CN117503273A - 一种血栓清除装置及血栓清除系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械技术领域，公开了一种血栓清除装置及血栓清除系统。该血栓清除装置包括外壳部件、抽吸管、连接杆、碎栓支架和驱动部件。外壳部件开设有负压抽吸口；抽吸管沿轴向穿设于外壳部件，抽吸管的远端穿出外壳部件，抽吸管的远端侧壁开设有抽吸孔。连接杆沿轴向穿设于抽吸管，连接杆的远端穿出抽吸管；连接杆与抽吸管之间形成抽吸间隙；抽吸间隙与抽吸孔及负压抽吸口连通。碎栓支架的远端与连接杆连接，碎栓支架的近端与抽吸管间隙配合；驱动部件设置于外壳部件，驱动部件与连接杆的近端连接，用于通过连接杆驱动碎栓支架相对于抽吸管旋转以破碎血栓。本发明能够实现边破碎血栓边将破碎的血栓抽吸到体外的目的。

Description

一种血栓清除装置及血栓清除系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种血栓清除装置及血栓清除系统。

背景技术

静脉血栓栓塞症(Venous thromboembolism，VTE)包括肺动脉栓塞(pulmonaryembolism，PE)和肢体深静脉血栓形成(deep vein thrombosis，DVT)，PE和DVT被认为是同种疾病在不同阶段的表现。VTE的治疗不仅要抗凝，同时还要消除血栓，经皮机械去除血栓装置(percutaneous mechanical thrombectomy，PMT)，可以减少血栓去除的时间，显著缩短溶栓时间和溶栓药物的使用剂量，其治疗效果已得到广泛的认同。PMT产品根据使用原理的不同，主要可分为旋转型、流变型和超声增强型。

在现有技术中，旋转型的PMT装置在使用的过程中，为了防止破碎后的血栓碎块逃逸，通常采用以下两种手段。第一种手段是，先采用PMT装置将血栓破碎后再将PMT装置撤出人体，随后使用血管鞘抽吸，同时使用腔静脉滤器防止大尺寸的血栓碎块进入肺动脉造成PE，这种手段虽然能够避免血栓碎块逃逸，但是操作复杂，手术成本较高。第二种手段是，在碎栓支架的外周设置能够收拢和展开的外层网，外层网能够将被碎栓支架破碎的血栓碎块兜住而避免血栓碎块逃逸，然后外层网随碎栓支架撤出体外，但是外层网的存在会导致贴壁的血栓无法被破碎，进而降低手术效果。因此如何在血栓破碎过程中及时将血栓清除体外是业界急需解决的问题。

