CN117281660A - 血管覆膜支架 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种血管覆膜支架，包括覆膜段和裸支架段，覆膜段包括支架主体和覆膜，覆膜呈管状覆设于支架主体，裸支架段连接于支架主体的端部，裸支架段包括单层裸支架以及覆设于单层裸支架的支撑环，支撑环具有锚定结构，锚定结构可相对单层裸支架沿径向朝外弯折。本申请的血管覆膜支架，利用支撑环在单层裸支架形成双层支撑，提高血管覆膜支架在血管中的稳定性，由于支撑环具有锚定结构，锚定结构可相对单层裸支架沿径向朝外弯折，从而利用弯折的锚定结构嵌入血管壁，使得裸支架段稳定地贴合在血管壁上，降低血管覆膜支架在血管中出现移位的风险，以利于靶向定位和治疗并降低堵塞其他血管或栓塞的几率。

Description

血管覆膜支架

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种血管覆膜支架。

背景技术

随着介入医学水平的提高，血管瘤、血管穿孔等越来越多的采用腔内技术进行处理，大量的临床数据表明介入微创技术的安全性和有效性。管腔内修复方法可以有效缩短患者的恢复时间，具有较低发病率和恢复快优点。现有器械较多的采用覆膜支架，覆膜支架可以有效封堵动脉瘤、夹层破口，以及覆膜阻隔防止血管过度增生产生狭窄，具有通畅率高的优点。

然而，由于覆膜表面光滑，生物相容性好的优势，在表面没有内膜化的过程中，出现支架移位问题，不利于靶向定位和治疗，而且支架移位可能会导致堵塞其他血管或栓塞等严重后果。

发明内容

基于此，有必要提供一种血管覆膜支架，以解决覆膜支架容易移位的问题。

本申请提供一种血管覆膜支架，包括覆膜段和裸支架段，所述覆膜段包括支架主体和覆膜，所述支架主体呈管网状，所述覆膜呈管状覆设于所述支架主体，所述裸支架段连接于所述支架主体的端部，且所述裸支架段包括单层裸支架以及覆设于所述单层裸支架的支撑环，所述支撑环具有锚定结构，所述锚定结构可相对所述单层裸支架沿径向朝外弯折。

在其中一个实施例中，所述支架主体的两端均连接有所述裸支架段，且位于所述裸支架段其中一端的裸支架段的长度大于位于所述裸支架段另一端的裸支架段的长度。

在其中一个实施例中，所述支撑环为波形环，所述单层裸支架上覆设有至少2个所述支撑环，且所述支撑环沿所述单层裸支架的轴向间隔排布。

在其中一个实施例中，所述单层裸支架与所述支撑环均包括波形环，且所述单层裸支架的波形环的波峰和所述支撑环的波形环的波峰相互错开，以使得所述支撑环与所述单层裸支架呈网格编织设置。

在其中一个实施例中，所述锚定结构包括多个依次邻接的波杆，所述波杆与相邻波杆呈锐角，且所述波杆的一端与相邻的所述波杆相连接，另一端连接于所述支撑环的波形环与所述单层裸支架的波形环的交叉位置；

或者，所述锚定结构包括多个间隔排布的波杆，所述波杆的一端连接于所述支撑环的波形环与所述单层裸支架的波形环的交叉位置，另一端朝远离所述支架主体的中心轴线的方向延伸。

在其中一个实施例中，所述锚定结构相对所述单层裸支架的弯折角度的取值范围为30°至60°。

在其中一个实施例中，所述支架主体包括多个间隔设置的波形环，且所述支架主体的波形环在所述支架主体的轴向上的长度小于所述支撑环的波形环在所述支架主体的轴向上的长度。

在其中一个实施例中，所述支架主体的内侧和外侧均覆设有所述覆膜。

在其中一个实施例中，所述覆膜为ePTFE膜、PET膜或硅胶膜。

在其中一个实施例中，所述支架主体为镍钛合金管切割形成，或者，所述支架主体为镍钛合金丝编织形成。

上述的血管覆膜支架，包括覆膜段和裸支架段，覆膜段包括支架主体和覆膜，支架主体呈管网状，覆膜呈管状覆设于支架主体，裸支架段连接于支架主体的端部，且裸支架段包括单层裸支架以及覆设于单层裸支架的支撑环，如此，使得支撑环可以相对于单层裸支架形成双层支撑，提高血管覆膜支架在血管中的稳定性，而且，由于支撑环具有锚定结构，锚定结构可相对单层裸支架沿径向朝外弯折，这样便可以利用弯折的锚定结构嵌入血管壁，使得裸支架段稳定地贴合在血管壁上，降低了血管覆膜支架在血管中出现移位的风险，从而有利于靶向定位和治疗，并降低堵塞其他血管或栓塞的几率。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为一实施例中的血管覆膜支架的结构示意图。

