CN117100818A - 一种治疗痔疮的外用膏剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗痔疮的外用膏剂，由以下中药按照重量份配伍而成：煅炉甘石15‑30份、白芨6‑15份、白蔹5‑10份、珍珠粉0.5‑1份、枯矾1—2份、冰片0.5‑1份。1.本发明为纯中药制剂，无开刀手术，治疗过程及结果无创伤，无毒副作用。疗效确切，效果显著；2.本发明所用基质为水性凝胶，对患处皮肤粘膜无刺激；无油腻感，使皮肤感觉清爽，不污染衣物；3.便于携带，使用方便；4.价格低廉，社会效益好。

Description

一种治疗痔疮的外用膏剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，具体为一种治疗痔疮的外用膏剂及其制备方法。

背景技术

痔疮，或者称痔，是临床上一种最常见的肛门疾病，英国人Thomson在1975年提出了痔的近代概念：痔是直肠下端的肛垫出现了病理性肥大。根据发生部位的不同，痔可分为内痔、外痔和混合痔。认为内痔（Internal hemorrhoid）是肛垫（肛管血管垫）的支持结构、血管丛及动静脉吻合支发生的病理性改变或移位。外痔（External hemorrhoid）是齿状线远侧皮下血管丛的病理性扩张或血栓形成。混合痔（Mixed hemorrhoid）是内痔和外痔混合体。

痔的具体发病机制尚未完全明确，可能与多种因素有关，目前主要有以下学说。

静脉曲张学说：静脉丛是形成肛垫的主要结构，痔的形成与静脉丛的病理性扩张、血栓形成有必然的联系。从解剖学上来看，门静脉系统及其分支直肠静脉都无静脉瓣；直肠上下静脉丛管壁薄、位置浅；末端直肠黏膜下组织松弛，这些因素都容易导致血液淤滞和静脉扩张。此外，由于直肠肛管位于腹腔最下部，多种因素，如长期的坐立、便秘、妊娠、前列腺肥大、盆腔巨大肿瘤等，均可引起直肠静脉回流受阻。目前颇有争议。

肛垫下移学说：肛垫起闭合肛管、节制排便作用。正常情况下，肛垫疏松地附着在肛管肌壁上；排便时受到向下的压力被推向下，排便后借助自身的收缩作用，缩回到肛管内。弹性回缩能力减弱后，肛垫则充血、下移形成痔。西医主流支持肛垫下移学说。

针对痔疮的情况，目前较为常见的治疗方法为：

1.透明帽辅助内镜下硬化术：治疗痔疮和粘膜脱垂是在2015年报道的一种新技术[9]，是对传统硬化注射疗法的创新，是一种方便、安全、高效的内镜下微创治疗痔疮的新方法，作为消化内镜医师治疗痔疮和黏膜脱垂等肛直肠病变的新选择。CAES是非手术疗法中最有效的选择，特别适合有出血风险的患者。然而，传统的硬化注射治疗是由医师通过肛门镜进行操作，因为其最大的并发症是注射位置错误导致的医源性损伤，CAES有助于避免这一问题。CAES技术的核心在于，利用透明帽辅助肠镜，在充气的条件下，充分暴露肛直肠病变，顺镜条件下操作，然后利用一根可以从肠镜钳道孔伸出来的长针（注：不是常用的4mm长的粘膜下注射针，而是至少10mm长），在齿状线上方进针，直视下向痔疮基底部注射硬化剂，边注射边退针，推荐注射结束后停止至少5秒拔针，注射点一般不出血，术后无疼痛不适。无痛肠镜下有助于肛门松弛。该法的特殊之处在于，避免传统硬化术的医源性损伤，整个硬化治疗过程就好比在每一个需要治疗的地方都打上一条“硬化柱”。这种新方法主要适合用于治疗痔疮Ⅰ度、Ⅱ度、部分Ⅲ度，直肠黏膜脱垂，内镜下切除肛门赘生物和瘤性病变前的基底部预防出血治疗。尤其对于全身状态差，合并难以控制的痔疮出血，也不具有外科手术条件的患者，CAES则凸显了风险低、方便、有效的优点。完整的肠道准备和肠镜检查，则适合一并实施肠镜诊断、肠道息肉切除、CAES等目的。CAES解决的不只是控制痔疮出血，更重要的在于在后期实现肛垫上移的目的。如果有准备的组织，肠镜检查基础上，开展CAES及相关肠镜下诊疗，患者的医疗花费将会大幅节省。

