JP2002291756A

JP2002291756A - アテローム除去・ステント留置装置、ステント回収装置及びこれらの装置の操作装置

Info

Publication number: JP2002291756A
Application number: JP2001104832A
Authority: JP
Inventors: Shigeki Suzuki; 茂樹鈴木
Original assignee: Next KK
Current assignee: Next KK
Priority date: 2001-04-03
Filing date: 2001-04-03
Publication date: 2002-10-08

Abstract

(57)【要約】【課題】容易にアテロームが除去でき、容易にステン
トが回収でき、肉芽組織の再発生がなく、長さが任意に
変えられ、頸動脈にも適用でき、アテローム除去とステ
ント留置とが一貫して可能なアテローム除去・ステント
留置装置、ステント回収装置及びこれらの装置の操作装
置を提供する。【解決手段】血管に挿通されアテローム除去、ステン
ト留置の対象部位まで先端が導入される中空のカテーテ
ル外筒２と、その外筒２に挿通され周囲に螺旋溝３が形
成された内筒４と、この螺旋溝３に沿わせて収容され所
定の螺旋形状に復元可能に付勢された巻線５とを備え
た。内筒４、外筒２の回転、進退を組み合わせると、巻
線５の繰出し、引込みが自在となる。巻線５は、アテロ
ーム除去具にもステントにもなる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、血管等の管状器官
の狭窄の治療装置に係り、特に、容易にアテロームが除
去でき、容易にステントが回収でき、肉芽組織の再発が
少なく、長さが任意に変えられ、頸動脈にも適用できる
ことを特長とする、アテローム除去とステント留置とが
一貫して可能なアテローム除去・ステント留置装置、ス
テント回収装置及びこれらの装置の操作装置に関するも
のである。

【０００２】

【従来の技術】冠動脈などの血管が狭窄になった症状の
治療装置として、血管内壁に付着しているアテロームを
除去する装置或いは狭窄箇所にステントを挿入・留置し
て血流に十分な径を確保する装置が知られている。

【０００３】アテローム除去装置としては、レーザ光に
よりアテロームを蒸散させる装置、ヤスリの回転により
アテロームを破砕する装置、カッタ刃によりアテローム
を切り取る装置などが知られている。

【０００４】ステント及びその留置装置には、多くの提
案がなされている。特開平８−２３８２５３号に記載の
ステントは、帯状の弾性部材を渦巻き状に巻き込んで付
勢したものであり、このステントを付勢したままステン
ト留置部位まで搬送し、ステント留置部位で解放してや
ることにより、略管状に復元したステントを留置するこ
とができる。この他に、細線或いは細片をジクザク状に
形成したり互いに絡ませて可撓性のある網状の筒を形成
し、この筒を縮小した状態でステント留置部位まで搬送
し、ステント留置部位でバルーンにより筒を拡大させて
固定するものがある（図１４参照）。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】従来のアテローム除去
装置は、ヤスリやカッタ刃などの鋭利な除去具（レーザ
光もこの範疇に属する）を使用するので、血管壁を傷付
けないよう慎重に操作する必要がある。このため操作に
高度の技術を要する。

【０００６】また、従来のステントは、搬送時は縮小さ
れ留置時には拡大されるが、留置してあるステントを縮
小する技術がないため、切開以外の方法で回収すること
は不可能である。このため、回収に際しては、患者に切
開手術という大きな負担がかかることになる。

【０００７】また、従来のステントは、網状の筒を膨ら
ませて留置するので網目が大きくなり、血管壁の細線が
当たった箇所に刺激が集中する。この刺激のため肉芽組
織の再発生を促進させてしまう。しかも、網目は肉芽組
織が発達する隙間を与えてしまうので、再度、狭窄に至
ることが懸念される。

【０００８】また、従来のステントは、留置時の径が長
手方向にわたり一律であるため、微妙に径が変化してい
る本来の血管のプロファイルを再現することができず、
血管を一律径に強制してしまう。

【０００９】また、従来のステントは、長さが固定か、
或いは段階的にしか調整できないため、ステント留置が
必要な部位の長さよりも余分に長くしたステントを留置
することになる。

【００１０】また、従来のステントは、留置時の運動自
由度が小さく、留置部位がねじれたり曲がったりすると
潰れてしまう。このため、体の捩じりや曲げの影響が少
ない冠動脈には適用できても、体の捩じりや曲げの影響
が顕著な頸動脈に適用できるステントは未だない。

【００１１】さらに、従来のアテローム除去装置とステ
ント留置装置とにはカテーテル部分の共用性がない。即
ち、アテローム除去装置には、マニュピレータ用のカテ
ーテルが使用され、ステント留置装置には、ステント搬
送用のカテーテルが使用される。このため、アテローム
を除去してからステントを留置するような治療に際して
は、カテーテルを２回抜き差しすることになり、時間が
長くかかり、患者に大きな負担がかかることになる。

