CN117462494A - 一种基于红藻提取物的鼻喷剂及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种基于红藻提取物的鼻喷剂及其制备方法和应用,按照重量百分比计,其组份包括:红藻提取物:0.05%‑5%;古罗糖醛酸寡糖:0.01%‑5%;以及蒸馏水/纯化水:余量。通过红藻提取物和古罗糖醛酸寡糖的协同作用,不仅可以化痰排痰、抑菌消炎、还能够为呼吸道,尤其是鼻腔提供薄膜屏障抵御外部有毒有害物质与鼻腔内受体结合,并可以粘附进入鼻腔中的有害物质,减少有害物质的吸入量,保持鼻腔及上呼吸道润滑,帮助生物功能恢复和发挥作用,能够有效的辅助治疗和预防感冒,改善感冒引起的鼻腔干痒、流涕、鼻塞、打喷嚏、口臭等症状,以及治疗中耳炎和预防耳道真菌感染等,同时,也可作日常鼻腔保养的保养剂。此外,其制备工艺简单,稳定性好,且非常环保。
Description
技术领域
本申请涉及生物医药技术领域,特别是涉及一种基于红藻提取物的鼻喷剂及其制备方法和应用。
背景技术
呼吸道粘膜与外界直接相通,易受各种吸入性有害因子的影响。在感冒的多发季节和自身免疫力降低时,呼吸道更容易受感冒病毒和其他有害因子的侵害导致受体出现炎症或感冒、发烧等症状。据专家统计,上呼吸道感染是发病率较高的临床疾病,平均每人每年发生上呼吸道感染2-5次,其中最多的是感冒,而能够引起感冒的病原体种类很多,目前目前已知的感冒病毒大约就有200多种,人们在有限的时间和环境内无法建立和巩固针对多种不同病毒的免疫力,所以会反复感染,其中,鼻病毒是最主要的致病因子。因此,预防感冒以及在感冒前期对受损黏膜进行保护,以及保持鼻腔湿润、畅通和正常的生理功能显得更加重要。此外,呼吸道受到感染后,患者痰液增多且粘稠度、弹性增加,不易排出,容易引发二次感染和其他疾病。而在传统的预防感冒的药物中,大多为中药组方和口服制剂,受体面积大,容易对其他正常组织或器官造成不必要的伤害,且对已形成的粘稠痰液束手无策,且其制备工艺复杂,在制备过程中需使用大量的有机溶剂,易对环境造成污染。而且其药物不仅作用机制不确切,副作用也有待进一步研究,而且口感差,患者依从性低。
发明内容
基于上述问题,提供一种用于维持鼻腔黏膜湿润、化痰排痰、预防感冒及改善感冒引起的鼻腔干痒、流涕、鼻塞、打喷嚏、口臭症状,且环保、无副作用的基于红藻提取物的鼻喷剂及其制备方法。
一种基于红藻提取物的鼻喷剂,按照重量百分比计,其组份包括:红藻提取物:0.05%-5%;古罗糖醛酸寡糖:0.01%-5%;以及蒸馏水/纯化水:余量。本申请鼻喷剂中的有效成分红藻提取物具有增湿保湿的作用,也具备抗自由基氧化、抑菌消炎、抗病毒、抗凝血的功效。其分子结构中存在大量羟基或羧基等极性基团,可与水分子形成氢键,并常常相互交联成网状结构。该网状结构具有较好的粘性和成膜性能,可以提供屏障抵御外部有毒有害物质与鼻腔内受体结合,并可以粘附进入鼻腔中的有害物质,减少有害物质的吸入量,并可对鼻腔内表面黏膜进行消炎,其增湿的作用可以使黏膜保持润滑。其次,本申请鼻喷剂中的有效成分红藻提取物不仅能够直接杀伤病毒,还能抑制病毒的吸附、侵入和脱壳过程、以及抑制病毒的转录和复制。主要表现为:首先,红藻提取物可以通过其携带的负电荷与病毒表面直接作用从而抑制病毒的感染能力。红藻提取物对多种含有囊膜的病毒具有直接杀伤作用,使其失去感染能力从而有效地降低病毒的增殖。其次,病毒侵入细胞的第一步首先是要通过静电作用结合到细胞表面,并且由不稳定的可逆结合变为稳定的不可逆吸附才能实现随后的侵入过程。大量研究表明红藻提取物可以通过硫酸基团的负电荷来屏蔽细胞表面的正电荷从而干扰病毒对于细胞的吸附过程。红藻提取物可以通过直接结合流感病毒颗粒来抑制流感病毒的吸附过程,但是对于流感病毒的侵入过程则几乎没有影响。再者,病毒的侵入过程通常是通过病毒内吞作用,病毒与细胞膜的融合作用以及病毒的移位作用等方式来完成的。而病毒的脱壳则通常发生在侵入细胞之后,少数噬菌体是发生在侵入的同时。此外病毒脱壳有的是借助壳体变构引起的破损,有些要借助特殊的蛋白酶作用,而红藻提取物可以通过负电荷干扰病毒与受体作用,进而抑制病毒受体介导的内吞作用从而抑制病毒的侵入。而抑制病毒的转录和复制则表现为,红藻提取物可以进入被感染细胞,不仅可以抑制病毒侵入过程还能够抑制病毒侵入细胞之后的转录和复制过程。这种抑制作用既包括对病毒复制相关酶的直接干扰,也包括对于宿主细胞内部相关靶点的影响。不仅如此,红藻提取物在本申请雾化剂中还能够通过诱导I型干扰素(INF-α/β)的合成来调节宿主的抗病毒免疫反应:病毒感染细胞之后会诱发细胞产生抗病毒免疫反应,而其中I型干扰素系统(INF-α/β系统)是宿主防御病毒感染的第一道防线,宿主的NK细胞和巨噬细胞也发挥着重要作用。因此,通过增强宿主的免疫力,提高NK细胞力,或者促进I型干扰素和抗病毒免疫因子的产生也可以间接地抑制病毒复制,加速病毒的清除过程。
此外,呼吸道感染患者痰液增多且粘稠度、弹性增加,主要是由于糖蛋白分子依靠不同的键(如二硫键、氢键等)交叉联接在一起,形成凝胶网。并且痰液含有电解质,其中Ca2+含量高,可以增加粘稠度。呼吸道感染时,由于大量炎症细胞的核破坏而产生的DNA亦使痰液的粘稠度显著提高,形成所谓脓痰,因而不易排出。而本申请鼻喷剂中的有效成分古罗糖醛酸寡糖可以通过改变粘液中大分子物质的组装方式,使痰液结构及完整性受到破坏,能够产生很多小孔贯穿痰液内外,使痰液的弹性、黏度等大幅度下降,进而使患者痰液变稀、断裂、便于顺利排出。且本申请鼻喷剂中所述古罗糖醛酸寡糖还能够通过增强体液免疫和细胞免疫、直接或间接的抑制多种病毒的复制,并通过促进病原菌的聚集、瓦解生物膜来加速细胞死亡,从而有效避免抗药菌的形成,在直接抗菌作用外,还能够全方位的抑制炎症反应的作用。
