CN117120134A - 血管内导管和使用方法 - Google Patents
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Abstract
公开的是用于血管内导管和使用方法的各种实施例。在一个实施例中，血管内导管和针组件包括导管针以及导管鞘，该导管鞘围绕导管针的一部分，导管鞘具有用于插入的端部，所述用于插入的端部成5度和85度之间的角度。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2021年1月29日提交的标题为“INTRAVASCULAR CATHETER AND METHODOF USE(血管内导管和使用方法)”的美国临时专利申请第63/143,422号的优先权和利益，该美国临时专利申请的全部内容通过引用并入本文。
背景技术
传统导管的截面通常是圆的，具有垂直于针的90度的端部切口。对于传统导管，当针开始与血流进行接触时导管仍在血管外，并且必须以针-导管组合的方式被推进直到导管也处于血管内。如果尝试在导管进入血管前穿入导管(thread the catheter)，该尝试会失败。在尝试将针-导管组合推进血管足够深以由导管完成套管插入术的同时，如果针刺破导管的相对壁，则该尝试也会失败。
附图说明
参考以下附图，可以更好地理解本公开的许多方面。图中的部件不一定按比例绘制，而重点在于清楚地说明本公开的原理。此外，在附图中，相同的附图标记在若干个视图中均指代相应的部件。
图1是根据一个或多个实施例的血管内导管和针的等距视图。
图2是根据一个或多个实施例的血管内导管和针的侧视图。
图3是根据一个或多个实施例的血管内导管和针的俯视图。
图4是根据一个或多个实施例的血管内导管和针的截面图。
图5是血管内导管和针的插入端的侧剖面的细节图，示出了锥度(taper，渐缩程度)和直径的样本尺寸和特征比例。
图6是示例流程图，描述了根据一个或多个实施例的血管内导管和针的使用方法的步骤。
具体实施方式
本公开涉及对血管内导管(也称为套管)的改进。本文所述的血管内导管旨在提供临时外周血管通路(peripheral vascular access)。无论用于静脉内使用还是动脉内使用，血管内导管均具有在一侧上有斜面的锋利钢针。针以接近平行皮肤的角度插入到皮肤中。套在针上的导管在针-导管组合的插入后滑入血管中，在血管中保持将流体或药物注入血管中，或用于插入医疗器械。导管是由乳胶、硅胶、聚四氟乙烯(Teflon，特氟龙)或其他材料制成的柔性中空管。
本公开的实施例配置为便于以比传统的针导管更高的速率在首次尝试时就开启血管内的线路。例如，所描述的导管可对应无菌医疗器械，供需要进入外周血管系统的患者一次性使用，以供用于采样血液、监测血压或注入流体或药物的短期使用。
在本公开的各种实施例中，导管的端部不同于传统的90度切口。例如，导管的端部可以具有大约45度至60度的切口，赋予其更椭圆形的外观。然而，取决于应用，端部可以在5度至85度之间变化。通过在导管的端部处形成角度，当针刺入血管时导管被插入血管内，消除了关于尝试放置的问题。这些实施例允许在回血(“flashback”of blood，血液“闪回”)时导管的尖端位于血管内，这样就能够立即推进导管，并且消除了多次尝试。然后在插入导管后移除针。
在各种实施例中，具有成角度的端部的导管可以在无菌设备中制造。例如，可以经由三维打印或从包含成角度的端部的模具中铸造而将导管形成为具有成角度的端部。然后可将导管附接到针，使得导管的尖端在回血时进入血管。导管可基于血管的尺寸和应用而制造成各种尺寸。导管在端部处可以周向地渐缩(tapered，成锥状)或变细，使其在远侧与针接触，这样使得针-导管组合进入血管时平滑过渡。
图1是根据一个或多个实施例的血管内导管和针组件100的等距视图。血管内导管和针组件100包括导管针103和围绕导管针103的导管鞘106。例如，导管针103可以由不锈钢或其他材料制成，而导管鞘106可以由聚氨酯、聚丙烯、橡胶或其他材料制成。为简单起见，血管内导管和针组件100的其他部件(诸如导管毂、隔膜/阀、针毂、安全夹、隔膜开启器、隔膜壳体、稳定翼、注射侧端口、防回流件等)被省略。
血管内导管和针组件100具有插入端109和近端112。插入端109包括导管针103的暴露部分115，该暴露部分向外延伸超出导管鞘106的尖端一些距离。一旦导管针103的尖端被插入血管中，导管鞘106就被送入血管中，然后通过导管鞘106将导管针103从血管收回或缩回，且最后从导管鞘106移除。
图2是根据一个或多个实施例的血管内导管和针组件100的侧视图。在图2中，可以更清楚地看到导管针103的暴露部分115。而且在观看侧剖面时，导管针103和导管鞘106两者的锥度都被示出。在这一示例中，导管针103的锥度与导管鞘106的锥度大约相等，从而平行或接近平行。此外，导管鞘106的上表面118和下表面121都分别从最小厚度逐渐变为最大厚度，但是上表面118锥形的锥形角度大于下表面121锥形，这使得下表面121锥形比上表面118锥形更加平缓。总之，导管鞘106的设计使导管鞘106的前缘可以与导管针103的形状匹配以便正确对准，并使得进入皮肤和进入血管的进入点最小化。
图3是根据一个或多个实施例的血管内导管和针组件100的俯视图。图3还定义了如图所示的中心线“A”。
