CN117202866A - 用于粥样硬化切除装置的控制手柄 - Google Patents

Abstract

一种用于粥样硬化切除装置的控制手柄，包括壳体和驱动模块，所述驱动模块用于旋转所述粥样硬化切除装置的研磨头。所述驱动模块可在纵向行程运动中相对于所述壳体移动。所述控制手柄进一步包括连接至所述驱动模块的旋转分度机构。所述旋转分度机构被构造成在纵向行程之后使所述驱动模块旋转预定量。

Description

用于粥样硬化切除装置的控制手柄

技术领域

本发明涉及用于粥样硬化切除装置的控制手柄、用于切割或研磨组织的粥样硬化切除装置以及使用粥样硬化切除装置切割或研磨组织的方法。

背景技术

动脉粥样硬化(atherosclerosis)是其中钙化斑块沉积在血管壁中导致血管变窄和血压升高的病症。在严重情况下，这可导致外周动脉疾病、冠状动脉疾病、组织死亡或中风。

动脉粥样硬化可以以多种方式治疗，诸如通过血管成形术(其中球囊用于迫使血管扩张以允许改善的血流)、血管旁路手术(其中执行外科手术以重新引导血流以绕过血管的疾病区域)或粥样硬化切除术(atherectomy)。

粥样硬化切除术是使用位于导管远侧端部的装置从血管壁切割或研磨动脉粥样硬化斑块来打开阻塞的血管的非外科手术。粥样硬化切除装置大体上可以分为四种不同类型：轨道、旋转、激光和定向。

旋转粥样硬化切除装置使用旋转研磨头来从血管壁切割或研磨动脉粥样硬化斑块。许多现有的旋转粥样硬化切除装置(例如在US2008/0004643A1和US2021/0386451A1中描述的装置)包括具有固定直径的研磨头的导管。为了治疗较大直径的血管，研磨头可朝向血管壁的一侧偏移或倾斜，并且病变区利用多次轴向通过来治疗，其中在每次通过之后医师必须手动旋转导管。导管的这种手动旋转可能是不准确的并且也是耗时的。

因此，在本领域中需要一种新型的用于粥样硬化切除装置的控制手柄，其能够准确地且快速地将粥样硬化切除导管旋转设定量，以提供对病变区的更有效且准确的治疗并且减少总治疗时间。

发明内容

在本公开的第一方面，提供了一种用于粥样硬化切除装置的控制手柄，所述控制手柄包括壳体和驱动模块，驱动模块用于使所述粥样硬化切除装置的研磨头旋转。驱动模块可在纵向行程运动中相对于壳体移动。所述控制手柄进一步包括连接至驱动模块的旋转分度机构。旋转分度机构被构造成在纵向行程之后使驱动模块旋转预定量。

