CN116835085B - 口溶膜剂生产包装工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种口溶膜剂生产包装工艺，该生产包装工艺包括以下步骤：S10、将原料药进行粉碎处理，再进行均质乳化得药液；S20、检测并调节基膜的位置，同时将药液分条并涂布在基膜上；S30、将基膜输送至烘干机，并对基膜上的药膜进行干燥；S40、检测并调节基膜和包装膜的位置，将基膜上干燥过后的药膜转移至包装膜上；S50、将包装膜上的各条药膜切片成单片药膜；S60、将上下两包装膜复合，并进行加热封装；S70、对封装好的药膜进行分切。本发明的技术方案中，通过检测和调节基膜和包装膜的位置，使得药膜的在包装时，能够多条同时进行切片和包装，提升了生产效率的同时，也降低了产品的不良率。
Description
技术领域
本发明涉及口溶膜自动化生产包装技术领域，特别涉及一种口溶膜剂生产包装工艺。
背景技术
口腔速溶膜（Oral Dissolving Film，ODF）药物制剂是当今世界最新一代的口腔药物制剂产品，一片药膜的大小厚薄与一张普通邮票相似。服药时将药膜置于舌头表面或舌下，10秒至60秒内整片药膜完全溶解于唾液，无需饮水即可迅速完成服药过程。口腔速溶膜完美地结合了传统的固体制剂药片/胶囊（准确的剂量）和液体制剂糖浆/口腔液（易服用，吸收迅速）各自的优点，解决了儿童，老人及特殊的人群服药困难，剂量不准确问题。
目前的口溶膜的生产包装设备，如专利（申请号：201610894411.9）公开了一种他达拉非口腔溶膜及制备方法，分别通过原料药的处理、均质乳化工序、涂布干燥工序、切割分卷和包装等步骤，实现了口腔溶膜从生产到包装的整个制备过程。然而，目前的生产包装方法，在涂布和分切工序中缺乏精度调整，导致产品不良率较高。
发明内容
本发明的主要目的是提出一种口溶膜剂生产包装工艺，旨在解决目前的生产包装方法，在涂布和分切工序中缺乏精度调整，导致产品不良率较高的技术问题。
为实现上述目的，本发明提出的口溶膜剂生产包装工艺包括以下步骤：
S10、将原料药进行粉碎处理，再进行均质乳化得药液；
S20、检测并调节基膜的位置，同时将药液分条并涂布在基膜上；
S30、将基膜输送至烘干机，并对基膜上的药膜进行干燥；
S40、检测并调节基膜和包装膜的位置，将基膜上干燥过后的药膜转移至包装膜上；
S50、将包装膜上的各条药膜切片成单片药膜；
S60、将上下两包装膜复合，并进行加热封装；
S70、对封装好的药膜进行分切。
可选地，所述步骤S20包括以下步骤：
S21、牵引基膜移动，并调节基膜在宽度方向上的位置；
S22、蠕动泵将药液抽出，分多条涂敷在基膜上；
S23、刮刀将基膜上的药液涂布成设定厚度的药膜。
可选地，所述步骤S30之后还包括，药膜干燥完成后，调节基膜在宽度方向上的位置，并和药膜一起收卷。
可选地，药膜干燥完成后，调节基膜在宽度方向上的位置，并和药膜一起收卷的步骤中，药膜位置传感器检测各条药膜位置偏差，并反馈给控制系统。
可选地，所述步骤S40包括以下步骤：
S41、分别牵引基膜和下包装膜移动，并调节基膜和下包装膜在宽度方向上的位置；
S42、干燥过后的药膜由基膜转移至下包装膜。
可选地，所述步骤S50还包括，工业相机拍摄切片后的单片药膜，对比得出单片药膜的尺寸偏差。
可选地，所述步骤S60包括以下步骤：
S61、牵引上包装膜移动，并调节上包装膜在宽度方向上的位置；
S62、向下包装膜传输静电，将切片后的药膜吸附在下包装膜的上表面；
S63、贴合好的包装膜在热轧辊之间移动，并密封单片药膜周围的包装膜。
可选地，所述步骤S70包括以下步骤：
S71、牵引封装后的包装膜，并在半切辊之间移动，切除部分未封装区域的上包装膜或下包装膜；
S72、牵引半切后的包装膜，并在全切辊之间移动，部分切断各药膜周围的包装膜。
可选地，所述步骤S70之前还包括，光标感应器检测到包装膜上的光标，同时启动半切辊和全切辊。
可选地，所述步骤S70之后还包括，封装有药膜的包装膜分切完成后，半切辊和全切辊上的气缸关闭，半切辊和全切辊抬起。
