CN117257517A - 用于装载附件的控制手柄以及人工瓣膜操作组件 - Google Patents

Abstract

本申请公开了用于装载附件的控制手柄以及人工瓣膜操作组件，其中控制手柄包括：插接部，所述插接部为杆状，且其中一端为与附件配合的插接端；限位部，连接于所述插接部；所述控制手柄和附件之间具有相对的结合状态和分离状态，结合状态下，所述附件与所述限位部配合将所述插接部和所述附件保持连接；在切换至分离状态过程中，所述限位部与所述插接部之间的连接部位发生形变、所述附件与所述限位部解除配合，并容许所述插接部与所述附件分离。本申请公开的技术方案通过瓣膜测量组件的结构优化，实现了天然瓣环的准确测量，同时为后续操作提供了适配的结构基础，有效提高了操作效率，改善使用感受，最终改善治疗效果。

Description

用于装载附件的控制手柄以及人工瓣膜操作组件

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，特别是涉及用于装载附件的控制手柄以及人工瓣膜操作组件。

背景技术

心脏瓣膜疾病是一种常见的心脏病，其中以风湿热导致的瓣膜损害最为常见。随着人口老龄化加重，老年性瓣膜病以及冠心病、心肌梗死后引起的瓣膜病变也越来越常见。心脏瓣膜包括主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣，这些瓣膜的开关、闭合控制着心脏中血液的单向流动，以确保人体的血液循环正常运行。当瓣膜出现病变时，比如瓣膜钙化、瓣叶脱垂等，瓣膜无法正常开关闭合，从而导致一系列的疾病。

病变的主动脉瓣常见的治疗手段是通过人工心脏瓣膜替换。生物主动脉瓣置换术的两大类是经外科手术置换和经导管介入置换。由于相对缺乏经导管瓣膜的长期耐久性数据，年轻患者(例如65岁以下)和低手术风险患者通常接受外科手术置换的心脏瓣膜。

具体的，外科置换手术中会对患者进行开胸，进行心脏停跳并建立体外循环，由外科医生切除病变的天然瓣膜，然后使用测瓣器测量天然瓣环的大小，根据测量结果选择合适尺寸的人工瓣膜。这是由于，虽然在手术前可通过影像设备预估患者天然瓣环的大小，但预估的结果可能存在误差，在实际手术中使用测瓣器直接测量可得到更准确的结果。确定合适的人工瓣膜后，可将人工瓣膜连接至持瓣器，例如通过缝合的方式连接至持瓣器，然后由医生通过持瓣器将人工瓣膜放置在天然瓣环处，剪掉连接的缝线使得人工瓣膜与持瓣器脱离，并将人工瓣膜固定在天然瓣环处。

现有技术中，测瓣器通常有许多不同型号，例如19mm、21mm、23mm、27mm，在测量时需要更换不同型号的测瓣器。比如，医生可以先使用19mm的测瓣器进行测量，若发现其小于天然瓣环，则可以更换为21mm的持瓣器再次测量，若发现其小于天然瓣环，则可以更换为23mm的持瓣器再次测量，以此循环，直到确定出合适型号的持瓣器。采用这种方法操作较为不便，且多次更换持瓣器也会加长手术时间。

专利CN211485098U中公开了一种可调节的持瓣器，其远端的测瓣组件1由多个连接片铰接而成，可根据需求调节扩张大小，则不需要多次更换持瓣器。然而，实际情况下人的天然瓣环很可能不是一个规则的圆形，其在不同位置下的直径可能是不同的，采用该专利的测瓣器进行测量，只能测出天然瓣膜在一些位置下的直径，而根据这些直径选择出的人工瓣膜不一定是合适的。并且，该专利的测瓣器在调节过程中受操作者的影响较大，导致误差较大，测量结果不准确。

