CN117414479A - 一种容量智能控制医疗灌注泵 - Google Patents

Abstract

本发明属于医疗器械技术领域，是涉及一种容量智能控制医疗灌注泵，是在通用医疗液体灌注泵基础上，加上智能控制组件，该智能控制组件通过监测单位时间内液体量变化，来智能控制灌注泵的运行。依据临床设计需要，该容量智能控制医疗灌注泵设计成兼有连续灌注、以及间断灌注液体两种工作模式，能够满足一个空腔脏器容积小范围内发生变化的手术场景需求，智能精确控制进入肾盂等空腔脏器内的液体量，可以确保这些脏器内相对低压状态，避免过多液体进入人体内，有利于提高手术安全性。

Description

一种容量智能控制医疗灌注泵

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，尤其是涉及一种容量智能控制医疗灌注泵。

背景技术

医用灌注泵是一种医疗设备，应用于多种临床手术场景，可以提供一定流速和流量的灌注液体，液体灌注到体内，当液体流出时可以带走激光碎石等医疗操作中产生的热量、清除小的碎石粉末，以及出血时血液成分，达到保持手术视野清晰的目的。

现有的液体主要是蠕动灌注泵，提供一定压力和流量的液体灌注，这种灌注是持续的，当灌注到体内的液体量引流不畅时，可能导致空腔脏器内液体压力高、突破组织屏障返流到体内，增加了患者感染以及出血机会。

现有的智能控压灌注泵，主要应用在输尿管软镜手术过程中，该设备的优势是：可以持续监测肾盂内的压力，当压力过大时，灌注泵可以及时预警停止继续灌注液体。其弊端是：1、要实现肾盂内压力的智能控制，需要有特制的输尿管软镜鞘来监测压力，增加了医疗使用成本，临床推广受到了限制；2、受到输尿管组织结构影响，部分病人输尿管软镜导引鞘不能顺利置管到位，也就达不到智能监测肾盂压力目的，这限制了智能控压灌注泵的临床使用。

智能控容灌注泵，是为了智能化监控灌注到体内的液体容量，依据临床工作需求，我们可以将灌注泵设置成间断和连续灌注模式。

间断灌注模式工作时，在不引起空腔脏器(如肾盂、膀胱)内压力过高的情况下，智能控容灌注泵灌注一定容积液体到体内，然后智能控容灌注泵自动切换到吸引模式。智能控制抽吸与注入液体交替进行，完成间断液体灌注。这样既保持了手术视野清晰，又维持了空腔脏器内的低压状态。

连续灌注工作模式时，智能控容灌注泵可以智能监测进水和出水的容量，做到进入和流出空腔脏器内的灌注液平衡。如果灌注泵监测到出水量小于灌注量，当超过一定阈值时，会自动预警或者停止继续灌注。在高流量灌注情况下，智能控容灌注泵通过液体容量监测，可以确保避免空腔脏器内过多的液体注入，可以保证空腔脏器内低压状态。

总之，现有的普通医疗灌注泵，以及智能控压灌注泵在使用的时候，提供的是液体连续性灌注，在特定的场景下，应用受到了限制，影响到了手术的安全性。为此，我们提出一种容量智能控制医疗灌注泵设计原理，这种新的灌注泵通过监测液体量来智能控制液体量输入，避免过多的液体灌注到人体内。容量智能控制医疗灌注泵除了可以设置为连续灌注工作模式外，还可以设置为间断工作灌注模式，间断灌注工作模式扩大了临床适用范围，满足了普通医疗蠕动灌注泵，以及智能控压灌注泵等工作受限时的临床场景需求。

发明内容

本发明的目的是针对临床相关的问题，提供一种容量智能控制医疗灌注泵设计原理，为达到上述目的，本发明采用了下列技术方案：

智能控容灌注泵依靠我们临床通用医疗蠕动灌注泵提供液体灌注，通用医疗蠕动灌注泵可调节灌注压力以及流量，是一种连续工作液体灌注泵，在这种通用医疗灌注泵基础上，我们增加智能系统，该系统实时监测进入和流出体内的液体容量变化参数，并且能根据手术场景等要求不同，系统可以设置为间断灌注和连续灌注两种不同工作模式；在连续灌注时，我们监测灌注入量和出量单位时间内的变化，达到智能监测空腔脏器内液体总量目标，实现空腔脏器内压力维持在安全水平的临床目标。

(一)容量智能控制灌注泵技术设计上达到临床上两种灌注工作模式的需要，两种灌注工作模式的场景如下：

1、间断灌注工作模式

这种工作模式主要应用于泌尿外科输尿管软镜手术等工作场景。当输尿管管径小，置入输尿管导引鞘困难，尝试直接输尿管软镜下完成手术；或者置入的输尿管导引鞘直径偏小，液体流出引流不畅。我们选择间断灌注肾盂，可以维持肾盂在低压状态。