本发明的技术方案中，通过检测和调节基膜和包装膜的位置，使得药膜的在包装时，能够多条同时进行切片和包装，提升了生产效率的同时，也降低了产品的不良率。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图示出的结构获得其他的附图。
图1为本发明提供的口溶膜剂生产包装工艺一实施例的流程示意图。
本发明目的的实现、功能特点及优点将结合实施例，参照附图做进一步说明。
具体实施方式
下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。
为了更好地描述和说明本申请的实施例，可参考一幅或多幅附图，但用于描述附图的附加细节或示例不应当被认为是对本申请的发明创造、目前所描述的实施例或优选方式中任何一者的范围的限制。
在本发明的描述中，需要说明的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的位置关系，仅是为了便于描述本发明，而不是指示所指的装置必须具有特定的方位或以特定的方位操作，因此不能理解为对本发明的限制。
除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本申请。
目前的口溶膜的生产包装设备，如专利（申请号：201610894411.9）公开了一种他达拉非口腔溶膜及制备方法，分别通过原料药的处理、均质乳化工序、涂布干燥工序、切割分卷和包装等步骤，实现了口腔溶膜从生产到包装的整个制备过程。然而，目前的生产包装方法，在涂布和分切工序中缺乏精度调整，导致产品不良率较高。
鉴于此，本发明提供一种口溶膜剂生产包装工艺，图1为本发明提供的口溶膜剂生产包装工艺及采用设备的一实施例。请参阅图1，所述口溶膜剂生产包装工艺包括步骤如下。
步骤S10、将原料药进行粉碎处理，再进行均质乳化得药液。
具体实施时，将原料药先经过机械粉碎，再经过气流粉碎，粒径控制在5um以下；加入水、增塑剂等均质搅拌后，再加入成膜材料继续搅拌，缓慢搅拌去除气泡，自然脱气过夜。
步骤S20、检测并调节基膜的位置，同时将药液分条并涂布在基膜上。
在本发明的一实施例中，所述步骤S20具体包括以下步骤：
步骤S21、牵引基膜移动，并调节基膜在宽度方向上的位置。
具体实施时，通过电机驱动基膜辊转动，牵引基膜向下游前进；同时，在基膜的前进过程中，膜位置传感器接受基膜的位置信号，在检测到基膜的位置发生偏移后，通过电机驱动基膜辊在基膜的宽度方向活动，使得基膜能够保持在设定位置。应当理解的是，可通过驱动多个基膜辊在基膜的宽度方向活动，以实现高精度微调的效果。
步骤S22、蠕动泵将药液抽出，分多条涂敷在基膜上。
具体实施时，通过蠕动泵不断地挤压泵管，药液被流体的输送到分条器，分条器将每个泵管送来的药料涂敷在基膜上，且在基膜的宽度方向形成等距间隔的药条。需要说明的是，蠕动泵的工作原理是通过对泵的弹性输送软管交替进行挤压和释放来泵送流体。
步骤S23、刮刀将基膜上的药液涂布成设定厚度的药膜。
具体实施时，将刮刀安装在基膜上方，并精确调节高度，以控制走料间隙。作为优选地，药液在涂布时，基膜处于水平状态，也即基膜辊在同一水平面转动，在刮刀的作用下，将基膜上的药液涂布为药膜。
步骤S30、将基膜输送至烘干机，并对基膜上的药膜进行干燥。
具体实施时，将烘干机的温度调节到基膜的耐受范围内，为提升药膜的烘干效果，可将烘干机设置较长的流水线，以将药膜的含水量降低到设定范围内。
进一步地，在所述步骤S30之后还包括以下步骤。
在药膜干燥完成后，通过电机驱动基膜辊在基膜的宽度方向活动，使得基膜能够保持在设定位置，然后将药膜和基膜一起收卷，以便于进行后续的切片包装工序。当然，也可不进行收卷，直接将烘干后的基膜传输到包装膜附近，将基膜上的药膜转移到包装膜上。
更进一步地，在上述药膜干燥完成后，调节基膜在宽度方向上的位置，并和药膜一起收卷的步骤中，为对药膜位置进行检测，防止后续切片包装时出现偏差，通过药膜位置传感器检测各条药膜位置，如果发现药膜出现偏移或者错位，将反馈给控制系统，通知工作人员进行剔除。需要说明的是，上述的膜/药膜位置传感器可以是红外线传感器等。
