CN117480391A - 医用即时检测设备 - Google Patents
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Abstract
一种医用即时检测设备,其包括机座(100)、加样模块(200)、至少两个即时检测模块(300)以及控制单元(800)。每个即时检测模块(300)均为能够独立完成对应即时检测功能的整体模块，该机座(100)预设多个模块安装位(114)，即时检测模块(300)以可拆卸的方式安装于模块安装位(114)上，操作者可根据自身需要而选择性配置即时检测模块(300)，使设备具有对应的即时检测功能，设备的使用更加灵活。而且，即时检测模块(300)的模块化装配也利于厂家根据操作者需求而灵活地增加或减少即时检测功能。同时，至少两个即时检测模块(300)共用一个加样模块(200)，使结构更加紧凑。
Description
本发明涉及一种医疗器械，具体涉及一种医用即时检测设备。
即时检测（POCT）作为体外诊断领域的一个细分，凭借其仪器小型化、检测快速化、操作简单化的特点，在临床检验、个人健康管理、疾病预防与监测等领域得到广泛的应用。
即时检测可涉及到血液分析、生化分析、免疫分析、分子分析、凝血分析等检测项目。即时检测的实现方式包括但不限于通过微流控技术、干式生化分析技术、胶体金检测技术等。
通常，为了满足更全面的检测分析需求，医生更期望将各种即时检测设备都备齐，快速的获知各种类型的检测项目结果，以帮助医生对患者进行更好的诊断和治疗。但，众多的即时检测设备共存之下，必然侵占大量空间，使工作场所的空间愈加紧张。
本发明主要提供一种新的医用即时检测设备。
基于上述目的，本申请一种实施例中提供一种医用即时检测设备，包括：
机座，所述机座起支撑作用，所述机座预设多个模块安装位，所述模块安装位上具有用于装配对应即时检测模块的装配结构；
加样模块，所述加样模块安装在所述机座上，所述加样模块包括用于采样和送样的采样针和驱动所述采样针运动的采样驱动装置；
至少两个所述即时检测模块，至少部分所述即时检测模块为能够独立完成对应即时检测功能的整体模块，所述即时检测模块具有连接结构，所述即时检测模块安装于所述模块安装位上，所述连接结构与所述装配结构可拆卸连接；
以及控制单元，所述加样模块和所述即时检测模块均与所述控制单元信号连接，所述控制单元用于控制所述加样模块和所述即时检测模块的工作；
所述采样针的送样范围覆盖所有所述即时检测模块，以向各所述即时检测模块中分送样本。
一种实施例中，所述模块安装位上的装配结构为能够与至少两种不同类型的所述即时检测模块对接的通用结构，以便操作者能够选择性地将一种所述即时检测模块安装在所述模块安装位上。
基于上述目的，本申请一种实施例中提供一种医用即时检测设备,，包括：
机座，所述机座起支撑作用；
加样模块，所述加样模块安装在所述机座上，所述加样模块包括用于采样和送样的采样针和驱动所述采样针运动的采样驱动装置；
至少两个即时检测模块，所述即时检测模块安装于机座上；
以及控制单元，所述加样模块和所述即时检测模块均与所述控制单元信号连接，所述控制单元用于控制所述加样模块和所述即时检测模块的工作；
所述采样针的送样范围覆盖所有所述即时检测模块，以向各所述即时检测模块中分送样本。
一种实施例中，所述即时检测模块均具有加样区域，所述采样针的移动轨迹覆盖所述即时检测模块的加样区域，并能够向所有所述即时检测模块分样。
一种实施例中，至少部分所述即时检测模块的类型不同，或，所有所述即时检测模块均为同一类型的即时检测模块。
一种实施例中，所述控制单元接收当前的样本的身份信息，并根据所述身份信息或接收的指令确定检测项目和需采集的样本量；所述控制单元控制所述采样针采集所述样本量的样本，并将其分别送入各检测项目对应且空闲的即时检测模块中。
一种实施例中，在所述控制单元确定所述样本量后，控制所述采样针一次性采集所述样本量的样本，并将其依次送入各检测项目对应的即时检测模块中。
一种实施例中，所述控制单元判断所述样本对应的各即时检测模块的检测周期，并优先向检测周期长的即时检测模块中送入样本，所述检测周期包括所述即时检测模块完成检测的时长或所述即时检测模块完成检测的时长加准备时长。
一种实施例中，当所述采样针完成对前一样本的送样之后，所述控制单元根据下一样本的身份信息或接收的指令确定检测项目和需采集的样本量，并控制所述采样针采集所述下一样本，并将所述下一样本送入与所述检测项目对应并空闲的所述即时检测模块中。
一种实施例中，当所述控制单元检测到一个即时检测模块完成检测后，判断所述采样针当前对应的样本是否有对应与已完成检测的即时检测模块对应的检测项目；如有，则控制所述采样针将其当前对应的样本送入所述已完成检测的即时检测模块之中；如无，则控制所述已完成检测的即时检测模块闲置，或判断后续样本是否有与所述已完成检测的即时检测模块对应的检测项目。
基于上述目的，本申请一种实施例中提供一种医用即时检测设备，包括：
机座，所述机座起支撑作用；
加样模块，所述加样模块安装在所述机座上，所述加样模块包括用于采样和送样的采样针和驱动所述采样针运动的采样驱动装置；
至少两种不同类型的即时检测模块，所述即时检测模块安装于机座上；
以及控制单元，所述加样模块和所述即时检测模块均与所述控制单元信号连接，所述采样针的送样范围覆盖所有所述即时检测模块，以向各所述即时检测模块中分送样本；
所述医用即时检测设备具有至少一种单类别检测模式和至少一种多类别检测模式，每种所述单类别检测模式对应一种类型的即时检测模块，并能够完成至少一种检测项目，每种所述多类别检测模式对应至少两种类型的即时检测模块，并能够完成至少两种检测项目；在所述单类别检测模式下，所述控制单元控制所述加样模块向对应的即时检测模块进样，并控制所述对应即时检测模块工作；在所述多类别检测模式下，所述控制单元控制所述加样模块向所述多类别检测模式对应的即时检测模块进样，并控制所述多类别检测模式对应的即时检测模块工作。