此外，外科手术中，需要既要使用测瓣器，又要使用持瓣器，操作不便。

发明内容

为了解决上述技术问题，本申请公开了用于装载附件的控制手柄，所述控制手柄包括：

插接部，所述插接部为杆状，且其中一端为与附件配合的插接端；

限位部，连接于所述插接部；

所述控制手柄和附件之间具有相对的结合状态和分离状态，结合状态下，所述附件与所述限位部配合将所述插接部和所述附件保持连接；在切换至分离状态过程中，所述限位部与所述插接部之间的连接部位发生形变、所述附件与所述限位部解除配合，并容许所述插接部与所述附件分离。

可选的，所述插接部远离所述插接端的一侧为与所述限位部连接的连接部位；

所述连接部位的形变方式为可复位的铰链机构，或采用弹性材料。

可选的，所述限位部的一端为与所述插接部相连的连接端，另一端为与所述附件相配合的限位端，且所述限位端为钩状。

可选的，所述控制手柄还包括控制部，所述控制部与所述限位部和所述插接部两者中的至少一者相连，在切换至分离状态过程中，通过所述控制部驱动所述连接部位形变。

可选的，所述控制部与所述限位部为一体的杆状且与所述插接部并排布置。

可选的，所述插接端为圆头结构，所述插接部上设有外凸的阻挡部，结合状态下，所述阻挡部与所述附件相抵。

可选的，所述控制手柄还包括握柄和具有延展性的连接轴，所述连接轴的一端与握柄连接，所述连接轴的另一端与插接部、限位部和控制部这三者中的至少一者连接。

可选的，所述握柄两端均带有连接轴，各连接轴的远离所述握柄的一端连接独立的所述插接部和所述限位部；

所述握柄两端的连接轴独立配置或为一体结构并贯通所述握柄。。

本申请还公开了人工瓣膜操作组件，包括：

上述技术方案中的控制手柄；以及

与所述控制手柄可分离装配的附件，所述附件为测瓣组件和持瓣器中的一者或两者，所述测瓣组件和所述持瓣器上均带有定位孔和防脱结构；结合状态下，所述防脱结构与所述控制手柄的限位部配合、将所述控制手柄的插接部保持在所述定位孔内。

可选的，所述测瓣组件和所述持瓣器上的定位孔和防脱结构具有相同的规格，且能够交替的安装于所述控制手柄。

可选的，所述测瓣组件包括若干个不同外径的测瓣环；

所述定位孔和所述防脱结构设置在所述测瓣环轴向的一侧；或

所述测瓣组件轴向的两侧均设有所述定位孔和所述防脱结构。

可选的，所述测瓣环整体上为柱状结构，所述柱状结构的轴向端面局部内凹形成相对的凹陷区和凸台，所述定位孔开设于所述凸台的顶面，所述防脱结构设置在所述凸台的侧壁。

可选的，所述柱状结构开设有定位孔一端的外周壁连续分布，并合围所述凹陷区和所述凸台；

所述定位孔相较于所述测瓣环偏心设置，所述防脱结构位于所述凸台靠近测瓣环中心的外周侧壁上。

可选的，所述限位部与所述附件相配合一端为朝向所述插接部设置的防脱钩；

所述防脱结构包括：

限位滑槽，结合状态下收容至少一部分所述限位部；以及

防脱齿，设置在所述限位滑槽内，结合状态下与所述防脱钩配合。

可选的，所述测瓣组件的测瓣环数量为2～8个，各测瓣环的外径为18至30毫米。

可选的，所述测瓣组件的测瓣环数量为4个，各测瓣环的外径分别为19毫米、21毫米、23毫米以及25毫米。

可选的，所述持瓣器包括：

连接座，所述连接座具有一轴向，所述连接座的所述轴向上的一端为朝向所述人工心脏瓣膜的远端，另一端为背向所述人工心脏瓣膜的近端；以及

分布在所述连接座的外周的至少一个持臂，所述至少一个持臂在其远端具有与所述人工心脏瓣膜的流出侧相配合的定位结构；至少一个持臂带有框架，用于绕置绑缚所述人工心脏瓣膜的绑线，所述框架具有过线路径和与所述过线路径相应的剪线口，所述过线路径允许所述绑线的沿所述过线路径延伸的线段悬空。