【００１２】そこで、本発明の目的は、上記課題を解決
し、容易にアテロームが除去でき、容易にステントが回
収でき、肉芽組織の再発が少なく、長さが任意に変えら
れ、頸動脈にも適用できることを特長とする、アテロー
ム除去とステント留置とが一貫して可能なアテローム除
去・ステント留置装置、ステント回収装置及びこれらの
装置の操作装置を提供することにある。

【００１３】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
に本発明のアテローム除去・ステント留置装置は、血管
等の管状器官に挿通されアテローム除去、ステント留置
等の対象部位まで先端が導入される中空のカテーテル外
筒と、その外筒に挿通され周囲に螺旋溝が形成された内
筒と、この螺旋溝に沿わせて収容され所定の螺旋形状に
復元可能に付勢された巻線とを備えたものである。

【００１４】前記巻線は、アテローム除去具であっても
よい。

【００１５】前記巻線は、ステントであってもよい。

【００１６】前記巻線は、単巻線或いは複数の単巻線を
複合してなる複合巻線であってもよい。

【００１７】前記巻線は、線状材料を巻き加工して形成
するか、又は中空管材料をレーザ等の切出具により螺旋
状に切り出し加工して形成したものであってもよい。

【００１８】前記巻線は、復元したときの巻き方向が前
記内筒の螺旋溝と逆方向であってもよい。

【００１９】前記内筒に挿通されたバルーンチューブ
と、このバルーンチューブの先端に装着され前記対象部
位より先に導入されるバルーンと、このバルーンより管
状器官内にバルーンチューブからの流体を噴出させる噴
出口とを備えてもよい。

【００２０】また、本発明のステント回収装置は、血管
等の管状器官に挿通されステント回収の対象部位まで先
端が導入される中空の外筒と、その外筒に挿通された軸
体と、この軸体の先端に取り付けられてステントに係合
可能な係合部材とを備えたものである。

【００２１】また、本発明の操作装置は、前記アテロー
ム除去・ステント留置装置又は前記ステント回収装置の
前記外筒を基端より回転駆動する外筒回転アクチュエー
タと、前記内筒又は前記軸体を基端より回転駆動する内
筒・軸体回転アクチュエータとを備えたものである。

【００２２】

【発明の実施の形態】以下、本発明の一実施形態を添付
図面に基づいて詳述する。

【００２３】最初に、本発明に係るアテローム除去装置
を説明する。

【００２４】図１、図２に示されるように、本発明に係
るアテローム除去装置は、血管１に挿通されアテローム
除去対象部位（図示せず）まで先端が導入される中空の
外筒２と、その外筒２に挿通され周囲に螺旋溝３が形成
された内筒４と、この螺旋溝３に沿わせて収容され所定
の螺旋形状に復元可能に付勢された巻線５によるアテロ
ーム除去具（以下、コイル刃という）５ａとを備えたも
のである。また、このアテローム除去装置は、内筒４に
挿通されたバルーンチューブ６と、このバルーンチュー
ブ６の先端に装着されアテローム除去対象部位より先に
導入されるバルーン７と、このバルーン７より血管１内
にバルーンチューブ６からの流体を噴出させる噴出口８
とを備えたものである。外筒２、内筒４、巻線５をそれ
ぞれ図３（ａ）〜図３（ｃ）に単体で図示する。

【００２５】外筒２は、カテーテル本体を構成するもの
で、所定の外径、内径を有する中空管体からなる。外筒
２の素材は、樹脂であり、曲げに対しては柔軟性を有
し、引っ張りや圧迫に対しては強靭性を有する。外筒２
の先端には、硬い素材による、長手方向に向けて尖った
固定刃９を取り付けることもできる。

【００２６】内筒４は、外筒と同様に柔軟かつ強靭な素
材による中空管体からなる。内筒４の外径は、外筒２の
内径より僅かに小さく形成されており、内筒４は外筒２
に対して長手方向への往復移動及び管軸を中心とした正
逆の回転運動が可能である。内筒４の周囲には、所定の
幅及び所定の深さを有する溝（螺旋溝）３が、所定のピ
ッチで螺旋状に形成されている。これにより、内筒４と
外筒２との間には螺旋状の空間が形成されている。螺旋
溝３の幅及び深さは、巻線５（コイル刃５ａ又は後述す
るコイルステント５ｂ）の幅及び厚みに対応しており、
外筒２との間の螺旋状の空間に巻線５を収容することが
できる。螺旋溝３のねじり方向は、内筒４の基端から見
て時計回り（右回り）で先へ進む右ネジ方向である。

【００２７】コイル刃５ａは、図１、図２に示した状態
では、一部が外筒２内に収容され、一部が外筒２の先端
から露出されている。コイル刃５ａは、外筒２内では螺
旋溝３に沿わせるように付勢されて収容されている。外
筒２外では、外筒２及び螺旋溝３による規制がないので
血管壁に接する径まで、かつ狭いピッチに復元されてい
る。コイル刃５ａは、超弾性素材（形状記憶合金）から
なり、完全に解勢された本来の復元形状（図３（ｃ））
では、コイル刃５ａの径は血管径より太くかつピッチは
隙間なく密である。解勢されたコイル刃５ａの巻き方向
は、ここでは右ネジ方向であるが、左ネジ方向でもよ
い。

