CN103446366B - 一种治疗颈椎病的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗颈椎病的药物组合物及其制备方法，由威灵仙50-200份、川乌5-50份、草乌5-50份、羌活5-50份、白芷10-100份、红花10-100份、菊花10-100份、桂枝5-50份、透骨草10-80份、续断10-60份、佩兰10-100份、川芎10-100份、厚朴10-100份、石菖蒲10-80份、冰片10-100份组成，通过粉碎、提取、混合等工艺制成，具有活血化瘀，消肿止痛的作用，用于瘀血阻络所致的颈椎病，症见颈肩部僵硬、疼痛，患侧上肢窜痛等。

Description

一种治疗颈椎病的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药发明领域，具体涉及一种治疗颈椎病的药物组合物及其制备方法。

背景技术

颈椎病是一种常见病、多发病，好发于40-60岁之间的成人，男性较多于女性。病变主要累及颈椎椎间盘和周围的纤维结构，伴有明显的颈神经根和脊髓变性。近年来，颈椎病不仅是世界性中老年人的常见病，近年有向青少年漫延的趋势，随着现代社会生活节奏加快，工作方式变化，电脑、空调广泛使用，人们遭受风寒湿邪侵袭机率大幅度增加，造成颈椎病发病率不断上升，且发病年龄不断提前。一旦患有该病，往往缠绵难愈，不仅影响颈部神经根，血管，脊髓，出现头晕，头痛，颈肩背酸痛，上肢放射痛，下肢无力等症状，而且常波及到心、脑血管、胃肠道等组织器官，并可诱导脑血管意外，冠心病等。颈椎病的临床表现主要有以下几种:1)头颈活动受限，闭眼时向左右旋转头颈，引起偏头痛或眩晕;2)活动时有疼痛;3)颈部有僵直;4)伴有手肩臂感觉异常疼痛(皮肤过敏、蚁走感、手指发热、发冷等)，手指无力;5)由于颅内供血不足可引起脑后部缺血而表现一系列头部症状，如偏头痛、视力障碍、耳鸣、听力减退等;6)有椎管狭窄者可在低头时突然引起全身麻木，或有过电样的感觉。

颈椎病的治疗方法有很多，主要可分为非手术疗法和手术两大类。西医大多采用手术治疗和采用抗炎镇痛药物(如阿司匹林、布洛芬、消炎痛等)治疗，手术治疗不仅风险高，而且费用大，不能收到理想的效果，易复发，而采用抗炎镇痛药物(如阿司匹林、布洛芬、消炎痛等)治疗，只能暂时缓解疼痛，无法从根本上解决问题，治疗效果不佳。中医药是颈椎病非手术治疗的重要手段之一，中医对于颈椎病的治疗以骼管注射等方法为多数，近年来，中医牵引、理疗按摩、烤电及中药治疗颈椎病均取得较好疗效，但也存在不能彻底根治，治疗时间长等缺点，深入探索颈椎病的病理基础及防治新技术，充分发挥中医药优势仍是当前和今后研究的重要途径及方向。

本申请人经过多年研究，发明了一种治疗颈椎病的药物组合物，此产品治疗效果好，见效快，成本低，无毒副作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗颈椎病的药物组合物。

本发明的另一目的是提供一种治疗颈椎病的药物组合物的制备方法。

本发明还提供了一种药物组合物在治疗颈椎病中的应用。

本发明的目的是通过如下技术方案实现的：

本发明药物组合物的原料药组成为：

威灵仙50-200份、川乌5-50份、草乌5-50份、羌活5-50份、白芷10-100份、红花10-100份、菊花10-100份、桂枝5-50份、透骨草10-80份、续断10-60份、佩兰10-100份、川芎10-100份、厚朴10-100份、石菖蒲10-80份、冰片10-100份。

本发明药物的组合物的原料药组成优选为：

威灵仙60-190份、川乌10-40份、草乌10-40份、羌活10-40份、白芷20-90份、红花20-90份、菊花20-90份、桂枝10-40份、透骨草20-70份、续断20-50份、佩兰20-90份、川芎20-90份、厚朴20-90份、石菖蒲20-70份、冰片20-90份。

