CN116965890A - 一种用于介入治疗的医疗器械 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种用于介入治疗的医疗器械，用于将植入物植入人体组织，植入物包括相互连接的远端锚定和连接件，该用于介入治疗的医疗器械包括：植入物输送机构，植入物输送机构包括穿刺针和针致动器，穿刺针用于容纳远端锚定和连接件，所述针致动器与所述穿刺针连接并沿所述穿刺针的轴向同步运动；触发机构，与所述植入物输送机构可拆卸地连接，所述触发机构包括蓄力释放件，所述蓄力释放件与所述针致动器连接并同步运动。采用本发明，植入物输送机构和触发机构可拆卸连接，通过在同一件触发机构上更换植入输送机构，以实现多组植入物的植入，整个手术过程无需频繁更换操作手柄，大大减少了包装材料和医疗废弃物，节省了手术台空间。

Description

一种用于介入治疗的医疗器械

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种用于介入治疗的医疗器械。

背景技术

良性前列腺增生（Benign prostatic hyperplasia，BPH），是影响男性特别是老年男性的最常见的医学疾病之一，该疾病会导致前列腺的内部区域挤压尿道，从而引发尿潴留、肾功能不全、复发性尿路感染、失禁、血尿和膀胱结石等临床病症。

目前，可以采用外科手术的方式治疗BPH，例如，通过器械向人体内介入植入物，利用植入物的支撑属性将前列腺两叶分开，使其不再阻塞尿道。具体的，该类器械首先利用穿刺针将植入物植入人体，其次回撤穿刺针，再次释放近端锚定，最后利用剪断推送机构剪切植入物上多余的连接件。

然而，现有的输送系统仅能完成一个周期的穿刺针释放驱动、穿刺针回撤驱动、近端锚定释放驱动、剪断推动机构驱动，对于一台外科手术通常需要多个周期以施放多个植入物，这个过程中需要更换多次器械，才能完成一台外科手术，操作复杂，手术难度增大，手术时间增长，且增加了手术台存储器械所需的空间，产生的医疗废弃物也过多。此外，每更换一次器械，还需要将内窥镜从上一把器械上拔下后安装在下一把器械上，内窥镜损害风险增加且使用寿命缩短。

除此之外，现有器械的操作按钮繁多，对于医务人员的学习曲线较长，不容易掌握。

发明内容

本发明实施例提供一种用于介入治疗的医疗器械，以集成穿刺、回撤、收紧及释放近端锚定等功能，采用单一触发机构，来减少术中器械数量、降低操作难度、缩短手术时间和提升手术效果。

本发明实施例提供的一种用于介入治疗的医疗器械，用于将植入物植入人体组织，所述植入物包括相互连接的远端锚定和连接件，该用于介入治疗的器械包括：

植入物输送机构，所述植入物输送机构包括穿刺针和针致动器，所述穿刺针用于容纳所述远端锚定和所述连接件，所述针致动器与所述穿刺针连接并沿所述穿刺针的轴向同步运动；

触发机构，与所述植入物输送机构可拆卸地连接，所述触发机构包括蓄力释放件，所述蓄力释放件与所述针致动器连接并同步运动。

可选地，该用于介入治疗的医疗器械还包括安装锁定机构；所述安装锁定机构包括旋钮和锁舌，所述旋钮可转动地设置在所述植入物输送机构和所述触发机构中的一者上；所述锁舌上设置凸起，所述旋钮上设置与所述凸起相配合的第一导向槽；所述植入物输送机构和所述触发机构中的一者上设置容纳所述锁舌的锁舌通道，所述锁舌通道在所述植入物输送机构和所述触发机构中的一者上的开口为第一插槽，所述植入物输送机构和所述触发机构中的另一者在与所述第一插槽相对应的位置设有第二插槽；在所述第一导向槽对所述凸起的限位以及所述锁舌通道对所述锁舌的限位下，所述旋钮的来回转动驱动所述锁舌在所述第二插槽处伸缩。

可选地，所述安装锁定机构还包括第一限位杆，所述第一限位杆与所述旋钮连接并同步转动；所述针致动器上设置第一限位卡槽；所述锁舌未插入所述第二插槽时，所述第一限位杆抵接于所述第一限位卡槽内，以限制所述针致动器移动；所述锁舌插入所述第二插槽时，所述第一限位杆脱离所述第一限位卡槽，以对所述针致动器解除限制。

可选地，所述安装锁定机构还包括第二限位杆，所述第二限位杆与所述旋钮连接并同步转动；所述植入物输送机构和所述触发机构中的一者上设置容纳所述第二限位杆并允许所述第二限位杆在其中移动的限位槽；所述第二限位杆抵接所述限位槽的端部时限制所述旋钮的转动。

可选地，所述触发机构还包括限位销，所述限位销设置在所述蓄力释放件向近端方向的移动路径上；所述蓄力释放件向近端移动至与所述限位销抵接，以限制所述蓄力释放件向近端移动的最大距离；所述限位销在外力作用下脱离与所述蓄力释放件的抵接，以对所述蓄力释放件解除限制。

可选地，所述触发机构还包括限位板，所述限位板可移动地设置在所述触发机构内部；所述锁舌未插入所述第二插槽时，所述限位板的一端抵接所述限位销，以限制所述限位销移动；所述锁舌插入所述第二插槽时，所述锁舌抵接并推动所述限位板的另一端，使所述限位板产生一定位移后脱离与所述限位销的抵接，以对所述限位销解除限制。

可选地，所述触发机构还包括：

驱动加载件，所述驱动加载件通过传动齿轮与所述蓄力释放件连接，三者之间通过锯齿结构传动；

驱动弹性件，远端固定，近端与所述蓄力释放件连接；

所述传动齿轮包括限位部和非限位部，所述限位部与所述蓄力释放件接触时，所述驱动加载件驱动所述蓄力释放件向近端移动并拉伸所述驱动弹性件；所述非限位部与所述蓄力释放件接触时，所述驱动弹性件收缩并驱动所述蓄力释放件向远端移动。