在一些实施例中，这可导致一种控制手柄，其能够准确地和快速地将粥样硬化切除导管旋转设定量，以提供对病变区的更有效和准确的治疗并且减少总治疗时间。

贯穿本公开，术语“纵向行程运动”用于表示在纵向方向上的向前移动和返回移动。“纵向行程运动”可以包括远侧行程和近侧行程，反之亦然。

旋转分度机构可包括用于使驱动模块旋转的步进马达和用于激活步进马达的微型开关。

在一些实施例中，这可导致驱动模块自动且准确地旋转预定量。

微型开关可以被定位成使得该微型开关在纵向行程之后被壳体的一部分触发。

壳体可以包括用于在纵向行程之后接触和触发微型开关的内部突起。

在一些实施例中，这可以提供在纵向行程之后激活步进马达的简单且有效的方式。

内部突起可以被定位成在近侧行程结束时触发微型开关。

在一些实施例中，当研磨头定位在病变区的近侧端部处时，这可导致导管被旋转预定量。

贯穿本公开，术语“近侧行程”是指从远侧点到近侧点的移动。“远侧行程”是指从近侧点到远侧点的移动。“纵向行程运动”可以包括远侧行程，接着是近侧行程，或反之亦然。

旋转分度机构可以包括凸轮轨道和随动件。

在一些实施例中，这可导致一种控制手柄，其能够以机械方式将粥样硬化切除导管准确地旋转预定量，以提供对病变区的更有效和准确的治疗并且减少总治疗时间。

凸轮轨道可以设置在驱动模块上。

在一些实施例中，这可提供允许驱动模块旋转预定量的简单和有效的方式。

随动件可固定至壳体的内部。

在一些实施例中，这可提供允许驱动模块相对于壳体旋转预定量的简单且有效的方式。

随动件可包括与凸轮轨道接合的突起。

凸轮轨道可以包括多个纵向笔直部分和多个v形部分。

在一些实施例中，这可允许研磨头在旋转预定量之前沿病变区纵向移动。

每个纵向笔直部分可通过v形部分连接至相邻的纵向笔直部分。

在一些实施例中，这可允许研磨头在旋转预定量之前沿病变区纵向移动。

多个v形部分中的每个v形部分可设置在多个纵向笔直部分之一的远侧端部处。

在一些实施例中，这可导致驱动模块在近侧行程之后旋转预定量。

凸轮轨道可以在v形部分之一连接至纵向笔直部分之一的一个或多个点处包括单向门。

在一些实施例中，这可帮助在每个纵向行程之后在相同方向上旋转驱动模块。

凸轮轨道可在v形部分之一连接至纵向笔直部分之一的每个点处包括单向门。

在一些实施例中，这可帮助在每个纵向行程之后在相同方向上旋转驱动模块。

凸轮轨道可以在多个v形部分中的至少一个v形部分的尖端处包括单向门。

在一些实施例中，这可帮助在每个纵向行程之后在相同方向上旋转驱动模块。

凸轮轨道可以在多个v形部分中的每个v形部分的尖端处包括单向门。

在一些实施例中，这可帮助在每个纵向行程之后在相同方向上旋转驱动模块。

旋转分度机构可以包括棘轮和棘爪。

在一些实施例中，这可导致一种控制手柄，其能够以机械方式将粥样硬化切除导管准确地旋转设定量，以提供对病变区的更有效和准确的治疗并且减少总治疗时间。

棘轮可固定至驱动模块，并且棘爪可设置在壳体中。

在一些实施例中，这可允许驱动模块相对于壳体旋转预定量。

棘轮可包括用于与棘爪接合的多个齿。

在一些实施例中，这可以在棘轮与棘爪之间提供牢固的接合。

棘爪可被构造成在纵向行程结束时从棘轮释放，以允许驱动模块旋转预定量。

旋转分度机构可进一步包括用于使驱动模块旋转的扭转弹簧机构。

在一些实施例中，这可提供用于使驱动模块旋转的有效机械机构。

棘爪可以包括纵向棘爪导轨和可枢转元件。

在一些实施例中，这可以提供纵向推进粥样硬化切除导管并且在纵向行程之后将其旋转预定量的有效方式。

可枢转元件可设置在纵向棘爪导轨的近侧端部处。

在一些实施例中，这可允许粥样硬化切除导管在近侧行程结束时旋转预定量。

可枢转元件可被构造成在纵向行程结束时枢转和释放棘轮以允许驱动模块旋转预定量。

控制手柄可以进一步包括推动器元件，该推动器元件至少部分地在壳体的外部延伸并且被构造成在纵向行程运动中移动驱动模块。

在一些实施例中，这可提供用于使粥样硬化切除导管前进和缩回的有效机构。

推动器元件可以连接到驱动模块。

旋转的预定量可以在5度至90度、优选地10度至60度的范围内。

在一些实施例中，这将提供对病变区的彻底治疗，同时将手术时间保持到合理长度。

在本公开的第二方面，提供了一种用于切割或研磨组织的粥样硬化切除装置，其包括：根据上述条款中任一项所述的控制手柄；可旋转的驱动轴，所述可旋转的驱动轴连接到驱动模块；以及研磨头，所述研磨头设置在驱动轴的远侧端部处。研磨头相对于驱动轴的纵向轴线倾斜或可倾斜。

