CN117323855A - 用于制备骨水泥糊状物的装置和方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种用于由两种起始组分制备骨水泥糊状物的装置，包括：混合单元，该混合单元包括具有内部空间的中空圆柱形料筒(210)，作为第一起始组分的骨水泥粉末存储在该内部空间中；分配柱塞，该分配柱塞能够在该内部空间中轴向地位移并且在近侧料筒端部处就流体导通而言密封该内部空间；和混合杆，该混合杆经由该分配柱塞的混合杆管道被引导到该内部空间中并且以可移动方式安装在该内部空间中；和用于贮存作为第二起始组分的单体液体的贮存器，该贮存器包括将该混合单元的该内部空间就流体导通而言连接到该贮存器(300)的导管，其中该贮存器包括：贮存器容器，具有安瓿主体和安瓿头的就流体导通而言封闭的至少一个安瓿布置在该贮存器容器中，并且该单体液体存储在该安瓿中；和腔，该腔位于该安瓿头的区域中，其中该腔就流体导通而言连接到该导管并且包括与该安瓿的连接件，其中该安瓿头至少区域地布置在该连接件中，并且该贮存器容器至少部分地包括可变形区域，使得实现该安瓿相对于该连接件绕枢轴点的倾斜。

Description

用于制备骨水泥糊状物的装置和方法
本发明涉及一种用于由两种起始组分制备骨水泥糊状物的装置，包括
混合单元，该混合单元包括具有内部空间的中空圆柱形料筒，作为第一起始组分的骨水泥粉末存储在该内部空间中；分配柱塞，该分配柱塞能够在该内部空间中轴向地位移并且在近侧料筒端部处就流体导通而言密封该内部空间；和混合杆，该混合杆经由该分配柱塞的混合杆管道被引导到该内部空间中并且以可移动方式安装在该内部空间中；和
用于贮存作为第二起始组分的单体液体的贮存器，该贮存器包括将该混合单元的该内部空间就流体导通而言连接到该贮存器的导管，
其中该贮存器包括：贮存器容器，具有安瓿主体和安瓿头的就流体导通而言封闭的至少一个安瓿布置在该贮存器容器中，并且该单体液体存储在该安瓿中；和腔，该腔位于该安瓿头的区域中，
其中该腔就流体导通而言连接到该导管并且包括与该安瓿的连接件，其中该安瓿头至少区域地布置在该连接件中，并且该贮存器容器至少部分地包括可变形区域，使得实现该安瓿相对于该连接件绕枢轴点的倾斜。
本发明还涉及一种用于通过此类装置来制备骨水泥糊状物的方法。
背景技术
为了说明用于制备骨水泥糊状物的装置和方法而进行了相当大的努力，借助该装置和方法可容易地、可靠地和快速地制备骨水泥糊状物。制备骨水泥糊状物的一个重要方面是避免骨水泥中的空气夹杂，例如气泡。为了避免这种情况，已经描述了多个真空灌浆系统，其中通过示例方式提及了以下文件：US 6,033,105 A、US 5,624,184 A、US 4,671,263A、US 4,973,168A、US 5,100,241 A、WO 99/67015A1、EP 1020167 A2、US 5,586,821 A、EP1016452A2、DE 3640279A1、WO 94/26403A1、EP 1005901A2、EP 1886647A1、US 5,344,232A。
一个改进包括开发灌浆系统，其中两种起始组分存储在混合系统的分开区域中并且仅在灌浆应用之前立即在灌浆系统中彼此混合。此类闭合的、所谓全预先包装系统在以下文献中提及：EP 0 692 229 A1、DE 10 2009 031178B3、US 5,997,544 A、US 6,709,149B1、DE 698 12 726T2、EP 0 796 653A2、US 5,588,745 A。
在WO 2012/038002 A1中描述了一种装置，其中单体液体经由导管从容器被引导通过料筒头部进入到填充有骨水泥粉末的料筒的内部空间中，使得可通过混合来在料筒内制备骨水泥糊状物。导管和料筒经由形封闭件彼此连接。在打开容器(例如，通过打开阀)之后，单体液体经由导管流入内部中。该装置的所公开的结构的缺点在于，由于容器与料筒的相对不稳定的连接，容器的打开类型可能受限制。例如，由于安瓿的倾斜，打开容器可能引起导管的屈曲。
该装置的另一个缺点在于料筒头部的复杂结构，因为料筒头部既用于引入单体液体又用于混合骨水泥糊状物。该料筒头部还经由螺纹连接到料筒，这会削弱装置的结构完整性。
在EP 2 404 864 A1中，描述了一种用于打开安瓿的装置，该装置包括：外容器，具有安瓿主体和安瓿头的就流体导通而言封闭的安瓿布置在该外容器中，以及腔，其中该腔具有与安瓿的连接件，并且安瓿头至少区域地布置在该连接件中。外容器的壁包括至少一个可变形区域，使得实现安瓿相对于连接件的倾斜，这就流体导通而言打开安瓿。
EP 3 093 067 A1描述了一种用于由单体液体和骨水泥粉末制备骨水泥糊状物的装置，该装置包括根据EP 2 404 864 A1的用于打开填充有单体液体的安瓿的装置。就流体导通而言打开安瓿之后，该单体液体经由管道通过开口输送到填充有骨水泥粉末的料筒的内部空间中，在该内部空间中，该单体液体借助混合装置与骨水泥粉末混合以形成骨水泥糊状物，该混合装置延伸穿过与开口轴向相对的分配柱塞。该装置的缺点在于，所描述的装置由于其操作模式而具有相对庞杂的结构。此外，在料筒的一侧引入单体液体并经由与其轴向相对的料筒的一侧混合骨水泥糊状物降低了该装置的轻便性，这伴随着装置的复杂性及其操作的增加。
市场上期望进一步简化用于制备骨水泥糊状物的装置。
发明目的
本发明的目的是至少部分地克服由现有技术产生的缺点中的一个或多个缺点。
本发明尤其是基于提供一种装置的目的，该装置准许简单地且应用安全地打开具有单体液体的一个或多个安瓿、特别是玻璃安瓿来简单地、快速地且应用安全地制备骨水泥糊状物。特别地，打开一个或多个安瓿应当以尽可能不费力并在避免附加单独工具的情况下进行。此外，应当实现用尽可能少的部件打开安瓿。此外，应当尽可能无损地提供单体液体来制备骨水泥糊状物。该装置还应具有尽可能高的结构完整性和尽可能紧凑的结构。
本发明的另外目的是提供一种方法，通过该方法，可由两种起始组分制备骨水泥，借助该方法，至少部分地实现已经描述的目标中的至少一些已经描述的目标。
本发明的优选实施方案
独立权利要求的特征促成至少部分地满足前述目标中的至少一个目标。从属权利要求提供促成至少部分地满足这些目标中的至少一个目标的优选实施方案。
本发明的第一实施方案是一种用于由两种起始组分制备骨水泥糊状物的装置，包括
混合单元，该混合单元包括具有内部空间的中空圆柱形料筒，作为第一起始组分的骨水泥粉末存储在该内部空间中；分配柱塞，该分配柱塞能够在该内部空间中轴向地位移并且在近侧料筒端部处就流体导通而言密封该内部空间；和混合杆，该混合杆经由该分配柱塞的混合杆管道被引导到该内部空间中并且以可移动方式安装在该内部空间中，特别是能够轴向位移地安装在该内部空间中并且能够围绕该混合杆的纵向轴线旋转；和
用于贮存作为第二起始组分的单体液体的贮存器，该贮存器包括将该混合单元的该内部空间就流体导通而言连接到该贮存器的导管，
其中该贮存器包括：贮存器容器，具有安瓿主体和安瓿头的就流体导通而言封闭的至少一个安瓿布置在该贮存器容器中，并且该单体液体存储在该安瓿中；和腔，该腔位于该安瓿头的区域中，
其中该腔就流体导通而言连接到该导管并且包括与该安瓿的连接件，其中该安瓿头至少区域地布置在该连接件中，并且该贮存器容器至少部分地包括可变形区域，使得实现该安瓿相对于该连接件绕枢轴点的倾斜，
其特征在于，
该导管延伸穿过该分配柱塞的导管管道进入到该内部空间中。
在该装置的一个实施方案中，该导管和该导管管道在该混合单元与该贮存器之间形成第一形封闭件，优选地形成可逆的第一形封闭件。此实施方案是本发明的第二实施方案，该第二实施方案优选地依赖于本发明的第一实施方案。