图2为一实施例中的血管覆膜支架中，裸支架段的单层裸支架和支撑环在轴向上的投影示意图，图中缺省了锚定结构。

图3为另一实施例中的血管覆膜支架的结构示意图。

图4为再一实施例中的血管覆膜支架的结构示意图。

图5为又一实施例中的血管覆膜支架的结构示意图。

附图标记说明：

100、血管覆膜支架；110、覆膜段；111、支架主体；120、裸支架段；121、单层裸支架；122、支撑环；123、锚定结构。

具体实施方式

为使本申请的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及具体实施方式，对本申请进行进一步的详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用以解释本申请，并不限定本申请的保护范围。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”、“设置于”、“固设于”或“安设于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。进一步地，当一个元件被认为是“固定传动连接”另一个元件，二者可以是可拆卸连接方式的固定，也可以不可拆卸连接的固定，如套接、卡接、一体成型固定、焊接等，在现有技术中可以实现，在此不再累赘。当元件与另一个元件相互垂直或近似垂直是指二者的理想状态是垂直，但是因制造及装配的影响，可以存在一定的垂直误差。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本申请。本文所使用的术语“及／或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

本申请中涉及的“第一”、“第二”不代表具体的数量及顺序，仅仅是用于名称的区分。

如图1所示，一实施例中提供的一种血管覆膜支架100，包括覆膜段110和裸支架段120。所述覆膜段110包括支架主体111和覆膜，所述支架主体111呈管网状。所述覆膜呈管状覆设于所述支架主体111，需要说明的是，覆膜可以是覆设于支架主体111的内侧，也可以是覆设于支架主体111的外侧。在一些实施方式中，所述支架主体111的内侧和外侧均覆设有所述覆膜。利用覆膜对血管壁组织的阻隔作用，可以防止血管过度增生产生狭窄，从而使得血管覆膜支架100植入血管后，可以使得血流的顺畅穿过血管覆膜支架100。

发明人发现，在相关技术中的覆膜支架，由于覆膜表面光滑，生物相容性好的优势，在表面没有内膜化的过程中，出现支架移位问题，不利于靶向定位和治疗，更大的风险是支架移位，可能出现堵塞其他血管或栓塞等严重后果。对此，发明人经过研究发现，支架移位与多种因素有关，包含支架选型偏小、血管受呼吸影响管径变化，血管自身收缩和舒张造成的蠕动等因素。此外，血管本身富有弹性，在运动、压迫解除等过程中，也会导致支架移位。

在本申请提供的血管覆膜支架100中，通过对裸支架进行改进，以提高血管覆膜支架100在血管中的稳定性，使得血管覆膜支架100不容易出现移位，以利于靶向定位和治疗，并降低堵塞其他血管或栓塞的几率。

具体地，结合图1和图2所示，其中，图2示意性示出了裸支架段120的双层结构。具体地，所述裸支架段120连接于所述支架主体111的端部。所述裸支架段120包括单层裸支架121以及覆设于所述单层裸支架121的支撑环122，所述支撑环122具有锚定结构123，所述锚定结构123可相对所述单层裸支架121沿径向朝外弯折。通过这种结构设置，在将血管覆膜支架100植入血管时，支撑环122的锚定结构123紧贴血管壁，随着血管壁对血管覆膜支架100的挤压，锚定结构123相对单层裸支架121呈突出的状态，以便锚定血管壁，为裸支架段120提供稳定支撑，使得血管覆膜支架100整体不容易在血管内出现移位。这里需要说明的是，由于锚定结构123可相对所述单层裸支架121沿径向朝外弯折，这样便可以利用血流的冲击来使得锚定结构123径向朝外张开，以提升固定效果。具体地，将血管覆膜支架100以锚定结构123朝向血流方向，当血流经过血管覆膜支架100时，血流会冲刷锚定结构123，由于血流动力学影响，锚定结构123相对单层裸支架121沿径向朝外弯折，也就是说，锚定结构123相对单层裸支架121向外翘起，从而嵌入血管壁，继而使得血管覆膜支架100稳定地贴在血管壁上，从而防止移位。