【００２８】バルーンチューブ６は、先端の閉じた管体
であるが、先端近傍にバルーン内へ流体を噴出させる噴
出口１０を有する。流体は生理食塩水、人工血液であ
る。バルーン７は、搬送時は萎ませ、使用時に膨らませ
るよう、可撓性の袋体からなり、基端側に血管内へ流体
を噴出させる噴出口８を有する。図２のように、バルー
ンチューブ６の先端にも血管内へ流体を噴出させる噴出
口１１を設けてもよい。流体の回収は内筒４により行う
ことができる。なお、血流の方向は、矢印１２で示した
とおり図の右から左向きである。

【００２９】次に、このアテローム除去装置によるアテ
ローム除去手順を説明する。

【００３０】図４（ａ）に示されるように、カテーテル
（外筒）２を血管１に挿通し、外筒２の先端を除去対象
であるアテローム４１を通過した部位まで導入させる。
その際、内筒４は完全に外筒２に収容し、コイル刃５ａ
も完全に外筒２に収容しておく。或いは、外筒２のみを
導入し、内筒４及びコイル刃５ａは後で外筒２の基端か
ら送り込んでもよい。

【００３１】次に、図４（ｂ）に示されるように、コイ
ル刃５ａの一部を外筒２の先端から露出させ留置する。
このために、まず、内筒４を停止させたまま外筒２を後
退させるか、外筒２を停止させたまま内筒４を前進させ
て内筒４を外筒２の先端から露出させる（図１参照）。
その後、内筒４を基端から見て反時計回りに回転させつ
つ、外筒２と内筒４とを一緒に後退させる。これによ
り、連続的に、内筒４の先端の螺旋溝３から解放されて
拡径したコイル刃５ａがその場（回転位置及び長手方向
位置）に留置される。外筒２及び内筒４の回転速度及び
後退速度を同期させる（相違させることも含む）ことに
より、留置されるコイル刃５ａの径及びピッチをコント
ロールすることができる。このようにして、外筒２の先
端がアテローム４１を後戻り通過した部位まで外筒２を
後退させる。図４（ｃ）に示されるように、コイル刃５
ａは、アテローム４１の全長に亘り狭いピッチで拡径さ
れて留置されることになる。このとき、コイル刃５ａの
一部は外筒２内に残留している。

【００３２】コイル刃５ａの留置に並行し（順序は前後
してもよい）、バルーンチューブ６を外筒２の先端より
も先の適宜の部位まで前進させ、そこでバルーン７を膨
らませる。バルーン７が膨らんだことにより、血流は閉
塞されるが、この血流及びバルーン７の噴出口から血管
１内へ噴出された流体は、内筒４を介して回収される。
バルーン７より下流に酸素供給が必要な場合には、バル
ーンチューブ７の先端の噴出口より、下流へ人工血液を
送り込むとよい。

【００３３】次に、図４（ｄ）に示されるように、コイ
ル刃５ａを外筒２内に回収しつつ外筒２を前進させてア
テローム４１を除去する。このために、まず、外筒２を
停止させたまま内筒４を後退させるか又は内筒４を停止
させたまま外筒２を前進させて内筒４を外筒２の先端よ
り奥に収容させる（図２参照）。このとき、コイル刃５
ａは外筒２の固定刃９のテーパに倣い、縮径されつつ外
筒２に引き込まれる。その後、内筒４を基端から見て時
計回りに回転させつつ、外筒２と内筒４とを一緒に前進
させる。これにより、連続的に、螺旋溝３にコイル刃５
ａが収容されていく。このとき、外筒２に引き込まれよ
うとするコイル刃５ａと外筒２の固定刃９との擦れ合い
によりアテローム４１が切断される。また、このとき外
筒２は、血管壁に押し付いている径の大きいコイル刃５
ａに案内されて旋回（偏心回転）される。このため、旋
回しつつ前進する固定刃９により、アテローム４１が血
管壁から切り離される効果が加わる。

【００３４】このようにして、切断されたアテローム片
（プラーク）は、流体と共に内筒４に吸い込まれる。図
４（ｅ）に示されるように、外筒２の先端が最初にコイ
ル刃５ａを留置した部位まで前進したとき、コイル刃５
ａは全て外筒２内に回収される。この結果、アテローム
４１は全長に亘り除去され、発生したプラークは全て：
血管から排出される。

【００３５】その後、バルーン６を萎ませ、バルーンチ
ューブ７を引き戻すことにより、外筒２だけが露出して
いる状態に戻し、この外筒２を血管１から抜き去る。以
上によりアテローム除去手順を終了する。