可选地，所述针致动器和所述蓄力释放件中的一者设置凸块，另一者设置与所述凸块配合的凹口。

可选地，所述触发机构还包括复位机构，所述复位机构包括复位弹性件，所述复位弹性件的一端固定，另一端与所述驱动加载件连接；所述驱动加载件在外力作用下沿第一方向转动使所述复位弹性件产生形变，外力撤销后所述复位弹性件恢复形变驱动所述驱动加载件沿所述第一方向的反方向转动复位。

可选地，所述触发机构还包括第一限位卡爪, 所述第一限位卡爪与所述传动齿轮抵接；所述驱动加载件沿所述第一方向转动驱动所述传动齿轮时，所述第一限位卡爪允许所述传动齿轮转动，所述驱动加载件沿所述第一方向的反方向转动复位时，所述第一限位卡爪阻止所述传动齿轮转动。

可选地，所述植入物还包括近端锚定，所述近端锚定与所述连接件连接；所述植入物输送机构还包括相互抵接的推杆和推杆限位件；所述触发机构包括近端锚定致动轮，所述驱动加载件与所述近端锚定致动轮传动连接；所述近端锚定致动轮在所述驱动加载件的驱动下与所述推杆限位件抵接时，所述推杆限位件与所述推杆脱离，所述推杆推动所述近端锚定连接至所述连接件。

可选地，所述近端锚定致动轮上设置致动凸块，所述推杆限位件上设置致动拨杆；所述驱动加载件驱动所述近端锚定致动轮转动，使所述致动凸块逐渐靠近所述致动拨杆直至抵接。

可选地，所述触发机构还包括第二限位卡爪，所述第二限位卡爪与所述近端锚定致动轮抵接；所述驱动加载件沿所述第一方向转动驱动所述近端锚定致动轮时，所述第二限位卡爪允许所述近端锚定致动轮转动，所述驱动加载件沿所述第一方向的反方向转动复位时，所述第二限位卡爪阻止所述近端锚定致动轮转动。

可选地，所述植入物输送机构还包括输送管道，所述输送管道用于容纳所述穿刺针；所述触发机构还包括内窥镜管道，所述内窥镜管道用于容纳内窥镜；其中，在所述植入物输送机构安装在所述触发机构上时，所述内窥镜通道与所述输送管道平行设置。

可选地，该用于介入治疗的医疗器械还包括鞘管，所述鞘管套设在所述内窥镜通道与所述输送管道外。

与现有技术相比，本发明的技术方案具有有益效果。

例如，植入物输送机构和触发机构可拆卸连接，通过在同一件触发机构上更换植入输送机构，以实现多组植入物的植入，整个手术过程无需频繁更换操作手柄，大大减少了包装材料和医疗废弃物，节省了手术台空间。

又例如，仅通过触发机构中可往复转动的驱动加载件即可实现包括穿刺针的释放、穿刺针回撤、近端锚定的释放、多余连接件的剪切等多个步骤的植入操作，将多功能集成于同一部件，无需操作多个部件以执行不同步骤，使介入治疗手术各操作步骤更加简便顺畅连贯，降低了操作难度，大大缩短了学习曲线时间，提升了手术效果。

又例如，通过多种锁定机构、限位机构，保证植入操作安全地按照正确顺序执行，避免误触、误操作导致的植入失败，提高了器械的安全性和可靠性。

又例如，通过将内窥镜管道设置于触发机构上，使器械具有快速交换功能，在拆卸植入物输送机构时，无需拆下内窥镜，既操作方便、节省时间，又是对内窥镜的保护，避免内窥镜折弯、变形。

附图说明

图1是本发明实施例中用于介入治疗的器械的结构示意图；

图2是植入物输送机构与触发机构的拆卸示意图；

图3是植入物结构示意图；

图4是本发明实施例中植入物输送机构局部示意图；

图5a是本发明实施例中安装锁定机构结构示意图；

图5b是本发明实施例中安装锁定机构局部的另一角度示意图；

图6是本发明实施例中触发机构局部示意图；

图7是本发明实施例中复位机构部示意图；

图8是本发明实施例中另一种复位机构示意图；

图9是本发明实施例中安装锁定机构限制针致动器状态示意图；

图10是本发明实施例中安装锁定机构解除针致动器限制状态示意图；

图11是本发明实施例中蓄力释放件受限制状态示意图；

图12是本发明实施例中蓄力释放件解除限制状态示意图；

图13是本发明实施例中限位销受限制状态示意图；

图14是本发明实施例中限位销解除限制状态示意图；

图15是本发明实施例中触发机构局部示意图；

图16是图15所示结构的爆炸视图；

图17是本发明实施例中植入物输送机构与触发机构局部装配示意图；

图18是本发明实施例中用于介入治疗的器械的结构示意图；

图19是本发明实施例中植入物输送机构局部的结构示意图。

附图标记说明：

1000植入物输送机构，1001第一壳体，10011盖板，10012开口，10013锁舌通道，10014通孔，10015旋钮限位钉，10016限位槽，1002第一内腔，1003输送管道，1004内窥镜管道，1005鞘管，1006近端装载管，1007推杆，1008推杆推块，1009推杆限位件， 1010穿刺针，1011装载管连接件，1012拉力弹簧，1013剪断限位件，10131限位件转轴，1020针致动器，1021第一限位卡槽，1022凸块，1040连接件，1050 远端锚定，1060近端锚定，