本发明药物的组合物的原料药组成优选为：

威灵仙70-170份、川乌12-35份、草乌12-35份、羌活12-35份、白芷30-80份、红花30-80份、菊花30-80份、桂枝12-35份、透骨草30-60份、续断25-45份、佩兰30-80份、川芎30-80份、厚朴30-80份、石菖蒲30-60份、冰片30-80份。

本发明药物的组合物的原料药组成优选为：

威灵仙80-160份、川乌20-30份、草乌20-30份、羌活20-30份、白芷40-70份、红花40-70份、菊花40-70份、桂枝20-30份、透骨草40-50份、续断30-40份、佩兰40-70份、川芎40-70份、厚朴40-70份、石菖蒲40-50份、冰片40-70份。

本发明药物的组合物的原料药组成优选为：

威灵仙125份、川乌15份、草乌15份、羌活15份、白芷50份、红花50份、菊花50份、桂枝15份、透骨草40份、续断30份、佩兰50份、川芎50份、厚朴50份、石菖蒲40份、冰片50份。

本发明提供的一种治疗颈椎病的药物组合物的制备方法如下：

1）按配比称取各味中药原料，将羌活、白芷、红花、菊花、桂枝、冰片粉碎，过80-300目，制成细粉或极细粉；

2）将除步骤1）所用原料之外的剩余原料破碎，加水提取1-3次，每次加水5-30倍，每次提取0.5-3小时，滤过或离心，合并煎液，得水提液；

3）将上述水提液浓缩；

4）干燥，并粉碎成80-300目细粉或极细粉；

5）加入步骤1）的细粉或极细粉，混匀；

6）经常规工艺加常规辅料制成临床上接受的软膏剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、片剂、丸剂、缓释剂、口服液、贴剂、冻干粉针剂、滴丸剂。

本发明提供的一种治疗颈椎病的药物组合物的制备方法优选如下：

1）按配比称取各味中药原料，将羌活、白芷、红花、菊花、桂枝、冰片粉碎，过200目筛，制成极细粉；

2）将除步骤1）所用原料之外的剩余原料破碎，加水提取2次，每次加水10倍，每次提取2小时，滤过或离心，合并煎液，得水提液；

3）将上述水提液浓缩；

4）干燥，并粉碎成200目极细粉；

5）加入步骤1）极细粉，混匀；

6）经常规工艺加常规辅料制成临床上接受的软膏剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、片剂、丸剂、缓释剂、口服液、贴剂、冻干粉针剂、滴丸剂。

本发明提供的一种治疗颈椎病的药物组合物的制备方法优选如下：

1）按配比称取各味中药原料，将羌活、白芷、红花、菊花、桂枝、冰片粉碎，过250目筛，制成极细粉；

2）将除步骤1）所用原料之外的剩余原料破碎，加水提取2.5次，每次加水15倍，每次提取2.5小时，滤过或离心，合并煎液，得水提液；

3）将上述水提液浓缩；

4）干燥，并粉碎成250目极细粉；

5）加入步骤1）的细粉或极细粉，混匀；

6）经常规工艺加常规辅料制成临床上接受的软膏剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、片剂、丸剂、缓释剂、口服液、贴剂、冻干粉针剂、滴丸剂。

所述药学上可接受的载体或稀释剂是指药学领域常规的药物载体，选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂或矫味剂、稀释剂中的一种或几种，其中：

所述填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素或葡萄糖等。

所述粘合剂选自纤维素衍生物、藻酸盐、明胶或聚乙烯吡咯烷酮等。

所述崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素或交联羧甲基纤维素钠。

所述润滑剂选自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸钙、碳酸氢钠、微粉硅胶、滑石粉或硬脂酸镁。