【００３６】本発明に依れば、血管壁に向けて鋭利な除
去具が使用されていないので、操作に従来ほど高度の技
術を要せず、容易にアテロームが除去できる。

【００３７】次に、本発明に係るステント留置装置を説
明する。

【００３８】図５に示されるように、本発明に係るステ
ント留置装置は、血管１に挿通されステント留置対象部
位（図示せず）まで先端が導入される中空の外筒２と、
その外筒２に挿通され周囲に螺旋溝３が形成された内筒
４と、この螺旋溝３に沿わせて収容され所定の螺旋形状
に復元可能に付勢された巻線５によるステント（以下、
コイルステントという）５ｂとを備えたものである。

【００３９】外筒２及び内筒４は、図１〜図３で説明し
たアテローム除去装置のものと全く同じものであるの
で、説明を省略する。また、コイルステント５ｂは、コ
イル刃５ａと略同様のものであり、素材及び巻き形状は
全く同じであるので、説明を省略する。相違点について
は後述する。このように、ステント留置装置は、アテロ
ーム除去装置と殆ど構造が同じである。

【００４０】このステント留置装置によるステント留置
手順を説明する。

【００４１】図６（ａ）に示されるように、カテーテル
（外筒）２を血管１に挿通し、外筒２の先端をステント
留置対象である狭窄６１を通過した部位まで導入させ
る。その際、内筒４は完全に外筒２に収容し、コイルス
テント５ｂも完全に外筒２に収容しておく。或いは、外
筒２のみを導入し、内筒４及びコイルステント５ｂは後
で外筒２の基端から送り込んでもよい。尚、図６では、
狭窄６１として血管壁が血管の外側に膨らんだものを図
示したが、これは血管壁が血管の内側に膨らんでいると
ころへ、ステント留置の直前にバルーンを使用して狭窄
６１を外側に押し出したことによるものである。このよ
うにして、いったん血管内側を良好な形状に整形してお
き、それからステントを留置して血管内側の良好形状を
支えるようにするのが好ましい。

【００４２】次に、コイルステント５ｂを外筒２の先端
から排出させ留置する。このために、まず、内筒４を停
止させたまま外筒２を後退させるか、外筒２を停止させ
たまま内筒４を前進させて内筒４を外筒２の先端から露
出させる（図５参照）。その後、内筒４を基端から見て
反時計回りに回転させつつ、外筒２と内筒４とを一緒に
後退させる。これにより、図６（ｂ）〜図６（ｃ）に示
されるように、連続的に、内筒４の先端の螺旋溝３から
解放されて拡径したコイルステント５ｂがその場（回転
位置及び長手方向位置）に留置される。外筒２に対する
内筒４の相対回転速度、相対前進速度と外筒２の回転速
度、後退速度とを調節することにより、留置されるコイ
ルステント５ｂの径及びピッチをコントロールすること
ができる。また、いったん留置したコイルステント５ｂ
の形状が好適でない場合、内筒４を外筒２内に引き込
み、内筒４を時計回りに回転させることでコイルステン
ト５ｂを回収し、再度、留置を試行することができる。

【００４３】このようにして、留置を行いながら、外筒
２の先端が狭窄６１を後戻り通過した部位まで後退させ
る。図６（ｄ）に示されるように、コイルステント５ｂ
は、ステント留置対象である狭窄６１の全長に亘り狭い
ピッチで拡径されて留置されることになる。このとき、
コイルステント５ｂは、一部も残すことなく外筒２外に
排出されている。

【００４４】その後、内筒４を外筒２に収容し、外筒２
を血管１から抜き去る。以上によりステント留置手順を
終了する。

【００４５】本発明に依れば、コイルステント５ｂは巻
線であって密なピッチの復元形状を有するので、留置さ
れている状態で血管壁に刺激の集中がなく、肉芽組織の
再発生の要因とならない。また、肉芽組織が発達する隙
間が形成されないため、再度、狭窄に至る懸念がない。

【００４６】また、コイルステント５ｂは、長手方向に
径を変化させて留置することが可能であり、本来の血管
のプロファイルを再現することができる。

【００４７】また、コイルステント５ｂは、長さが任意
に調整できるので、ステント留置が必要な部位の長さに
合わせることができる。

【００４８】また、コイルステント５ｂは、留置時の運
動自由度が大きく、留置部位がねじれたり曲がったりし
ても潰れない。このため、冠動脈には勿論、頸動脈等の
可動血管にも適用することができる。

【００４９】さらに、本発明にあっては、アテローム除
去装置とステント留置装置とで外筒を共有化できる。両
者は、外筒２及び内筒４が全く同じであるため、アテロ
ームを除去してからステントを留置するような治療に際
しては、アテローム除去装置のカテーテル（外筒）２を
挿入し、アテローム除去後に内筒４をコイル刃５ａと共
に抜き取り、コイルステント５ｂを巻き込んだ内筒４を
外筒２に挿入すればよい。カテーテルの抜き差しが１回
で済むので、時間が短縮され、患者の負担が軽減され
る。

