CN117241755A - 用于血管治疗期间容纳导管内造影剂中激光诱导压力波的安全传感器 - Google Patents

用于血管治疗期间容纳导管内造影剂中激光诱导压力波的安全传感器 Download PDF

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Abstract

一种血管治疗设备(10)包括导管(12)，其包括具有光输出口(20)的至少一根光纤(18)。容纳鞘管(14)具有设置于其端部的鞘管开口(18)。导管被设置在容纳鞘管内且能够相对于容纳鞘管移动，以使光输出口延伸超过鞘管开口，使得光输出口位于容纳鞘管的外部。安全传感器(22)被配置成检测光输出口是否位于容纳鞘管内的安全区域中。

Description

用于血管治疗期间容纳导管内造影剂中激光诱导压力波的安 全传感器
技术领域
以下内容总体上涉及导管技术、血栓切除技术、斑块切除技术、导管安全技术以及相关技术。
背景技术
血管治疗(例如血栓切除术、斑块切除术等)设备是被设计成去除或改变病变血管(例如动脉、静脉等)内的组织或物质的医疗设备。血管内设备试图在不通过手术打开血管的情况下去除这些物质。血管内去除的机制可包括简单抽吸、机械切割、化学溶解、通过热或光消融、通过机械或声波能量浸渍(maceration)等。
例如，在一些类型的利用激光去除物质的激光斑块切除术中的作用机制被称为紫外(UV)光消融。然而，这种方法对钙化沉积物的效果较差，原因是激光的吸收率较低(例如，在近紫外内，如在一些具体系统中在308nm下)。光消融可被增强以用于在目标部位减灭(debulking)组织的目的，尤其是但不限于钙化沉积物。将造影剂与UV激光结合使用产生激光诱导压力波(LIPW)。这包括在造影剂中在分子水平上的激光能量吸收，产生气泡的能量释放，该气泡膨胀然后迅速崩塌。这种机制对于减灭血管内的斑块和/或钙化病灶的目的是有效的。为了安全地进行，在将激光和近似吸收造影剂置于容纳导管内的情况下，执行造影剂内发射激光的方案。
下面公开了一些改进。
发明内容
在本文公开的一些实施例中，一种血管治疗设备包括导管，该导管包括具有光输出口(light output aperture)的至少一根光纤。容纳鞘管具有设置于其端部的鞘管开口。导管被设置在容纳鞘管内且能够相对于容纳鞘管移动，以使光输出口延伸超过鞘管开口，使得光输出口位于容纳鞘管的外部。安全传感器被配置成检测光输出口是否位于容纳鞘管内的安全区域中。
在本文公开的一些实施例中，一种血管治疗设备包括导管，该导管包括具有光输出口的至少一根光纤。容纳鞘管具有设置于其端部的鞘管开口。导管被设置在容纳鞘管内且能够相对于容纳鞘管移动，以使光输出口延伸超过鞘管开口，使得光输出口位于容纳鞘管的外部。接近传感器被配置成检测光输出口通过鞘管开口的通过事件。电子处理器被配置成至少基于由接近传感器检测到的通过事件来检测光输出口是否位于安全区域中。
在本文公开的一些实施例中，一种血管治疗设备包括导管，该导管包括具有光输出口的至少一根光纤。容纳鞘管具有设置于其端部的鞘管开口。导管被设置在容纳鞘管内且能够相对于容纳鞘管移动，以使光输出口延伸超过鞘管开口，使得光输出口位于容纳鞘管的外部。安全传感器被配置成检测光输出口是否位于容纳鞘管内的安全区域中。该设备被配置成在生理盐水模式和造影剂模式中运行，在生理盐水模式中生理盐水流经容纳鞘管，而在造影模式中造影剂流经容纳鞘管。该设备还包括设备控制器，其被配置成响应于安全联锁状态自动关闭运行的以将光注入到导管的至少一根光纤中的激光器，在该安全联锁状态中，该设备在造影剂模式中运行并且安全传感器检测到光输出口没有位于容纳鞘管内的安全区域中。
一个优点在于提供了一种具有用于防止血管损伤的保护特征的血管内设备。
另一个优点在于提供了一种具有用于防止血管损伤的安全传感器的血管内设备。
另一个优点在于提供了一种血管内设备，其具有用于确定在产生LIPW的状态下运行的消融器械何时位于容纳鞘管内的一个或多个传感器。
