述显示装置上。
5.如权利要求4所述的自动分析装置，其特征在于，
对所述信息公开的例外设定有效期限，
所述计算机在输出所述警报并经过了所述有效期限后，在所述检体ID数据中所述规定的检体ID所委托的分析项目的参照划分信息是表示有参照限制的划分，而针对所述用户ID在该分析项目中设定的参照权限信息是表示没有参照权限的划分的情况下，在所述显示装置上不显示该分析项目的测定值。
6.一种检体信息显示方法，使用计算机控制向显示装置显示检体信息，该检体信息显示方法的特征在于，
在存储装置中存储检体ID数据，该检体ID数据记录用于确定检体的检体ID、该检体ID所委托的分析项目和针对该检体ID的该分析项目的测定值表示有无参照限制的参照划分信息，
所述计算机在登录的用户使所述显示装置显示针对规定的检体ID的检体信息时，参照针对所述用户的用户ID按每个分析项目设定的参照权限信息和针对所述规定的检体ID的所述检体ID数据的参照划分信息，
在所述检体ID数据中所述规定的检体ID所委托的分析项目的参照划分信息是表示没有参照限制的划分的情况下，将该分析项目的测定值显示在所述显示装置上，
在所述检体ID数据中所述规定的检体ID所委托的分析项目的参照划分信息是表示有参照限制的划分，而针对所述用户ID在该分析项目中设定的参照权限信息是表示有参照权限的划分的情况下，将该分析项目的测定值显示在所述显示装置上，
在所述检体ID数据中所述规定的检体ID所委托的分析项目的参照划分信息是表示有参照限制的划分，而针对所述用户ID在该分析项目中设定的参照权限信息是表示没有参照权限的划分的情况下，在所述显示装置上不显示该分析项目的测定值。
7.如权利要求6所述的检体信息显示方法，其特征在于，
对所述用户的用户ID按每个分析项目设定的参照权限信息按每个检查划分一并地设定。
8.如权利要求6所述的检体信息显示方法，其特征在于，
对所述用户的用户ID按每个分析项目设定的参照权限信息按每个时间段设定。
9.如权利要求6所述的检体信息显示方法，其特征在于，
在所述计算机中，在所述规定的检体ID所委托的分析项目的测定值作为异常值而输出了警报的情况下，设定有基于参照权限的信息公开的例外，
所述计算机在输出了所述警报的情况下，在所述检体ID数据中所述规定的检体ID所委托的分析项目的参照划分信息是表示有参照限制的划分，
而针对所述用户ID在该分析项目中设定的参照权限信息是表示没有参照权限的划分的情况下，也将该分析项目的测定值显示在所述显示装置上。
10.如权利要求9所述的检体信息显示方法，其特征在于，
对所述信息公开的例外设定有效期限，
所述计算机在输出所述警报并经过了所述有效期限后，在所述检体ID数据中所述规定的检体ID所委托的分析项目的参照划分信息是表示有参照限制的划分，而针对所述用户ID在该分析项目中设定的参照权限信息是表示没有参照权限的划分的情况下，在所述显示装置上不显示该分析项目的测定值。
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