CN117120842A - 具有分类能力的诊断仪器及其分类方法 - Google Patents

Abstract

提供了诊断仪器和操作诊断仪器的方法。操作诊断仪器的方法包括提供具有一个或多个模块的诊断仪器，其中所述一个或多个模块被配置为分析样本；提供耦合到诊断仪器的样本分类器；以及将样本分类成至少第一组和第二组，其中第一组中的样本将被一个或多个模块中的至少一个分析，以及第二组中的样本将不被一个或多个模块中的任何一个分析。提供了其他分类方法和诊断仪器。

Description

具有分类能力的诊断仪器及其分类方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2021年4月1日提交的题为“DIAGNOSTIC INSTRUMENTS HAVINGSORTING CAPABILITY AND SORTING METHODS THEREOF(具有分类能力的诊断仪器及其分类方法)”的美国临时专利申请第63/169，372号的权益，为了所有目的，该申请的公开内容通过引用整体结合于此。

技术领域

本公开的实施例涉及诊断仪器及其操作方法。

背景技术

诊断实验室系统分析生物样本，例如全血、血清、血浆、尿液、间质液、脑脊液等，以识别样本中的分析物或其他成分。一些诊断实验室系统可以包括多个模块和仪器，这些模块和仪器执行样本的预筛选和分析。一些诊断实验室系统可能包括数百个模块和仪器，并且可能每天执行数千次分析。

样本通常包含在样本容器(例如，样本收集管)中。样本容器被运送到诊断实验室系统，然后通过对样本执行的测试进行分类。然后，样本容器和/或样本被输送到适当的模块和/或仪器，用于预筛选和测试。例如，样本容器可以经由自动轨道系统输送到诊断实验室系统内的一个或多个预处理模块、预筛选模块和分析器(例如，免疫测定和/或临床化学)。

在诊断实验室系统内执行的耗时过程之一是分类过程。分类过程可以由操作员手动执行，或可以由指定的分类器执行。在一些实施例中，分类过程可以基于要对样本执行的特定分析来分类样本容器，这可能花费大量时间。此外，如果分类器经历故障，诊断实验室分析器可能无法执行任何分析，或者实验室分析器的效率可能会降低。

基于前述内容，寻求在诊断实验室系统中对样本和样本容器进行分类的改进。

发明内容

根据第一方面，提供了一种操作诊断仪器的方法。该方法包括提供具有一个或多个模块的诊断仪器，其中该一个或多个模块被配置为分析样本；提供耦合到诊断仪器的样本分类器；以及使用样本分类器将样本分类成至少第一组和第二组，其中第一组中的样本将在一个或多个模块的至少一个中被分析，而第二组中的样本将不在一个或多个模块的任何一个中被分析。

在另一方面，提供了一种操作诊断仪器的方法。该方法包括提供具有一个或多个模块的诊断仪器，其中该一个或多个模块被配置为分析和/或处理样本容器和/或包含在样本容器中的样本；提供耦合到诊断仪器的样本分类器；以及将样本容器分类成至少第一组和第二组，第一组中的样本容器或样本将被一个或多个模块中的至少一个分析或处理，而第二组中的样本容器或样本将不被一个或多个模块中的任何一个分析或处理。

在另一方面，提供了一种诊断仪器。该诊断仪器包括一个或多个模块；样本分类器，被配置为将样本分类为至少第一组和第二组，其中第一组中的样本将由一个或多个模块中的至少一个进行分析，而第二组中的样本将不由一个或多个模块中的任何一个进行分析；以及将样本分类器和一个或多个模块中的至少一个互连的输送系统，该输送系统被配置为将第一组中的样本移动到一个或多个模块中的至少一个。

从以下对多个示例性实施例的描述和说明中，本公开的还有其他方面、特征和优点可能变得显而易见，包括实施本公开预期的最佳模式。本公开还可能够有其他和不同的实施例，并且其若干细节可以在各个方面进行修改，所有这些都不脱离本公开的范围。本公开旨在覆盖落入权利要求范围内的所有修改、等同物和替代物。