另一个优点在于提供了一种血管内设备，其具有用于确定消融器械何时位于容纳鞘管内的一个或多个传感器，以及用于在消融器械位于容纳鞘管的外部并且在产生LIPW的状态下运行时停止向消融器械提供能量的控制器。
给出的实施例可以不提供、提供一个、提供两个、提供更多个或提供全部上述优点，和/或提供本领域普通技术人员在阅读和理解本公开内容后将变得明显的其他优点。
附图说明
本公开可以采取各种部件和由部件形成的布置以及各种步骤和由步骤形成的布局的形式。附图仅是用于说明优选的实施例的目的，且不应理解为限制本公开。
图1示意性地示出了根据本公开的血管治疗设备。
图2示意性地示出了图1的设备的另一视图。
图3示意性地示出了图1的设备的另一视图。
图4示意性地示出了图1的设备的另一视图。
图5示意性地示出了图1的设备的另一实施例。
图6示意性地示出了使用图1或图5的设备之一执行血管治疗方法的方法。
具体实施方式
以下内容涉及一种改进的血栓切除设备或斑块切除设备。此类设备被用于去除动脉中的动脉粥样硬化物(即斑块堆积物)(斑块切除术)或去除静脉中的血栓或胶原堆积物(血栓切除术)。这些手术通常在外周血管系统中进行，以治疗腿部或手臂中的血管，但这些手术也可用于治疗其他解剖区域内的血管。
以下内容更具体地涉及一种用于激光斑块切除术或血栓切除术的系统的改进。该系统包括鞘管(例如，容纳导管(containment catheter)；在本文中也被称为容纳鞘管(containment sheath))，其围绕着内导管(在本文中也被称为激光器导管)，该内导管包括具有光输出口(light output aperture)的光纤或光纤束。在一个典型的工作流程中，在第一遍(first pass)中，光输出口从容纳导管的开口端延伸出，且输入到光纤或光纤束的激光束直接消融病灶。这通常是在生理盐水流经鞘管的情况下进行的，即在所谓的生理盐水模式或生理盐水输注方案中。
然而，激光在很大程度上不能被钙沉积物吸收，因此第一遍不能有效地去除钙沉积物。为了解决这个问题，如下执行第二遍(second pass)。将光输出口撤回到容纳导管中，并将流体从生理盐水切换到造影剂，从而将该设备置于造影剂模式或造影剂输注方案中。激光束被造影剂强烈吸收，从而破坏造影剂的分子键，这样通过产生被称为激光诱导压力波(LIPW)的声波或音波来释放所吸收的能量，从而形成空化气泡。LIPW穿过容纳导管，与钙沉积物相互作用，以使钙化斑块减灭。应注意的是，这种两遍的工作流程是典型的，也可以使用其他的工作流程序列。例如，操作员可以在生理盐水模式和造影剂模式之间来回切换，以逐步去除难对付的沉积物。
在本文中认识到，在造影剂模式中(即在产生LIPW的状态中)运行的情况下，可能存在潜在的安全隐患。由于造影剂从容纳导管的开口端流出，如果在光输出口伸出容纳导管的开口端时激光器运行，那么容纳导管外部的造影剂吸收激光束，并在容纳导管的外部产生LIPW，这会损伤血管壁。
为了解决这个问题，提供了一种如本文所公开的安全传感器，以检测光输出口何时延伸到容纳导管的外部，并且系统控制器被配置成使用来自安全传感器的信息来实施安全联锁，该安全联锁防止在光输出口不在容纳鞘管内的安全区域中时在产生LIPW的状态中运行。在例示性实施例中，安全传感器包括设置在容纳导管(即鞘管)上且容纳导管的开口端处或附近的鞘管端部标记，以及设置在激光器导管上且在光输出口处或附近的口标记(aperture marker)。这些标记中的一个是有源传感器，其检测另一个标记的接近度。任选地，LIPW区域标记也被设置在容纳导管上且在标记出容纳导管内的目标LIPW运行区域的边界的位置处。
控制器被配置(例如，通过操作性连接来接收来自安全传感器的读数和通过适当的编程)以实现安全联锁特征，例如以下所述。保持一种指示光输出口是否位于容纳导管内的状态。该状态初始被设置为“内部”，因为当导管被插入脉管系统中并移动到治疗部位时，光输出口通常在容纳导管内；且响应于在生理盐水模式中在第一遍的开始期间该口标记穿过鞘管端部标记，该状态变为“外部”。此后，响应于在光输出口缩回到容纳导管内期间该口标记再次穿过鞘管端部标记，状态变回“内部”。在满足以下两个条件的情况下，控制器自动关闭激光器：(1)运行模式为造影剂模式(例如，被适当地定义为造影剂流动的任何时间)，以及(2)状态为“外部”。
