CN117224631A - 一种用于青春期痤疮疾病的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种用于青春期痤疮疾病的中药组合物及其制备方法和应用。所述中药组合物由包括以下重量份的原料药值得：白芨2～8份、白术2～8份、白芷2～8份、漏芦4～10份，五倍子4～10份、黄药6～10份、白茯苓2～8份、白附子2～8份、细辛2～8份、珍珠末4～10份、当归2～8份。所述中药组合物能有效治疗青春期痤疮、粉刺，使面部痘印消退、皮肤紧致光滑。本发明提供的中药组合物为纯中药配方，对皮肤无刺激作用；本产品具有起效迅速，作用持久的优点，本发明通过中医学理论对青春期痤疮发生和治疗机理进行研究，使用中药材对症下药，对皮肤修复的效果快且明显。

Description

一种用于青春期痤疮疾病的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种用于青春期痤疮疾病的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

青春期痤疮是好发于青少年的一种毛囊、皮脂腺慢性炎症性皮肤病，该病由内分泌发生改变,激素分泌失衡引起，易反复发作,严重影响外貌，对青少年的心理健康和生活质量造成较大影响。目前治疗青春期痤疮的方法较多，但基于不同的原理治疗青春期痤疮，各自通常也存在一定的局限性。

临床上对于青春期痤疮常用激素联合抗生素进行治疗，但抗生素会诱发面部的菌群失调，激素易引起身体内分泌紊乱，不易精准调控。且两者都不能长期使用，疗效不稳定，还有胃肠道反应、药疹、肝损害等多种副作用。

维生素A及其衍生物也作为青春期痤疮治疗最常用的药物，此类药物通过调节毛囊皮脂腺导管上皮细胞分化，破坏痤疮丙酸杆菌厌氧生存环境，同时抑制粒细胞的趋化，从而达到抗炎的作用。但治疗初期痤疮皮损会增多、加重。有报道使用此类药物后可引起皮肤干燥、皮疹、瘙痒、脱屑、脱发、口唇干燥、神经系统损害、肝功能异常、胃肠道反应、过敏样反应等不良反应。

过氧化苯甲酰(班赛)是治疗青春期痤疮的辅助治疗药物，也是一种强氧化剂，通过破坏面部菌群，减轻炎症。用药后痤疮丙酸杆菌数量显著下降，但皮肤上游离脂肪酸和皮脂也会大幅度减少，而且由于过氧化苯甲酰的强氧化性，刺激性大，不适用于脆弱、敏感的皮肤。

其他方法，光动力疗法利用毛囊皮脂腺吸收光敏剂后产生单线态氧，但需连续多次治疗，经济成本较高且疗效不稳定。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明提供了一种具有治疗痤疮等皮肤性疾病作用的中药组合物及其制备方法和应用。将所述中药组合物用于预防或者治疗青春期痤疮相关疾病，具有明显的效果。

具体的，本发明提供的技术方案如下：

第一方面，本发明提供了一种中药组合物，由包括以下重量份的原料药制得：白芨2～8份、白术2～8份、白芷2～8份、漏芦4～10份，五倍子4～10份、黄药6～10份、白茯苓2～8份、白附子2～8份、细辛2～8份、珍珠末4～10份、当归2～8份。

在本发明中，所述中药组合物各原料的来源、功效、配伍原则，如下：

白芨：兰科植物，苦、甘、涩，微寒。归肺、胃、肝经。有收敛止血，消肿生肌的功效。本发明中，白芨寒凉苦泄能泄血中壅滞，味涩质黏能敛疮生肌，本发明利用白芨研末外敷，达到生肌结痂的效果。

白术：菊科植物，甘、苦，温。归脾、胃经。有补气健脾，燥湿利水，止汗，安胎的功效。本发明中与白茯苓联用，共同起到补气健脾燥湿的功效。此外，本发明中还利用白术中的多糖和挥发油成分，发挥增强细胞免疫功能。

白芷：伞形科植物，性辛，温。归肺、胃、大肠经。具有解表散寒，祛风止痛，宣通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓的功效。本发明中，白芷主辛散温通，起结消肿止痛之功效。与黄芪、当归同用，共奏托毒排脓之功。

漏芦：菊科植物。性苦，寒。归胃经。具有清热解毒，消痈散结，通经下乳，舒筋通脉之功效。本发明中，漏芦苦寒降泄，功能清热解毒、消痈散结，发挥治疗痈疮肿痛，湿疹湿疮、皮肤瘙痒等作用。