在该装置的一个实施方案中，该贮存器包括连接元件，以便经由第二形封闭件、优选地经由可逆的第二形封闭件将该贮存器连接到该混合单元。该实施方案是本发明的第三实施方案，该第三实施方案优选地依赖于本发明的第二实施方案。
在该装置的一个实施方案中，该连接元件是卡环。此实施方案是本发明的第四实施方案，该第四实施方案优选地依赖于本发明的第三实施方案。
在该装置的一个实施方案中，在侧视图中，该枢轴点、该第一形封闭件和该第二形封闭件形成三角形的顶点。该实施方案是本发明的第五实施方案，其优选地依赖于本发明的第三实施方案或第四实施方案。
在该装置的一个实施方案中，该第一形封闭件、该第二形封闭件和该枢轴点分别位于平行于该料筒的纵向轴线延行的直线上，其中该直线具有距该料筒的纵向轴线的不同的直线距离。该实施方案是本发明的第六实施方案，该第六实施方案优选地依赖于本发明的第三实施方案至第五实施方案。
在该装置的一个实施方案中，该第二形封闭件形成在该连接元件与该混合杆之间。该实施方案是本发明的第七实施方案，该第七实施方案优选地依赖于本发明的第三实施方案至第六实施方案。
在该装置的一个实施方案中，真空连接件布置在该分配柱塞上，该内部空间能够经由该真空连接件就流体导通而言连接到负压力源，诸如真空泵。此实施方案是本发明的第八实施方案，该第八实施方案优选地依赖于本发明的前述实施方案中的一个实施方案。
在该装置的一个实施方案中，该导管是管、软管或管和软管。该实施方案是本发明的第九实施方案，该第九实施方案优选地依赖于本发明的前述实施方案中的一个实施方案。
在该装置的一个实施方案中，该导管能够在该导管管道中轴向地位移。该实施方案是本发明的第十实施方案，其优选地依赖于本发明的第九实施方案。
在该装置的一个实施方案中，该导管延伸该内部空间的轴向内部长度的至少超过70％、优选地至少超过80％、更优选地至少超过90％。此实施方案是本发明的第十一实施方案，该第十一实施方案优选地依赖于本发明的第九实施方案或第十实施方案。
在该装置的一个实施方案中，该混合单元包括管道封闭件，该管道封闭件优选地单独存在，以便在移除导管之后就流体导通而言密封导管管道。该实施方案是本发明的第十二实施方案，该第十二实施方案优选地依赖于本发明的前述实施方案中的一个实施方案。
在该装置的一个实施方案中，该料筒包括位于与近侧料筒端部轴向相对的远侧料筒端部处的料筒头部，该料筒头部就流体导通而言密封该远侧料筒端部，其中该料筒头部包括用于就流体导通而言连接分配口的料筒头部管道，骨水泥糊状物能够在制备后经由该分配口从内部空间分配，并且其中该料筒和该料筒头部被设计成一体式。此实施方案是本发明的第十三实施方案，该第十三实施方案优选地依赖于本发明的前述实施方案中的一个实施方案。
本发明的第十四实施方案是一种用于借助根据本发明的前述实施方案中的一个实施方案所述的装置由两种起始组分制备骨水泥糊状物的方法，包括以下步骤：
a.通过使存储在该贮存器容器中的该安瓿相对于该连接件绕该枢轴点倾斜来就流体导通而言打开该至少一个安瓿，
b.使该单体液体从该至少一个安瓿流入到该腔中，
c.经由该导管将该单体液体从该腔输送到该内部空间中。
在借助根据本发明的第三至第十三实施方案的装置的方法的一个实施方案中，该方法还包括以下步骤：
d.拆卸该第二形封闭件，
e.通过将该导管拉出该导管管道来拆卸该第一形封闭件，
f.就流体导通而言密封该导管管道，
g.混合骨水泥粉末和单体液体。
该实施方案是本发明的第十五实施方案，该第十五实施方案优选地依赖于本发明的第十四实施方案。
通用
在本说明书中，范围规格还包括指定为极限的值。因此，相对于变量A的类型的规格“在X至Y的范围内”意指A可假设值X、Y以及在X与Y之间的值。因此，变量A的类型的在一侧上划定的范围“高达Y”对应于值Y以及小于Y。
所描述的特征中的一些特征与术语“基本上”相关。术语“基本上”应当理解为意指在实际条件和制造技术下，诸如“叠加”、“垂直”、“直径”或“平行性”的术语的数学确切解释可能绝不确切给出，而是只能在某些制造相关误差容限内应用。例如，“基本上垂直的轴线”形成相对于彼此85度至95度的角度，并且“基本上相等的体积”包括至多5体积％的偏差。“基本上由塑料材料组成的设备”包括例如≥95重量％至≤100重量％的塑料含量。“基本上添加体积B的全部”包括例如添加B的总体积的≥95体积％至≤100体积％。“基本上输送组分C全部”包括例如输送C的总体积的≥90体积％至≤100体积％、并且特别是≥95体积％至≤100体积％。
术语“近侧”和“远侧”仅用于表示装置的空间上相对的端部或装置的其他结构单元，并且不允许有关相对于人体(诸如装置的用户)的取向的任何推断。对应地，“位于……的远侧”和“位于……的近侧”或类似表达方式仅表达装置的两个结构单元相对于彼此的空间布置。
具体实施方式
本发明的第一主题涉及一种用于由两种起始组分制备骨水泥糊状物的装置，包括
混合单元，该混合单元包括具有内部空间的中空圆柱形料筒，作为第一起始组分的骨水泥粉末存储在该内部空间中；分配柱塞，该分配柱塞能够在该内部空间中轴向地位移并且在近侧料筒端部处就流体导通而言密封该内部空间；和混合杆，该混合杆经由该分配柱塞的混合杆管道被引导到该内部空间中并且以可移动方式安装在该内部空间中，特别是能够轴向位移地安装在该内部空间中并且能够围绕该混合杆的纵向轴线旋转；和
用于贮存作为第二起始组分的单体液体的贮存器，该贮存器包括将该混合单元的该内部空间就流体导通而言连接到该贮存器的导管，
其中该贮存器包括：贮存器容器，具有安瓿主体和安瓿头的就流体导通而言封闭的至少一个安瓿布置在该贮存器容器中，并且该单体液体存储在该安瓿中；和腔，该腔位于该安瓿头的区域中，
其中该腔就流体导通而言连接到该导管并且包括与该安瓿的连接件，其中该安瓿头至少区域地布置在该连接件中，并且该贮存器容器至少部分地包括可变形区域，使得实现该安瓿相对于该连接件绕枢轴点的倾斜，
其特征在于，
该导管延伸穿过该分配柱塞的导管管道进入到该内部空间中。
该装置用于由骨水泥粉末和单体液体混合骨水泥糊状物，其中在混合之前，骨水泥粉末存储在该装置的混合单元中，并且单体液体存储在该装置的贮存器中。
贮存器用于在单体液体通过在混合单元中与骨水泥粉末混合来制备骨水泥糊剂之前存储单体液体。为此，贮存器包括贮存器容器，该贮存器容器用于接纳填充有单体液体并且包括安瓿头和安瓿主体的就流体导通而言封闭的一个或多个，优选为两个安瓿、特别是玻璃安瓿。贮存器容器包围至少一个安瓿、特别是至少包围安瓿主体，使得安瓿可稳固地存储在贮存器中，直到其被使用。贮存器容器可例如以中空圆柱体的形式存在，至少一个安瓿被插入到该贮存器容器中，其中，为了改善装置的运输能力，该贮存器容器的形状设定为使得例如贮存器容器包括覆盖物，这使该安瓿无法无意中从装置、特别是从贮存器漏出。贮存器容器的形状优选地设定为使得两个安瓿、特别是彼此相邻的两个安瓿可存储在贮存器中，优选地具有基本上平行的纵向轴线。
此外，该贮存器用于就流体导通而言打开至少一个安瓿。为此，贮存器包括腔，该腔经由连接件连接到布置在贮存器容器中的安瓿。安瓿以使得安瓿头指向腔的方向的方式存储在贮存器中，而安瓿主体至少部分地、优选地完全地布置在贮存器容器中。连接件在腔与贮存器容器之间并且实际上以使得安瓿头至少区域地布置在该连接件中的方式延伸。为此，连接件具有连接件直径，该连接件直径允许安瓿头至少部分地插入连接件中。在一个实施方案中，连接件具有允许安瓿头完全地插入连接件中的连接件直径。连接件直径优选地小于安瓿主体的直径，使得安瓿主体无法插入连接件中。例如，连接件被设计为环或中空圆柱体，并且安瓿头至少区域地被该环或中空圆柱体包围。连接件具有超过安瓿的结构完整性的结构完整性，使得当安瓿被压靠在该连接件上时，安瓿可破裂。