附图说明

下面描述的附图是为了说明的目的，不一定是按比例绘制的。因此，附图和描述本质上被认为是说明性的，而不是限制性的。附图并不旨在以任何方式限制本公开的范围。

图1图示了包括多个模块和诊断仪器的诊断实验室系统的示意框图，其中根据本公开的一个或多个实施例，至少一个诊断仪器被配置为对样本容器进行分类。

图2A图示了根据本公开的一个或多个实施例的位于载体中的样本容器的侧视图，该样本容器包含被分离成至少血清或血浆部分和沉淀的血液部分的样本。

图2B图示了根据本公开的一个或多个实施例的位于载体中的样本容器的侧视图，该样本容器包含未分离的样本。

图2C图示了根据一个或多个实施例的从载体移除的样本容器的侧视图，该样本容器包含未分离的样本。

图3图示了根据本公开的一个或多个实施例的包括样本分类器的诊断实验室系统的仪器的示意图。

图4A和4B是图示了根据本公开的一个或多个实施例的操作包括仪器的诊断实验室系统的方法的流程图，其中该仪器包括样本分类器。

图5是图示了根据一个或多个实施例的操作诊断仪器的方法的流程图。

图6是图示了根据一个或多个实施例的操作诊断仪器的另一种方法的流程图。

具体实施方式

诊断实验室系统可以包括一个或多个模块和/或诊断仪器，其对样本容器和/或位于样本容器中的样本执行处理、预筛选和/或分析。配置成处理样本容器的诊断仪器中的单独模块和/或多个模块的示例包括输入/输出(I/O)加载器和去盖器。可以使用其他样本容器处理模块。被配置为在测试前处理或预筛选样本的诊断仪器中的单独模块和/或多个模块的示例包括离心器、质量控制模块和等分试样器。被配置成分析样本的诊断仪器中的模块和/或模块的示例包括诊断分析器(有时在本文中简称为“分析器”)，其识别和/或分析样本中的一种或多种分析物。例如，一些诊断分析器可以执行一种或多种临床化学分析，其他诊断分析器可以执行一种或多种免疫测定，并且其他诊断分析器可以执行一种或多种其他功能，例如遗传分析或药物分析。

诊断实验室系统可以包括在不同模块和/或仪器之间输送样本容器的输送系统，例如轨道等。因此，诊断实验室系统可以包括多个模块和/或诊断仪器，其中轨道在模块和诊断仪器之间延伸。

医学专业人员可以命令对取自患者的某些样本(例如液体)执行某些分析(例如测试订单)。这些测试订单可以被输入到程序或服务器中，例如医院信息系统(HIS)。然后，可以将测试订单从HIS传输到实验室信息系统(LIS)，该系统接收多个测试订单，并且可能在I/O加载器逻辑的帮助下，为诊断实验室系统生成测试协议和/或时间表，以完成测试订单。在某些情况下，测试订单可能来自HIS以外的来源。

包含样本的样本容器可以被物理地发送到诊断实验室系统，并且测试订单可以被电子地传输到诊断实验室系统。几个医疗专业人员可以同时生成要使用诊断实验室系统执行的测试订单。因此，在诊断实验室系统处可以接收许多样本容器和测试订单。诊断实验室系统首先执行的首要步骤之一是对样本容器进行分类。给定诊断实验室系统可能接收的大量测试订单，分类可能非常耗时且昂贵。分类可以由操作者(用户)手动执行，或者由自动分类系统执行。在一些诊断实验室系统中，单个模块单独地专门用于分类样本容器。在分类过程期间，单个模块可以将需要类似分析的样本容器放入相同的支架中。

分类可能非常耗时且非常昂贵。例如，可能非常昂贵的模块可以单独地专门用于分类样本容器，或者可以向员工支付分类样本容器的费用。模块可能出现故障，这可能会减少诊断实验室系统可以分析的样本数量。人工分类可能会遭受人为错误。

本文描述的方法和设备提供了诊断仪器，其具有一个或多个耦合到诊断仪器的样本分类器。诊断仪器还包括一个或多个模块，其被配置为分析和/或处理样本和/或样本容器。在一些实施例中，样本分类器可以是诊断仪器的模块。在一些实施例中，样本分类器可以在另一个模块(例如诊断仪器的样本处理模块)中实现。样本分类器或诊断仪器的组件可以识别样本容器，例如通过读取位于样本容器上的信息或标记。然后，诊断仪器可以请求关于样本状态的信息，该信息可以包括要对样本执行的测试(例如，分析)和/或过程。在一些实施例中，诊断仪器可以从LIS等请求样本的测试状态。

在一些实施例中，样本分类器可以将样本容器或样本分类成至少第一组和第二组。第一组可以包括将由诊断仪器的一个或多个模块中的至少一个进行分析或处理的样本。第二组可以包括不由诊断仪器的一个或多个模块中的至少一个分析或处理的样本。在一些实施例中，第一组可包括要由诊断仪器中的一个或多个模块中的至少一个处理或分析的样本容器。在这样的实施例中，第二组可以包括不被诊断仪器中的一个或多个模块中的至少一个处理或分析的样本容器。

在一些实施例中，样本容器可以被分类，使得包含要由其他诊断仪器执行附加测试的样本的样本容器可以被分组在一起。包含已完成检测的样本的样本容器可以分组在一起。包含没有任何测试状态的样本的样本容器可以分组在一起。可以使用其他分类配置。

这里参考图1-6更详细地描述了这些和其他装置、诊断实验室系统、仪器和方法。

现在参考图1，其图示了自动诊断分析系统100的示例实施例，该系统被配置为处理和/或分析存储在样本容器102中的生物样本。样本容器102可以在系统100处被容纳在加载区域106处提供的一个或多个支架104中。样本容器102可以通过载体114经由轨道112在整个系统100中输送，例如往返于模块108和仪器110。载体114可以被配置为在整个系统100中以垂直定向输送样本容器102(参见图2A和2B)。