一种实施例中，所述控制单元接收当前的样本的身份信息，并根据所述身份信息或接收的指令确定执行所述单类别检测模式或所述多类别检测模式。
一种实施例中，在所述多类别检测模式中，所述控制单元根据所述身份信息或接收的指令确定需采集的样本量；所述控制单元控制所述采样针采集所述样本量的样本，并将其分别送入所述多类别检测模式对应且空闲的即时检测模块中。
一种实施例中，在所述控制单元确定所述样本量后，控制所述采样针一次性采集所述样本量的样本，并将其依次送入所述多类别检测模式对应且空闲的即时检测模块中。
一种实施例中，在所述多类别检测模式中，所述控制单元判断所述样本对应的各即时检测模块的检测周期，并优先向检测周期长的即时检测模块中送入样本，所述检测周期包括所述即时检测模块完成检测的时长或所述即时检测模块完成检测的时长加准备时长。
一种实施例中，当所述采样针完成对前一样本的送样之后，所述控制单元接收下一样本的身份信息，并根据所述身份信息或接收的指令确定执行所述单类别检测模式或所述多类别检测模式。
一种实施例中，所述即时检测模块的类型包括干式血液分析即时检测模块、生化分析即时检测模块、免疫分析即时检测模块、分子分析即时检测模块和凝血分析即时检测模块中的一种或两种以上。
一种实施例中，所述即时检测模块包括用于放置样本承载装置的承载位以及用于与所述样本承载装置配合的检测装置，所述检测装置用于在所述样本被加样到所述样本承载装置上后，与所述样本承载装置配合，以完成对应的检测项目。
一种实施例中，所述机座包括壳体，所述壳体围成容置腔，所述即时检测模块置于所述容置腔内，所述壳体具有与所述即时检测模块对应的拆装口，所述拆装口用于更换对应所述即时检测模块的样本承载装置。
一种实施例中，所述医用即时检测设备具有进样模块，所述进样模块上设有采样位，所述采样针的移动轨迹覆盖所述采样位。
一种实施例中，所述进样模块还设有复检等待位和/或卸载位，所述进样模块与所述控制单元信号连接，所述控制单元控制所述进样模块将待检测的样本移动至采样位，以及控制所述进样模块将完成采样的样本送至所述复检等待位和/或卸载位。
一种实施例中，所述进样模块具有旋转座和驱动所述旋转座转动的驱动机构，所述旋转座具有放置样本的样本位，所述采样位位于所述样本位的旋转路径上，所述驱动机构驱动所述旋转座运动，使所述样本位能够移动至所述采样位。
依据上述实施例的医用即时检测设备, 其包括机座、加样模块、至少两个即时检测模块以及控制单元。每个即时检测模块均为能够独立完成对应即时检测功能的整体模块，该机座预设多个模块安装位，即时检测模块以可拆卸的方式安装于模块安装位上，操作者可根据自身需要而选择性配置即时检测模块，使设备具有对应的即时检测功能，设备的使用更加灵活。而且，即时检测模块的模块化装配也利于厂家根据操作者需求而灵活地增加或减少即时检测功能。同时，该至少两个即时检测模块共用一个加样模块，使结构更加紧凑。
图1为本申请一种实施例中医用即时检测设备各模块示意图；
图2为本申请一种实施例中医用即时检测设备的结构示意图；
图3为图2中A部分放大图；
图4为本申请另一种实施例中医用即时检测设备的结构示意图；
图5为本申请一种实施例中加样模块的结构示意图；
图6为本申请另一种实施例中加样模块的结构示意图；
图7为本申请一种实施例中止转架与导向件的配合结构示意图；
图8为本申请一种实施例中采样针偏移角度示意图；
图9为本申请一种实施例中医用即时检测设备的进样模块上各样本位示意图；
图10为本申请一种实施例中医用即时检测设备的进样模块结构示意图；
图11为本申请一种实施例中样本架上各样本位的示意图；
图12为本申请一种实施例中样本架结构示意图。
下面通过具体实施方式结合附图对本发明作进一步详细说明。其中不同实施方式中类似元件采用了相关联的类似的元件标号。在以下的实施方式中，很多细节描述是为了使得本申请能被更好的理解。然而，本领域技术人员可以毫不费力的认识到，其中部分特征在不同情况下是可以省略的，或者可以由其他元件、材料、方法所替代。在某些情况下，本申请相关的一些操作并没有在说明书中显示或者描述，这是为了避免本申请的核心部分被过多的描述所淹没，而对于本领域技术人员而言，详细描述这些相关操作并不是必要的，他们根据说明书中的描述以及本领域的一般技术知识即可完整了解相关操作。
另外，说明书中所描述的特点、操作或者特征可以以任意适当的方式结合形成各种实施方式。同时，方法描述中的各步骤或者动作也可以按照本领域技术人员所能显而易见的方式进行顺序调换或调整。因此，说明书和附图中的各种顺序只是为了清楚描述某一个实施例，并不意味着是必须的顺序，除非另有说明其中某个顺序是必须遵循的。
本文中为部件所编序号本身，例如“第一”、“第二”等，仅用于区分所描述的对象，不具有任何顺序或技术含义。而本申请所说“连接”、“联接”，如无特别说明，均包括直接和间接连接（联接）。
本实施例提供一种医用即时检测设备，请参考图1-4，一种实施例中，该医用即时检测设备1包括机座100、加样模块200、至少两个即时检测模块300以及控制单元800等相关部件。
其中，该机座100起支撑作用，其他部件均直接或间接连接在该机座100上。请参考图2和4，一种实施例中，该机座100可具有壳体110，壳体110具有封闭或半封闭的腔体。该机座100也可被设计为其他非壳体的结构。该即时检测模块（POCT）300是一种小型化、检测快速化的检测模块，其可涉及到血液分析、生化分析、免疫分析、分子分析、凝血分析等检测项目。即时检测的方式包括但不限于微流控技术、干式生化分析技术、胶体金检测技术等。
例如，一种实施例中，该即时检测模块300的类型包括干式血液分析即时检测模块、生化分析即时检测模块、免疫分析即时检测模块、分子分析即时检测模块和凝血分析即时检测模块中的一种或两种以上。