2.胶圈套扎疗法：用于治疗Ⅰ-Ⅲ度内痔患者。胶圈套扎的原理是将胶圈套入到内痔的根部，利用胶圈弹性阻断痔的血运，从而使痔块发生缺血、坏死、脱落而愈合。注意套扎位置的选择，不能套在齿状线及皮肤上，避免引起剧烈疼痛。特点是费用较高。

3.超声多普勒引导下痔动脉结扎术：用于治疗Ⅱ-Ⅳ度内痔患者。其原理是利用一种特制的带有多普勒超声探头的直肠镜，探测到位于齿状线上方的动脉后直接进行结扎，从而阻断痔的血运而达到治疗目的。术后疼痛是突出特点。进一步的干预治疗方法还包括痔单纯切除术、吻合器痔上黏膜环切术、血栓外痔剥离术等。

4.痔单纯切除术：用于治疗Ⅱ、Ⅲ度内痔和混合痔患者。患者取侧卧位、截石位或俯卧位，麻醉后进行痔核切除。嵌顿痔也可以采用这种方法进行急诊切除。术后疼痛是突出特点。

5.吻合器痔上黏膜环切术：临床上通用名称为PPH（Procedure for prolapse andhemorrhoids）手术，主要用于治疗Ⅲ、Ⅳ度内痔、非手术治疗失败的Ⅱ度内痔和环状痔患者，也可用于治疗直肠黏膜脱垂患者。其原理是利用专门设计的吻合器环行切除距离齿状线2cm以上的直肠黏膜2-4cm，从而使下移的肛垫上移固定而达到治疗目的。特点是器械花费较高。

总之：目前痔的治疗方法很多，在健康教育、饮食管理、排便习惯训练基础上，以非手术治疗为主，其中注射疗法（特别是CAES）对大部分患者具有良好的治疗效果。非手术治疗失败或者不适宜非手术治疗的患者可以选择手术治疗。手术方法会造成术后创伤，有些患者不适应。儿上述提供的多种非手术方法多周期长，且可以作为日常痔疮防治效果更好。

因此，提供一种能够快速治疗痔疮，且不会造成创伤的治疗痔疮的外用膏剂及其制备方法。

发明内容

为了解决上述现有技术中存在的不足，本发明提供了一种治疗痔疮的外用膏剂及其制备方法。

本发明的目的是这样实现的：

一种治疗痔疮的外用膏剂，其特征在于，由以下中药按照重量份配伍而成：

煅炉甘石15-30份 白芨6-15份 白蔹5-10份

珍珠粉0.5-1份 枯矾1—2份 冰片0.5-1份

一种治疗痔疮的外用膏剂，其特征在于，由以下中药按照重量份配伍而成：

煅炉甘石15份 白芨6份 白蔹5份

珍珠粉0.5份 枯矾1份 冰片0.5份

一种治疗痔疮的外用膏剂，其特征在于，由以下中药按照重量份配伍而成：

煅炉甘石30份 白芨15份 白蔹10份

珍珠粉1份 枯矾2份 冰片1份

一种治疗痔疮的外用膏剂，其特征在于，由以下中药按照重量份配伍而成：

煅炉甘石20份 白芨12份 白蔹8份

珍珠粉0.8份 枯矾1.5份 冰片0.7份

一种治疗痔疮的外用膏剂的制备方法为： 上述组方按重量份数比例各药粉碎成极细粉，混合均匀加入至熔化后的水性凝胶中，搅拌均匀冷却至室温，灌装即得。

积极有益效果：1.本发明为纯中药制剂，无开刀手术，治疗过程及结果无创伤，无毒副作用。疗效确切，效果显著；2.本发明所用基质为水性凝胶，对患处皮肤粘膜无刺激；无油腻感，使皮肤感觉清爽，不污染衣物；3.便于携带，使用方便；4.价格低廉，社会效益好。