诊断实验室系统100可以包括计算机118或者被配置为与外部计算机通信。计算机118可以是基于微处理器的中央处理单元CPU，其具有合适的存储器、软件、调节电子设备和驱动器，用于操作系统100的各种组件、模块108和仪器110。计算机118可以包括处理器118A和存储器118B，其中处理器118A被配置为执行存储在存储器118B中的程序118C。计算机118可以被安置作为系统100的一部分或者与系统100分离。程序118C可以操作系统100的组件，并且可以操作模块108和/或仪器110，如本文所述。

计算机118通过程序118C可以控制载体114去往以及来自加载区域106、围绕系统轨道112、去往以及来自模块108和仪器110以及去往以及来自系统100的其他模块和组件的移动。模块108、仪器110以及其他组件和模块中的每一个的操作可以由计算机118执行。在一些实施例中，模块108、仪器110以及其他组件和模块中的每一个的操作可以至少部分地由一个或多个模块108和/或仪器110处的本地工作站计算机(未示出)来执行。一个或多个工作站可以通过网络与计算机118通信，所述网络例如局域网(LAN)、广域网(WAN)或其他合适的通信网络，包括有线和无线网络。

在一些实施例中，计算机118可以耦合到计算机接口模块(CIM)120。CIM 120和/或计算机118可以耦合到显示器122。CIM 120与显示器122结合一起使用户能够访问各种控制和状态显示屏，并将数据输入计算机118。这些控制和状态显示屏可以显示和实现对用于样本容器102和/或位于其中的样本的准备、预筛选和分析的模块108和/或仪器110的一些或所有方面的控制。因此，CIM 120可以适于促进用户和系统100之间的交互。在一些实施例中，显示器122可以被配置为显示包括图标、滚动条、框和按钮的菜单，用户可以通过该菜单与诊断实验室系统100进行对接。该菜单可以包括被编程为显示和/或操作诊断实验室系统100的功能方面的多个功能元件。

诊断实验室系统100可以包括实验室信息系统(LIS)124，其被配置为安排对模块108、仪器110和/或其他组件的测试。在一些实施例中，LIS124可以在计算机118中实现。在一些实施例中，LIS124可以与诊断实验室系统100分开定位和操作。LIS124可以与医院信息系统(HIS)126通信，HIS126可以被配置为从医疗提供者等接收测试订单。在一些实施例中，HIS126可以在计算机118、LIS124和/或另一计算机中实现。

在图1的实施例中，诊断实验室系统100包括第一仪器131、第二仪器133和第三仪器134，每个仪器在其中可以包括多个模块。第一仪器131可以包括三个模块130A-130C，其中一个或多个模块130A-130C可以执行与这里描述的模块108相似或相同的功能。第二仪器133可以包括四个模块132A-132D，其中一个或多个模块132A-132D可以执行与这里描述的模块108相似或相同的功能。第三仪器134可以包括多个模块136，分别称为第一模块136A、第二模块136b和第三模块136C。第三仪器134还可以包括如本文所述的样本分类器138。在一些实施例中，样本分类器138可以是模块136中的一个。样本分类器是配置成将样本和/或样本容器102分类成两个或更多个预选组的设备，如本文所述。

在一些实施例中，第一仪器131的第一模块130A和第二仪器133的第一模块132A可以是或者可以包括样本分类器。第一仪器131的剩余模块130B-130C和第二仪器的剩余模块132B-132D可以是预处理模块、分析器和/或被配置为分析或处理样本和/或样本容器102的其他模块。模块130和模块132中的其他模块可以是样本分类器。

在图1的实施例中，诊断实验室系统100包括四个模块108，分别称为第一模块108A、第二模块108B、第三模块108C和第四模块108D。诊断实验室系统100可以包括执行特定功能和/或过程的其他模块和组件(未示出)。例如，至少一个模块108可以执行预处理功能，并且可以包括去盖器和/或离心器。在一些实施例中，一个或多个模块108可以是一个或多个临床化学分析器和/或一个或多个测定仪器等或其组合。仪器110的一些模块130、132、136可以执行与模块108相同或相似的功能。

模块108可以包括被配置为准备和/或处理样本容器102和/或位于其中的样本以在一个或多个仪器110处进行测试的机器。在一些实施例中，模块108可以准备待由分析器模块容纳和/或测试的样本容器102和/或样本。在图1的实施例中，模块108可以包括机器，例如输入/输出(I/O)加载器、开封器、离心器和质量检查(QC)站。诊断实验室系统100可以包括其他或更少的模块。在图1的实施例中，诊断实验室系统100可以具有冗余模块来处理高测试容量，并且在一个或多个模块108或仪器110变得不起作用或禁用的情况下能够进行测试。

由被配置为分析器的一个或多个模块108执行的诊断测试可以包括但不限于瞄准特定目标生物分子的免疫测定测试(例如，化学发光免疫测定(CLIA)、放射免疫测定(RIA)、计数免疫测定(CIA)、荧光免疫测定(FIA)和酶免疫测定(EIA和包括酶联免疫吸附测定(ELISA))。此外，一些模块108可以测量物质或分析物的浓度，例如样本中的葡萄糖、血红蛋白A1C、脂质(脂肪)、甘油三酯、血液气体(例如二氧化碳等)、酶、电解质(例如，钠、钾、氯和碳酸氢盐)、脂肪酶、胆红素、肌酸酐、血尿素氮(BUN)、激素(例如，促甲状腺激素)、肝炎、矿物质(例如，铁、钙、镁等)、蛋白质和其他代谢产物等。模块108可以对样本执行其他测试。样本可以包括全血、血清、血浆、尿液、脑脊液、组织液、唾液、粪便等。仪器110的模块130、132、136可以执行与这里描述的模块108相同或相似的功能。