五倍子：漆树科植物盐肤木、青麸杨或红麸杨叶上的虫瘿。性酸、涩，寒。归肺、大肠、肾经。有敛肺降火，涩肠止泻，敛汗，固精止遗，止血，收湿敛疮之功效。本发明中，利用五倍子收湿敛疮，且有解毒消肿之功，发挥其治疗湿疮、溃疡不敛、疮疖肿毒等作用。

黄药子：薯蓣科植物黄独。苦，寒；有毒。归肺、肝、心经。具有化痰散结消瘿，清热凉血解毒等功效。本发明中，利用黄药子苦寒入血分，能凉血降火解毒，发挥治疗疮疡肿毒的作用。

白茯苓：多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。性甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。具有利水渗湿，健脾，宁心安神的功效。本发明中，白茯苓味甘而淡，甘则能补，淡则能渗，药性平和，既可祛邪，又可扶正，利水而不伤正气。同时利用白茯苓味甘，入脾经，能健脾补中，渗湿而止泻，与白术配伍，使中焦清升浊降，共同发挥治疗脾虚湿盛泄泻之功效。

白附子：天南星科植物。性辛，温；有毒。归胃、肝经。有燥湿化痰，祛风定惊，止痛，解毒散结功效。本发明中，白附子外用能发挥瘰疬痰核作用。

细辛：马兜铃科植物。性辛，温；有小毒。归心、肺、肾经。具有解表散寒，祛风止痛，通窍，温肺化饮之功效。本发明中所述中药组合物利用辛温发散，芳香透达，入肺经长于解表散寒、祛风止痛，此外，本发明中与白芷同用增强其祛风止痛作用。

珍珠：贝科动物。性甘，咸，寒，归心、肝经。具有安神定惊，明目消翳，解毒生肌，润肤祛斑功效。本发明中利用珍珠清热解毒、生肌敛疮之功，外用起养颜祛斑、润泽肌肤的作用。

当归：伞形科植物。性甘、辛，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润肠通便的功效。本发明中当归味甘而辛，配伍白芍、白术等增强补血活血作用。同时，还利用当归中的活性成分，发挥提高免疫功能、抗炎镇痛等作用。

本发明所述中药组合物以中医理论为基础，将对症的单味药进行配伍，使药效和安全性大大提高。

具体的，本发明所述中药组合物的配伍原则如下：

面鼻为肺胃二经所主，若素体阳热偏盛，肺经郁热，又复受风邪，则发“肺风粉刺”。肺与大肠相表里，若肺气不能下达，肠胃湿热上攻于面部，也可发为痤疮。方中白芷，性味辛温，入胃、大肠、肺经，善祛风除湿、通窃止痛，外用解毒医疮力强，《本草便读》载“泽面涂容”。《本经》说其“长肌肤，润泽”，《日华子本草》谓其“去面部疵瘢”，故重用为君。漏芦味苦性寒，归胃经，尤善清热解毒而治痈疽；黄药长于清热凉血，泻火解毒，并能化痰散结、解毒消瘿，两药合用，既清胃经之邪热，又解肺经之热毒，则清热解毒之力尤著；然单用清热解毒，则气滞血瘀难消，肿结不散，兼以当归性味甘辛而温润，养血活血，既可行气血、化瘀通脉而止痛，共为臣药。细辛解表散寒，祛风止痛，以助散结消肿；气机阻滞每致液聚成痰，故配用白术、茯苓健脾利湿，白附子燥湿化痰合白芷祛风除湿且能消肿排脓，使脓未成即消；白芨、五倍子收湿敛疮，消肿生肌；珍珠，清热坠痰、解毒生肌，共为佐使。诸药相伍，解毒消痈，化痰散结，活血祛瘀，使气血流通，诸病皆除。

基于上述配伍原则，在本发明中，所述中药组合物优选由包括以下重量份的原料药制得：白芨2～5份、白术2～6份、白芷4～8份、漏芦5～10份，五倍子6～10份、黄药4～8份、白茯苓4～8份、白附子2～4份、细辛2～6份、珍珠末6～10份、当归4～8份。

进一步优选的，所述中药组合物由包括以下重量份的原料药制得：白芨5份、白术6份、白芷6份、漏芦5份，五倍子8份、黄药4份、白茯苓8份、白附子2份、细辛2份、珍珠末8份、当归6份。