本申请公开的技术方案通过瓣膜测量组件的结构优化，实现了天然瓣环的准确测量，同时为后续操作提供了适配的结构基础，有效提高了操作效率，改善使用感受，最终改善治疗效果。

具体的有益技术效果将在具体实施方式中结合具体结构或步骤进一步阐释。

附图说明

图1至图3为一实施例中控制手柄部分结构示意图；

图4至图5为一实施例中某一尺寸的测瓣组件结构示意图；

图6至图8为一实施例中持瓣器结构示意图；

图9至图13为一实施例中控制手柄与持瓣器配合结构示意图；

图14至图15为一实施例中控制手柄和持瓣器以及人工瓣膜配合示意图。

图中附图标记说明如下：

1、持瓣器；11、连接座；12、持臂；121、穿线孔；122、线结孔；13、定位结构；14、框架；141、过线路径；142、剪线口；143、承托座；144、卡线槽；145、过线孔；15、插接孔；16、卡接部；

2、人工瓣膜；

3、控制手柄；31、插接部；311、插接端；312、连接部位；3121、适配孔；313、阻挡部；32、限位部；321、连接端；322、限位端；33、控制部；341、握柄；342、连接轴；

4、绑线；41、压线槽；42、延伸件；43、挡线件；

5、测瓣组件；51、定位孔；52、防脱结构；521、限位滑槽；522、防脱齿；53、配合区。

具体实施方式

下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

需要说明的是，当组件被称为与另一个组件“连接”时，它可以直接与另一个组件连接或者也可以存在居中的组件。当一个组件被认为是“设置于”另一个组件，它可以是直接设置在另一个组件上或者可能同时存在居中组件。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是在于限制本申请。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

参考附图1至附图5所示，本申请公开了瓣膜测量组件，包括控制手柄3以及与控制手柄3可分离装配的测瓣组件5，其中，控制手柄3包括插接部31和设置在插接部31上的限位部32，测瓣组件5上设有定位孔51和防脱结构52；

控制手柄3和测瓣组件5之间具有相对的结合状态和分离状态，结合状态下，防脱结构52与所述限位部32配合将插接部31保持在定位孔51内；

限位部32与插接部31之间的连接部位312能够形变，在切换至分离状态过程中，防脱结构52通过连接部位的形变与限位部32解除配合，并容许插接部31脱离定位孔51。

测量过程中，控制手柄3允许测瓣组件5被适当地安置并且被配置为通过插接部31实现与测瓣组件5的连接，能够方便医护人员通过控制手柄3实现对测瓣组件5的控制，并可通过限位部32切换控制手柄3和持瓣器1的工作状态。从而方便的实现不同尺寸的测瓣组件5和控制手柄3的装配于分离。

在具体的实现方式上，参考附图所示的实施例中，控制手柄3的连接部位的形变方式采用弹性材料。在其他实施例中，控制手柄的连接部位的形变方式为可复位的铰链机构。

进一步的，插接部31为杆状，其中一端为与测瓣组件5配合的插接端311，另一端邻近与限位部32连接的连接部位312。适配孔3121限定在插接部31上并为开设在插接部31上的盲孔，用于安装辅助配件以控制控制手柄3。例如，辅助配件可以是插设并沿着插接部31轴向延伸的杆件，以实现插接部31和限位部32之间的相对运动。该杆件可以是如下所述的具有延展性的连接轴342，其可以粘接或插入模制在插接部31内。

进一步的，插接端311为圆头结构。插接部31上设有外凸的阻挡部313，结合状态下，阻挡部313与测瓣组件5相抵限位以限制控制手柄3相对测瓣组件5的轴向位置。阻挡部313绕插接部31的外周延伸。

限位部32的一端为与插接部31相连的连接端321，另一端为与测瓣组件5相配合的限位端322。进一步的，限位端322为钩状，用于与测瓣组件5上的如前所述的防脱结构52配合。

插接端311在轴向上延伸超出限位端322的端面2％至30％。控制部33与限位部32固定连接。控制部33与限位部32均为杆状且具有相同的延伸方向。限位部32与插接部31两者大致平行布置。插接部31、限位部32和控制部33为一体结构。