实施方式

下面结合具体实施方式，对本发明做进一步的说明：

一种治疗痔疮的外用膏剂，其特征在于，由以下中药按照重量份配伍而成：

煅炉甘石15-30份 白芨6-15份 白蔹5-10份

珍珠粉0.5-1份 枯矾1—2份 冰片0.5-1份

一种治疗痔疮的外用膏剂，其特征在于，由以下中药按照重量份配伍而成：

煅炉甘石15份 白芨6份 白蔹5份

珍珠粉0.5份 枯矾1份 冰片0.5份

一种治疗痔疮的外用膏剂，其特征在于，由以下中药按照重量份配伍而成：

煅炉甘石30份 白芨15份 白蔹10份

珍珠粉1份 枯矾2份 冰片1份

一种治疗痔疮的外用膏剂，其特征在于，由以下中药按照重量份配伍而成：

煅炉甘石20份 白芨12份 白蔹8份

珍珠粉0.8份 枯矾1.5份 冰片0.7份

一种治疗痔疮的外用膏剂的制备方法为： 上述组方按重量份数比例各药粉碎成极细粉，混合均匀加入至熔化后的水性凝胶中，搅拌均匀冷却至室温，灌装即得。

本发明配方按君、臣、佐、使的中药配伍原则组合而成；其中：煅炉甘石性味甘、平，具有解毒、收湿、止痒、敛疮之功效。用于湿热瘀阻所致的各类痔疮、湿疹等。在配方中是为君药。

白芨、白蔹为臣药。白芨性味苦、甘、涩，微寒。具有收敛止血、消肿生肌之功效。用于湿疮瘙痒、咯血、吐血，疮疡肿毒，皮肤皲裂。

白蔹性味苦、微寒。具有清热解毒，消痛散结，敛疮生肌之功效。用于痈疽发背，疔疮，瘰疠，烧烫伤等。

枯矾、珍珠粉、冰片为左使之药。协同主药物共同发挥清热燥湿，活血消肿，去腐生肌之功效。其中枯矾性味酸、涩、寒。外用解毒杀虫，燥湿止痒，收湿敛疮，止血化腐；用于湿疹，疥癣，脱肛痔疮等证。

珍珠粉性味甘、咸、寒，具有安神定惊，明目消翳，解毒生肌，润肤祛斑之功效，用于惊悸失眠，惊风癫痫，目赤翳障。

冰片辛、苦、微寒。具有开窍醒神，清热止痛之功效。用于热病神昏、惊厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷。胸痹心痛，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓等症。

以上各药通过按照君、臣、佐、使之配伍原则共同组成具有清热燥湿，活血消肿解毒、祛腐、收敛生肌之功效的一种治疗各种痔疮的良方。用于治疗因湿热瘀阻所致的各类痔疮、肛裂，症见大便出血或红肿热痛，或肛周湿疹瘙痒等。

病例一：张广勇 男 38岁 永城市裴桥镇万楼村人。职业货车司机，于2018年5月26日来万仁堂诊所就诊，自述肛周肿胀，稍感疼痛，已有月余。经检查其肛门齿状线下，能触及至硬物。诊断为外痔。经用本膏剂治疗一周后复诊，症状基本消失，随又经一周治疗后，随访患者已康复。

病例二：闻希胜 男 28岁 永城市芒山镇李楼村人，某公司会计。于2020年3月18日来万仁堂诊所就诊。自述大便后带血，疼痛，已有月余。经检查，在肛门齿状线以上，病灶为直肠粘膜所覆盖。诊断为内痔。随用膏剂治疗。一周后复诊，患者自述大便后出血减少，疼痛减轻。又用膏剂继续治疗一周。经随访患者自述大便后不见出血，疼痛消失，已基本康复。

病例三：杜明周 男35岁 砀山县乔楼村人 永城市某公司员工。2020年8月2日来万仁堂诊所就诊。自述近月余大便后有少量出血，肛门部疼痛剧烈。经检查，肛门部齿状线上下能触及到硬物。诊断为混合痔。随用本膏剂治疗一周后复诊，肛门部硬物缩小，疼痛减轻，继续用本膏剂治疗二周后随访其症状基本消失，又用药一周巩固治疗。

病例四

秦三妮，女，56岁

内外痔8年，肛门瘙痒，肛门部大便出血，色鲜红，便后有异物突出，不能自行还纳。在药房购买痔疮膏使用第一天只有清凉感觉，第二天瘙痒只减轻一点，第三天只感觉肛门有稍微清凉干，出血，肿胀等症状并未减轻。经推荐使用痔疮凝胶。第一天，肛门外3点处可见肿物脱出，最大约0.8*0.9cm大小左右，痔核充血严重，瘙痒肿胀疼痛，排便伴随出血，如厕疼痛。用痔疮凝胶涂抹外部并将注入管轻轻推入肛门内，挤入4克药膏，一天2次。第二天，骚症状减轻一半，痔核肿胀减轻，流血减少，痔核充血情况减少。并按照首次用法一天2次。第三天，不再瘙痒，排便不再出血，排便疼痛感减轻，明显看到痔核肿胀减小，按照首次用法一天2次。第四天，痔核不再出血，排便没有疼痛感，能轻松排便，按照首次用法一天2次。给患者痔疮凝胶自己每天涂抹2次并挤入4克药膏，每4天复诊一次，25天之后痊愈，没有瘙痒，出血症状，肿胀已消除，排便没有疼痛感，痔疮肉球肉眼可见明显缩小至肛周内。