本发明对各组分的来源不做特别限定，本领域常规市售来源的原料药均可。

第二方面，本发明提供了所述中药组合物的制备方法，按配比将各原料药混匀，或进一步粉碎，或进一步制成制剂。

具体的，本发明优选将各原料药洗净、沥干、烘干，然后进行超微粉碎。

第三方面，本发明提供了一种中药制剂，由所述中药组合物单独制成，或由所述中药组合物与药学上可接受的辅料制成。

优选的，所述中药制剂为散剂、膏剂、喷雾剂或搽剂。

进一步优选的，所述中药制剂为散剂。

第四方面，本发明提供了所述中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

S1、按重量份称取白芨、白术、白芷、漏芦，五倍子、黄药、白茯苓、白附子、细辛、当归，混合，得到混合物料；

S2、将步骤S1所述混合物料粉碎，与按重量份称取的珍珠末混合均匀，得到所述中药制剂；

步骤S2所述粉碎的程度为：过120目筛网。

第五方面，本发明提供了所述中药组合物，或者中药制剂在制备用于预防或治疗青春期痤疮等皮肤类疾病的药物中的应用。

优选的，所述痤疮相关疾病包括以下至少一种：粉刺，丘疹，脓疱，玫瑰痤疮，青春期痤疮，囊肿结节等。

有益效果：

本发明的配方简单安全，效果显著，中药复方提取物，有效祛除粉刺，痤疮，祛皱，具有驻颜润肤滋养，益气保持皮肤细腻的功效；

本发明中因其中药复方，润肤滋养，利于吸收。配以白芷，解热、镇痛、抗炎，改善局部血液循环，提高皮肤的免疫功能，增强抗过敏能力，消除色素在组织中过度堆积，促进皮肤细胞新陈代谢，加入白芷、白术、白茯苓等中药粉末，可以增强美白,防皱,祛斑的美容效果；配以白芨粉，进一步消除痤疮，祛斑、防皱、光滑肌肤，明显改善肌肤暗沉、颜色不均等问题，使用者肌肤肤色提亮感觉明显。

附图说明

为了更清楚地说明本发明或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图进行说明。

图1是本发明实验例1所述治疗前患者患处图片。

图2是本发明实验例1所述患者用药一次后患处图片。

图3是本发明实验例1所述患者用药两次后患处图片。

图4是本发明实验例1所述患者用药三次后患处图片。

具体实施方式：

以下实例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。在不背离本发明精神和实质的情况下，对本发明方法、步骤或条件所作的修改或替换，均属于本发明的保护范围。若未特别指明，本发明实例中所用的实验材料、试剂、仪器等均可市售获得；若未具体指明，本发明实例中所有的技术手段均为本领域技术人员所熟知的常规手段。

实施例1

本实施例提供了一种用于青春期痤疮疾病的中药组合物，其配方如下所示：

白芨5份、白术6份、白芷6份、漏芦5份，五倍子8份、黄药4份、白茯苓8份、白附子2份、细辛2份、珍珠末8份、当归6份。

本实施例还提供了该中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

按所述重量份数称取白芨、白术、白芷、漏芦，五倍子、黄药、白茯苓、白附子、细辛、当归，混合后，再进行粉碎，与按重量份称取的珍珠末混合均匀，并经120目的筛网过筛，得到中药药粉。