在本申请鼻喷剂中所述红藻提取物和所述古罗糖醛酸寡糖的协同作用下,能够有效的辅助治疗和预防感冒,以及改善感冒引起的鼻腔干痒、流涕、鼻塞、打喷嚏、口臭等症状,且本申请鼻喷剂与鼻腔黏液接近的理化性质,有助于维持鼻腔正常生理功能,使用后能够湿润鼻腔,有助于纤毛的清除作用,可以抵御外部感染,即可以用作治疗、辅助治疗的药剂,也可以用作日常呼吸道保养的保养剂。采用鼻喷剂的给药方式,患者顺应性更好,给药更方便,且相比传统剂型,效果突出,稳定性更好,制备也更简单,更环保。
在其中一个实施例中,所述红藻提取物的重量百分比为:0.051%-0.08%。
在其中一个实施例中,所述古罗糖醛酸寡糖的重量百分比为:0.025%-0.035%。
在其中一个实施例中,所述基于红藻提取物的鼻喷剂,按照重量百分比计,其组份包括:红藻提取物:0.05%-1%;古罗糖醛酸寡糖:0.01%-0.05%;以及蒸馏水/纯化水:余量。
上述提供的一种基于红藻提取物的鼻喷剂,通过所述红藻提取物和所述古罗糖醛酸寡糖的协同作用,不仅可以化痰排痰、抑菌消炎、还能够为呼吸道,尤其是鼻腔提供薄膜屏障抵御外部有毒有害物质与鼻腔内受体结合,并可以粘附进入鼻腔中的有害物质,减少有害物质的吸入量,而且其增湿的作用可以使黏膜始终保持润滑,促进生物功能恢复和协助生物功能发挥作用。因而能够有效的辅助治疗和预防感冒,以及改善感冒引起的鼻腔干痒、流涕、鼻塞、打喷嚏、口臭等症状,且即可以用作治疗、辅助治疗的药剂,也可以用作日常呼吸道保养的保养剂,因而其产品化市场也非常广阔。
根据上述内容,本申请还提供了另一种基于红藻提取物的鼻喷剂。
一种基于红藻提取物的鼻喷剂,按照重量百分比计,其组份包括:红藻提取物:0.05%-5%;古罗糖醛酸寡糖:0.01%-5%;抑菌剂:0.005%-0.02%;以及蒸馏水/纯化水:余量。相比于前者的鼻喷剂,本方案除了优化了有效成分所述红藻提取物和所述古罗糖醛酸寡糖的配比,获得较前者方案更突出的效果和经济效益外,还加入了抑菌剂,加入抑菌剂后,一方面可以防止所述红藻提取物中的多糖降解,另一方面可以起到辅助抗病毒性感冒及缓解症状的协同作用。
在其中一个实施例中,所述抑菌剂包括硫柳汞、苯甲酸、山梨酸、山梨酸钾、苯扎溴铵及甘油中的任意一种或两种以上的组合。在该实施例中,各种抑菌剂对辅助治疗和预防病毒性感冒及改善感冒引起的相关症状都能起到协同作用,此外,加入本实施例抑菌剂后的鼻喷剂,不仅PH值在鼻腔粘膜可耐受范围内,而且也能防止所述红藻提取物中的多糖降解,起到一定稳定剂的作用。
在其中一个实施例中,所述基于红藻提取物的鼻喷剂,按照重量百分比计,其组份包括:红藻提取物:0.05%-1%;古罗糖醛酸寡糖:0.01%-0.05%;抑菌剂:0.005%-0.02%;以及蒸馏水/纯化水:余量。
在其中一个实施例中,所述基于红藻提取物的鼻喷剂,按照重量百分比计,其组份包括:所述红藻提取物:0.051%-0.08%;所述古罗糖醛酸寡糖:0.025%-0.035%;所述抑菌剂:0.01%-0.015%;以及所述蒸馏水/纯化水:余量。
上述提供的一种基于红藻提取物的鼻喷剂,通过所述红藻提取物和所述古罗糖醛酸寡糖的协同作用,不仅可以化痰排痰、抑菌消炎、还能够为呼吸道,尤其是鼻腔提供薄膜屏障抵御外部有毒有害物质与鼻腔内受体结合,并可以粘附进入鼻腔中的有害物质,减少有害物质的吸入量,而且其增湿的作用可以使黏膜始终保持润滑,促进生物功能恢复和协助生物功能发挥作用。因而能够有效的辅助治疗和预防感冒,以及改善感冒引起的鼻腔干痒、流涕、鼻塞、打喷嚏、口臭等症状,且即可以用作治疗、辅助治疗的药剂,也可以用作日常呼吸道保养的保养剂,因而其产品化市场也非常广阔。此外,在抑菌剂的协同作用下,不仅可以起到辅助抗病毒性感冒及缓解症状的协同作用,而且能防止所述红藻提取物中的多糖降解,起到一定稳定剂的作用,同时,其PH值也在鼻腔粘膜可耐受范围内,使本申请鼻喷剂更加温和。
根据上述内容,本申请还提供了另一种基于红藻提取物的鼻喷剂。
一种基于红藻提取物的鼻喷剂,按照重量百分比计,其组份包括:红藻提取物:0.05%-5%;古罗糖醛酸寡糖:0.01%-5%;抑菌剂:0.005%-0.02%;壳聚糖:0.01%-5%;以及蒸馏水/纯化水:余量。呼吸道感染患者,通常是因为呼吸道遭受病毒感染导致的,且一种病毒感染导致呼吸系统受到致病危害后,还会让其他原本没有达到致病条件的病毒更容易让受体致病,因此,治疗和预防呼吸系统不仅要针对感染病毒用药,也要恢复机体本身的生物功能,加速病毒排除。而呼吸道疾病通常会让感染患者痰液增多且粘稠度、弹性增加,这主要是由于糖蛋白分子依靠不同的键(如二硫键、氢键等)交叉联接在一起,形成凝胶网。并且痰液含有电解质,其中Ca2+含量高,可以增加粘稠度。呼吸道感染时,由于大量炎症细胞的核破坏而产生的DNA亦使痰液的粘稠度显著提高,形成所谓脓痰,因而不易排出。本申请各成分之间能够相互作用和影响,通过协同作用共同发挥更好的疗效。其中有效成分红藻提取物具有增湿保湿的作用,也具备抗自由基氧化、抑菌消炎、抗病毒、抗凝血的功效。其分子结构中存在大量羟基或羧基等极性基团,可与水分子形成氢键,并常常相互交联成网状结构。该网状结构具有较好的粘性和成膜性能,可以提供屏障抵御外部有毒有害物质与鼻腔内受体结合,并可以粘附进入鼻腔中的有害物质,减少有害物质的吸入量,并可对鼻腔内表面黏膜进行消炎,其增湿的作用可以使黏膜保持润滑。且其不仅能够直接杀伤病毒,还能抑制病毒的吸附、侵入和脱壳过程、以及抑制病毒的转录和复制。有效成分所述古罗糖醛酸寡糖则可以通过改变粘液中大分子物质的组装方式,使痰液结构及完整性受到破坏,能够产生很多小孔贯穿痰液内外,使痰液的弹性、黏度等大幅度下降,进而使患者痰液变稀、断裂、便于顺利排出。