发明内容

本发明提供一种血栓清除装置及血栓清除系统，用于及时将血栓碎块清除体外，避免血栓碎块的逃逸。

本发明提供一种血栓清除装置，包括：

外壳部件，所述外壳部件开设有负压抽吸口；

抽吸管，沿轴向穿设于所述外壳部件，所述抽吸管的远端穿出所述外壳部件，所述抽吸管的远端侧壁开设有抽吸孔；

连接杆，沿轴向穿设于所述抽吸管，所述连接杆的远端穿出所述抽吸管；所述连接杆与所述抽吸管之间形成抽吸间隙；所述抽吸间隙与所述抽吸孔及所述负压抽吸口连通；

碎栓支架，所述碎栓支架的远端与所述连接杆连接，所述碎栓支架的近端与所述抽吸管间隙配合；

驱动部件，设置于所述外壳部件，所述驱动部件与所述连接杆的近端连接，用于通过所述连接杆驱动所述碎栓支架相对于所述抽吸管旋转以破碎血栓。

根据本发明提供的血栓清除装置，所述驱动部件还包括：

驱动组件；

传动组件，连接于所述连接杆的近端与所述驱动组件的驱动端；所述驱动组件通过所述传动组件驱动所述连接杆周向旋转及轴向移动。

根据本发明提供的血栓清除装置，所述连接杆包括螺纹段和光轴段；所述碎栓支架的远端与所述光轴端连接；所述传动组件包括：

联轴器，所述联轴器内部沿轴向形成有螺纹通孔，所述螺纹通孔与所述螺纹段螺纹配合；所述联轴器与所述驱动组件的驱动端连接。

根据本发明提供的血栓清除装置，所述传动组件还包括：

手动调节轮，设置于所述联轴器，用于与所述联轴器同步转动；部分所述手动调节轮穿出所述外壳部件。

根据本发明提供的血栓清除装置，所述驱动部件还包括：

弹性组件，所述弹性组件设置于所述驱动组件的近端与外壳部件的近端之间，用于顶紧所述驱动组件。

根据本发明提供的血栓清除装置，所述血栓清除装置还包括：

尖端，沿轴向设置与所述连接杆的远端，所述尖端的尖锐部远离所述连接杆。

根据本发明提供的血栓清除装置，所述外壳部件包括：

手柄外壳，所述手柄外壳沿轴向开设有滑槽；所述滑槽的近端形成有限位部；

压握外壳组件，沿轴向滑动装配于所述手柄外壳，所述压握外壳组件的外周面设置有滑块；所述滑块与滑槽滑动配合，与限位部限位连接。

根据本发明提供的血栓清除装置，所述抽吸管包括：

抽吸管本体，沿轴向穿设于所述压握外壳组件，所述连接杆沿轴向穿设于所述抽吸管本体，所述抽吸管本体与所述连接杆之间形成所述抽吸间隙，所述抽吸管本体的远端侧壁形成有所述抽吸孔；

堵头，设置于所述抽吸管本体远端的外周面，用于限位所述压握外壳组件向远端运动的行程。

根据本发明提供的血栓清除装置，所述抽吸管还包括：

第一硅胶密封件，设置于所述抽吸间隙内，位于所述抽吸孔与所述碎栓支架的近端之间。

本发明还提供了一种血栓清除系统，包括抽吸装置，以及上述任一项所述的血栓清除装置；所述血栓清除装置的负压抽吸口与所述抽吸装置可拆卸连接，用于抽出破碎的血栓。

本发明提供的一种血栓清除装置及血栓清除系统。通过设置驱动部件，与驱动部件连接的连接杆，以及与连接杆远端连接的碎栓支架，能够实现对血栓的切割、破碎；通过在抽吸管与连接杆之间设置抽吸间隙，以及在抽吸管的远端侧壁上开设抽吸孔，再配合开设于外壳部件上，且与抽吸间隙连通的负压抽吸口，能够将被碎栓支架切割破碎的血栓及时抽出体外，同时因为碎栓支架的转动与抽吸过程不相互干扰，进一步的能够实现一边对血栓进行破碎，一边将破碎的血栓抽出体外的目的，避免血栓碎块的逃逸。

附图说明

为了更清楚地说明本发明或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作一简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明提供的血栓清除装置的立体结构示意图；

图2是本发明提供的血栓清除装置的剖视结构示意图；

图3是本发明提供的血栓清除装置去掉部分手柄外壳，以及部分滑动外壳后的立体结构示意图；

图4是图1中A处的放大结构示意图；

图5是本发明提供的血栓清除装置的传动组件的结构示意图。

附图标记：

100、外壳部件；101、负压抽吸口；110、手柄外壳；120、压握外壳组件；130、束线管；111、滑槽；112、限位部；121、滑动外壳；122、压握外壳；1211、滑块；1221、压握外壳本体；1222、三通管；1223、鲁尔接头；1224、第二硅胶密封件；12211、管座；12212、管体；

200、抽吸管；210、抽吸孔；220、抽吸管本体；230、堵头；240、第一硅胶密封件；221、近端管段；222、滑动管段；

300、连接杆；

400、碎栓支架；410、近端套环；420、旋切枝杆；430、远端套环；

500、驱动部件；510、驱动组件；520、传动组件；530、弹性组件；521、联轴器；522、手动调节轮；523、挡盘；524、环形凹槽；

600、尖端；

700、扳机部件；710、连接轴；720、触发杆；730、连接件。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明中的附图，对本发明中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明实施例的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明实施例和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明实施例的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明实施例的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明实施例中的具体含义。