在这种模式下，我们先确立肾盂安全容积，设定接近安全容积的容积参数E毫升；灌注泵先吸引肾盂内的液体，输尿管软镜下观察到肾盂前后壁贴合接近在一起。然后在设定时间T秒钟内向肾盂内注入E毫升灌注液体，注入完毕后，灌注泵自动转化为负压吸引模式，灌注泵设定F毫升液体为基准，F毫升基准值得设定以E毫升或者略多于E毫升为标准。因为肾脏泌尿功能作用，引流出液体可能略多于E毫升液体，所以吸引出的F毫升液体标准设定可能略多于E毫升标准。当吸引出F毫升液体以后，灌注泵转化为注入液体模式，如此循环，代替手工完成注入和抽吸肾盂内液体这一机械工作。

另外，间断灌注工作模式也可以用于其他空腔脏器内的液体灌注。

2、连续灌注工作模式

此模式应用于输尿管软镜手术导引鞘直径较大时，连续灌注液体用于将结石吸引出来。此时需要加大液体灌注流量，在负压吸引下液体在周围形成局部涡流，结石在涡流作用下被吸引出来。灌注泵先吸引肾盂内液体，维持相对空虚状态。灌注同时，控容灌注泵开启负压吸引，将肾盂内的液体吸引出来。灌注泵内置电脑系统实时比对灌注量和吸引出来液体量，如果出现灌注量大于吸引量超过了肾盂安全容积值，系统将发出终止灌注指令，停止液体灌注。

通过检测入量和出量，可以达到控制肾盂内压力目标。避免在受到血块、碎石阻塞输尿管导引鞘时，引流灌注液不充分，而灌注泵不能及时停止工作，灌注液体入量大于出量，从而造成肾盂内的高压状态。当寻找梗阻原因，梗阻解除后，再启动灌注泵系统，继续操作。(二)单位时间内灌注液体入量与出量的测量

1、入量的变化测量：蠕动泵工作时，将灌注液自软袋中泵出，软袋质量发生变化，系统自带测量仪间断测量软袋质量，获取数据后计算单位时间内灌注液质量变化值。

2、出量的变化检测：负压吸引将灌注液吸引出来，专用的盛接袋回收灌注液，系统自带测量仪间断测量盛接袋质量，获取数据后计算单位时间内引流出灌注液质量变化值。

(三)系统智能控制不同的灌注模式下的液体灌注

1、间断灌注模式下，灌注泵运行，先吸引肾盂内液体，达到肾盂相对低压状态。然后设定一灌注液体容量(E毫升)液体，注入后不会导致肾盂压力明显增加。系统按照一定的流速注入E毫升液体，系统监测到F毫升液体减少后，将自动转化为吸引肾盂内液体，当吸引出液体达到F毫升后，系统再转化为注入液体。通过周期性的灌注与吸引，间断灌注吸引液体，维持肾盂内低压状态。

2、连续灌注工作模式下，系统智能监测单位时间内灌注液体入量与出量值的变化。当监测到入量多于出量，而且超过了肾盂安全容积，系统将发出指令，停止液体注入，防止肾盂内的压力继续升高，危害患者安全。

操控机构包括间断灌注按键、连续灌注按键、灌注液体设定按钮和引流出液体量设定按钮，所述间断灌注按键、连续灌注按键、灌注液体设定按钮和引流出液体量设定按钮的连接端均与智能控制组件的接线端电性连接。

与现有的技术相比，一种容量智能控制医疗灌注泵的优点在于：该容量智能控制医疗灌注泵，通过设置为间断灌注和连续灌注模式，满足了临床多场景工作需要；间断灌注时无需手动操控，实现灌注泵自动间断式灌注，保证灌注泵灌注的液体操控精度，节省了人力资源；连续灌注时是从容量控制角度来控制进入肾盂内的液体量，维持了空腔脏器相对低压状态，进一步提高了手术的安全性。

附图说明

图1为本发明提出的一种容量智能控制医疗灌注泵的结构示意图；

图2为本发明提出的一种容量智能控制医疗灌注泵局部放大的结构示意图。

图中：1、智能控制组件；2、液体灌注蠕动泵；3、线路连接；4、第一导管；5、测压部位；6、灌注液容器；7、第二导管；8、收集容器；9、质量测定仪器A；10、质量测定仪器B；11、操控机构；111、间断灌注按键；112、连续灌注按键；113、灌注液体量设定按钮；114、引流出液体量设定按钮；115、显示屏；12、台车。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