步骤S40、检测并调节基膜和包装膜的位置，将基膜上干燥过后的药膜转移至包装膜上。
在本实施例中，所述步骤S40包括以下步骤：
步骤S41、分别牵引基膜和下包装膜移动，并调节基膜和下包装膜在宽度方向上的位置。
具体实施时，基膜辊和包装膜辊分别牵引基膜和下包装膜移动，通过电机驱动基膜辊在基膜的宽度方向活动，以及驱动包装膜辊在包装膜的宽度方向活动，使得基膜和包装膜能够保持在设定位置。
步骤S42、干燥过后的药膜由基膜转移至下包装膜。
具体实施时，将基膜辊其中的一个和包装膜辊其中的一个靠近设置，在两者转动时，基膜上的药膜移动到下包装膜上。
步骤S50、将包装膜上的各条药膜切片成单片药膜。
具体实施时，切刀装置的切刀位于下包装膜的上方，通过驱动切刀上下往返运动，将位于下包装膜的多条药膜切成多个单片药膜。
应当理解的是，切刀装置驱动切刀的方式可以采用气缸、凸轮机构等，使得切刀能够上下往返运动。在驱动基膜辊并牵引基膜时，采用间歇式驱动，其频率和切刀的往返频率相同，以使得切片后的药膜随下包装膜的移动，在其上面形成等距间隔，间隔距离取决于切刀或基膜辊的频率。
作为优选的实施例，所述步骤S50还包括图像检测步骤，在下包装膜的上方安装工业相机，且未被贴合上包装膜的位置，用于检测切断后的单片药膜的尺寸偏差。工业相机能够稳定地传输高帧率的图像，通过其图像之间的对比，能够检测出药膜的尺寸偏差，以提醒工作人员或存储在系统中，在后面的流水线对不良废品进行剔除。
步骤S60、将上下两包装膜复合，并进行加热封装。
在本实施例中，所述步骤S60包括以下步骤：
S61、牵引上包装膜移动，并调节上包装膜在宽度方向上的位置。
具体实施时，通过包装膜辊牵引上包装膜移动，电机驱动包装膜辊在上包装膜的宽度方向活动，使得上包装膜能够保持在设定位置。
S62、向下包装膜传输静电，将切片后的药膜吸附在下包装膜的上表面。
具体实施时，通过静电发生器向下包装膜传输静电，在静电的吸附下，切片后的药膜能够吸附在下包装膜上，进而防止单片药膜出现跑动，影响后续的封装。需要说明的是，包装膜辊其中之一应贴近下包装膜，以便于贴合。
S63、贴合好的包装膜在热轧辊之间移动，并密封单片药膜周围的包装膜。
具体实施时，热轧辊通过其外周缘上的花纹来对单片药膜的待密封处加热密封。一般来说，热轧辊上下设有两个，包覆有单片药膜的包装膜在上下两热轧辊之间移动时，转动的热轧辊上的花纹对上下两包装膜进行加热密封。
需要说明的是，为便于加热热轧辊上的花纹，可采用热风或热油的方式，在热轧辊的内部进行循环加热。
步骤S70、对封装好的药膜进行分切。
在本实施例中，所述步骤S70包括以下步骤：
步骤S71、牵引封装后的包装膜，并在半切辊之间移动，切除部分未封装区域的上包装膜或下包装膜。
具体实施时，上下设置的牵引辊牵引复合后的包装膜，半切辊的外周缘上设有半切圆刀，通过控制半切辊的压力，半切辊转动并对上包装膜或下包装膜的未粘接处进行切除。需要说明的是，在使用药膜时，需要将上下包装膜撕开才能取出药膜；因此，上包装膜或下包装膜部分切除，有利用使用者分开上下包装膜的未粘接处，然后分别捏住上下两包装膜，用力撕开即可。
步骤S72、牵引半切后的包装膜，并在全切辊之间移动，部分切断各药膜周围的包装膜。
具体实施时，全切辊的外周缘上设有全切圆刀，通过控制全切辊的压力，全切辊转动并对单片药膜的外围包装膜全切断。并且，可根据需要在包装膜的长度方向或宽度方向分别切割，以分割出单份包装好的药膜。
应当理解的是，为便于后续加工，可在包装膜的宽度方向全切断，在包装膜的长度方向采用部分切断，优选为等间距的多点连接，得到整排未完全分开的包装好的药膜，以便于使用者一个个地断开使用。
作为优选的实施例，所述步骤S70之前还包括自感应启动步骤，通过光标感应器来检测包装膜上的光标，同时启动半切辊和全切辊，以便于半切圆刀和全切圆刀对准待切除的区域。光标感应器的安装位置设在热轧辊之后、半切辊之前，当加热封装后的包装膜经过光标感应器，在检测到光标后同时启动半切辊和全切辊。