所述表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯（吐温）等。

所述矫味剂选自阿斯巴甜、蔗糖素或糖精钠。

所述的稀释剂为白酒、水等。

本发明还提供了药物组合物在治疗颈椎病中的应用。

本发明提供的治疗颈椎病的药物组合物具有以下优点：

与现有技术中相比：

现有技术中治疗颈椎病的方法有很多，主要可分为非手术疗法和手术两大类。西医大多采用手术治疗和采用抗炎镇痛药物(如阿司匹林、布洛芬、消炎痛等)治疗，手术治疗不仅风险高，而且费用大，不能收到理想的效果，易复发，而采用抗炎镇痛药物(如阿司匹林、布洛芬、消炎痛等)治疗，只能暂时缓解疼痛，无法从根本上解决问题，治疗效果不佳。中医药是颈椎病非手术治疗的重要手段之一，中医对于颈椎病的治疗以骼管注射等方法为多数，近年来，中医牵引、理疗按摩、烤电及中药治疗颈椎病均取得较好疗效，但也存在不能彻底根治，治疗时间长等缺点。

本申请人经过多年研究，发明了一种治疗颈椎病的药物组合物，此产品具有活血化瘀，消肿止痛的作用，用于瘀血阻络所致的颈椎病，症见颈肩部僵硬、疼痛，患侧上肢窜痛等。治疗效果好，见效快，成本低，无毒副作用。

本发明的工艺是根据原料药的特性设计的工艺路线，采用合理的制备方法应用其主要活性成分，使得治疗效果更加稳定、可控。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1：本发明药物组合物的胶囊剂

配方：威灵仙125g、川乌15g、草乌15g、羌活15g、白芷50g、红花50g、菊花50g、桂枝15g、透骨草40g、续断30g、佩兰50g、川芎50g、厚朴50g、石菖蒲40g、冰片50g。

制法：1）按配比称取各味中药原料，将羌活、白芷、红花、菊花、桂枝、冰片粉碎，过80目，制成细粉；

2）将除步骤1）所用原料之外的剩余原料破碎，加水提取1次，每次加水5倍，每次提取0.5小时，滤过或离心，合并煎液，得水提液；

3）将上述水提液浓缩；

4）干燥，并粉碎成80目细粉；

5）加入步骤1）的细粉，混匀；

6）灭菌，装入胶囊，即得本申请的胶囊剂。

实施例2：本发明药物组合物的片剂

配方：威灵仙50g、川乌5g、草乌5g、羌活5g、白芷10g、红花10g、菊花10g、桂枝5g、透骨草10g、续断10g、佩兰10g、川芎10g、厚朴10g、石菖蒲10g、冰片10g。

制法：1）按配比称取各味中药原料，将羌活、白芷、红花、菊花、桂枝、冰片粉碎，过300目，制成极细粉；

2）将除步骤1）所用原料之外的剩余原料破碎，加水提取3次，每次加水30倍，每次提取3小时，滤过或离心，合并煎液，得水提液；

3）将上述水提液浓缩；

4）干燥，并粉碎成300目极细粉；

5）加入步骤1）的极细粉，混匀；

6）压片，即得本申请的片剂。

实施例3：本发明药物组合物的颗粒剂

配方：威灵仙200g、川乌50g、草乌50g、羌活50g、白芷100g、红花100g、菊花100g、桂枝50g、透骨草80g、续断60g、佩兰100g、川芎100g、厚朴100g、石菖蒲80g、冰片100g。

制法：1）按配比称取各味中药原料，将羌活、白芷、红花、菊花、桂枝、冰片粉碎，过120目，制成细粉；

2）将除步骤1）所用原料之外的剩余原料破碎，加水提取2次，每次加水15倍，每次提取2小时，滤过或离心，合并煎液，得水提液；

3）将上述水提液浓缩；

4）干燥，并粉碎成120目细粉；

5）加入步骤1）的细粉，混匀；

6）制成颗粒，干燥，即得本申请的颗粒剂。

实施例4：本发明药物组合物的丸剂

配方：威灵仙100g、川乌30g、草乌30g、羌活30g、白芷30g、红花50g、菊花50g、桂枝30g、透骨草40g、续断30g、佩兰50g、川芎50g、厚朴50g、石菖蒲40g、冰片50g。

制法：1）按配比称取各味中药原料，将羌活、白芷、红花、菊花、桂枝、冰片粉碎，过180目，制成细粉；

2）将除步骤1）所用原料之外的剩余原料破碎，加水提取2次，每次加水20倍，每次提取1.5小时，滤过或离心，合并煎液，得水提液；

3）将上述水提液浓缩；

4）干燥，并粉碎成180目细粉；

5）加入步骤1）的细粉，混匀；

6）制丸，干燥，即得本申请的丸剂。

实施例5：药效学实验

1.实验材料

1.1本发明药物组合物:1.54g/ml(含生药)，由（河北省安国市金草中药饮片有限公司）提供，批号20120105;阿斯匹林:江西赣江制药有限公司生产，批号20120309,醋酸可的松片:广东顺峰制药厂生产，批号20120901。