在附图中，控制手柄3还包括控制部33，控制部33与限位部32和插接部31两者中的至少一者相连，控制部33用于驱动连接部位的形变。

进一步的，控制手柄3还包括握柄和具有延展性的连接轴342，连接轴342的一端与握柄341连接，连接轴342的另一端与插接部31、限位部32、控制部33这三者中的至少一者连接。在附图所示的实施例中，连接轴342连接于插接部31上的适配孔3121。

在连接轴342的设置上，可以参考附图中所示，相较于握柄341单向设置，也可以多向设置，例如在一实施例中，握柄341两端均连接有独立的连接轴342，各连接轴342的远离握柄341的一端连接独立的插接部31和限位部32。还可以参考一实施例中，连接轴342贯通握柄341，连接轴342的两端分别连接有独立的插接部31和限位部32。

同理的，测瓣组件也可以单向设置或者双向设置，附图中，定位孔51和防脱结构52设置在测瓣组件5轴向的一侧。在其他实施例中，测瓣组件5轴向的两侧均设有定位孔51和防脱结构52。

结合上文可以理解，控制手柄3能够两端分别安装不同尺寸的测瓣组件5，或者一端安装测瓣组件5，一端安装持瓣器1，灵活设置以提高作业效率以及适应性。

通过上文描述，可以得知，本申请还公开了用于装载附件的控制手柄，所述控制手柄包括：插接部；限位部，设置在所述插接部上；

控制手柄和附件之间具有相对的结合状态和分离状态，结合状态下，附件与限位部配合将插接部和附件保持连接；限位部与插接部之间的连接部位能够形变，在切换至分离状态过程中，附件通过连接部位的形变与限位部解除配合，并容许插接部与附件分离。

控制手柄的具体设置可以参见上文的表述，在此不再赘述。

不难理解的，测瓣组件5包括若干个不同外径的测瓣环，各测瓣环上设有定位孔51和防脱结构52，各测瓣环的定位孔51和防脱结构52尺寸形式形同，能够适配同一控制手柄3。在附图中，防脱结构52设置在定位孔51的径向外周面上。

配合细节上，限位部32上设有朝向插接部31设置的防脱钩(可以由上文中提到的钩状的限位端322来实现，也可以单独设置一防脱钩)。

防脱结构52包括：

限位滑槽521，结合状态下收容至少一部分限位部32；以及

防脱齿522，设置在限位滑槽521内，结合状态下与防脱钩配合。

限位滑槽521除了用于引导所述限位部32以外，还能够用于实现对于限位部32的径向约束，从而实现控制手柄3实现对于测瓣组件5的转动的驱动，从而提高测瓣组件工作的适应性。该效果和下文中提到的防脱结构52和定位孔51的布局位置也具有的协同作用。

进一步的，测瓣环整体上为柱状结构，柱状结构的轴向端面局部内凹形成相对的凹陷区和凸台，定位孔51开设于凸台的顶面，防脱结构52设置在凸台的侧壁。在整体布局上，柱状结构开设有定位孔51一端的外周壁连续分布，并合围凹陷区和凸台；定位孔51相较于测瓣环偏心设置，防脱结构52位于凸台靠近测瓣环中心的外周侧壁上。

从附图中看，测瓣环的顶部内凹形成配合区53，定位孔51和防脱结构52设置在配合区53内。配合区53能够形成一个相对封闭的空间，以免和周围组织之间的相互干涉。定位孔51相较于配合区53的几何中心而言偏心设置。该设置能够方便的实现测瓣组件5的工作过程。同理的，防脱结构52位于定位孔51靠近配合区53的几何中心的外周侧壁上。

附图4中所示的实施例中，测瓣环的轴向长度的中部设有一环绕测瓣环外周的标示线，该标示线能够在测瓣环使用中标识自身相对原生瓣环的位置，避免推送测瓣环的过程中过于向内。同时标示线还可以用于隐藏工艺瑕疵，例如当将工艺分模线设置于标示线处，能够避免分模线对于测瓣环整体外形的影响。