在一些实施例中，这可导致一种粥样硬化切除装置，其可通过自动将研磨头旋转预定量而准确、快速且彻底地治疗病变区。

贯穿本公开，术语相对于研磨头“倾斜”和“可倾斜”用于描述研磨头分别相对于驱动轴的纵向轴线偏移或被构造成偏移的位置。

所述粥样硬化切除装置还可以包括外导管护套，其设置在驱动轴上。

在一些实施例中，这可更好地保护可旋转的驱动轴。

外导管护套可固定至驱动模块，使得驱动模块的旋转导致外护套的旋转。

在一些实施例中，这可允许外导管护套与驱动模块一起旋转预定量。

外导管护套的远侧端部可被构造成弯曲，以允许研磨头相对于纵向轴线倾斜。

外护套的远侧端部可包括预弯曲部分，该预弯曲部分使研磨头相对于纵向轴线倾斜。

在一些实施例中，这可提供使研磨头倾斜的稳健且有效的方式。

所述粥样硬化切除装置还可以包括牵引线，所述牵引线附接到外导管护套的远侧端部，用于使研磨头倾斜。

在一些实施例中，这可允许控制研磨头的弯曲量且因此允许控制研磨头的倾斜量。

在本公开的第三方面，提供了一种使用粥样硬化切除装置来切割或研磨组织的方法，所述粥样硬化切除装置具有控制手柄和驱动模块，所述控制手柄具有旋转分度机构，所述驱动模块通过可旋转的驱动轴可旋转地连接到倾斜的研磨头。该方法包括：将研磨头插入患者体内并且将研磨头推进到有待治疗的病变区的部位；激活驱动模块以使研磨头旋转；利用驱动模块执行纵向行程运动以切割或研磨病变区的纵向区段；使用旋转分度机构，在纵向行程运动之后将驱动模块和倾斜的研磨头自动旋转预定量。

附图说明

为了能够更好地理解本公开，并且为了示出本公开可以如何实施，现在将仅通过示例的方式参考附图，在附图中：

图1示出了根据本公开的粥样硬化切除装置的立体图。

图2A示出了在远侧行程之前的图1的粥样硬化切除装置的侧视图。

图2B示出了在远侧行程之后的图1的粥样硬化切除装置的侧视图。

图2C示出了在近侧行程之后的图1的粥样硬化切除装置的侧视图。

图3示出了根据本公开的用于粥样硬化切除装置的控制手柄的横截面侧视图。

图4A示出了根据本公开的用于粥样硬化切除装置的控制手柄的替代实施例的横截面侧视图。

图4B示出了图4A的控制手柄的凸轮轨道的特写视图。

图5A示出了根据本公开的用于粥样硬化切除装置的控制手柄的替代实施例的横截面侧视图。

图5B示出了图5A的控制手柄沿线AA的横截面图。

具体实施方式

图1示出了粥样硬化切除装置10的立体图。粥样硬化切除装置10包括可旋转的驱动轴11，所述驱动轴具有设置在其远侧端部处的研磨头12。可旋转的驱动轴11设置在外导管护套13内。外导管护套13可以在远侧端部附近具有弯曲部分14，该弯曲部分导致研磨头12相对于驱动轴11和外导管护套13的纵向轴线向一侧倾斜或偏移。弯曲部分14可以是在插入患者之前已经弯曲的预弯曲部分。替代地，弯曲部分14在其插入患者时可以是直的并且仅在患者的血管内时呈弯曲形状。例如，可以使用牵引线来拉外导管护套13的远侧端部并且由此产生弯曲部分14。替代地，诸如镍钛诺的形状记忆材料可以被嵌入到外导管护套13中，使得当粥样硬化切除装置10被插入到患者的血管中时，由于形状记忆材料因温度变化引起的形状变化而形成弯曲部分14。可旋转的驱动轴11和外导管护套13可以由柔性材料制成，以允许它们更好地操纵通过血管组成结构并到达治疗部位。

研磨头12可以包括一个或多个研磨表面或切割表面，当旋转时，所述研磨表面或切割表面可以从血管壁的内部刮擦或切割钙化的斑块。研磨头12可由许多材料制成，诸如但不限于钴基合金、氧化锆、或钨。切割表面可以包括从血管壁切割斑块的多个锋利边缘。研磨表面可以是粗糙表面，其可以通过摩擦从血管壁上研磨掉斑块。研磨头12可包括切割表面和研磨表面的组合。

可旋转的驱动轴11和外导管护套13的近侧端部与控制手柄100连接。控制手柄100包括壳体110、驱动模块120、旋转分度机构130和推动器元件140。

驱动模块120设置在壳体110内并连接到可旋转的驱动轴11，使得其可赋予可旋转的驱动轴11旋转运动并且因此使研磨头12旋转。驱动模块120可以是电动马达，其例如具有轴，该轴连接到可旋转的驱动轴11以赋予可旋转的驱动轴11旋转运动。外导管护套13连接到驱动模块120本身，使得其与整个驱动模块120一起旋转。