为了打开安瓿或在存在两个或更多个安瓿的情况下打开所有安瓿，贮存器容器至少部分地、特别是与安瓿的安瓿头到安瓿主体的过渡部相邻地具有可变形区域。在一个实施方案中，贮存器容器是可完全地变形的。可变形区域允许安瓿相对于连接件绕枢轴点倾斜。连接件直径在这种情况下以使得在倾斜期间至少背对安瓿头的安瓿主体端部绕枢轴点倾斜而同时至少背对安瓿主体的安瓿头端部保持在连接件内的方式与安瓿头匹配，使得通过使安瓿特别是在安瓿头与安瓿主体之间的安瓿颈的区域中至少部分地迸裂，就流体导通而言打开安瓿。连接件在这种情况下主要是用于固定安瓿头以防安瓿绕枢轴点的倾斜移动。例如，连接件直径比安瓿头的直径大不超过10％，使得安瓿的相对轻微的倾斜已经引起就流体导通而言打开安瓿。
就流体导通而言打开至少一个安瓿之后，单体液体可从安瓿流出到腔中。腔经由导管就流体导通而言连接到其中存储有骨水泥粉末的混合单元、特别是混合单元的料筒的内部。经由导管将单体液体从腔输送到混合单元中可例如经由以下项出发：重力；经由混合单元中、特别是料筒的内部中的负压力；或者它们的组合。
贮存器可由广泛种类的材料或材料组合组成。例如，贮存器可由聚合物组成。该聚合物优选地是透明聚合物，因为以这种方式，用户可在使用期间可视地监测该贮存器的正常运行，特别是单体液体从至少一个安瓿的流出。
混合单元用于在将单体液体输送到混合单元中、特别是输送到混合单元的内部中之后从骨水泥粉末和单体液体混合骨水泥糊状物。
混合单元包括其中存储有骨水泥粉末的中空圆柱形料筒。中空圆柱形料筒被理解为管状容器，其包括内部空间和围绕该内部空间的料筒壁。料筒的横截面可具有采取任何形状。因为装置易于制造且使用安全，所以横截面以及优选地还有内部空间的横截面具有圆形设计。由于没有刃，这允许用户的容易处理并且减小可移动部分楔入装置内的风险。
混合单元、特别是料筒可由广泛种类的材料或材料组合组成。例如，混合单元、特别是料筒可由聚合物组成。聚合物优选地是透明聚合物，因为以这种方式，用户可在在使用期间可视地监测混合单元的正确运行。
该混合单元包括分配柱塞，该分配柱塞能够在内部空间中轴向地位移，并且优选地能够可逆地轴向地位移，并且该分配柱塞在近侧料筒端部处就流体导通而言密封料筒的内部空间，使得没有骨水泥粉末可以从近侧料筒端部无意地漏出。该分配柱塞安装在该内部空间中，使得其可沿与近侧料筒端部轴向相对的远侧料筒端部的方向上前进。这可以用于例如将在装置中、特别是在该混合单元的内部空间中制备的骨水泥糊状物从远侧料筒端部分配。
该分配柱塞包括优选地居中的混合杆管道，该混合杆管道轴向延伸穿过分配柱塞，并且混合杆布置在该混合杆管道中。在这种情况下，该混合杆以使得没有骨水泥粉末或骨水泥糊状物可以从该混合杆管道漏出的方式终止于混合杆管道。
该混合杆用于混合骨水泥粉末和单体液体，以便制备骨水泥糊状物。为此，该混合杆在内部空间中以可移动方式、特别是能够轴向位移地并且优选地还在混合杆管道中能够围绕其自身轴线旋转地延伸穿过混合杆管道进入到内部空间中。该混合杆优选地具有比内部空间的内部长度更长的混合杆长度，使得该混合杆可以在整个内部长度上混合起始组分，并且同时允许该混合杆由用户从混合单元外部操作。
在突出到内部空间中的远侧混合杆端部处，该混合杆优选地包括混合元件，以便能够在内部空间的整个横截面上充分混合起始组分，如果可能的话。例如，该混合元件形成为具有多个(例如，两个至六个)混合盘管道的混合盘，这些混合盘管道轴向延行穿过该混合盘。该混合杆优选地具有基本上对应于料筒直径的直径，这有利于起始组分的充分混合。
为了便于用户从混合单元外部进行操作，优选的是，该混合杆包括位于近侧混合杆端部处、不安装在内部空间中的柄部。
在制备骨水泥糊状物之后，进一步使用该装置时不再需要该混合杆。在一个实施方案中，该混合杆因此具有预定断裂点，在该预定断裂点处该混合杆可以受控方式断裂，使得该混合杆不再从分配柱塞中突出。优选地，该预定断裂点距远侧混合杆端部的距离大致对应于分配柱塞的轴向延伸。因此，在该混合杆已经被拉出内部空间直到混合元件在远侧抵靠在分配柱塞上之后，该预定断裂点位于背对内部空间的近侧分配柱塞侧的区域中，这基本上允许该混合杆的从混合单元突出的部分完全断裂。同时，该混合元件由此直接布置在该分配柱塞上，使得该分配柱塞在远侧料筒端部的方向上的前进不被该混合杆和/或该混合元件阻碍。
混合单元经由导管就流体导通而言连接到贮存器、特别是连接到贮存器的腔，该导管在近侧料筒端部处延伸穿过分配柱塞的导管管道。“就流体导通而言”是指液体(特别是单体液体)和气体可经由导管在贮存器与混合单元之间进行交换。例如由烧结聚丙烯颗粒、烧结或压缩聚乙烯纤维、纤维素毡或纸板制成的过滤装置、特别是孔盘优选地布置在导管内，该过滤装置使导管不能渗透固体。这防止了至少一个安瓿的可能的碎片能够进入内部。过滤装置优选地布置在导管的与腔相对的端部上，使得骨水泥粉末都无法渗透到导管中，并且因此，导管可在与单体液体接触以形成骨水泥糊状物时就流体导通而言密封。也可在腔中布置一个这种过滤装置，以便在空间方面在导管之前已经捕获至少一个安瓿的可能的碎片。
单体液体的输送以及骨水泥粉末与所输送的单体液体的混合在空间上都可通过分配柱塞实现。这允许实现装置的最简单和最紧凑的设计。同时，在近侧料筒端部区域中制备骨水泥糊状物所需的组分的这种广泛的浓度允许具有最高可能的结构完整性的装置，因为该装置的其他区域能够以目标方式朝向高稳定性定向。
该装置的一个实施方案的特征在于，该导管和该导管管道在该混合单元与该贮存器之间形成第一(优选地可逆的)形封闭件。这允许单体液体以应用安全并且受控的方式从贮存器输送到混合单元的内部空间中，以供装置的用户使用。
该装置的一个实施方案的特征在于，该贮存器包括连接元件，以便优选地可逆地经由第二形封闭件将该贮存器连接到该混合单元。
在该实施方案中，该混合单元和该贮存器经由至少两个形封闭件彼此连接。第一形封闭件形成在混合单元的导管管道与贮存器的导管之间，并且第二形封闭件形成在贮存器的连接元件与混合单元之间。
在通过相对于连接件绕枢轴点倾斜来打开至少一个安瓿时，必须在安瓿上施加足够大的力，以便打破安瓿的结构完整性。在使用多于一个安瓿、诸如优选地两个安瓿的情况下，如果这些安瓿如优选的那样将通过相对于连接件绕枢轴点倾斜来同时地被打开，则该力另外地增大。该力作用被转移到贮存器和混合单元的接触点。
如果贮存器和混合单元仅经由第一形封闭件连接，则用于打开至少一个安瓿的力将完全地作用在导管上，使得会发生导管的屈曲或甚至撕裂，由此将阻碍或甚至防止单体液体从贮存器基本上完全地输送到混合单元中、特别是内部空间中。
在连接元件与混合单元之间的第二形封闭件确保了打开至少一个安瓿所需的力在两个形封闭件上的力分布，使得降低在通过倾斜打开至少一个安瓿时装置被损坏的风险。
经由两个形封闭件，贮存器稳定地连接到混合单元，使得至少一个安瓿可通过相对于连接件绕枢轴点倾斜来打开而不损坏装置，并且除了装置之外不需要附加辅件来打开至少一个安瓿。
在一个实施方案中，连接元件一体地连接到贮存器的其余部分，特别是连接件、腔和/或贮存器容器。在另外的实施方案中，连接装置能可拆卸地连接到贮存器的其余部分，特别是连接件、腔和/或贮存器容器。
两个形封闭件可被设计成使得贮存器和混合单元的可逆的、特别是非破坏性的分开是不可能的。
