CN117282002A - 一种鼻泪管球囊及鼻泪管介入装置 - Google Patents

一种鼻泪管球囊及鼻泪管介入装置 Download PDF

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Abstract

本发明提供一种鼻泪管球囊及鼻泪管介入装置，鼻泪管球囊包括球囊主体及外层约束件；所述球囊主体的表面开设有微孔；所述外层约束件具有容置所述球囊主体的容置空间，所述球囊主体设置于所述容置空间内；所述外层约束件的两端与所述球囊主体的两端连接；所述外层约束件采用弹性材料制成；所述外层约束件被配置为，当所述球囊主体扩张至名义压力时，所述外层约束件与所述球囊主体的外壁贴合，并且所述球囊主体两端的径向尺寸大于中间部分的径向尺寸。本发明提供的鼻泪管球囊及鼻泪管介入装置，可以解决现有技术中鼻泪管球囊无法应用于载药解决炎症反应的问题。

Description

一种鼻泪管球囊及鼻泪管介入装置
技术领域
本发明涉及医疗设备技术领域，特别涉及一种鼻泪管球囊及鼻泪管介入装置。
背景技术
管腔阻塞是人体常见的一种病变，例如泪囊炎就是由于鼻泪管的阻塞或狭窄而引起的一种常见眼病。泪腺炎的病因较为复杂，常见于沙眼、泪道外伤、鼻炎、鼻中隔偏曲、鼻息肉、下鼻甲肥大等原因导致鼻泪道堵塞，使泪液不能排出，长期滞留在泪囊内泪液中的细菌，如肺炎球菌、葡萄球菌等在此滋生并刺激泪囊壁，引起泪囊粘膜慢性炎症，产生粘液性或脓性分泌物，导致出现泪腺炎。
目前针对泪囊炎的治疗手段通常为口服抗生素消炎，然后再进行介入手术治疗。口服抗生素起效较慢，而且长期使用抗生素会使细菌产生耐药性，另外抗生素还会导致人体菌群失调，使体内出现一些不敏感的微生物，造成体内多重污染。此外，滥用抗生素还会导致身体正常器官受损伤，不仅原来的疾病没有缓解，反而造成双重伤害。针对泪腺炎的介入手术治疗，目前现有的泪道介入器械主要为鼻泪管球囊扩张导管，其作用是通过泪小管进入泪道系统，扩张狭窄和病变处，手术中，需要将鼻泪管球囊通过下泪小管插入，在其进入泪囊后遇到泪囊窝骨壁的阻力时，将球囊转过90°，使球囊与骨性鼻泪管平行，然后插入鼻泪管球囊使之进入狭窄处进行扩张。但这种介入器械存在手术过程中需要转动球囊，导致手术过程较为复杂。
发明内容
本发明的目的在于提供一种鼻泪管球囊及鼻泪管介入装置，以解决现有技术中鼻泪管球囊无法应用于载药解决炎症反应的问题。
为解决上述技术问题，本发明提供一种鼻泪管球囊，包括球囊主体及外层约束件；所述球囊主体的表面开设有微孔；所述外层约束件具有容置所述球囊主体的容置空间，所述球囊主体设置于所述容置空间内；所述外层约束件的两端与所述球囊主体的两端连接；所述外层约束件采用弹性材料制成；所述外层约束件被配置为，当所述球囊主体扩张至名义压力时，所述外层约束件与所述球囊主体的外壁贴合，并且所述球囊主体两端的径向尺寸大于中间部分的径向尺寸。
进一步的，所述球囊主体的表面开设有多个微孔，当所述球囊主体的内部压力Ps满足Ps≤P0时，所述微孔封闭；P0＜Ps＜Pm时，所述微孔打开，所述球囊主体的内腔与外界连通；其中，P0为所述球囊主体的名义压力，Pm为所述球囊主体的爆破压力。
进一步的，所述外层约束件包括若干第一连接件和至少两个第二连接件，所述第一连接件和所述第二连接件均环绕所述球囊主体的周向设置在所述球囊主体的表面；若干所述第一连接件沿所述球囊主体的轴向间隔分布并设置于所述球囊主体的中间部分；所述至少两个第二连接件分别设置在所述球囊主体的两端部分；所述第一连接件周向的长度小于所述第二连接件周向的长度。