在一些实施方式中，裸支架的表面涂覆抗增生药物涂层，以减少血管对应裸支架位置出现组织增生，降低了再狭窄的风险。当然，也可以在覆膜段110整体或两端位置涂覆抗增生药物涂层。抗增生药物涂层包括但不限于雷帕霉素涂层或紫杉醇药物涂层。

结合图3所示，所述支撑环122为波形环，所述单层裸支架121上覆设有至少2个所述支撑环122，且所述支撑环122沿所述单层裸支架121的轴向间隔排布。如此，可以利用间隔设置的支撑环122将单层裸支架121的不同区域锚定于血管壁，从而提升血管覆膜支架100在血管中的稳定性，同时，也避免了单层裸支架121的不同位置出现相对移位而导致血管覆膜支架100在血管中蠕动，继而通过这种结构设置，从整体上提升了血管覆膜支架100的锚定稳定性，降低了血管覆膜支架100出现移位的几率，从而提升安全性。

结合图4所示，所述支架主体111的两端均连接有所述裸支架段120，由此便可以利用位于支架主体111的两端的裸支架段120的支撑环122提供稳定的支撑性能，同时，利用支撑环122上的锚定结构123增强了与血管壁之间的锚定稳定性，从而使得血管覆膜之间不容易出现移位。该实施方式中，位于所述裸支架段120其中一端的裸支架段120的长度大于位于所述裸支架段120另一端的裸支架段120的长度，从而使得血管覆膜支架100能够对应。

需要说明的是，锚定结构123可以是设置在单层裸支架121的中部，也可以是设置在单层裸支架121的端部。结合图4所示，血管覆膜支架100的其中一端的裸支架段120的中部设置有锚定结构123，另一端的裸支架段120的中部和端部均设有锚定结构123。再例如，结合图5所示，血管覆膜支架100的其中一端的裸支架段120的端部设置有锚定结构123，另一端的裸支架段120的中部和端部均设有锚定结构123。对于锚定结构123在裸支架端的设置位置，在此不做限定。在一些实施方式中，锚定结构123可以支撑环122的距离波峰端的1/3到1/2位置处折弯，也就是说，锚定结构123的弯折位置到支撑环122的波峰端的距离占支撑环122的波形环在支架主体111轴向上的1/3到1/2。通过这种结构设置，支撑环122上的锚定结构123可以提升对血管壁的锚定稳定性，且支撑环122也可以维持对血管壁的径向支撑。

在一些实施方式中，所述单层裸支架121与所述支撑环122均包括波形环，且所述单层裸支架121的波形环的波峰和所述支撑环122的波形环的波峰相互错开，以使得所述支撑环122与所述单层裸支架121呈网格编织设置。这种结构有利于提高支撑环122与单层裸支架121之间的结合力，从而使得支撑环122不容易从单层裸支架121脱落。同时，这种结构便于加工，且有利于维持支撑环122周侧各位置处的支撑均匀性，从而降低局部应力而对血管组织产生不良影响。

在一些实施方式中，所述锚定结构123包括多个依次邻接的波杆，所述波杆与相邻波杆呈锐角，且所述波杆的一端与相邻的所述波杆相连接，另一端与所述支撑环122的波形环与所述单层裸支架121的波形环的交叉位置相连接。由于锚定结构123是多个波杆呈波浪形围合形成，从而整体均匀性可控度好，有利于在对应周侧方向对血管壁进行均匀锚定，这样，血流流经血管过程中，锚定结构123各位置受到的冲击力比较均匀，有利于维持锚定效果，且避免了对血管壁产生局部牵引力过大的情况，继而使用安全可靠。

这里需要说明的是，锚定结构123不限于多个波杆依次邻接的结构设计。在一些实施方式中，波杆可以采取间隔设置的方式来形成锚定结构123。例如，锚定结构123包括多个间隔排布的波杆，波杆的一端连接于支撑环122的波形环与单层裸支架121的波形环的交叉位置，另一端朝远离支架主体111的中心轴线的方向延伸。该实施方式中，锚定结构123仍然可以通过相对单层裸支架121沿径向朝外弯折的方式嵌入血管壁，使得裸支架段120稳定地贴合在血管壁上，以降低血管覆膜支架100在血管中出现移位的风险。

在一些实施方式中，所述锚定结构123相对所述单层裸支架121的弯折角度的取值范围为30°至60°。该角度范围下，锚定结构123容易在血流的冲击下相对单层裸支架121张开，而且，也不会因为张开角度太大而刺入血管壁过深。弯折角度具体可以是30°、35°、40°、45°、50°、55°或60°，在此不做限定。