如果还提供LIPW区域标记，则类似地保持区域状态，其指示光输出口是延伸超过LIPW区域标记(“内部”区域)或者是进一步撤回到容纳导管内(“外部”区域)。在这种情况下，如果出现以下情况，则激光器自动关闭：(1)运行模式为造影剂模式；(2)状态为“外部”或区域状态为“外部”。(在一个变型实施例中，由于当光输出口与用于LIPW运行的安全区域相比被进一步撤回时，通常根本不应该使用激光器，因此激光器可以在状态指示出光输出口与安全区域相比被进一步撤回时随时自动关闭)。
例示性安全传感器采用了一个或两个接近传感器，其具有设置在激光器导管和容纳鞘管上的部件，具有比如提供了与设备完全集成的紧凑设计以及提供了相对直接的基于状态的数据分析以实现安全联锁等优点。然而，还设想到其他类型的安全传感器，用于监测状态(以及任选地，区域状态)，例如从在激光斑块切除术(其通常作为图像引导的治疗(IGT)来执行)期间获取的X射线荧光透视图像中得出光输出口相对于鞘管开口的位置。而且，虽然激光斑块切除术通常在动脉中进行，但所公开的设备和方法也适用于静脉治疗，例如血栓切除术。
参照图1，示意性地示出了一种例示性血管治疗(即血栓切除术或斑块切除术)设备10。设备10可以是任何合适的血管治疗设备(例如，可从荷兰埃因霍温的KoninklijkePhilips N.V.获得的Thor血管治疗设备)。如图1所示，设备10包括导管12，导管12被容纳导管(在本文中也被称为容纳鞘管，或简称为鞘管)14环绕。例示性容纳导管14环绕着导管12(即导管12相对于容纳鞘管14是内导管)。导管12至少可沿图1所示的纵向平移方向T在容纳鞘管14内移动。在一些实施例中，导管12的外径与容纳鞘管14的内径之间的距离可以是例如0.0021英寸，从而在导管12与容纳鞘管14之间提供了通道，生理盐水和/或造影剂可以流经该通道。
在容纳鞘管14的一端有鞘管开口16，导管12的远端可以穿过该鞘管开口进出容纳鞘管14。导管12包括带有光输出口20的至少一根光纤18(用虚线表示)，它们共同构成导管12的末端。例示性光输出口20相对于导管12的中心轴线被偏心地定位，且位于导管12的最末端。然而，在其他实施例中，光输出口可以有不同的几何形状，例如，可以以导管12的中心轴线为中心，和/或可通过光纤18的适当弯曲而位于导管12的侧壁上。应理解的是，在一些实施例中，光纤18可包括光纤束，例如图4中所示。光纤18被配置成传输具有一定的波长和强度的光能，以便根据运行模式，通过将物质直接暴露于光(如在生理盐水模式中)或通过产生LIPW能量(如在造影剂模式中)有效地执行UV光消融或以其他方式去除(即，消融)血凝块(如血栓)、斑块(如动脉粥样斑块)或设置在血管壁上的其他不期望的物质。导管12被设置于容纳鞘管14内，且可相对于容纳鞘管14移动(至少可沿平移方向T前后移动)，以使光输出口20延伸超过鞘管开口18，使得光输出口20位于容纳鞘管14的外部。
图1还示出了安全传感器22，其被配置成检测光输出口20是否位于容纳鞘管14内的安全区域中(如图1所示，安全区域由线1和2限定)。安全传感器22被设置在容纳鞘管14的端部，但安全传感器22也可被设置在容纳鞘管10的任何适当部分上。在一些实施例中，安全传感器22包括接近传感器，其被配置成检测光输出口20通过鞘管开口16的通过事件。例如，通过事件可包括光输出口20是否已延伸超过鞘管开口18，光输出口20(一旦检测到通过鞘管开口18)是否已撤回到容纳鞘管14中等等。接近传感器22可以是用于实现合适的检测方法(例如电容耦合、感应、红外、光电检测、超声、霍尔效应等)的任何合适的传感器。