与将各个即时检测设备分开设置不同，本实施例中，这些即时检测模块300均安装于机座100上，并能够按照设定的顺序排布，以合理的规划整体布局。
请参考图1-5，该加样模块200用于完成对待测样本的采样和向对应即时检测模块300输送其所采集的样本。该加样模块200安装在机座100上，加样模块200包括用于采样和送样的采样针210、驱动采样针210运动的采样驱动装置220以及其他相关结构（例如吸样注射器230）。加样模块200和即时检测模块300均与控制单元800信号连接，控制单元800用于控制加样模块200和即时检测模块300的工作。其中，采样针210的送样范围覆盖所有即时检测模块300，因此，采样针210在需要的时候能够向所有即时检测模块300中分送样本。
其中，即时检测模块300均具有加样区域，采样针210的移动轨迹并非必须覆盖所有即时检测模块300的全部区域，只需覆盖即时检测模块300的加样区域即可，以简化采样针210的行程，也有利于使整个设备更加紧凑，同时还可实现向所有即时检测模块300分样的目的。
相对于将各个即时检测设备并列设置而言，该医用即时检测设备1实现多个即时检测模块300的集成化，通过一个机座100上多模块的装配，整个设备体积所占空间更小。同时，各即时检测模块300的样本加注由共用的加样模块200中的采样针210完成，一套加样模块200即可满足多个模块的使用，无需分别针对每个即时检测模块300单独设计加样模块200，进一步地简化了设备的结构，使设备能够更加小型化。而且，还可通过控制单元800的控制，采样针210实现准确定量、加注速度快的效果。
此外，该医用即时检测设备1还可根据需要而设置显示屏120（如图2和4所示）、报告打印模块（如打印机）、网络接口等检测设备通常所需要的硬件，尤其是各个模块的通用硬件，使得多个即时检测模块300可共用一个或多个通用硬件，从而节省了设备摆放空间和设备购置成本。
请参考图1-4，为了使整机设备更加紧凑，外观简洁，一种实施例中，机座100包括壳体110，壳体110围成容置腔，即时检测模块300置于容置腔内。该壳体110能够起到保护即时检测模块300的作用，也可防止设备外在因素对检测的干扰，影响检测结构。
即时检测模块300的检测过程需借助样本承载装置400（又可称为耗材）实现，例如，该样本承载装置400可包括但不限于可应用到即时检测技术中的微流控芯片或盘片、试纸条、毛细离心管、检测卡等。考虑到样本承载装置400为消耗品，因此，一种实施例中，该即时检测模块300包括用于放置样本承载装置400的承载位以及用于与样本承载装置400配合的检测装置。该承载位主要用来放置样本承载装置400，根据即时检测原理的不同，必要时，该承载位也具有固定或对样本承载装置400实现某些动作的功能。例如，如图3所示，在微流控芯片中，该承载位上可具有固定微流控芯片的固定结构112以及用于驱动微流控芯片40做离心运动的驱动电机113等。该检测装置则用于在样本被加样到样本承载装置400上后，与样本承载装置400配合，以完成对应的检测项目。检测手段可采用但不限于光学检测（如比色法等）、化学反应检测（如显色反应等）、物理特性检测等等。
请参考图2和4，一种实施例中，为了更方便的更换样本承载装置400，该壳体110具有与即时检测模块300对应的拆装口111，从拆装口111可快速、及时的更换对应即时检测模块300的样本承载装置400。
一种实施例中，该即时检测模块300的类型包括但不限于干式血液分析即时检测模块、生化分析即时检测模块、免疫分析即时检测模块、分子分析即时检测模块和凝血分析即时检测模块。
该干式血液分析模块采用特定波长的光源对特制毛细管内离心后的血样进行照射、分析采集图像。常规血液分析是目前发展成熟的技术，由分析模块集成了多种分析方法。例如：采用电阻抗原理检测白细胞/嗜碱粒细胞、红细胞和血小板的数量及体积分布；采用比色法检测血红蛋白浓度；采用半导体激光流式细胞技术获取白细胞四分类/五分类统计技术；采用乳胶免疫比浊法检测CRP、SAA等炎症因子。
生化分析即时检测模块能够完成肝功、肾功、胰脏、心肌、血糖、血脂、电解质等检测，常用于健康体检、疾病筛查、术前体征监测等。例如，基于离心微流控原理的生化分析即时检测模块的不同检验套餐，由封装在检测盘片内的不同试剂组合实现。
免疫分析即时检测模块能够通过炎症因子、肿瘤标记物、抗原、抗体等项目的检测和筛查，进行疾病诊断和免疫功能监测。例如，基于离心微流控原理的免疫分析即时检测模块的不同检验套餐，由封装在检测盘片内的不同试剂或者抗体来实现。
凝血分析即时检测模块能够通过检测凝血酶时间、凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原的检测，检测患者体内凝血系统状况和止血功能，是手术前必查项目。
一种实施例中，上述各检测模块的初始样本均为全血，对于需要用到血清的检测模块，血清分离由该模块内的离心电机实现。各检测模块需要稀释液时，可由样本承载装置400内预封装的稀释液盒提供。
一种实施例中，该医用即时检测设备1中至少部分即时检测模块300的类型不同，或，所有即时检测模块300均为同一类型的即时检测模块300。即，当医用即时检测设备1具有至少两个即时检测模块300时，该至少两个即时检测模块300可以为相同类型的即时检测模块300，也可以为不同类型的即时检测模块300，或者其中一部分的即时检测模块300类型相同，另一部分即时检测模块300类型不同。
该实施例所示的医用即时检测设备1, 其一个设备可实现多项即时检测项目或者实现一个即时检测项目的同时并行检测，进而实现集中检测、集中操作，提升了检测效率和操作便捷度。该医用即时检测设备1可以将血液分析、生化、免疫、分子凝血等POCT检测功能集成为快检一体机，可适用但不限于基层卫生系统、应急处置、宠物医院等场所。