进一步的，所述鼻泪管球囊还包括至少两个第三连接件，所述第三连接件环绕所述球囊主体的周向设置，且所述至少两个第三连接件分别位于所述球囊主体的两端部分，并且所述第三连接件位于所述第二连接件远离所述第一连接件的一侧，所述第三连接件采用非弹性材料制成。
进一步的，所述鼻泪管球囊还包括至少一个第四连接件，所述第四连接件沿所述球囊主体的轴向设置在所述球囊主体的表面，并且所述第四连接件将所述若干第一连接件和所述至少两个第二连接件连接。
进一步的，所述鼻泪管球囊还包括至少一个第四连接件，所述第四连接件沿所述球囊主体的轴向设置在所述球囊主体的表面，并且所述第四连接件将所述若干第一连接件、所述至少两个第二连接件和所述至少两个第三连接件连接，所述第四连接件的两端分别与两个第三连接件连接。
进一步的，所述约束组件被配置为：所述球囊主体处于折叠压握状态时，所述第一连接件在所述球囊主体表面的投影形状为波浪形状、正弦形状或折线形状；所述第二连接件在所述球囊主体表面的投影形状为波浪形状、正弦形状或折线形状；所述球囊主体扩张至名义压力时，所述第一连接件在所述球囊主体表面的投影形状为直线形状。
进一步的，所述微孔开设于相邻的两个第一连接件之间。
本发明还提供了一种鼻泪管介入装置，包括鼻泪管球囊和推送杆，所述推送杆沿其轴向包括中空结构的空腔，所述推送杆的近端具有与所述空腔连通的开口，所述推送杆的远端封闭，所述推送杆的远端穿过所述球囊主体的内部空间并与所述球囊主体连接，所述推送杆靠近其远端的部分开设有与所述空腔连通的侧孔，所述侧孔与所述球囊主体的内部空间连通。
进一步的，所述推送杆为柔性推送杆。
综上所述，与现有技术相比，本发明提供的一种鼻泪管球囊及鼻泪管介入装置具有以下优点：
通过设置外层约束件对球囊主体的扩张进行约束，使得球囊扩张后，呈现两端粗，中间细的形状，如此，当球囊植入病灶部位并扩张后，一方面，可以将组织狭窄处撑开，起到扩张狭窄处的效果，另一方面，球囊扩张后，两端的部分直接与组织内壁贴合，使得鼻泪管腔道壁形成了一个密闭的空间，同时由于球囊中间部分的径向尺寸较小，使得球囊中间部分的外壁与组织内壁之间具有一定的间隙，此时球囊表面开设的微孔就不会被组织内壁封堵，这样，球囊内部的药物可以通过微孔被顺利释放出来，而且由于球囊两端直接将鼻泪管腔道壁封闭形成了一个密闭的空间，被释放出来的药物只会作用于该病灶部位，有效的实现了药物的精准靶向治疗。通过这种设计，能够实现在鼻泪管病变部位局部精准进行药物释放的效果，同时这种精准给药的方式对比口服或者静脉注射，起效更快，能够使病人更快康复。
而且，本发明的外层约束件采用多个连接件组成的外层网装约束件，相比于在球囊主体内部设置拉伸件限制球囊某部分的扩张，由于内部的拉伸件与球囊内壁的连接为点连接，只能通过限制球囊表面某些点的扩张来实现限制球囊部分表面的扩张，会导致约束效果不佳，同时约束的均一性也更差。而本发明提供的连接件的结构为外层结构，大体呈现空腔网状结构，约束效果和均一性更佳。
另外，本发明的鼻泪管介入装置采用柔性推送杆，可以使球囊能够顺利的通过泪道系统复杂的解剖结构，避免了现阶段已上市的球囊导管刚性杆需要扭转球囊结构，才能穿过人体泪小管的弊端。
附图说明
图1为本发明一实施方式中的一种鼻泪管球囊的结构示意图；
图2为本发明一实施方式中的一种鼻泪管球囊处于折叠压握状态下的结构示意图；
图3为本发明一实施方式中的一种鼻泪管介入装置的推送杆的结构示意图；
图4为本发明一实施方式中的一种鼻泪管介入装置的结构示意图。
其中，附图标记如下：
10-球囊主体；20-外层约束件；30-推送杆；11-微孔；21-第一连接件；22-第二连接件；23-第三连接件；24-第四连接件；31-侧孔。
具体实施方式
以下结合附图和具体实施方式对本发明提出的一种鼻泪管球囊及鼻泪管介入装置作进一步详细说明。根据下面说明，本发明的优点和特征将更清楚。