在本发明实施例中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明实施例的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

下面结合图1至图5对本发明的血栓清除装置做详细的说明。其中，图1是本发明提供的血栓清除装置的立体结构示意图；图2是本发明提供的血栓清除装置的剖视结构示意图；图3是本发明提供的血栓清除装置去掉部分手柄外壳，以及部分滑动外壳后的立体结构示意图；图4是图1中A处的放大结构示意图；图5是本发明提供的血栓清除装置的传动组件的结构示意图。

如图1所示，在本发明第一方面的具体实施例中提供一种血栓清除装置。该血栓清除装置包括外壳部件100、抽吸管200、连接杆300、碎栓支架400和驱动部件500。

其中，外壳部件100开设有负压抽吸口101；抽吸管200沿轴向穿设于外壳部件100，抽吸管200的远端穿出外壳部件100，抽吸管200的远端侧壁开设有抽吸孔210。连接杆300沿轴向穿设于抽吸管200，连接杆300的远端穿出抽吸管200；连接杆300与抽吸管200之间形成抽吸间隙；抽吸间隙与抽吸孔210及负压抽吸口101连通。碎栓支架400的远端与连接杆300连接，碎栓支架400的近端与抽吸管200间隙配合；驱动部件500设置于外壳部件100，驱动部件500与连接杆300的近端连接，用于通过连接杆300驱动碎栓支架400相对于抽吸管200旋转以破碎血栓。

在本发明的具体实施例中，通过设置驱动部件500，与驱动部件500连接的连接杆300，以及与连接杆300远端连接的碎栓支架400，能够实现对血栓的切割、破碎；通过在抽吸管200与连接杆300之间设置抽吸间隙，以及在抽吸管200的远端侧壁上开设抽吸孔210，再配合开设于外壳部件100上，且与抽吸间隙连通的负压抽吸口101，能够将被碎栓支架400切割破碎的血栓及时抽出体外，同时因为碎栓支架400的转动与抽吸过程不相互干扰，进一步的能够实现一边对血栓进行破碎，一边将破碎的血栓抽出体外的目的，避免血栓碎块的逃逸。

进一步的，因为抽吸孔210开设有抽吸管200远端的侧壁，所以能够实现对贴壁血栓碎块的抽吸，同时还能防止负压向轴向传导，有利于止血。

可以理解地是，抽吸孔210位于碎栓支架400的近端与碎栓支架400的远端之间，能够更加及时的将破碎的血栓及时抽出体外。

下面对本发明的驱动部件500做详细的说明。

如图2、图3和图5所示，在本发明的具体实施例中，驱动部件500包括驱动组件510和传动组件520；传动组件520连接于连接杆300的近端与驱动组件510的驱动端；驱动组件510通过传动组件520驱动连接杆300周向旋转及轴向移动，进而实现碎栓支架400的旋转运动和轴向移动。使在治疗长度较长的血栓时不需要频繁拖动、定位、压握和释放血栓清除装置来治疗不同位置的血栓凝块，因此缩短了手术时间，降低了手术难度和风险。

在一些实施例中，驱动组件510包括电机；电机通过电源连接线与外部电源连接。可以理解地是，根据电机的类型，可连接的外部电源包括直流电源及交流电源。

在本发明的具体实施例中，连接杆300包括螺纹段和光轴段；碎栓支架400的远端与光轴段连接；传动组件520包括联轴器521；联轴器521内部沿轴向形成有螺纹通孔，螺纹通孔与螺纹段螺纹配合；联轴器521与驱动组件510的驱动端连接。驱动组件510驱动联轴器521旋转，联轴器521通过螺纹段带动连接杆300整体转动。因为螺纹段螺纹安装在螺纹通孔内，连接杆300在随联轴器521旋转的过程中也会进行轴向移动，进而使连接杆300带动碎栓支架400沿轴向移动，实现对长血栓的破碎。