1.2动物清洁级SD大鼠:体重150～180g,♀(雌)♂(雄)兼用,上海西普尔必凯动物有限公司提供，合格证号医动字第02-49-2号。普通级昆明种小鼠:体重18～22g,♀♂兼用，福建中医学院实验动物中心提供，合格证号医动字第23-072号。

2.无菌性炎症试验及结果

2.1本发明药物组合物对大鼠颈部肉芽肿形成的影响

选体重150～180g,♀♂大鼠40只，按性别随机分4组，每组10只。大鼠乙醚麻醉,在颈部剪毛用碘酒消毒,75%乙醇脱碘后切开1cm长小口，用眼科镊子将已称重为30mg的灭菌棉球各加上青霉素和链霉素混合液0.2m1从切口植入颈部皮下，随即缝合皮肤。从手术当日开始，分给本发明药物组合物高、低剂量15.4g/kg和7.7g/kg,醋酸可的松10mg/kg，生理盐水10mg/kg，每天给药(灌胃）1次，连续给药7天,第8天处死大鼠，打开原切口将棉球连同周围结缔组织一起取出，剔除脂肪组织，放烘箱60℃12h烘干称重，结果见表1。

表1本药物组合物对棉球肉芽肿形成的影响

组别	棉球肉芽肿(mg)
		本药物组合物高剂量组	314.0±17.6
本药物组合物低剂量组	374.0±23.3
		醋酸可的松组	271.4±21.02
生理盐水组	340.0±33.7

注:与生理盐水组比较，1)P<0.05,2)P<0.001

上表说明本发明的药物组合物高剂量对大鼠颈部棉球肉芽肿有明显抑制作用。

2.2本发明药物组合物对蛋清致大鼠后足肿胀的影响

选择体重170士15g,♀(雌)♂(雄)大鼠40只，随机分4组，每组10只。实验前用容积法先测定每鼠右后足正常容积后，分别给本发明的药物组合物高、低剂量15.4g/kg和7.7g/kg，阿斯匹林0.2g/kg，生理盐水10ml/kg，上、下午各给药l次。第2天同法给药后30min在每鼠右后足掌心皮下注射10%蛋清0.1ml/只。随后分别在lh、2h、4h、6h测定各鼠右后足容积，结果见表2。

表2本药物组合物对蛋清致大鼠后足肿胀的影响10^-2ml

注:与生理盐水比1)P<0.01,2)P<0.05

说明本发明药物组合物高剂量对蛋清致大鼠足肿胀有明显抑制作用，用药后2h起效，持续4h以上。

2.3本发明药物组合物对二甲苯引起小鼠耳肿的影响

选小鼠40只，按性别随机分4组，每组10只，♀♂各半。本发明药物组合物高、低剂量组((30.8g/kg、15.4g/kg)，药物配成30m1,按体重O.3m1/10g给药，每日1次，连续3天，末次给药后30min,用二甲苯湿棉球接触小鼠右耳5s,15min后处死小鼠，用6mm打孔器在左、右耳同一部位打孔将2耳片称重,2耳片之差值作为肿胀度，比较药物与生理盐水的差异，并求出抑制率，结果见表3。

抑制率=（对照组重一给药组重对照组重）X100%

表3本发明药物组合物对二甲苯引起小鼠耳肿的影响

组别	肿胀度(mg)	抑肿率(%)
			本药物组合物高剂量组	3.8±1.02)	50.6
本药物组合物低剂量组	4.0±1.91)	48.1
			阿司匹林组	2.5±2.22)	67.5
生理盐水组	7.7±3.9

注:与生理盐水组比1)P<0.05,2)P<0.01

说明本发明药物组合物对二甲苯引起小鼠耳肿有明显消肿作用。

3、本发明药物组合物对光热辐射致痛小鼠痛阈的影响(甩尾法)