需要说明的是，附图采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施方式的目的。为了使本发明的目的、特征和优点能够更加明显易懂，请参阅附图。须知，本说明书所附图式所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本发明实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本发明所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本发明所揭示的技术内容能涵盖的范围内。
在本发明的描述中，需要理解的是，术语“ 中心”、“ 纵向”、“ 横向”、“ 长度”、“宽度”、“ 厚度”、“ 上”、“ 下”、“ 前”、“ 后”、“ 左”、“ 右”、“ 竖直”、“ 水平”、“ 顶”、“底”、“ 内”、“ 外”、“ 轴向”、“ 径向”、“ 周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
在本文中，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。
现有技术中公开了一种鼻泪管球囊扩张导管，设计了一种鼻泪管穿刺性能优异的鼻泪管球囊，其中提及了柔性推送杆，但是并未对该柔性推送杆进行详细介绍。根据该方案描述，其主要原理是在鼻泪管球囊头端增加一穿刺机构，该穿刺机构可以使球囊顺利的穿刺通过闭塞病变，这种设计对于球囊推送杆的刚度要求较高，否则即便其头端有穿刺机构，亦难以穿过闭塞病变，反而容易划伤腔道，对病人造成不必要的伤害。因此，该鼻泪管球囊扩张导管同样存在手术操作不便的问题。
此外，发明人经过大量研究还发现，现有的鼻泪管球囊扩张导管在使用时，只是起到扩张功能，即只能对鼻泪管的狭窄处进行扩张，但对炎症情况，球囊无法发挥作用。在其他类型的球囊领域中，例如血管支架球囊，有操作者利用载药球囊植入血管中，使药物直接达到病变部位发挥作用，但在鼻泪管球囊领域尚未有公开资料报道该应用。基于此，发明人对可载药的鼻泪管球囊扩张导管进行了研究，发现载药球囊对球囊本身的材质要求较高，例如现有的载药球囊一般会在球囊的表面喷涂载药涂层，当载药球囊达到病灶部位后，载药涂层再与病灶部位的组织接触，通过载药涂层的缓慢降解释放药物进行作用，但该方法存在诸多不便，首先载药涂层与球囊表面的结合能力不足，对球囊的材质要求很高，只有特定材料的球囊才具备一定的涂层结合能力，其次，在球囊植入过程中，载药涂层会不可避免的与途径的正常组织器官接触，会导致有部分药物被释放作用于非病灶部位，给人体带来不利的副反应，严重时会危机人体正常组织的健康。特别是在鼻泪管组织部位，由于鼻腔和眼部组织十分脆弱，药物对正常组织的刺激更大，因此，这种载药涂层的球囊形式并不适用于鼻泪管球囊。
发明人发现，当将鼻泪管球囊直接先送达至病灶部位后，再通过推送管将药物输送至球囊内，通过球囊释放到病灶部位，可以避免药物对正常组织的刺激，为此，发明人对现有的鼻泪管球囊进行了改进，将推送杆设计为中空结构，在球囊表面开设微孔，以此通过推送杆直接将药物注入球囊内部，再通过球囊表面的微孔释放至病灶部位。但这种设计同样存在缺陷，由于球囊的主要作用还是对组织的狭窄处进行扩张，因此球囊到达病灶部位后，会扩充至撑开组织的狭窄处，此时球囊表面会紧密贴合组织的腔壁，导致球囊表面的微孔直接被封堵，药物基本无法从球囊内部被释放出来作用于病灶部位。
为此，本发明的目的在于提供一种鼻泪管球囊，以解决现有技术中鼻泪管球囊无法应用于载药解决炎症反应的问题。