同时,还能够通过增强体液免疫和细胞免疫、直接或间接的抑制多种病毒的复制,并通过促进病原菌的聚集、瓦解生物膜来加速细胞死亡,从而有效避免抗药菌的形成,因此,在直接抗菌作用外,还能够全方位的抑制炎症反应。而有效成分壳聚糖在本申请鼻喷剂中也非常重要,本申请鼻喷剂在壳聚糖的作用下,不仅具有较好的广谱抗菌性,可以抑制更多能够引起呼吸道感染的更多种类的病毒,而且能够使本申请鼻喷剂具备更好的成膜性、阳离子吸附性、保湿性以及促进表皮细胞生长、创面修复的功效。同时,本申请鼻喷剂也因壳寡糖的分子链带有大量的正电荷,而能够很好的吸附鼻腔黏膜上沉积的金属离子,促进鼻腔及整个上呼吸道排除重金属,并能够起到抗自由基氧化、抑菌消炎的作用。此外,壳寡糖这种天然高分子的生物官能性、血液相容性、安全性和微生物降解性也使得本申请鼻喷剂的各项指标更加优良,而壳聚糖本身不会被人体吸收,且易被微生物降解,病患治愈后不会有残留。另外,本申请鼻喷剂在壳聚糖的协同作用下,不仅能够能更好的保持鼻腔及整个上呼吸道湿润、及形成保护膜、吸附和排除重金属等,而且也使得本申请鼻喷剂包载携带抑菌剂的功能得到加强,使本申请鼻喷剂能够携带更多种类和更多剂量的抑菌剂类药物,同时,能够使被携带的抑菌剂类药剂缓释,延长药剂作用时间,进而缩短病程,提高治疗效果。因此,在本申请鼻喷剂中所述红藻提取物、所述古罗糖醛酸寡糖、所述壳聚糖和抑菌剂的协同作用下,本申请鼻喷剂能够有效的辅助治疗和预防感冒,以及改善感冒引起的鼻腔干痒、流涕、鼻塞、打喷嚏、口臭等症状,且在抑菌剂的协同作用下,不仅可以更好的起到辅助抗病毒性感冒及缓解症状的协同作用,而且能防止所述红藻提取物中的多糖降解,起到一定稳定剂的作用,同时,本申请鼻喷剂在各成分自身特性的协同作用下,PH值也在鼻腔粘膜可耐受范围内,使本申请鼻喷剂更加温和。此外,本申请鼻喷剂与鼻腔黏液接近的理化性质,有助于维持鼻腔正常生理功能,使用后能够湿润鼻腔,有助于纤毛的清除作用,还可以抵御外部感染。因此,即可以用作治疗、辅助治疗的药剂,也可以用作日常呼吸道保养的保养剂。采用鼻喷剂的给药方式,患者顺应性更好,给药更方便,且相比传统剂型,效果突出,稳定性更好,制备也更简单,更环保。
在其中一个实施例中,所述基于红藻提取物的鼻喷剂,按照重量百分比计,其组份包括:红藻提取物:0.05%-1%;古罗糖醛酸寡糖:0.01%-0.05%;抑菌剂:0.005%-0.02%;壳聚糖:0.01%-0.5%;以及蒸馏水/纯化水:余量。
在其中一个实施例中,所述基于红藻提取物的鼻喷剂,按照重量百分比计,其组份包括:所述红藻提取物:0.051%-0.08%;所述古罗糖醛酸寡糖:0.025%-0.035%;所述抑菌剂:0.01%-0.015%;所述壳聚糖:0.05%-0.15%;以及蒸馏水/纯化水:余量。
在其中一个实施例中,所述基于红藻提取物的鼻喷剂,按照重量百分比计,其组份包括:红藻提取物:0.05%-1%;古罗糖醛酸寡糖:0.01%-0.05%;抑菌剂:0.005%-0.02%;壳聚糖:0.01%-0.5%;舒张剂:0.001%-0.005%;以及蒸馏水/纯化水:余量。在舒张剂的作用下,本申请鼻喷剂能够很好的缓解鼻塞症状,以及在呼吸过程中,扩张支气管,缓解支气管平滑肌,缓解气流受限的作用,能够很好的防止部分人群的气管在药物刺激下痉挛,缓解少部分人群的不适感,拓宽本申请鼻喷剂的功效范围。
上述提供的一种基于红藻提取物的鼻喷剂,通过所述红藻提取物、所述古罗糖醛酸寡糖、所述壳聚糖和抑菌剂的协同作用,不仅可以化痰排痰、抑菌消炎、还能够为呼吸道,尤其是鼻腔更好的提供薄膜屏障抵御外部有毒有害物质与鼻腔内受体结合,并可以粘附进入鼻腔中的有害物质,减少有害物质的吸入量,而且其增湿的作用可以使黏膜始终保持润滑,促进生物功能恢复和协助生物功能发挥作用。因而能够有效的辅助治疗和预防感冒,以及改善感冒引起的鼻腔干痒、流涕、鼻塞、打喷嚏、口臭等症状,且即可以用作治疗、辅助治疗的药剂,也可以用作日常呼吸道保养的保养剂,因而其产品化市场也非常广阔。此外,在抑菌剂的协同作用下,不仅可以起到辅助抗病毒性感冒及缓解症状的协同作用,而且能防止所述红藻提取物中的多糖降解,起到一定稳定剂的作用,同时,其PH值也在鼻腔粘膜可耐受范围内,使本申请鼻喷剂更加温和。而本申请鼻喷剂在壳聚糖的协同作用下,也使得本申请鼻喷剂包载携带抑菌剂的功能得到加强,使本申请鼻喷剂能够携带更多种类和更多剂量的抑菌剂类药物,同时,能够使被携带的抑菌剂类药剂缓释,延长药剂作用时间,进而缩短病程,提高治疗效果。
根据上述内容,本申请还提供了一种基于红藻提取物的鼻喷剂的制备方法。
一种基于红藻提取物的鼻喷剂的制备方法,鼻喷剂为上述成分为所述红藻提取物和所述古罗糖醛酸寡糖、以及蒸馏水/纯化水的任何一项实施例中基于红藻提取物的鼻喷剂,制备方法具体包括以下步骤:
S11:将既定重量的所述红藻提取物、所述古罗糖醛酸寡糖加入1/3-1/2既定量的蒸馏水/纯化水中,搅拌,过滤,得到混合溶液;在该步骤中,由于所述红藻提取物、所述古罗糖醛酸寡糖极易溶于水,因此只需要使用少量蒸馏水/纯化水即可达到全部溶解的目的,鉴于实际情况,一般取1/3-1/2既定量的蒸馏水/纯化水做溶解剂为宜,剩余部分用作定容至全量的补充。在将所述红藻提取物、所述古罗糖醛酸寡糖搅拌至全部溶解后,过滤掉其中可能存在的杂质,即可得到纯净度较高的红藻提取物-古罗糖醛酸寡糖水溶液。
S12:向步骤S11中得到的混合溶液中加入蒸馏水/纯化水定容至既定量,得到所述基于红藻提取物的鼻喷剂(溶液)。
在其中一个实施例中,所述制备方法还包括,将步骤S12得到的鼻喷剂溶液按照10-15ml/瓶,分装至皮喷装置中,检漏,包装。
在其中一个实施例中,所述制备方法还包括,在步骤S11之前,对所述红藻提取物、所述古罗糖醛酸寡糖进行灭菌处理。