如图1所示，接近传感器包括设置在导管12上的口标记24和设置在容纳鞘管14的一部分上的鞘管开口标记26。口标记24和鞘管开口标记26中的一个是无源标记，而口标记24和鞘管开口标记26中的另一个是有源标记，该有源标记被配置成检测无源标记的接近度。例如，在一个实施例中，口标记24是无源标记，而鞘管开口标记26是被配置成检测无源的口标记的接近度的有源标记。在另一个实施例中，鞘管开口标记26是无源标记，而口标记24是被配置成检测无源的鞘管开口标记的接近度的有源标记。由标记24、26检测到的通过事件可包括口标记24是否已延伸超过鞘管开口标记26。
在一些实施例中，如图1所示，安全传感器22还包括背侧接近传感器28，其被配置成检测光输出口20通过容纳鞘管14的安全区域的内部边界的通过事件。内部边界位于容纳鞘管14内且由线1限定。
优选地，鞘管开口标记26被设置成靠近鞘管开口16。在一些实施例中，鞘管开口标记26在鞘管开口16的内部有一定的纵向偏移距离Doffset，该纵向偏移距离提供了安全裕量，该安全裕量是为了考虑这样的距离而选择的，即越过该距离从光输出口20出来的光可在造影剂中引起LIPW。在一些实施例中，从光输出口20出来的光的工作距离较小，例如大约几微米或几十微米，在这种情况下，偏移距离Doffset可以很小或甚至为零(即，标记26可以精确地位于鞘管开口16处)。
图1示出了位于鞘管开口18的外部的光输出口20和口标记24。图2示出了位于鞘管开口18的内部的光输出口20和口标记24。
现在参照图3并继续参照图1和图2，容纳鞘管14和导管12(在图3中未示出，但被设置在图3所示的容纳导管14内)与设备10的壳体30连接。设备10还包括马达驱动单元(MDU)32，其被配置成驱动导管12在目标区域(例如动脉或静脉)内移动。设备10还包括激光耦合器34，其与至少一根光纤18和能量供应装置(未示出)操作性地连接，以向光纤18提供能量，从而对动脉或静脉中的病灶递送消融治疗。流体入口33能够使工作流体流入容纳鞘管14。例如，工作流体可以在生理盐水和造影剂之间切换，当在生理盐水模式中工作时生理盐水流动，当在造影剂模式中工作时造影剂流动。造影剂应能吸收由激光器产生的光，使得造影剂被激发而产生LIPW。任选地，造影剂还可吸收用于荧光透视成像中的X射线，荧光透视成像被任选地执行以监测介入血管治疗过程。
在壳体30内有电子处理器36(例如微处理器)，其被配置成控制MDU 32和/或激光耦合器34的运行。在一些示例中，电子处理器36可以是与设备10进行电子通信的外部计算设备。电子处理器36被配置或被编程为至少基于由接近传感器22检测到的通过事件来检测光输出口20是否位于安全区域中。在一些示例中，当设备10包括背侧接近传感器28时，电子处理器34被配置成进一步基于由背侧接近传感器28检测到的通过事件来检测光输出口20是否位于安全区域中。在一些示例中，显示设备37可被包括在壳体30中，并与电子处理器36操作性地连接。显示设备37可显示与消融过程相关的信息，如下文更详细地描述的。电子处理器36还具有关于设备是否在造影剂模式中运行的信息。在一种方法中，使用用户输入(如开关)来使用户能够手动地向电子处理器36识别是生理盐水还是造影剂流入入口33中。在另一种方法中，可在壳体30内设置光学传感器，以自动检测造影剂何时流动。例如，光学传感器可被实施为LED/光电检测器装置，其检测流体的不透明性，使得造影剂由于其不透明性高而被检测出。在另一种方法中，为生理盐水和造影剂设置单独的入口，且壳体30包括用于在生理盐水模式和造影剂模式之间切换的阀，且电子处理器36控制这些阀，因此电子处理器可获得模式信息。
电子处理器36可被配置或编程以检测光输出口20是否在图1所示的安全区域内。在一个示例性实施例中，口标记24和鞘管开口标记26中的一个或多个可以是不透射线的。然后，电子处理器36被配置成接收来自介入放射成像设备38(在图1中被示意性地示为矩形)(例如实时荧光镜)的图像，这些图像绘示了不透射线的口标记24和不透射线的鞘管开口标记26。在该实施例中，不透射线的口标记24和不透射线的鞘管开口标记26不检测通过事件，因此与安全或接近传感器22不同。在该实施例中，荧光镜38包括安全传感器22。电子处理器36从接收到的图像中检测光输出口20是否位于安全区域内。(在另一种方法中，荧光镜38的电子处理器执行图像处理以检测光输出口20是否位于安全区域内，并将光输出口20是否位于安全区域内的指示发送给导管MDU 30的处理器36)。在一些实施例中，安全区域在容纳鞘管14内没有内部边界(例如，如图1中由线1所限定的)。在这样的实施例中，容纳鞘管14的整个内部(或容纳鞘管14的内部的至少整个部分或容纳鞘管14的内部的光输出口20可位于其中的至少整个部分)被定义为安全区域。