该装置的一个实施方案的特征在于，第一形封闭件和第二形封闭件被设计成能够拆卸。这允许贮存器和混合单元的简单的、优选地可逆的、非破坏性的分开，使得在将单体液体从至少一个料筒经由导管输送到料筒的内部中之后，贮存器可简单地与混合单元分开。由于在将单体液体输送到混合单元中之后不再需要贮存器，因此，例如通过改善对混合单元的操纵，这可便于用户制备骨水泥糊状物。
连接元件可被不同地设计，以便在贮存器与混合单元之间形成第二形封闭件。
装置的一个实施方案的特征在于，连接元件是卡环。卡环优选地由在贮存器外表面(例如，贮存器容器的、腔的或连接件的外表面)上的两个卡环凹口以及可逆地可拆卸的卡环元件形成，其中该卡环元件包括两个突起，该两个突起可插入两个卡环凹口中，使得该卡环以套环状方式包围混合单元(优选地混合单元的混合杆)并因此形成第一形封闭件。这允许快速且简单设计且可拆卸的第二形封闭件，其是稳定的并允许通过绕枢轴点倾斜来安全地打开至少一个安瓿。
枢轴点以及第一形封闭件和第二形封闭件可空间上彼此以不同的方式布置。
该装置的一个实施方案的特征在于，在侧视图中，特别是在该装置的侧视图中，该枢轴点、该第一形封闭件和该第二形封闭件形成三角形的顶点。在此实施方案中，枢轴点和两个形封闭件位于共同平面中但不布置于在此平面中延行的直线上。料筒的纵向轴线优选地位于此平面内或至少平行于此平面延行。三角形形式的布置在流体改善了就流体导通而言打开至少一个安瓿所需的力的力分布，特别是在安瓿在三角形平面内或平行于三角形平面绕枢轴点的用于此目的的倾斜移动的情况下。此外，这种布置在该平面中固定枢轴点并且不使枢轴点位移，这有利于可重复打开至少一个安瓿。
枢轴点以及第一形封闭件和第二形封闭件可具有距彼此的不同距离。
该装置的一个实施方案的特征在于，与该枢轴点相比，该第二形封闭件具有距该第一形封闭件的更短的距离。在该实施方案中，枢轴点与第一形封闭件之间的距离大于第二形封闭件与第一形封闭件之间的距离。特别地，在枢轴点和两个形封闭件的呈三角形的形式的布置的情况下，这允许在倾斜以打开安瓿期间所需的力在两个形封闭件上的改善的力分布并同时地允许装置的最佳节省空间设计。允许装置的最佳节省空间设计特别地有利于用户对该装置的操纵。
在这种情况下，枢轴点和两个形封闭件在侧视图中优选地形成三角形的顶点，其中枢轴点和第二形封闭件具有所述点之间的三个可能的距离中的最小值。这导致在两个形封闭件上的力分布的进一步改善，并且允许装置的进一步节省空间设计。
该装置的一个实施方案的特征在于，第一形封闭件、第二形封闭件和枢轴点分别位于平行于料筒的纵向轴线延行的直线上，其中该直线具有距料筒的纵向轴线的不同的直线距离。这种布置改善了在倾斜以打开安瓿期间所需的力在两个形封闭件上的力分布并同时还允许装置的最佳节省空间设计。允许装置的最佳节省空间设计特别地有利于用户对该装置的操纵。
枢轴点和两个形封闭件在这种情况下优选地形成三角形的顶点，其中该三角形位于平面中，料筒的纵向轴线也位于该平面中，或者料筒的纵向轴线至少平行于该平面延行。
在贮存器、特别是贮存器的连接元件与混合单元之间的第二形封闭件可在混合单元的不同点处出现。
该装置的一个实施方案的特征在于，在连接元件与混合杆之间形成第二形封闭件。这便于将贮存器附接到分配柱塞的与内部空间相对的侧面上，并且因此便于将单体液体通过导管输送到内部空间中。如果利用重力输送单体液体，则特别地便于将单体液体通过导管输送到内部中。此外，第二形封闭件的这种布置允许装置的最佳简单且节省空间的设计。
为了防止分配柱塞的不希望的前进，可在分配柱塞处布置卡扣装置，使得分配柱塞与料筒接合，特别是与料筒壁接合，直到卡扣装置由装置的用户主动地拆卸。
该装置的一个实施方案的特征在于，真空连接件布置在该分配柱塞上，该内部空间能够经由该真空连接件就流体导通而言连接到负压力源，诸如真空泵。因此，真空连接件允许在内部中施加负压力，该负压力可例如用于将单体液体从贮存器、特别是从贮存器的腔通过导管输送到内部中。这允许简单且快速地将单体液体输送到内部中。此外，在由两种起始组分混合骨水泥糊状物期间，可施加或维持内部中的负压力。由此，可减少或避免骨水泥糊状物中的空气夹杂，该空气夹杂可能对固化的骨水泥产生不利影响。
导管可不同地设计，以便将单体液体导入混合单元的料筒的内部中。
该装置的一个实施方案的特征在于，导管是管、软管或管和软管的组合。这允许简单生产以及导管在内部内的容易且节省空间的布置。导管优选地是管。
优选的是，特别是呈管和/或软管的形式的导管具有在0.5mm至2mm范围内、优选地在0.5mm至1.5mm范围内的流体导通内部导管直径。更小的直径会减慢单体液体的输送。由于导管中的较低毛细作用，较大直径使得更难以输送基本上所有的单体液体。
该装置的一个实施方案的特征在于，该导管能够在导管管道中、优选地在料筒的内部空间中轴向地位移。这允许通过将导管拉出导管管道来简单地拆卸第一形封闭件。导管管道优选地以套环状方式包围导管，其中该导管优选地是管。这表示稳定的第一形封闭件，其可通过将导管拉出导管管道来以受控且简单的方式被拆卸。为了便于通过从导管管道拉出导管来拆卸第一形封闭件，更优选的是，该导管是柔性管。
该导管在导管管道中或穿过导管管道延伸并可不同程度地延伸、特别是轴向地延伸到料筒的内部空间中。在一个实施方案中，导管延伸穿过该导管管道并在内部空间的侧面上与其齐平地终止。在该实施方案中，导管不在内部内延伸。
该装置的一个实施方案的特征在于，导管延伸内部空间的轴向内部长度的至少超过70％、优选地至少超过80％、更优选地至少超过90％。在装置的其中近侧料筒端部向上并且对应地远侧料筒端部向下的空间取向的情况下，使得骨水泥粉末存储在远侧料筒端部附近，这允许将单体液体直接输送到存储在内部中的骨水泥粉末中，并且优选地不填充料筒的整个内部，而是例如仅填充内部的整个体积的20体积％至70体积％。在这方面，优选的是，选择骨水泥粉末量，使得在料筒的其中料筒头部向上的竖直取向中，导管可将单体液体至少引导到骨水泥粉末的表面上，优选地引导到骨水泥粉末中至少1cm深处。这便于骨水泥糊状物的起始组分的混合。此外，单体液体由此在内部空间中在远侧料筒端部的空间附近释放，并且因此在距分配柱塞上的真空连接件(如果存在的话)的相对大的空间距离处释放。由此防止在负压力施加到真空连接件时，单体液体被吸入真空连接件中并因此不可用于与骨水泥粉末混合。
该装置的一个实施方案的特征在于，混合单元包括管道封闭件，以便在将该导管移除(优选地通过将导管从导管管道拉出)之后就流体导通而言密封该导管管道。管道封闭件可以作为单独的部件存在或者被设计为分配柱塞或料筒的一部分。在一个实施方案中，该管道封闭件被设计为插塞，该插塞能够被插入到导管管道中，特别是能够从近侧分配柱塞侧插入。在另外的实施方案中，管道封闭件形成为滑动件，该滑动件通过插入就流体导通而言密封导管管道。
通过管道封闭件，借助在真空连接件处施加的负压力，在混合单元内，特别是在料筒的内部空间中实现由起始组分混合骨水泥。由此，可减少或避免骨水泥糊状物中的空气夹杂，该空气夹杂可能对固化的骨水泥产生不利影响。
远侧料筒端部可被不同地设计，以便能够在内部空间中制备骨水泥糊状物。例如，远侧料筒端部可就流体导通而言使用覆盖物密封，直到骨水泥糊状物已经在内部空间中制备。为此，该覆盖物具有的直径基本上对应于内部空间的直径，使得该覆盖物能够在远侧料筒端部处就流体导通而言完全密封该内部空间。该覆盖物可以例如经由螺纹连接件或经由卡口连接件与料筒连接、特别是可逆地连接。在制备骨水泥糊状物之后，该覆盖物可以优选地移除，以便从内部空间分配该骨水泥糊状物。