【００５０】次に、巻線のいろいろな実施形態を説明す
る。

【００５１】図７に素線の断面が示された巻線は、いず
れもコイル刃に好適なものである。図７（ａ）のように
素線の断面が円形である場合でもアテローム切断効果が
十分期待できるが、図７（ｂ）、図７（ｃ）のように素
線の断面が角形の場合、エッジがあるため、外筒２の固
定刃９との擦れ合いによるアテローム切断効果がより期
待できる。

【００５２】図８に断面が示された巻線は、いずれもコ
イルステントに好適なものである。図８（ａ）のように
素線の断面が円形である場合でもコイルステントとして
十分であるが、図８（ｂ）、図８（ｃ）のように素線の
断面が楕円、面取り角形の場合、血管壁に接する面が広
く、エッジがないため血管に刺激を与えず、しかも厚み
がないので広い血流空間を確保することができる。

【００５３】巻線５は、単巻線でも複合巻線でもよい。
図９に示した巻線５は、二重螺旋（ダブルヘリカル）と
呼ばれるもので、２本の単巻線９１、９２を互いに添わ
せて複合した複合巻線である。各単巻線のピッチは、素
線径の２倍であり、互いの素線が交互に密に接すること
になる。また、各単巻線は、適宜な箇所９３にて互いに
接合されている。このような構造により、変形したとき
に単巻線同士が互いにストレスを与え合うので複合巻線
は高い復元力を有するものである。単巻線の本数は、３
本以上でもよい。

【００５４】図１０に示した巻線５は、これまで説明し
た巻線とは異なり基端から見て反時計回りで先へ進む左
ネジ方向に巻かれている。この巻線５を右ネジ方向に形
成された螺旋溝３に収容することにより、応力を強く
し、外筒２の先端から露出されれたときに巻線５の素線
同士の密着性を高めることができる。

【００５５】これまで述べた種々の巻線５の製造方法
は、線状金属材料を巻き加工する方法でもよいし、中空
金属管材料をレーザ等の切出具により螺旋状に切り出し
加工する方法でもよい。

【００５６】次に、本発明に係るステント回収装置を説
明する。

【００５７】図１１に示されるように、本発明に係るス
テント回収装置は、血管１に挿通されステント回収の対
象部位（図示せず）まで先端が導入される中空の外筒２
と、その外筒２に挿通された軸体１３と、この軸体１３
の先端に取り付けられ外筒２よりも拡径可能に付勢され
た渦巻線１４とを備えたものである。

【００５８】外筒２は、これまで説明したのものとほぼ
同じものである。図では、外筒２の先端は軸に垂直な端
面を有するが、外筒２の先端はテーパにしてもよい。軸
体１３は、外筒２の内径より十分に細いものであり、外
筒２に対して長手方向への往復移動、正逆の回転運動が
可能である。渦巻線１４は、図１２に示されるように、
軸体１３の軸芯部分かその近傍より血管壁に接するまで
渦巻き状に広がったものである。図１１では、渦巻線１
４を捩じりながら縮小させて外筒２に収容した状態とな
っている。この渦巻線１４は、ステントに係合させる係
合部材である。係合部材としては、渦巻線１４でなくと
もステントに係合可能な形状の部材を使用することがで
き、例えば、ループ状のフックでもよい。

【００５９】次に、このステント回収装置によるステン
ト回収手順を説明する。

【００６０】まず、カテーテル（外筒）２を血管に挿通
し、外筒２の先端を留置されているコイルステント（図
示せず）の直前まで導入する。その際、図１１に示され
るように、軸体１３は完全に外筒２に収容し、渦巻線１
４も完全に外筒２に収容しておく。

【００６１】次に、図１２（ｂ）に示されるように、軸
体１３を前進させ、外筒２から渦巻線１４を露出させ
る。露出した渦巻線１４は、解勢されて拡大する。次い
で、軸体１３を基端から見て時計回り（図１２（ａ）で
は反時計回り）に回転させると、渦巻線１４がコイルス
テントの基端に絡む。そこで、外筒２を前進させつつ軸
体１３は前進させずに時計回りに回転させると、渦巻線
１４は外筒２内に戻され、渦巻線１４に絡んだコイルス
テントの基端が軸芯方向に案内され、コイルステントが
縮径されて外筒２内に引き込まれる。さらに、外筒２を
前進させつつ軸体１３を時計回りに回転させると、コイ
ルステントは連続的に外筒２内に収容されていく。外筒
２がコイルステントの先端まで前進したとき、コイルス
テントの全長が外筒２内に収容される。その後、外筒２
を血管１から抜き去る。以上によりステント回収手順を
終了する。

【００６２】なお、軸体１３は内筒４と同様に中空と
し、バルーンチューブ６を挿通してもよい。バルーンチ
ューブ６を留置されているコイルステントの先端よりも
先の適宜の部位まで導入し、そこでバルーン７を膨らま
せる。この状態でコイルステントの回収を行うと、この
とき発生したプラークが回収できる。