进一步地，一种实施例中，请参考图2和4，该机座100预设多个模块安装位114，该模块安装位114上具有用于装配对应即时检测模块300的装配结构。该模块安装位114可以为腔体结构，也可以为其他非腔体结构，只要能够容置和固定对应的即时检测模块300即可。部分或全部即时检测模块300为能够独立完成对应即时检测功能的整体模块，即，当被检测样本被加入至每个即时检测模块300后，该即时检测模块300具备在接收控制单元800的指令或在即时检测模块300自身具备的控制单元控制下，独立完成即时检测功能的能力。安装这些即时检测模块300时，只需要完成机械固定，或机械固定和简单的电气对接即可。例如，即时检测模块300即时检测模块300具有连接结构，即时检测模块300安装于模块安装位114上，连接结构与装配结构可拆卸连接。可拆接连接包括但不限于通常所采用的卡接固定、螺接固定、粘接固定、磁性固定、过盈配合固定等。该电气对接可通过常规各种电气连接结构实现，例如连接端子的插接、触点连接、线缆连接等。
因此，这些即时检测模块300能够直接在机座100上整体拆装，操作者可根据自身需要而选择性配置即时检测模块300，使设备具有对应的即时检测功能，设备的使用更加灵活。而且，即时检测模块300的模块化装配也利于厂家根据操作者需求而灵活地增加或减少即时检测功能。同时，该至少两个即时检测模块300共用一个加样模块200，使结构更加紧凑。
这些可整体拆装的即时检测模块300可具有固定的安装位，即某个安装位只用来对接某一种即时检测模块300，如不需要使用该即时检测模块300时，该安装位可闲置。另一种实施例中，至少一个模块安装位114上的装配结构为能够与至少两种不同类型的即时检测模块300对接的通用结构，因此，操作者能够选择性地将一种即时检测模块300安装在该模块安装位114上。例如，基座具有两个具有通用结构的装配结构，该装配结构可分别与三种以上的即时检测模块300实现对接，因此，该两个模块安装位114上课分别选择性的装配三种不同的即时检测模块300，进一步提高了设备功能选择和使用的灵活性。
当然，除了将即时检测模块300以整体模块化的形式装配之外，也可以非整体模块化的形式来安装即时检测模块300，即该即时检测模块300在拆装时，并不能以独立的模块来整体拆装，其好处在于，该即时检测模块300被稳固地装配在机座100上，无需针对模块化结构设置过多的可拆卸结构，从结构设计上来说更加简单，而更简单的结构也意味着装配难度的下降，同时也便于简化结构，使整机设备体积更加小。
进一步地，各即时检测模块300可以任意的方式排布在基座上，当然更合理的排布方式可以进一步使设备结构更加紧凑或者更便于采样针210的运动，因此，一种实施例中，该各即时检测模块300之间沿横向排布或沿竖向排布。
其中，该横向排布包括在水平方向排列为一排或多排，或者在水平方向上呈阵列排布。该竖向排布包括在竖直方向上排列为一列或多列，或者在竖直方向上呈阵列排布。
请参考图1、2和 4，一种实施例中，这些即时检测模块300均沿Y向（图中X、Y均为横向，Z为竖向）顺次布置，加样区域位于采样针210Y向运动路径上。通过采样针210的Y向往复运动实现分样、移液操作。此外，这些即时检测模块300也可沿X向或Z向排布。
一种实施例中，即时检测模块300布置原则可以为：检测周期耗时长的即时检测模块300排最前，实现最早加样、最早开始检测。或者一种实施例中，兼顾检测周期耗时和耗材更换困难，将总耗时长的即时检测模块300排前列，节约耗材更换时间，保证检测连贯度。例如，当一种实施例中，当至少一种即时检测模块300为干式血液分析模块时，由于干式血液分析模块涉及离心、细胞染色、光电检测等多个环节，同时考虑毛细离心管更换等，因此，把干式血液分析模块放置在首位。
当然，也可以不限定即时检测模块300布置，或者即时检测模块300按照其他方式布置。然后，从样本输送顺序上来调整开始工作的顺序。一种实施例中，控制单元800判断样本对应的各即时检测模块300的检测周期（即开始检测至结束检测的时长），并优先向检测周期长的即时检测模块300中送入样本，检测周期包括即时检测模块300完成检测的时长或即时检测模块300完成检测的时长加准备时长（即耗材更换的时长）。但，在其他实施例中，各即时检测模块300输入样本的顺序也可按照其他原则实现，例如，优先向空闲的即时检测模块300内送入样本，或者综合判断即时检测模块300的空闲状态以及工作时长等因素来判断。
请参考图2和4，一种实施例中，当即时检测模块300均沿Y向顺次布置时，该各即时检测模块300因涉及胶体金试纸、检测卡、毛细离心管、微流控检测盘片等耗材更换，可设计沿X向的进/出仓机构（如设置在拆装口111处），以便于即时检测模块300能够沿X向插入或取出。当然，该进/出仓机构也可省略，由操作者手动进行安装。
进一步地，该加样模块200可采用检测分析领域中各种加样结构。请参考图5，一种实施例中，该采样机构的采样针210与吸样注射器230连通，由吸样注射器230提供抽吸和排放样本的动力。吸样注射器230是一个精密定量机构，通过管路与采样针210连接，可保证采样量、分样量、移液量的精准。该采样驱动装置220则可以为由至少一个电机、气缸、液缸、电磁铁等动力件驱动的装置，采样针210与该采样驱动装置220连接，以驱动采样针210在需要的位置移动，例如根据需要而驱动采样针210的平移、升降和/或旋转等动作。
该采样驱动装置220还可设置导向机构，以引导采样针210的移动。该导向机构可采用各类可行的导向。请参考图6，一种实施例中，采样针210在Y向运动采用直线导轨221导向，因为直线导轨221尺寸精度较高，采样针210X向偏摆几乎等同与采样针210直线度偏差，可以将采样针210X向偏摆控制在0.6mm内。