该装置的一个实施方案的特征在于，该料筒包括位于远侧料筒端部处的料筒头部，该料筒头部就流体导通而言密封该远侧料筒端部，其中该料筒头部包括用于就流体导通而言连接分配口的料筒头部管道，骨水泥糊状物能够经由该分配口从内部空间分配，并且其中该料筒和该料筒头部被设计成一体式。为了提供具有尽可能高的结构完整性的装置，料筒和料筒头部被设计成一体式。这节省了料筒头部例如经由螺纹连接件到料筒的紧固，并且由此减少了装置的结构完整性的弱化。
该料筒头部包括料筒头部管道，该料筒头部管道允许混合单元就流体导通而言连接到分配口，该分配口是用于从内部空间受控地分配骨水泥的管状细长部件。该料筒头部管道优选地包括内螺纹，该内螺纹可与该分配口的外螺纹旋拧在一起以形成螺纹连接，以便就流体导通而言将该分配口连接到内部空间。该料筒头部管道具有比内部空间的直径更小的直径。例如，该料筒头部管道具有对应于内部空间直径的5％-25％的直径。
该料筒头部管道优选地在附接分配口之前就流体导通而言被密封，优选地经由具有外螺纹的料筒头部封闭件密封，该外螺纹以形封闭件和/或力封闭件的方式与料筒头部管道的内螺纹相互作用，并且由此将该料筒头部封闭件可逆地固定在该料筒头部管道中。
本发明的另外主题涉及一种用于借助根据本发明的前述实施方案中的一个实施方案所述的装置由两种起始组分制备骨水泥糊状物的方法，包括以下步骤：
a.通过使存储在该贮存器容器中的该安瓿相对于该连接件绕该枢轴点倾斜来就流体导通而言打开该至少一个安瓿，
b.使该单体液体从该至少一个安瓿流入该腔中，
c.经由该导管将该单体液体从该腔输送到该内部空间中。
在步骤a.中，通过使存储在贮存器容器中的安瓿相对于连接件绕枢轴点倾斜来就流体导通而言打开至少一个安瓿(其中一个或两个安瓿是优选的)。倾斜通过贮存器容器的至少部分地可变形的区域实现。该至少一个安瓿以使得安瓿头至少区域地布置在贮存器的连接件中的方式存储在贮存器中，使得在安瓿、特别是贮存器容器中的安瓿主体绕枢轴点倾斜期间，安瓿头被压靠在连接件上，并且因此打破其结构完整性，使得单体液体可从至少一个安瓿流出。在打开时，安瓿优选地在安瓿头与安瓿主体之间的安瓿颈的区域中破裂。
在步骤b.中，单体液体从在步骤a.中打开的安瓿流入贮存器的腔中。为了便于从安瓿流出，优选地保持装置，使得至少一个安瓿与地表呈在15°至35°范围内的角度。根据连接件的直径的实施方案，在步骤a中打开安瓿时，安瓿头可落入贮存器的腔中。腔的尺寸优选地设定为使得安瓿头可被完全地容纳在腔中，并且安瓿头另外地可在腔中旋转。因此，可能存在于安瓿头中的单体液体可因重力而流出到腔中并因此可用于制备骨水泥糊状物。
在步骤c.中，经由导管将单体液体从腔输送到内部中。在该方法的一个实施方案中，利用重力将单体液体输送到内部中。在该方法的另外的优选的实施方案中，输送由内部空间中的负压力触发，其中优选的是，内部空间中的负压力通过例如经由分配柱塞上的真空连接件就流体导通而言与负压力源(诸如真空泵)的连接施加负压力来生成。在该实施方案中，单体液体优选地借助导管直接引入到骨水泥粉末中，使得避免单体液体通过真空连接件从内部抽吸到负压力源中。
该方法的一个实施方案的特征在于，该方法还包括以下步骤：
d.拆卸该第二形封闭件，
e.通过将该导管拉出该导管管道来拆卸该第一形封闭件，
f.就流体导通而言密封该导管管道，
g.混合骨水泥粉末和单体液体。
该方法的该实施方案借助该装置的上述实施方案中的一个实施方案来实施，该装置包括用于经由第二形封闭件将贮存器连接到混合单元的连接元件。
在单体液体已经被输送到混合单元中之后，不再需要保持贮存器经由两个形封闭件连接到混合单元。
在步骤d.中，拆卸位于贮存器(优选地该贮存器的连接元件)与混合单元之间、优选地位于连接元件与该混合单元的混合杆之间的第二形封闭件。
在步骤e.中，通过将导管拉出导管管道来拆卸第一形封闭件。
步骤d.和步骤e.可以任何次序实施，其中优选地首先执行步骤d.并且然后执行步骤e.，因为当第二形封闭件已经被拆卸时，便于在步骤e.中拉出导管。
在步骤f.中，在已经拉出导管之后，就流体导通而言密封导管管道，使得在施加的负压力下，可混合骨水泥糊状物。就流体导通而言密封料筒头部管道优选地通过使用管道封闭件来进行。
在步骤g.中，骨水泥粉末和单体液体的混合进行以制备骨水泥糊状物。混合优选地在内部中在施加的负压力下进行。更优选地，在混合杆上下移动的同时进行混合。
所制备的骨水泥糊状物可以不同方式从装置排出。例如，可用刮勺从内部取出骨水泥糊状物。
该方法的一个实施方案的特征在于，在混合骨水泥糊状物之后，分配口就流体导通而言附接在料筒头部管道中，该料筒头部管道连接到混合单元的料筒头部，并且骨水泥糊状物通过分配柱塞沿料筒头部的方向前进而穿过分配口分配。这允许从该装置有目标地并且受控地分配骨水泥糊状物。
为了从该装置分配骨水泥糊状物，该装置优选地连接到分配辅件、特别是分配枪，该分配辅件使分配柱塞沿料筒头部的方向位移并因此从内部空间分配骨水泥糊状物。
装置的特征在于，该装置由两种起始组分制备骨水泥糊状物。骨水泥糊状物被理解为意指在医学技术领域中适合于在人造关节(诸如髋关节和膝关节)与骨材料之间形成稳定连接的物质。通过固化，骨水泥糊状物变成骨水泥。这些骨水泥优选地是聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥(PMMA骨水泥)。PMMA骨水泥在医疗应用中已经使用了很长时间，并且基于SirCharnley的文章(参见Charnley,J.，“股骨的骨干的股骨头假体的锚定(Anchorage of thefemoral head prosthesis of the shaft of the femur”，《骨关节外科杂志(J.BoneJoint Surg.)》1960年；42卷，第28至30页)。因此，PMMA骨水泥可由作为第一起始组分的骨水泥粉末和作为第二起始组分的单体液体产生。通过合适的组合物，两种起始组分可以是彼此分开存储稳定的。当使两种起始组分彼此接触时，通过骨水泥粉末的聚合物组分的溶胀产生可塑性变形的骨水泥糊状物。在这种情况下，引发单体通过自由基进行的聚合。随着单体的聚合继续进行，骨水泥糊状物的粘度增加，直到其完全地固化。
骨水泥粉末被理解为意指包括至少一种微粒聚甲基丙烯酸甲酯和/或微粒聚甲基丙烯酸甲酯共聚物的粉末。共聚物的示例是苯乙烯和/或丙烯酸甲酯。在一个实施方案中，骨水泥粉末可另外包含亲水性添加剂，该亲水性添加剂支持单体液体在骨水泥粉末内的分布。在另外的实施方案中，骨水泥粉末可另外包含引发聚合的引发剂。在另外的实施方案中，骨水泥粉末可另外包含不透射线材料。在又一个实施方案中，骨水泥粉末可另外包括药物活性物质，诸如抗生素。
骨水泥粉末优选地包含至少一种微粒聚甲基丙烯酸甲酯和/或微粒聚甲基丙烯酸甲酯共聚物、引发剂和不透射线材料作为亲水性添加剂，或者由这些组分组成。更优选地，骨水泥粉末包含至少一种微粒聚甲基丙烯酸甲酯和/或微粒聚甲基丙烯酸甲酯共聚物、引发剂、不透射线材料和亲水性添加剂，或者由这些组分组成。最优选地，骨水泥粉末包含至少一种微粒聚甲基丙烯酸甲酯和/或微粒聚甲基丙烯酸甲酯共聚物、引发剂、不透射线材料、亲水性添加剂和抗生素，或者由这些组分组成。
根据本发明，骨水泥粉末的微粒聚甲基丙烯酸甲酯和/或微粒聚甲基丙烯酸甲酯共聚物的粒度筛分粒级可对应于小于150μm、优选地小于100μm。