【００６３】本発明に依れば、コイルステントに対して
端部から渦巻線１４を絡ませるので、確実にコイルステ
ントを捕捉することができ、しかも、この渦巻線１４や
コイルステントは回転させながら外筒２内に引き込むこ
とで、容易に縮小が達成される。このように、留置され
ているステントをカテーテル挿入の手法で回収できるの
で、開胸切開による摘出手術が不要となり、患者にかか
る負担が軽減される。

【００６４】ここで、本発明によるコイルステント５ｂ
及び回収装置と従来のステントとの比較をまとめてお
く。従来のステントＡを図１４（ａ）、従来のステント
Ｂを図１４（ｂ）に示す。ステントＡは、長手方向に対
して異なる傾斜を持つ複数のリブを繋ぎ合わせて網状の
筒を形成したものである。ステントＢは、ステントＡの
繋ぎ合わせ部分の一部を非連結としたものである。

【００６５】

【表１】

【００６６】表１に示されるように、拡張方法は本発明
の場合、自動的に拡張するので特に必要ないが、従来の
ステントＡ、Ｂではバルーンが必要になる。また、曲げ
に対する柔軟性は、本発明が最良、ステントＢは可、ス
テントＡは不可である。横方向からの圧縮に対する耐性
は、本発明が最良、ステントＡは可、ステントＢは不可
である。回収可能性は、本発明のみ可能、ステントＡ、
Ｂでは不可能である。再ステノーシス発生に関しては、
本発明では再発なし、ステントＡ、Ｂでは再発可能性が
ある。

【００６７】

【表２】

【００６８】また、本発明によるコイルステント５ｂの
適用部位と従来のステントの適用部位とを表２で比較す
ると、本発明は頸動脈、冠動脈、末端動脈、胆管、尿道
の全てに適用可能であるが、従来のステントは、末端動
脈には適用が難しく、頸動脈、尿道には適用不可能であ
る。

【００６９】次に、本発明に係る操作装置を説明する。

【００７０】これまでの説明では、内筒４、外筒２の往
復移動、回転運動をどのように操作して行うかを省略し
た。ここでは、その操作について詳しく説明する。

【００７１】まず、自由空間（血管外）にて、巻線５を
排出する動作を説明する。螺旋溝３に巻線５が収容され
ていない状態では、内筒４は外筒２に対して全く自由に
往復、回転させることができる。螺旋溝３に巻線５が収
容されていると、巻線５と外筒２との摩擦、巻線５と内
筒４との摩擦があるため、内筒４は外筒２に対して往
復、回転させようとすると抵抗を受ける。内筒４を往復
させるときは、内筒４は抵抗を受けつつ往復することに
なる。ところが、内筒４を回転させるときは、単に内筒
４が回転するだけではなく、内筒４が往復方向に移動す
ることが本出願人の実験で確認されている。これは回転
に対する抵抗の螺旋溝３に沿った成分が作用するためと
考えられる。内筒４を、例えば、反時計回りに回転させ
ると、内筒４は後退する。このとき、内筒４だけが後退
し、巻線５は元の位置を維持する。これは、巻線５と外
筒２との摩擦によると考えられる。内筒４だけが後退す
るので、巻線５は内筒４の先端から順次、螺旋溝３より
離脱することになる。ただし、外筒２内では、巻線５が
螺旋溝３より離脱しても外筒２に規制させるので拡径で
きない。

【００７２】そこで、内筒４を前進させ、内筒４の先端
を外筒２から露出させる。この状態で内筒４を反時計回
りに回転させると、螺旋溝３より離脱した巻線５が外筒
２に規制されることなく、本来の復元形状まで復元す
る。しかし、このまま内筒４の反時計回り回転を続ける
と、内筒４は後退して外筒２内に戻ってしまう。そこ
で、内筒４を回転させると同時に、内筒４を前進させる
（回転による内筒４の後退を相殺する速度で前進させ
る）。内筒４を回転させるのみのときは、前述のように
内筒４だけが後退し巻線５は元の位置を維持していた
が、これは巻線５が内筒４に対して前進していたことに
ほかならない。ここへ内筒４の前進が加わると、巻線５
は外筒２に対して前進する。従って、巻線５は内筒４の
先端から順次、螺旋溝３より離脱し、本来の復元形状の
巻線５が自由空間内を先へと伸びていくことになる。

【００７３】ここまでは、外筒２は固定とした。内筒４
の回転、前進と同時に外筒２を後退させると、巻線５を
含む全体が後退するので、巻線５が自由空間内を先へと
伸びのではなく、外筒２が後退した空間を新たに離脱し
てきた巻線５が埋めていくことになる。即ち、巻線５の
先端は前進しないで外筒２が後退し、露出する巻線５が
増えていく。ただし、このとき巻線５は自由空間に対し
反時計回りに回転している。巻線５の回転をなくするに
は、その回転速度に合わせて外筒２を時計回りに回転さ
せるとよい。