可以理解地是，驱动组件510的正转和反转交替将会驱动连接杆300在正转反转的同时实现轴向的往复运动。

在一些实施例中，联轴器521与电机轴之间可以通过胶接、焊接和螺钉紧固等方式实现有效固定。

如图5所示，在本发明的具体实施例中，传动组件520还包括手动调节轮522；手动调节轮522沿轴设置于联轴器521，用于与联轴器521同步转动；部分手动调节轮522穿出外壳部件100。当驱动组件510通过联轴器521驱动连接杆300进而带动碎栓支架400转动时，手动调节轮522也以相同的速度进行转动，所以能够根据手动调节轮522的转动情况反应碎栓支架400的转动情况，实现了碎栓支架400运动状态的可视化，有利于操作人员更加准确的判断碎栓支架400的运动情况，降低手术的风险。另一方面，在未启动驱动组件510之前，操作人员能够通过拨动手动调节轮522确保碎栓支架400由压握状态转变为展开状态。在碎栓支架400呈展开状态后，驱动组件510通过联轴器521带动碎栓支架400周向旋转和轴向移动。换句话说，可实现通过手动的方式对碎栓支架400进行操控；此外还可以通过观察手动调节轮522的运行来判断碎栓支架400的运行状态。

如图5所示，在本发明的具体实施例中，传动组件520还包括挡盘523；挡盘523设置于联轴器521，且与手动调节轮522之间形成环形凹槽524；环形凹槽524用于配合外壳部件100，保持传动组件520在外壳部件100内相对位置不发生大位移量，实现了传动组件520在外壳部件100内运行的稳定性。

如图2和图3所示，在本发明的具体实施例中，驱动部件500还包括弹性组件530；弹性组件530设置于驱动组件510的近端与外壳部件100的近端之间，用于顶紧驱动组件510。通过在驱动组件510的近端，也就是在驱动组件510远离连接杆300的一端设置弹性组件530，能够避免驱动组件510在正转反转交替过程中产生的震动对设备稳定性造成的影响。

可以理解地是，弹性组件530处于压缩状态，起到顶紧驱动组件510的作用。

如图2和图3所述，在一些实施例，外壳部件100包括束线管130；束线管130设置于外壳部件100内，且位于驱动组件510的近端与外壳部件100的近端之间，束线管130用于收纳线材，同时还能够顶紧驱动组件510。

可以理解地是，线材包括与驱动组件510电连接的导线。

在一些实施例中，弹性组件530包括弹簧，弹簧套设在束线管130外周圆，束线管130起到固定弹簧的作用，使弹簧始终与驱动组件510保持同轴。

可以理解地是，弹簧是压簧。当外壳部件100与驱动组件510组装完成后，弹簧为被压缩的状态，用以顶紧驱动组件510，避免驱动组件510在正转反转交替过程中产生的震动对设备稳定性造成影响。

下面对尖端600做详细的说明。

如图4所示，在本发明的具体实施例中，血栓清除装置还包括尖端600；沿轴向设置与所述连接杆300的远端，尖端600的尖锐部远离连接杆300，用于开通闭塞病变，辅助器械通过。

在一些实施例中，尖端600为软胶材质，硬度为60邵尔硬度至85邵尔硬度，能够更好的开通闭塞病变。

在一些实施例中，尖端600通过注塑工艺成型，注塑原料中含有不透X射线的可显影材料，不透X射线的可显影材料包括硫酸钡、钨粉或钽粉。

下面对外壳部件100做详细的说明。

如图1、图2和图3所示，在本发明的具体实施中，外壳部件100包括手柄外壳110和压握外壳组件120。

其中，手柄外壳110沿轴向开设有滑槽111；滑槽111的近端形成有限位部112；压握外壳组件120沿轴向滑动装配于手柄外壳110，压握外壳组件120的外周面设置有滑块1211；滑块1211与滑槽111滑动配合，与限位部112限位连接。压握外壳组件120用于使碎栓支架400在压握状态与展开状态之间切换。

握持手柄外壳110，并操作压握外壳组件120使滑块1211离开限位部112后沿滑槽111向远端运动，将碎栓支架400压握进压握外壳组件120，使碎栓支架400呈压握状态。握持手柄外壳110，并操作压握外壳组件120使滑块1211沿滑槽111向近端运动，使碎栓支架400离开压握外壳组件120，碎栓支架400呈展开状态，同时将滑块1211滑入限位部112，实现对压握外壳组件120的限位，避免在手术的过程中，压握外壳组件120在自身重力的作用下而向远端运动。