光热辐射仪器装置:220V电源通过TDGC型调压变压器将电压变为25V。用25W,250W囱素灯为光热源，由直径16cm凹镜反光，通过75mm凸镜于20cm处聚焦.测得聚焦点，连续照射120s的累加温度为50'C(室温为20℃)。

实验前，用记号笔在小鼠尾巴中部做一记号为光刺激点，将小鼠装入固定箱(筒)，露出尾巴，待小鼠安静后，把刺激点对准焦点，打开电源，同时按动秒表，记录小鼠出现甩尾的时间(痛阈值)。

实验时，选痛阈在60s以下的小鼠40只，雌雄兼有，按痛阈高低分层随机分4组，每组10只。生理盐水组(20mg/kg)、阿斯匹林组(0.3g/kg),本发明药物组合物高、低2个剂量组(30.8g/kg.15.4g/kg含生药)，配成等体积((30ml),均按体重0.3m1/lOg，每天上午给(灌胃)1次，连续3天，末次给药后30min,按前法测定每鼠痛阈，比较药物与生理盐水差异并计算每组小鼠痛阀提高百分率。结果见表4.

痛阈提高百分率=（给药组痛阈一对照组痛阈）/对照组痛阈×100%

表4本药物组合物对光热辐射致痛小鼠痛阈的影响

组别	给药前痛阀(S)	给药后痛阀(S)	痛阈提高率(%)
				本药物组合物高剂量组	26.9±8.2	30.5±11.5	7.6
本药物组合物低剂量组	26.6±8.3	30.8±8.9	1.9
				阿司匹林组	26.6±7.5	33.9±10.4	12.3
生理盐水组	26.6±7.3	30.2±6.6

结果:与生理盐水组比P>O.05,说明阿斯匹林、本药物组合物与生理盐水比对光热致痛小鼠痛阈影响无明显差异。

4.本发明药物组合物对醋酸致痛小鼠镇痛作用(扭体法)

选小鼠50只，按性别随机分5组，每组10只，♀♂各半。本发明药物组合物高、中、低3个剂量组(30.8g/kg.15.4g/kg.7.7g/kg),阿斯匹林组(0.3g/kg)，生理盐水组((30m1/kg)，药物配成等体积((30ml)按体重0.3m1/lOg，每天1次，连续3d,末次给后30min,皮下注射5%乙酸溶液(0.2m1/只)，观察每鼠15min的扭体次数并计算镇痛率，结果见表5。

镇痛百分率=（对照组扭体次数一给药组扭体次数）/对照组扭体次数X100%

表5本发明药物组合物对醋酸致痛小鼠扭体次数的影响

组别	扭体次数	镇痛百分率(%)
			本药物组合物高剂量组	24.4±1.41)	16.4
本药物组合物中剂量组	26.6±5.0	8.9
			本药物组合物低剂量组	26.4±6.9	9.6

阿司匹林组	18.1±5.62)	37.7
			生理盐水组	29.2±4.7

注:与生理盐水组比较，1)P<0.05,2)P<0.01

5.讨论

5.1本发明药物组合物对大鼠颈部肉芽肿形成的影响:实验结果与生理盐水组比高剂量组有显著差别P<O.05。但低剂量组效果差，与生理盐水组无显著差别。说明本发明药物组合物在抑制炎症后期肉芽组织形成方面，必须大剂量才有效，提示临床应用时，对于颈推退行性改变、韧带钙化的痹证型颈推病患者，必须酌情加大剂量，方能奏效。

5.2本发明药物组合物对蛋清致大鼠后足肿胀的影响:与生理盐水组比，本发明药物组合物对蛋清致大鼠后足肿胀有非常明显抑制作用，P<O.01，用药后2h起效，持续4h以上，但也是出现在高剂量组上，而低剂量组则差别不显著。提示效果与给药浓度有关，在用药后2h达到高峰，持续4h,说明临床应用时，应足量和多次给药，最好采用每4h给药1次，每日3次的常规给药方式，改变中药每日1剂分2次内服的传统用法，对提高疗效和减少药剂的浪费大有益处。