病例五：

王涛阳，男，36岁，

痔疮5年，属于外痔，上厕所感觉有肉球脱出，檫屁股有撕裂痛觉，平时坐凳子有瘙痒感觉，反复出血并便血。自己购买痔疮喷雾一天喷4次，第一天喷完有清凉感觉，骚扰减轻，第二天偶尔瘙痒，第三天只感觉肛门清凉干，但出血，肿胀等症状并未减轻。用完1盒之后没有再使用，转经熟人介绍到我站购买使用痔疮凝胶。第一天，肛门外4点处可见肿物脱出，约1.1*0.9cm大小左右，瘙痒红肿，痔核充血严重，便血严重，如厕伴随疼痛。用痔疮凝胶涂抹外部，一天3次。第二天不再有瘙痒感觉，肛周比较清爽干燥，痔核流血减少，痔核充血情况减少，按照首次用法，一天3次。第三天痔核少量血丝，大便不再出血，红肿已消痛，完全没有瘙痒感觉。按照首次用法，一天3次。第四天痔核颜色逐渐变竭，排便不再出血，没有疼痛刺痛感，上厕所肉球脱出情况明显减少。给患者痔疮凝胶自己每天涂抹3次，每4天复诊一次，23天之后痊愈，没有出血症状，排便没有疼痛感，上厕所不再有肉球脱出情况，痔疮肉球萎缩。

病例六：

荆俊芳，女，72岁，

大便有物脱出、出血6年，加重2天，出现肛门部大便出血，色鲜红肿胀，每次约3ml，排便刺痛难受并伴随瘙痒，属于内痔严重。去诊所购买痔疮凝胶，第一天用完骚扰减轻，便血情况严重，第二天不再瘙痒，肛周疼痛感减弱，便血情况有一点减轻，第三天只感觉肛门清凉干，但出血情况稍微减轻。经介绍到我站使用痔疮凝胶。第一天，刺痛感减轻，出血量减少到1.5ml 左右。用痔疮凝胶涂抹肛周外部并将注入管轻轻推入肛门内，挤入4克药膏，一天3次。第二天，不再有瘙痒感觉，排便只有轻微疼痛感，排便稍微有红血丝。并按照首次用法一天3次。第三天，排便已没有疼痛感和瘙痒，红肿已缓解，颜色变竭，排便不再出血，肉球萎缩。给患者痔疮凝胶自己每天涂抹3次，每3天复诊一次，24天之后痊愈，红肿全部消退，瘙痒已消失，不再出血，排便没有刺痛感，肛周已变成竭色。

1.本发明为纯中药制剂，无开刀手术，治疗过程及结果无创伤，无毒副作用。疗效确切，效果显著；2.本发明所用基质为水性凝胶，对患处皮肤粘膜无刺激；无油腻感，使皮肤感觉清爽，不污染衣物；3.便于携带，使用方便；4.价格低廉，社会效益好。

Claims (5)

1.一种治疗痔疮的外用膏剂，其特征在于，由以下中药按照重量份配伍而成：煅炉甘石15-30份 白芨6-15份 白蔹5-10份 珍珠粉0.5-1份 枯矾1—2份 冰片0.5-1份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗痔疮的外用膏剂，其特征在于，由以下中药按照重量份配伍而成：煅炉甘石15份 白芨6份 白蔹5份 珍珠粉0.5份 枯矾1份 冰片0.5份 。

3.根据权利要求1所述的一种治疗痔疮的外用膏剂，其特征在于，由以下中药按照重量份配伍而成：煅炉甘石30份 白芨15份 白蔹10份 珍珠粉1份 枯矾2份 冰片1份 。

4.根据权利要求1所述的一种治疗痔疮的外用膏剂，其特征在于，由以下中药按照重量份配伍而成：煅炉甘石20份 白芨12份 白蔹8份 珍珠粉0.8份 枯矾1.5份 冰片0.7份 。

5.如权利要求1-4所述的一种治疗痔疮的外用膏剂的制备方法为： 上述组方按重量份数比例各药粉碎成极细粉，混合均匀加入至熔化后的水性凝胶中，搅拌均匀冷却至室温，灌装即得。