可以理解地是，手柄外壳110用以实现操作者握持、内部构件安置和操作装置进行工作等功能。在一些实施例中，手柄外壳110为聚丙烯PP、聚丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物ABS、聚酰胺PA、聚碳酸酯PC等材料注塑成型。

在本发明的具体实施例中，手柄外壳110包括上壳体和下壳体；上壳体与下壳体通过超声波焊接、粘接、卡扣式连接等方法进行组装和固定。

在本发明的具体实施例中，手柄外壳110内沿轴向开设有远端开口的第一安装腔，以及与第一安装腔连通的第二安装腔；压握外壳组件120滑动装配于第一安装腔；驱动部件500安装于第二安装腔。第二安装腔的内腔壁上形成有卡环，卡环卡接于传动组件520的环形凹槽524内，能够保持传动组件520在手柄外壳110内相对位置不发生大位移量，实现了传动组件520在手柄外壳110内运行的稳定性。

在本发明的具体实施例中，压握外壳组件120包括滑动外壳121及压握外壳122；滑动外壳121沿轴向滑动装配于手柄外壳110的第一安装腔；滑动外壳121上形成有滑块1211，滑块1211装配于滑槽111，并与限位部112限位连接。压握外壳122的近端插入到滑动外壳121内，负压抽吸口101形成于位于滑动外壳121内的压握外壳122；抽吸管200沿轴向穿设于压握外壳122，并与压握外壳122之间形成压握间隙。当滑块1211脱离限位部112时，滑动外壳121和压握外壳122在滑块1211的导向下，相对于抽吸管200向远端滑动，直至将碎栓支架400压握进压握间隙，使碎栓支架400呈压握状态。当需要使碎栓支架400呈展开状态时，滑动外壳121和压握外壳122在滑块1211的导向下，相对于抽吸管200向近端滑动，直至碎栓支架400脱离压握间隙，滑块1211再次滑入限位部112，避免在操作的过程中，压握外壳组件120在自身重力的作用下向远端滑动。

在本发明的具体实施例中，压握外壳122包括压握外壳本体1221和三通管1222。三通管1222设置于滑动外壳121内，三通管1222的第二分管的管口被第二硅胶密封件1224密封，三通管1222的第三分管传输滑动外壳121的侧壁，作为负压抽吸口101；三通管1222的第一分管与压握外壳本体1221的近端连接。

具体的，第一分管与压握外壳本体1221之间通过鲁尔接头1223连接，压握外壳本体1221与第一分管及第二分管同轴设置。

具体的，连接杆300穿出第二硅胶密封件1224，抽吸管200沿轴向设置于压握外壳本体1221，且抽吸管200的远端穿出压握外壳本体1221，并与压握外壳本体1221之间形成抽吸间隙；抽吸间隙与三通管1222的管腔连通。由于第二硅胶密封件1224的存在，在负压抽吸口101连接负压针筒或负压泵进行对血栓碎块的抽吸时，可保证负压通过抽吸管200传导至远端以及起到止血的效果。

在本发明的具体实施例中，压握外壳本体1221包括管座12211和管体12212；管座12211的近端通过鲁尔接头1223与三通管1222的第一分管连接，方便组装拆卸，管座12211的远端与管体12212一体式连接。管体12212与抽吸管200之间形成远端封闭的压握间隙，压握间隙用于收纳碎栓支架400。

在一些实施例中，管体12212包括单层管、双层共挤出管或含有中间编织层的编织网管。

在一些实施例中，管体12212的材料选自尼龙PA、聚四氟乙烯PTFE、尼龙弹性体PEBAX、环保软塑料TPE或聚酰亚胺PI中的一个或至少两种的组合。

在一些实施例中，管座12211为尼龙PA、聚碳酸酯PC或聚丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物ABS等材质通过注塑的方式成型。可以理解地是，管座12211设有中心通孔，用于供连接杆300和抽吸管200穿过，使被抽的血栓碎块能够通过抽吸间隙进入三通管1222的第三分管，进而被抽出体外。