驱动模块120连接至旋转分度机构130，该旋转分度机构也可以设置在壳体110内。驱动模块120可在壳体110内例如经由可由用户操作的推动器元件140纵向移动。例如，驱动模块120可在纵向行程运动中移动，该纵向行程运动包括其中朝远侧方向纵向推动驱动模块120的远侧行程和其中朝近侧方向纵向推动驱动模块120的近侧行程，或反之亦然。在每个纵向行程运动之后，旋转分度机构130使驱动模块120和连接的外导管护套13自动旋转预定量。由于外导管护套13的弯曲部分14，这也将导致倾斜的研磨头12旋转预定量。该旋转的预定量可以在5度至90度的范围内，优选地在10度至60度的范围内。

图2A-C示出可如何操作粥样硬化切除装置10并将其用于治疗患者体内的病变区的方法。

首先，粥样硬化切除装置10的导管部分、即外导管护套13连同研磨头12和可旋转的驱动轴11一起可以通过进入部位插入到患者的血管中。然后，导管部分可以被推进通过血管组织结构到已在有待去除的血管壁中形成斑块的病变区。

弯曲部分14使得导管的研磨头向一侧倾斜或偏移。然后激活驱动模块120，这使得可旋转的驱动轴11和研磨头12旋转。如图2A所示，然后用户可朝远侧方向纵向地推动推动器元件140并从而推动驱动模块120，以执行远侧行程。这导致研磨头12朝远侧方向前进并且沿着病变区的纵向部分从血管壁上切割或研磨斑块。

例如，当驱动模块120已经到达壳体110的末端时或者当研磨头12已经到达病变区的末端时，可以到达远侧行程的最后。一旦到达远侧行程的最后，如图2B所示，则推动器元件140被朝近侧方向拉回以执行近侧行程并完成纵向行程运动。近侧行程导致驱动模块120和研磨头12朝近侧方向被拉回。

在近侧行程结束时，如图2C所示，旋转分度机构130使驱动模块120旋转预定量。由于驱动模块120与外导管护套13连接，外导管护套13连同弯曲部分14与驱动模块120一起旋转预定量。因此，这改变了研磨头12偏移或倾斜预定量的径向角度。然后，研磨头12准备好治疗病变区的新的纵向部分。

可以重复这些步骤，直到驱动模块120和研磨头12已经旋转过360度并且已经治疗了病变区的整个圆周。该方法尤其可用于治疗较大直径的血管，其中整个研磨头12不能在一次轴向通过中治疗血管的整个圆周。

因此，驱动模块120和研磨头12在纵向行程运动之后的自动旋转预定量允许比先前的装置更快地、准确地且彻底地治疗病变区。

图3示出了可用作粥样硬化切除装置10的一部分的控制手柄200的实施例，如以上关于图1和图2A-C所描述的。相同的附图标记将在本文中用于指代在不同实施例中相同的特征。

控制手柄200包括壳体110、驱动模块120、旋转分度机构230和推动器元件140。可旋转的驱动轴11可连接到驱动模块120，使得驱动模块120可赋予可旋转的驱动轴11旋转运动。外导管护套13可以固定至驱动模块120，使得其与整个驱动模块120一起旋转，如以上针对图1所解释的。

图3的旋转分度机构230包括步进马达231和用于激活步进马达231的微型开关232。步进马达231连接至驱动模块120，使得每当步进马达231由微型开关232激活时驱动模块120将旋转预定量。

壳体110可以包括内部凸耳或内部突起233。该内部突起233可以被定位在壳体110的近侧端部附近并且可以与微型开关232接触以便在近侧行程结束时激活步进马达231。

推动器元件140可以连接到步进马达231并且可以至少部分地在壳体110外部延伸，以允许用户在纵向行程运动中移动步进马达231和连接的驱动模块120。控制手柄200可以以上关于图2A-C描述的相同方式用作粥样硬化切除装置10的一部分。步进马达231和驱动模块120可经由推动器元件140在纵向行程运动中移动。在近侧行程结束时，微型开关232由内部突起233触发并且使驱动模块120旋转预定量。然后可以执行另一个纵向行程运动，并且可以重复这些步骤，直到步进马达231已经将驱动模块120旋转过360度并且已经治疗了病变区的整个圆周。