为实现上述思想，如图1至图2所示，本发明提供了一种鼻泪管球囊，包括球囊主体10及外层约束件20；所述球囊主体10的表面开设有微孔11；所述外层约束件20具有容置所述球囊主体10的容置空间，所述球囊主体10设置于所述容置空间内；所述外层约束件20的两端与所述球囊主体10的两端连接；所述外层约束件20采用弹性材料制成；所述外层约束件20被配置为，当所述球囊主体10扩张至名义压力时，所述外层约束件20与所述球囊主体10的外壁贴合，并且所述球囊主体10两端的径向尺寸大于中间部分的径向尺寸。
传统的在球囊扩张导管表面预加载的约束装置，在球囊扩张导管扩张后，能够约束球囊扩张导管，使球囊均一的扩张。但这种约束装置主要是为了防止球囊扩张过快，导致球囊扩张不均一，仍然无法解决球囊扩张与组织壁贴合后导致药物无法释放的问题。而在本发明的方案中，通过设置外层约束件20，对球囊主体10的扩张进行约束，使得球囊扩张后，呈现两端粗，中间细的形状，如此，当球囊植入病灶部位并扩张后，一方面，可以将组织狭窄处撑开，起到扩张狭窄处的效果，另一方面，球囊扩张后，两端的部分直接与组织内壁贴合，使得鼻泪管腔道壁形成了一个密闭的空间，同时由于球囊中间部分的径向尺寸较小，使得球囊中间部分的外壁与组织内壁之间具有一定的间隙，此时球囊表面开设的微孔就不会被组织内壁封堵，这样，球囊内部的药物可以通过微孔被顺利释放出来，而且由于球囊两端直接将鼻泪管腔道壁封闭形成了一个密闭的空间，被释放出来的药物只会作用于该病灶部位，有效的实现了药物的精准靶向治疗。如此，本发明提供的鼻泪管球囊就可以在实现对狭窄处的扩张功能的同时，达到载药并精准释放药物至病灶部位的作用，实现了对泪道系统进行局部给药，例如在临床使用中，将抗生素溶解于充盈液体中，在充盈液体通过微孔渗入空腔时，药物也会随之进入空腔中，然后进入人体组织表面，达到消炎的目的。这样可以同时解决管腔阻塞导致的炎症反应，避免了口服抗生素带来的不利影响。
进一步的，所述球囊主体10的表面开设有多个微孔11，当所述球囊主体10的内部压力Ps满足Ps≤P0时，所述微孔11封闭；P0＜Ps＜Pm时，所述微孔11打开，所述球囊主体10的内腔与外界连通；其中，P0为所述球囊主体10的名义压力，Pm为所述球囊主体10的爆破压力。为了避免在球囊植入过程中，球囊内部的药物就被释放出来作用于正常组织，本发明还对微孔11的开启设置了条件，只有当球囊达到狭窄病灶部位并进行扩张后，才使微孔11打开，例如可以设置只有当球囊内部的压力超过名义压力数个atm时，微孔才会被打开，但同时内部压力应当不超过球囊爆破压力，避免球囊爆破。通过这种手段有效减少了药物对正常组织的刺激。
作为本发明的一种实现方式，所述外层约束件20包括若干第一连接件21和至少两个第二连接件22，所述第一连接件21和所述第二连接件22均环绕所述球囊主体10的周向设置在所述球囊主体10的表面；若干所述第一连接件21沿所述球囊主体10的轴向间隔分布并设置于所述球囊主体10的中间部分；所述至少两个第二连接件22分别设置在所述球囊主体10的两端部分，即两个第二连接件22设置在球囊主体10的两端，若干第一连接件21设置在两个第二连接件22之间；所述第一连接件21周向的长度小于所述第二连接件22周向的长度。在本方案中，可以通过第一连接件21和第二连接件22约束球囊主体10的扩张，具体来说，由于第一连接件21和第二连接件22的存在，当球囊主体10内部施加流体扩张时，球囊主体10的扩张会受到约束，同时，当扩张到一定程度，由于第一连接件21周向的长度小于第二连接件22，此时第一连接件21已处于不可在伸长的状态，球囊主体10的中间部分也会由于受到第一连接件21的束缚无法再向外扩张，而第二连接件22由于长度大于第一连接件21，此时仍可以伸长，使得球囊主体10的两端部分的扩张基本不受影响，因此球囊主体10的两端部分仍可以持续扩张，直至达到球囊主体10的名义压力，这样，就形成了两端粗，中间细的形状。