下面对扳机部件700做详细的说明。

如图2和图3所示，在本发明的具体实施例中，血栓清除装置还包括扳机部件700；扳机部件700用于激发驱动组件510的开关按钮。

其中，扳机部件700包括连接轴710、触发杆720和连接件730；连接轴710安装于手柄外壳110的第二安装腔内，触发杆720的一端与连接轴710转配合，触发杆720的另一端与连接件730铰接；连接件730的另一端与手柄外壳110铰接。当操作触发杆720靠近或远离开关按钮式，触发杆720相对于连接轴710转动，同时带动连接件730靠近或远离手柄外壳110。通过扳机部件700的设计能够更加方便操作人员在手术的过程中单手操控设备，能够根据手术需求及时调整驱动组件510的打开或关闭。

可以理解地是，开关按钮是控制驱动组件510打开和关闭的功能按键，开关按钮部分位于手柄外壳110外部。

下面对抽吸管200做详细的说明。

如图4所示，在本发明的具体实施例中，抽吸管200包括抽吸管本体220及堵头230；抽吸管本体220沿轴向穿设于压握外壳组件120，连接杆300沿轴向穿设于抽吸管本体220，抽吸管本体220与连接杆300之间形成所述抽吸间隙，抽吸管本体220的远端侧壁形成有抽吸孔210；堵头230设置于抽吸管本体220的远端的外圆周，用于限位压握外壳组件120向远端运动的行程。

具体的，抽吸管本体220沿轴向设置于压握外壳本体1221，且与压握本体沿轴向限位连接，抽吸管本体220的远端从压握外壳本体1221的远端穿出，抽吸管本体220的近端通过第三硅胶密封件将抽吸管本体220与压握外壳本体1221之间的间隙封闭，避免破碎的血栓流出抽吸间隙。

具体的，连接杆300沿轴向设置于抽吸管本体220，连接杆300的远端从抽吸管本体220的远端穿出，连接杆300的近端穿出第二硅胶密封件1224，与安装于手柄外壳110的第二安装腔内的驱动组件510连接。

可以理解地是，堵头230位于碎栓支架400的远端与碎栓支架400的近端之间，用于限位碎栓支架400的压握行程，具体的，堵头230通过胶水与抽吸管本体220连接。

在本发明的具体实施例中，抽吸管本体220包括近端管段221以及滑动管段222；近端管段221沿轴向设置与压握外壳本体1221；滑动管段222与近端管段221连通，滑动管段222的侧壁开设有抽吸孔210，碎栓支架400的远端与滑动管段222间隙配合。堵头230设置于滑动管段222的远端外圆周，用于限位碎栓支架400的远端压握行程。抽吸孔210用于传导负压至病变位置，将被破碎的血栓碎块抽吸至体外。

在一些实施例中，抽吸管本体220为塑料颗粒经管材挤出成型；优选耐磨性高的材料，经挤出后的管材经过变径拉伸工艺后，将形成近端管段221和滑动管段222两个结构特征，其中近端管段221为较粗一端，滑动管段222为较细一端，两段同轴，确保抽吸间隙的直径又远端至近端逐渐增加，进一步提高抽吸效果。

在一些实施例中，抽吸孔210的数量为两个，两个抽吸孔210以抽吸管本体220的中轴线为对称轴对称设置。抽吸孔210的数量至少为三个；三个抽吸孔210环绕抽吸管本体220的中轴线均匀设置。可以理解地是，在本发明的具体实施中并不对抽吸孔210的数量做限制，抽吸孔210的数量能够根据实际需要设计。

在一些实施例中，抽吸孔210的形状包括键槽孔，腰型孔，圆孔或椭圆孔。在本发明的具体实施中并不对抽吸孔210的形成做限制。

在本发明的具体实施例中，抽吸管200还包括第一硅胶密封件240；第一硅胶密封件240设置于抽吸间隙，位于抽吸孔210与碎栓支架400的近端之间，用于防止负压向轴向传导，并保证连接杆300的平稳运转，不至于因离心力而产生大幅度的跳动。