图4A示出了控制手柄300的另一实施例，该控制手柄可用作粥样硬化切除装置10的一部分，如以上关于图1和图2A-C所述。同样，相同的附图标记将用于在不同实施例中相同的特征。

控制手柄300包括壳体110和驱动模块120、旋转分度机构330和推动器元件340。可旋转的驱动轴11可连接到驱动模块120，使得驱动模块120可向可旋转的驱动轴11提供旋转。外导管护套13可以固定至驱动模块120，使得其与整个驱动模块120一起旋转，如以上针对图1所解释的。

图4A的旋转分度机构320是凸轮和随动件机构，其包括凸轮轨道331和随动件332。凸轮轨道331可以设置在驱动模块120的外表面上，该驱动模块可以具有圆柱形形状。例如，凸轮轨道331可以被模制到驱动模块120的外表面中。凸轮轨道331可以呈凹陷或开槽轨道的形式。随动件332可以是突起的形式，该突起固定至壳体110的内部并且可以与凸轮轨道331接合，使得其遵循凸轮轨道331的路径。

推动器元件340可延伸到壳体110中，并且驱动模块120可直接可旋转地连接到推动器元件340。推动器元件340的纵向行程运动因此导致驱动模块120的相应的纵向行程运动。因为随动件332固定至壳体并且接合设置在驱动模块120上的凸轮轨道331，所以驱动模块120在纵向行程运动之后将旋转预定量。

凸轮轨道331可围绕驱动模块120的整个圆周延伸，以允许驱动模块120旋转过360度，并且因此允许治疗病变区的整个圆周。

图4B示出了凸轮轨道331的局部部分。凸轮轨道331包括沿着驱动模块120纵向延伸的多个纵向笔直部分333。图4B示出了第一纵向笔直部分333a、第二纵向笔直部分333b和第三纵向笔直部分333c，然而，凸轮轨道331可具有比该纵向笔直部分更少或更多的纵向笔直部分333。例如，凸轮轨道331可以具有2至20个纵向笔直部分333的范围、优选地4至10个纵向笔直部分333的范围。

每个纵向笔直部分333可以通过V形部分334连接到相邻的纵向笔直部分333。例如，第一纵向笔直部分333a可经由第一v形部分334a连接至第二纵向笔直部分333b。类似地，第二纵向笔直部分333b可经由第二v形部分334b连接至第三纵向笔直部分。v形部分334可设置在纵向笔直部分333的远侧端部处。纵向笔直部分333之间的间隙确定在每个纵向行程之后驱动模块120将旋转的预定量。

固定至壳体110的随动件332定位在凸轮轨道331内或与该凸轮轨道接合。当驱动模块120经由推动器元件140在纵向行程运动中移动时，随动件332跟随凸轮轨道331的路径。最初，驱动模块120可设置在壳体110的近侧端部处，使得随动件332设置在凸轮轨道331的远侧端部处，如图4B所示。当执行远侧行程时，驱动模块120在壳体110内向远侧移动，同时随动件332沿纵向笔直部分333c向近侧移动。当执行近侧行程时，驱动模块120朝近侧方向移回，同时随动件332沿纵向笔直部分333c向远侧移动，然后进入连接两个相邻的纵向笔直部分333c和333b的v形部分334b。这导致驱动模块120旋转对应于两个纵向笔直部分333c和333b之间的距离的预定量。然后可以重复这些步骤，直到驱动模块120已经旋转过360度。

为了帮助随动件332在凸轮轨道331内向右移动，凸轮轨道331包括多个单向门。每个v形部分334可以具有位于其v形的尖端处的单向门335。例如，第一v形部分334a可以在其尖端处具有第一单向门335a。类似地，第二v形部分334b可以在其尖端处具有第二单向门335b。这些单向门335帮助随动件332在远侧行程开始时沿着v形部分的正确腿部移动。此外，凸轮轨道331可以在v形部分334连接至纵向笔直部分333的每个点处包括单向门336。例如，第三单向门336a可定位在第一v形部分334连接至第二纵向笔直部分333b的点处。类似地，第四单向门336b可定位在第二v形部分334b连接至第三纵向笔直部分333c的点处。这些单向门336可帮助随动件在近侧行程结束时从纵向笔直部分333移动到v形部分334内，并且因此帮助确保驱动模块120在近侧行程结束时旋转预定量。