2000触发机构，2001第二壳体，2002第二内腔，2003安装槽，2010蓄力释放件，20101凹口，2011限位凹槽，2012致动凸块，2013卡槽，2014第二限位卡爪，2015复位弹性件，2020驱动加载件，2021转轴，2023传动齿轮，2024第一限位卡爪，2030驱动弹性件，2031传动轮，2032拨杆，2040近端锚定致动轮；2041扭簧，2042拉簧，2043牵引绳，2044立柱，2050致动拨杆，

3001旋钮，3002锁舌，3003第一插槽，3004第二插槽，3005中心孔，3007凸起，3008、3009第一导向槽，

4001第一限位杆，4002第二限位杆，4003限位销，40031凸缘，40032限位台阶，4004限位板，40041固定转轴，40042推动端，40043限位端。

具体实施方式

为使本发明的目的、特征和有益效果能够更为明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式进行详细说明。可以理解的是，以下所描述的具体实施方式仅仅用于解释本发明，而非是对本发明的限定。并且，图中可能使用相同、类似的标号指代不同实施例中相同、类似的元件，也可能省略不同实施例中相同、类似的元件的描述以及现有技术元件、特征、效果等的描述。在本发明的描述中，“近端”代表靠近操作者的一端，“远端”代表远离操作者的一端；“植入”和“介入”的含义相同。本发明的描述中，“逆时针”、“顺时针”、“左”、“右”均以图1中的方向为参照。

参照图1至图3，本发明实施例提供一种用于介入治疗的医疗器械。该用于介入治疗的医疗器械用于将植入物输送至患者体内的指定位置。例如，植入物包括远端锚定1050、连接件1040和近端锚定1060（图3），植入前列腺后机械性地将前列腺左叶和前列腺右叶分开，将压迫尿道的前列腺增生组织推回远处，以治疗良性前列腺增生。植入物介入的具体操作如下：首先，释放穿刺针1010，以通过穿刺针1010刺穿前列腺组织。其中，远端锚定1050以及与其固定连接的连接件1040设置在穿刺针1010中，与穿刺针1010同步释放；其次，回撤穿刺针1010，以使远端锚定1050锚定在前列腺组织远离尿道的外壁上；再次，释放近端锚定1060，以使近端锚定与连接件1040固定连接，并使近端锚定1060锚定在尿道内壁；最后，剪切植入物上多余的连接件1040；介入完成。

具体而言，该用于介入治疗的医疗器械包括：

植入物输送机构1000，植入物输送机构1000包括穿刺针1010和针致动器1020，穿刺针1010用于容纳相互连接的远端锚定1050和连接件1040；针致动器1020与穿刺针1010连接并沿穿刺针1010的轴向同步运动，穿刺针1010向远端的移动带动远端锚定1050和连接件1040向远端移动，其中，穿刺针1010向远端方向的释放即穿刺针1010进入人体，远端锚定1050和连接件1040随穿刺针1010穿过人体组织。

触发机构2000，与植入物输送机构1000连接，触发机构2000包括蓄力释放件2010，蓄力释放件2010的移动驱动穿刺针1010的同步移动，蓄力释放件2010向近端方向回撤即穿刺针1010从人体组织向外回撤，远端锚定1050被留在体内。

具体的，植入物输送机构1000与触发机构2000可拆卸地连接。

在本发明一些实施例中，植入物输送机构1000还包括第一壳体1001，触发机构2000还包括第二壳体2001；第一壳体1001设有第一内腔1002（参照图4）；第二壳体2001设有第二内腔2002（参照图7和8）；第一壳体1001可拆卸地安装在第二壳体2001的安装槽2003内。

参照图2、图17和图18，第一壳体1001包括输送管道1003，输送管道与第一内腔1002连通，用于容纳穿刺针1010。其中，穿刺针1010与针致动器1020连接于第一内腔1001内，针致动器1020向远端或近端移动时，穿刺针1010沿输送管道1003朝远端或近端同步移动。输送管道1003的远端设置有供穿刺针1010的远端伸出的第一开口。

用于介入治疗的医疗器械还包括内窥镜管道1004，内窥镜管道1004与第二壳体2001连接，用于容纳内窥镜5000。其中，在第一壳体1001安装在第二壳体2001上时，内窥镜通道1004与输送管道1003平行设置。通过将内窥镜管道1004设置于触发机构2000上，每完成一组植入物的植入，无需拆下内窥镜，避免了内窥镜拆卸、安装过程中受损。

用于介入治疗的医疗器械还包括鞘管1005，鞘管1005适于在第一壳体1001安装在第二壳体2001上时套设在内窥镜通道1004与输送管道1003的外部，一方面起到保护人体尿道和器械的作用，另一方面限制了内窥镜和输送管道1003的相对移动，保证整个植入过程可视化进行。

参照图2，在本发明一些实施例中，用于介入治疗的医疗器械还包括安装锁定机构，安装锁定机构设置在第一壳体1001和第二壳体2001中的一者上。考虑到第二壳体2001中会布置较多零部件以实现触发机构2000的相应功能，优选将安装锁定机构设置于第一壳体1001上，以使第二壳体2001内部实现更为合理的布局以及小型化。

参照图5a、5b，安装锁定机构包括旋钮3001、锁舌3002。锁舌3002上设置凸起3007，旋钮3001的底部设置与凸起3007相配合的第一导向槽3008，由于第一导向槽3008对凸起3007的限位，旋钮3001的转动可引起凸起3007在第一导向槽3008中的移动。第一壳体1001包括盖板10011，旋钮3001安装于盖板10011上的开口10012中，开口10012内设置用于容纳锁舌3002的锁舌通道10013，锁舌通道10013在盖板10011的侧壁上开设第一插槽3003，随着凸起3007在第一导向槽3008中的来回移动，锁舌3007在锁舌通道10013中移动并于第一插槽3003处伸出和缩回。优选的，第一导向槽3008为弧形槽，锁舌通道10013为直型通道，锁舌3007在两者的共同限位下，旋钮3001的往复旋转运动转化为锁舌3007的直线伸缩运动。锁舌通道10013的底部设置通孔10014，旋钮限位钉10015穿过通孔10014与旋钮3001底部的中心孔3005对接，以实现旋钮3001在盖板10011上的安装。