在其中一个实施例中,所述制备方法还包括,在步骤S12中,对得到所述基于红藻提取物的鼻喷剂(溶液)进行灭菌处理。
在其中一个实施例中,所述灭菌处理方式包括:高温灭菌、气体灭菌、电离辐射灭菌及加入抑菌剂等灭菌方式中的任意一种,或两种以上的组合。
在其中一个实施例中,所述制备方法还包括,在步骤S12中,对得到所述基于红藻提取物的鼻喷剂(溶液)进行PH调节,将PH调节至6-8之间。
在其中一个实施例中,所述制备方法还包括,使用碳酸钠或醋酸对PH进行调节。
上述提供的基于红藻提取物的鼻喷剂的制备方法,不仅工艺简单,稳定性好,而且非常环保,制备过程无有毒有害的废气、废水、废物产生。制得的鼻喷剂产品能够有效的辅助治疗和预防感冒,以及改善感冒引起的鼻腔干痒、流涕、鼻塞、打喷嚏、口臭等症状,且产品与鼻腔黏液接近的理化性质,有助于维持鼻腔正常生理功能,使用后能够湿润鼻腔,有助于纤毛的清除作用,可以抵御外部感染,即可以用作治疗、辅助治疗的药剂,也可以用作日常呼吸道保养的保养剂。制得的产品采用鼻喷剂的给药方式,给药方便,患者顺应性更好。
根据上述内容,本申请还提供了上述鼻喷剂在维持鼻腔黏膜湿润、化痰排痰、治疗中耳炎及预防耳道真菌感染,预防感冒及改善感冒引起的鼻腔干痒、流涕、鼻塞、打喷嚏、口臭症状方面的应用。能够显著提高治疗效果,缩短病程,在春冬季预防感冒和防止呼吸道干裂过敏的方面应用也有很好的效果。
具体实施方式
为使本申请的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂,下面结合附图对本申请的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本申请。但是本申请能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施,本领域技术人员可以在不违背本申请内涵的情况下做类似改进,因此本申请不受下面公开的具体实施例的限制。
除非另有定义,本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的,不是旨在于限制本申请。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
一种基于红藻提取物的鼻喷剂,按照重量百分比计,其组份包括:红藻提取物:0.05%-5%;古罗糖醛酸寡糖:0.01%-5%;以及蒸馏水/纯化水:余量。本申请鼻喷剂中的有效成分红藻提取物具有增湿保湿的作用,也具备抗自由基氧化、抑菌消炎、抗病毒、抗凝血的功效。其分子结构中存在大量羟基或羧基等极性基团,可与水分子形成氢键,并常常相互交联成网状结构。该网状结构具有较好的粘性和成膜性能,可以提供屏障抵御外部有毒有害物质与鼻腔内受体结合,并可以粘附进入鼻腔中的有害物质,减少有害物质的吸入量,并可对鼻腔内表面黏膜进行消炎,其增湿的作用可以使黏膜保持润滑。其次,本申请鼻喷剂中的有效成分红藻提取物不仅能够直接杀伤病毒,还能抑制病毒的吸附、侵入和脱壳过程、以及抑制病毒的转录和复制。主要表现为:首先,红藻提取物可以通过其携带的负电荷与病毒表面直接作用从而抑制病毒的感染能力。红藻提取物对多种含有囊膜的病毒具有直接杀伤作用,使其失去感染能力从而有效地降低病毒的增殖。其次,病毒侵入细胞的第一步首先是要通过静电作用结合到细胞表面,并且由不稳定的可逆结合变为稳定的不可逆吸附才能实现随后的侵入过程。大量研究表明红藻提取物可以通过硫酸基团的负电荷来屏蔽细胞表面的正电荷从而干扰病毒对于细胞的吸附过程。红藻提取物可以通过直接结合流感病毒颗粒来抑制流感病毒的吸附过程,但是对于流感病毒的侵入过程则几乎没有影响。再者,病毒的侵入过程通常是通过病毒内吞作用,病毒与细胞膜的融合作用以及病毒的移位作用等方式来完成的。而病毒的脱壳则通常发生在侵入细胞之后,少数噬菌体是发生在侵入的同时。此外病毒脱壳有的是借助壳体变构引起的破损,有些要借助特殊的蛋白酶作用,而红藻提取物可以通过负电荷干扰病毒与受体作用,进而抑制病毒受体介导的内吞作用从而抑制病毒的侵入。而抑制病毒的转录和复制则表现为,红藻提取物可以进入被感染细胞,不仅可以抑制病毒侵入过程还能够抑制病毒侵入细胞之后的转录和复制过程。这种抑制作用既包括对病毒复制相关酶的直接干扰,也包括对于宿主细胞内部相关靶点的影响。不仅如此,红藻提取物在本申请雾化剂中还能够通过诱导I型干扰素(INF-α/β)的合成来调节宿主的抗病毒免疫反应:病毒感染细胞之后会诱发细胞产生抗病毒免疫反应,而其中I型干扰素系统(INF-α/β系统)是宿主防御病毒感染的第一道防线,宿主的NK细胞和巨噬细胞也发挥着重要作用。因此,通过增强宿主的免疫力,提高NK细胞力,或者促进I型干扰素和抗病毒免疫因子的产生也可以间接地抑制病毒复制,加速病毒的清除过程。
此外,呼吸道感染患者痰液增多且粘稠度、弹性增加,主要是由于糖蛋白分子依靠不同的键(如二硫键、氢键等)交叉联接在一起,形成凝胶网。并且痰液含有电解质,其中Ca2+含量高,可以增加粘稠度。呼吸道感染时,由于大量炎症细胞的核破坏而产生的DNA亦使痰液的粘稠度显著提高,形成所谓脓痰,因而不易排出。而本申请鼻喷剂中的有效成分古罗糖醛酸寡糖可以通过改变粘液中大分子物质的组装方式,使痰液结构及完整性受到破坏,能够产生很多小孔贯穿痰液内外,使痰液的弹性、黏度等大幅度下降,进而使患者痰液变稀、断裂、便于顺利排出。且本申请鼻喷剂中古罗糖醛酸寡糖还能够通过增强体液免疫和细胞免疫、直接或间接的抑制多种病毒的复制,并通过促进病原菌的聚集、瓦解生物膜来加速细胞死亡,从而有效避免抗药菌的形成,在直接抗菌作用外,还能够全方位的抑制炎症反应的作用。