在另一个示例性实施例中，电子处理器36被编程以实现指示光输出口20相对于鞘管端部16的一个或多个状态的状态机40。例如，电子处理器36被编程以确定光输出口20的指示光输出口是否位于容纳鞘管14的内部的内部状态(例如，基于通过口标记24和鞘管开口标记26检测到光输出口20位于容纳鞘管14内而检测到的通过事件)。例如，如果已知在时间t0时光输出口20位于容纳鞘管14内(例如，如果这是导管被插入血管中时的状态)，则可将状态机40设置为“末端状态＝安全区域内部”的内部状态。
电子处理器36被编程以在确定光输出口20位于容纳鞘管14的外部(例如，传感器24、26已检测到光输出口20已延伸超过鞘管开口18的通过事件)之后将状态从内部状态更新为外部状态，即末端状态＝安全区域外部。在一些示例中，电子处理器36被编程以通过确定口标记24是否不再延伸通过鞘管开口标记26而进一步将光输出口20的状态从外部状态更新回内部状态。例如，在晚于初始时间t0的时间t1时，传感器24、26可检测到指示光输出口20通过鞘管开口18的事件。检测到的该事件可被认为是由于光输出口20延伸超过了鞘管开口18，使得状态机40可以从“末端状态＝安全区域内部”更新为“末端状态＝安全区域外部”。在另一个示例中，在比t1晚的时间t2时，传感器24、26再次检测到指示光输出口20通过鞘管开口18的事件。这可被认为是缩回操作，且状态可以从“末端状态＝安全区域外部”更新为“末端状态＝安全区域内部”。换句话说，每次传感器24、26检测到指示光输出口20通过鞘管开口18的事件时，就可以更新状态，使得变量“末端状态”可以从“内部”切换到“外部”，或者从“外部”切换到“内部”。
在一些实施例中，当设备10包括背侧接近传感器28时，状态机40可包括第三状态“末端状态＝过度撤回”。每次背侧接近传感器28检测到光输出口20的事件时，状态机40可以从“末端状态＝安全区域内部”更新为“末端状态＝过度撤回”或从“末端状态＝过度撤回”更新为“末端状态＝安全区域内部”。应理解的是，状态机40永远不会出现状态从“末端状态＝过度撤回”更新到“末端状态＝安全区域外部”(反之亦然)的转换，因为光输出口20必须首先通过鞘管开口标记26，这会使状态机40从“末端状态＝安全区域外部”切换到“末端状态＝安全区域内部”。在一些实施例中，光输出口20的状态可显示在显示设备37上(例如，“内部”、“打开”、“过度撤回”等)。
设备10被配置成在生理盐水模式和造影剂模式中运行，在生理盐水模式中生理盐水流经容纳鞘管14，而在造影剂模式中造影剂流经容纳鞘管14。生理盐水通常是在口20处输出的光直接消融病灶的操作期间流动的。在这种生理盐水模式中，口20延伸到鞘管开口16外。在造影剂模式中使用造影剂来提供光吸收和响应，以有效地产生光诱导压力波(LIPW)，从而提供不同的去除机制，一种尤其适合去除对光的吸收率低的钙化沉积物的去除机制。在这种模式中，光输出口20应撤回到鞘管14内的安全区域中。除了使用状态机40跟踪光输出口20相对于鞘管开口18的状态外，电子处理器36还被编程以跟踪导管12是处于生理盐水模式中还是处于造影剂模式中，例如通过手动输入、光学传感器、对控制生理盐水和造影剂流动的阀的直接控制等。如果电子处理器36确定(i)导管12处于造影剂模式中且(ii)光输出口的状态处于外部状态中，则电子处理器36被配置成控制激光耦合器34停止向至少一根光纤18提供光能(即，使得消融过程停止)。