第二壳体2001设有与锁舌3002相适应的第二插槽3004，植入物输送机构1000安装到位后，第一插槽3003和第二插槽3004的位置相对应。在一种实施方式中，旋钮3001沿顺时针转动后，锁舌3002伸出第一插槽3003并插入第二插槽3004，以限制第一壳体1001相对于第二壳体2001移动；旋钮3001沿逆时针转动后，锁舌3002拔出第二插槽3004，以解除对第一壳体1001的限制，即此状态下，第一壳体1001可从第二壳体2001的安装槽2003拆卸下来。可以理解的是，在其他实施方式中，旋钮3001还可以沿顺时针转动以缩回锁舌3007，沿逆时针转动以伸出锁舌3007。

优选的，为提高安装锁定的稳定性，锁舌3007可以为对称设置的两个，相应的，第一导向槽3008/3009、第一插槽3003、第二插槽3004也为对称设置的两个。

参照图9和10，在本发明一些实施例中，安装锁定机构还包括第一限位杆4001，第一限位杆4001与旋钮3001连接并同步转动，即旋钮3001沿顺时针和逆时针的转动带动第一限位杆4001朝相同方向转动。在触发机构2000上安装植入物输送机构1000时，首先将第一壳体1001置于第二壳体2001的安装槽2003中，此时旋钮3001处于未锁定状态，即锁舌3002未伸出、第一壳体1001可从第二壳体2001上拆卸下来的状态，在该状态下，第一限位杆4001卡设在植入物输送机构1000的针致动器1020上的第一限位卡槽1021内，以限制针致动器1020移动，确保在旋钮3001未锁定状态下穿刺针1010不会被误释放，提高安全性。放置好植入物输送机构1000后，再顺时针旋转旋钮3001完成植入物输送机构1000的安装，此时锁舌3002插入第一插槽3003和第二插槽3004，第一壳体1001和第二壳体2001被锁定，第一限位杆4001随旋钮3001转动而脱离第一限位卡槽1021，对针致动器1020解除限制，穿刺针1010转为可释放的状态。

在本发明一些实施例中，安装锁定机构还包括第二限位杆4002，第二限位杆4002与旋钮3001连接并同步转动，旋钮3001沿顺时针和逆时针的转动带动第二限位杆4002朝相同方向转动。盖板10011上设置容纳并允许第二限位杆4002在其中移动的限位槽10016，第二限位杆4002适于在旋钮3001锁定到位后抵接于限位槽10016的一端，以限制旋钮3001继续顺时针转动，从而避免过度转动旋钮3001对器件造成破坏。可以理解的是，如果安装锁定机构设置在第二壳体2001时，限位槽10016也可以相应设置在触发机构2000上。

优选的，第一限位杆4001也可被容纳于限位槽10016中，并能够在其中移动。

参考图6，在本发明一些实施例中，触发机构2000包括依次连接的驱动加载件2020、传动齿轮2023、蓄力释放件2010。

蓄力释放件2010，设有凹口20101。蓄力释放件2010通过凹口20101与穿刺针1010连接。具体的，针致动器1020上设有与凹口20101相配合的凸块1022，凹口20101卡设在凸块1022上，实现蓄力释放件2010与针致动器1020的连接，从而与穿刺针1010间接连接。可以理解的是，为了保证凹口20101与凸块1022的连接稳定性，两者中的至少一个上可以作相应设计，例如增加槽结构以实现卡接，或者设计粗糙表面以增加摩擦力，或者利用磁吸增加结合力等。蓄力释放件2010适于在远端和近端之间往复移动，具体的，蓄力释放件2010可以实现向远端方向的释放或向近端方向的回撤，进而驱动穿刺针1010向远端方向同步释放或向近端方向同步回撤。当植入物输送机构1000安装至触发机构2000时，针致动器1020的凸块1022与蓄力释放件2010的凹口20101完成对接。可选的，针致动器1020和蓄力释放件1022可以连接在第一壳体1001内，或第二壳体2001内，或第一壳体1001和第二壳体2001之间的间隙。对于本发明说明书附图所示的实施例，针致动器1020和蓄力释放件1022连接于第二壳体2001内。

驱动加载件2020，驱动加载件2020通过传动齿轮2023与蓄力释放件2010连接，三者之间通过锯齿结构传动。驱动加载件2020套设于转轴2021上，且可绕转轴2021沿第一方向转动按压以驱动传动齿轮2023和蓄力释放件2010。考虑到植入过程为多步操作，为了提高操作的便利性，使驱动加载件2020能够通过单一动作实现多种功能为优选方案，因此驱动加载件2020还可以沿第一方向的反方向转动复位，后文详述。对于本发明说明书附图所示的实施例，第一方向为逆时针方向。

植入物输送机构1000安装到位后，即可按顺序完成植入操作，首先是释放穿刺针1010，该过程中穿刺针1010与蓄力释放件2010同步由近端向远端移动。为实现上述，传动齿轮2023的外周包括相邻的限位部和非限位部，其中限位部为轮齿，非限位部为无齿表面；触发机构2000还包括驱动弹性件2030，其中驱动弹性件2030的远端固定安装在第二壳体2001上，近端与蓄力释放件2010连接并同步运动。在释放穿刺针1010的步骤中，限位部边缘处的至少一个轮齿与蓄力释放件2010的锯齿啮合限位，且驱动弹性件2030处于拉伸状态，植入物输送机构1000安装到位后，按压驱动加载件2020，传动齿轮2023转动，限位部与蓄力释放件2010的啮合限位解除，转为由非限位部与蓄力释放件2010接触，由于缺少限位，驱动弹性件2030由拉伸状态收缩至无拉伸状态，驱动弹性件2030的近端拉动蓄力释放件2010向远端移动，实现穿刺针1010的释放。驱动弹性件2030可以是弹簧、橡皮筋、橡胶圈等。