5.3本发明药物组合物对二甲苯引起小鼠耳肿的影响:与生理盐水组比，本发明药物组合物的抑制率达到50%左右，具有明显消肿作用，说明本发明药物组合物具有对抗炎症早期毛细血管通透性增高、渗出、水肿的效果，提示临床上尽早治疗对颈推病的发生可能存在抑制作用。

5.4本发明药物组合物对光热幅射致痛小鼠痛阈的影响(甩尾法):与生理盐水组比，P>0.05。说明阿斯匹林、本发明药物组合物与生理盐水比，对光热致痛小鼠痛阈影响无明显差异。

5.5本发明药物组合物对醋酸致痛小鼠镇痛作用(扭体法):与生理盐水比，P<O.05,说明本发明药物组合物(高剂量组)对醋酸致痛小鼠有明显的镇痛作用。参照上述本发明药物组合物对光热辐射致痛小鼠痛阈的影响(甩尾法)实验结果，说明本发明药物组合物的止痛作用主要是通过对抗和清除体内致痛物质(如组织胺、应激肤等物质)而发挥效能的，并不是通过对提高机体痛阈而达到止痛作用的。

实验例7：本发明药物组合物毒性试验

1、急性毒性试验

本发明药物组合物小鼠灌胃给药后，未发现明显急性毒性，小鼠一日最大给药量为500.6g生药/kg，相当于临床成人每日用量1580倍。

2、长期毒性试验

用本发明药物组合物大、中、小三个剂量(42.45,14.15,4.72g生药/kg/日，分别相当于成人用量的140.35,46.84,15.61倍)给大鼠连续灌胃六个月，对大鼠的一般状况、血液学、血液生化学、尿常规、心电图、系统解剖、脏器系数和组织病理学均无明显影响，未发现毒性反应，恢复期亦无延迟性毒性反应，提供大鼠无毒性反应剂量为42.45g/kg/日。

虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (6)

1.一种治疗颈椎病的药物组合物，其特征在于由以下重量份的原料药制成：威灵仙125份、川乌15份、草乌15份、羌活15份、白芷50份、红花50份、菊花50份、桂枝15份、透骨草40份、续断30份、佩兰50份、川芎50份、厚朴50份、石菖蒲40份、冰片50份。

2.一种治疗颈椎病的药物组合物，其特征在于由以下重量份的原料药制成：威灵仙100份、川乌30份、草乌30份、羌活30份、白芷30份、红花50份、菊花50份、桂枝30份、透骨草40份、续断30份、佩兰50份、川芎50份、厚朴50份、石菖蒲40份、冰片50份。

3.根据权利要求1或2所述的一种治疗颈椎病的药物组合物的制备方法，其特征在于由以下方法制备：

1)按配比称取各味中药原料，将羌活、白芷、红花、菊花、桂枝、冰片粉碎，过80-300目，制成细粉或极细粉；

2)将除步骤1)所用原料之外的剩余原料破碎，加水提取1-3次，每次加水5-30倍，每次提取0.5-3小时，滤过或离心，合并煎液，得水提液；

3)将上述水提液浓缩；

4)干燥，并粉碎成80-300目细粉或极细粉；

5)加入步骤1)的细粉或极细粉，混匀；

6)经常规工艺加常规辅料制成临床上接受的软膏剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、缓释剂、口服液、贴剂。

4.根据权利要求1所述的一种治疗颈椎病的药物组合物的制备方法，其特征在于由以下方法制备：

1)按配比称取各味中药原料，将羌活、白芷、红花、菊花、桂枝、冰片粉碎，过200目筛，制成极细粉；

2)将除步骤1)所用原料之外的剩余原料破碎，加水提取2次，每次加水10倍，每次提取2小时，滤过或离心，合并煎液，得水提液；

3)将上述水提液浓缩；

4)干燥，并粉碎成200目细粉或极细粉；

5)加入步骤1)的极细粉，混匀；

6)经常规工艺加常规辅料制成临床上接受的软膏剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、缓释剂、口服液、贴剂。

5.根据权利要求3所述的一种治疗颈椎病的药物组合物的制备方法，其特征在于：所述的辅料为药学上可接受的载体或稀释剂组成。

6.根据权利要求1或2所述的药物组合物在制备治疗瘀血阻络所致的颈椎病的药物中的应用。