一种容量智能控制医疗灌注泵，包括智能控制组件1和临床通用的液体灌注蠕动泵2，其特征在于，智能控制组件1通过液体量的监测来控制蠕动泵的运行模式，智能控制组件1和蠕动泵2之间有线路连接3；液体灌注蠕动泵主体2测压传感器与第一导管4测压部位对合5，用于进水压力测定；第一导管4的输入端连接灌注液容器6，第一导管4输出端连通手术器械；手术器械或者输尿管导引鞘连接第二导管7，第二导管7连接收集容器8，收集容器8连接手术室通用负压吸引装置，收集容器8收集引流出的液体；灌注到体内的液体质量变化量通过质量测定仪器A9获取，引流出液体质量变化量通过质量测定仪器B10获取，智能控制组件1单位时间内计算质量测定仪器A9和质量测定仪器B10的质量变化值，并将两个质量变化值进行比对，如果单位时间内入量大于出量超过了设定的安全阈值，则智能控制灌注泵，停止进一步灌注液体，达到手术中智能控制液体量的目标；智能控制组件1的内部有操控机构11，所述智能控制组件1、液体灌注蠕动泵2、质量测定仪器A9和质量测定仪器B10整合连接在一个台车12上。

操控机构11包括间断灌注按键111、连续灌注按键112、灌注液体量设定按钮113和引流出液体量设定按钮114，间断灌注按键111、连续灌注按键112、灌注液体量设定按钮113和引流出液体量设定按钮114的连接端均与智能控制组件1的接线端电性连接，智能控制组件1的接线端通过导线连接有显示屏115。灌注液体设定按钮113能够实现灌注液体量大小可调节，引流出液体量设定按钮114能够根据引流出液体量大小可以调节。

容量智能控制医疗灌注泵可以设置为连续灌注模式，连续灌注按键112控制灌注泵运行时，灌注液质量通过质量测定仪器A9实时测得并传送到智能控制组件1，引流出液体质量通过质量测定仪器B10实时测得并传输到智能控制组件1，智能控制组件1可以计算单位时间内灌注到体内的液体量变化值(C值)，和自体内引流出液体量变化值(D值)，智能控制组件1计算单位时间内C值减去D值的差值，如果低于设定的安全容积值，系统连续提供液体灌注，如果入量大于出量，超过安全容积范围，系统自动停止继续灌注液体，这样就避免肾盂或者其他空腔脏器压力过高，保证了手术安全。

系统也可以设置为间断灌注模式，间断灌注按键111控制灌注泵运行时，先吸引肾盂内液体，达到肾盂相对低压状态，然后灌注泵注入一定容积液体，注入完毕后灌注泵转为吸引液体，通过周期性的灌注与吸引，间断灌注吸引液体，维持肾盂内低压状态。

容量智能控制医疗灌注泵是从容量控制角度来控制进入肾盂内的液体量，智能控制容量的目的就是为了控制肾盂或者其他空腔脏器内的压力，保持这些空腔脏器内相对低压状态，可以达到提高手术安全性目标。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (3)

1.一种容量智能控制医疗灌注泵，包括智能控制组件(1)和临床通用的液体灌注蠕动泵(2)，其特征在于，所述智能控制组件(1)通过液体量的监测来控制蠕动泵的运行模式，智能控制组件(1)和蠕动泵(2)之间有线路连接(3)；所述液体灌注蠕动泵主体(2)测压传感器与第一导管(4)测压部位(5)对合，用于进水压力测定；所述第一导管(4)的输入端连接灌注液容器(6)，所述第一导管(4)输出端连通手术器械，手术器械或者输尿管导引鞘连接第二导管(7)，所述第二导管(7)连接收集容器(8)，所述收集容器(8)连接手术室通用负压吸引装置，所述收集容器(8)收集引流出的液体；灌注到体内的液体质量变化量通过质量测定仪器A(9)获取，引流出液体质量变化量通过质量测定仪器B(10)获取，所述智能控制组件(1)单位时间内计算质量测定仪器A(9)和质量测定仪器B(10)的质量变化值，并将两个质量变化值进行比对，如果单位时间内入量大于出量超过了设定的安全阈值，则智能停止灌注液体的进一步灌注，达到手术中智能控制液体量的目标；所述智能控制组件(1)的内部有操控机构(11)，所述智能控制组件(1)、液体灌注蠕动泵(2)、质量测定仪器A(9)和质量测定仪器B(10)整合连接在一个台车(12)上。

2.根据权利要求1所述的一种容量智能控制医疗灌注泵，其特征在于，所述操控机构(11)包括间断灌注按键(111)、连续灌注按键(112)、灌注液体量设定按钮(113)和引流出液体量设定按钮(114)，所述间断灌注按键(111)、连续灌注按键(112)、灌注液体量设定按钮(113)和引流出液体量设定按钮(114)的连接端均与智能控制组件(1)的接线端电性连接，所述智能控制组件(1)的接线端通过导线连接有显示屏(115)。

3.根据权利要求1所述的一种容量智能控制医疗灌注泵，其特征在于，灌注液质量通过质量测定仪器A(9)实时测得并传送到智能控制组件(1)，引流出液体质量通过质量测定仪器B(10)实时测得并传输到智能控制组件(1)，智能控制组件(1)可以计算单位时间内灌注到体内的液体量变化值(C值)，和自体内引流出液体量变化值(D值)，智能控制组件(1)计算单位时间内C值减去D值的差值，如果低于设定的安全容积值，即可以避免肾盂或者其他空腔脏器压力安全过高，保证了手术安全。