释放穿刺针1010使其携带远端锚定1050和连接件1040刺穿前列腺组织，随后回撤穿刺针1010以将远端锚定1050留置于前列腺组织的外壁。在穿刺针1010释放后，限位部和蓄力释放件2010再次接触，回到啮合限位状态，为实现穿刺针回撤，需再次按压驱动加载件2020，在此过程中传动齿轮2023的限位部始终与蓄力释放件2010保持接触，以带动蓄力释放件2010向近端移动，同时拉伸驱动弹性件2030。由于回撤穿刺针1010的操作同样也是为驱动弹性件2030蓄力的操作，因此一套植入物完成植入后更换新的植入物输送机构1000时，无需再次蓄力便可直接击发穿刺针1010。

可以理解的是，在器械出厂时，为了保证驱动弹性件2030的使用寿命，驱动弹性件2030通常以无拉伸状态或轻微拉伸状态出厂上架，在此种情况下，需要先按压驱动加载件2020将驱动弹性件2030拉伸蓄力，同时蓄力释放件2010移动至安装位置，再将植入物输送机构1000安装至触发机构2000，方可击发穿刺针1010。

参照图11和12，在本发明一些实施例中，触发机构2000还包括限位销4003，限位销4003适于在穿刺针1010回撤时限定蓄力释放件2010向近端移动的最大距离，具体通过限位销4003上的凸缘40031卡设在蓄力释放件2010的限位凹槽2011内来实现限位。蓄力释放件2010向近端移动至凸缘40031处，代表驱动弹性件2030蓄力完成，限位销4003避免蓄力释放件2010继续向近端移动而与传动齿轮2023的限位部脱离，进而导致穿刺针1010的误击发。接着，操作人员施加外力按下或抬起限位销4003使其移动一定距离后，凸缘40031脱离限位凹槽2011，以对蓄力释放件2010解除限制，操作人员再次按压驱动加载件2020使其逆时针转动，并驱动蓄力释放件2010继续向近端移动，蓄力释放件2010与传动齿轮2023解除啮合，并在驱动弹性件2030的弹性势能的驱动下向远端释放。

参照图13，在本发明一些实施例中，触发机构2000还包括限位板4004，限位板4004可平移地设置在第二内腔2002中，适于在锁舌3002未插入第二插槽3004时卡设在限位销4003的限位台阶40032上，以限制限位销4003移动。参照图14，限位板4004包括推动端40042和限位端40043，在锁舌3002插入第二插槽3004时，限位板4004的推动端40042被锁舌3002推动向左平移，限位端40043脱离限位台阶40032，以对限位销4003解除限制。也就是说，在第一壳体1001没有被锁定在第二壳体2001上时，限位销4003受限位板4004阻挡无法移动，防止器械使用前被误触，进而影响植入过程的顺序操作，提高安全性；在第一壳体1001被锁定在第二壳体2001上时，限位板4004解除对限位销4003的锁定，限位销4003可在医务人员的按压或提拉作用下移动使凸缘40031脱离限位凹槽2011。限位板4004还包括固定转轴40041，固定转轴40041上套设复位扭簧，限位板4004被锁舌3002推动平移时，复位扭簧压缩，并在锁舌3002拔出第二插槽3004时，驱动限位板4004平移复位以重新卡设在限位销4003的限位台阶40032上。

具体的，以图6为例，为了便于操作者操作，触发机构2000可以包括一手柄，驱动加载件2020为手柄上的按压杆，以方便操作者手持，术中操作者手握驱动加载件2020，向驱动加载件2020施加朝向近端的第一外力F，从而使驱动加载件2020绕转轴2021逆时针转动。优选的，手柄包括手柄壳体（即第二壳体2001），蓄力释放件2010和转轴2021设置在手柄壳体内（即第二内腔2002）。

为了实现驱动加载件2020沿第一方向的反方向转动复位，在本发明一些实施例中，触发机构2000还包括复位机构，复位机构适于在撤销第一外力F后驱动该驱动加载件2020绕转轴2021转动复位。

参考图7，在本发明一具体实施例中，复位机构为扭簧2041，扭簧2041的两端分别连接转轴2021和驱动加载件2020，驱动加载件2020未受力时，扭簧2041为未形变的自然状态，按压驱动加载件2020使其逆时针转动，扭簧2041被压缩，在作用于驱动加载件2020上的第一外力F撤销后，扭簧2041压缩产生的弹性势能被释放，推动驱动加载件2020绕转轴2021顺时针转动复位。

参考图8，在本发明另一具体实施例中，复位机构包括相互连接的拉簧2042和牵引绳2043。拉簧2042的下端固定连接于第二壳体2001，牵引绳2043的上端固定连接于驱动加载件2020，牵引绳2043的下端与拉簧2042的上端连接。在驱动加载件2020受外力作用逆时针转动时，牵引绳2043的上端同步逆时针转动，下端向上产生位移，拉簧2042在牵引绳2043下端的驱动下拉伸。在作用于驱动加载件2020上的外力撤销后，拉簧2042拉伸产生的弹性势能被释放，通过牵引绳2043拉动驱动加载件2020绕转轴2021顺时针转动复位。

可以理解的是，为了保证牵引绳2043的下端产生足够的位移以拉伸拉簧2042，牵引绳2043优选不具有弹性或弹性极小。为了减小牵引绳2043与第二壳体2001之间产生磨损，以及增加牵引绳2043下端的行程，可以在适当位置设置立柱2044，使牵引绳2043的下端绕柱后再连接至拉簧2042。