进一步的，第一硅胶密封件240使用光固化胶固定于抽吸管本体220的内壁。

下面对碎栓支架400做详细的说明。

如图4所示，在本发明的具体实施例中，碎栓支架400包括近端套环410、旋切枝杆420和远端套环430。旋切枝杆420的近端与近端套环410连接，旋切枝杆420的远端与远端套环430连接；近端套环410套设在连接杆300上，并与连接杆300固定连接；远端套环430套设在抽吸管本体220的滑动管段222，并与抽吸管200间隙配合。

在一些实施例中，碎栓支架400为镍钛形状记忆合金经切割、定型、套环焊接、抛光而成，也可使用不锈钢等材质。镍钛形状记忆合金具有超弹性和良好的形状保持能力，不锈钢具有优良的可焊性。

在一些实施例中，多个旋切枝杆420环绕连接杆300的中轴线分布，实现对血栓凝块的旋转破碎。具体的，旋切枝杆420的数量为2至16个。需要说明地是，在本发明的具体实施例中，并不对旋切枝杆420的数量做限制。旋切枝杆420的数量可以根据实际需要设计。

在一些实施例中，近端套环410与抽吸管本体220的滑动段间隙配合，近端套环410的内径大于滑动段的外径，使得碎栓支架400在沿滑动段滑动过程中有尽可能小的摩擦力。

在一些实施例中，远端套环430与连接杆300过盈配合，并在远端套环430处使用焊接的工艺进行可靠的连接，使得连接杆300的扭矩力和推力可以全部传导至碎栓支架400，使其对血栓进行充分破碎。

可以理解地是，碎栓支架400在展开状态下，旋切枝杆420展开外径需大于适用的血管内径合适数值，方便清除贴壁血栓。

本发明的血栓清除装置的使用过程如下：

使用穿刺针在患者合适部位进行穿刺，然后借助导引导丝和扩张器将血管鞘置入人体，建立通路后撤出导丝。在X射线辅助引导下沿血管鞘内腔道将本发明实施例的血栓清除装置(碎栓支架400已经被压握外壳组件120压握)输送至病变部位，此时可根据尖端600在X射线下的影像将血栓清除装置超选至病变部位的合适位置，完成血栓清除装置在患者体内的定位。

在完成血栓清除装置在患者体内的定位后，通过回拉滑动外壳121，将压握外壳组件120滑动至合适位置至碎栓支架400完全展开，接通电源后按下扳机部件700，实现电机对连接杆300的驱动，此时连接杆300将带动碎栓支架400对血栓进行切割，在血栓切割破碎的过程中打开负压，通过抽吸管200同步进行抽吸，可实现边打边抽的效果，并对血管壁上贴敷的血栓进行有效的清理，实现将血栓碎块抽出体外，很好的防止了血栓被破碎后逃逸的问题，可实现免腔静脉滤器或阻断球囊的放置，降低患者的痛苦和经济负担。

此外对于处理长度较长的血栓，由于连接杆300带动碎栓支架400转动的同时还会轴向移动去破碎和抽吸血栓，操作更为简洁，大大缩短了手术时间和降低了操作步骤。

松开扳机部件700后并关闭电源，通过前推滑动外壳121，将压握外壳组件120移动至合适位置至碎栓支架400被完全压握，逐步撤出所有器械至体外，并对穿刺处缝合包扎，完成取栓操作。

在本发明的第二方面具体实施例中还提供了一种血栓清除系统，包括抽吸装置，以及上述实施例中的任意的血栓清除装置；血栓清除装置的负压抽吸口101与抽吸装置可拆卸连接，用于抽出破碎的血栓。

本发明实施例的血栓清除系统至少具有血栓清除装置的优势。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (10)

1.一种血栓清除装置，其特征在于，还包括：

外壳部件(100)，所述外壳部件(100)开设有负压抽吸口(101)；

抽吸管(200)，沿轴向穿设于所述外壳部件(100)，所述抽吸管(200)的远端穿出所述外壳部件(100)，所述抽吸管(200)的远端侧壁开设有抽吸孔(210)；