通过上文描述不难理解的，本申请的测瓣组件5能够通过操作手柄的控制来实现工作过程，在后续操作过程中，还需要控制手柄3来实现作业，例如人工瓣膜2的输送过程。因此参考附图1至附图15所示的实施例中，本申请还公开了人工瓣膜2操作组件，包括

测瓣组件5，包括若干个不同外径的测瓣环，各测瓣环用于测量原生瓣膜的尺寸，各测瓣环包括定位孔51和防脱结构52；

持瓣器1，用于定位人工瓣膜2，持瓣器1上设有插接孔15和卡接部16；

控制手柄3，包括插接部31和限位部32；

控制手柄3和测瓣组件5之间具有相对的结合状态和分离状态，结合状态下，防脱结构52与所述限位部32配合将插接部31保持在定位孔51内；

限位部32与插接部31之间的连接部位312能够形变，在切换至分离状态过程中，防脱结构52通过连接部位的形变与限位部32解除配合，并容许插接部31脱离定位孔51；

控制手柄3和持瓣器1之间具有相对的结合状态和分离状态，结合状态下，卡接部16与所述限位部32配合将插接部31保持在插接孔15内；

限位部32与插接部31之间的连接部位312能够形变，在切换至分离状态过程中，卡接部16通过连接部位的形变与限位部32解除配合，并容许插接部31脱离插接孔15。

为了提高部件的利用率以及降低学习成本，各测瓣环之间的定位孔51和防脱结构52、以及持瓣器1上的插接孔15和卡接部16可以设置为同一尺寸，能够与同一尺寸控制手柄3配合。

在手术过程中，控制手柄3允许人工瓣膜2被适当地安置并且被配置为通过插接部31实现与持瓣器1的连接，能够方便医护人员通过控制手柄3实现对持瓣器1以及安装在持瓣器1上的人工瓣膜2的控制，并可通过限位部32切换控制手柄3和持瓣器1的工作状态。

当人工瓣膜2就位时，医护人员可以容易地从持瓣器1上移除控制手柄3，同时保持持瓣器1和人工瓣膜2之间的装配关系。相反，市场上可获得的控制手柄接头连接到持瓣器的螺纹接口，并且在外科手术期间需要弯曲，使得在人工心脏瓣膜就位之后控制手柄接头不能通过旋转而与持瓣器分离。因此，只有将持瓣器从人工心脏瓣膜上拆下，才能将现有的控制手柄接头移开，特别是通过切割持瓣器上的多条绑线来实现的。从人工心脏瓣膜上拆下持瓣器后，在后续的缝合或者其他操作过程中，持瓣器不再为人工心脏瓣膜提供保护。

本实施例中，控制手柄3能够很容易实现连接和移除，并且不影响持瓣器1和人工瓣膜2之间的连接，从而实现持瓣器1对人工瓣膜2的保护。特别地，持瓣器1能够沿连接座11径向向人工瓣膜2向内施力的，以驱动人工瓣膜2的各部位朝向彼此运动，该能够避免人工瓣膜2自身对于缝合过程的干涉和/或形变。

本申请中，持瓣器1和测瓣组件5能够共用同样结构的控制手柄3，提高部件共用率的同时降低医护人员的学习成本，提升使用感受。

持瓣器可以采用现有技术中的机构，可以参考附图7至附图8所示的实施例中，持瓣器1包括：

连接座11，连接座11具有一轴向，连接座11的轴向上的一端为朝向人工心脏瓣膜的远端，另一端为背向人工心脏瓣膜的近端；以及

分布在连接座11的外周的至少一个持臂12，至少一个持臂12在其远端具有与人工心脏瓣膜的流出侧相配合的定位结构13；至少一个持臂12带有框架，用于绕置绑缚人工心脏瓣膜的绑线4，框架具有过线路径和与过线路径相应的剪线口142，过线路径允许绑线4的沿过线路径延伸的线段悬空。