在本申请鼻喷剂中红藻提取物和古罗糖醛酸寡糖的协同作用下,能够有效的辅助治疗和预防感冒,以及改善感冒引起的鼻腔干痒、流涕、鼻塞、打喷嚏、口臭等症状,且本申请鼻喷剂与鼻腔黏液接近的理化性质,有助于维持鼻腔正常生理功能,使用后能够湿润鼻腔,有助于纤毛的清除作用,可以抵御外部感染,即可以用作治疗、辅助治疗的药剂,也可以用作日常呼吸道保养的保养剂。采用鼻喷剂的给药方式,患者顺应性更好,给药更方便,且相比传统剂型,效果突出,稳定性更好,制备也更简单,更环保。
在其中一个实施例中,红藻提取物的重量百分比为:0.051%-0.08%。
在其中一个实施例中,古罗糖醛酸寡糖的重量百分比为:0.025%-0.035%。
在其中一个实施例中,基于红藻提取物的鼻喷剂,按照重量百分比计,其组份包括:红藻提取物:0.05%-1%;古罗糖醛酸寡糖:0.01%-0.05%;以及蒸馏水/纯化水:余量。
上述提供的一种基于红藻提取物的鼻喷剂,通过红藻提取物和古罗糖醛酸寡糖的协同作用,不仅可以化痰排痰、抑菌消炎、还能够为呼吸道,尤其是鼻腔提供薄膜屏障抵御外部有毒有害物质与鼻腔内受体结合,并可以粘附进入鼻腔中的有害物质,减少有害物质的吸入量,而且其增湿的作用可以使黏膜始终保持润滑,促进生物功能恢复和协助生物功能发挥作用。因而能够有效的辅助治疗和预防感冒,以及改善感冒引起的鼻腔干痒、流涕、鼻塞、打喷嚏、口臭等症状,且即可以用作治疗、辅助治疗的药剂,也可以用作日常呼吸道保养的保养剂,因而其产品化市场也非常广阔。
根据上述内容,本申请还提供了另一种基于红藻提取物的鼻喷剂。
一种基于红藻提取物的鼻喷剂,按照重量百分比计,其组份包括:红藻提取物:0.05%-5%;古罗糖醛酸寡糖:0.01%-5%;抑菌剂:0.005%-0.02%;以及蒸馏水/纯化水:余量。相比于前者的鼻喷剂,本方案除了优化了有效成分红藻提取物和古罗糖醛酸寡糖的配比,获得较前者方案更突出的效果和经济效益外,还加入了抑菌剂,加入抑菌剂后,一方面可以防止红藻提取物中的多糖降解,另一方面可以起到辅助抗病毒性感冒及缓解症状的协同作用。
在其中一个实施例中,抑菌剂包括硫柳汞、苯甲酸、山梨酸、山梨酸钾、苯扎溴铵及甘油中的任意一种或两种以上的组合。在该实施例中,各种抑菌剂对辅助治疗和预防病毒性感冒及改善感冒引起的相关症状都能起到协同作用,此外,加入本实施例抑菌剂后的鼻喷剂,不仅PH值在鼻腔粘膜可耐受范围内,而且也能防止红藻提取物中的多糖降解,起到一定稳定剂的作用。
在其中一个实施例中,基于红藻提取物的鼻喷剂,按照重量百分比计,其组份包括:红藻提取物:0.05%-1%。古罗糖醛酸寡糖:0.01%-0.05%。抑菌剂:0.005%-0.02%。以及蒸馏水/纯化水:余量。
在其中一个实施例中,基于红藻提取物的鼻喷剂,按照重量百分比计,其组份包括:红藻提取物:0.051%-0.08%。古罗糖醛酸寡糖:0.025%-0.035%。抑菌剂:0.01%-0.015%。以及蒸馏水/纯化水:余量。
上述提供的一种基于红藻提取物的鼻喷剂,通过红藻提取物和古罗糖醛酸寡糖的协同作用,不仅可以化痰排痰、抑菌消炎、还能够为呼吸道,尤其是鼻腔提供薄膜屏障抵御外部有毒有害物质与鼻腔内受体结合,并可以粘附进入鼻腔中的有害物质,减少有害物质的吸入量,而且其增湿的作用可以使黏膜始终保持润滑,促进生物功能恢复和协助生物功能发挥作用。因而能够有效的辅助治疗和预防感冒,以及改善感冒引起的鼻腔干痒、流涕、鼻塞、打喷嚏、口臭等症状,且即可以用作治疗、辅助治疗的药剂,也可以用作日常呼吸道保养的保养剂,因而其产品化市场也非常广阔。此外,在抑菌剂的协同作用下,不仅可以起到辅助抗病毒性感冒及缓解症状的协同作用,而且能防止红藻提取物中的多糖降解,起到一定稳定剂的作用,同时,其PH值也在鼻腔粘膜可耐受范围内,使本申请鼻喷剂更加温和。
根据上述内容,本申请还提供了另一种基于红藻提取物的鼻喷剂。
一种基于红藻提取物的鼻喷剂,按照重量百分比计,其组份包括:红藻提取物:0.05%-5%;古罗糖醛酸寡糖:0.01%-5%;抑菌剂:0.005%-0.02%;壳聚糖:0.01%-5%;以及蒸馏水/纯化水:余量。呼吸道感染患者,通常是因为呼吸道遭受病毒感染导致的,且一种病毒感染导致呼吸系统受到致病危害后,还会让其他原本没有达到致病条件的病毒更容易让受体致病,因此,治疗和预防呼吸系统不仅要针对感染病毒用药,也要恢复机体本身的生物功能,加速病毒排除。而呼吸道疾病通常会让感染患者痰液增多且粘稠度、弹性增加,这主要是由于糖蛋白分子依靠不同的键(如二硫键、氢键等)交叉联接在一起,形成凝胶网。并且痰液含有电解质,其中Ca2+含量高,可以增加粘稠度。呼吸道感染时,由于大量炎症细胞的核破坏而产生的DNA亦使痰液的粘稠度显著提高,形成所谓脓痰,因而不易排出。
本申请各成分之间能够相互作用和影响,通过协同作用共同发挥更好的疗效。其中有效成分红藻提取物具有增湿保湿的作用,也具备抗自由基氧化、抑菌消炎、抗病毒、抗凝血的功效。其分子结构中存在大量羟基或羧基等极性基团,可与水分子形成氢键,并常常相互交联成网状结构。该网状结构具有较好的粘性和成膜性能,可以提供屏障抵御外部有毒有害物质与鼻腔内受体结合,并可以粘附进入鼻腔中的有害物质,减少有害物质的吸入量,并可对鼻腔内表面黏膜进行消炎,其增湿的作用可以使黏膜保持润滑。且其不仅能够直接杀伤病毒,还能抑制病毒的吸附、侵入和脱壳过程、以及抑制病毒的转录和复制。主要表现为:首先,红藻提取物可以通过其携带的负电荷与病毒表面直接作用从而抑制病毒的感染能力。红藻提取物对多种含有囊膜的病毒具有直接杀伤作用,使其失去感染能力从而有效地降低病毒的增殖。其次,病毒侵入细胞的第一步首先是要通过静电作用结合到细胞表面,并且由不稳定的可逆结合变为稳定的不可逆吸附才能实现随后的侵入过程。