当然，本领域技术人员可以想到的是，所述第二连接件22的数量并不局限于上述提到的两个，可以是多个，例如两端分别间隔设置两个或更多的第二连接件22，而且两端的第二连接件22的数量可以相等也可以不等，例如可以在左端设置两个第二连接件22，右端设置两个或三个第二连接件22，本发明对此不作限制，均属于本发明的保护范畴。
优选的，所述鼻泪管球囊还包括至少两个第三连接件23，所述第三连接件23环绕所述球囊主体10的周向设置，且所述至少两个第三连接件23分别位于所述球囊主体10的两端部分，并且所述第三连接件23位于所述第二连接件22远离所述第一连接件21的一侧，所述第三连接件23采用非弹性材料制成。在本实施例的方案中，设置了至少两个第三连接件23分别固定在球囊主体10的两端部分，且采用非弹性材料制成，这样可以限制球囊主体10的端部的扩张，使球囊主体10扩张后在端部大体呈现锥形，一方面不影响球囊主体10端部与后续的推送杆之间的连接，另一方面，也可以维持球囊结构的稳定。同样，第三连接件23的数量也不局限于两个，两端的第三连接件23的数量均可以设置更多。
进一步的，所述鼻泪管球囊还包括至少一个第四连接件24，所述第四连接件24沿所述球囊主体10的轴向设置在所述球囊主体10的表面，并且所述第四连接件24将所述若干第一连接件21和所述至少两个第二连接件22连接，并且所述第四连接件24的两端还可以分别与球囊主体10两端的两个第三连接件23连接。通过第四连接件24将第一连接件21和第二连接件22连接，可以避免第一连接件21和第二连接件22在轴向上发生滑移，起到固定作用。本领域技术人员可以理解的是，所述第四连接件24的数量可以为多个，多个间隔设置且轴向延伸的第四连接件24将第一连接件21和第二连接件22连接后，组成大体呈圆柱形的空腔网状结构，同时，第四连接件24的两端与第三连接件23连接，可以对第四连接件24起到固定作用。相比于在球囊主体10内部设置拉伸件限制球囊某部分的扩张，由于内部的拉伸件与球囊内壁的连接为点连接，只能通过限制球囊表面某些点的扩张来实现限制球囊部分表面的扩张，会导致约束效果不佳，同时约束的均一性也更差，而且也会导致扩张后的球囊弯曲变形。而本发明提供的连接件的结构为外层结构，大体呈现空腔网状结构，能够使球囊在扩张过程中周向受力均匀，不会朝一个方向偏移，约束效果和均一性更佳。
在本发明的实施方案中，这些连接件可以通过过粘接或焊接的方式固定在球囊主体10的表面。同时，多个连接件组成的空腔网状结构可以是金属网，金属网直接采用记忆金属激光雕刻或切割而成，一体成型的结构更加稳固。同时，通过对金属网尺寸的设计，使球囊主体10扩张时，球囊主体10在金属网的约束下形成两端粗中间细的特定形状。一般来说，这个记忆金属网定型时是按照球囊主体10折叠压握状态下的尺寸进行定型的，当球囊 10充盈时，记忆合金由于球囊扩张的压力，随之撑开，当球囊泄压时，由于记忆合金的特性，记忆合金金属网会随着球囊压力的消失而回到初始状态。
优选的，所述约束组件被配置为：所述球囊主体10处于折叠压握状态时，所述第一连接件21在所述球囊主体10表面的投影形状为波浪形状、正弦形状或折线形状；所述第二连接22件在所述球囊主体表面的投影形状为波浪形状、正弦形状或折线形状；所述球囊主体10扩张至名义压力时，所述第一连接件21在所述球囊主体10表面的投影形状为直线形状。