为了防止传动齿轮2023、蓄力释放件2010随驱动加载件2020复位而产生运动，触发机构2000还包括第一限位卡爪2024, 第一限位卡爪2024安装在第二壳体2001上，并与传动齿轮2023的限位部的轮齿抵接。第一限位卡爪2024适于在驱动加载件2020绕转轴2021沿第一方向转动以驱动传动齿轮2023时，允许传动齿轮2023的限位部滑过第一限位卡爪2024以实现传动齿轮2023沿第一方向的反方向转动，且适于在驱动加载件2020沿第一方向的反方向转动复位时，对传动齿轮2023的限位部的轮齿进行卡止，阻止传动齿轮2023沿第一方向转动，从而保证蓄力释放件2010静止，防止蓄力释放件2010随驱动加载件2020的复位而向远端移动。

在本发明实施例中，触发机构2000用于将植入物输送至患者体内的指定位置。通过蓄力释放件2010在远端和近端之间往复移动，实现穿刺针1010的释放和回撤，将多步骤操作集成于单个部件（即驱动加载件2020）上进行控制，使植入手术各操作步骤更加顺畅连贯，降低了操作难度，提升了手术效果。

穿刺针1010回撤即完成了远端锚定1050的释放，操作者下一步需继续向人体内植入近端锚定1060。为实现上述，第一壳体1001上的输送管道1003中还容纳有近端装载管1006，近端装载管1006与穿刺针1010并行设置，近端装载管1006上设置与输送管道1003的第一开口相对应的第二开口（未图示）。穿刺针1010击发时，其远端经过第一开口和第二开口。穿刺针1010回撤后，连接件1040留在人体组织内，一端连接远端锚定1050，另一端穿过第一开口和第二开口连接至植入物输送机构1000的近端。近端锚定1060装载于近端装载管1006的内部，并且位于第二开口靠近近端的一侧，其V形开口朝向远端，待近端锚定1060被释放后，V形开口卡接于连接件1040上，前列腺组织被悬吊于远端锚定1050和近端锚定1060之间。

为了完成近端锚定1060的释放，参照图19，植入物输送机构1000还包括相互连接的推杆1007和推杆推块1008，以及与推杆推块1008抵接的推杆限位件1009。相互连接的推杆推块1008和推杆1007可以同步运动，推杆1007的远端伸入近端装载管1006，并可利用推杆1007的远端将近端锚定1060推出近端装载管1006，以完成近端锚定1060与连接件1040的连接。推杆限位件1009对推杆推块1008进行限位，以防止近端锚定1060在不适当的时机被错误释放，当推杆限位件1009解除对推杆推块1008的限位时，推杆推块1008可向远端移动并带动推杆1007一起运动。

参照图16、17，触发机构2000还包括近端锚定致动轮2040；近端锚定致动轮2040与推杆限位件1009抵接并产生运动时，推杆限位件1009与推杆推块1008脱离，推杆1007推动近端锚定1060连接至连接件1040上。

驱动加载件2020与近端锚定致动轮2040连接。驱动加载件2020可绕转轴2021往复转动地设置，详见前述。近端锚定致动轮2040上设置轮齿，触发机构2000还包括安装在第二壳体2001上的第二限位卡爪2014，第二限位卡爪2014和近端锚定致动轮2040的轮齿抵接，使得近端锚定致动轮2040在驱动加载件2020的作用下仅朝一个方向转动。具体的，术中操作者手握驱动加载件2020，向驱动加载件2020施加朝向近端的力F，从而使驱动加载件2020绕转轴2021逆时针转动。驱动加载件2020绕转轴2021的逆时针转动按压时，驱动近端锚定致动轮2040同步转动。驱动加载件2020绕转轴2021沿顺时针转动复位时，近端锚定致动轮2040保持静止。

在一些实施方式中，推杆限位件1009上设置致动拨杆2050，致动拨杆2050的自由端伸出第一壳体1001，当植入物输送机构1000在触发机构2000上安装到位后，致动拨杆2050伸入第二内腔2002，因而可以与第二内腔2002中的近端锚定致动轮2040产生接触。

在一些实施方式中，近端锚定致动轮2040上设置致动凸块2012。随着驱动加载件2020对近端锚定致动轮2040的驱动，致动凸块2012相对于推杆限位件1009运动。由于植入操作包括多个步骤，近端锚定的释放仅为步骤之一，因此需要操作驱动加载杆2020多次转动并复位，逐步驱动近端锚定致动轮2040转动，以完成释放近端锚定1060前的各步骤，避免近端锚定1060提前释放，直至致动凸块2012运动至抵接致动拨杆2050的位置，致动凸块2012拨动致动拨杆2050的自由端，推杆限位件1009与推杆推块1008脱离，推杆1007推动近端锚定1060连接至连接件1040上。近端锚定致动轮2040的设计实现了间歇性释放近端锚定，使植入手术各操作步骤更加顺畅连贯，结合前述驱动加载件2020对穿刺针1010的控制，实现了单一部件完成多步操作的目的，降低了操作难度，提升了手术效果。

可以理解的是，上述实施例中致动凸块2012和致动拨杆2050的接触位置也可以位于第一内腔1002，例如是致动凸块2012伸出第二壳体2001并伸入第一内腔1002，与致动拨杆2050的自由端在第一内腔1002内接触。

触发机构2000还包括近端传动机构，驱动加载件2020通过近端传动机构与近端锚定致动轮2040传动连接。具体的，近端传动机构包括传动轮2031和拨杆2032，驱动加载件2020与传动轮2031啮合传动，拨杆2032设置于传动轮2031上，传动轮2031的转动带动拨杆2032同步转动。近端锚定致动轮2040设有沿其周向均匀分布的卡槽2013，拨杆2032与卡槽2013相互作用以带动近端锚定致动轮2040转动。