另外，需要说明的是，全切辊的安装位置应设置在半切辊的下游，由于全切后的包装药膜的位置易发生改变，应当先进行包装膜的半切，这样不会打乱包装膜的位置，再进行包装膜的全切。
为方便停止生产作业以及检修，所述步骤S70之后还包括，封装有药膜的包装膜分切完成后，半切辊和全切辊上的气缸关闭，半切辊和全切辊抬起。应当理解的是，由于在进行包装膜的半切和全切时，需要将圆刀向包装膜下压，设置气缸使得上下半切辊或上下全切辊相互靠近，并通过压力表调节气缸的压力，使得半切圆刀和全切圆刀能够按照一定的压力，抵接在包装膜上，对包装膜进行半切和全切。
需要说明的是，关闭气缸后，半切辊和全切辊可凭借弹簧的弹力将自身复位到一定高度。同样地，气缸还驱动连接热轧辊，以使热轧辊的花纹能对上下包装膜产生压力，更有利两者之间的加热封装。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本申请的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本申请的保护范围。因此，本申请专利的保护范围应以所附权利要求为准。
Claims (4)
1.一种口溶膜剂生产包装工艺，其特征在于，包括以下步骤：
S10、将原料药进行粉碎处理，再进行均质乳化得药液；
S20、检测并调节基膜的位置，同时将药液分条并涂布在基膜上；
S30、将基膜输送至烘干机，并对基膜上的药膜进行干燥；
S40、检测并调节基膜和包装膜的位置，将基膜上干燥过后的药膜转移至包装膜上；
S50、将包装膜上的各条药膜切片成单片药膜；
S60、将上下两包装膜复合，并进行加热封装；
S70、对封装好的药膜进行分切；
步骤S20包括以下步骤：
S21、牵引基膜移动，并调节基膜在宽度方向上的位置；
S22、蠕动泵将药液抽出，分多条涂敷在基膜上；
S23、刮刀将基膜上的药液涂布成设定厚度的药膜；
步骤S22包括以下步骤：通过蠕动泵不断地挤压泵管，药液被流体的输送到分条器，分条器将每个泵管送来的药料涂敷在基膜上，且在基膜的宽度方向形成等距间隔的药条；
步骤S30之后还包括，药膜干燥完成后，调节基膜在宽度方向上的位置，并和药膜一起收卷；
药膜干燥完成后，调节基膜在宽度方向上的位置，并和药膜一起收卷的步骤中，药膜位置传感器检测各条药膜位置偏差，并反馈给控制系统；
步骤S40包括以下步骤：
S41、分别牵引基膜和下包装膜移动，并调节基膜和下包装膜在宽度方向上的位置；
S42、干燥过后的药膜由基膜转移至下包装膜；
步骤S60包括以下步骤：
S61、牵引上包装膜移动，并调节上包装膜在宽度方向上的位置；
S62、向下包装膜传输静电，将切片后的药膜吸附在下包装膜的上表面；
S63、贴合好的包装膜在热轧辊之间移动，并密封单片药膜周围的包装膜；
步骤S70包括以下步骤：
S71、牵引封装后的包装膜，并在半切辊之间移动，切除部分未封装区域的上包装膜或下包装膜；
S72、牵引半切后的包装膜，并在全切辊之间移动，部分切断各药膜周围的包装膜；
其中，上下设置的牵引辊牵引复合后的包装膜，半切辊的外周缘上设有半切圆刀，通过控制半切辊的压力，半切辊转动并对上包装膜或下包装膜的未粘接处进行切除，上包装膜或下包装膜部分切除，以利于使用者分开上下包装膜的未粘接处，然后分别捏住上下两包装膜，用力撕开即可。
2.如权利要求1所述的口溶膜剂生产包装工艺，其特征在于，步骤S50还包括，工业相机拍摄切片后的单片药膜，对比得出单片药膜的尺寸偏差。
3.如权利要求1所述的口溶膜剂生产包装工艺，其特征在于，步骤S70之前还包括，光标感应器检测到包装膜上的光标，同时启动半切辊和全切辊。
4.如权利要求1所述的口溶膜剂生产包装工艺，其特征在于，步骤S70之后还包括，封装有药膜的包装膜分切完成后，半切辊和全切辊上的气缸关闭，半切辊和全切辊抬起。
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