一种实施例中，基于成本考虑，采样针210Y向运动采用“导杆+导向钣金”的导向结构。Y向运动位置由初始位光耦及步进电机运转步数决定，在出厂前可以结合分样位置，进行调节。该结构中，采样针210可以绕导向结构微小转动，进而引起采样针210在X向的小范围偏摆。因此，请参考图7和8，可在导向钣金223上设置一个止转块222，该通过调整止转块222与导向钣金223的间隙来减小采样针210的偏摆量。如图8所示，B1为止转块222与导向钣金2的间隙，B2为采样针210在X向的偏移量。通过该方式，采样针210的X向偏摆可以控制在1mm内（含采样针210自身直线度）。
进一步地，加样模块200完成样本吸取、分样、移液、清洗采样针210等操作，所有样本共用至少一个采样位，各即时检测模块300的加样区域均固定。采样针210的Y向运动，分别到达采样位、加样区域等位置。在上述位置，可通过电机及丝杆传动采样针210沿Z向上下运动，完成吸取、注入操作。采样针210高度由样本量、吸液量、试管高度、加样区域高度等共同决定。各即时检测模块300的加样区域均位于检测耗材上，因此，耗材装入检测模块时需要定位。检测模块进/出仓机构也需要涉及位置检测。采样针210在吸取不同样本或者液体时，需要进行采样针210清洗，避免样本交叉污染，影响测试结果。清洗在加样模块200的封闭拭子内完成。
进一步地，待检测的样本可以由操作者手动进样，也可以另设一个进样模块。一种实施例中，该进样模块上设有采样位，采样针210的移动轨迹覆盖采样位，以便能够从位于采样位上的样本中采样。
一种实施例中，进样模块还设有复检等待位和/或卸载位，进样模块与控制单元800信号连接，控制单元800控制进样模块将待检测的样本移动至采样位，以及控制进样模块将完成采样的样本送至复检等待位和/或卸载位。
一种实施例中，进样模块还可具有急诊位，采样机构的移动轨迹覆盖该急诊位，以在收到急诊指令时，优先从急诊位上的样本中采样。
请参考图2、9和10，一种实施例中，进样模块500为旋转进样装置，该旋转进样装置具有旋转座510和驱动旋转座510转动的驱动机构513。旋转座510具有放置样本的样本位511，这些样本位511呈弧形或环形设置，驱动机构513驱动旋转座510运动，以将样本位511上的样本移动至采样位。在该旋转进样装置中，采样位属于虚拟位置，其位于样本位511的旋转路径上，在驱动机构513驱动下，所有样本位511均能移动到采样位进行采样。此外，该旋转座510可专门预留一个加急样本位512来放置加急样本，当收到急诊指令时，优先将该加急样本位512上的样本转动到采样位进行采样。
请参考图2、9和10，一种实施例中，旋转座510通过预定的旋转运动，将所有试管600运送到采样位完成吸样，所有试管600吸样完成后，旋转座510整体在Y向上移出整个设备（此时进样模块500可视为处于卸载位），便于取下测完样本，放置新样本。旋转座510旋转可以由电机直接驱动，旋转座510的Y向或其他方向的运动可以由电机+丝杆、电机+同步带、电机+齿轮+齿条等方式实现。
请参考图4，一种实施例中，该进样模块500还可为一种进样器，其适用于样本量较多的场合。如图4，进样模块500具有装载位521、采样位（位于图中采样针210的下方）、复检等待位/卸载位522三个位置。放置在装载位521的试管架700通过装载机构运送到采样位，试管架700的移动依靠横向进给机构按设定的动作移动，确保试管架700上的所有样本都被吸取。吸样完成的试管架700由横向进给机构移除采样位，并到达复检等待位/卸载位522，等待复检或卸载。卸载时，可由卸载机构将测完的试管架700移出，方便操作者取下试管架700，或者直接由操作者从复检等待位/卸载位522取出试管架700。如图9和10，该试管架700上设有试管架序号410以及试管序号720等，通过这些序号可确定试管架700身份信息和/或样本在试管架700上的位置。此外，试管600上还可设置专属标签610等可进一步地确定样本身份信息的单元。
进一步地，当对待测样本进行检测时，控制单元800接收当前的样本的身份信息，并根据身份信息或接收的指令确定检测项目和需采集的样本量（即总采样量）。控制单元800接收样本的身份信息，可以通过自动识别样本身份信息（如扫描试管600上的标签610或其他信息携带单元）而获知，也可以接收其他部件发送的身份信息，还可以直接接收操作者输入的指令信息等。在确定检测项目和需采集的样本量后，控制单元800控制采样针210采集确定样本量的样本，并将其分别送入各检测项目对应且空闲的即时检测模块300中。
一种实施例中，在控制单元800确定样本量后，控制采样针210一次性采集样本量的样本，并将其依次送入各检测项目对应的即时检测模块300中。尤其是当需要进行多项检测项目时，可通过一次采样而获得全部的所需样本量的样本。该操作可节省操作步骤，简化采样针210的控制行程。当然，在其他实施例中，针对同一样本，加样模块200也可分两次以上采集，然后送入至对应的即时检测模块300中。
一种实施例中，当一个样本需要多项即时检测时，在完成采样后，依次将样本分配到对应的多个即时检测模块300中。如对应即时检测模块300处于非空闲状态，则可等待该即时检测模块300空闲后，将其分入该即时检测模块300中。
一种实施例中，当具有两个以上样本需要检测时，当采样针210完成对前一样本的送样之后，控制单元800根据下一样本的身份信息或接收的指令确定检测项目和需采集的样本量，并控制采样针210采集下一样本，并将下一样本送入与检测项目对应并空闲的即时检测模块300中。如有未空闲的即时检测模块300，可待其空闲后，再送入样本。依次类推，从而完成多个样本的检测。