当球囊主体10处于折叠压握状态时，第一连接件21和第二连接件22的长度均大于球囊主体的周长，此时将第一连接件21和第二连接件22设计成折叠的波浪形状、正弦形状或折线形状，一方面可以使连接件与球囊主体10的贴合连接更为紧密，另一方面，当球囊主体10扩张时，连接件在弹性作用下会伸展开，波浪形状、正弦形状或折线形状的连接件可以减小在打开时所产生的切应力。当球囊主体10扩张至一定程度时，第一连接件21的伸展达到极限，就会约束球囊主体10的中间部分的扩张，此时第一连接件21处于被拉直的状态，而第二连接件22仍可以处于被拉伸的状态，不影响球囊主体10的两端部分的扩张。当球囊主体10扩张至名义压力时，此时第一连接件21仍处于被拉直的状态，其在球囊主体10表面的投影形状就是直线形状，而第二连接件22此时既可以恰好处于被拉直的状态，也可以仍处于未被拉直的可伸展状态，即其在球囊主体10表面的投影线可以是直线形状，也可以仍是波浪形状、正弦形状或折现形状。
优选的，本发明的球囊主体10表面开设的多个微孔11，开设于相邻的两个第一连接件21之间，这样可以避免第一连接件21的形变对微孔11产生影响。
本发明还提供了一种鼻泪管介入装置，如图4所示，包括鼻泪管球囊和推送杆30，所述推送杆30沿其轴向包括中空结构的空腔，所述推送杆30的近端具有与所述空腔连通的开口，所述推送杆30的远端封闭，所述推送杆30的远端穿过所述球囊主体10的内部空间并与所述球囊主体10连接，所述推送杆30靠近其远端的部分开设有与所述空腔连通的侧孔31，所述侧孔31与所述球囊主体10的内部空间连通。通过这样的设计，可以将充盈的流体通过推送杆30的空腔送入球囊主体10的内部空间，使球囊主体10扩张，同时也可以将药物通过推送杆30送入球囊主体10的内部空间，当球囊主体10的微孔打开后，药物就可以释放至病灶部位。
优选的，本发明的所述推送杆30可以采用柔性推送杆，例如可以为编织网管、缠绕管或海波管，柔性推送杆可以为球囊提供优异的柔顺性，使球囊在导入的过程中，尽可能适应鼻泪管部位的生理结构，并顺利的通过泪道系统复杂的解剖结构，从而在不损伤病人的前提下，将球囊输送到病变区域，避免了现阶段已上市的球囊导管刚性杆需要扭转球囊结构，才能穿过人体泪小管的弊端。
综上所述，与现有技术相比，本发明提供的一种鼻泪管球囊及鼻泪管介入装置具有以下优点：
通过设置外层约束件对球囊主体的扩张进行约束，使得球囊扩张后，呈现两端粗，中间细的形状，如此，当球囊植入病灶部位并扩张后，一方面，可以将组织狭窄处撑开，起到扩张狭窄处的效果，另一方面，球囊扩张后，两端的部分直接与组织内壁贴合，使得鼻泪管腔道壁形成了一个密闭的空间，同时由于球囊中间部分的径向尺寸较小，使得球囊中间部分的外壁与组织内壁之间具有一定的间隙，此时球囊表面开设的微孔就不会被组织内壁封堵，这样，球囊内部的药物可以通过微孔被顺利释放出来，而且由于球囊两端直接将鼻泪管腔道壁封闭形成了一个密闭的空间，被释放出来的药物只会作用于该病灶部位，有效的实现了药物的精准靶向治疗。通过这种设计，能够实现在鼻泪管病变部位局部精准进行药物释放的效果，同时这种精准给药的方式对比口服或者静脉注射，起效更快，能够使病人更快康复。
而且，本发明的外层约束件采用多个连接件组成的外层网装约束件，相比于在球囊主体内部设置拉伸件限制球囊某部分的扩张，由于内部的拉伸件与球囊内壁的连接为点连接，只能通过限制球囊表面某些点的扩张来实现限制球囊部分表面的扩张，会导致约束效果不佳，同时约束的均一性也更差。而本发明提供的连接件的结构为外层结构，大体呈现空腔网状结构，约束效果和均一性更佳。
另外，本发明的鼻泪管介入装置采用柔性推送杆，可以使球囊能够顺利的通过泪道系统复杂的解剖结构，避免了现阶段已上市的球囊导管刚性杆需要扭转球囊结构，才能穿过人体泪小管的弊端。