大量研究表明红藻提取物可以通过硫酸基团的负电荷来屏蔽细胞表面的正电荷从而干扰病毒对于细胞的吸附过程。红藻提取物可以通过直接结合流感病毒颗粒来抑制流感病毒的吸附过程,但是对于流感病毒的侵入过程则几乎没有影响。再者,病毒的侵入过程通常是通过病毒内吞作用,病毒与细胞膜的融合作用以及病毒的移位作用等方式来完成的。而病毒的脱壳则通常发生在侵入细胞之后,少数噬菌体是发生在侵入的同时。此外病毒脱壳有的是借助壳体变构引起的破损,有些要借助特殊的蛋白酶作用,而红藻提取物可以通过负电荷干扰病毒与受体作用,进而抑制病毒受体介导的内吞作用从而抑制病毒的侵入。而抑制病毒的转录和复制则表现为,红藻提取物可以进入被感染细胞,不仅可以抑制病毒侵入过程还能够抑制病毒侵入细胞之后的转录和复制过程。这种抑制作用既包括对病毒复制相关酶的直接干扰,也包括对于宿主细胞内部相关靶点的影响。不仅如此,红藻提取物在本申请雾化剂中还能够通过诱导I型干扰素(INF-α/β)的合成来调节宿主的抗病毒免疫反应:病毒感染细胞之后会诱发细胞产生抗病毒免疫反应,而其中I型干扰素系统(INF-α/β系统)是宿主防御病毒感染的第一道防线,宿主的NK细胞和巨噬细胞也发挥着重要作用。因此,通过增强宿主的免疫力,提高NK细胞力,或者促进I型干扰素和抗病毒免疫因子的产生也可以间接地抑制病毒复制,加速病毒的清除过程。
有效成分古罗糖醛酸寡糖则可以通过改变粘液中大分子物质的组装方式,使痰液结构及完整性受到破坏,能够产生很多小孔贯穿痰液内外,使痰液的弹性、黏度等大幅度下降,进而使患者痰液变稀、断裂、便于顺利排出。同时,还能够通过增强体液免疫和细胞免疫、直接或间接的抑制多种病毒的复制,并通过促进病原菌的聚集、瓦解生物膜来加速细胞死亡,从而有效避免抗药菌的形成,因此,在直接抗菌作用外,还能够全方位的抑制炎症反应。
而有效成分壳聚糖在本申请鼻喷剂中也非常重要,本申请鼻喷剂在壳聚糖的作用下,不仅具有较好的广谱抗菌性,可以抑制更多能够引起呼吸道感染的更多种类的病毒,而且能够使本申请鼻喷剂具备更好的成膜性、阳离子吸附性、保湿性以及促进表皮细胞生长、创面修复的功效。同时,本申请鼻喷剂也因壳寡糖的分子链带有大量的正电荷,而能够很好的吸附鼻腔黏膜上沉积的金属离子,促进鼻腔及整个上呼吸道排除重金属,并能够起到抗自由基氧化、抑菌消炎的作用。此外,壳寡糖这种天然高分子的生物官能性、血液相容性、安全性和微生物降解性也使得本申请鼻喷剂的各项指标更加优良,而壳聚糖本身不会被人体吸收,且易被微生物降解,病患治愈后不会有残留。另外,本申请鼻喷剂在壳聚糖的协同作用下,不仅能够能更好的保持鼻腔及整个上呼吸道湿润、及形成保护膜、吸附和排除重金属等,而且也使得本申请鼻喷剂包载携带抑菌剂的功能得到加强,使本申请鼻喷剂能够携带更多种类和更多剂量的抑菌剂类药物,同时,能够使被携带的抑菌剂类药剂缓释,延长药剂作用时间,进而缩短病程,提高治疗效果。
因此,在本申请鼻喷剂中红藻提取物、古罗糖醛酸寡糖、壳聚糖和抑菌剂的协同作用下,本申请鼻喷剂能够有效的辅助治疗和预防感冒,以及改善感冒引起的鼻腔干痒、流涕、鼻塞、打喷嚏、口臭等症状,且在抑菌剂的协同作用下,不仅可以更好的起到辅助抗病毒性感冒及缓解症状的协同作用,而且能防止红藻提取物中的多糖降解,起到一定稳定剂的作用,同时,本申请鼻喷剂在各成分自身特性的协同作用下,PH值也在鼻腔粘膜可耐受范围内,使本申请鼻喷剂更加温和。此外,本申请鼻喷剂与鼻腔黏液接近的理化性质,有助于维持鼻腔正常生理功能,使用后能够湿润鼻腔,有助于纤毛的清除作用,还可以抵御外部感染。因此,即可以用作治疗、辅助治疗的药剂,也可以用作日常呼吸道保养的保养剂。采用鼻喷剂的给药方式,患者顺应性更好,给药更方便,且相比传统剂型,效果突出,稳定性更好,制备也更简单,更环保。
在其中一个实施例中,基于红藻提取物的鼻喷剂,按照重量百分比计,其组份包括:红藻提取物:0.05%-1%。古罗糖醛酸寡糖:0.01%-0.05%。抑菌剂:0.005%-0.02%。壳聚糖:0.01%-0.5%。以及蒸馏水/纯化水:余量。
在其中一个实施例中,基于红藻提取物的鼻喷剂,按照重量百分比计,其组份包括:红藻提取物:0.051%-0.08%。古罗糖醛酸寡糖:0.025%-0.035%。抑菌剂:0.01%-0.015%。壳聚糖:0.05%-0.15%。以及蒸馏水/纯化水:余量。
在其中一个实施例中,基于红藻提取物的鼻喷剂,按照重量百分比计,其组份包括:红藻提取物:0.05%-1%。古罗糖醛酸寡糖:0.01%-0.05%。抑菌剂:0.005%-0.02%。壳聚糖:0.01%-0.5%。舒张剂:0.001%-0.005%。以及蒸馏水/纯化水:余量。在舒张剂的作用下,本申请鼻喷剂能够很好的缓解鼻塞症状,以及在呼吸过程中,扩张支气管,缓解支气管平滑肌,缓解气流受限的作用,能够很好的防止部分人群的气管在药物刺激下痉挛,缓解少部分人群的不适感,拓宽本申请鼻喷剂的功效范围。
上述提供的一种基于红藻提取物的鼻喷剂,通过红藻提取物、古罗糖醛酸寡糖、壳聚糖和抑菌剂的协同作用,不仅可以化痰排痰、抑菌消炎、还能够为呼吸道,尤其是鼻腔更好的提供薄膜屏障抵御外部有毒有害物质与鼻腔内受体结合,并可以粘附进入鼻腔中的有害物质,减少有害物质的吸入量,而且其增湿的作用可以使黏膜始终保持润滑,促进生物功能恢复和协助生物功能发挥作用。因而能够有效的辅助治疗和预防感冒,以及改善感冒引起的鼻腔干痒、流涕、鼻塞、打喷嚏、口臭等症状,且即可以用作治疗、辅助治疗的药剂,也可以用作日常呼吸道保养的保养剂,因而其产品化市场也非常广阔。此外,在抑菌剂的协同作用下,不仅可以起到辅助抗病毒性感冒及缓解症状的协同作用,而且能防止红藻提取物中的多糖降解,起到一定稳定剂的作用,同时,其PH值也在鼻腔粘膜可耐受范围内,使本申请鼻喷剂更加温和。而本申请鼻喷剂在壳聚糖的协同作用下,也使得本申请鼻喷剂包载携带抑菌剂的功能得到加强,使本申请鼻喷剂能够携带更多种类和更多剂量的抑菌剂类药物,同时,能够使被携带的抑菌剂类药剂缓释,延长药剂作用时间,进而缩短病程,提高治疗效果。