使用作为粥样硬化切除装置10的一部分的控制手柄300治疗病变区的方法与上文针对图2A-C所描述的相同。

图5A示出了控制手柄400的另一实施例，该控制手柄可用作粥样硬化切除装置10的一部分，如以上关于图1和图2A-C所述。同样，相同的附图标记将用于在不同实施方式中相同的特征。

控制手柄400包括壳体110、驱动模块120、旋转分度机构430以及推动器元件140。可旋转的驱动轴11可连接至驱动模块120，使得驱动模块120可使可旋转的驱动轴11旋转。外导管护套13可以固定至驱动模块120，使得其与整个驱动模块120一起旋转，如以上针对图1所解释的。

图5A的旋转分度机构430包括棘轮和棘爪机构。棘轮431可固定至驱动模块120的外表面。呈纵向棘爪导轨433和可枢转元件432形式的棘爪可以连接至壳体110。纵向棘爪导轨433可以固定至壳体110并且可以沿着壳体110纵向延伸。纵向棘爪导轨433在其近侧端部处可以连接至可向下枢转的可枢转元件432上。棘轮431可包括多个齿431a、431b、431c(在图4B中示出)，这些齿可接合可枢转元件432或纵向棘爪导轨433并且防止棘轮431和驱动模块120在齿431a、431b、431c之一与可枢转元件432或纵向棘爪导轨433接合时旋转。控制手柄400进一步包括扭转弹簧机构434，该扭转弹簧机构可以设置在壳体435中。驱动模块120可旋转地连接到扭转弹簧机构434。扭转弹簧机构434可卷起以存储机械能，并且当可枢转元件432从与棘轮431的接合释放时向驱动模块120提供旋转运动。推动器元件140可连接到扭转弹簧机构434。

当使用控制手柄400时，最初，驱动模块120可定位在壳体110的近侧端部处。棘轮431的一个齿(例如，图4B所示的齿431a)可与可枢转元件432接合，使得棘轮431和驱动模块120不能旋转。在远侧行程期间，当驱动模块120经由推动器元件140朝远侧方向被推动时，齿431a保持与纵向棘爪导轨433接合，使得棘轮431不旋转。在远侧行程之后，驱动模块120可经由推动器元件140朝近侧方向拉回，即近侧行程。在近侧行程的初始部分期间，齿431a保持与纵向棘爪导轨433接合，使得棘轮431不旋转。朝向近侧行程的最后，棘轮的齿431a与可枢转元件432进行接合。一旦棘轮431的齿431a与可枢转元件432接合，扭转弹簧机构434的壳体435可向下推动可枢转元件432，使得其暂时从与齿431a的接合释放。例如，可枢转元件432可具有突起432a，该突起与扭转弹簧机构434的壳体435暂时接合以向下推动可枢转元件432。

当可枢转元件432暂时与棘轮431脱离接合时，扭转弹簧机构434使棘轮431和驱动模块120旋转。然后，弹簧机构可将可枢转元件432向上推回，以接合棘轮431的相邻的齿、例如在图4B中示出的齿431b。这导致棘轮431和驱动模块120在纵向行程运动结束时旋转预定量。例如，弹簧机构可设置在枢轴中或可枢转元件432的下方。然后可以重复这些步骤，直到驱动模块120已经旋转过360度并且已经治疗了病变区的整个圆周。

使用作为可用于治疗病变区的粥样硬化切除装置10的一部分的控制手柄300的方法与上文针对图2A-C所描述的相同。

图5B示出了控制手柄的沿图5A的线AA的横截面图。

图5B示出了棘轮431的齿431a、431b、431c以及它们如何接合可枢转元件432以防止棘轮431旋转。图5B示出了具有七个齿的棘轮431，然而，棘轮431的齿数可更高或更低。例如，棘轮431可具有2至20个齿的范围，优选地4至10个齿的范围。齿数和齿之间的间距确定驱动模块在每个纵向行程运动之后旋转的预定量。齿数越高，在纵向行程运动之后的预定旋转的量越小。