根据本发明，亲水性添加剂可被设计成微粒和/或纤维形式。在另外的实施方案中，亲水性添加剂可在甲基丙烯酸甲酯中略微地溶解，并且优选地不溶解。在另外的实施方案中，亲水性添加剂可具有每克亲水性添加剂至少0.6g甲基丙烯酸甲酯的吸收容量。在另外的实施方案中，亲水性添加剂可包括包含至少一个OH基团的化学物质。在这种情况下，亲水性添加剂可优选地在其表面处具有共价结合的OH基团。此类优选亲水性添加剂的示例可以是选自包括以下项的组的添加剂：纤维素、氧化纤维素、淀粉、二氧化钛和二氧化硅，其中热原二氧化硅是特别地优选的。在一个实施方案中，亲水性添加剂的粒度可对应于小于100μm，优选地小于50μm，并且最优选地小于10μm的筛分粒级。基于骨水泥粉末的总重量计，可含有0.1重量％至2.5重量％的量的亲水性添加剂。
根据本发明，引发剂可含有过氧化二苯甲酰或由过氧化二苯甲酰组成。
根据本发明，不透射线材料被理解为意指可使骨水泥在诊断X射线图像上可见的物质。不透射线材料的示例可包括硫酸钡、二氧化锆和碳酸钙。
根据本发明，药物活性物质可包括一种或多种抗生素和任选地添加的用于一种或多种抗生素的辅因子。优选地，药物活性物质由一种或多种抗生素和任选地添加的用于一种或多种抗生素的辅因子组成。抗生素的示例尤其包括庆大霉素、克林霉素和万古霉素。
根据本发明，单体液体可包含单体甲基丙烯酸甲酯或由甲基丙烯酸甲酯组成。在一个实施方案中，除了单体之外，单体液体还包含溶解在其中的活化剂(诸如N,N-二甲基-对甲苯胺)或由甲基丙烯酸甲酯和N,N-二甲基-对甲苯胺组成。
被公开用于装置的特征也被公开用于方法，反之亦然。
附图
在下文中，以举例方式，通过附图进一步说明本发明。本发明不限于附图。
在附图中：
图1示出了用于制备骨水泥糊状物的装置的示意性纵向截面，该装置包括混合单元和具有填充有单体液体的安瓿的贮存器，
图2示出了图1的装置的一部分的透视侧视图，
图3示出了图1和图2的装置，其中指出第一形封闭件、第二形封闭件和枢轴点，
图4示出了在安瓿就流体导通而言打开期间以及在单体液体输送到混合单元中期间的图1至图3的装置，
图5示出了图1至图4的装置，其中贮存器与混合单元分开，并且骨水泥糊状物在混合单元中制备，
图6示出了在从混合单元分配骨水泥糊状物期间的图1至图5的装置，并且
图7示出了用于制备骨水泥糊状物的方法的流程图。
附图说明
图1示出了处于初始状态的用于由两种起始组分制备骨水泥糊状物的装置100的示例性实施方案的侧视图的示意性纵向截面。装置100包括混合单元200和贮存器300，它们经由两个形封闭件彼此连接(也参见图3)。
混合单元200被构造成管状并且包括具有内部215的中空圆柱形料筒210，骨水泥粉末500作为第一起始组分被存储在该内部中。料筒210的近侧料筒端部211利用可在内部空间215中轴向位移的分配柱塞280密封，并且与近侧料筒端部211轴向相对的远侧料筒端部212利用料筒头部220密封。在所示的实施方案中，料筒210和料筒头部220被设计成一体式。分配柱塞280可逆地接合在近侧料筒端部211处，以便防止其在制备骨水泥糊状物的过程中沿远侧料筒端部212的方向无意前进。
料筒头部220包括料筒头部管道225，该料筒头部管道利用料筒头部封闭件226可逆地密封。为此，料筒头部220包括在料筒头部管道225的区域中的内螺纹，该内螺纹以形封闭件和/或力封闭件方式与料筒头部封闭件226的外螺纹接合。
分配柱塞280包括混合杆管道235，该混合杆管道轴向地延行穿过分配柱塞280，并且混合杆230在该混合杆管道中被布置成可轴向位移地并且可围绕其自身旋转。混合杆230密封混合杆管道235，使得没有骨水泥粉末500可以无意地从料筒210穿过混合杆管道235漏出。
在混合杆230的背对内部空间215的端部处，混合杆包括柄部250。通过促进混合杆230在内部空间215内的轴向移动，柄部250使得用户更容易地操纵装置100。在与柄部250轴向相对的端部处，混合杆230配备有呈混合盘形式的混合元件245，该混合元件经由混合杆230在内部空间215内的轴向位移有利于在内部空间215中混合骨水泥糊状物。
真空连接件260附接到分配柱塞280，内部空间215可经由该真空连接件就流体导通而言连接到负压力源(未示出)。
贮存器300包括管状贮存器容器320，安瓿330、特别是玻璃安瓿存储在该管状贮存器容器中。在另外的实施方案(未示出)中，多于一个安瓿330、优选地两个彼此相邻的安瓿330可存储在贮存器300中。安瓿330包括安瓿主体331、面向混合单元200的安瓿头332、和安瓿颈333，该安瓿颈位于安瓿主体331与安瓿头332之间并且用作安瓿330的预定断裂点。单体液体510存储在安瓿330中作为骨水泥糊状物的第二起始组分。安瓿330的安瓿头332部分地布置在连接件350中，该连接件将贮存器300的腔340连接到安瓿330。连接件350包括比安瓿头332的直径大大约5％的连接件直径355，使得连接件350固定安瓿头332以防在附图平面内倾斜。贮存器容器320在从连接件350到安瓿主体331的过渡区域中包括可变形区域325，以便实现安瓿330、特别是安瓿头332相对于连接件350的倾斜，其中在所示的实施方案中，倾斜在附图平面中是可能的。
在腔340内，过滤元件345布置在贮存器300中，使得在安瓿330已经就流体连接而言打开之后，其碎片无法经由腔340进入到混合单元200中，而是被保留在过滤元件345上。
腔340经由呈管的形式的导管310就流体导通而言连接到料筒210的内部215。为此，导管310穿过分配柱塞280的导管管道290延伸到内部空间215中。导管延伸内部空间215的内部长度216的大约超过95％，使得在装置100的所示取向情况下，单体液体510可经由导管310直接输送到骨水泥粉末500中，并且与混合单元200的真空连接件260具有足够大的距离，使得单体液体510通过真空连接件260从内部空间215被直接吸出导管310的风险降低。
导管管道290和导管310形成第一形封闭件(也参见图3)，混合单元200和贮存器300通过该第一形封闭件彼此连接。
贮存器300还包括呈卡环形式的连接元件360(也参见图2)，该连接元件以套环状方式围绕混合杆230布置并且在混合单元200与贮存器300之间形成第二形封闭件(也参见图3)。
图2示出了图1的装置100的一部分的示意性侧视图。在图2中可见的是，连接元件360由在贮存器300的外表面上的两个卡环凹口361和可从两个卡环凹口361拆卸的卡环元件362形成。卡环元件包括两个突起(未示出)，该两个突起可被插入两个卡环凹口261中，使得连接元件360可以套环状方式围绕混合杆230可逆地封闭，以便在混合单元200与贮存器300之间稳定地且牢固地形成第二形封闭件。在所示的实施方案中，两个卡环凹口361和卡环元件362的两个突起具有三角形设计，其中突起的外径基本上对应于卡环凹口261的相应内径。
在所示的视图中，软管450布置在真空连接件260(不可见)上，并且使得装置100就流体导通而言可连接到负压力源(未示出)，诸如真空泵。
图3示出了图1和图2的装置100，其中第一形封闭件400、第二形封闭件410和枢轴点420由实心圆指示，由于可变形区域325，可通过相对于连接件350(参见图1)绕该枢轴点倾斜来按压安瓿330。
在装置100的所示的侧视图中，第一形封闭件400、第二形封闭件410和枢轴点420形成三角形(由在实心圆之间的连接线指示)。当安瓿330绕枢轴点420倾斜以使得安瓿330、特别是安瓿头332(参见图1)被压靠在连接件350(参见图1)上时，在这种情况下就流体导通而言打开安瓿330所需的力分布到第一形封闭件400和第二形封闭件410。有利的力分布经由第一形封闭件400、第二形封闭件410和枢轴点420呈三角形的形式的布置实现。特别地，由此，可降低导管310屈曲或折断的风险。