根据上述内容,本申请还提供了一种基于红藻提取物的鼻喷剂的制备方法。
一种基于红藻提取物的鼻喷剂的制备方法,鼻喷剂为上述成分为红藻提取物和古罗糖醛酸寡糖、以及蒸馏水/纯化水的任何一项实施例中基于红藻提取物的鼻喷剂,制备方法具体包括以下步骤:
S11:将既定重量的红藻提取物、古罗糖醛酸寡糖加入1/3-1/2既定量的蒸馏水/纯化水中,搅拌,过滤,得到混合溶液。在该步骤中,由于红藻提取物、古罗糖醛酸寡糖极易溶于水,因此只需要使用少量蒸馏水/纯化水即可达到全部溶解的目的,鉴于实际情况,一般取1/3-1/2既定量的蒸馏水/纯化水做溶解剂为宜,剩余部分用作定容至全量的补充。在将红藻提取物、古罗糖醛酸寡糖搅拌至全部溶解后,过滤掉其中可能存在的杂质,即可得到纯净度较高的红藻提取物-古罗糖醛酸寡糖水溶液。
S12:向步骤S11中得到的混合溶液中加入蒸馏水/纯化水定容至既定量,得到基于红藻提取物的鼻喷剂(溶液)。
在其中一个实施例中,制备方法还包括,将步骤S12得到的鼻喷剂溶液按照10-15ml/瓶,分装至皮喷装置中,检漏,包装。
在其中一个实施例中,制备方法还包括,在步骤S11之前,对红藻提取物、古罗糖醛酸寡糖进行灭菌处理。
在其中一个实施例中,制备方法还包括,在步骤S12中,对得到基于红藻提取物的鼻喷剂(溶液)进行灭菌处理。
在其中一个实施例中,灭菌处理方式包括:高温灭菌、气体灭菌、电离辐射灭菌及加入抑菌剂等灭菌方式中的任意一种,或两种以上的组合。
在其中一个实施例中,制备方法还包括,在步骤S12中,对得到基于红藻提取物的鼻喷剂(溶液)进行PH调节,将PH调节至6-8之间。
在其中一个实施例中,制备方法还包括,使用碳酸钠或醋酸对PH进行调节。
上述提供的基于红藻提取物的鼻喷剂的制备方法,不仅工艺简单,稳定性好,而且非常环保,制备过程无有毒有害的废气、废水、废物产生。制得的鼻喷剂产品能够有效的辅助治疗和预防感冒,以及改善感冒引起的鼻腔干痒、流涕、鼻塞、打喷嚏、口臭等症状,且产品与鼻腔黏液接近的理化性质,有助于维持鼻腔正常生理功能,使用后能够湿润鼻腔,有助于纤毛的清除作用,可以抵御外部感染,即可以用作治疗、辅助治疗的药剂,也可以用作日常呼吸道保养的保养剂。制得的产品采用鼻喷剂的给药方式,给药方便,患者顺应性更好。
根据上述内容,本申请还提供了另外一种鼻喷剂的制备方法。
一种基于红藻提取物的鼻喷剂的制备方法,鼻喷剂为上述成分为红藻提取物、古罗糖醛酸寡糖、抑菌剂以及蒸馏水/纯化水的任何一项实施例中基于红藻提取物的鼻喷剂,制备方法具体包括以下步骤:
S21:将既定重量的红藻提取物、古罗糖醛酸寡糖加入1/3-1/2既定量的蒸馏水/纯化水中,搅拌,过滤,得到混合溶液。在该步骤中,由于红藻提取物、古罗糖醛酸寡糖极易溶于水,因此只需要使用少量蒸馏水/纯化水即可达到全部溶解的目的,鉴于实际情况,一般取1/3-1/2既定量的蒸馏水/纯化水做溶解剂为宜,剩余部分用作定容至全量的补充。在将红藻提取物、古罗糖醛酸寡糖搅拌至全部溶解后,过滤掉其中可能存在的杂质,即可得到纯净度较高的红藻提取物-古罗糖醛酸寡糖水溶液。
S22:将既定量的抑菌剂滴入步骤S21得到的混合溶液中,搅拌,得到含有抑菌剂的混合溶液。在该步骤中,抑菌剂通常在一个标准大气压下以5-20滴/分钟的速度加入到步骤S21得到的混合滤液中,使分散均匀,便于非亲水性的抑菌剂被对人体温和的低聚糖均匀携带。
S23:向步骤S22中得到的含有抑菌剂的混合溶液中加入蒸馏水/纯化水定容至既定量,得到基于红藻提取物的鼻喷剂(溶液)。
在其中一个实施例中,制备方法还包括,将步骤S23得到的鼻喷剂溶液按照10-15ml/瓶,分装至皮喷装置中,检漏,包装。
在其中一个实施例中,制备方法还包括,在步骤S21之前,对红藻提取物、古罗糖醛酸寡糖进行灭菌处理。灭菌处理方式包括:高温灭菌、气体灭菌、电离辐射灭菌及加入抑菌剂等灭菌方式中的任意一种,或两种以上的组合。
在其中一个实施例中,抑菌剂包括硫柳汞、苯甲酸、山梨酸、山梨酸钾、苯扎溴铵及甘油中的任意一种或两种以上的组合。
在其中一个实施例中,制备方法还包括,在步骤S32中,对得到基于红藻提取物的鼻喷剂(溶液)进行PH调节,将PH调节至6-8之间。
在其中一个实施例中,制备方法还包括,使用碳酸钠或醋酸对PH进行调节。
上述提供的基于红藻提取物的鼻喷剂的制备方法,不仅工艺简单,稳定性好,而且非常环保,制备过程无有毒有害的废气、废水、废物产生。制得的鼻喷剂产品能够有效的辅助治疗和预防感冒,以及改善感冒引起的鼻腔干痒、流涕、鼻塞、打喷嚏、口臭等症状,且产品与鼻腔黏液接近的理化性质,有助于维持鼻腔正常生理功能,使用后能够湿润鼻腔,有助于纤毛的清除作用,可以抵御外部感染,即可以用作治疗、辅助治疗的药剂,也可以用作日常呼吸道保养的保养剂。制得的产品采用鼻喷剂的给药方式,给药方便,患者顺应性更好。
根据上述内容,本申请还提供了另外一种鼻喷剂的制备方法。
一种基于红藻提取物的鼻喷剂的制备方法,鼻喷剂为上述成分为红藻提取物、古罗糖醛酸寡糖、抑菌剂、壳聚糖以及蒸馏水/纯化水的任何一项实施例中基于红藻提取物的鼻喷剂,制备方法具体包括以下步骤:
S31:将既定重量的红藻提取物、古罗糖醛酸寡糖加入1/4-1/3既定量的蒸馏水/纯化水中,搅拌,过滤,得到混合溶液。在该步骤中,由于红藻提取物、古罗糖醛酸寡糖极易溶于水,因此只需要使用少量蒸馏水/纯化水即可达到全部溶解的目的,鉴于实际情况,一般取1/3-1/2既定量的蒸馏水/纯化水做溶解剂为宜,剩余部分用作定容至全量的补充。在将红藻提取物、古罗糖醛酸寡糖搅拌至全部溶解后,过滤掉其中可能存在的杂质,即可得到纯净度较高的红藻提取物-古罗糖醛酸寡糖水溶液。