各种修改对于本领域技术人员将是显而易见的。

弯曲部分14可以是预弯曲部分，或者其可以是仅在该装置位于患者体内时变弯曲的部分。

驱动模块120可以是能够赋予可旋转的驱动轴11旋转的任何装置，并且不仅限于电动马达。

控制手柄100可以不包括手动的推动器元件140。

对于控制手柄200，微型开关232可以放置在允许微型开关在纵向行程运动之后被触发的任何合适的位置。例如，微型开关232可以定位在步进马达231的背面。

类似地，壳体110中的突起233可以被定位在任何合适的位置，例如，在壳体110的远侧端部处。替代地，壳体可以不具有突起233。

控制手柄200可以不具有手动的推动器元件140。

对于控制手柄300，凸轮轨道331可以不定位在驱动模块120的外部。例如，凸轮轨道可以定位在壳体110的内部上并且随动件332定位在驱动模块120上。

例如，随动件332可以不固定至壳体110的内部，而是可固定至驱动模块。

凸轮轨道331可以不模制到驱动模块120，而是可以以任何其他合适的方式附接。

v形部分334可设置在纵向笔直部分333的近侧端部处。

凸轮轨道331可以不在v形部分的尖端处包括任何单向门335。

凸轮轨道331可以不在v形部分334连接至纵向笔直部分333的点处包括任何单向门336。

凸轮轨道331可以不围绕驱动模块120的整个圆周延伸。

对于控制手柄400，可枢转元件432可以连接在纵向棘爪导轨433的远侧端部处。

扭转弹簧机构434可以是能够将旋转运动赋予到棘轮431和驱动模块120上的任何其他类型的机构。

棘轮431可被固定至壳体110，并且纵向棘爪导轨433和可枢转元件432连接至驱动模块120。

枢转元件432可以不包括突起432a。

以上所有内容都完全在本公开的范围内，并且被认为形成了其中应用上述特征的一个或多个组合的替代实施例的基础，而不限于以上公开的特定组合。

有鉴于此，将有许多实施本公开的教导的替代方案。可以预期，鉴于本领域的公知常识，本领域技术人员将能够在本公开的范围内修改和调整上述公开内容以适应其自身的情况和要求，同时保留其部分或全部技术效果，无论是以上公开的还是可从以上推导出的。所有这种等同物、修改或调整都落入本公开的范围内。

Claims (33)