第一形封闭件400、第二形封闭件410和枢轴点420相对于彼此布置成使得与枢轴点420相比，第二形封闭件410具有距第一形封闭件400的更短的距离。因此，与第一形封闭件400和第二形封闭件410相比，枢轴点420和第一形封闭件400彼此间隔得更远。这确保了在绕枢轴点420倾斜以打开安瓿330期间所需的力在两个形封闭件400、410上的改善的力分布，并且同时，还确保了装置100的最佳节省空间设计。确保装置的最佳节省空间设计特别地便于用户对装置100的操纵。
第一形封闭件400位于平行于料筒210的纵向轴线213延行的直线401上，第二形封闭件410位于平行于料筒210的纵向轴线213延行的另外直线411上，其中纵向轴线213和直线411基本上重合穿过第二形封闭件410，并且枢轴点420位于平行于料筒210的纵向轴线213放置的另外直线421上，其中直线401、411、421都具有距料筒210的纵向轴线213的不同的直线距离。在所示的实施方案中，穿过枢轴点420的直线421与纵向轴线213之间的直线距离最大，其次是穿过第一形封闭件400的直线401与纵向轴线213之间的直线距离。不同的直线距离改善了在绕枢轴点420倾斜以打开安瓿330期间所需的力在两个形封闭件400、410上的力分布，并且同时，允许装置100的最佳节省空间设计。确保装置的最佳节省空间设计特别地便于用户对装置100的操纵。
图4示出了图1至图3的装置100，其中安瓿330绕枢轴点420倾斜(参见图3)。为此，贮存器容器320在可变形区域325处弯曲，使得安瓿头332被压靠在连接件350上，并且安瓿330在安瓿颈的区域中就流体导通而言打开(参见图1)。存储在就流体导通而言打开的安瓿330中的单体液体510已经从安瓿330大部分地流出到腔340中。安瓿头332完全地从连接件350转移到腔340中。在这种情况下，安瓿头332被过滤元件345捕获，使得安瓿头或其碎片不能到达或穿过导管310。腔340的尺寸设定为使得安瓿头332可被安装以便可在其中完全地旋转，使得在打开安瓿330之后仍可存在于安瓿头332中的单体液体510可流出到腔340中。这已经在图4中利用安瓿头332完成。在装置100的所示实施方案中，导管310、特别是导管310的直径被设计成使得单体液体510因其表面张力而无法仅因重力就流过导管310进入料筒210的内部空间215中。因此从安瓿330流出的单体液体510首先收集在腔340中，直到装置100的用户主动地干预。为了将单体液体510从腔340输送到内部空间215中，装置100、特别是真空连接件260经由软管450就流体导通而言连接到呈真空泵形式的负压力源460。经由软管450和真空连接件260，负压力源460在内部空间215中生成负压力，该负压力将单体液体510从腔340经由导管310吸入混合单元200中。由于导管310的轴向延伸，单体液体510被直接引入骨水泥粉末500中，这降低了所述单体液体通过真空连接件260被吸入负压力源460中的风险。维持内部215中的负压力，至少直到单体液体510基本上完全地转移到混合单元200中。
图5示出了在混合单元200的内部空间215中由两种起始组分混合骨水泥糊状物520时从图1至图4的装置100，其中为了更好的处理，在混合之前已经移除了贮存器300。为了移除贮存器300，拆卸混合单元200与贮存器300之间的第一形封闭件400和第二形封闭件410(参见图1至图4)。为了拆卸第二形封闭件410，已经将卡环元件362从两个卡环凹口261拉出(参见图2)，并且为了拆卸第一形封闭件400，已经将导管310从导管管道290拉出(参见图1至图4)。由于更简单的操纵，首先拆卸第二形封闭件410，并且然后拆卸第一形封闭件400(参见图3)。在移除贮存器300之后，通过插入呈插塞形式的分离管道封闭件270来就流体导通而言密封导管管道290，使得可在内部空间215中施加负压力的情况下进行骨水泥糊状物520的混合。
为了混合骨水泥糊状物520，混合杆230与混合元件240一起在内部空间215中沿轴向反复上下移动。
图6示出了在分配骨水泥糊状物520期间的图1至图5的装置100。为此，先前接合在近侧料筒端部211处的分配柱塞280被拆卸，并且借助呈分配枪(仅部分地示出)形式的分配辅件550在远侧料筒端部212处沿料筒头部220的方向前进。为了便于分配柱塞280的前进，特别是当使用分配辅件550时，混合杆230被提前拉出内部空间215，直到混合元件240抵靠在分配柱塞280上，并且混合杆230的从分配柱塞230突出的部分与柄部250一起随后在分配柱塞280的区域中的预定断裂点处断裂。
此外，料筒头部封闭件226被移除并且用分配口530替换。分配口530包括外螺纹，该外螺纹以形封闭件和/或力封闭件的方式与料筒头部的内螺纹相互作用，以便就流体导通而言将分配口530连接到内部空间215。分配口530有利于受控且准确地从装置100分配骨水泥糊状物530。
图7示出了用于借助根据图1至图6的装置100由两种起始组分制备骨水泥糊状物520的方法600的流程图，该方法包括步骤610至步骤630，优选地包括步骤610至步骤670，并且任选地还包括步骤680。
在步骤610中，贮存器300中的至少一个安瓿330通过相对于连接件350绕枢轴点420倾斜来就流体导通而言打开。为此所需的力被优选地分布到两个形封闭件400、410上，从而防止导管310的屈曲。
在步骤620中，单体液体510从在步骤610中就流体导通而言打开的至少一个安瓿330流入贮存器300的腔340中。单体液体510的流出优选地由重力引起。在单体液体510的流出期间，安瓿头332、至少一个安瓿332的另外或其他碎片优选地通过过滤元件345保留在腔340中，使得该另外或其他碎片无法渗透到导管310中。
在步骤630中，将单体液体510从腔340经由导管310输送到料筒210的内部215中并输送到骨水泥粉末500中。在一个实施方案中，利用重力输送单体液体510。在另外的实施方案中，在内部215中施加的负压力用于输送单体液体510，该负压力优选经由连接到真空连接件260的负压力源460(例如，真空泵)提供。单体液体510的输送优选地直接输送到骨水泥粉末500中，这可带来更好的混合能力，并且同时减少或防止当施加负压力时单体液体510经由真空连接件260从内部空间215被抽吸的风险。
在步骤640中，优选地进行第二形封闭件410的拆卸。连接元件360更优选地是卡环，使得将卡环元件362从两个卡环凹口361拉出以便拆卸第二形封闭件410。
在步骤650中，通过将导管310从料筒头部管道225中拉出来优选地进行第一形封闭件400的拆卸。
通过拆卸640、650两个形封闭件400、410，贮存器300与混合单元200分开并可被移除。这便于对混合单元200的操纵。
两个形封闭件400、410可以任何次序或甚至同时被拆卸。在第一替代方案中，步骤640按时间顺序在步骤650之前进行。在第二替代方案中，步骤650按时间顺序在步骤640之前进行。
由于导管310优选地设计为在内部215中延伸内部215的轴向内部长度216的至少超过70％的管，因此出于更简单的操纵的原因，第一替代方案是优选的。
在步骤660中，特别是按时间顺序在步骤650中移除导管310之后优选地进行料筒头部管道225的就流体导通而言的密封。这允许在负压力下混合骨水泥粉末500和单体液体510，这可减少骨水泥糊状物520中的气泡夹杂。
料筒头部管道225优选地借助管道封闭件270密封。