具体的，当驱动加载件2020在操作者施加的力F的作用下逆时针转动时，传动轮2031沿顺时针转动，从而带动拨杆2032同步转动，拨杆2032的自由端和卡槽2013抵接，推动近端锚定致动轮2040逆时针转动。当驱动加载件2020沿顺时针转动复位时，驱动传动轮2031沿逆时针转动，近端锚定致动轮2040在第二限位卡爪2014的限制下无法顺时针转动，拨杆2032相对于传动轮2031可转动地设置，且拨杆2032和传动轮2031之间设置复位弹性件2015（即扭簧），当拨杆2032随传动轮2031逆时针转动时，卡槽2013内壁对拨杆2032产生阻力，该阻力压缩复位弹性件2015，并且推动拨杆2032脱离卡槽2013。当传动轮2031转动一定角度后，拨杆2032脱离卡槽2013，复位弹性件2015释放弹力，拨杆2032转动复位，然后与相邻卡槽2013抵接。

卡槽2013和致动凸块2012的设置与植入操作的步骤相对应，即每按压一次驱动加载件2020，则完成一个步骤，拨杆2032越过一个卡槽2013。当需要执行释放近端锚定1050的步骤时，致动凸块2012恰好转动至致动拨杆2050附近。

以附图所示为例，近端锚定致动轮2040的外周均匀设置13个卡槽2013，一侧表面设置4个致动凸块2012，以完成四次植入。实际每次植入需要三个步骤，考虑到器械以未加载力的状态出厂，第一次植入需要先对驱动弹性件2030蓄力，因此会增加一个步骤，如器械以加载力的状态出厂，则无需该步骤。可以理解的是，卡槽2013和致动凸块2012还可以根据需要采用其他数量的设置。

植入的最后一步操作为切断连接件1040，其实现方式为将近端装载管1006的第二开口作为切断连接件1040的刀刃，近端装载管1006向近端回撤，第二开口带动穿过其中的连接件1040卡在输送管道1003的第一开口边缘，进而第二开口的边缘切断连接件1040。

为了实现连接件1040的切断，参照图19，植入物输送机构1000还包括装载管连接件1011、拉力弹簧1012、剪断限位件1013。装载管连接件1011的远端连接近端装载管1006，两者同步运动，装载管连接件1011的近端通过拉力弹簧1012与推杆推块1008连接。剪断限位件1013设置于装载管连接件1011和推杆推块1008之间，在近端锚定1060尚未释放的初始状态下，拉力弹簧1012为拉伸状态，剪断限位件1013的远端抵接装载管连接件1011，以限制装载管连接件1011的位移，剪断限位件1013的近端与推杆推块1008间隔设置，此状态下推杆推块1008被限位。当推杆推块1008解除限位后，受拉力弹簧1012作用，推杆推块1008向远端移动并撞向剪断限位件1013的近端，使剪断限位件1013绕限位件转轴10131产生转动，解除其对装载管连接件1011的限位，装载管连接件1011在拉力弹簧1012的驱动下向近端移动，并带动近端装载管1006向近端移动切断连接件1040。根据上述可以得知，近端锚定1060的释放和连接件1040的剪断虽为一先一后的植入步骤，但可以通过驱动加载件2020的一次按压来完成，即两个植入步骤联动完成，简化了操作者的操作，在器械的结构设计上也更为简洁、紧凑。

以上描述了释放穿刺针1010、回撤穿刺针1010以释放远端锚定1050、释放近端锚定1060以及剪切连接件1040的过程，通过该过程可完成一套植入物的植入。随后，逆时针旋转旋钮3001，锁舌3002拔出第二插槽3004，开启安装锁定机构，解除对第一壳体1001的限制，将第一壳体1001从第二壳体2001的安装槽2003拆卸下来，完成植入物输送机构1000的拆卸。取用新的植入物输送机构1000放置于第二壳体2001的安装槽2003内，顺时针旋转旋钮3001，锁舌3002伸出并插入第一插槽3003和第二插槽3004，以限制第一壳体1001相对于第二壳体2001移动，完成植入物输送机构1000的装配，即可重复植入步骤，继续下一套植入物的植入。

尽管上文已经描述了具体实施方案，但这些实施方案并非要限制本发明公开的范围，即使仅相对于特定特征描述单个实施方案的情况下也是如此。本发明公开中提供的特征示例意在进行例示，而非限制，除非做出不同表述。在具体实施中，可根据实际需求，在技术上可行的情况下，将一项或者多项从属权利要求的技术特征与独立权利要求的技术特征进行组合，并可通过任何适当的方式而不是仅通过权利要求书中所列举的特定组合来组合来自相应独立权利要求的技术特征。

虽然本发明披露如上，但本发明并非限定于此。任何本领域技术人员，在不脱离本发明的精神和范围内，均可作各种更动与修改，因此本发明的保护范围应当以权利要求所限定的范围为准。

Claims (15)

1.一种用于介入治疗的医疗器械，用于将植入物植入人体组织，所述植入物包括相互连接的远端锚定和连接件，其特征在于，包括：

植入物输送机构，所述植入物输送机构包括穿刺针和针致动器，所述穿刺针用于容纳所述远端锚定和所述连接件，所述针致动器与所述穿刺针连接并沿所述穿刺针的轴向同步运动；

触发机构，与所述植入物输送机构可拆卸地连接，所述触发机构包括蓄力释放件，所述蓄力释放件与所述针致动器连接并同步运动。

2.如权利要求1所述的用于介入治疗的医疗器械，其特征在于，还包括安装锁定机构；所述安装锁定机构包括旋钮和锁舌，所述旋钮可转动地设置在所述植入物输送机构和所述触发机构中的一者上；所述锁舌上设置凸起，所述旋钮上设置与所述凸起相配合的第一导向槽；所述植入物输送机构和所述触发机构中的一者上设置容纳所述锁舌的锁舌通道，所述锁舌通道在所述植入物输送机构和所述触发机构中的一者上的开口为第一插槽，所述植入物输送机构和所述触发机构中的另一者在与所述第一插槽相对应的位置设有第二插槽；在所述第一导向槽对所述凸起的限位以及所述锁舌通道对所述锁舌的限位下，所述旋钮的来回转动驱动所述锁舌在所述第二插槽处伸缩。