在一些实施例中，包括模块130、132、136的两个或更多个模块108可能能够执行相同的测试(即，它们具有相同或重叠的测试菜单)，而模块108中的其他模块可能仅能够执行有限数量的测试或仅某些单独的测试。因此，在一些实施例中，模块108、130、132、136可以被配置为运行相同或重叠的测试，这使得诊断实验室系统100能够处理高的测试容量，执行冗余测试，并且在模块变得不起作用或被禁用的情况下继续测试。

另外参考图2A-2C，其图示了样本容器202的实施例，样本216位于其中。样本容器202可以代表样本容器102(图1)，以及样本216可以代表位于样本容器102中的样本。样本容器202可以包括管218，并且可以用盖子220盖住。不同样本容器上的盖220可以具有不同的类型和/或颜色(例如，红色、皇家蓝、浅蓝、绿色、灰色、棕褐色、黄色或颜色组合)，这在样本容器202用于的测试、其中包括的添加剂的类型、容器是否包括凝胶分离器216G等方面具有意义。其他颜色可以用来表示其他功能。

样本容器202可以设置有至少一个标签222，标签222可以在其上包括识别信息222I(即，标记)，例如条形码、字母字符、数字字符或其组合。识别信息222I可以包括存储在LIS124中或可由LIS124访问的数据或者与该数据相关联，例如LIS124中的数据库。该数据库可以包括患者信息，例如姓名、出生日期、地址和/或其他个人信息。该数据库还可以包括要执行的测试、获取样本216的时间和日期、和/或医疗机构信息。数据库还可以包括跟踪和路由信息，包括已经对样本216执行了哪些测试以及需要对样本216执行哪些测试。也可以包括其他相关信息。

识别信息222I可以在遍及诊断实验室系统100的各个位置处是机器可读的。机器可读信息可以比标签材料(例如，白纸)更暗(例如，黑色)，使得识别信息222I可以容易地成像(例如，读取)。识别信息222I可以指示或者可以以其他方式经由LIS124或其他测试订购系统与患者的识别以及要在样本216上执行的测试相关联。识别信息222I可以设置在标签222上，标签222可以粘附或以其他方式设置在管218的外表面上。

图2A所图示的样本216已经经历了离心过程，例如在模块108之一中，并且可以包括包含在管218内的血清或血浆部分216SP和沉淀的血液部分216SB。凝胶分离器216G可以位于血清或血浆部分216SP和沉淀的血液部分216SB之间。空气224可以位于血清和血浆部分216SP的上方。

图2A-2B的实施例图示了位于载体214中的样本容器202的侧视图。载体214可以代表载体114(图1)。载体214可以包括被配置为将样本容器202保持在限定的直立位置中的保持器214H。保持器214H可以包括将样本容器202固定在载体214中的多个指状物或片簧。一些指状物或片簧可以是可移动的或柔性的，以适应不同尺寸(宽度)的样本容器202。在一些实施例中，载体214可以在加载有样本容器202之后离开加载区域106(图1)。图2C图示了从载体214移除的样本容器202。

再次参考图1，计算机118可以与通信设备129通信，该通信设备129使得在计算机118和模块108以及仪器110之间能够通信。通信设备129可以在计算机118、模块108、仪器110和诊断实验室系统100的其他组件之间提供无线通信(例如，射频(RF)或光通信)和/或有线通信。通信设备129可以使得由模块108和仪器110测量的数据能够被传输到计算机118。通信设备129还可以使计算机118能够向模块108和仪器110传输指令，例如操作指令。

在一些实施例中，诊断实验室系统100可以包括靠近轨道112和加载区域106定位的I/O加载器140。I/O加载器140可以包括机器人144，其被配置为将样本容器102加载到轨道112上，并且可以从轨道112移除样本容器102。例如，机器人144可以将样本容器102放置到载体114中，并且从载体114移除样本容器102。机器人144或其他设备也可以将样本容器102分类到支架104的特定支架中，如本文所述。I/O加载器140和其中的组件，包括机器人144，可以与计算机118通信，例如经由通信设备129。

在一些实施例中，I/O加载器140可以包括组件142，其被配置为读取标签(例如，标签222-图2A-2B)，例如样本容器102上的识别信息(例如，识别信息222I-图2A-2B)。在一些实施例中，识别信息222I可以是条形码，并且组件142可以包括被配置为读取条形码的条形码读取器。在一些实施例中，标签222可以包括其上的识别信息，例如时间和/或日期戳、请求的(一个或多个)测试、患者身份等。