在一些实施例中，代替控制给光纤18的能量供应的电子处理器36，设备10包括设备控制器42，其被配置成响应于安全联锁状态自动关闭运行的以将光注入到导管的至少一根光纤18中的激光耦合器34，在该安全联锁状态中，设备10在造影剂模式中运行，并且安全传感器22检测到光输出口20不在容纳鞘管14内的安全区域中。在另一合适的方法中，激光器本身可以响应于安全联锁状态而关闭。安全联锁状态可包括电子处理器36确定(i)导管12处于造影剂模式中且(ii)光输出口的状态处于外部状态中。
图4示出了设备10的前视图。具体而言，图4示出了内导管12的端视图(即，“直视”光输出口20看到的)。图4示出了光输出口20(在该示例中其为光纤束的端部)、任选的导线管腔50(用于引导导管的导丝穿过该导丝管腔延伸)和例示性附加管腔52之间的空间关系。如果口标记24是有源标记，那么例如附加管腔52可为延伸到有源的口标记24的电线提供导管。在该非限制性的例示性实施例中，孔20相对于内导管12的中心轴线偏心地布置。
图5示出了设备10的另一实施例。如图5所示，接近传感器22可包括邻近或靠近鞘管开口18设置的第一传感器44和第二传感器46。第二传感器46被设置成比第一传感器44更靠近鞘管开口18。当导管12(以及光输出口20)延伸穿过容纳鞘管14并从鞘管开口18延伸出时，第一传感器44首先检测到该通过事件，然后是第二传感器46。反之，当延伸出的光输出口20撤回到容纳鞘管14中时，该通过事件首先由第二传感器46检测到，然后由第一传感器44检测到。有利地，改善了接近传感器22的准确度。
图6示出了使用设备10的血管治疗方法100的流程图的示例。在实施方法100时，将设备10插入患者的动脉或静脉中。通过激光耦合器34向光纤18提供能量，以消融病灶。在操作102处，使导管12延伸穿过容纳鞘管14。在操作104处，安全传感器22被配置成检测光输出口20延伸超过鞘管开口18的通过事件。在一些实施例中，在任选的操作106中，一旦光输出口20延伸超过鞘管开口18，状态机40就被更新为外部状态。在操作108处，使导管12撤回穿过鞘管开口18，使得光输出口20位于容纳鞘管14内。在操作110处，安全传感器22被配置成检测光输出口20延伸通过鞘管开口18并进入容纳鞘管14的内部的通过事件。在一些实施例中，在任选的操作112中，一旦检测到光输出口20位于容纳鞘管14内，状态机40就被更新为内部状态。方法100可以反复执行，直到治疗时间结束。
已参照优选实施例描述了本公开。其他人在阅读和理解前面的详细描述后，可以进行修改和变更。意思是示例性实施例应被解释为包括所有此类修改和变更，因为它们落在所附的权利要求或其等同方案的范围内。

Claims (20)

1.一种血管治疗设备(10)，包括：
导管(12)，其包括具有光输出口(20)的至少一根光纤(18)；
容纳鞘管(14)，其具有设置于其端部的鞘管开口(18)，所述导管被设置在所述容纳鞘管内且能够相对于所述容纳鞘管移动，以使所述光输出口延伸超过所述鞘管开口，使得所述光输出口位于所述容纳鞘管的外部；以及
安全传感器(22)，其被配置成检测所述光输出口是否位于所述容纳鞘管内的安全区域中。
2.根据权利要求1所述的设备(10)，其中，所述安全传感器(22)包括：
接近传感器(22)，其被配置成检测所述光输出口(20)通过所述鞘管开口(18)的通过事件；以及
电子处理器(36)，其被配置成至少基于由所述接近传感器检测到的所述通过事件来检测所述光输出口是否位于所述安全区域中。
3.根据权利要求2所述的设备(10)，其中，所述接近传感器(22)包括：
口标记(24)，其被设置在所述导管(12)上；以及
鞘管开口标记(26)，其被设置在所述容纳鞘管(14)上；
其中，所述口标记和所述鞘管开口标记中的一个是无源标记，所述口标记和所述鞘管开口标记中的另一个是有源标记，所述有源标记被配置成检测所述无源标记的接近度。
4.根据权利要求2和3中的任一项所述的设备(10)，其中，所述安全传感器(22)还包括：
背侧接近传感器(28)，其被配置成检测所述光输出口(20)通过所述安全区域的内部边界的通过事件，其中所述内部边界位于所述容纳鞘管(14)内；