【００７４】以上をまとめると、内筒４の先端を外筒２
から露出させ、内筒４を外筒２に対して反時計回り回転
させると同時に、内筒４を前進させ、かつ外筒２（全
体）を後退させつつ時計回り回転させることにより、巻
線５は外筒２から排出され、外筒２から出てきた位置で
復元してその位置に止まることになる。

【００７５】次に、この動作を血管１内で行うものとす
る（図１又は図５参照）。自由空間内では、巻線５は本
来の復元形状まで復元した。血管１内では、血管壁に規
制されるので、巻線５は血管壁に接するところまで拡径
する。血管壁に接した巻線５は、未だ付勢が残り、血管
壁に圧着される。この巻線５は、前進や回転に対して血
管壁からの抵抗を受け、その場に止どまろうとする。こ
のようにして巻線５が留置される。このとき、巻線５が
留置される長手方向速度と外筒２の後退速度とが拮抗し
ていれば、巻線５は本来の復元形状に近い密なピッチで
留置され、外筒２の後退速度が大きいときには、巻線５
は粗いピッチで留置される。また、巻線５が留置される
回転速度と外筒２の回転速度とが拮抗していれば、巻線
５は本来の復元形状に近い太い径で留置され、外筒２の
回転が大きいときには、巻線５は細い径で留置される。
このように、巻線５を血管内に留置するときには、外筒
２の後退速度、回転速度を調整することによって、留置
される巻線５のピッチや径を所望に調整することができ
る。

【００７６】次に、巻線５を取り込む動作を説明する。
巻線５は一部が外筒２外、一部が外筒２内にあるものと
する。排出時のように内筒４の先端を外筒２から露出さ
せた状態では、内筒４を時計回りに回転させても巻線５
は移動しない。これは拡径される直前の巻線５が螺旋溝
３に沿ったカーブを有し、拡径された直後の巻線５が前
記カーブの延長をなしているため、巻線５が外筒２の先
端に長手方向の傾斜なく端面に被さるように当たって大
きな抵抗を受けているからである。そこで、取り込みに
際しては、内筒４の先端を外筒２内に後退させる（図２
参照）。その際、内筒４を長手方向の力で後退させるの
ではなく、反時計回りの回転で後退させると円滑に行う
ことができる。内筒４の先端が外筒２内にあるとき、内
筒４の先端から外筒２の先端までの区間では、巻線５は
螺旋溝３より離脱しても外筒２に規制されて径を保って
いると共に、長手方向に大きく傾斜している。この状態
で、内筒４を時計回りに回転させ、同時に後退させる
（回転による内筒４の前進を相殺する速度で後退させ
る）。すると、巻線５は外筒２に対して後退する。そし
て、巻線５は、螺旋溝３から離脱している部分が螺旋溝
３と同じ径であるため、抵抗なく螺旋溝３に収容され、
また、外筒２の先端では外筒２の長手方向に大きく傾斜
して当たるため、抵抗なく外筒２内に引き込まれてい
く。

【００７７】このときも、外筒２が固定であると、巻線
５が基端方向に引っ張られ、かつ時計回り回転すること
になるので、外筒２を前進させつつ反時計回りに回転さ
せるとよい。即ち、内筒４の先端を外筒２の先端より奥
に位置させ、内筒４を外筒２に対して時計回り回転させ
ると同時に、内筒４を後退させ、かつ外筒２（全体）を
前進させつつ反時計回り回転させることにより、巻線５
を血管に対して移動させることなく、巻線５の全長を外
筒２に取り込むことができる。

【００７８】理想的なアテローム除去やステント留置を
行うには、内筒、外筒の往復移動と回転運動とを同時に
行う必要があり、熟練を要する。これを解決するため
に、外筒を基端より回転駆動する外筒回転アクチュエー
タ、外筒を基端より往復移動させる外筒進退アクチュエ
ータ、内筒を基端より回転駆動する内筒回転アクチュエ
ータ、内筒を基端より往復移動させる内筒進退アクチュ
エータなどを設ける。これにより、図１３に示されるよ
うに、内筒４、外筒２は、それぞれ独立に往復移動と回
転運動とを制御することができる。１３１は、外筒２を
血管１内に導入するためのカテーテルイントロデューサ
である。

【００７９】各アクチュエータを制御するのはコンピュ
ータ（図示せず）であり、このコンピュータには、各部
材の径、ピッチなどを係数として各アクチュエータの回
転量、進退量を制御するプログラムが実行可能に記憶さ
れている。

【００８０】また、アテローム除去装置、ステント留置
装置、及びステント回収装置の操作中にも心臓が収縮、
拡張を繰り返している。そこで、血管（血流）の動きの
穏やかな拡張期に装置の動作が行われるよう、心電を計
測し、この心電信号に同期して各アクチュエータが回
転、進退するように制御するとよい。