一种实施例中，当控制单元800检测到一个即时检测模块300完成检测后，判断采样针210当前对应的样本是否有与已完成检测的即时检测模块300对应的检测项目；如有，则控制采样针210将其当前对应的样本送入已完成检测的即时检测模块300之中；如无，则控制已完成检测的即时检测模块300闲置，或判断后续样本是否有与已完成检测的即时检测模块300对应的检测项目。该采样针210当前对应的样本包括当前采样针210已采集的样本和采样针210即将采集的样本。
另一方面，本申请一种实施例中还提供了一种医用即时检测设备1, 其包括机座100、加样模块200、至少两种不同类型的即时检测模块300以及控制单元800。
其中，该医用即时检测设备1具有至少一种单类别检测模式和至少一种多类别检测模式。每种单类别检测模式对应一种类型的即时检测模块300，并能够完成至少一种检测项目，即一种类型的单类别检测模式可完成至少一种检测项目。每种多类别检测模式对应至少两种类型的即时检测模块300，该多类别检测模式能够完成至少两种检测项目。该多类别检测模式下，可利用同一管样本在同一个设备中实现多个项目的检测，尤其是一些实施例中，还可以通过一次吸样而完成所有或大部分项目的检测，因此可减少采样针的行程步骤，也利于简化设备的结构。
在单类别检测模式下，控制单元800控制加样模块200向对应的即时检测模块300进样，并控制对应即时检测模块300工作。在多类别检测模式下，控制单元800控制加样模块200向多类别检测模式对应的即时检测模块300进样，并控制多类别检测模式对应的即时检测模块300工作。
一种实施例中，该控制单元800接收当前的样本的身份信息，并根据身份信息或接收的指令确定执行单类别检测模式或多类别检测模式。控制单元800接收样本的身份信息，可以通过自动识别样本身份信息（如扫描试管600上的标签610或其他信息携带单元）而获知，也可以接收其他部件发送的身份信息，还可以直接接收操作者输入的指令信息等。在确定单类别检测模式或多类别检测模式时，控制单元800确定检测项目和所需样本量，并控制采样针210采集确定样本量的样本，并将其分别送入各检测项目对应且空闲的即时检测模块300中。如有未空闲的即时检测模块300，可待其空闲后，再送入样本。依次类推，从而完成多个样本的检测。
一种实施例中，在多类别检测模式中，控制单元800根据身份信息或接收的指令确定需采集的样本量。控制单元800控制采样针210采集样本量的样本，并将其分别送入多类别检测模式对应且空闲的即时检测模块300中。
一种实施例中，在控制单元800确定样本量后，控制采样针210一次性采集样本量的样本，并将其依次送入多类别检测模式对应且空闲的即时检测模块300中。当然，在其他实施例中，针对同一样本，加样模块200也可分两次以上采集，然后送入至对应的即时检测模块300中。
一种实施例中，在多类别检测模式中，控制单元800判断样本对应的各即时检测模块300的检测周期，并优先向检测周期长的即时检测模块300中送入样本，检测周期包括即时检测模块300完成检测的时长或即时检测模块300完成检测的时长加准备时长。但，在其他实施例中，各即时检测模块300输入样本的顺序也可按照其他原则实现，例如，优先向空闲的即时检测模块300内送入样本，或者综合判断即时检测模块300的空闲状态以及工作时长等因素来判断。
一种实施例中，当采样针210完成对前一样本的送样之后，控制单元800接收下一样本的身份信息，并根据身份信息或接收的指令确定执行单类别检测模式或多类别检测模式。此后，可按照前述各实施例执行后续步骤。
以下，结合一种实施例的具体操作步骤，描述该医用即时检测设备1的部分工作流程。
单样本检测时的一种工作流程：
（1）抽血备样；
（2）试管标签610打印、粘贴；
试管标签610包含病患信息、检测项信息、抽血顺序。
（3）样本扫码；
依据试管标签610上的抽血顺序扫码，并放入试管架700对应位置；可采用外接扫码枪扫码或者设备内置扫码模块扫码方式。扫码完成后，设备内生成检测项目信息、总采样量及分样量信息。
（4）POCT耗材准备；
即时检测模块300执行出仓操作，提示放入首样本检测耗材。
（5）开始测试；
点击操作界面“单样本检测模式”按键，进样模块500将首样本运送到采样位，即时检测模块300执行进仓操作，检测耗材到达加样区域。采样针210根据总采样量、分样量信息执行吸样、分样等操作。单个模块样本注入完成后，测试过程启动，并监测测试时间（可以通过光耦检测采样针210高度位置的方式确认样本注入完成）。
首样本检测过程中，进样模块500将下一样本运送到采样位；采样针210分样、移液完成后，也回到采样位，并进行清洗操作，做好下一个样本的吸样准备。当最后一个模块测试即将终止前，操作界面提示准备下一样本耗材。
首样本测试完成后，即时检测模块300执行出仓操作，更换耗材。如此循环，直到试管架700上所有试管600全部检测完成后，取出试管600，或者将测完试管架700送到卸载区，重新开始下一批次样本检测。
对于临时加急测试项，点击操作界面“临时加急”按键；加急样本扫码，样本信息插入到原有的测试信息中；加急样本的前一个样本的测试测试完成后，系统提示放入加急样本及加急样本测试耗材，试管架700或进样器直接将加急样本送到采样位或者采样针210运动到急诊位，执行加急测试。测试完成后，可点击“退出加急”，继续执行原有测试；还可以继续点击“临时加急”，重复执行加急测试。
在整个过程中，所有检测样本的耗材依次放入。检测盘片、检测卡等需要执行扫码操作，获取耗材信息。扫码操作可以通过外接扫码枪或者设备内置扫码模块实施。
如果是单项目多通道检测，即设备具有多个同一类型的即时检测模块300，可同时进行多样本相同项目的检测。其测试过程如下：
进样模块500将首样本运送到采样位，即时检测模块300执行进仓操作，检测耗材到达加样区域。采样针210根据采样量执行吸样、样本注入等操作。首样本注入完成后，测试过程启动（可以通过光耦检测采样针210高度位置的方式确认样本注入完成）。
