CN1951433B - 一种治疗鼻炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于治疗鼻炎的中药组合物及其制备方法，该组合物是由一定比例的辛夷、白芷、薄荷脑、黄连、白矾(煅)按一定工艺制备而得，本发明具有疏风宣肺，芳香通窍。对急性鼻炎所致鼻塞等症状有明显的治疗作用。同时本发明还公开了该中药组合物的制备方法。
Description
技术领域
本发明涉及治疗急性鼻炎的中药组合物及制备方法，尤指以植物中药为原料制成的治疗急性鼻炎的药物及其制备方法，属于治疗急性鼻炎的中药技术领域。
背景技术
鼻具呼吸及语言之功能，呼吸的畅通及质量是生命得以延续的关键，如何维护此器官的正常运行是十分重要的，同时，他作为人体的门户，亦是极易受到病源的侵袭的。病毒的侵袭可以致急性鼻炎，这几乎每个人都难于幸免，若未得到及时治疗或反复发作，常常导致急性鼻窦炎、慢性鼻炎、慢性鼻窦炎等一系列疾病，其共同的表现皆有鼻塞、流涕及头痛等全身症状，轻者流涕不止，重者让人坐卧不安，头脑昏钝，思维迟缓，昏昏欲睡，影响人们的工作和生活，由此备受人们关注。
目前，现有技术中治疗鼻炎病的药很，但一般都为西药，而且大多数都为口服制剂，采用西药虽然有一定的疗效，但大多西药却存在着毒副作用较大、治疗费用较高、见效较慢的缺点，多数人服药后有嗜睡、不能高空作用，过敏、消化道刺激症状等副作用，因此其使用效果还是不够理想。
发明内容
本发明的是针对存在的问题，提供一种疗效较好、无毒副作用、使用安全方便、制作成本低的一种治疗鼻炎病的药物，以克服现有治疗药物的不足。
本发明所述的药物是由下列组份制成的：
辛夷100-300重量份 白芷100-300重量份 薄荷脑5-15重量份
黄连20-80重量份 白矾(煅)20-80重量份
本发明所述的药物最佳重量份配比是：
辛夷200重量份 白芷200重量份 薄荷脑10重量份
黄连50重量份 白矾(煅)50重量份
以上原料药可以根据需要制成多种剂型，包括滴鼻剂、喷雾剂、凝胶等临床常用剂型，这些剂型都要经过前期的提取精制，此过程如下：
以上五味，黄连、白矾粉碎成细粉；辛夷、白芷粉碎成粗粉，加水蒸馏，收集蒸馏液，备用，药渣与上述细粉，加水煮沸5分钟，浸渍，滤过，滤液与上述蒸馏液合并，用10％氢氧化钠溶液调pH值至8.5～10.5，加入薄荷脑1g及适宜的辅料，制成所需剂型。
优选后的工艺为：
以上五味，黄连、白矾粉碎成细粉；辛夷、白芷粉碎成粗粉，加水蒸馏，收集蒸馏液约200ml，备用，药渣与上述细粉，加水250ml，煮沸5分钟，浸渍5小时，滤过，滤液与上述蒸馏液合并，用10％氢氧化钠溶液调pH值至8.5～10.5，加入薄荷脑1g、氯化钠9g、甘油100ml、苯甲醇20ml及香精2ml，搅匀，静置24小时，滤过，滤液加10％氢氧化钠溶液调pH值至8.5～10.5，加水调整总量至1000ml，灌装，即得。
本品可用于治疗急性鼻炎，为确定药效，对本品进行了药效学试验研究，试验中所用滴鼻剂是根据本发明最优配比和最佳工艺制备而得。具体试验如下：
1材料
1.1药品
本发明滴鼻剂
鼻炎康片：佛山德众药业有限公司生产(批号：0104094)。阿斯匹林：大同制药厂生产(批号：001105)。
1.2动物 昆明种小鼠，体重(20±2)g，♀♂兼有，Wistar大鼠，体重(180±15)g，♀♂兼有。