图4是根据一个或多个实施例的血管内导管和针组件100的截面图。图4是图3中所示的中心线“A”处的截面图。在此，可以沿中心线看到导管针103的内部通道。
图5是血管内导管和针组件100的插入端109的侧剖面的细节图，示出了锥度和直径的样本尺寸和特征比例。具体来说，可以看到导管鞘106的顶部锥度124与底部锥度127的差异，其中顶部锥度124更锋利，大致沿着导管针103的整体锥度和斜面，例如为18度。相比之下，底部锥度127更为平缓，例如低于10度。导管鞘106的内径示为0.027英寸，而导管鞘106的外径示为0.039英寸，这两个都可能是大约值，并且如果需要，可以乘以常数来获得类似的比例。直径尺寸可以随针规格(needle gauge，针号)而改变。
图6是示例流程图，描述了根据一个或多个实施例的血管内导管和针组件100的使用方法的步骤。在各种实施例中，使用方法可以包括更多的步骤、不同的步骤、更少的步骤或不同顺序的步骤。
从方框603开始，用户将导管针103的端部插入血管中。在方框606中，用户继续将导管针103插入血管中，直到导管鞘106的成角度的用于插入的端部完全插入血管中。由于导管鞘106渐缩并且键合到导管针106，因此在插入导管鞘106时，避免像传统导管插入那样旋转导管鞘106可能是重要的。各种实施例在近端处可能具有防止针旋转的装置(例如，脊、锁定夹、棘爪等)，以保持针与鞘的键合。在方框609中，用户通过导管鞘106收回导管针103，同时导管鞘106保留在血管中。
析取性用语(disjunctive language)，诸如短语“X、Y或Z中的至少一个”，除非另有明确说明，否则结合通常使用的语境来理解，用于表示一项目、术语等可以是X、Y或Z中的任一者，或其任意组合(例如，X、Y和/或Z)。因此，这种析取性语言不通常旨在并且也不应该暗示某些实施例需要至少一个X、至少一个Y或至少一个Z各自存在。
应该强调的是，本公开的上述实施例仅是为了清楚地理解本公开的原理而阐述的实施方式的可能的示例。在没有实质脱离本公开的精神和原理下，可以对上述(多个)实施例进行许多变化和修改。所有这些修改和变化都旨在包含于本文的本公开的范围内，并由以下权利要求保护。
Claims (15)
1.一种血管内导管和针组件，包括：
导管针；以及
导管鞘，所述导管鞘围绕所述导管针的一部分，所述导管鞘具有用于插入的端部，所述用于插入的端部成5度和85度之间的角度。
2.根据权利要求1所述的血管内导管和针组件，其中，所述导管针的尺寸在14规格和24规格之间。
3.根据权利要求1所述的血管内导管和针组件，其中，所述导管鞘的所述用于插入的端部成大约18度的角度。
4.根据权利要求1所述的血管内导管和针组件，其中，所述导管针是有斜面的。
5.根据权利要求1所述的血管内导管和针组件，其中，所述导管鞘的所述用于插入的端部的底部厚度从最小厚度逐渐变为最大厚度。
6.根据权利要求5所述的血管内导管和针组件，其中，所述导管鞘的所述用于插入的端部的顶部厚度从最小厚度逐渐变为最大厚度。
7.根据权利要求6所述的血管内导管和针组件，其中，所述顶部厚度的远离所述用于插入的端部的锥度具有比所述底部厚度的远离所述用于插入的端部的锥度大的角度。
8.根据权利要求1所述的血管内导管和针组件，其中，所述导管鞘的所述用于插入的端部成45度至60度之间的角度。
9.根据权利要求1所述的血管内导管和针组件，其中，所述导管针具有大约0.027英寸乘以一常数的直径，并且所述导管鞘具有大约0.039英寸乘以所述常数的直径。
10.根据权利要求1所述的血管内导管和针组件，其中，所述导管鞘由聚氨酯构成。
11.一种用于插入血管内导管和针组件的方法，所述血管内导管和针组件包括导管针以及导管鞘，所述导管鞘围绕所述导管针的一部分，所述导管鞘具有用于插入的端部，所述用于插入的端部成5度和85度之间的角度，所述方法包括：
将所述导管针的端部插入血管中；
继续将所述导管针插入所述血管中，直到所述导管鞘的成角度的所述用于插入的端部完全插入所述血管中；以及
通过所述导管鞘收回所述导管针，同时所述导管鞘保留在所述血管中。
12.根据权利要求11所述的方法，其中，所述用于插入的端部的底部在所述用于插入的端部的顶部之前进入所述血管。
13.根据权利要求11所述的方法，其中，所述导管鞘的所述用于插入的端部的底部厚度从最小厚度逐渐变为最大厚度，其中，所述导管鞘的所述用于插入的端部的顶部厚度从最小厚度逐渐变为最大厚度，所述顶部厚度的远离所述用于插入的端部的锥度具有比所述底部厚度的远离所述用于插入的端部的锥度大的角度。
14.根据权利要求11所述的方法，其中，所述导管鞘的所述用于插入的端部渐缩以大致匹配所述导管针的斜面。
15.根据权利要求11所述的方法，还包括在插入期间避免旋转所述导管针。
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Legal Events
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| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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