连接杆(300)，沿轴向穿设于所述抽吸管(200)，所述连接杆(300)的远端穿出所述抽吸管(200)；所述连接杆(300)与所述抽吸管(200)之间形成抽吸间隙；所述抽吸间隙与所述抽吸孔(210)及所述负压抽吸口(101)连通；

碎栓支架(400)，所述碎栓支架(400)的远端与所述连接杆(300)连接，所述碎栓支架(400)的近端与所述抽吸管(200)间隙配合；

驱动部件(500)，设置于所述外壳部件(100)，所述驱动部件(500)与所述连接杆(300)的近端连接，用于通过所述连接杆(300)驱动所述碎栓支架(400)相对于所述抽吸管(200)旋转以破碎血栓。

2.根据权利要求1所述的血栓清除装置，其特征在于，所述驱动部件(500)还包括：

驱动组件(510)；

传动组件(520)，连接于所述连接杆(300)的近端与所述驱动组件(510)的驱动端；所述驱动组件(510)通过所述传动组件(520)驱动所述连接杆(300)周向旋转及轴向移动。

3.根据权利要求2所述的血栓清除装置，其特征在于，所述连接杆(300)包括螺纹段和光轴段；所述碎栓支架(400)的远端与所述光轴段连接；所述传动组件(520)包括：

联轴器(521)，所述联轴器(521)内部沿轴向形成有螺纹通孔，所述螺纹通孔与所述螺纹段螺纹配合；所述联轴器(521)与所述驱动组件(510)的驱动端连接。

4.根据权利要求3所述的血栓清除装置，其特征在于，所述传动组件(520)还包括：

手动调节轮(522)，设置于所述联轴器(521)，用于与所述联轴器(521)同步转动；部分所述手动调节轮(522)穿出所述外壳部件(100)。

5.根据权利要求2所述的血栓清除装置，其特征在于，所述驱动部件(500)还包括：

弹性组件(530)，所述弹性组件(530)设置于所述驱动组件(510)的近端与所述外壳部件(100)的近端之间，用于顶紧所述驱动组件(510)。

6.根据权利要求1所述的血栓清除装置，其特征在于，所述血栓清除装置还包括：

尖端(600)，沿轴向设置与所述连接杆(300)的远端，所述尖端(600)的尖锐部远离所述连接杆(300)。

7.根据权利要求1至6任一项所述的血栓清除装置，其特征在于，所述外壳部件(100)包括：

手柄外壳(110)，所述手柄外壳(110)沿轴向开设有滑槽(111)；所述滑槽(111)的近端形成有限位部(112)；

压握外壳组件(120)，沿轴向滑动装配于所述手柄外壳(110)，所述压握外壳组件(120)的外周面设置有滑块(1211)；所述滑块(1211)与所述滑槽(111)滑动配合，与所述限位部(112)限位连接。

8.根据权利要求7所述的血栓清除装置，其特征在于，所述抽吸管(200)包括：

抽吸管本体(220)，沿轴向穿设于所述压握外壳组件(120)，所述连接杆(300)沿轴向穿设于所述抽吸管本体(220)，所述抽吸管本体(220)与所述连接杆(300)之间形成所述抽吸间隙，所述抽吸管本体(220)的远端侧壁形成有所述抽吸孔(210)；

堵头(230)，设置于所述抽吸管本体(220)远端的外周面，用于限位所述压握外壳组件(120)向远端运动的行程。

9.根据权利要求6所述的血栓清除装置，其特征在于，所述抽吸管(200)还包括：

第一硅胶密封件(240)，设置于所述抽吸间隙内，位于所述抽吸孔(210)与所述碎栓支架(400)的近端之间。

10.一种血栓清除系统，其特征在于，包括抽吸装置，以及权利要求1至9任一项所述的血栓清除装置；所述血栓清除装置的负压抽吸口(101)与所述抽吸装置可拆卸连接，用于抽出破碎的血栓。