首样本检测过程中，进样模块500将下一样本运送到采样位；采样针210样本注入完成后，也回到采样位，并进行清洗操作，进行下一样本吸样操作。因每个模块测试项目相同，测试时间几乎相同，只需要检测最后一个样本的完成时间。
所有样本全部测试完成后，即时检测模块300执行出仓操作，更换耗材，取出试管600，或者将测完试管架700送到卸载区，重新开始下一批次样本检测。单项目多通道检测设备因为是并行检测，测试时间近似于单样本单项测试时间（吸样、注入时间较短），单项目多通道检测设备可不设计“临时加急”模式。
多样本检测时的一种工作流程：
（1）抽血备样；
（2）试管标签610打印、粘贴；
试管标签610包含病患信息、检测项信息、抽血顺序。
（3）样本扫码；
依据试管标签610上的抽血顺序扫码，并放入试管架700对应位置；可采用外接扫码枪扫码或者设备内置扫码模块扫码方式。扫码完成后，设备内生成检测项目信息、首样本总采样量，其它样本各检测项采样量及分样量信息。
（4）POCT耗材准备；
设备检索检测项信息，产生首批耗材清单，并显示在对应操作界面上：对应的功能位图标上显示放入的耗材信息；即时检测模块300执行出仓操作，放入对应耗材。
检索原则：先覆盖首样本，空闲模块继续检索下一个样本，以此类推。
（5）开始测试；
点击操作界面“多样本检测模式”按键，进样模块500将首样本运送到采样位，即时检测模块300执行进仓操作，检测耗材到达加样区域。采样针210根据总采样量、分样量信息执行吸样、分样等操作。原则是，首样本全部检测项分样、移液操作完成后，再进行其它样本检测项的吸样、样本注入操作，采样针210完成操作后，马上回到采样位等待。
单个模块样本注入完成后，测试过程启动，并监测测试时间（可以通过光耦检测采样针210高度位置的方式确认样本注入完成）。当某个模块测试即将终止时，设备按照样本放置顺序，自动检索样本测试项信息，如果后续样本包含该模块测试项目，操作界面提示准备相应的检测耗材。
模块测试完成后，执行出仓操作，更换耗材。耗材更换完成后，点击操作界面该模块按钮，设备检测采样针210在等待时，该模块执行进仓操作，试管架700运送相应的样本到采样位，重新开始新一项检测。
如果有多个模块几乎同时检测完成，完成耗材更换后，点击操作界面对应模块按钮，设备检测采样针210等待时，按照这几个模块测试时间排序，依次执行进仓操作（时间长先进仓），对应的样本也依次运送到采样位。
如此循环，直到所有样本的所有检测项检测完成，更换下一批样本。测试过程中，如果设备内包含有湿式血液分析模块，且首样本内包含血液分析项目时，因涉及移液操作，为了减少采样针210清洗次数，先执行其它即时检测模块300的分血，最后执行血液分析模块分血、移液。
对于临时加急测试项，点击操作界面“临时加急”按键；加急样本扫码，样本信息插入到原有的测试项信息中；加急样本中任一个测试项目的模块空闲后，系统提示放入加急样本及加急样本测试耗材，进样模块500直接将加急样本送到采样位或者采样针210运动到急诊位，执行加急测试；直到加急样本所有测试项完成，可点击“退出加急”，继续执行原有测试；还可以再点击“临时加急”，重复执行加急测试。
其中，一种实施例中，各即时检测模块300测试过程如下：
离心干式血液分析模块：
样本注入→样本离心分离、染色-→光学检测。
离心盘片式微流控生化、免疫、凝血分析即时检测模块：
样本注入→样本离心分离、定量/稀释液定量→混匀→比色孔填充→反应显色→光学检测。
离心盘片式干式生化、免疫分析即时检测模块：
样本注入→样本离心分离、定量→比色孔填充→反应显色→光学检测。
胶体金免疫分析即时检测模块：
样本注入→抗体结合→反应显色。
本文参照了各种示范实施例进行说明。然而，本领域的技术人员将认识到，在不脱离本文范围的情况下，可以对示范性实施例做出改变和修正。例如，各种操作步骤以及用于执行操作步骤的组件，可以根据特定的应用或考虑与系统的操作相关联的任何数量的成本函数以不同的方式实现（例如一个或多个步骤可以被删除、修改或结合到其他步骤中）。
Claims (22)
- 一种医用即时检测设备, 其特征在于，包括：机座，所述机座起支撑作用，所述机座预设多个模块安装位，所述模块安装位上具有用于装配对应即时检测模块的装配结构；加样模块，所述加样模块安装在所述机座上，所述加样模块包括用于采样和送样的采样针和驱动所述采样针运动的采样驱动装置；至少两个所述即时检测模块，至少部分所述即时检测模块为能够独立完成对应即时检测功能的整体模块，所述即时检测模块具有连接结构，所述即时检测模块安装于所述模块安装位上，所述连接结构与所述装配结构可拆卸连接；以及控制单元，所述加样模块和所述即时检测模块均与所述控制单元信号连接，所述控制单元用于控制所述加样模块和所述即时检测模块的工作；所述采样针的送样范围覆盖所有所述即时检测模块，以向各所述即时检测模块中分送样本。
- 如权利要求1所述的医用即时检测设备，其特征在于，所述模块安装位上的装配结构为能够与至少两种不同类型的所述即时检测模块对接的通用结构，以便操作者能够选择性地将一种所述即时检测模块安装在所述模块安装位上。
- 一种医用即时检测设备, 其特征在于，包括：机座，所述机座起支撑作用；加样模块，所述加样模块安装在所述机座上，所述加样模块包括用于采样和送样的采样针和驱动所述采样针运动的采样驱动装置；至少两个即时检测模块，所述即时检测模块安装于机座上；以及控制单元，所述加样模块和所述即时检测模块均与所述控制单元信号连接，所述控制单元用于控制所述加样模块和所述即时检测模块的工作；所述采样针的送样范围覆盖所有所述即时检测模块，以向各所述即时检测模块中分送样本。
- 如权利要求1-3任一项所述的医用即时检测设备，其特征在于，所述即时检测模块均具有加样区域，所述采样针的移动轨迹覆盖所述即时检测模块的加样区域，并能够向所有所述即时检测模块分样。