1.一种用于粥样硬化切除装置的控制手柄，包括：

壳体；

驱动模块，所述驱动模块用于使所述粥样硬化切除装置的研磨头旋转，所述驱动模块能够相对于所述壳体在纵向行程运动中移动；以及

旋转分度机构，所述旋转分度机构连接到所述驱动模块，

其中，所述旋转分度机构被构造成在纵向行程之后使所述驱动模块旋转预定量。

2.根据权利要求1所述的控制手柄，其中，所述旋转分度机构包括用于使所述驱动模块旋转的步进马达以及用于激活所述步进马达的微型开关。

3.根据权利要求2所述的控制手柄，其中，所述微型开关被定位成使得其在纵向行程之后由所述壳体的一部分触发。

4.根据权利要求2或3所述的控制手柄，其中，所述壳体包括内部突起，所述内部突起用于在纵向行程之后接触和触发所述微型开关。

5.根据权利要求4所述的控制手柄，其中，所述内部突起定位成在近侧行程结束时触发所述微型开关。

6.根据权利要求1所述的控制手柄，其中，所述旋转分度机构包括凸轮轨道和随动件。

7.根据权利要求6所述的控制手柄，其中，所述凸轮轨道设置在所述驱动模块上。

8.根据权利要求6或7所述的控制手柄，其中，所述随动件固定至所述壳体的内部。

9.根据权利要求6至8中任一项所述的控制手柄，其中，所述随动件包括与所述凸轮轨道接合的突起。

10.根据权利要求6至9中任一项所述的控制手柄，其中，所述凸轮轨道包括多个纵向笔直部分和多个v形部分。

11.根据权利要求10所述的控制手柄，其中，每个纵向笔直部分通过v形部分连接至相邻的纵向笔直部分。

12.根据权利要求10或11所述的控制手柄，其中，所述多个v形部分中的每个v形部分设置在所述多个纵向笔直部分之一的远侧端部处。

13.根据权利要求10至12中任一项所述的控制手柄，其中，所述凸轮轨道在所述v形部分之一连接到所述纵向笔直部分之一的一个或多个点处包括单向门。

14.根据权利要求13所述的控制手柄，其中，所述凸轮轨道在所述v形部分之一连接到所述纵向笔直部分之一的每个点处包括单向门。

15.根据权利要求10至14中任一项所述的控制手柄，其中，所述凸轮轨道在所述多个v形部分中的至少一个v形部分的尖端处包括单向门。

16.根据权利要求15所述的控制手柄，其中，所述凸轮轨道在所述多个v形部分的每个v形部分的尖端处包括单向门。

17.根据权利要求1所述的控制手柄，其中，所述旋转分度机构包括棘轮和棘爪。

18.根据权利要求17所述的控制手柄，其中，所述棘轮固定至所述驱动模块，并且所述棘爪设置在所述壳体中。

19.根据权利要求17或18所述的控制手柄，其中，所述棘轮包括用于与所述棘爪接合的多个齿。

20.根据权利要求17至19中任一项所述的控制手柄，其中，所述棘爪被构造成在纵向行程结束时从所述棘轮释放，以允许所述驱动模块旋转所述预定量。

21.根据权利要求17至20中任一项所述的控制手柄，其中，所述旋转分度机构进一步包括用于使所述驱动模块旋转的扭转弹簧机构。

22.根据权利要求17至21中任一项所述的控制手柄，其中，所述棘爪包括纵向棘爪导轨和可枢转元件。

23.根据权利要求22所述的控制手柄，其中，所述可枢转元件设置在所述纵向棘爪导轨的近侧端部处。

24.根据权利要求22或23所述的控制手柄，其中，所述可枢转元件被构造成在纵向行程结束时枢转并释放所述棘轮，以允许所述驱动模块旋转所述预定量。

25.根据前述权利要求中任一项所述的控制手柄，进一步包括推动器元件，所述推动器元件至少部分地在所述壳体外部延伸并且被构造成在纵向行程运动中移动所述驱动模块。

26.根据前述权利要求中任一项所述的控制手柄，其中，旋转的所述预定量在5度到90度的范围内，优选地在10度到60度的范围内。

27.一种用于切割或研磨组织的粥样硬化切除装置，包括：

根据前述权利要求中任一项所述的控制手柄；

可旋转的驱动轴，所述驱动轴连接至所述驱动模块；以及

研磨头，所述研磨头设置在所述驱动轴的远侧端部处，其中，所述研磨头相对于所述驱动轴的纵向轴线倾斜或可倾斜。

28.根据权利要求27所述的粥样硬化切除装置，还包括外导管护套，所述外导管护套设置在所述驱动轴上。

29.根据权利要求28所述的粥样硬化切除装置，其中，所述外导管护套固定到所述驱动模块，使得所述驱动模块的旋转导致所述外导管护套的旋转。

30.根据权利要求28或29所述的粥样硬化切除装置，其中，所述外导管护套的远侧端部被构造成弯曲，以允许所述研磨头相对于所述纵向轴线倾斜。

31.根据权利要求28或29所述的粥样硬化切除装置，其中，所述外导管护套的远侧端部包括预弯曲部分，所述预弯曲部分使所述研磨头相对于所述纵向轴线倾斜。

32.根据权利要求28至31中任一项所述的粥样硬化切除装置，还包括牵引线，所述牵引线附接至所述外导管护套的远侧端部，用于使所述研磨头倾斜。

33.一种使用粥样硬化切除装置切割或研磨组织的方法，所述粥样硬化切除装置具有控制手柄和驱动模块，所述控制手柄具有旋转分度机构，所述驱动模块通过可旋转的驱动轴可旋转地连接到倾斜的研磨头，所述方法包括：

将所述研磨头插入患者体内并且将所述研磨头推进至有待治疗的病变区的部位；

激活所述驱动模块以使所述研磨头旋转；

利用所述驱动模块执行纵向行程运动，以切割或研磨所述病变区的纵向区段；

使用所述旋转分度机构，在纵向行程运动之后将所述驱动模块和所述倾斜的研磨头自动旋转预定量。