剪线口142的设置降低了剪线操作带来的麻烦和手术风险。具体地，剪线口142能够独立设置，并且能够设置相应的保护结构以为切割工具实现引导和保护；此外，绑线4的延伸路径为单条且经过剪线口142，使得单次在剪线口142的切割作业既可以实现绑线的释放，从而实现持瓣器1和人工瓣膜2的分离，从而有效减少了手术时间。医护人员可以根据解剖结构调整人工瓣膜2植入方向以方便剪线口142的操作，降低了患者的手术风险。

本实施例中，框架14固定在持臂12上并至少包括相对布置的一对承托座143。具体地，沿连接座11周向，两承托座143分别分布于所在持臂12的两相对侧，该对承托座143之间的间隙作为剪线口142。各承托座143上设有用于穿引绑线4的卡线槽144，两承托座143的两卡线槽144之间为所述过线路径141。此外，各承托座143上开设有用于穿引绑线4的过线孔145。本实施例中，过线孔145处在承托座143的底部，承托座143在其底部从所在持臂12延伸出来。

为了提高持臂12对于绑线4的约束能力，优选地，持臂12还带有至少一个穿线孔121，用于穿设绑缚人工瓣膜2的绑线4。因此，在切割完绑线4后，所有的绑线4碎片仍然附着在持瓣器1上，这样可以防止任何绑线4碎片留在患者体内。更优选地，至少一持臂12上开设有供绑线4固定的一对线结孔122。线结孔122能够方便的实现绑线4碎片保留在持瓣器1上。本实施例中，一对线结孔122限定于两个持臂12。

可以理解地，绑线4的布置非常重要，在不适当的位置穿引绑线4可能会导致干涉甚至约束效果的下降。因此，优选地，相邻两持臂12之间设有用于穿引绑线4的压线槽41，如图8所示。压线槽41与定位结构13的朝向或开口相同。本实施例中，连接座11的外周固定有径向外凸的延伸件42，压线槽41开设于每一相应的延伸件42。

持瓣器1还可以在持臂12上设置约束线穿引路径的结构。例如，本实施例中，至少一持臂12上设有用于限制绑线4延伸趋势的挡线件43，如图8所示。

持瓣器1在使用过程中，需要通过控制手柄(如上文所述)实现控制。本实施例中，如图6所示，连接座11设有沿轴向延伸的插接孔15，用于与控制手柄的控制手柄3配合。具体地，连接座11大致为筒状，插接孔15为轴向贯穿连接座11的通孔。本实施例中，连接座11的处在其底侧的一端具有外径收敛结构。外径收敛结构可以为筒体内外同步缩颈形成，也可以表现为附图6中所示的外壁倒角。进一步地，如图6所示，连接座11带有用于与控制手柄3配合的卡接部16。本实施例中，卡接部16为台阶结构。

本实施例通过持瓣器1的优化设置，在避免了持瓣器1对于人工瓣膜2的保持、就位以及释放过程的干涉，同时为周围配合部件的设置提供了结构基础，从而优化医护人员的操作体验，改善治疗效果。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。不同实施例中的技术特征体现在同一附图中时，可视为该附图也同时披露了所涉及的各个实施例的组合例。

以上所述实施例仅表达了本申请的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对申请专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本申请的保护范围。

Claims (16)

1.用于装载附件的控制手柄，其特征在于，所述控制手柄包括：

插接部，所述插接部为杆状，且其中一端为与附件配合的插接端；

限位部，连接于所述插接部；

所述控制手柄和附件之间具有相对的结合状态和分离状态，结合状态下，所述附件与所述限位部配合将所述插接部和所述附件保持连接；在切换至分离状态过程中，所述限位部与所述插接部之间的连接部位发生形变、所述附件与所述限位部解除配合，并容许所述插接部与所述附件分离。

2.根据权利要求1所述的用于装载附件的控制手柄，其特征在于，所述插接部远离所述插接端的一侧为与所述限位部连接的连接部位；

所述连接部位的形变方式为可复位的铰链机构，或采用弹性材料。

3.根据权利要求1所述的用于装载附件的控制手柄，其特征在于，所述限位部的一端为与所述插接部相连的连接端，另一端为与所述附件相配合的限位端，且所述限位端为钩状。

4.根据权利要求1所述的用于装载附件的控制手柄，其特征在于，所述控制手柄还包括控制部，所述控制部与所述限位部和所述插接部两者中的至少一者相连，在切换至分离状态过程中，通过所述控制部驱动所述连接部位形变。