当识别信息222I被例如一个或多个组件142读取时，代表识别信息222I的数据可以例如经由通信设备129被传输到计算机118。可由计算机118执行的一个或多个程序118C可以接收从标签222读取的信息，并且基于该信息和内部逻辑，确定要在样本216上进行的测试。例如，HIS126可以将测试订单传输到LIS124。LIS124可以响应于从HIS126接收的测试订单向一个或多个程序118C提供测试订单。在一些实施例中，LIS124或I/O加载器140的逻辑可以确定需要在样本容器102和/或位于其中的样本(例如，样本216)上执行的过程和测试，并且可以确定要用于执行过程和测试的模块108和/或仪器110。

程序118C可以向机器人144传输指令，该指令指示机器人144将样本容器102中的特定样本容器放置在支架104的特定支架中或者支架104内的特定位置。在一些实施例中，样品容器102在支架104中的放置可以用于按照预先建立的分类模式对样品容器102进行物理分类。在一些实施例中，分类可以将类似的样本容器放置在一起。在一些实施例中，分类可以将包含经历类似测试的样本的样本容器放置在一起。在一些实施例中，分类可以经由软件来执行，其中一个或多个程序118C知道样本容器102和/或包含经历类似测试的样本的样本容器102中的类似样本容器在支架104中的位置。

LIS124将知道样本容器102的位置，并且可以基于要在样本容器102上执行的测试，指导实验室诊断系统100将样本容器102的特定样本容器输送到特定的模块和/或仪器。关于哪些样本容器102将被输送到特定模块108和/或仪器110的判定可以包括确定哪些模块108(包括仪器110中的模块)可用于执行订购的测试。

如果I/O加载器140、机器人144和/或组件142(例如，条形码读取器)发生错误，实验室诊断系统100可能不能有效地操作或者可能被迫关闭。例如，如果样本容器102不能被分类或者样本容器102、202上的标签222不能被读取，则LIS124可能不能生成指令来使得模块108和/或仪器110执行这里描述的测试。在其他情况下，如果I/O加载器140变得不堪重负，例如具有大量样本容器102，当样本容器102如本文所述被分类时，测试可能被延迟。

现在将描述一些模块108，包括仪器110中的模块。在一些实施例中，模块108、130、132、136中的一个或多个可以是或者可以包括开封器，开封器被配置为开封样本容器102。开封器可以从样本容器102移除盖子(例如，盖子220)以提供对样本216的访问。在一些实施例中，开封器中的组件(例如，成像设备)可以读取识别信息222I，并且可以向程序118C和/或LIS124提供更新，以指示经历开封操作的样本容器102的位置和/或状态。因此，LIS124和/或程序118C知道哪些样本容器102已经开封，以及哪些样本容器102在开封器中。

在一些实施例中，模块108、130、132、136中的一个或多个可以是被配置为通过分馏来分离样本216(图2A-2C)的部分的离心器。在样本是血液的实施例中，如图2A所示，离心器将沉淀的血液部分216SB与血清或血浆部分216SP分离。在一些实施例中，模块108、130、132、136中的一个或多个可以是或包括在分析之前检查样本和/或样本容器102的质量检查模块。在一些实施例中，质量控制模块可以检查样本216是否其中存在干扰物，例如溶血、黄疸或脂血(HIL)、血凝块、气泡或泡沫。

如上所述，如果I/O加载器140的分类能力降低或者I/O加载器140不堪重负，系统100可能不能以最大程度运行或者可能根本不能运行。例如，I/O加载器140中的分类功能可能不能正常运行。在这里描述的实施例中，一个或多个仪器110被配置为对样本容器102进行分类，以执行一些分类功能，这些功能以其他方式将在I/O加载器140中执行。因此，系统100可以在I/O加载器140不能分类样本容器102的情况下运行。此外，或者可替换地，系统100的性能可以通过使用仪器110中的一个或多个进行二次分类来增强。

另外参考图3，其图示了第三仪器134，其可以与仪器110(图1)中的一个或多个相同或相似。在图3的实施例中，第三仪器134包括三个模块136，分别称为第一模块136A、第二模块136B和第三模块136C，以及样本分类器138。模块136可包括如本文所述的一个或多个分析器342。例如，第一模块136A可以包括对样本(例如，样本216-图2A-2B)执行一个或多个第一分析的第一分析器342A，第二模块136B可以包括第二分析器342B，第三模块136C可以包括第三分析器342C。在一些实施例中，分析器342中的一个或多个可以是处理样本和/或样本容器102的设备。处理样本和/或样本容器102的设备的示例包括质量检查模块、离心器、去盖器、等分试样器和这里描述的其他设备。

第三仪器134包括样本分类器138，样本分类器138耦合到第三仪器134或者以其他方式结合到第三仪器134中。例如，在一些实施例中，样本分类器138可以是第三仪器134的模块136之一。在一些实施例中，样本分类器138可以是与第三仪器134直接相邻定位的独立模块或设备。样本分类器138可以提供将样本容器102和/或样本(例如，样本216-图2A-2B)输送到第三仪器134内的一个或多个模块136。如本文所述，样本分类器138可以将样本分类成至少第一组和第二组。在一些实施例中，第一组样本将被一个或多个模块136中的至少一个分析，而第二组样本将不被任何模块136分析。