其中，所述电子处理器(36)被配置成进一步基于由所述背侧接近传感器检测到的所述通过事件，来检测所述光输出口是否位于所述安全区域中。
5.根据权利要求1所述的设备(10)，其中，所述安全传感器(22)包括：
不透射线的口标记(24)，其被设置在所述导管(12)上；
不透射线的鞘管开口标记(26)，其被设置在所述容纳鞘管(14)上；以及
电子处理器(36)，其被配置成：
接收来自介入放射成像设备(38)的图像，所述图像绘示了所述不透射线的口标记和所述不透射线的鞘管开口标记；以及
基于接收到的所述图像检测所述光输出口是否位于所述安全区域中。
6.根据权利要求1至5中的任一项所述的设备(10)，其中，所述设备被配置成在生理盐水模式和造影剂模式中运行，在所述生理盐水模式中，生理盐水流经所述容纳鞘管(14)，而在所述造影剂模式中，造影剂流经所述容纳鞘管，所述设备还包括：
设备控制器(42)，其被配置成响应于安全联锁状态自动关闭运行的以将光注入到所述导管(12)的所述至少一根光纤(18)中的激光器，在所述安全联锁状态中，所述设备在造影剂模式中运行，并且所述安全传感器(22)检测到所述光输出口(20)不在所述容纳鞘管内的所述安全区域中。
7.根据权利要求2至5中的任一项所述的设备(10)，其中，所述电子处理器(36)被编程以通过以下步骤实现状态机(40)：
确定所述光输出口(20)的指示所述光输出口是否位于所述容纳鞘管(14)的内部的内部状态；
在确定所述光输出口位于所述容纳鞘管的外部后，将所述状态机从所述内部状态更新为外部状态；
确定所述导管(12)处于所述生理盐水模式中还是处于所述造影剂模式中；以及
当(i)所述导管处于所述造影剂模式中和(ii)所述光输出口的状态处于所述外部状态中时，停止向所述至少一根光纤(18)提供光能。
8.根据权利要求7所述的设备(10)，其中，所述电子处理器(36)被进一步编程以：
通过确定所述口标记(24)是否不再延伸通过所述鞘管开口标记(26)，将所述光输出口(20)的所述状态机(40)从所述外部状态更新为所述内部状态。
9.一种血管治疗设备(10)，包括：
导管(12)，其包括具有光输出口(20)的至少一根光纤(18)；
容纳鞘管(14)，其具有设置于其端部的鞘管开口(18)，所述导管被设置在所述容纳鞘管内且能够相对于所述容纳鞘管移动，以使所述光输出口延伸超过所述鞘管开口，使得所述光输出口位于所述容纳鞘管的外部；
接近传感器(22)，其被配置成检测所述光输出口通过所述鞘管开口的通过事件；以及
电子处理器(36)，其被配置成至少基于由所述接近传感器检测到的所述通过事件来检测所述光输出口是否位于所述安全区域中。
10.根据权利要求9所述的设备(10)，其中，所述设备被配置成在生理盐水模式和造影剂模式中运行，在所述生理盐水模式中，生理盐水流经所述容纳鞘管(14)，而在所述造影剂模式中，造影剂流经所述容纳鞘管，所述设备还包括：
设备控制器(42)，其被配置成响应于安全联锁状态自动关闭运行的以将光注入到所述导管(12)的所述至少一根光纤(18)中的激光器，在所述安全联锁状态中，所述设备在所述造影剂模式中运行，并且所述接近传感器(22)检测到所述光输出口(20)不在所述容纳鞘管内的所述安全区域中。
11.根据权利要求9和10中的任一项所述的设备(10)，其中，所述接近传感器(22)包括：
口标记(24)，其被设置在所述导管(12)上；以及
鞘管开口标记(26)，其被设置在所述容纳鞘管(14)上；
其中，所述口标记和所述鞘管开口标记中的一个是无源标记，所述口标记和所述鞘管开口标记中的另一个是有源标记，所述有源标记被配置成检测所述无源标记的接近度。
12.根据权利要求9和10中的任一项所述的设备(10)，其中，所述电子处理器(36)被编程以通过以下步骤实现状态机(40)：
确定所述光输出口(20)的指示所述光输出口是否位于所述容纳鞘管(14)的内部的内部状态；
在确定所述光输出口位于所述容纳鞘管的外部后，将所述状态机从所述内部状态更新为外部状态；