【００８１】また、装置の操作中、対象部位をＸ線透視
装置で監視するとよい。

【００８２】

【発明の効果】本発明は次の如き優れた効果を発揮す
る。

【００８３】（１）血管壁に向けて高速回転のヤスリや
レーザを使用していないので、必要以上に血管壁へ障害
を与えず、容易にアテロームが除去できる。

【００８４】（２）巻線からなるステントが血管壁を刺
激せず、隙間もないので、アテロームの再発がない。

【００８５】（３）巻線からなるステントの径が自在に
形成できるので、本来の血管のプロファイルを再現する
ことができる。

【００８６】（４）巻線からなるステントの長さが任意
に調整できる。

【００８７】（５）巻線からなるステントが捩じれや曲
がりを許容するので、適用部位が限定されない。

【００８８】（６）同じ外筒を使用してアテローム除去
とステント留置とが可能である。

【００８９】（７）留置されているステントを切開手術
によらず回収することができる。

【００９０】（８）内筒の外筒に対する相対回転や外筒
全体の回転を自在に調整することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一実施形態を示すアテローム除去装置
のコイル刃繰出し時の構造図である。

【図２】本発明の一実施形態を示すアテローム除去装置
のコイル刃引込み時の構造図である。

【図３】本発明の一実施形態を示すアテローム除去装置
又はステント留置装置の（ａ）外筒、（ｂ）内筒、
（ｃ）巻線の単体構造図である。

【図４】本発明によるアテローム除去手順を示す図であ
る。

【図５】本発明の一実施形態を示すステント留置装置の
構造図である。

【図６】本発明によるステント留置手順を示す図であ
る。

【図７】本発明に用いる巻線の素線の断面図である。

【図８】本発明に用いる巻線の素線の断面図である。

【図９】本発明に用いる巻線の側面図である。

【図１０】本発明に用いる巻線の側面図である。

【図１１】本発明の一実施形態を示すステント回収装置
の構造図である。

【図１２】本発明の一実施形態を示すステント回収装置
の構造図である。（ａ）は先端視断面図、（ｂ）は側面
透視図である。

【図１３】本発明の一実施形態を示すカテーテル導入部
の構造図である。

【図１４】従来のステントを示す斜視図である。

【符号の説明】

１血管２外筒（カテーテル）３螺旋溝４内筒５巻線６バルーンチューブ７バルーン１３軸体１４渦巻線

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続きＦターム(参考） 4C060 EE21 FF21 MM25 4C167 AA01 AA06 AA32 AA43 AA53 AA56 BB02 BB28 BB31 BB47 CC09 CC22 CC26 FF05 GG23 GG32 HH17

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】血管等の管状器官に挿通されアテローム
除去、ステント留置等の対象部位まで先端が導入される
中空のカテーテル外筒と、その外筒に挿通され周囲に螺
旋溝が形成された内筒と、この螺旋溝に沿わせて収容さ
れ所定の螺旋形状に復元可能に付勢された巻線とを備え
たことを特徴とするアテローム除去・ステント留置装
置。
【請求項２】前記巻線は、アテローム除去具であるこ
とを特徴とする請求項１記載のアテローム除去・ステン
ト留置装置。
【請求項３】前記巻線は、ステントであることを特徴
とする請求項１記載のアテローム除去・ステント留置装
置。
【請求項４】前記巻線は、単巻線或いは複数の単巻線
を複合してなる複合巻線であることを特徴とする請求項
１〜３いずれか記載のアテローム除去・ステント留置装
置。
【請求項５】前記巻線は、線状材料を巻き加工して形
成するか、又は中空管材料をレーザ等の切出具により螺
旋状に切り出し加工して形成したものであることを特徴
とする請求項１〜４いずれか記載のアテローム除去・ス
テント留置装置。
【請求項６】前記巻線は、復元したときの巻き方向が
前記内筒の螺旋溝と逆方向であることを特徴とする請求
項１〜５いずれか記載のアテローム除去・ステント留置
装置。
【請求項７】前記内筒に挿通されたバルーンチューブ
と、このバルーンチューブに取り付けられ前記対象部位
より先に導入されるバルーンと、このバルーンより管状
器官内にバルーンチューブからの流体を噴出させる噴出
口とを備えたことを特徴とする請求項１〜６いずれか記
載のアテローム除去・ステント留置装置。
【請求項８】血管等の管状器官に挿通されステント回
収の対象部位まで先端が導入される中空の外筒と、その
外筒に挿通された軸体と、この軸体の先端に取り付けら
れてステントに係合可能な係合部材とを備えたことを特
徴とするステント回収装置。
【請求項９】前記アテローム除去・ステント留置装置
又は前記ステント回収装置の前記外筒を基端より回転駆
動する外筒回転アクチュエータと、前記内筒又は前記軸
体を基端より回転駆動する内筒・軸体回転アクチュエー
タとを備えたことを特徴とするアテローム除去・ステン
ト留置装置及びステント回収装置の操作装置。