样本分类器138可以包括多个支架348，样本容器102以及因此样本可以被分类到这些支架中。在一些实施例中，支架348驻留在样本分类器138中。在其他实施例中，支架348可以在样本分类器138的外部，但是在样本分类器138的机器人的到达范围内。在图3的实施例中，样本分类器138包括四个支架348，分别称为第一支架348A、第二支架348B、第三支架348C和第四支架348D。每个支架348可以包括被配置成保持样本容器102的多个保持器350(一些被标记)。例如，每个保持器350可以保持单个样本容器(例如，样本容器202-图2A-2C)。保持器350可以包括一个或多个弹簧，以将样本容器102牢固地保持在限定的竖直定向和位置中。在一些实施例中，样本分类器138可以包括机器人352，其被配置为将样本容器102移入和移出保持器350中的特定保持器。在一些实施例中，机器人352可以是桁架机器人，其可以被配置为至少在X方向和Y方向上移动以接近保持器350。机器人352也可以被配置为朝向和远离保持器350插入，以在Z方向上接近样本容器和放置样本容器在保持器350中。

第三仪器134可以直接靠近系统轨道112，或者第三仪器134可以经由机器人352或其他装置接近系统轨道112。在一些实施例中，可以是可移动构件的转向器设备356可以耦合到第三仪器134或样本分类器138，并且可以根据命令将样本容器102转向进入和/或离开第三仪器134或样本分类器138。转向器设备356可以耦合到输送系统312，该输送系统312被配置为在整个第三仪器134中输送样本容器102。在一些实施例中，输送系统312可以是或者可以包括轨道。机器人352可以被配置为将样本容器102从输送系统312移动到支架348，并且将样本容器102从支架348移动到输送系统312。在一些实施例中，机器人352可以从轨道上的载体114移除样本容器102，以仅将样本容器102移动到保持器350。

在一些实施例中，样本分类器138可以包括读取器358，例如条形码读取器或成像设备，其被配置为读取样本容器102上的标签(例如，标签222-图2A-2B)上的识别信息(例如，识别信息222I-图2A-2B)。在一些实施例中，读取器358可以被配置为当样本容器102在输送系统312上被输送时读取标签。例如，读取器358可以位于靠近输送系统312。在一些实施例中，机器人352可以被配置为移动样本容器102靠近读取器358，其中读取器358被配置为响应于样本容器102靠近读取器358来读取标签。

读取器358和机器人352都可以与计算机118和/或LIS124通信。因此，由读取器358生成的数据可以被传输到计算机118和/或LIS 124。用于移动机器人352的指令可以由一个或多个程序118C生成，并且可以被传输到机器人352以将样本容器102移动到特定位置，例如保持器350中的特定保持器和/或输送系统312。一个或多个程序118C或LIS124可以处理由读取器358生成的数据。因此，程序118C和/或LIS124将知道哪些样本和/或样本容器102位于样本分类器138中。在一些实施例中，程序118C和/或LIS124将知道样本容器102中的特定样本容器位于哪个保持器350和支架348中。

如上所述，样本分类器138可以将样本(例如，样本容器102)分类成特定组，如本文所述。在一些实施例中，样本可以被物理分类(例如，分组)到支架348的单独多个支架中。例如，第一类型的样本可以放置在第一支架348A中，以及第二类型的样本可以放置在第二支架348B中。在一些实施例中，样本可以被电子分类。例如，LIS124和/或一个或多个程序118C可以识别至少第一组和第二组样本在保持器350中的位置。

如图3所示，输送系统312可以将样本容器102输送到至少一个模块136。在一些实施例中，转向器可以将样本容器102和/或样本中的特定样本容器和/或样本转向到分析器342中的特定分析器用于分析(例如，测试)。在图3的实施例中，在第一模块136A中或者与第一模块136A相关联的第一转向器360A可以将样本容器102转向到第一分析器342A中或者从第一分析器342A中转向出来。在第二模块136B中或与第二模块136B相关联的第二转向器360B可以将样本容器102转向到第二分析器342B中或从第二分析器342B中转向出来。在第三模块136C中或者与第三模块136C相关联的第三转向器360C可以将样本容器102转向到第三分析器342C中或者从第三分析器342C中转向出来。

另外参考图1和4A-4B来描述系统100的操作。图4A-4B是示出关于第三仪器134操作系统100的方法400的流程图。在方法400的框402中，样本容器102被加载到系统100中。例如，样本容器102可以被加载到I/O加载器140中。样本容器102的特定多个样本容器或所有样本容器然后可以被放置到系统轨道112上。例如，机器人144可以将样本容器102移动到系统轨道112上。

在方法400的框404中，在LIS124中接收测试订单。在一些实施例中，LIS124可以与计算机118集成，因此在计算机118中接收测试订单。测试订单指示要在样本容器102内的样本上执行的测试。LIS124和/或程序118C可以生成指令，该指令根据要执行的特定测试将特定样本容器路由到模块108和/或仪器110中的特定模块和/或仪器。可选地，I/O加载器140中的逻辑可以生成路由某些样本容器102的指令。