5.根据权利要求4所述的用于装载附件的控制手柄，其特征在于，所述控制部与所述限位部为一体的杆状且与所述插接部并排布置。

6.根据权利要求1所述的用于装载附件的控制手柄，其特征在于，所述插接端为圆头结构，所述插接部上设有外凸的阻挡部，结合状态下，所述阻挡部与所述附件相抵。

7.根据权利要求1所述的用于装载附件的控制手柄，其特征在于，所述控制手柄还包括握柄和具有延展性的连接轴，所述连接轴的一端与握柄连接，所述连接轴的另一端与插接部、限位部和控制部这三者中的至少一者连接。

8.根据权利要求7所述的用于装载附件的控制手柄，其特征在于，所述握柄两端均带有连接轴，各连接轴的远离所述握柄的一端连接独立的所述插接部和所述限位部；

所述握柄两端的连接轴独立配置或为一体结构并贯通所述握柄。

9.人工瓣膜操作组件，其特征在于，包括：

根据权利要求1至8任一项所述的控制手柄；以及

与所述控制手柄可分离装配的附件，所述附件为测瓣组件和持瓣器中的一者或两者，所述测瓣组件和所述持瓣器上均带有定位孔和防脱结构；结合状态下，所述防脱结构与所述控制手柄的限位部配合、将所述控制手柄的插接部保持在所述定位孔内。

10.根据权利要求9所述的人工瓣膜操作组件，其特征在于，所述测瓣组件和所述持瓣器上的定位孔和防脱结构具有相同的规格，且能够交替的安装于所述控制手柄。

11.根据权利要求9所述的人工瓣膜操作组件，其特征在于，所述测瓣组件包括若干个不同外径的测瓣环；

所述定位孔和所述防脱结构设置在所述测瓣环轴向的一侧；或

所述测瓣组件轴向的两侧均设有所述定位孔和所述防脱结构。

12.根据权利要求11所述的人工瓣膜操作组件，其特征在于，所述测瓣环整体上为柱状结构，所述柱状结构的轴向端面局部内凹形成相对的凹陷区和凸台，所述定位孔开设于所述凸台的顶面，所述防脱结构设置在所述凸台的侧壁。

13.根据权利要求12所述的人工瓣膜操作组件，其特征在于，所述柱状结构开设有定位孔一端的外周壁连续分布，并合围所述凹陷区和所述凸台；

所述定位孔相较于所述测瓣环偏心设置，所述防脱结构位于所述凸台靠近测瓣环中心的外周侧壁上。

14.根据权利要求9所述的人工瓣膜操作组件，其特征在于，所述限位部与所述附件相配合一端为朝向所述插接部设置的防脱钩；

所述防脱结构包括：

限位滑槽，结合状态下收容至少一部分所述限位部；以及

防脱齿，设置在所述限位滑槽内，结合状态下与所述防脱钩配合。

15.根据权利要求9所述的人工瓣膜操作组件，其特征在于，所述测瓣组件的测瓣环数量为2～8个，各测瓣环的外径为18至30毫米。

16.根据权利要求9所述的人工瓣膜操作组件，其特征在于，所述持瓣器包括：

连接座，所述连接座具有一轴向，所述连接座的所述轴向上的一端为朝向所述人工心脏瓣膜的远端，另一端为背向所述人工心脏瓣膜的近端；以及

分布在所述连接座的外周的至少一个持臂，所述至少一个持臂在其远端具有与所述人工心脏瓣膜的流出侧相配合的定位结构；至少一个持臂带有框架，用于绕置绑缚所述人工心脏瓣膜的绑线，所述框架具有过线路径和与所述过线路径相应的剪线口，所述过线路径允许所述绑线的沿所述过线路径延伸的线段悬空。