2方法与结果
2.1对小鼠二甲苯性耳壳炎症的影响
方法：取体重(20±2)g♂昆明种小鼠40只，随机分为4组，每组10只。本发明大剂量组：0.6g·kg-1、清热通窍胶囊小剂量组：0.3g·kg-1、鼻炎康组：0.8g·kg-1、空白对照组：相同容积生理盐水，分别ig给药，每天1次，连续给药7d，第7天给药后30min，于各组小鼠右耳两面涂以二甲苯0.2mL，左耳做对照，15min后将小鼠处死，沿耳廓基线剪下两耳，用直径6mm的打孔器将小鼠双耳等部位等面积耳片切下，称重。两耳重量之差即右耳肿胀度，计算各组肿胀度平均值和肿胀抑制率，进行t检验比较组间差异性。结果：本发明能明显抑制小鼠耳廓肿胀度，有效对抗二甲苯所致耳壳急性炎症，见表1。
表1对小鼠二甲苯性耳壳炎症的影响
| 组别 | n | 剂量(g·kg-1) | 肿胀度(mg) | 抑制率(％) |
| 对照组 | 10 | 0 | 16.9±2.83 | |
| 阳性药组 | 10 | 0.8 | 11.7±3.76* | 30.8 |
| 低剂量组 | 10 | 0.3 | 10.4±5.67* | 38.5 |
| 高剂量组 | 10 | 0.6 | 11.3±2.79* | 33.1 |
与对照组比较，*P＜0.01。
2.2对大鼠棉球肉芽肿的影响
方法：大鼠40只，体重(180±15)g，♀♂兼有，在乙醚麻醉下，将灭菌干棉球(每个重20±0.5mg)在无菌操作下埋入大鼠两侧腋窝下。待动物清醒后，随机分为4组，每组10只，即对照组、鼻炎康组、本发明高、低剂量组，术后当日开始给药，剂量和方法同1。第8天处死动物，解剖剥离棉球肉芽肿，60℃烘12h后称重，计算肉芽肿重量。结果：清热通窍胶囊大剂量组对肉芽肿有抑制作用，小剂量组和鼻炎康组肉芽肿重较对照组轻，但无统计学意义，见表2。
表2对大鼠棉球肉芽增生性炎症的影响
| 组别 | n | 剂量(g·kg-1) | 肉芽肿度(mg) |
| 对照组 | 10 | 0 | 67.2±10.1 |
| 阳性药组 | 10 | 0.8 | 60.6±11.3 |
| 低剂量组 | 10 | 0.3 | 57.1±9.5 |
| 高剂量组 | 10 | 0.6 | 56.2±9.8* |
与对照组比较，*P＜0.05。
通过实验可以看出，本发明对二甲苯所致小鼠耳壳急性炎症有显著抑制作用，大、小剂量组与生理盐水组比较均有明显差异，P＜0.01；对大鼠慢性棉球肉芽肿亦有抑制作用，与生理盐水组比较P＜0.05，说明该药对急性炎症有较强的抗炎作用，对慢性炎症也有一定的抗炎作用。
以下以具体实施方式来进一步说明本发明的技术方案，但本申请所要保护的范围并不仅限于实施例中所述剂型。
具体实施方式：
实施例1
【处方】辛夷300g 白芷300g 薄荷脑15g 黄连80g 白矾(煅)80g
【制法】以上五味，黄连、白矾粉碎成细粉；辛夷、白芷粉碎成粗粉，加水蒸馏，收集蒸馏液约200ml，备用，药渣与上述细粉，加水250ml，煮沸5分钟，浸渍5小时，滤过，滤液与上述蒸馏液合并，用10％氢氧化钠溶液调pH值至8.5～10.5，加入薄荷脑1g、氯化钠9g、甘油100ml、苯甲醇20ml及香精2ml，搅匀，静置24小时，滤过，滤液加10％氢氧化钠溶液调pH值至8.5～10.5，加水调整总量至1000ml，灌装，即得。
实施例2