确定所述导管(12)是处于所述生理盐水模式中还是处于所述造影剂模式中；以及
当(i)所述导管处于所述造影剂模式中且(ii)所述光输出口的状态处于所述外部状态中时，停止向所述至少一根光纤(18)提供光能。
13.根据权利要求12所述的设备(10)，其中，所述电子处理器(36)被进一步编程以：
通过确定所述口标记(24)是否不再延伸通过所述鞘管开口标记(26)，将所述光输出口(20)的所述状态机(40)从所述外部状态更新为所述内部状态。
14.根据权利要求12和13中的任一项所述的装置(10)，其中，所述接近传感器(22)还包括：
背侧接近传感器(28)，其被配置成检测所述光输出口(20)通过所述安全区域的内部边界的通过事件，其中所述内部边界位于所述容纳鞘管(14)内；
其中，所述电子处理器(36)被配置成进一步基于由所述背侧接近传感器检测到的所述通过事件，来检测所述光输出口是否位于所述安全区域中。
15.一种血管治疗设备(10)，包括：
导管(12)，其包括具有光输出口(20)的至少一根光纤(18)；
容纳鞘管(14)，其具有设置于其端部的鞘管开口(18)，所述导管被设置于所述容纳鞘管内且能够相对于所述容纳鞘管移动，以使所述光输出口延伸超过所述鞘管开口，使得所述光输出口位于所述容纳鞘管的外部；以及
安全传感器(22)，其被配置成检测所述光输出口是否位于所述容纳鞘管内的安全区域中；
其中，所述设备被配置成在生理盐水模式和造影剂模式中运行，在所述生理盐水模式中，生理盐水流经所述容纳鞘管，而在所述造影剂模式中，造影剂流经所述容纳鞘管，所述设备还包括：
设备控制器(42)，其被配置成响应于安全联锁状态自动关闭运行的以将光注入到所述导管(12)的所述至少一根光纤(18)中的激光器，在所述安全联锁状态中，所述设备在所述造影剂模式中运行，并且所述安全传感器(22)检测到所述光输出口(20)不在所述容纳鞘管内的所述安全区域中。
16.根据权利要求15所述的设备(10)，其中，所述安全传感器(22)包括：
接近传感器(22)，其被配置成检测所述光输出口(20)通过所述鞘管开口(18)的通过事件；以及
电子处理器(36)，其被配置成至少基于由所述接近传感器检测到的所述通过事件来检测所述光输出口是否位于所述安全区域中。
17.根据权利要求16所述的设备(10)，其中，所述接近传感器(22)包括：
口标记(24)，其被设置在所述导管(12)上；以及
鞘管开口标记(26)，其被设置在所述容纳鞘管(14)上；
其中，所述口标记和所述鞘管开口标记中的一个是无源标记，所述口标记和所述鞘管开口标记中的另一个是有源标记，所述有源标记被配置成检测所述无源标记的接近度。
18.根据权利要求16和17中的任一项所述的设备(10)，其中，所述安全传感器(22)还包括：
背侧接近传感器(28)，其被配置成检测所述光输出口(20)通过所述安全区域的内部边界的通过事件，其中所述内部边界位于所述容纳鞘管(14)内；
其中，所述电子处理器(36)被配置成进一步基于由所述背侧接近传感器检测到的所述通过事件，来检测所述光输出口是否位于所述安全区域中。
19.根据权利要求15至18中的任一项所述的设备(10)，其中，所述电子处理器(36)被编程以通过以下步骤实现状态机(40)：
确定所述光输出口(20)的指示所述光输出口是否位于所述容纳鞘管(14)的内部的内部状态；
在确定所述光输出口位于所述容纳鞘管的外部后，将所述状态机从所述内部状态更新为外部状态；
确定所述导管(12)处于所述生理盐水模式中还是处于所述造影剂模式中；以及
当(i)所述导管处于所述造影剂模式中和(ii)所述光输出口的状态处于所述外部状态中时，停止向所述至少一根光纤(18)提供光能。
20.根据权利要求19所述的设备(10)，其中，所述电子处理器(36)被进一步编程以：
通过确定所述口标记(24)是否不再延伸通过所述鞘管开口标记(26)来将所述光输出口(20)的所述状态机(40)从所述外部状态更新为所述内部状态。
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