在一些实施方式中，锚定结构123的弯折长度为1mm-3mm。例如，锚定结构123的弯折长度为1mm、1.5mm或3mm。需要说明的是，弯折长度指的是该锚定结构123相对单层裸支架121进行弯折时，弯折位置到锚定结构123远离单层裸支架121的一端的距离。

在一些实施方式中，所述支架主体111包括多个间隔设置的波形环，且所述支架主体111的波形环在所述支架主体111的轴向上的长度小于所述支撑环122的波形环在所述支架主体111的轴向上的长度，从而支撑环122的波形环的刚度小于支架主体111的波形环的刚度，如此，便可以利用刚度较大的支架主体111来提供良好的扩张支撑效果，并通过刚度较小的支撑环122减轻对血管组织的内皮细胞产生损伤。由于内皮细胞损伤是再狭窄的始动因素，内膜增生与血管重塑之间的平衡决定了再狭窄的程度。因此，通过这种结构设置，可以降低再狭窄的几率。

覆膜为ePTFE（expanded polytetrafluoroethylene，膨体聚四氟乙烯）膜、PET（Fluorinated ethylene propylene，氟化乙烯丙烯共聚物）膜或硅胶膜，在此不做限定。

在一些实施方式中，所述支架主体111为镍钛合金管切割形成，或者，所述支架主体111为镍钛合金丝编织形成。这两种加工方式简单，且能够维持支架主体111在周向上的均匀性，从而有利于提升血管覆膜支架100在血管中的扩张支撑效果。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本申请的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本申请专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请的发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本申请的保护范围。因此，本申请专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种血管覆膜支架（100），其特征在于，包括覆膜段（110）和裸支架段（120），所述覆膜段（110）包括支架主体（111）和覆膜，所述支架主体（111）呈管网状，所述覆膜呈管状覆设于所述支架主体（111），所述裸支架段（120）连接于所述支架主体（111）的端部，且所述裸支架段（120）包括单层裸支架（121）以及覆设于所述单层裸支架（121）的支撑环（122），所述支撑环（122）具有锚定结构（123），所述锚定结构（123）可相对所述单层裸支架（121）沿径向朝外弯折。

2.根据权利要求1所述的血管覆膜支架（100），其特征在于，所述支架主体（111）的两端均连接有所述裸支架段（120），且位于所述裸支架段（120）其中一端的裸支架段（120）的长度大于位于所述裸支架段（120）另一端的裸支架段（120）的长度。

3.根据权利要求1或2所述的血管覆膜支架（100），其特征在于，所述支撑环（122）为波形环，所述单层裸支架（121）上覆设有至少2个所述支撑环（122），且所述支撑环（122）沿所述单层裸支架（121）的轴向间隔排布。

4.根据权利要求1或2所述的血管覆膜支架（100），其特征在于，所述单层裸支架（121）与所述支撑环（122）均包括波形环，且所述单层裸支架（121）的波形环的波峰和所述支撑环（122）的波形环的波峰相互错开，以使得所述支撑环（122）与所述单层裸支架（121）呈网格编织设置。

5.根据权利要求4所述的血管覆膜支架（100），其特征在于，所述锚定结构（123）包括多个依次邻接的波杆，所述波杆与相邻的波杆呈锐角，且所述波杆的一端与相邻的所述波杆相连接，另一端连接于所述支撑环（122）的波形环与所述单层裸支架（121）的波形环的交叉位置；

或者，所述锚定结构（123）包括多个间隔排布的波杆，所述波杆的一端连接于所述支撑环（122）的波形环与所述单层裸支架（121）的波形环的交叉位置，另一端朝远离所述支架主体（111）的中心轴线的方向延伸。

6.根据权利要求4所述的血管覆膜支架（100），其特征在于，所述锚定结构（123）相对所述单层裸支架（121）的弯折角度的取值范围为30°至60°。

7.根据权利要求4所述的血管覆膜支架（100），其特征在于，所述支架主体（111）包括多个间隔设置的波形环，且所述支架主体（111）的波形环在所述支架主体（111）的轴向上的长度小于所述支撑环（122）的波形环在所述支架主体（111）的轴向上的长度。

8.根据权利要求1所述的血管覆膜支架（100），其特征在于，所述支架主体（111）的内侧和外侧均覆设有所述覆膜。

9.根据权利要求8所述的血管覆膜支架（100），其特征在于，所述覆膜为ePTFE膜、PET膜或硅胶膜。

10.根据权利要求1所述的血管覆膜支架（100），其特征在于，所述支架主体（111）为镍钛合金管切割形成，或者，所述支架主体（111）为镍钛合金丝编织形成。