方法400包括，在框406中，将至少一个样本容器102移动到第三仪器134。在一些实施例中，移动到第三仪器134的样本容器102内的样本在被移动到第三仪器134之前可能已经在一个或多个仪器110和/或一个或多个模块108中经历了至少一次测试。在一些实施例中，移动到第三仪器134的一个或多个样本和/或样本容器102在被第三仪器134容纳之前已经经历了诸如开封、质量检查和/或离心的过程。

方法400包括，在框408中，读取样本容器102上的标签(例如，标签222-图2A-2B)，并将由读取生成的数据传输到LIS124。如上所述，LIS124可以在计算机118中实现，因此由读取生成的数据可以传输到计算机118。例如，机器人352可以将样本容器102移动靠近读取器358，使得读取器358可以读取样本容器102上的标签或标记，并将由读取生成的数据传输到LIS124和/或计算机118。

处理进行到判定框410，在那里确定对于具有读取标签的样本是否存在测试订单。例如，LIS124中的软件和/或程序118C确定位于样本容器102中的样本是否存在测试订单。如果不存在测试订单，处理进行到412，在此样本容器可以移动到第一支架348A。在图3的实施例中，包含没有测试订单的样本的所有样本容器102可以被分组在第一支架348A中。当接收到针对第一支架348A中的样本的测试订单时，相应的样本容器可以被移动到指定用于测试的特定仪器和/或模块。如果在预先选择的时间段之后没有接收到针对第一支架348A中的样本容器的测试订单，则样本容器可以从系统100移除。

如果在判定框410中确定存在测试订单，则处理进行到判定框414，在那里确定对样本的测试是否完成。如果如在判定框414中确定的，样本的测试完成，则样本容器102可以移动到第二支架348B，如415所示，或者样本容器102可以从系统100移除。例如，样本容器102和具有已经完成测试的样本的其他样本容器102可以被分组在第二支架348B中，在那里它们等待从系统100移除。在一些实施例中，LIS124或程序118C可以使样本容器102存储在第二支架348B中，直到系统轨道112上存在空间来将样本容器102移动到I/O加载器140，在I/O加载器140处样本容器102可以从系统100中移除。在一些实施例中，可以从第三仪器134和/或系统100移除存储或分组在第二支架348B中的样本容器。

如果判定框414的所述确定确定对样本容器102中的样本的测试没有完成，则处理进行到判定框416，在判定框416中确定是否需要在第三仪器134中进行测试。例如，LIS124或程序118C可以确定测试是否由第三仪器134中的一个或多个模块136执行。在一些实施例中，判定框416的询问可以确定是否有任何处理，例如对样本容器的处理(例如，去盖)或对样本的处理(例如，离心)，将由第三仪器134中的任何模块136执行。

如果判定框416的结果是肯定的，则处理进行到418，在那里样本容器被移动到第三支架348C。例如，LIS124和/或程序118C可以生成使机器人352将样本容器102移动到第三支架348C的指令。在该实施例中，第三支架348C保持需要在第三仪器134中的一个或多个模块136上测试和/或处理的样本的样本容器。当这些模块可用时，LIS124和/或程序118C可以生成将样本容器102移动到用于测试和/或处理的一个或多个模块136的指令。

如果判定框416的结果是否定的，则处理进行到框420，在框420，样本容器被移动到第四支架348D。例如，LIS124和/或程序118C可以生成使机器人352将样本容器102移动到第四支架348D的指令。第四支架348D可以被配置为保持需要在一个或多个模块108和/或其他多个仪器110上进行测试的样本容器。第四支架348D中的样本容器可以保持在第四支架348D中，直到要执行测试的模块108和/或其他多个仪器110可用。此时，LIS124和/或程序118C可以生成使机器人352从第四支架348D移动样本容器102的指令。

系统100可以使用不同于方法400中描述的分类方案的其他分类方案。在一些实施例中，仪器110中的其他仪器可以包括样本分类器，因此，这里描述的分类方案和其他分类方案可以与其他仪器结合使用。在一些实施例中，系统100可以具有20个或更多、30个或更多、40个或更多、或者甚至50个或更多模块108和/或仪器110。系统100中的多个仪器可以包括与样本分类器138相同或相似的样本分类器。因此，系统100可以提供许多冗余的样本分类模块。

在一些实施例中，具有样本分类器或与样本分类器相关联的仪器可以是单独的或独立的设备。这种仪器不能通过系统轨道耦合到其他模块或设备。在这样的实施例中，如上参考第三仪器134所述的分类可以使用独立仪器来执行。在这样的实施例中，在样本容器102被分类到支架348中之后，支架例如支架348可以是可移除的。支架348可以移动到别处，用于处理和/或测试其中的样本容器102。