在步骤670中，在混合单元200的料筒210的内部空间215中优选地进行骨水泥粉末500和单体液体510的混合。为此，优选地，当施加负压力时，借助混合杆230将单体液体510与骨水泥粉末500混合以形成骨水泥糊状物520。混合杆230优选地配备有优选地呈混合盘形式的混合元件240，以便促进混合。通过在施加的负压力下混合，减少了制备的骨水泥糊状物520中的空气夹杂。
为了将制备好的骨水泥糊状物520从装置100施加到期望的位置，优选的是，在任选的步骤680中，混合杆230被从混合杆管道235中拉出内部空间215如此之远，直到混合元件240在远侧抵靠在分配柱塞280上，混合杆230的从分配柱塞280向近侧突出的部分随后在预定断裂点处断裂，并且分配柱塞280在分配骨水泥糊状物的同时沿料筒头部封闭件220的方向前进到装置100之外。分配柱塞280沿料筒头部封闭件220的方向的前进优选地借助分配辅件550(诸如分配枪)来触发。这使得用户更容易使用装置100。
附图标记
100 装置
200 混合单元
210 中空圆柱形料筒
211 近侧料筒端部
212 远侧料筒端部
213 料筒的纵向轴线
215 料筒的内部空间
216 内部长度
220 料筒头部
225 料筒头部管道
226 料筒头部封闭件
230 混合杆
235 混合杆管道
240 混合元件
250 柄部
260 真空连接件
270 管道封闭件
280 分配柱塞
290 导管管道
300 贮存器
310 导管
320 贮存器容器
325 可变形区域
330 安瓿
331 安瓿主体
332 安瓿头
333 安瓿颈
340 腔
345 过滤元件
350 连接件
355 连接件直径
360 连接元件
361 卡环凹口
362 卡环元件
400 第一形封闭件
401 穿过第一形封闭件的直线
410 第二形封闭件
411 穿过第二形封闭件的直线
420 枢轴点
421 穿过枢轴点的直线
450 管
460 负压力源
500 骨水泥粉末
510 单体液体
520 骨水泥糊状物
530 分配口
550 分配辅件
600 方法
610 就流体导通而言的开口
620 流入
630 输送
640 第二形封闭件的拆卸
650 第一形封闭件的拆卸
660 就流体导通而言的封闭
670 混合
680 分配

Claims (15)

1.一种用于由两种起始组分制备骨水泥糊状物(520)的装置(100)，包括
混合单元(200)，所述混合单元包括具有内部空间(215)的中空圆柱形料筒(210)，作为第一起始组分的骨水泥粉末(500)存储在所述内部空间中；分配柱塞(280)，所述分配柱塞能够在所述内部空间(215)中轴向地位移并且在近侧料筒端部(211)处就流体导通而言密封所述内部空间(215)；和混合杆(230)，所述混合杆经由所述分配柱塞(280)的混合杆管道(235)被引导到所述内部空间(215)中并且以可移动方式安装在所述内部空间(215)中；和
用于贮存作为第二起始组分的单体液体(510)的贮存器(300)，所述贮存器包括将所述混合单元(200)的所述内部空间(215)就流体导通而言连接到所述贮存器(300)的导管(310)，
其中所述贮存器(300)包括：贮存器容器(320)，具有安瓿主体(331)和安瓿头(332)的就流体导通而言封闭的至少一个安瓿(330)布置在所述贮存器容器中，并且所述单体液体(510)存储在所述安瓿(330)中；和腔(340)，所述腔位于所述安瓿头(332)的区域中，
其中所述腔(340)就流体导通而言连接到所述导管(310)并且包括与所述安瓿(330)的连接件(350)，其中所述安瓿头(332)至少区域地布置在所述连接件(350)中，并且所述贮存器容器(320)至少部分地包括可变形区域(325)，使得实现所述安瓿(330)相对于所述连接件(350)绕枢轴点(420)的倾斜，
其特征在于，
所述导管(310)延伸穿过所述分配柱塞(280)的导管管道(290)进入到所述内部空间(215)中。
2.根据权利要求1所述的装置(100)，其中所述导管(310)和所述导管管道(290)在所述混合单元(200)与所述贮存器(300)之间形成第一形封闭件(400)。
3.根据权利要求2所述的装置(100)，其中所述贮存器(300)包括连接元件(360)，所述连接元件用以经由第二形封闭件(410)将所述贮存器(300)连接到所述混合单元(200)。
4.根据权利要求3所述的装置(100)，其中所述连接元件(360)是卡环。
5.根据权利要求3或4所述的装置(100)，其中所述枢轴点(420)、所述第一形封闭件(400)和所述第二形封闭件(410)在侧视图中形成三角形的顶点。
6.根据权利要求3至5中的一项所述的装置(100)，其中所述第一形封闭件(400)、所述第二形封闭件(410)和所述枢轴点(420)分别位于平行于所述料筒(210)的纵向轴线(213)延行的直线(401,411,421)上，其中所述直线(401,411,421)具有距所述料筒(210)的所述纵向轴线(213)的不同的直线距离。
7.根据权利要求3至6中的一项所述的装置(100)，其中所述第二形封闭件(410)形成在所述连接元件(360)与所述混合杆(230)之间。
8.根据前述权利要求中的一项所述的装置(100)，其中真空连接件(260)布置在所述分配柱塞(280)上，所述内部空间(215)能够经由所述真空连接件就流体导通而言连接到负压力源。
9.根据前述权利要求中的一项所述的装置(100)，其中所述导管(310)是管和/或软管。
10.根据权利要求9所述的装置(100)，其中所述导管(310)能够在所述导管管道(290)中轴向地位移。
11.根据权利要求9或10所述的装置(100)，其中所述导管(310)延伸所述内部空间(215)的轴向内部长度(216)的至少超过70％。
12.根据前述权利要求中的一项所述的装置(100)，其中所述混合单元(200)包括管道封闭件(270)，以便在移除所述导管(310)之后就流体导通而言密封所述导管管道(290)。
13.根据前述权利要求中的一项所述的装置(100)，其中所述料筒(210)包括位于与所述近侧料筒端部(211)轴向相对的远侧料筒端部(212)处的料筒头部(220)，所述料筒头部就流体导通而言密封所述远侧料筒端部(212)，其中所述料筒头部(220)包括用于就流体导通而言连接分配口(530)的料筒头部管道(225)，所述骨水泥糊状物(520)能够在制备后经由所述分配口从所述内部空间(215)分配，并且其中所述料筒(210)和所述料筒头部(220)被设计成一体式。
14.一种用于借助根据前述权利要求中的一项所述的装置(100)由两种起始组分制备骨水泥糊状物(520)的方法(600)，包括以下步骤：
a.通过使存储在所述贮存器容器(320)中的所述安瓿(330)相对于所述连接件(350)绕所述枢轴点(420)倾斜来就流体导通而言打开(610)所述至少一个安瓿(330)，
b.使所述单体液体(510)从所述至少一个安瓿(330)流入(620)到所述腔(340)中，
c.经由所述导管(310)将所述单体液体(510)从所述腔(340)
输送(630)到所述内部空间(215)中。
15.根据权利要求14所述的借助根据权利要求3至13中的一项所述的装置(100)的方法(600)，还包括以下步骤：
d.拆卸(640)所述第二形封闭件(410)，
e.通过将所述导管(310)拉出所述导管管道(290)来拆卸(650)所述第一形封闭件(400)，
f.就流体导通而言密封(660)所述导管管道(290)，
g.混合(670)骨水泥粉末(500)和单体液体(510)。
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