- 如权利要求1-4任一项所述的医用即时检测设备，其特征在于，至少部分所述即时检测模块的类型不同，或，所有所述即时检测模块均为同一类型的即时检测模块。
- 如权利要求1-5任一项所述的医用即时检测设备，其特征在于，所述控制单元接收当前的样本的身份信息，并根据所述身份信息或接收的指令确定检测项目和需采集的样本量；所述控制单元控制所述采样针采集所述样本量的样本，并将其分别送入各检测项目对应且空闲的即时检测模块中。
- 如权利要求6所述的医用即时检测设备，其特征在于，在所述控制单元确定所述样本量后，控制所述采样针一次性采集所述样本量的样本，并将其依次送入各检测项目对应的即时检测模块中。
- 如权利要求6或7所述的医用即时检测设备，其特征在于，所述控制单元判断所述样本对应的各即时检测模块的检测周期，并优先向检测周期长的即时检测模块中送入样本，所述检测周期包括所述即时检测模块完成检测的时长或所述即时检测模块完成检测的时长加准备时长。
- 如权利要求6-8任一项所述的医用即时检测设备，其特征在于，当所述采样针完成对前一样本的送样之后，所述控制单元根据下一样本的身份信息或接收的指令确定检测项目和需采集的样本量，并控制所述采样针采集所述下一样本，并将所述下一样本送入与所述检测项目对应并空闲的所述即时检测模块中。
- 如权利要求6-9任一项所述的医用即时检测设备，其特征在于，当所述控制单元检测到一个即时检测模块完成检测后，判断所述采样针当前对应的样本是否有对应与已完成检测的即时检测模块对应的检测项目；如有，则控制所述采样针将其当前对应的样本送入所述已完成检测的即时检测模块之中；如无，则控制所述已完成检测的即时检测模块闲置，或判断后续样本是否有与所述已完成检测的即时检测模块对应的检测项目。
- 一种医用即时检测设备, 其特征在于，包括：机座，所述机座起支撑作用；加样模块，所述加样模块安装在所述机座上，所述加样模块包括用于采样和送样的采样针和驱动所述采样针运动的采样驱动装置；至少两种不同类型的即时检测模块，所述即时检测模块安装于机座上；以及控制单元，所述加样模块和所述即时检测模块均与所述控制单元信号连接，所述采样针的送样范围覆盖所有所述即时检测模块，以向各所述即时检测模块中分送样本；所述医用即时检测设备具有至少一种单类别检测模式和至少一种多类别检测模式，每种所述单类别检测模式对应一种类型的即时检测模块，并能够完成至少一种检测项目，每种所述多类别检测模式对应至少两种类型的即时检测模块，并能够完成至少两种检测项目；在所述单类别检测模式下，所述控制单元控制所述加样模块向对应的即时检测模块进样，并控制所述对应即时检测模块工作；在所述多类别检测模式下，所述控制单元控制所述加样模块向所述多类别检测模式对应的即时检测模块进样，并控制所述多类别检测模式对应的即时检测模块工作。
- 如权利要求11所述的医用即时检测设备，其特征在于，所述控制单元接收当前的样本的身份信息，并根据所述身份信息或接收的指令确定执行所述单类别检测模式或所述多类别检测模式。
- 如权利要求12所述的医用即时检测设备，其特征在于，在所述多类别检测模式中，所述控制单元根据所述身份信息或接收的指令确定需采集的样本量；所述控制单元控制所述采样针采集所述样本量的样本，并将其分别送入所述多类别检测模式对应且空闲的即时检测模块中。
- 如权利要求13所述的医用即时检测设备，其特征在于，在所述控制单元确定所述样本量后，控制所述采样针一次性采集所述样本量的样本，并将其依次送入所述多类别检测模式对应且空闲的即时检测模块中。
- 如权利要求11-14任一项所述的医用即时检测设备，其特征在于，在所述多类别检测模式中，所述控制单元判断所述样本对应的各即时检测模块的检测周期，并优先向检测周期长的即时检测模块中送入样本，所述检测周期包括所述即时检测模块完成检测的时长或所述即时检测模块完成检测的时长加准备时长。
- 如权利要求11-15任一项所述的医用即时检测设备，其特征在于，当所述采样针完成对前一样本的送样之后，所述控制单元接收下一样本的身份信息，并根据所述身份信息或接收的指令确定执行所述单类别检测模式或所述多类别检测模式。
- 如权利要求1-16任一项所述的医用即时检测设备，其特征在于，所述即时检测模块的类型包括干式血液分析即时检测模块、生化分析即时检测模块、免疫分析即时检测模块、分子分析即时检测模块和凝血分析即时检测模块中的一种或两种以上。
- 如权利要求1-17中任一项所述的医用即时检测设备，其特征在于，所述即时检测模块包括用于放置样本承载装置的承载位以及用于与所述样本承载装置配合的检测装置，所述检测装置用于在所述样本被加样到所述样本承载装置上后，与所述样本承载装置配合，以完成对应的检测项目。
- 如权利要求18所述的医用即时检测设备，其特征在于，所述机座包括壳体，所述壳体围成容置腔，所述即时检测模块置于所述容置腔内，所述壳体具有与所述即时检测模块对应的拆装口，所述拆装口用于更换对应所述即时检测模块的样本承载装置。
- 如权利要求1-19中任一项所述的医用即时检测设备，其特征在于，所述医用即时检测设备具有进样模块，所述进样模块上设有采样位，所述采样针的移动轨迹覆盖所述采样位。
- 如权利要求20所述的医用即时检测设备，其特征在于，所述进样模块还设有复检等待位和/或卸载位，所述进样模块与所述控制单元信号连接，所述控制单元控制所述进样模块将待检测的样本移动至采样位，以及控制所述进样模块将完成采样的样本送至所述复检等待位和/或卸载位。
- 如权利要求20所述的医用即时检测设备，其特征在于，所述进样模块具有旋转座和驱动所述旋转座转动的驱动机构，所述旋转座具有放置样本的样本位，所述采样位位于所述样本位的旋转路径上，所述驱动机构驱动所述旋转座运动，使所述样本位能够移动至所述采样位。
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