现在参考图5，图5是图示操作诊断仪器(例如，仪器110)的方法500的流程图。方法500包括，在框502中，提供具有一个或多个模块(例如，模块136)的诊断仪器(例如，第三仪器134)，其中一个或多个模块被配置为分析样本(例如，样本216)。方法500包括，在框504中，提供耦合到诊断仪器(例如，第三仪器134)的样本分类器(例如，样本分类器138)。方法500包括，在框506中，使用样本分类器将样本分类成至少第一组和第二组，其中第一组中的样本将在一个或多个模块的至少一个中进行分析，以及第二组中的样本将不在一个或多个模块的任何一个中进行分析。

现在参考图6，图6是图示操作诊断仪器(例如，仪器110)的方法600的流程图。方法600包括，在框602中，提供具有一个或多个模块(例如，模块136)的诊断仪器(例如，第三仪器134)，其中一个或多个模块被配置为分析和/或处理样本容器(例如，样本容器102)和/或包含在样本容器中的样本(例如，样本216)。方法600包括，在框604中，提供耦合到诊断仪器的样本分类器(例如，样本分类器138)。方法600包括，在框606中，将样本容器分类成至少第一组和第二组，第一组中的样本容器或样本将由一个或多个模块中的至少一个进行分析或处理，第二组中的样本容器或样本将不被一个或多个模块中的任何一个进行分析或处理。

虽然本公开容易受到各种修改和替代形式的影响，但是已经通过附图中的示例示出了特定的方法和装置实施例，并且在此对其进行了详细描述。然而，应该理解的是，这里公开的特定方法和装置并不旨在限制本公开，而是相反，覆盖了落入权利要求范围内的所有修改、等同物和替代物。

Claims (20)

1.一种操作诊断仪器的方法，包括:

提供具有一个或多个模块的诊断仪器，其中所述一个或多个模块被配置为分析样本；

提供耦合到诊断仪器的样本分类器；和

使用样本分类器将样本分类成至少第一组和第二组，其中第一组中的样本将在一个或多个模块的至少一个中被分析，以及第二组中的样本将不在一个或多个模块的任何一个中被分析。

2.根据权利要求1所述的方法，包括将所述第一组中的样本移动到至少第一支架。

3.根据权利要求1所述的方法，包括将所述第二组中的样本移动到至少第二支架。

4.根据权利要求1所述的方法，包括将所述第一组中的样本移动到驻留在所述样本分类器处的至少第一支架。

5.根据权利要求1所述的方法，包括将所述第二组中的样本移动到驻留在所述样本分类器处的至少第二支架。

6.根据权利要求1所述的方法，其中提供样本分类器包括提供被配置为一个或多个模块之一的样本分类器。

7.根据权利要求1所述的方法，包括从所述诊断仪器外部的位置接收数据，所述数据指示所述样本中的至少一个是否将被分类到所述第一组或所述第二组中，其中所述分类响应于所述数据。

8.根据权利要求1所述的方法，包括从实验室信息系统接收数据，所述数据指示所述样本中的至少一个是否将被分类到所述第一组或所述第二组中，其中所述分类响应于所述数据。

9.根据权利要求1所述的方法，包括将样本分类为第三组，所述第三组中的样本将由所述诊断仪器外部的一个或多个模块进行分析。

10.根据权利要求1所述的方法，包括将样本分类到第四组，第四组中的样本不需要进一步分析。

11.根据权利要求1所述的方法，包括:

提供耦合到样本分类器的读取器；和

从包含样本的样本容器的标签读取信息。

12.根据权利要求11所述的方法，其中至少部分响应于所述读取来执行所述分类。

13.根据权利要求1所述的方法，包括:

提供将样本分类器和一个或多个模块中的至少一个互连的输送系统；和

通过输送系统移动第一组中的样本。

14.根据权利要求1所述的方法，其中所述一个或多个模块被配置成确定样本中至少一种分析物的浓度。

15.根据权利要求1所述的方法，其中所述一个或多个模块被配置为确定样本中至少一种分析物的存在。

16.一种操作诊断仪器的方法，包括:

提供具有一个或多个模块的诊断仪器，其中所述一个或多个模块被配置为分析和/或处理样本容器和/或包含在样本容器中的样本；

提供耦合到诊断仪器的样本分类器；和

将样本容器分类成至少第一组和第二组，第一组中的样本容器或样本将被一个或多个模块中的至少一个分析或处理，第二组中的样本容器或样本将不被一个或多个模块中的任何一个分析或处理。

17.根据权利要求16所述的方法，其中所述一个或多个模块被配置成确定样本中至少一种分析物的浓度。

18.根据权利要求16所述的方法，其中所述一个或多个模块被配置为确定样本中至少一种分析物的存在。

19.一种诊断仪器，包括:

一个或多个模块；

样本分类器，被配置为将样本分类为至少第一组和第二组，其中第一组中的样本将由一个或多个模块中的至少一个进行分析，以及第二组中的样本将不由一个或多个模块中的任何一个进行分析；和

输送系统，将样本分类器和一个或多个模块中的至少一个互连，该输送系统被配置为将第一组中的样本移动到一个或多个模块中的至少一个。

20.根据权利要求19所述的诊断仪器，其中所述输送系统被配置为从所述诊断仪器移动所述第二组中的样本。