上述描述仅是对本发明较佳实施方式的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。显然，本领域的技术人员可以对发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包括这些改动和变型在内。

Claims (10)

1.一种鼻泪管球囊，其特征在于，包括球囊主体及外层约束件；
所述球囊主体的表面开设有微孔；
所述外层约束件具有容置所述球囊主体的容置空间，所述球囊主体设置于所述容置空间内；
所述外层约束件的两端与所述球囊主体的两端连接；
所述外层约束件采用弹性材料制成；
所述外层约束件被配置为，当所述球囊主体扩张至名义压力时，所述外层约束件与所述球囊主体的外壁贴合，并且所述球囊主体两端的径向尺寸大于中间部分的径向尺寸。
2.根据权利要求1所述的一种鼻泪管球囊，其特征在于，所述球囊主体的表面开设有多个微孔，当所述球囊主体的内部压力Ps满足Ps≤P0时，所述微孔封闭；P0＜Ps＜Pm时，所述微孔打开，所述球囊主体的内腔与外界连通；其中，P0为所述球囊主体的名义压力，Pm为所述球囊主体的爆破压力。
3.根据权利要求2所述的一种鼻泪管球囊，其特征在于，所述外层约束件包括若干第一连接件和至少两个第二连接件，所述第一连接件和所述第二连接件均环绕所述球囊主体的周向设置在所述球囊主体的表面；
若干所述第一连接件沿所述球囊主体的轴向间隔分布并设置于所述球囊主体的中间部分；
所述至少两个第二连接件分别设置在所述球囊主体的两端部分；
所述第一连接件周向的长度小于所述第二连接件周向的长度。
4.根据权利要求3所述的一种鼻泪管球囊，其特征在于，所述鼻泪管球囊还包括至少两个第三连接件，所述第三连接件环绕所述球囊主体的周向设置，且所述至少两个第三连接件分别位于所述球囊主体的两端部分，并且所述第三连接件位于所述第二连接件远离所述第一连接件的一侧，所述第三连接件采用非弹性材料制成。
5.根据权利要求3所述的一种鼻泪管球囊，其特征在于，所述鼻泪管球囊还包括至少一个第四连接件，所述第四连接件沿所述球囊主体的轴向设置在所述球囊主体的表面，并且所述第四连接件将所述若干第一连接件和所述至少两个第二连接件连接。
6.根据权利要求4所述的一种鼻泪管球囊，其特征在于，所述鼻泪管球囊还包括至少一个第四连接件，所述第四连接件沿所述球囊主体的轴向设置在所述球囊主体的表面，并且所述第四连接件将所述若干第一连接件、所述至少两个第二连接件和所述至少两个第三连接件连接，所述第四连接件的两端分别与两个第三连接件连接。
7.根据权利要求3所述的一种鼻泪管球囊，其特征在于，所述约束组件被配置为：所述球囊主体处于折叠压握状态时，所述第一连接件在所述球囊主体表面的投影形状为波浪形状、正弦形状或折线形状；所述第二连接件在所述球囊主体表面的投影形状为波浪形状、正弦形状或折线形状；
所述球囊主体扩张至名义压力时，所述第一连接件在所述球囊主体表面的投影形状为直线形状。
8.根据权利要求3所述的一种鼻泪管球囊，其特征在于，所述微孔开设于相邻的两个第一连接件之间。
9.一种鼻泪管介入装置，其特征在于，包括如权利要求1-8任一项所述的鼻泪管球囊和推送杆，所述推送杆沿其轴向包括中空结构的空腔，所述推送杆的近端具有与所述空腔连通的开口，所述推送杆的远端封闭，所述推送杆的远端穿过所述球囊主体的内部空间并与所述球囊主体连接，所述推送杆靠近其远端的部分开设有与所述空腔连通的侧孔，所述侧孔与所述球囊主体的内部空间连通。
10.根据权利要求9所述的鼻泪管介入装置，其特征在于，所述推送杆为柔性推送杆。
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