S32:将既定量的壳聚糖加入到1/3-1/2既定量的蒸馏水/纯化水中,搅拌,过滤,得到壳聚糖滤液。
S33:将步骤S32得到的壳聚糖滤液匀速加入到步骤S31得到的红藻提取物-古罗糖醛酸寡糖水溶液中,搅拌,得到混合溶液。在该步骤中,可以50-100ml/小时速度将步骤S32得到的壳聚糖滤液匀速加入到步骤S31得到的红藻提取物-古罗糖醛酸寡糖水溶液中,以使混合均匀,微小胶束大小及分布均匀。
S34:将既定量的抑菌剂滴入步骤S33得到的混合溶液中,搅拌,得到含有抑菌剂的混合溶液。在该步骤中,抑菌剂通常在一个标准大气压下以5-20滴/分钟的速度加入到步骤S33得到的混合滤液中,使分散均匀,便于非亲水性的抑菌剂被对人体温和的低聚糖,尤其是壳聚糖均匀携带。
S35:向步骤S34中得到的含有抑菌剂的混合溶液中加入蒸馏水/纯化水定容至既定量,得到基于红藻提取物的鼻喷剂。
在其中一个实施例中,制备方法还包括,将步骤S35得到的鼻喷剂溶液按照10-15ml/瓶,分装至皮喷装置中,检漏,包装。
在其中一个实施例中,制备方法还包括,在加入红藻提取物、古罗糖醛酸寡糖、壳聚糖之前,对其进行灭菌处理。灭菌处理方式包括:高温灭菌、气体灭菌、电离辐射灭菌及加入抑菌剂等灭菌方式中的任意一种,或两种以上的组合。
在其中一个实施例中,制备方法还包括,在步骤S35中,对得到基于红藻提取物的鼻喷剂(溶液)进行PH调节,将PH调节至6-8之间。
在其中一个实施例中,制备方法还包括,使用碳酸钠或醋酸对PH进行调节。
上述提供的基于红藻提取物的鼻喷剂的制备方法,不仅工艺简单,稳定性好,而且非常环保,制备过程无有毒有害的废气、废水、废物产生。制得的鼻喷剂产品能够有效的辅助治疗和预防感冒,以及改善感冒引起的鼻腔干痒、流涕、鼻塞、打喷嚏、口臭等症状,且产品与鼻腔黏液接近的理化性质,有助于维持鼻腔正常生理功能,使用后能够湿润鼻腔,有助于纤毛的清除作用,可以抵御外部感染,即可以用作治疗、辅助治疗的药剂,也可以用作日常呼吸道保养的保养剂。制得的产品采用鼻喷剂的给药方式,给药方便,患者顺应性更好。
根据上述内容,本申请还提供了上述鼻喷剂在维持鼻腔黏膜湿润、化痰排痰、预防感冒及改善感冒引起的鼻腔干痒、流涕、鼻塞、打喷嚏、口臭症状方面的应用。能够显著提高治疗效果,缩短病程,在春冬季预防感冒和防止呼吸道干裂过敏的方面应用也有很好的效果。
以上实施例的各技术特征可以进行任意的组合,为使描述简洁,未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述,然而,只要这些技术特征的组合不存在矛盾,都应当认为是本说明书记载的范围。
以上实施例仅表达了本申请的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本申请构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本申请的保护范围。因此,本申请专利的保护范围应以所附权利要求为准。
Claims (10)
1.一种基于红藻提取物的鼻喷剂,其特征在于,按照重量百分比计,其组份包括:
红藻提取物:0.05%-5%;
古罗糖醛酸寡糖:0.01%-5%;以及
蒸馏水/纯化水:余量。
2.根据权利要求1所述基于红藻提取物的鼻喷剂,其特征在于,
所述红藻提取物的重量百分比为:0.051%-0.08%。
3.根据权利要求1所述基于红藻提取物的鼻喷剂,其特征在于,
所述古罗糖醛酸寡糖的重量百分比为:0.025%-0.035%。
4.一种基于红藻提取物的鼻喷剂,其特征在于,按照重量百分比计,其组份包括:
红藻提取物:0.05%-5%;
古罗糖醛酸寡糖:0.01%-5%;
抑菌剂:0.005%-0.02%;以及
蒸馏水/纯化水:余量。
5.根据权利要求4所述基于红藻提取物的鼻喷剂,其特征在于,
所述抑菌剂包括硫柳汞、苯甲酸、山梨酸、山梨酸钾、苯扎溴铵及甘油中的任意一种或两种以上的组合。
6.根据权利要求4所述基于红藻提取物的鼻喷剂,其特征在于,按照重量百分比计,其组份包括:
所述红藻提取物:0.051%-0.08%;
所述古罗糖醛酸寡糖:0.025%-0.035%;
所述抑菌剂:0.01%-0.015%;以及
所述蒸馏水/纯化水:余量。
7.一种基于红藻提取物的鼻喷剂,其特征在于,按照重量百分比计,其组份包括:
红藻提取物:0.05%-5%;
古罗糖醛酸寡糖:0.01%-5%;
抑菌剂:0.005%-0.02%;
壳聚糖:0.01%-5%;以及
蒸馏水/纯化水:余量。
8.根据权利要求7所述基于红藻提取物的鼻喷剂,其特征在于,,按照重量百分比计,其组份包括:
所述红藻提取物:0.051%-0.08%;
所述古罗糖醛酸寡糖:0.025%-0.035%;
所述抑菌剂:0.01%-0.015%;
所述壳聚糖:0.05%-0.15%;以及
蒸馏水/纯化水:余量。
9.一种权利要求1所述基于红藻提取物的鼻喷剂的制备方法,其特征在于,所述制备方法具体包括以下步骤:
S1:将既定重量的所述红藻提取物、所述古罗糖醛酸寡糖加入1/3-1/2既定量的蒸馏水/纯化水中,搅拌,过滤,得到混合溶液;
S2:向步骤S1中得到的混合溶液中加入蒸馏水/纯化水定容至既定量,得到所述基于红藻提取物的鼻喷剂。
10.一种权利要求1-8任意一项所述基于红藻提取物的鼻喷剂,在维持鼻腔黏膜湿润、化痰排痰、治疗中耳炎及预防耳道真菌感染,预防感冒及改善感冒引起的鼻腔干痒、流涕、鼻塞、打喷嚏、口臭症状方面的应用。
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