实施例2

本实施例提供了一种用于青春期痤疮疾病的中药组合物，其配方如下所示：

白芨2份、白术2份、白芷4份、漏芦5份，五倍子6份、黄药4份、白茯苓4份、白附子2份、细辛2份、珍珠末6份、当归4份。

本实施例中，中药组合物的制备方法同实施例1。

实施例3

本实施例提供了一种用于青春期痤疮疾病的中药组合物，其配方如下所示：

白芨5份、白术6份、白芷8份、漏芦5份，五倍子10份、黄药6份、白茯苓8份、白附子2份、细辛2份、珍珠末10份、当归8份。

本实施例中，中药组合物的制备方法同实施例1。

实施例4

本实施例提供了一种用于青春期痤疮疾病的中药组合物，其配方如下所示：

白芨2份、白术2份、白芷8份、漏芦10份，五倍子4份、黄药6份、白茯苓2份、白附子2份、细辛2份、珍珠末10份、当归8份。

本实施例中，中药组合物的制备方法同实施例1。

实验例1

本实验例以实施例1提供的中药药粉组合物作为实验药物，对药效进行验证，具体实验过程如下。

(1)研究对象：选取2023年就诊的7例确诊为青春期痤疮的患者，所有患者近3个月内未接受任何形式的治疗。

(2)研究方法

招募到7名面部有痘痘痤疮的志愿者，测试周期为3周，测试期间停用其他药物或护肤品，各位志愿者在每天晚上洁面后，取适量的本专利药液涂于脸部痤疮明显的位置上，敷10-15分钟后即可用清水冲洗掉。由专业皮肤科医生对受试者的面部皮损改善进行评估，统计在不同时间点受试者的面部皮肤痤疮评分。评分越高，改善情况越好。

红肿消退效果：0-3分＝有明显的炎性皮损、有红肿突起的脓疱，红肿情况未见改善；4-6分＝轻微炎症，无明显脓疱结节，疗效在50-80％之间；7-10分＝几乎无炎性红肿脓疱结节，疗效在80％以上。

痤疮消退效果：0-3分＝可见大量的红肿丘疹、痘痘、痤疮，没有改善效果；4-6分＝少量丘疹、痘痘、痤疮，数量明显减少，皮损程度降低；7-10分＝几乎无炎性丘疹、痘痘，无痤疮皮损。

皮肤光滑程度：0-3分＝明显的痤疮突起，皮肤发红，偶见出血点或破损；4-6分＝无明显突起的痤疮，有少量粉刺，皮肤炎症泛红改善；7-10分＝痤疮大部分消退，无炎症，痘印淡化，皮肤光滑。

产品刺激性：0-4分＝强刺激性，4-6分＝轻刺激性，7-10分＝很温和，无刺激性。

患者满意度(满分10分)进行评价。

统计学方法：采用spass统计学软件处理数据。

(3)实验结果

表1治疗效果评价表

由表1可见，该7名患者的红肿消退效果、痤疮消退程度、皮肤光滑程度指标水平均较使用前显著提升，本发明温和，无刺激性且患者经使用后满意度高。

在本临床试验观察结果表明：上述中药药粉对痤疮青春痘炎症等皮肤问题有显著的改善，表明产品对青春期痤疮问题有很好的减轻和改善作用。

虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (10)

1.中药组合物，其特征在于，由包括以下重量份的原料药制得：白芨2～8份、白术2～8份、白芷2～8份、漏芦4～10份，五倍子4～10份、黄药6～10份、白茯苓2～8份、白附子2～8份、细辛2～8份、珍珠末4～10份、当归2～8份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由包括以下重量份的原料药制得：白芨2～5份、白术2～6份、白芷4～8份、漏芦5～10份，五倍子6～10份、黄药4～8份、白茯苓4～8份、白附子2～4份、细辛2～6份、珍珠末6～10份、当归4～8份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由包括以下重量份的原料药制得：白芨5份、白术6份、白芷6份、漏芦5份，五倍子8份、黄药4份、白茯苓8份、白附子2份、细辛2份、珍珠末8份、当归6份。

4.权利要求1～3任意一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于，按配比将各原料药混匀，或进一步粉碎，或进一步制成制剂。

5.中药制剂，其特征在于，由权利要求1～3任意一项所述中药组合物单独制成，或由权利要求1～3任意一项所述中药组合物与药学上可接受的辅料制成。

6.根据权利要求5所述中药制剂，其特征在于，所述中药制剂为散剂、散剂、膏剂、喷雾剂或搽剂。

7.根据权利要求6所述中药制剂，其特征在于，所述中药制剂为散剂。

8.权利要求6或7所述中药制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1、按重量份称取白芨、白术、白芷、漏芦，五倍子、黄药、白茯苓、白附子、细辛、当归，混合，得到混合物料；

S2、将步骤S1所述混合物料粉碎，与按重量份称取的珍珠末混合均匀，得到所述中药制剂；

步骤S2所述粉碎的程度为：过120目筛网。

9.权利要求1～3任意一项所述的中药组合物，或者权利要求5～7任意一项所述中药制剂在制备用于预防或治疗青春期痤疮等皮肤类疾病的药物中的应用。

10.根据权利要求8所述应用，其特征在于，所述痤疮相关疾病包括以下至少一种：粉刺，丘疹，脓疱，玫瑰痤疮，青春期痤疮，囊肿结节等。