【处方】辛夷100g 白芷100g 薄荷脑5g 黄连20 白矾(煅)20g
【制法】以上五味，黄连、白矾粉碎成细粉；辛夷、白芷粉碎成粗粉，加水蒸馏，收集蒸馏液约200ml，备用，药渣与上述细粉，加水250ml，煮沸5分钟，浸渍5小时，滤过，滤液与上述蒸馏液合并，加入薄荷脑1g；另将3g壳聚糖浸泡于500ml的蒸馏水中，使其溶解，再将上述滤液、尼泊金乙酯、甘油混合均匀，最后将上述两种液体混合均匀，加蒸馏水至全量，灭菌，充分搅拌，先粗滤后精滤，得透明凝胶，放冷，制成1000ml，封装，即得。
实施例3
【处方】辛夷10g 白芷10g 薄荷脑1g 黄连2g 白矾(煅)2g
【制法】以上五味，黄连、白矾粉碎成细粉；辛夷、白芷粉碎成粗粉，加水蒸馏，收集蒸馏液约200ml，备用，药渣与上述细粉，加水150ml，煮沸5分钟，浸渍5小时，滤过，滤液与上述蒸馏液合并，加入薄荷脑及适量辅料，制成喷雾剂，分装，即得。
实施例4
【处方】辛夷10g 白芷 20g 薄荷脑1g 黄连2g 白矾(煅)10g
【制法】以上五味，黄连、白矾粉碎成细粉；辛夷、白芷粉碎成粗粉，加水蒸馏，收集蒸馏液约200ml，备用，药渣与上述细粉，加水250ml，煮沸5分钟，浸渍5小时，滤过，滤液与上述蒸馏液合并，加入薄荷脑1g；另将3g壳聚糖浸泡于500ml的蒸馏水中，使其溶解，再将上述滤液、尼泊金乙酯、甘油混合均匀，最后将上述两种液体混合均匀，加蒸馏水至全量，灭菌，充分搅拌，先粗滤后精滤，得透明凝胶，放冷，制成1000ml，封装，即得。
Claims (5)
1.一种中药组合物，该中药组合物是由下述重量份的原料药制成：
辛夷 100-300重量份 白芷 100-300重量份 薄荷脑 5-15重量份
黄连 20-80重量份 白矾 20-80重量份
该中药组合物的制备方法为：
黄连、白矾粉碎成细粉；辛夷、白芷粉碎成粗粉，加水蒸馏，收集蒸馏液，备用，药渣与上述细粉，加水煮沸5分钟，浸渍，滤过，滤液与上述蒸馏液合并，用10％氢氧化钠溶液调pH值至8.5～10.5，加入薄荷脑1g及适宜的辅料，制成所需剂型。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物的制备方法为：
黄连、白矾粉碎成细粉；辛夷、白芷粉碎成粗粉，加水蒸馏，收集蒸馏液约200ml，备用，药渣与上述细粉，加水250ml，煮沸5分钟，浸渍5小时，滤过，滤液与上述蒸馏液合并，用10％氢氧化钠溶液调pH值至8.5～10.5，加入薄荷脑1g、氯化钠9g、甘油100ml、苯甲醇20ml及香精2ml，搅匀，静置24小时，滤过，滤液加10％氢氧化钠溶液调pH值至8.5～10.5，加水调整总量至1000ml，灌装，即得。
3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由下述原料药制成：
辛夷 200重量份 白芷 200重量份 薄荷脑 10重量份
黄连 50重量份 白矾 50重量份。
4.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于制成滴鼻剂、喷雾剂、凝胶剂。
5.如权利要求1或2所述中药组合物在制备用于治疗鼻炎的药物中的应用。
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