3.如权利要求2所述的用于介入治疗的医疗器械，其特征在于，所述安装锁定机构还包括第一限位杆，所述第一限位杆与所述旋钮连接并同步转动；所述针致动器上设置第一限位卡槽；所述锁舌未插入所述第二插槽时，所述第一限位杆抵接于所述第一限位卡槽内，以限制所述针致动器移动；所述锁舌插入所述第二插槽时，所述第一限位杆脱离所述第一限位卡槽，以对所述针致动器解除限制。

4.如权利要求2所述的用于介入治疗的医疗器械，其特征在于，所述安装锁定机构还包括第二限位杆，所述第二限位杆与所述旋钮连接并同步转动；所述植入物输送机构和所述触发机构中的一者上设置容纳所述第二限位杆并允许所述第二限位杆在其中移动的限位槽；所述第二限位杆抵接所述限位槽的端部时限制所述旋钮的转动。

5.如权利要求2所述的用于介入治疗的医疗器械，其特征在于，所述触发机构还包括限位销，所述限位销设置在所述蓄力释放件向近端方向的移动路径上；所述蓄力释放件向近端移动至与所述限位销抵接，以限制所述蓄力释放件向近端移动的最大距离；所述限位销在外力作用下脱离与所述蓄力释放件的抵接，以对所述蓄力释放件解除限制。

6.如权利要求5所述的用于介入治疗的医疗器械，其特征在于，所述触发机构还包括限位板，所述限位板可移动地设置在所述触发机构内部；所述锁舌未插入所述第二插槽时，所述限位板的一端抵接所述限位销，以限制所述限位销移动；所述锁舌插入所述第二插槽时，所述锁舌抵接并推动所述限位板的另一端，使所述限位板产生一定位移后脱离与所述限位销的抵接，以对所述限位销解除限制。

7.如权利要求1所述的用于介入治疗的医疗器械，其特征在于，所述触发机构还包括：

驱动加载件，所述驱动加载件通过传动齿轮与所述蓄力释放件连接，三者之间通过锯齿结构传动；

驱动弹性件，远端固定，近端与所述蓄力释放件连接；

所述传动齿轮包括限位部和非限位部，所述限位部与所述蓄力释放件接触时，所述驱动加载件驱动所述蓄力释放件向近端移动并拉伸所述驱动弹性件；所述非限位部与所述蓄力释放件接触时，所述驱动弹性件收缩并驱动所述蓄力释放件向远端移动。

8.如权利要求1所述的用于介入治疗的医疗器械，其特征在于，所述针致动器和所述蓄力释放件中的一者设置凸块，另一者设置与所述凸块配合的凹口。

9.如权利要求7所述的用于介入治疗的医疗器械，其特征在于，所述触发机构还包括复位机构，所述复位机构包括复位弹性件，所述复位弹性件的一端固定，另一端与所述驱动加载件连接；所述驱动加载件在外力作用下沿第一方向转动使所述复位弹性件产生形变，外力撤销后所述复位弹性件恢复形变驱动所述驱动加载件沿所述第一方向的反方向转动复位。

10.如权利要求9所述的用于介入治疗的医疗器械，其特征在于，所述触发机构还包括第一限位卡爪, 所述第一限位卡爪与所述传动齿轮抵接；所述驱动加载件沿所述第一方向转动驱动所述传动齿轮时，所述第一限位卡爪允许所述传动齿轮转动，所述驱动加载件沿所述第一方向的反方向转动复位时，所述第一限位卡爪阻止所述传动齿轮转动。

11.如权利要求9所述的用于介入治疗的医疗器械，其特征在于，所述植入物还包括近端锚定，所述近端锚定与所述连接件连接；所述植入物输送机构还包括相互抵接的推杆和推杆限位件；所述触发机构包括近端锚定致动轮，所述驱动加载件与所述近端锚定致动轮传动连接；所述近端锚定致动轮在所述驱动加载件的驱动下与所述推杆限位件抵接时，所述推杆限位件与所述推杆脱离，所述推杆推动所述近端锚定连接至所述连接件。

12.如权利要求11所述的用于介入治疗的医疗器械，其特征在于，所述近端锚定致动轮上设置致动凸块，所述推杆限位件上设置致动拨杆；所述驱动加载件驱动所述近端锚定致动轮转动，使所述致动凸块逐渐靠近所述致动拨杆直至抵接。

13.如权利要求11所述的用于介入治疗的医疗器械，其特征在于，所述触发机构还包括第二限位卡爪，所述第二限位卡爪与所述近端锚定致动轮抵接；所述驱动加载件沿所述第一方向转动驱动所述近端锚定致动轮时，所述第二限位卡爪允许所述近端锚定致动轮转动，所述驱动加载件沿所述第一方向的反方向转动复位时，所述第二限位卡爪阻止所述近端锚定致动轮转动。

14.如权利要求1所述的用于介入治疗的医疗器械，其特征在于，所述植入物输送机构还包括输送管道，所述输送管道用于容纳所述穿刺针；所述触发机构还包括内窥镜管道，所述内窥镜管道用于容纳内窥镜；其中，在所述植入物输送机构安装在所述触发机构上时，所述内窥镜通道与所述输送管道平行设置。

15.如权利要求14所述的用于介入治疗的医疗器械，其特征在于，还包括鞘管，所述鞘管套设在所述内窥镜通道与所述输送管道外。